【健康医疗】美国南部地区遭受热浪炙烤至少17人死亡(2023-06-29)
【摘要】 6月29日,新华网讯,6月28日,不断蔓延的热浪正在炙烤美国南方大部地区,已造成至少17人死亡。美国政府高温健康综合信息系统28日数据显示,逾1.2亿人处于各类高温警戒地带。得克萨斯州多数地区热浪已进入第三周。德尔里奥等城市单日气温多次超过43摄氏度。休斯敦等地由于空气潮湿和城市热岛效应等,炎热指数飙升,终日闷热如蒸桑拿。运营得州电网的得州电力可靠性委员会数据显示,热浪导致空调等用电飙升,得州用电峰值需求27日突破历史纪录,28日将再创新高。得克萨斯州多数地区热浪已进入第三周。德尔里奥等城市单日气温多次超过43摄氏度。南部持续的高温天气已造成至少17人死亡,其中包括得州南部韦布县的11名老人,以及两名在得州徒步旅行的青少年、一名邮递员和一名巡线工人。
【关键词】极端天气,高温天气,再创新高
【健康医疗】辉瑞终止一款GLP-1口服减肥药的开发(2023-06-29)
【摘要】 6月29日,搜狐讯,近日,制药巨头辉瑞宣布将停止开发其尚处于临床试验阶段的肥胖症和糖尿病药物Lotiglipron,其表示“基于该药物在1期临床试验中的药代动力学数据,以及在二期临床试验中转氨酶升高(判断肝细胞受损的敏感项)的测量结果”,终止Lotiglipron的临床研究,后续将继续推进同类候选药物Danuglipron的开发。辉瑞共布局了两款小分子口服GLP-1激动剂药物,分别是Lotiglipron和Danuglipron,其中Lotiglipron是在Danuglipron基础上优化的分子,具有更长的半衰期,患者每天只需口服一次,而后者需要每天口服两次。
【关键词】临床研究,继续推进,药物研发
【健康医疗】FDA将于8月中旬线上投票ReCor和美敦力的RDN产品(2023-06-25)
【摘要】 6月25日,CCI心血管医生创新俱乐部讯,FDA宣布将于今年8月22至23日上午9点至下午6点举行会议讨论、提出建议并投票表决ReCor Medical和美敦力的RDN产品。本次会议FDA医疗器械咨询委员会将对Paradise和Symplicity Spyral进行投票,如果投票通过将是参与RDN企业胜利也将是参与资本狂欢,广大高血压患者将得到新的治疗方案。如果不能通过两家公司将要进行整改,无论是重新临床验证还是进行资料补充修正。都会将大大延迟RND产品上市,参与RDN事业人也将继续等待。MedTF还是希望这种“多灾多难”的高血压疗法能够在充足临床证据下获得FDA批准。让更多无法通过药物来控制血压的高血压患者得到控制血压新方案。
【关键词】高血压,医疗方案,补充修订
【健康医疗】PathAI宣布新的高管任命,以推动生物制药合作伙伴关系(2023-06-16)
【摘要】 6月16日,健康报讯,PathAI是推进精准医疗的人工智能病理学工具的领先提供商,宣布Matt Grow已加入生物制药总裁兼首席商务官。该职位将支持PathAI不断扩大的生物制药商业组织,重点是该公司不断增长的算法产品套件和端到端临床试验服务,为药物开发各个阶段的生物制药合作伙伴提供。凭借20多年的生物制药业务开发经验,Grow为PathAI带来了丰富的专业知识。在加入 PathAI 之前,他曾在 PPD 和赛默飞世尔科技担任重要领导职务,担任高级副总裁、生物制药业务发展全球主管,并在推动生物制药行业的增长和建立战略合作伙伴关系方面发挥了重要作用。
【关键词】生物制药,临床试验,合作伙伴
【健康医疗】罗氏旗下基因泰克宣布CD20/CD3双抗在美国获批(2023-06-16)
【摘要】 6月16日,医药观澜讯,6月15日,罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已批准Columvi用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤成年患者的治疗,这些患者经过二线或多线的系统治疗。1/2期NP30179关键研究显示,Columvi治疗后患者获得持久反应,总缓解率为56%,完全缓解率为43%,中位缓解持续时间为1.5年。Columvi是一款能够同时靶向CD3与CD20的双特异性抗体。该T细胞衔接双特异性抗体具有创新的2:1结构形式,包含靶向T细胞表面CD3蛋白的一个蛋白域和与B细胞表面CD20蛋白结合的两个蛋白域,此双重靶向策略可使T细胞靠近B细胞,并活化T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白。
