【摘要】 5月9日，网易新闻客户端讯，2026年5月7日，丹麦诺和诺德公司发布2026年第一季度财报，报告显示，公司Q1营收152亿美元，同比增长32%，若排除美国340B药品定价计划相关影响，同比则下滑4%。其中，司美格鲁肽系列产品合计销售额83.04亿美元，较去年同期下滑5%，其注射降糖版、口服降糖版销售额均出现下滑，仅注射减重版销售额同比增长12%。
【关键词】诺和诺德，Q1财报，司美格鲁肽，销售额，业绩波动
【摘要】 5月9日，网易新闻客户端讯，2026年5月6日，美国礼来制药公司公布2026年第一季度财务业绩，报告显示，公司Q1营收同比增长56%至198亿美元，主要得益于穆峰达（替尔泊肽）的销量增长。同时，Q1每股收益（EPS）增长170%至8.26美元，调整后每股收益增长156%至8.55美元。此外，礼来上调2026年全年业绩指引，预计全年营收820亿至850亿美元，同时披露已达成多项企业收购协议，持续加码创新药布局。
【关键词】礼来公司，Q1财报，营收增长，业绩指引，收购布局
【摘要】 4月30日，医药魔方讯，2026年4月29日，美国辉瑞制药公司正式公布一款新型四价流感疫苗的III期临床数据，数据显示，该疫苗对甲型、乙型流感病毒的平均保护效力达83%，较传统流感疫苗提升15个百分点，且对老年人、儿童等易感人群的保护效果更显著，不良反应发生率降低20%。据悉，该疫苗采用新型佐剂技术，可激发机体更强的免疫应答，目前已完成III期临床试验，计划提交美国FDA审批，预计今年秋季投入市场。
【关键词】辉瑞公司，新型流感疫苗，III期临床，保护效力
【摘要】 4月30日，医药前沿讯，2026年4月30日，欧盟多家知名药企联合宣布，成功研发出一款新型广谱抗生素，该抗生素针对多重耐药菌感染研发，可有效抑制肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌等多种耐药菌株，且不易产生耐药性，填补了耐药菌感染治疗的市场空白。据悉，该抗生素已完成临床前试验，各项性能指标均达到行业领先水平，下一步将启动I期临床试验，计划2028年实现商业化上市，助力全球耐药菌感染防控。
【关键词】欧盟药企，新型抗生素，耐药菌感染，联合研发
【摘要】 4月24日，医药魔方讯，2026年4月21日，美国礼来制药公司正式披露，已接近完成对基因疗法领域企业Kelonia Therapeutics的收购，交易规模预计超过20亿美元，此次收购旨在加码礼来在基因疗法领域的布局，丰富公司创新药产品矩阵。据悉，Kelonia Therapeutics专注于基因疗法研发，在遗传性疾病、罕见病基因治疗领域拥有多项核心技术和在研管线，其领先在研产品针对遗传性神经肌肉疾病，目前已进入临床II期试验阶段，收购完成后，礼来将全面接管其研发团队与在研管线，加速基因疗法产品的研发与落地。
【关键词】礼来公司，Kelonia，Therapeutics，收购，基因疗法
【摘要】 4月24日，医药前沿讯，2026年4月17日至22日，美国癌症研究协会（AACR）年会在华盛顿落幕，本次年会汇聚了全球100余家药企、科研机构，集中展示了近400项肿瘤领域创新研究成果，其中包括多款新型肿瘤靶向药、免疫治疗药物的临床数据。据悉，会上，多家国外药企公布了肿瘤创新药的III期临床数据，其中轩竹生物公布的地罗阿克一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期数据表现突出，为肿瘤患者提供了新的治疗选择，同时推动了全球肿瘤治疗技术的迭代升级。
【关键词】AACR年会，肿瘤创新药，药企，成果展示
【摘要】 4月17日，医药魔方讯，2026年4月13日，中国驻美国大使谢锋在访问美国印第安纳州期间，应邀参观礼来公司总部并会见礼来公司董事长兼首席执行官戴文睿，双方就中美医药合作、礼来在华经营情况等核心议题交换意见。据悉，谢锋大使积极宣介中国“十五五”规划，强调中国将坚定不移推进高水平对外开放，为外资企业在华经营提供更多稳定性和确定性；戴文睿则表示，礼来将持续深耕中国市场，加大在华投资力度，依托中国市场优势，推动医药产品创新与落地，助力中美经贸关系平稳健康发展。
【关键词】礼来公司，中国驻美大使，中美医药合作，外资在华布局
【摘要】 4月17日，医药前沿讯，2026年4月14日，欧洲药品管理局（EMA）联合欧盟成员国药品监管机构，发布仿制药上市配套政策调整方案，以应对2026年全球多款原研药专利到期带来的市场变化。据悉，方案重点优化仿制药审批流程，缩短审批周期，将常规仿制药审批时间从12个月压缩至8个月，同时简化仿制药临床试验要求，允许企业依托原研药临床数据开展申报，降低企业研发与合规成本。此外，方案还明确仿制药市场准入扶持政策，助力仿制药快速占据市场，保障药品可及性。
