中国行业发展报告

【摘要】　　12月20日，医药观澜讯，12月19日，Sangamo Therapeutics与安斯泰来（Astellas）宣布，双方已签署一项许可协议。安斯泰来将使用Sangamo开发的创新专有神经营养型腺相关病毒（AAV）衣壳STAC-BBB，该衣壳在非人灵长类动物中已展示出较好的血脑屏障穿越能力和神经细胞转导效果。协议赋予安斯泰来对一个靶点的全球独家使用权，同时允许其在支付额外许可费用后，将使用权扩展至最多4个其他靶点，以通过静脉注射基因药物治疗某些神经系统疾病。根据协议条款，Sangamo将负责完成与STAC-BBB衣壳相关的技术转移，而安斯泰来将承担所有研究、临床前及临床开发、监管事务、生产以及最终基因治疗产品的全球商业化工作。Sangamo将从安斯泰来获得2000万美元的预付款，并有资格在五个潜在神经疾病靶点中，通过许可费用和里程碑付款获得高达13亿美元的额外付款。Sangamo Therapeutics致力于将突破性科学转化为药物，改变患有严重神经系统疾病的患者的生活。Sangamo公司的衣壳发现平台可以扩展递送，超越目前可用的鞘内递送衣壳，包括中枢神经系统。

【关键词】安斯泰来，合作开发，神经疾病基因疗法

【摘要】　　12月20日，医药观澜讯，12月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）1类新药AZD6234注射液获批临床，拟开发用于在至少有一种肥胖相关合并症的超重或者肥胖成年人中长期体重管理。公开资料显示，AZD6234是一款多肽类药物，为每周一次皮下注射的长效胰淀素受体激动剂。该产品正在国际范围内进行2b期临床研究，阿斯利康拟开发该产品作为肠促胰岛素不耐受肥胖患者的替代治疗方案。胰淀素（amylin）是GLP-1信号通路以外，另一种与饥饿和饱腹感相关的激素。胰淀素能够减少能量摄入，调节食物选择和偏好，其与胰岛素共同分泌而发挥葡萄糖调节作用，抑制餐后胰高血糖素释放，并延迟胃排空。研究表明，胰淀素受体激动剂可以通过减少脂肪量同时保持瘦体重（lean mass）来促进体重减轻，其还有望与GLP-1受体激动剂产生协同作用。根据阿斯利康公开资料介绍，AZD6234是一种有效的胰淀素受体激动剂，对降钙素受体活性具有选择性。在1期剂量递增研究中，AZD6234显示出疗效和良好的耐受性。单次2.7mg剂量后，全球队列和日本人群队列的平均体重分别下降1.7%和3.8%。该产品耐受性良好，且支持每周一次给药。该1期数据支持研究人员启动2b期APRICUS肥胖/超重临床试验。

【关键词】皮下注射，阿斯利康，减重

【摘要】　　12月13日，医药观澜讯，12月，Dewpoint Therapeutics与田边三菱制药株式会社（MTPC）宣布达成战略研究合作协议，双方将共同推进Dewpoint的一款在研TAR DNA结合蛋白43（TDP-43）靶向小分子凝聚体调节剂（c-mod），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。根据协议条款，Dewpoint将获得预付款，并有资格根据特定的近期研究和开发目标获得里程碑款项。在达到这些里程碑后，MTPC将获得独家选择权，并对该项目进行全球范围的临床开发和商业化，该合作的总交易金额最高可达4.8亿美元。Dewpoint Therapeutics是一家专注于开发生物分子凝聚体（biomolecule condensate）调节药物的生物技术公司。该公司曾于2021年入选行业媒体Endpoints推出了2021“生物医药最具潜力新锐”（Biopharma’s Most Promising Startups in 2021）榜单。

【关键词】渐冻症，创新疗法，授权合作

【摘要】　　12月12日，药智数据讯，12月，据CDE官网显示，诺和诺德的1类新药NNC0519-0130注射液获得临床试验默示许可，适应症为2型糖尿病。据公开资料显示，该药物是一款GIP/GLP-1双重激动剂。GIP和GLP-1是两种重要的调节血糖的激素。GLP-1的功能是刺激胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌；GIP是双功能激素，在高血糖时促进胰岛素分泌，低血糖时刺激释放胰高血糖素，维稳血糖。研究已经证明，GIP可以减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重。当GIP与GLP-1受体激动剂联合使用时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。据ClinicalTrials网站显示，诺和诺德已在美国、日本、澳大利亚、韩国等全球多地启动了NNC0519-0130注射液的多项临床研究，包括两项国际多中心2期临床研究，分别为针对2型糖尿病患者降血糖效果的研究（NCT06326047）以及针对体重过重的人减肥的研究（NCT06326060）。本次NNC0519-0130注射液的临床试验申请成功获得CDE批准，诺和诺德或将在中国对其开启进一步研究。

