【摘要】 1月28日，美通社讯，勃林格殷格翰与先声药业宣布达成许可与合作协议，共同开发先声药业临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病（IBD）治疗。全球超300万IBD患者面临疾病进展及并发症风险，现有疗法无法完全逆转病情，临床需求巨大。SIM0709由先声药业多抗技术平台开发，可同时靶向TL1A和IL-23p19两条IBD核心通路，体外及体内实验显示其药效协同效果优于单药联用，具“同类首创”潜力。根据协议，勃林格殷格翰获大中华区以外全球权益，先声药业可获首付款及最高约10.58亿欧元里程碑付款，并获大中华区以外净销售额提成。勃林格殷格翰表示，合作将加速开发可能改变IBD患者生活的创新疗法；先声药业称，双方将高效推进临床开发，为全球患者带来改善预后的新药。
【关键词】勃林格殷格翰，先声药业，双抗
【摘要】 1月27日，美通社讯，信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA快速通道资格认定，用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。IBI3003由信达生物专属Sanbody平台构建，正在中国、澳大利亚和美国开展I/II期临床研究。2025年ASH年会上公布的数据显示，39例患者中，24例接受≥120 μg/kg剂量治疗的患者ORR为83.3%，其中10例伴有髓外病变的患者ORR达80%，9例既往接受过抗BCMA和/或抗GPRC5D治疗的患者ORR达77.8%。安全性方面，CRS均为1-2级，ICANS发生率低，GPRC5D相关不良反应多为1-2级。
【关键词】快速通道，信达生物，IBI3003
【摘要】 1月27日，环球市场播报讯，美国制药巨头默沙东已终止与抗癌药物研发企业Revolution Medicines的收购谈判，双方因未就收购价格达成一致致磋商停滞，未来不排除重启谈判或其他企业竞购可能。受此影响，Revolution Medicines股价周一盘前暴跌24%，默沙东股价小幅走高。此前报道称双方曾洽谈估值280亿至320亿美元的交易，当前Revolution市值约227亿美元。若收购达成，默沙东将获得其处于后期临床试验的实验性药物达拉索尼布（已获FDA快速通道资格）。
【关键词】默沙东，收购谈判，Revolution
【摘要】 1月22日，美通社讯，全球CRDMO企业Syngene International宣布与百时美施贵宝（BMS）将长期战略合作延长至2035年，服务范围扩展至药物研发全生命周期，涵盖药物发现、转化科学、开发生产、临床试验及数据信息技术服务等，实现从研究到商业化的无缝衔接。双方合作始于1998年，2009年成立Biocon Bristol Myers Squibb研发中心（BBRC），目前该中心拥有约700名Syngene科学家，作为BMS全球研发延伸机构，支持心血管、纤维化、免疫学和肿瘤学等领域的药物发现及临床前开发。Syngene团队超8200人（含5600名科学家），在印美拥有250万平方英尺研发生产设施，服务400家全球客户（含BMS、GSK等）。双方高管表示，合作基于科研实力与运营保障，未来将共同规划能力建设与基础设施，加速创新疗法开发。
【关键词】Syngene，BMS，合作延长
【摘要】 1月21日，药智网讯，美国Lyra Therapeutics公司近日宣布终止其慢性鼻窦炎治疗药物LYR-210的全部后续开发，并裁减28名员工，仅保留核心管理层为公司寻找“战略替代方案”。LYR-210是一款基于XTreo平台的可吸收鼻内植入剂，通过聚乳酸-羟基乙酸共聚物骨架持续24周释放糖皮质激素，用于无鼻息肉慢性鼻窦炎（CRS）患者。2025年6月其关键3期ENLIGHTEN 2研究显示，LYR-210组较假手术组核心症状综合评分显著改善-1.13分（P=0.0078），次要终点同步达标，安全性良好，公司已与FDA达成“再完成一项验证性试验即可递交NDA”的注册路径。但资金缺口成为障碍：截至2025年9月30日，公司现金仅2210万美元，而推进后续开发需1.8-2.2亿美元，融资尝试失败后董事会认为继续不符合股东利益。行业分析指出，局部药物-器械复合产品因支付报销低、医生学习成本高、销售天花板有限，近年已有多例3期成功却被迫搁置的案例。
