【摘要】 7月8日，美通社讯，2026年7月8日，OTR Therapeutics（翱路医药）与LG Chem宣布达成战略合作，共同加速早期创新肿瘤项目的发掘、评估和开发。翱路医药将主导项目的临床前及早期临床开发，并依托中国本土资源进行项目甄选；LG Chem负责中国以外地区的全球开发、注册及商业化。合作中，翱路医药将获得预付款、里程碑付款及部分全球权益。双方旨在通过资源整合，打造差异化肿瘤管线，满足未满足的临床需求。LG Chem生命科学公司总裁Son Ji-woong博士强调，合作将提升对中国优质项目的发现能力；翱路医药创始人陈椎博士表示，此次合作结合了双方优势，构建了高效全球化开发路径。
【关键词】肿瘤疗法，战略合作，全球开发
【摘要】 7月8日，美通社讯，2026年7月7日，Reprotech宣布其TMRW Vault获得欧盟医疗器械法规（MDR）IIa类CE认证，可在欧盟及认可CE认证的市场推广。该产品整合数字化链式监管、先进监控和可扩展冷冻储存技术，旨在解决生殖诊所对安全、可追溯存储方案的需求。TMRW Vault冷冻柜提供液氮存储环境，支持卵母细胞、胚胎和精子的识别与追溯；工作站则通过软件界面实现样本存取与订单管理。系统特点包括：RFID CryoBeacons数字化管理样本、Vault储存罐保持追溯链、TMRW Overwatch每日数千次系统检查、单个储存罐容量相当于十个传统杜瓦瓶但占地仅三分之一。
【关键词】医疗器械，生殖辅助，数字化管理
【摘要】 7月7日，药智网讯，7月6日制药巨头诺华宣布与英国生物技术公司Myricx Bio达成收购协议，交易总额达15亿美元约合人民币102亿元，包含11亿美元预付款及最高4亿美元里程碑付款，预计2026年下半年完成。ADC药物被誉为“生物导弹”，是当前肿瘤治疗的重要支柱，但现有临床研发管线高度依赖拓扑异构酶I抑制剂、微管蛋白抑制剂等传统有效载荷，存在治疗窗口狭窄、毒副作用大、耐药性突出等瓶颈，行业亟需差异化机制的新型载荷破局。被收购方Myricx Bio脱胎于伦敦帝国理工学院与弗朗西斯·克里克研究所，专注开发基于N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂的下一代ADC药物，其NMTi有效载荷临床前数据显示，在包括TOPO-1耐药模型在内的多种实体瘤中展现出广谱抗肿瘤活性，可显著拓宽ADC的适用范围。此次收购诺华不仅获得靶向B7-H3和HER2的两款核心ADC资产，还掌握了具备广泛潜力的NMTi底层技术平台，是其肿瘤管线布局的重要落子。Myricx Bio2020年获种子轮融资，2024年完成9000万英镑A轮融资，仅数年便完成从学术前沿到商业化里程碑的跨越，其创新价值得到行业充分认可。
【关键词】ADC药物，药企收购，创新载荷
【摘要】 7月6日，美通社讯，阿布扎比卫生部与麻省理工学院科赫综合癌症研究所宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进AI驱动的肿瘤学研究、转化医学及生物融合创新。合作将整合科研实力、基础设施与人才，重点应对气候健康影响及人群特异性肿瘤学挑战。具体措施包括开展多机构临床试验、参与麻省理工生物融合癌症联盟、建立共享数据库与生物样本库。阿布扎比卫生部副部长Noura Khamis Al Ghaithi博士强调合作旨在构建可持续发展生态体系，促进知识共享与科学发现。麻省理工学院科赫研究所所长Matthew Vander Heiden表示期待连接两地资源探索肿瘤学与AI新机遇。
【关键词】AI驱动，癌症研究，生物融合