【关键词】诺和诺德，双重激动剂，获批临床

【摘要】　　12月6日，医药观澜讯，12月5日，Rgenta Therapeutics公司宣布与葛兰素史克（GSK）签订一项多年期多靶点的战略研究合作协议，旨在推进新型靶向RNA小分子剪接调节剂在肿瘤等多个疾病领域的发现和开发。根据合作协议，Rgenta将获得高达4600万美元的现金预付款和行权前里程碑款项，并且还可能从每个靶点中获得近5亿美元的选择权行使费用、研究、开发、监管和商业化里程碑付款，以及分级专利费和潜在的股权投资。GSK则拥有将合作范围扩展到其他靶点的选择权。在合作期间，Rgenta将利用其专有的发现平台，开发GSK指定靶点的新型口服靶向RNA小分子剪接调节剂。GSK在行使选择权后，将负责合作协议中候选药物的进一步开发和商业化。此次合作进一步验证了Rgenta靶向RNA小分子药物发现平台的潜力。通过此次合作，双方有望共同加快这类新型药物的开发，为患者带来新的治疗选择。

【关键词】RNA疗法，GSK，战略合作

【摘要】　　12月6日，药智网讯，11月29日，据CDE官网显示，阿斯利康的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可，拟用于治疗心力衰竭。据公开资料显示，该药物是一款松弛素RXFP1受体激动剂。松弛素作为松弛素1受体（RXFP1）的激动剂，可产生独特而多样的生物效应，包括肺和全身血管舒张、组织重塑/纤维化逆转以及减少炎症，因此也具有潜在在心肺疾病方面的显著疗效。2024年上半年，阿斯利康在TOP期刊JMC上背靠背连发2篇文章详细报道了RXFP1激动剂AZD5462的发现过程。2013年，美国NIH对35万多个化合物通过高通量筛选发现了化合物ML290。此后近10年时间，阿斯利康以ML290为先导进行优化，最终开发的AZD5462在2022年6月成为首个进入临床的口服小分子RXFP1激动剂。AZD5462对射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）猴子模型进行的临床前研究表明，用药8周后，心脏收缩功能得到改善，而平均动脉血压或心率没有明显增加。目前，AZD5462有多项研究正在进行中，其中针对慢性心力衰竭患者的临床研究已开展至IIb期阶段。本次AZD5462的临床试验申请成功获得批准，阿斯利康或将在国内开启对其的进一步研究。

【关键词】阿斯利康，抗心衰，获批临床

【摘要】　　11月29日，医药观澜讯，11月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药NNC0519-0130注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗2型糖尿病。根据诺和诺德公开资料，这是该公司在研的每周一次皮下注射的双靶点GIP/GLP-1受体激动剂，正在国际范围内开展2期临床，用于2型糖尿病和肥胖人群。本次为该产品首次在中国获批临床。根据诺和诺德官网管线资料，该公司拟开发这款GIP/GLP-1受体激动剂用于2型糖尿病和减重。根据ClinicalTrials官网，诺和诺德此前已经在美国、日本、澳大利亚、韩国等地已经启动了NNC0519-0130注射液的多项1期和2期临床研究，计划评估NN0519-0130针对健康人群和2型糖尿病、肥胖人群的药代动力学、安全性和有效性。

【关键词】皮下注射，诺和诺德，获批临床

【摘要】　　11月29日，医药观澜讯，11月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药AZD5462片获得临床试验默示许可，拟开发治疗心力衰竭。根据阿斯利康官网资料，这是一款RXFP1激动剂小分子药物，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。通过CDE官网查询可知，这是该药首次在中国获批临床。此前，阿斯利康开发的松弛素模拟物大分子药物AZD3427注射用浓溶液已经在中国获批临床，同样拟开发治疗心力衰竭，目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。本次在中国获批临床的AZD5462片是一款小分子药物，为一款RXFP1激动剂。根据文献报道，在临床前研究中，AZD5462片激活了与松弛素H2高度相似的一系列下游通路。在食蟹猴心力衰竭模型中，AZD5462治疗8周后，在第9周、第13周和第17周观察到包括LVEF在内的功能性心脏参数的显著改善，而心率或平均动脉血压没有变化。研究还观察到AZD5462在大鼠和食蟹猴中均具有良好的耐受性，并已成功完成健康志愿者的1期研究。由此，AZD5462是RXFP1松弛素H2信号的小分子药理模拟物，有望成为心力衰竭患者的潜在治疗方法。本次AZD5462在中国获批临床，意味着其将在中国进入临床开发阶段。

