【摘要】 3月13日，药店经理人讯，随着新冠肺炎疫情在美国蔓延，美国中草药店的生意开始火爆起来。板蓝根冲剂等产品热销缺货，价格也迅速上涨。据路透社3月10日报道，纽约针灸师、草药师克莱顿?邵（Clayton Shiu）说，自3月1日纽约州宣布首例新冠病毒感染病例以来，他的诊所对传统中药的需求激增。“这就像扳动了电灯开关。”他称，已经为病人储备了足够的草药。而纽约唐人街的“金禾”中草药店（Kamwo Meridian），则长期为像克莱顿?邵这样的从业者提供中草药。店里治疗呼吸系统等方面疾病的传统中药需求也出现了类似增长，金禾针对流感样症状和增强免疫系统的草药处方订单几乎增加了一倍。邵说，近期，传统中药团体的成员一直在分享预防和治疗相关疾病的处方，导致一些药材的需求增加，价格上升。
【关键词】疫情，美国，板蓝根
【摘要】 3月13日，新浪医药新闻讯，百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已正式获得中国国家药品监督管理局批准用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。这是继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌之后，中国首个免疫肿瘤（I-O）药物欧狄沃在中国获批的第三个适应症。此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床研究，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗Ⅲ期临床试验。该研究结果首次明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性及安全性，也使欧狄沃成为了首个且迄今唯一经III期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。
【关键词】欧狄沃，首个，胃癌免疫肿瘤治疗药物
【摘要】 3月6日，新浪医药新闻讯，Alnylam制药近日宣布，欧盟委员会已批准Givlaari（givosiran）用于治疗12岁及以上青少年和成人的急性肝卟啉症（AHP）。在美国，Givlaari于2019年11月获得批准，用于治疗AHP成人患者。该药通过皮下注射给药，每月一次，剂量根据实际体重（2.5mg/kg）而定，由医疗专业人员给药。AHP是一种极为罕见的遗传性疾病，其特点是虚弱，可能危及生命，对部分患者来说，疾病的慢性表现会对其日常功能和生活质量产生负面影响。AHP分为4个亚型：急性间歇性卟啉症（AIP）、遗传性粪卟啉症（HCP）、混合型卟啉症（VP）、ALAD缺乏性卟啉症（ADP）。每种类型的AHP都是由于基因缺陷导致肝脏缺乏产生血红素所需的某些酶，从而导致体内卟啉积累到毒性水平。
【关键词】Alnylam制药，RNAi药物，急性肝卟啉症
【摘要】 3月6日，生物探索讯，随着海外疫情的不断发展，各个国家及地区的医疗设备严重不足。当地时间3月3日，世界卫生组织（WHO）在新闻发布会上呼吁，政府应立即采取措施激励制造商生产加紧医疗设备生产，因为“如果不保护医护人员，就不可能阻止COVID-19”。不过，在医疗器械紧缺的当下，了解新型冠状病毒（SARS-CoV-2）在院内的传播和附着情况，将更有利于保护医护人员免受感染。 当地时间3月4日，《JAMA》发布了一项由新加坡国家传染病中心和国防科技研究院国家实验室的研究人员带来的报告，为我们了解SARS-CoV-2在院内的传播和遏制提供了参考。该报告揭示了机载感染隔离室内3名COVID-19确诊患者房内样本的检测结果，并提出环境污染可能是病毒传播的重要途径，而定期消毒清洁能够有效抑制病毒传播。
【关键词】新加坡，新型冠状病毒，传播途径
【摘要】 2月28日，新浪医药新闻讯，2月27日，Biogen（渤健）宣布，与基因组医学公司Sangamo Therapeutics签署了一项全球许可合作协议。合作开发并商业化包括ST-501用于阿尔茨海默氏病在内多种tau蛋白相关疾病、ST-502用于帕金森氏症在内突触核病、1个针对神经肌肉疾病的未公开项目，以及9个针对神经系统疾病治疗的未公开项目。此次交易，渤健将支付3.5亿美元的预付款，包括1.25亿美元的现金许可费和2.25亿美元的股权投资（或以每股9.21美元收购2400万股），此外，还有潜在的高达23.7亿美元的其他开发、监管和商业里程碑付款，包括9.25亿美元的预先批准里程碑付款和14.45亿美元的首次商业销售以及其他基于销售的里程碑付款。
【关键词】渤健，神经系统疾病，基因调节疗法