【关键词】欧洲，专利悬崖，仿制药，上市政策
【摘要】 4月10日，医药前沿讯，2026年4月7日，韩国食品药品安全部通报了《医疗器械审批、通报、审评等条例》修订案，本次修订聚焦医疗器械审批审评流程优化，重点扩大医疗器械实际证据作为临床研究文件的范围，取消对除英语外其他外语文件翻译的公证要求，简化审批材料提交流程，同时明确1类医疗器械变更批准后的过渡期安排，避免企业因政策调整面临经营风险。据悉，该修订案评议期截止到2026年4月27日，正式实施后将大幅缩短医疗器械审批周期，提升行业发展效率，降低企业合规成本。
【关键词】韩国，医疗器械条例，修订，审批优化
【摘要】 4月10日，医药魔方讯，2026年4月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准礼来公司研发的口服GLP-1/GIP双受体激动剂FOUNDAYO上市，用于成人肥胖或超重合并至少一种体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病）的长期治疗。据悉，临床试验数据显示，该药物在68周的治疗周期内，可使受试者平均体重降低22.5%，且安全性良好，不良反应发生率低于同类已上市药物，是全球第二款获批的GLP-1类口服减肥药，标志着肥胖治疗领域正式进入高效口服化治疗新阶段，为肥胖患者带来更便捷的治疗选择。
【关键词】FDA，礼来，FOUNDAYO，口服减肥药，上市
【摘要】 4月3日，医药前沿讯，2026年4月1日，美国BD公司（Becton, Dickinson and Company）在欧洲正式推出Pyxis? Pro药物分配系统及In Cada?互联护理平台，同时宣布将这些解决方案部署在AWS欧洲主权云平台上。据悉，该药物分配系统可实现药品的精准存储、调配与管理，降低用药差错风险，互联护理平台则能实现医护数据的高效协同，而AWS欧洲主权云平台可确保欧盟医疗数据符合严格的数字主权要求，兼顾数据安全与全球云基础设施规模优势。
【关键词】BD公司，药物分配系统，云平台
【摘要】 4月3日，医药魔方讯，2026年4月1日起，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）正式实施医疗器械注册费新体系，终结沿用多年的“一次性注册费”模式，全面切换为按GMDN Level 2类别的年度收费模式。据悉，新体系按产品分类每年收取300英镑年费，同一类别下多型号产品仅收取1份费用，每年3月31日为计费基数锁定日，4月1日至6月30日为缴费期，欠费将影响产品流通，严重时会被注销注册号。
【关键词】MHRA，医疗器械，注册费调整
【摘要】 3月27日，医药网讯，2026年3月25日，美国美敦力分拆的糖尿病技术公司MiniMed宣布，其新一代自动胰岛素泵MiniMed Flex获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于糖尿病患者的血糖管理。据悉，该系统实现“抗糖治疗与血糖监测控制”一体化，体积较上一代缩减50%，采用无屏幕设计，可通过智能手机实现全流程血糖管理，支持无缝软件更新。该系统包含7天输注组件和300单位胰岛素储液器，适用于7岁及以上1型和18岁及以上需胰岛素治疗的2型糖尿病患者，搭载的智能算法可每5分钟自动调糖，大幅提升患者使用体验。
【关键词】美敦力，胰岛素泵，FDA批准
【摘要】 3月27日，医药网讯，2026年3月22日，瑞士医药巨头诺华在华发布最新研发布局规划，宣布扩大北京昌平工厂规模、扩展上海园区，持续增强在华研发能力，加大对中国市场的研发投入力度。据悉，诺华此次布局聚焦药物发现、临床开发等核心环节，重点推进创新药研发与本地化生产，同时加强与中国本土科研机构、医疗机构的合作，吸纳本土研发人才，赋予本土团队更多研发自主权，精准对接中国患者的临床需求。此外，诺华还计划将全球领先的医药研发技术引入中国，推动创新药技术的本地化落地与转化。
【关键词】诺华，研发投入，本土布局