【关键词】阿斯利康，获批临床，心力衰竭

【摘要】　　11月21日，医药观澜讯，11月19日，Cytokinetics公司和拜耳（Bayer）宣布，双方已就aficamten在日本的独家开发和商业化达成合作和许可协议，双方将共同在日本开发和商业化aficamten，用于治疗梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病（HCM）患者。Cytokinetics将获得5000万欧元的预付款，并有资格在实现商业里程碑后获得额外的9000万欧元，其中包括近期的2000万欧元。在拜耳实现某些销售里程碑后，Cytokinetics也有资格获得高达4.9亿欧元的商业里程碑付款。Aficamten是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂，已经被美国FDA和中国NMPA认定为治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的突破性疗法，该产品还曾被行业媒体Evaluate列为值得关注的十大潜在重磅疗法之一。在中国，箕星药业与Cytokinetics公司达成合作并在大中华区开发该产品。该产品在中国的上市申请已经获得NMPA受理，并被纳入优先审评。此次合作充分利用了Cytokinetics公司关于aficamten的广泛开发计划，以及拜耳在开发和商业化治疗方法方面的能力和专业知识，以治疗日本患者未满足需求的心血管疾病临床需求。

【关键词】拜耳，潜在重磅，心血管疗法

【摘要】　　11月21日，医药观澜讯，11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，双方已达成一项全球战略合作，用于开发和商业化Kura公司在研的选择性口服menin抑制剂ziftomenib，该抑制剂正在被开发用于治疗急性髓性白血病（AML）和其他血液恶性肿瘤患者。在美国，Kura公司将领导开发、监管和商业战略，并负责ziftomenib的生产，两家公司将共同在美国开展商业化活动。在美国以外，协和麒麟将领导开发、监管和商业战略，并负责ziftomenib的商业化。根据协议条款，Kura公司将获得3.3亿美元的预付款和高达11.6亿美元的总分期付款，其中包括4.2亿美元的近期里程碑付款和实体瘤适应症的选择权，近期里程碑包括ziftomenib实现获批单药治疗复发难治性白血病适应症。Ziftomenib为Kura公司在研疗法，为一种针对Menin-KMT2A蛋白复合体之间相互作用的候选药物。该在研新药曾被猎药人网站列为2022年度10大“明星”小分子之一。2024年4月，Kura公司宣布ziftomenib已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带NPM1基因突变的复发/难治性AML患者。目前ziftomenib单药治疗NPM1突变型AML患者2期注册性临床研究已经完成，两家公司预计将在2025年提交该产品的新药申请（NDA）。　　

【关键词】协和麒麟，突破性疗法，白血病

【摘要】　　11月15日，医药观澜讯，11月13日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，根据美国FDA的反馈，两家公司已为其联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）递交生物制品许可申请（BLA），寻求该疗法获加速批准，用以治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变肿瘤的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者之前曾接受过全身性治疗（包括EGFR靶向治疗）。同时，两家公司自愿撤回之前向FDA所递交该疗法用以治疗晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的BLA。在中国，这款ADC产品（中文通用名：德达博妥单抗）的上市申请已经于今年3月获得NMPA受理，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。根据阿斯利康和第一三共新闻稿，这次所递交的新BLA主要是基于TROPION-Lung05临床2期试验的积极结果，并得到TROPION-Lung01临床3期和TROPION-PanTumor01临床1期试验数据的支持。TROPION-Lung05和TROPION-Lung01试验评估datopotamab deruxtecan对经治EGFR突变NSCLC患者的疗效与安全性。两项试验的汇总分析结果将在即将举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲2024年大会上公布。