【关键词】双特异性抗体,B细胞,积极结果
【健康医疗】美国FDA正式批准首款COVID-19居家检测试剂(2023-06-09)
【摘要】 6月9日,奥咨达医疗技术服务讯,6月6日,美国食品药品监督管理局批准了Cue COVID-19分子检测试剂的上市。产品为核酸扩增检测试剂,预期用于检测鼻拭子样本中的严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的遗传物质,样本采集自存在上呼吸道感染症状和体征的成年人。本款检测试剂,不仅是首款通过传统上市前审核途径上市的用于检测COVID-19的非处方居家检测试剂,而且是迄今为止第一款通过传统上市前审核途径上市的用于检测呼吸道疾病的居家检测试剂。
【关键词】检测试剂,美国,居家检测
【健康医疗】阿斯利康挽救致命出血疗法结果超预期,提前寻求全面批准(2023-06-09)
【摘要】 6月9日,药明康德讯,近日,阿斯利康公司宣布,基于上市后4期临床试验的数据,他们正准备将其抗凝剂逆转疗法Andexxa从美国FDA的加速批准阶段推进至全面批准阶段。该公司根据独立的数据和安全监测委员会的建议,决定提前结束试验。这个建议是在对450名随机病患进行中期有效性评估后给出的,结果显示,Andexxa的抗凝剂逆转效果比最初在研究招募期预期的时间更早地显现出来。Andexxa是一种经过精心设计的重组蛋白,能够高度亲和力与口服和注射FXa抑制剂结合,从而快速逆转其抗凝效果,此药物在2018年首次获得加速批准并上市。
【关键词】出血疗法,全面批准,试验数据
【健康医疗】孤独症与脑中一氧化氮水平有关(2023-06-02)
【摘要】 6月2日,新华社讯,以色列希伯来大学日前发布公报说,该校人员研究发现孤独症与患者脑中一氧化氮的水平有直接联系。相关论文发表在德国《先进科学》杂志上。小鼠实验表明,孤独症相关指标随着大脑中一氧化氮含量的增加而提高。相反,如果以主动可控的方式抑制孤独症小鼠模型脑神经元细胞中的一氧化氮,小鼠的孤独症症状会有所减轻,变得更具社交性、对新物体表现出兴趣并且“不那么焦虑”。此外,随着一氧化氮水平降低,小鼠脑神经元的相关指标也得到显著提高。公报说,研究结果除基于几种孤独症小鼠模型的实验外,还基于使用人类干细胞和低功能孤独症儿童的临床血液样本进行的测试,两者的结果彼此相关。
【关键词】以色列,孤独症,一氧化碳
【健康医疗】安斯泰来在2023年ASCO年会发布EV中国桥接试验积极结果(2023-06-02)
【摘要】 6月2日,健康报讯,安斯泰来制药集团将在2023年美国临床肿瘤学年会年会期间分享包括已上市产品和研究性治疗方案在内的15项新研究成果,涵盖三款已获批药品和一款在研的治疗方案。其中,Enfortumab Vedotin是直接作用于Nectin-4的"同类首创"抗体-药物偶联药物。EV-203研究作为全球EV-301临床试验的桥接试验,其研究数据表明EV单药在既往接受过含铂化疗和PD 1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗有效性与安全性方面,与全球数据保持一致。在次要研究终点方面,EV也显示出具有临床意义的疗效改善。经研究者评估的客观缓解率为42.5%,疾病控制率达82.5%;经独立评审委员会评估的中位无进展生存期为4.67个月。
【关键词】试验结果,安全性,全球数据
【健康医疗】世卫组织:刚果(金)和比利时科学家荣获全球卫生领袖奖(2023-05-23)
【摘要】 5月23日,新华社讯,第76届世界卫生大会高级别开幕式定于5月21日在日内瓦举行。届时,世卫组织总干事谭德塞将颁发两项终身成就奖,以表彰获奖者为促进全球卫生做出的杰出贡献。总干事全球卫生领袖奖设立于2019年。今年,该奖项将颁给穆荫贝和皮奥特。他们都是杰出的科学家和公共卫生领袖,密切参与了对埃博拉病毒病的发现。奖项旨在表彰他们在公共卫生领域的终身成就。这些杰出人士体现出终生奉献和不懈倡导的精神,以及对公平的承诺、对人类和公民健康的无私服务。