【摘要】 7月2日，美通社讯，Basecamp Research于2026年7月2日宣布，其抗生素设计与疫苗靶点预测模型EDEN接入Anthropic的Claude Science平台，使科学家能通过对话界面快速生成治疗候选分子。该整合将抗生素设计时间从数年缩短至数分钟，其中EDEN-7候选药物对多药耐药鲍曼不动杆菌的疗效与最后防线抗生素相当。疫苗设计方面，EDEN可优先排序病原体蛋白质靶点，将数周工作压缩为一次对话。EDEN基于全球最大生物数据库BaseData训练，包含超100亿个新基因，数据量达公共数据库总和的十倍。Basecamp Research计划通过万亿基因图谱项目进一步扩大数据规模，并与多国社区共享收益。
【关键词】抗生素，AI设计，疫苗靶点
【摘要】 7月2日，美通社讯，诺纳生物宣布与龙沙达成战略合作，共同开发基于单域抗体的血脑屏障（BBB）穿透技术，用于中枢神经系统疾病治疗。合作将依托诺纳生物的全人源HCAb Harbour Mice平台，结合龙沙的GS Gene Expression System和GlycoConnect技术，优化BBB穿透候选分子。诺纳生物将获得首付款及选择权付款，未来还可能分享平台授权收益。该技术有望提升CNS药物递送效率，开辟新的治疗机遇。诺纳生物董事长王劲松和CEO洪涤均强调此次合作对技术验证和商业化落地的意义，龙沙授权业务负责人Peter Droc则指出合作将加速客户项目从开发到生产的进程。
【关键词】单域抗体，血脑屏障，诺纳生物
【摘要】 7月2日，美通社讯，和誉医药与阿斯利康签署战略合作协议，共同开展一项I/II期临床试验，评估口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043（lumipodlin）联合奥希替尼治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请（IND）已于5月20日获中国国家药监局批准，II期研究由和誉医药主导，双方共同分担责任。Lumipodlin是一款潜在同类首创的口服PD-L1抑制剂，具有差异化优势，目前正在澳大利亚和中国进行I期临床试验。奥希替尼是第三代EGFR-TKI，已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗，但对PD-L1高表达患者疗效较差。
【关键词】战略合作
【摘要】 6月29日，美通社讯，参天公司宣布其Rhopressa 0.02%滴眼液（通用名：奈他舒地尔甲磺酸盐）在日本获得生产和销售许可。该滴眼液通过抑制Rho激酶和去甲肾上腺素转运体，双重机制降低眼压，适用于对现有疗法应答不足的青光眼及高眼压症患者。每日一次给药的设计有望提升治疗依从性。III期研究（J-ROCKET系列）证实了其有效性和安全性，包括与瑞帕舒地尔和拉坦前列素的对照及联合用药试验。该产品已在英国、瑞典（Rhokiinsa）和韩国（Rhopressa）上市。参天公司首席医学官Peter Sallstig表示，该产品可满足单药或联合治疗的临床需求。
【关键词】青光眼，高眼压症，滴眼液
【摘要】 6月25日，美通社讯，阿布扎比卫生部（DoH）与Biocom California宣布建立战略合作伙伴关系，旨在阿布扎比与加利福尼亚州之间创建生命科学走廊。Biocom California是全球最大生命科学协会之一，代表超过1800家生物技术、制药和医疗技术组织。合作将促进两地创新者、研究人员、投资者和企业家的连接，加速健康解决方案的开发与规模化。双方将围绕生命科学产业生态系统与产业集群发展开展经验交流，涵盖行业最佳实践、产业政策洞察等。该合作连接加利福尼亚州的生命科学产业社群与阿布扎比的HELM集群，为企业提供创新研发、测试验证与规模化拓展的机会。
【关键词】生命科学，战略合作，产业集群
【摘要】 6月24日，美通社讯，强生公司近日宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，该药物已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。BRCA突变前列腺癌通常恶性程度更高，患者预后不佳。此次新适应症填补了国内BRCA突变前列腺癌患者的临床治疗需求。资料显示，我国前列腺癌发病率显著上升，在男性恶性肿瘤中排名第六，预计到2030年将进入前三。