【关键词】LYR-210，慢性鼻窦炎，3期试验
【摘要】 1月16日，美通社讯，西门子医疗将联合牵头欧盟一项为期五年的阿尔茨海默病诊疗创新计划ACCESS-AD，该项目由欧盟与生命科学产业联盟共同发起的创新健康倡议（IHI）资助，汇聚逾30家科研、临床及行业机构，旨在提升阿尔茨海默病个性化诊疗的可及性，为创新疗法提供真实世界证据。项目将于2026年1月启动，西门子医疗担任产业牵头方，推动覆盖阿尔茨海默病全病程的解决方案，包括早期筛查的血液检测、MRI与PET技术。项目将收集逾500名患者的真实世界数据，探索药物与生活方式干预的综合诊疗方案。阿尔茨海默病在欧盟患者超700万，预计2050年翻倍。
【关键词】西门子医疗，欧盟项目
【摘要】 1月13日，美通社讯，Basecamp Research于2026年1月12日宣布推出全球首个可编程基因插入AI模型（aiPGI），该模型通过与NVIDIA合作开发，利用其BioNeMo加速技术，基于全球最大基因组数据集BaseData训练而成。该技术可精准插入大DNA序列至人类基因组特定位置，解决了传统CRISPR方法的局限性，已在10，000多个疾病相关位点成功演示，包括生成抗癌CAR-T细胞（肿瘤清除率超90%）。同一模型还设计了97%实验室验证有效的抗菌肽（AMP），其中部分对多药耐药性“超级细菌”表现出高效力。
【关键词】基因插入，AI模型，抗菌肽
【摘要】 1月12日，美通社讯，法国Pierre Fabre Laboratories与AI药物发现公司Iktos于2026年1月10日宣布开展肿瘤学领域合作，旨在利用AI技术加速新型抗癌小分子候选药物的开发。Iktos将运用其生成式AI平台设计优化分子，Pierre Fabre则负责候选分子的筛选与临床前开发。协议包含预付款及阶段性付款，具体金额未披露。Pierre Fabre目前在研项目包括EGFR抑制剂PFL-241、PFL-721及泛RAF抑制剂exarafenib等，并与多家企业合作开发双抗原位点抗体。2024年其肿瘤学收入达5.2亿欧元，占公司总销售额16.8%。
【关键词】肿瘤学，合作
【摘要】 1月12日，美通社讯，诺纳生物宣布与Link Cell Therapies达成多靶点抗体发现合作，共同开发新型CAR-T细胞疗法候选药物。合作将利用诺纳生物的HCAb Harbour Mice技术平台及NonaCarFx筛选平台，生产全人源仅重链抗体（HCAb），其小巧体积、简单结构和精准结合能力可降低免疫原性，提升CAR功能设计灵活性。诺纳生物CEO洪涤博士表示，此次合作结合双方技术优势，将加速发现针对实体瘤和血液肿瘤的差异化候选药物。Link Cell Therapies首席科学官Mark Wallet博士指出，其逻辑门控策略依赖CAR分子抗体结构域，与诺纳生物合作有助于研发匹配LINK CAR的全人源重链抗体。
【关键词】抗体技术，细胞治疗
【摘要】 1月9日，美通社讯，全球先进工业过滤解决方案制造商Cleanova宣布完成对美国公司Airflotek和TES-Clean Air Systems的战略收购。Airflotek成立于1982年，专注于定制化空气过滤和受控环境系统，服务于半导体、制药和生物技术制造领域；TES-Clean Air Systems成立于1986年，是Airflotek产品的独家经销商。此次收购使Cleanova进入超净受控环境市场，覆盖半导体制造、数据中心、制药等领域。Airflotek的风机过滤单元（FFU）提供HEPA/ULPA过滤性能，优化气流均匀性和能源效率。
【关键词】过滤技术，战略收购，洁净环境