【关键词】潜在重磅ADC疗法，FDA，肺癌

【摘要】　　11月15日，医药观澜讯，11月14日，默沙东（MSD）宣布，与礼新医药达成全球独家许可。默沙东已协议获得礼新医药新型在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。基于LM-299多项适应证的技术转让、开发、获批和商业化进展，礼新医药还将获得最高27亿美元的里程碑付款。LM-299是一种在研PD-1（细胞程序性死亡因子）/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体。该创新治疗手段设计用于阻断免疫检查点PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成”的协同抗肿瘤机制。LM-299采用差异化分子设计，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体。

【关键词】默沙东，引进，礼新医药

【摘要】　　11月8日，医药观澜讯，11月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。公开资料显示，艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。值得一提的是，这款创新疗法也被行业媒体Evalute列为2023年的十大潜在重磅疗法之一。Epcoritamab（曾用名：GEN3013）是一种皮下给药，基于Genmab公司专有的DuoBody技术构建的IgG1亚型双特异性抗体。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在选择性地引导细胞毒性T细胞向靶细胞类型产生免疫反应。它同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，并诱导T细胞介导的CD20阳性细胞的杀伤。根据艾伯维公开资料介绍，epcoritamab由艾伯维和Genmab公司共同研发，两家公司将在美国和日本共同分担商业化责任，艾伯维则负责该产品进一步的全球商业化工作。

【关键词】艾伯维，双抗癌症新药，申报上市

【摘要】　　11月8日，医药观澜讯，11月，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，武田（Takeda）在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究，以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。该产品治疗发作性睡病1型（NT1）适应症此前已经被中国NMPA纳入突破性治疗品种，以及获美国FDA授予治疗NT1中过度白天过度嗜睡的突破性疗法认定。NT1是一种慢性、罕见的中枢神经系统过度嗜睡障碍，患者由于食欲素（orexin）神经元的大量丧失，导致大脑和脑脊液中食欲素神经肽水平低下，由此会出现日间过度思睡（EDS）、猝倒、夜间睡眠中断、入睡和醒来时的幻觉等症状。这些衰弱症状显著降低生活质量，并严重影响患者工作、生活和人际关系。

【关键词】睡眠过度，武田，突破性疗法

【摘要】　　11月1日，医药观澜讯，10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以3亿美元的预付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46，这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE）。GSK计划开发和商业化CMG1A46用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN），并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。根据协议条款，GSK将提前支付3亿美元，以获得CMG1A46的全部全球权利。此外，恩沐生物将有资格获得相关的开发和商业化里程碑付款，总额为5.5亿美元。CD20是治疗自身免疫性疾病的既定靶点。而越来越多的临床证据表明越来越多的临床证据表明，鉴于CD19在更多B细胞类型上的存在，它有望成为一种差异化的治疗方法。CMG1A46是以CD3、CD19和CD20为靶点的T细胞Engager三特异性抗体。该产品对CD19和CD20阳性B细胞具有高亲和力，对CD3具有低亲和力，可以降低TCE通常相关的毒性。

【关键词】GSK，收购，恩沐生物

【摘要】　　11月1日，医药观澜讯，11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由百时美施贵宝公司申报的nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟用于肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌。公开资料显示，这是一项LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂固定剂量组合疗法，此前已经获美国FDA批准治疗黑色素瘤。Relatlimab是一款靶向淋巴细胞活化基因3（LAG-3）的抗体药物，nivolumab（纳武利尤单抗）纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂。研究表明，LAG-3是一种抑制T细胞活性并促进Treg细胞发育的免疫抑制受体，能够与多种涉及T细胞抑制的配体结合，与PD-1抑制剂联合使用具有协同效果。此前，二者组成的固定剂量组合疗法已于2022年3月获美国FDA批准上市（商品名：Opdualag），治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者。公开资料显示，relatlimab是FDA批准的首款LAG-3抗体，也是近年来针对全新免疫检查点获批的首款创新癌症免疫疗法。

