【摘要】 5月18日，美通社讯，2026年5月14日至16日，DIA药物信息大会暨展览会在上海举行，勃林格殷格翰以“创新领航，勇立潮头”为主题参展，展示“中国关键”战略实施六年的成果。该战略将中国纳入全球早期临床开发项目，2025年有3款新药、4个适应症在中国获批，其中圣赫途（宗艾替尼片）和博优维（那米司特片）实现全球同步获批，博优维用于进展性肺纤维化（PPF）更是全球首发。截至2026年4月，中国参与了勃林格殷格翰100%的全球关键项目和75%的早期项目临床开发。2025年7月推出的“中国专家“项目，旨在将中国顶尖专家纳入全球指导委员会，多位专家已加入肿瘤、免疫等领域委员会。张维博士表示，中国政策环境加速了创新药上市，公司将继续推进战略，将中国打造为创新策源地。
【关键词】创新药，全球同步，中国关键
【摘要】 5月15日，美通社讯，阿联酋阿布扎比卫生部（DoH）与阿布扎比公共卫生中心（ADPHC）于2026年5月14日宣布与Fred Hutchinson癌症中心签署谅解备忘录，合作推进癌症研究与个性化预防。双方将整合阿布扎比的临床与基因组数据基础设施、AI能力及受管控的数据环境，与Fred Hutch的科研体系，缩短科学发现与患者获益之间的距离。合作内容包括利用阿布扎比的智能医疗体系、液体活检计划、基于AI的多癌种早期检测工作及全球规模最大的临床整合人群基因组学计划（已完成近100万个基因组测序）。DoH主席Mansoor Ibrahim Al Mansoori强调该合作旨在通过世界一流科学、大规模人群数据和先进AI实现医疗突破。
【关键词】癌症研究，个性化预防，基因组数据
【摘要】 5月13日，美通社讯，美国万通证券宣布完成其客户浩希健康科技有限公司650万美元的注册直接发行。浩希健康科技以每股0.25美元的价格向投资者出售9000000股A类普通股及16999998份预付认股权证，每份认股权证可行使购买10.355股普通股。本次发行根据SEC此前批准的F-3表格货架注册声明进行，美国万通证券担任唯一配售代理。浩希健康科技是一家总部位于北京的在线营销解决方案提供商，专注于医疗健康行业的短视频及信息流广告业务。
【关键词】万通证券，浩希健康，注册直接发行
【摘要】 5月13日，美通社讯，礼来公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究结果，显示肥胖症患者在接受高剂量注射类肠促胰素治疗后，转换至口服小分子orforglipron或下调替尔泊肽剂量均可实现长期减重维持。SURMOUNT-MAINTAIN研究中，继续使用最大耐受剂量替尔泊肽的参与者一年后维持全部减重效果，而剂量下调至5 mg的参与者平均体重回升5.6 kg。ATTAIN-MAINTAIN研究中，从司美格鲁肽转换至orforglipron的参与者平均体重仅回升0.9 kg，从替尔泊肽转换的参与者平均回升5.0 kg。
【关键词】肥胖治疗，体重维持，口服药物
【摘要】 5月11日，美通社讯，AAVnerGene Inc宣布推出新一代单质粒AAV生产平台AAVone2.1，其收获滴度高达约1x10^16 GC/L，完整衣壳率超过70%。该平台相比前代AAVone1.0及传统多质粒系统有显著提升，解决了空衣壳比例高、纯化复杂等问题。AAVone2.1已验证与多种AAV血清型及HEK293细胞系的兼容性，可降低质粒需求、培养体积和生产成本，同时提升载体质量。公司首席技术官王启钊博士表示，该技术直击AAV生产的技术与经济难题；CEO于道展博士指出其有望推动基因治疗商业化。AAVnerGene的合作伙伴已授权使用该技术推进多个项目。
【关键词】基因治疗，AAV生产，完整衣壳