【摘要】 2月26日，创鉴汇，近日，旨在加速基因组序列和结构理解的生物医药公司Arima Genomics宣布完成A轮融资，以推动其现有开发平台Arima HiC新功能的开发，包括通过新型基因组分析技术（HiChIP）为常规染色质免疫沉淀增加结构分析功能。HiChIP是一种以蛋白为中心的染色质构象分析方法。这种方法将染色体构象捕获与基于免疫沉淀和文库制备结合起来，能够揭示围绕目的蛋白的3D染色质结构。Hi-C是一种近距离连接方法，它捕获染色质的三维组织结构，在三维空间中相互距离较近的基因组序列可以在线性距离中相互距离较远，从而在测序前保存远程序列和结构信息。测序后，这些数据可用于多种基因组应用，包括基因调控研究的启动子和增强子相互作用的识别和基因组组装的支架重叠，进而重新定义染色体。该公司开发的Arima-HiC试剂盒是一款简单快速的6小时方案，可实现长链染色质相互作用的检出。
【关键词】Arima公司，A轮融资，Arima，HiC
【摘要】 2月21日，生物谷讯，Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）用于管理术后疼痛的新药申请（NDA）的审查期延长了3个月。新的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年6月26日。此前，FDA于2019年4月30日就HTX-011的NDA发布了一封完整回应函（CRL），涉及化学、制造和控制（CMC）以及非临床信息。Heron公司表示，用于制造HTX-011的合同制造工厂已由FDA重新检查，未发布483表，且FDA检查员建议批准该工厂。Heron公司没有被告知其他任何制造问题。CRL中不涉及临床疗效或安全性问题。
【关键词】Heron公司，新型非阿片类止痛药，审查期延长
【摘要】 2月21日，医药代表讯，费森尤斯卡比将与维福制药（Vifor Pharma）建立战略伙伴关系，为中国缺铁性贫血患者提供更多的产品与服务。在战略合作协议下，费森尤斯卡比将与维福制药成立一家合资公司，为治疗缺铁性贫血的静脉注射产品组合提供专门的品牌管理、市场准入与医学事务资源。通过此次战略合作，费森尤斯卡比将为维福制药推广其治疗缺铁性贫血的静脉注射产品组合，并与医疗专业人士合作进行其他适应症，包括肾脏病领域的治疗。费森尤斯卡比总裁兼首席执行官Mats Henriksson谈及这一战略合作表示：“与维福制药公司的这一合作标志着我们业务发展进入到一个重要的新阶段，这一举措将为更多的患者带来血液管理治疗方面的福音。维福制药拥有世界领先的治疗缺铁性贫血产品线，结合我们费森尤斯卡比在中国及亚洲长期以来的深耕与开拓，相信能够更好地满足广大中国患者和医护人员的需求。”
【关键词】费森尤斯卡比，维福制药，战略合作
【摘要】 2月14日，新华网讯，世界卫生组织13日表示，支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法，认为这有助于病人更快得到临床护理等，由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。湖北省卫生健康委员会13日通报，2月12日0时-24时，湖北省新增新冠肺炎病例14840例（含临床诊断病例13332例）。这一数字引起人们的关注。世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安在当天举行的例行记者会上说，湖北确诊病例数的增加，在某种程度上是因为改变了报告方式。“尽管从数字来看，中国报告的确诊病例数大幅增加，但这不代表疫情发展轨迹发生了重大变化。”同时，也尚未发现新冠肺炎病亡率、重症比例等较之前有“显著变化”。
【关键词】世卫组织，临床诊断，新冠肺炎
【摘要】 2月14日，CPhI制药在线讯，2020年02月13日，百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请，此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤，FDA授予其优先审评资格，PDUFA为2020年08月17日。这是一个值得纪念的时刻，历时近1年，百时美施贵宝收购Celgene完成后，CAR-T细胞疗法产品迎来里程碑进展，lisocabtagene maraleucel (liso-cel, JCAR017) 因其安全性更高，临床获益更佳，药物的开发进展一直备受关注。CAR-T细胞疗法给血液瘤治疗，尤其是B细胞血液瘤治疗带来了革命性的进展，我们已经熟知CAR-T细胞疗法能够给B细胞血液瘤如DLBCL, ALL患者带来超高的完全缓解率(>30%)，也创造了Emily Whitehead生命奇迹。与此同时，CAR-T细胞疗法也带来了高比例的严重细胞因子风暴和神经毒性。就诺华的Kymriah以及吉利德的Yescarta为例，几项注册临床试验中公布的数据中，各级CRS发生率均>50%，各级神经毒性>21%。