【摘要】 1月8日，药智网讯，2025年赛诺菲连续加码疫苗赛道，先以16亿美元收购Vicebio获呼吸道联合疫苗，再以22亿美元收购Dynavax，获得已上市成人乙肝疫苗Heplisav-B（2024年销售额2.68亿美元，同比增26%，预计2030年超9亿美元）及临床1/2期带状疱疹候选疫苗Z-1018。Heplisav-B全程仅需两剂次，抗体阳转率优于传统三剂次疫苗；Z-1018体液反应率达100%（Shingrix对照组96.9%），不良反应率（注射部位12.5%、全身27.5%）低于Shingrix（52.6%、63.2%）。此次收购源于赛诺菲多重压力：核心产品Dupixent专利2031年到期（占营收超1/3），在研管线受挫（如tolebrutinib、Itepekimab等临床失败），2025年第三季度疫苗销售额下滑8%（主因流感疫苗下降）。通过收购，赛诺菲巩固疫苗基本盘（贡献近30%营收），拓展成人疫苗及带状疱疹新市场。
【关键词】赛诺菲，疫苗收购，带状疱疹疫苗
【摘要】 1月7日，美通社讯，亚盛医药宣布其原创新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288的新药临床申请（IND）获美国FDA许可，将开展针对复发/难治B细胞恶性肿瘤的全球I期临床研究。该研究旨在评估APG-3288的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。APG-3288通过PROTAC技术降解BTK蛋白，克服传统BTK抑制剂的耐药问题，临床前数据显示其具有更强的降解能力和选择性。亚盛医药首席医学官翟一帆表示，APG-3288的IND许可是公司在靶向蛋白降解领域的重要里程碑，将加速其全球临床开发。亚盛医药已在全球布局多项创新药管线，包括耐立克和利生妥等核心品种，并获多项FDA资格认定。
【关键词】IND许可，血液肿瘤，亚盛医药
【摘要】 1月7日，美通社讯，Healthcare Holding Schweiz AG宣布收购Medddbase International AG多数股权，后者是专注于医疗产品商业化与物流的服务提供商，业务覆盖瑞士、欧盟及英国。Medddbase拥有20年行业经验，每年处理近50万件产品出货，提供包括仓储、物流、合规咨询等一站式服务。此次收购将强化Healthcare Holding Schweiz的国际医疗技术服务能力，整合QUNIQUE子公司的监管代表职能，打造欧洲市场准入平台。Medddbase管理层表示将借助新股东资源加速扩张，巩固其作为医疗技术制造商市场入口的核心地位。
【关键词】医疗技术，股权收购，国际扩张
【摘要】 12月31日，启明创投讯，英矽智能（Insilico Medicine）在香港交易所上市，发行价24.05港元/股，开盘价35.00港元/股，市值达195.1亿港元，成为2025年港股最大Biotech IPO。该公司成立于2014年，专注于AI驱动的药物研发，其Pharma。AI平台已拓展至多个行业，拥有30多个创新项目管线，覆盖肿瘤、免疫等领域。全球前20家药企中13家与其达成软件平台合作，并与Exelixis、美纳里尼等达成3项管线授权，潜在收入20亿美元。创始人Alex Zhavoronkov表示，上市将加速AI平台和管线的投入。启明创投作为重要投资方，持股约7%，其合伙人陈侃认为AI将深刻改变药物研发效率。
【关键词】AI制药，港股IPO，启明创投
【摘要】 12月31日，美通社讯，迈威生物宣布其阿达木单抗注射液9MW0113（君迈康）获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）注册批准，成为印尼首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。这是迈威生物今年以来第三个海外上市批件。该产品由迈威生物与君实生物合作开发，已在十余个国家签署合作协议，并向约旦、秘鲁等国提交注册申请。迈威生物高管表示，印尼作为东南亚人口最多且药品审查严格的国家，此次获批是产品在东南亚市场的重要认可。公司现有15个重点品种，其中4个已上市，1个处于上市审评阶段，2个处于III期临床。生产基地符合国际GMP标准，并正扩建商业化产能。