【摘要】 5月9日，药智网讯，近日美国FDA正式批准Axsome Therapeutics旗下产品Auvelity用于阿尔茨海默病相关激越症状的治疗，这是该适应症首个获批的非抗精神病药。Auvelity早在2022年便获FDA批准用于重度抑郁症治疗，2025年其销售额已达5.071亿美元，折合人民币约35亿元。数据显示，50%至70%的阿尔茨海默病患者病程中会出现激越症状，该症状不仅会加快患者认知功能下降速度，还会大幅提升安全风险、增加照护负担和医疗资源消耗，此前该领域药物开发长期受挫，临床主要依赖带有老年痴呆患者死亡风险黑框警告的抗精神病药物。Auvelity为右美沙芬与安非他酮复方制剂，通过多通路协同调控神经网络实现疗效，临床试验显示其可同时实现短期症状改善与长期复发延缓，不良事件停药率接近安慰剂。此次获批为临床提供了更安全的治疗选择，分析师预计该新适应症可为Auvelity带来约15亿美元市场空间，叠加重度抑郁适应症10亿至30亿美元的峰值销售额预期，该产品将成为Axsome的核心增长动力，同时也为阿尔茨海默病全周期管理和中枢神经药物研发提供了新的参考路径。
【关键词】新适应症，阿尔茨海默，市场潜力
【摘要】 5月9日，药智网讯，近日意大利制药公司Angelini Pharma宣布以41亿美元收购美国罕见病专业公司Catalyst，交易预计2026年第三季度完成，这是Angelini史上规模最大的一笔收购，标志其首次大规模进入美国市场，将整合双方优势打造全球领先的新一代罕见病治疗平台。Catalyst成立于2002年，2025年实现营收5.89亿美元、同比增长20%，预计2026年营收区间为6.15亿至6.45亿美元，目前拥有三款已上市产品，其中主力产品Firdapse为美国FDA批准的唯一一款适用于6岁及以上Lambert-Eaton肌无力综合征患者的循证治疗药物，2025年销售额达3.58亿美元、同比增长17%，且刚在专利纠纷中胜诉，将获得美国市场独占期；另外两款产品杜氏肌营养不良症治疗药Agamree、抗癫痫药Fycompa2025年销售额分别为1.17亿美元、1.13亿美元。近年Angelini正推进全球化战略转型，重点布局脑健康及罕见病领域，此前已通过合作引入AI药物发现平台、收购临床前神经科学资产扩充研发管线。
【关键词】药企并购，罕见病药，管线扩充
【摘要】 4月28日，美通社讯，2026年4月27日，中国国家药品监督管理局批准阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）联合英卓凡（曲麦利尤单抗）用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗，同时批准度伐利尤单抗单药治疗。此次获批基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列结果，显示STRIDE方案（单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗）较索拉非尼显著降低死亡风险22%，中位总生存期（OS）为16.4个月vs 13.8个月。中国队列中，STRIDE方案中位OS达25.3个月，较索拉非尼组延长11个月，死亡风险降低40%，3年OS率为40.6%。安全性方面，STRIDE方案三级及以上TRAE发生率为24.1%，低于索拉非尼组的40.2%。
【关键词】肝细胞癌，免疫治疗，阿斯利康
【摘要】 4月27日，美通社讯，2026年4月23日，英矽智能宣布提名首款阿联酋本土开发的临床前候选化合物ISM0387，这是其第30款AI驱动的PCC。该药物为MTA协同PRMT5抑制剂，具有新颖分子结构和透脑特性，针对胶质母细胞瘤，临床前研究显示良好活性与选择性。研发全程在阿联酋完成，耗时不足12个月，依托Chemistry42平台生成90个候选分子后优化筛选，先导化合物发现阶段仅用6个月。项目由阿布扎比四人团队推进，获阿联酋药品监管局等机构支持，标志该国生物技术能力提升。英矽智能自2021年已搭建40多个项目管线，12款进入临床，3款达II期。
【关键词】生成式AI，药物研发，阿联酋
【摘要】 4月27日，美通社讯，2026年4月25日，勃林格殷格翰联合央广网、腾讯医典及患者组织在上海启动“破‘蜂’呼吸，肺纤维化关爱行动”，并揭幕巨型肺装置艺术展。活动旨在通过创新科普形式提升公众对肺纤维化的认知，助力“健康中国2030”目标。肺纤维化预后严峻，超半数患者确诊后5年内死亡，早期症状易被忽视。复旦大学专家强调高分辨率CT对早诊的关键作用及抗纤维化治疗的重要性。艺术展通过视觉对比呈现健康肺与“蜂窝肺”差异，并联合公众人物推广线上科普。患者组织呼吁社会关注罕见病群体面临的诊断与治疗困境。该行动还计划于9月在北京举办巡展。