【关键词】细胞疗法，百时美施贵宝，B细胞血液瘤
【摘要】 2月7日，新浪医药新闻讯，一直以来，葛兰素史克（GSK）的疫苗部门都是该公司收益的核心部门之一。不过，该项业务近期的业绩似乎并不能使其免受裁员的影响。2月6日，GSK已开始在其比利时疫苗业务部推行一项为期两年的重组计划，该计划将裁掉720名员工。此次人员调整将涉及研发、制造和全球支持职能岗位的员工。此外，对于215名员工的临时劳务合同，GSK也决定终止续签。GSK在比利时拥有9000名员工，是该国规模最大的制药企业的雇主之一。不过，即使此次大面积裁员，未来三年内GSK仍计划在研发、制造和其他技术上投资5亿欧元（约合38亿人民币），以支持新疫苗的开发。该公司期望能够在疫苗制造业中，加强生产的自动化，以提高产能。GSK称，此次人员调整的目的是为了提高公司的效率，并建立一种在药品和疫苗之间进行研发的“通用方法”，以帮助制药商决定推进哪些候选药物才是公司的最优选择。
【关键词】GSK，比利时，疫苗业务重组
【摘要】 2月7日，新浪医药新闻讯，近日，艾伯维宣布了SELECT-PsA 1临床3期试验的积极结果。与安慰剂相比，对一种或多种非生物缓解疾病的抗风湿药（DMARDs）反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者，两种剂量的RINVOQTM（upadacitinib，乌帕替尼）均达到ACR20反应的主要终点；且与安慰剂相比，RINVOQ在各种终点上也显示出疾病征象和症状的显著改善。此外，在第12周时，就主要重点ACR20反应而言，30mg剂量RINVOQ的疗效优于阿达木单抗，且与阿达木单抗相比，两种剂量均达到非劣效性。艾伯维副总裁兼总裁医学博士Michael Severino表示，“这项大型3期研究的结果进一步支持了RINVOQ的潜力。我们期待与世界各地的监管机构共享这些数据，推动该药物在标签扩展应用中纳入包括活动性银屑病成年患者的应用。”
【关键词】艾伯维，Rinvoq，银屑病关节炎
【摘要】 1月23日，医药魔方讯，1月22日，强生公布2019年业绩，全年实现总收入820.59亿美元，同比增长0.6%。其中，制药业务板块收入421.98亿美元（+3.6%）、医疗器械业务板块收入259.63亿美元（-3.8%）、消费者保健业务收入138.98亿美元（+0.3%）。相比医疗器械和消费者保健业务近几年增长停滞，制药业务板块仍是强生能够保持增长的主要驱动力，而增长最快的两个疾病领域则是自身免疫疾病（139.5亿美元，+6.3%）、肿瘤（106.92亿美元，+8.6%）。从具体产品上看，强生在2019年共有11款销售额超过10亿美元的重磅炸弹药物，其中有7款是属于自身免疫疾病和肿瘤领域。
【关键词】表现，稳健，增长
【摘要】 1月23日，中药明康德讯，今日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，已向美国FDA递交其JZP-258的新药申请（NDA），治疗7岁及以上成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡（EDS）。该公司还为JZP-258的新药申请使用了优先审评券。JZP-258是一种羟丁酸盐的新型药物，由独特的阳离子组成。它与另一款Jazz公司治疗发作性睡病的中枢神经系统抑制剂Xyrem相比，钠含量减少92％，提高了患者用药的长期安全性。目前，其确切的作用机制还尚未被确认。据推测，JZP-258对发作性睡病的治疗作用基于在睡眠过程中对GABAB受体的调节。此外，JZP-258还在3期临床研究中治疗特发性睡眠过度症（idiopathic hypersomnia）。
【关键词】罕见，神经系统，疾病
【摘要】 1月17日，动脉网讯，欧洲生物制药巨头BioNTech宣布以总价约6700万美元的价格收购Neon Therapeutics（Neon）。此次收购以全股票交易的形式进行，预计将于2020年第二季度完成。此次收购完成后，Neon将作为BioNTech的子公司运营，成为后者在美国的临床研究和开发中心。此外，Neon处于临床前研究阶段的新药NEO-PTC-01和NEO-STC-01也将并入BioNTech的产品组合。Neon成立于2015年，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市，是一家专注于肿瘤免疫疗法的生物制药公司。该公司利用肿瘤患者癌细胞表面的蛋白质开发肿瘤疫苗，并基于新抗原为患者提供个性化T细胞疗法。这种个性化疫苗可促进免疫应答，以帮助患者对抗癌症。2018年6月，Neon在纳斯达克证券交易所上市，股票代码为NTGN。
【关键词】BioNTech，收购Neon，肿瘤免疫疗法