【关键词】迈威生物，阿达木单抗，印尼获批
【摘要】 12月23日，美通社讯，近日长春金赛药业与全球生物医药领域AI科技公司Partex AI达成药物开发战略合作，双方将结合金赛的重大疾病领域研发经验与Partex的AI技术，加速创新药研发与商业化。合作将应用Partex自研的Foundation Model与AI驱动平台，覆盖药物早期发现至商业化全流程，包括候选药物筛选优化、新靶点识别等，推动金赛核心业务拓展与海外商业化。金赛药业人工智能药物研究院院长鲜翾表示，此次合作是其推进"AI+制药"战略的关键一步，通过融合Partex的AI基础模型、生物信息数据库等技术与金赛的临床洞察，将提升候选药物筛选效率并助力海外市场拓展。Partex AI亚洲区负责人赵黎莎称，合作将发挥双方互补优势，为药物研发全流程决策提供支持。金赛药业已布局AI制药全产业链，自主研发的GenMOL、GenROS平台覆盖药物研发至供应链全流程，其上海全球创新研发中心预计2026年投入使用，且已连续12年实现研发投入正增长。
【关键词】金赛药业，Partex，AI，AI制药
【摘要】 12月22日，美通社讯，加科思药业宣布与阿斯利康就自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议。根据协议，阿斯利康获中国以外市场的独家开发和商业化权，中国市场双方共同开发和商业化。加科思将获1亿美元首付款，最高19.15亿美元开发及商业化里程碑付款，以及中国以外市场净销售额分级特许权使用费。JAB-23E73是加科思基于诱导变构平台开发的创新药，靶向多种KRAS突变亚型（占患者约23%），正于中美开展I期临床试验并已观察到早期抗肿瘤活性。此次合作将增强加科思财务实力，加速全球管线布局，其后续将推进tADC项目及STING通路iADC平台研发。
【关键词】加科思药业，阿斯利康，泛KRAS抑制剂
【摘要】 12月19日，科技日报讯，美国科学家开发出一种基于microRNA的快速血液检测方法，仅需一次抽血，即可在早期以高达97%的准确率诊断出肌萎缩侧索硬化（ALS），并有效排除非患病者。相关论文发表于新一期《分子神经生物学》杂志。ALS俗称“渐冻症”，是一种慢性进行性神经系统疾病，可逐渐损伤运动神经元，导致肌肉无力、萎缩甚至瘫痪。由于病因不明、早期症状不典型，超六成患者曾遭遇误诊，从初次出现症状到明确诊断，常耗时一年以上。此项研究共分析788份血液样本，涵盖393名ALS患者及395名健康对照者。检测所依据的microRNA是一类调控蛋白质合成的短基因序列，其表达特征为早期诊断提供了新路径。
【关键词】血检法，渐冻症，准确率
【摘要】 12月17日，美通社讯，旭化成微电子株式会社与美国初创公司Aizip合作，推出两项AI赋能的传感技术：“基于毫米波雷达的实时吞咽检测技术”和“利用肌电（EMG）信号的手势识别技术”。该技术结合旭化成的高性能传感设备和Aizip的轻量级AI模型，使电子设备制造商无需专业知识即可快速集成高级传感功能。吞咽检测技术通过毫米波雷达非接触式监测咽喉运动，帮助识别误吸风险，适用于老年健康监护；手势识别技术通过肌电信号解析实现智能手表无触控操作，紧急情况下可发送警报。两项技术将于2026年1月6日至9日在CES2026展出。
【关键词】毫米波雷达，手势识别，健康设备
【摘要】 12月16日，美通社讯，长春高新子公司金赛药业宣布其全资子公司赛增医疗与美国生物医药公司Yarrow Bioscience签署独家许可协议，授权后者在大中华区以外全球开发、生产和商业化人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098（YB-101）。协议总里程碑付款达13.65亿美元，包括1.2亿美元首付款及近期开发款项，后续产品上市后赛增医疗可获得超10%销售提成。GenSci098靶向甲状腺眼病和格雷夫斯病，2025年全球市场规模预计分别为26.7亿和37.59亿美元，2033年及2035年将分别增至54.5亿和60.37亿美元。
【关键词】金赛药业，甲状腺眼病，国际授权