【关键词】肺纤维化，公益行动，科普创新
【摘要】 4月24日，美通社讯，RIMAN母公司ASK Company与哈佛大学米特拉戈特里实验室签署赞助研究协议，旨在验证其专有成分Araliadiol的功能与效用。Araliadiol是从巨型积雪草中提取的新型活性化合物，具有抗炎、抗氧化及改善肌肤状态等多重生物功效。此前，ASK Company已与成均馆大学及建国大学合作，阐明其作用机制并开发出高纯度合成制备工艺。此次合作将运用器官芯片技术，重点评估Araliadiol在皮肤再生与毛发生长方面的功效。签约仪式于4月13日在哈佛大学举行，出席者包括Samir Mitragotri教授、RIMAN创始人Joonghyun Ahn及研究员Jiwon Seo博士。
【关键词】器官芯片，阿拉利二醇，积雪草提取
【摘要】 4月21日，美通社讯，迈威生物宣布其全资子公司泰康生物通过约旦食品药品监督管理局（JFDA）对两款地舒单抗注射液9MW0311（迈利舒）和9MW0321（迈卫健）的GMP现场检查。这是公司首次通过PIC/S成员国药监机构的GMP检查，标志着其质量管理体系获得国际认可。约旦作为PIC/S成员国，采用国际标准药品监管体系，此次检查覆盖生产全流程并获高度评价。目前，迈威生物地舒单抗产品已在33个国家达成战略合作，8国提交上市申请，2025年于巴基斯坦获批。公司董事胡会国表示，此次认证将加速海外注册进程并提升中东地区药品可及性。
【关键词】GMP认证，生物类似药，国际化
【摘要】 4月20日，美通社讯，勃林格殷格翰宣布，《新英格兰医学杂志》发表了宗艾替尼片（圣赫途）在HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者中的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。数据显示，截至2025年8月21日，74例患者的客观缓解率（ORR）达76%，中位缓解持续时间为15.2个月，中位无进展生存期为14.4个月。治疗相关不良事件以低级别为主，16%患者因不良事件减少剂量，9%停药。此外，47%的活动性脑转移患者获得颅内客观缓解。宗艾替尼已获美国FDA加速批准用于该适应症，中国NMPA的优先审评正在进行中。该药物此前已在中美获批用于经治患者，并在日本获批用于经治患者。HER2突变存在于2-4%的非小细胞肺癌患者中，与不良预后相关。
【关键词】宗艾替尼
【摘要】 4月16日，美通社讯，勃林格殷格翰与再鼎医药于2026年4月15日宣布合作开发针对DLL3靶向的双药物联合疗法，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）及其他神经内分泌癌（NEC）。Ib/II期研究将评估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig与再鼎医药的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan（zoci）联合使用的安全性、耐受性及初步临床活性。研究将招募低分化NEC及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。obrixtamig已在全球I期ES-SCLC一线治疗研究DAREON-8中显示出早期积极疗效及可控安全性，并进入全球III期试验阶段（DAREON-Lung-1，NCT07472517）。
【关键词】联合疗法，小细胞肺癌
【摘要】 4月15日，科技日报讯，长久以来，科学家依赖动物模型与人体脑组织研究大脑机制，而实验室培育的“微型大脑”类器官的问世打破了这一瓶颈。据英国《自然》杂志报道，类器官技术于十余年前初现雏形，近年来培养工艺不断精进，科学家已构建出涵盖多脑区、结构更趋复杂的脑类系统。2013年，克诺布利希与兰卡斯特在《自然》发表论文，报告了全球首个源自人类多能干细胞的三维脑类器官。此后，全球科研团队相继培育出中脑、丘脑、小脑等特定脑区类器官，并尝试构建“类器官组合体”。去年7月，美国约翰斯·霍普金斯大学团队在《先进科学》发表研究成果，培育出整合多脑区神经组织并引入血管网络的“全脑”类器官。脑类器官被用于解析发育轨迹、模拟神经发育障碍及新药筛选。