【摘要】 3月20日，医药网讯，2026年3月16日，美国辉瑞公司正式宣布，其研发的新型多价新冠疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于预防新冠病毒感染及相关重症。据悉，该疫苗采用新型mRNA技术，涵盖当前全球流行的多种新冠病毒变异株，可有效提升对变异株的交叉保护能力，临床试验数据显示，接种该疫苗后，预防新冠重症的有效率达89%，较上一代疫苗提升15个百分点，且接种后不良反应发生率低于同类疫苗，适配老年人、儿童等重点人群。辉瑞公司表示，将加快该疫苗的全球供应，预计2026年全球产量将达到10亿剂，同时推进与全球多个国家和地区的合作，助力全球新冠疫情防控。
【关键词】辉瑞，新型新冠疫苗，重症防护
【摘要】 3月20日，医药网讯，2026年3月19日，英国医药巨头阿斯利康正式宣布，计划在上海临港新片区建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心，用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体CAR-T细胞疗法，成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的生物制药企业。据悉，该基地是阿斯利康2026年初宣布的150亿美元在华投资计划的重要组成部分，将重点生产AZD0120这款BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法，目前该疗法正在多发性骨髓瘤及自身免疫性疾病领域开展临床研究。同日，阿斯利康还与上海市科学技术委员会及英国领先科研与金融机构签署多方合作谅解备忘录，深化创新合作。
【关键词】阿斯利康，细胞疗法，生产基地
【摘要】 3月13日，辉瑞讯，2026年3月10日，美国辉瑞公司正式宣布，其研发的新型多价新冠疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于预防新冠病毒感染及相关重症。据悉，该疫苗采用新型mRNA技术，涵盖当前全球流行的多种新冠病毒变异株，可有效提升对变异株的交叉保护能力，临床试验数据显示，接种该疫苗后，预防新冠重症的有效率达89%，较上一代疫苗提升15个百分点，且接种后不良反应发生率低于同类疫苗，适配老年人、儿童等重点人群。辉瑞公司表示，将加快该疫苗的全球供应，预计2026年全球产量将达到10亿剂，同时推进与全球多个国家和地区的合作，助力全球新冠疫情防控。
【关键词】辉瑞，新型新冠疫苗，获批上市，重症防护
【摘要】 3月13日，武田制药讯，2026年3月12日，日本武田制药株式会社正式宣布，与美国生物科技公司Vertex达成深度战略合作，双方将联合研发针对罕见遗传病的新型治疗药物，重点聚焦囊性纤维化、遗传性ATTR淀粉样变性等罕见病领域。据悉，此次合作将结合武田制药在药物研发、生产及全球市场推广的优势，与Vertex公司在罕见病药物靶点发现、临床试验方面的技术优势，共同推进3款新型罕见病药物的研发进程，其中一款针对囊性纤维化的药物已进入Ⅱ期临床试验阶段。双方计划投入5亿美元用于合作研发，预计2029年首款合作药物实现上市，为全球罕见病患者提供新的治疗选择。
【关键词】武田制药，Vertex，战略合作，罕见病药物，研发
【摘要】 3月6日，国际医药讯，2026年3月3日，以色列梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）与黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）共同宣布达成一项战略融资协议，黑石生命科学将分四年向梯瓦制药提供4亿美元（约合27亿元人民币）资金，专项用于支持其TL1A单抗duvakitug的临床开发。据悉，这款尚在临床阶段的TL1A单抗极具市场潜力，2023年曾获得赛诺菲5亿美元首付款及最高10亿美元里程碑付款的共同开发协议，短短两年半时间已吸引跨国药企和顶级资本的连环下注，有望在自身免疫疾病及相关领域实现重大突破。
【关键词】梯瓦制药，融资，单抗新药，临床开发
【摘要】 3月6日，国际医药讯，2026年3月5日，美国默沙东公司针对其美国北卡罗来纳州达勒姆基地裁员事件作出正式回应，宣布由于全球范围内HPV疫苗需求下降，将对产能进行优化，关停该基地的HPV疫苗生产线，约150名员工将受到影响。默沙东表示，此次产能优化是基于全球HPV疫苗市场需求变化作出的调整，将持续评估运营状况和业务变化，确保生产制造网络能够稳定、合规地供应药物和疫苗，同时明确其HPV疫苗在中国市场仍保持稳定供应，不会受到此次生产线关停的影响。
【关键词】默沙东，HPV疫苗，产能优化，生产线关停