【摘要】 1月17日，动脉网讯，以色列医学成像技术公司Nano-X宣布完成2600万美元融资（未公布具体轮次）。本轮融资投资方为富士康（Foxconn）、SK Telecom和其他私人投资者。据悉，Nano-X拟利用本轮融资资金开发、商业化和部署Nanox系统。迄今为止，该公司已筹集了5500万美元的融资资金。Nano-X成立于2011年，总部位于以色列，是一家医学成像技术公司。该公司致力于开发数字化医学成像设备，并将其应用于预防性医疗保健领域。Nano-X开发了数字化X射线源，可大幅度降低成像系统的成本和占地面积。此外，该公司还与医学成像系统供应商、放射学协会、AI医学诊断公司、政府机构和医疗保健企业合作，计划在全球大规模部署先进的成像系统，以改善患者的诊疗和护理服务。
【关键词】Nano-X，融资，医学成像
【摘要】 1月10日，医药代表讯，1月8日，艾伯维宣布在收购完成艾尔建后，将创建一个新的全球业务公司——艾尔建美学（Allergan Aesthetics），收购预计在今年第一季度完成。艾尔建美学将作为一家新的全球性专科公司运营，主要是领先的医美产品，包括现在艾尔建公司的保妥适（BOTOX）医疗美容产品、乔雅登（JUVEDERM）、酷塑（COOLSCULPTING）等。这家公司全球业务总部将设在加利福尼亚州尔湾市，由现在艾尔建美国医美高级副总裁Carrie Strom负责，收购完成后，她将成为艾伯维高级副总裁兼艾尔建美学公司总裁，负责新公司全球业务，并直接汇报于艾伯维主席兼首席执行官Richard A. Gonzalez。而艾尔建的眼科护理和特药业务（包括保妥适医学产品、中枢神经、妇女健康和消化产品），将被整合进艾伯维现有组织架构中，据艾伯维表示，几位艾尔建的相关负责人已经接受了未来新的职位。
【关键词】艾伯维，收购，艾尔建
【摘要】 1月10日，新浪医药新闻讯，诺华近日公布了一项机制研究结果，表明ligelizumab（QGE03）在抑制慢性自发性荨麻疹（CSU）的主要致病性IgE/FcεRI通路方面比该公司已上市药物Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）更有效。数据显示，ligelizumab与IgE结合的亲和力是Xolair的88倍。此外，ligelizumab和Xolair对IgE的识别和结合表位存在差异，ligelizumab对IgE/FcεRI信号传导阻滞明显增强。这项机制研究在理解不同的抗IgE疗法如何在定性上和功能上具有不同抑制特性方面向前迈出了一大步。此前公布的IIb期研究结果显示，与Xolair相比，接受ligelizumab治疗的患者中有更高比例的患者CSU症状完全消除。这项机制研究进一步支持了这些发现，表明ligelizumab有潜力重塑CSU患者的治疗护理，该药有望为CSU患者群体带来一种更好的治疗选择。
【关键词】诺华，ligelizumab，CSU
【摘要】 1月3日，美中药源讯，今天Incyte宣布其选择性JAK1抑制剂itacitinib在一个叫做GRAVITAS-301的急性移植物抗宿主病（GVHD）三期临床未能达到试验终点。这个试验在甾体激素背景上比较itacitinib和安慰剂对此前未接受治疗患者28天的应答率，结果两组应答率分别为74%和66%、未能达到统计区分。一个关键二级终点、6个月非复发死亡率两组也无区分。Incyte今天收盘后交易下滑10%。GVHD是异体干细胞移植的一个严重副作用、是最常见的非复发致死因素，因为供体的免疫细胞对受体的多种组织袭击造成。急性GVHD症状较多、包括消化道、皮肤和肝脏，而慢性GVHD主要是皮肤过敏反应。这是一类相对罕见疾病，具体发病率未知、估计10-50%干细胞移植患者会有GVHD，目前没有评价风险的可靠生物标记。
【关键词】JAK1抑制剂，三期临床，Incyte
【摘要】 1月3日，美通社讯，2020年1月2日，百济神州宣布于2019年10月31日与安进公司达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件，该项合作正式生效。同时，安进公司已完成收购百济神州约20.5%的股份。根据合作条款，百济神州将负责安进在中国已获批或已申报的三款肿瘤药物安加维?（XGEVA?）地舒单抗注射液、KYPROLIS?注射用卡非佐米和BLINCYTO?注射用倍林妥莫双抗在中国的商业化和开发。百济神州和安进将合作开发20款在研的安进抗肿瘤管线药物，其中百济神州将负责在中国的开发和商业化。安进以现金购入价值约28亿美元的15,895,001股百济神州美国存托股（代表206,635,013普通股）。此外，百济神州同时宣布根据股份收购的相关协议，前安进全球商务运营执行副总裁Anthony C. Hooper先生当选公司董事会成员，即日起生效。
【关键词】百济神州，安进，全球肿瘤战略合作