【关键词】脑类器官，神经发育，伦理问题
【摘要】 4月13日，驯鹿生物讯，4月10日，驯鹿生物宣布与巴西Butantan研究所签署技术合作授权协议，共同开发用于治疗血液肿瘤的CAR-T细胞疗法。该疗法针对对传统疗法无应答的患者，利用患者自身免疫细胞治疗疾病。根据协议，圣保罗先进疗法中心（Nutera-SP）将负责细胞开发和生产，该中心由Butantan研究所管理，配备专用设施。此次合作旨在通过本土化开发降低成本，为纳入巴西统一医疗系统（SUS）创造条件。目前，同类疗法在巴西的治疗费用高达每名患者50万美元（约260万雷亚尔）。Butantan研究所所长Esper Kallás表示，合作将提升先进疗法的可及性，满足巴西公共卫生需求。
【关键词】血液肿瘤，国际合作，驯鹿生物
【摘要】 4月9日，美通社讯，Supira Medical宣布其SUPPORT II关键性试验获FDA批准启动，该试验旨在为未来上市前批准申报提供支持，计划在美国40个中心招募385名患者，评估其下一代pVAD在高危经皮冠状动脉介入治疗患者中的安全性和有效性。试验由哥伦比亚大学Ajay Kirtane博士和Piedmont Heart Institute的David Kandzari博士共同牵头。公司同时公布心源性休克领域进展，包括通过经皮腋动脉入路实现患者活动能力的临床案例。此外，Supira任命拥有40年医疗器械行业经验的D Keith Grossman为董事会成员，以强化商业化能力。
【关键词】pVAD，心源性休克，临床试验
【摘要】 4月8日，美通社讯，全球联合健康数据网络TriNetX于2026年4月8日宣布收购英国医疗科技公司Zetta Genomics的核心资产，包括其多组学分析平台XetaBase。此次收购旨在增强TriNetX整合基因组学与表型数据的能力，支持医疗保健提供商优化临床研究和护理服务交付。双方自2024年合作以来，已验证跨基因组与临床数据的安全联合查询技术。TriNetX执行主席Jeff Margolis称此为“公司发展重要里程碑“，强调收购将推进多组学研究；Zetta CEO Ignacio Medina Castello表示XetaBase融入TriNetX体系后，技术覆盖范围将扩展至全球合作伙伴。
【关键词】基因组学，数据整合，医疗创新
【摘要】 4月8日，美通社讯，2026年4月7日，Skoll基金会宣布2026年Skoll社会创新奖的三位获奖组织：巴基斯坦的ChildLife Foundation、南非的SmartStart和印度的Indus Action。获奖组织将获得200万美元的无限制支持奖金，以表彰其在解决全球紧迫挑战方面的创新解决方案。ChildLife Foundation通过改善巴基斯坦的儿科急诊系统，将儿童死亡率降低十倍；SmartStart通过社区驱动的早期学习模式，为南非16万儿童提供教育服务；Indus Action则通过技术手段帮助印度公民获取社会福利，目标到2030年惠及3000万人。颁奖典礼将于4月23日在英国牛津举行。
【关键词】社会创新，儿童健康，教育普惠
【摘要】 4月7日，美通社讯，印度制药巨头Lupin Limited于2026年4月3日宣布完成对欧洲眼科专业公司VISUfarma的收购，交易卖方为GHO Capital Partners LLP。此次收购使Lupin的眼科产品组合扩展至60余个品牌，覆盖干眼症、青光眼等多个领域，并显著增强其在意大利、英国等欧洲关键市场的商业布局。VISUfarma 2025年营收达5300万欧元，拥有成熟的本地化团队和市场资源。Lupin首席执行官表示这将提升公司盈利能力并加速专科业务发展，VISUfarma意大利CEO则认为合作将推动欧洲眼科护理创新。Lupin目前在全球100多个市场开展业务，拥有15个生产基地和7个研究中心。
【关键词】Lupin，眼科，收购