【关键词】百时美施贵宝，双免疫组合疗法，肺癌

【摘要】　　10月25日，医药观澜讯，10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397）拟纳入优先审评，适用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。公开资料显示，吡昔替尼（pexidartinib）是一款CSF1R小分子抑制剂，此前已于2019年8月获得美国FDA批准上市，治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成人患者。根据FDA彼时的新闻稿介绍，这是其批准的首个治疗TGCT的治疗方法。腱鞘巨细胞瘤（TGCT）又称为色素沉着绒毛结节性滑膜炎，是一种具备局部侵袭性的罕见非恶性肿瘤。它能够影响滑膜覆盖的关节、滑囊和腱鞘，导致关节或肢体出现肿胀、疼痛、僵硬，以及活动范围下降。目前手术是腱鞘巨细胞瘤的标准疗法。然而，对于复发、难治或弥漫性TGCT患者来说，手术不但难于清除肿瘤，而且可能导致严重关节损伤和功能丧失。对于有些患者来说，他们可能会考虑截肢来缓解病痛。Pexidartinib是一款创新口服CSF1R小分子抑制剂，同时也会抑制c-kit和FLT3-ITD的活性。CSF1R介导的信号通路是驱动滑膜中异常细胞增生的主要因素。在美国，pexidartinib曾被FDA授予突破性疗法认定、孤儿药资格和优先审评资格。

【关键词】第一三共，口服抗肿瘤，优先审评

【摘要】　　10月25日，医药观澜讯，10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR442970注射液临床试验申请获得受理。公开资料显示，SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体（VHH），目前正在国际范围内处于2期临床阶段。本次是该产品首次在中国申报IND。SAR442970注射液是一款基于Nanobody技术开发而成的双特异性抗体。据赛诺菲此前公开资料介绍，通过连接Nanobody分子片段，该公司团队可以创建新的化合物（称为“多价”纳米体分子），可一次结合多个不同的靶点。例如，一种单一治疗性纳米体分子可以通过与肿瘤细胞和免疫细胞上的多个位点结合，为肿瘤细胞和免疫细胞之间建立桥梁，帮助机体免疫系统抗击癌症。根据赛诺菲官网管线资料，该公司有多款基于Nanobody技术的双特异性纳米抗体正在研发中。SAR442970注射液正是其中之一，该产品靶向TNFα和OX40L。本次SAR442970注射液在中国申报临床，意味着该产品有望在不久后在中国开展临床研究工作。

【关键词】赛诺菲，纳米双抗1类新药，申报临床

【摘要】　　10月18日，医药观澜讯，10月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康两款新药的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。度伐利尤单抗（durvalumab）注射液为一款PD-L1抑制剂，tremelimumab为一款抗CTLA-4单抗。从受理号可以推测，本次申报上市的可能为二者组成的联合疗法，该联合疗法此前在全球范围内获监管机构批准用于治疗非小细胞肺癌一线治疗和肝细胞癌一线治疗。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。Tremelimumab是一种人源化的单克隆抗体，其通过阻断CTLA-4的活性，有助于T细胞的活化并增强对肿瘤的免疫应答，促进癌细胞死亡。根据阿斯利康近期新闻稿介绍，度伐利尤单抗和tremelimumab组成的联合疗法此前已经在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗晚期或不可切除的肝细胞癌成人患者。度伐利尤单抗还已经获批与短疗程tremelimumab和化疗联合用于治疗转移性非小细胞肺癌。此外，二者联合疗法还在多种癌症类型中进行探索，包括局部肝细胞癌（EMERALD-3研究）、小细胞肺癌（ADRIATIC研究）和膀胱癌（VOLGA和NILE研究）。　　

【关键词】阿斯利康，癌症免疫联合疗法，申报上市

【摘要】　　10月18日，药智医械数据讯，10月15日，Hologic公司（以下简称：豪洛捷）宣布与Gynesonics公司达成了最终收购协议，将以大约3.5亿美元（约合25亿人民币）的价格收购Gynesonics。此次收购，豪洛捷将进一步扩大自身在女性健康产品的布局，以巩固其全球女性健康的领先地位。本次被收购的Gynesonics公司，是一家总部位于美国加利福尼亚州的女性医疗保健领域的创新公司。自2005年成立以来，一直致力于为患有症状性子宫肌瘤的女性提供安全有效的微创治疗解决方案。Gynesonics公司的核心产品——Sonata系统，是全球首个也是唯一一个获FDA批准的诊断性宫内成像设备，可经宫颈治疗特定症状性子宫纤维瘤，包括与重度经期出血相关的肌瘤，这也是此次豪洛捷斥巨资收购的目的所在。Sonata系统由Sonata图像引导软件（GGS）、RF发生器、子宫内超声波探头、射频消融（RFA）手柄等组成。该系统具备智能引导功能，可以在超声图像上显示消融区和热安全边界的图形叠加，帮助医生选择合适的消融目标和部署位置，避免正常组织受到过高温度的损伤。

【关键词】豪洛捷囊，全球唯一，子宫消融产品