【关键词】泽倍珂，前列腺癌，强生
【摘要】 6月24日，美通社讯，阿布扎比卫生部（DoH）与赛诺菲（Sanofi）于2026年6月23日签署谅解备忘录，计划合作推进疫苗创新并探索在阿布扎比建立疫苗创新中心。合作将聚焦人工智能疫苗发现、mRNA研究、临床开发和制造能力提升，以应对未来公共卫生挑战。签约仪式在美国圣地亚哥举行的2026年BIO国际会议上完成，出席者包括阿布扎比卫生部副部长Noura Al Ghaithi博士和赛诺菲疫苗首席科学官Danilo Casimiro等。该合作在阿布扎比HELM集群框架下运行，整合科学研究、临床基础设施及学术资源，旨在加速从研发到应用的转化。赛诺菲大海湾地区疫苗总经理Baptiste de Clarens强调，人工智能与mRNA技术的结合将重塑疫苗创新模式。
【关键词】疫苗创新，人工智能，DoH
【摘要】 6月23日，美通社讯，Laboratoires Pierre Fabre宣布欧盟委员会批准BRAFTOVI（康奈非尼）联合西妥昔单抗和FOLFOX用于BRAFV600E突变性转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的一线治疗。该批准基于3期BREAKWATER试验结果，显示该联合疗法相比奥沙利铂为基础的化疗方案在客观缓解率（60.9%对比40.0%）和无进展生存期（中位PFS为12.8个月对比7.1个月）方面有显著改善，死亡风险降低51%。该方案是首个获批用于该患者群体一线治疗的BRAF靶向联合疗法。
【关键词】康奈非尼，结直肠癌，靶向治疗
【摘要】 6月22日，美通社讯，英矽智能与SK生物制药宣布达成25亿美元AI药物研发合作，聚焦神经免疫疾病领域。英矽智能将利用其Pharma。AI平台进行靶点验证、分子生成和优化，SK生物制药负责后期开发及商业化。合作潜在总金额超25亿美元，包括首付款、里程碑付款及销售分成。英矽智能创始人Alex Zhavoronkov表示，此次合作整合了双方优势，有望加速突破性疗法研发。SK生物制药总裁李东勋称，这是公司拓展中枢神经系统治疗领域的重要一步。英矽智能通过AI技术将临床前候选化合物提名时间缩短至12-18个月，自2021年以来已提名31个临床前候选化合物。
【关键词】25亿美元
【摘要】 6月22日，美通社讯，FiberSense AG于2026年6月22日宣布，其连续血糖监测（CGM）系统获得欧盟CE标志（IIb类医疗器械）。该系统采用光学传感技术，可连续监测成人糖尿病患者皮下组织液的葡萄糖浓度，传感器可佩戴长达28天，探测器和充电器可重复使用。CEO Michael Tillmann称此为“决定性里程碑”，公司正转向规模化生产和商业化准备，预计2026年底完成首批交付。该产品是FiberSense连续多分析物（CxM）平台的首个应用，未来计划扩展至酮、乳酸和皮质醇等生物标志物检测。
【关键词】CE标志，光学传感，FiberSense
【摘要】 6月17日，科技日报讯，荷兰阿姆斯特丹大学医疗中心研究人员宣布，全球首例针对遗传性疾病的体内CRISPR疗法三期临床试验取得成功。试验结果显示，疗效显著且无任何严重不良反应。这项大规模双盲三期试验共纳入80名遗传性血管性水肿患者，治疗组的发作频率较安慰剂组降低了87%。62%的治疗组患者在无需维持治疗的情况下保持了无发作状态，而安慰剂组这一比例仅为11%。按需治疗需求下降89%，中重度发作减少91%，患者生活质量评分明显改善。该疗法耐受性良好，常见副作用包括轻微输液反应、头痛等，均在短期内缓解。早期阶段试验数据显示，该疗法在给药4年后仍保持有效性和安全性。
【关键词】基因编辑，临床试验，CRISPR疗法
【摘要】 6月17日，美通社讯，武田制药在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布了两项关键性研究的新增结果，显示在研口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂Oveporexton（TAK-861）改善了1型发作性睡病（NT1）患者的日常功能、认知及夜间睡眠。两项全球多中心、安慰剂对照研究（FirstLight和RadiantLight）的次要和探索性终点结果显示，Oveporexton在发作性睡病功能影响量表（FINI）的六个维度上均显著改善（p＜0.001），约70%的患者报告认知功能改善，且夜间睡眠质量提升。Oveporexton目前正在美国、中国和日本的监管机构审评中，预计2026年第三季度完成美国审批。
【关键词】发作性睡病，武田制药，Oveporexton
【摘要】 6月16日，美通社讯，2026年6月15日，礼来公司宣布美国FDA批准lebrikizumab用于中重度特应性皮炎的新维持剂量方案，即每八周给药一次（250 mg/2 mL）。该方案使患者每年仅需六次维持注射，且起始治疗阶段无需联合外用药物。此次批准基于ADjoin长期试验扩展研究数据，该研究评估了32周内每四周或每八周给药的安全性和有效性。结果显示，未出现新的安全性信号，最常见不良反应为结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。lebrikizumab是一种靶向IL-13的单克隆抗体，其3期临床研究涵盖1，600多例患者。该药物已在美、日、加和欧盟获批，礼来中国正推进其在国内的上市申请。
【关键词】特应性皮炎，礼来，给药方案
【摘要】 6月15日，美通社讯，和铂医药宣布美国特拉华州联邦地区法院陪审团就其针对安进公司及其子公司Teneobio的专利侵权诉讼作出有利裁决。陪审团认定安进侵犯了和铂医药的Grosveld专利，构成故意侵权，判决赔偿2，020万美元，并可能提高至三倍（不高于6，060万美元）。该专利涉及和铂医药的转基因小鼠抗体发现平台。公司表示将继续推进专利维权，重点聚焦另一项潜在价值达本案十倍的高价值专利。和铂医药创始人王劲松称此裁决为“史诗级胜利”，强调了对科学创新的保护。
【关键词】专利诉讼，抗体技术，生物医药
【摘要】 6月15日，美通社讯，武田制药公布其新一代口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在中度至重度斑块状银屑病成人患者中的三期头对头研究（LATITUDE Atlas）积极结果。该研究显示，每日一次口服Zasocitinib在第16周的主要终点PASI 100应答率上较氘可来昔替尼具有统计学优效性，超过35%的患者实现皮损完全清除，应答率为对照药物的2.5倍以上。所有关键次要终点（如PASI 90和sPGA 0）也均显示优效性，且安全性与既往研究一致。研究者指出，Zasocitinib的快速起效（第8周即显现差异）和高效清除能力可能重新定义口服疗法预期。
【关键词】银屑病治疗，武田制药，Zasocitinib
【摘要】 6月11日，科技日报讯，美国南卡罗来纳医科大学科学家开发出一种新型工程干细胞疗法，通过基因改造间充质干细胞/基质细胞（MSC）使其产生保护性蛋白α-1抗胰蛋白酶（AAT）。小鼠模型测试结果显示，该疗法能显著逆转新发1型糖尿病。改造后的AAT-MSC具有双重作用：保护胰腺中残存的胰岛素分泌细胞和抑制过度活跃的免疫反应。研究发现，AAT-MSC疗法能重新编程免疫系统，增加调节性T细胞（“维和细胞”）数量，减少CD8杀伤性T细胞（“攻击者”）。尽管干细胞在数小时或数日内被清除，但免疫重编程效应可持续6个月至两年。
【关键词】干细胞疗法，1型糖尿病，免疫重编程