【关键词】终身成就,杰出贡献,奉献精神
【健康医疗】第76届世界卫生大会在日内瓦开幕(2023-05-23)
【摘要】 5月23日,新华社讯,第76届世界卫生大会21日在瑞士日内瓦开幕,本届大会的主题是“世卫组织成立75年:拯救生命,推动人人健康”。本届世卫大会将对世卫组织的近期事项和长远发展做出决定。在为期10天的大会期间,与会代表将审议世卫组织在全球卫生应急架构中的关键作用,审查去年的进展、成就和挑战,以及世卫组织工作关键支柱的未来优先事项,包括全民健康覆盖、突发卫生事件、改善健康和福祉等。
【关键词】卫生大会,卫生组织,全民健康
【健康医疗】美国药品短缺接近历史新高(2023-05-18)
【摘要】 5月18日,海外网讯,5月17日,由于供应链中断等问题的影响,美国药品短缺接近历史最高水平,成千上万的癌症患者和患有其它危及生命疾病的人在治疗上面临延误风险。美方表示,国内药品短缺如此严重,已经引起了白宫和国会的注意。最近几星期,美国的仿制药生产商、供应链专家和患者权益倡导者也在和国会议员讨论相关问题。美国的药品短缺名单上列有数百种药物,包括抗生素、用于心脏搭桥手术的药物,以及抗癌药物等。美国癌症协会上星期警告说,短缺造成的延误可能会给患者带来更糟糕的后果。
【关键词】药物短缺,历史新高,卫生事件
【健康医疗】美国医疗保险和医疗补助服务中心为VR设备创建二级HCP(2023-05-18)
【摘要】 5月18日,百度讯,近日,美国医疗保险和医疗补助服务中心为 VR 设备 RelieVRx创建了一个新的二级医疗保健通用程序编码系统代码。该决定将该设备置于耐用医疗设备、假肢、矫形器和用品福利类别下。此更新是为了响应 AppliedVR 提交的申请,这是一家专门从事基于 VR 治疗的数字健康公司。RelieVRx是 AppliedVR的沉浸式 VR 产品,经FDA授权用于治疗慢性腰痛。它包括一个头显、一个获得专利的呼吸放大器和配套软件,可以指导患者完成日常疗程,结合研究支持的疼痛管理技术。
【关键词】美国,医疗补助,医疗设备
【健康医疗】肠道细菌影响免疫疗法效果机制找到(2023-05-11)
【摘要】 5月11日,新华社讯,美国研究人员在新一期英国《自然》杂志上报告说,肠道菌群可影响实验动物体内两种分子的水平,从而改变免疫细胞对癌细胞的反应,导致不同个体接受癌症免疫疗法的效果存在差异。这两种分子分别被称为PD-L2和RGMb,后者是首次被发现能影响癌症免疫反应。动物实验表明,抑制其中任何一种分子的作用,或者阻止两种分子相互结合,可改善PD-1抑制剂疗法对小鼠癌症的疗效。小鼠肠道中某些有益的细菌组合能降低这两种分子的水平,增强该疗法效果。PD-1抑制剂疗法通过抑制免疫T细胞表面的PD-1蛋白质来增强T细胞活性,促使它们对癌细胞发起攻击。
【关键词】肠道细菌,免疫疗法,细胞活性
【健康医疗】一种免疫疗法有望治疗儿童恶性脑瘤(2023-05-11)
【摘要】 5月11日,新华社讯,澳大利亚沃尔特与伊丽莎·霍尔医学研究所等机构的研究人员日前发表报告说,他们正研发一种免疫疗法,以治疗一种被称为弥漫内生性脑桥神经胶质瘤的恶性脑部肿瘤,这种肿瘤主要影响儿童。研究人员表示,弥漫内生性脑桥神经胶质瘤等儿童脑部肿瘤往往生长在脑部与呼吸、吞咽和运动等重要行为相关的区域,很难通过手术切除,而且肿瘤生长迅速,确诊后患者存活期很难超过一年,目前并没有太好的治疗手段。他们为此将患者的免疫细胞分离出来,借助基因技术对其改造,将针对HER2蛋白质的抗原嵌合在免疫细胞中,再将改造后的免疫细胞输回患者体内,让其自动识别并杀死癌细胞。
【关键词】恶性肿瘤,儿童医疗,癌细胞
【健康医疗】美国12州报告沙门氏菌感染病例,与一品牌面粉有关(2023-05-05)
【摘要】 5月5日,中国新闻网讯,5月3日,据美国有线电视新闻网报道,美国疾病控制和预防中心当地时间5月1日表示,美国近期有12个州报告了至少13例沙门氏菌感染病例,已确认这些病例与美国通用磨坊食品公司生产的面粉受到污染有关。报告称,目前暂无死亡病例报告。真实患病人数可能远高于报告人数,因为许多病人未去医疗机构就诊,没有接受沙门氏菌检测。对感染者的调查和实验室证据表明,被沙门氏菌污染的面粉是致病原因。4月底,该公司宣布召回其生产的几种规格的面粉产品,包括2磅、5磅和10磅袋装通用白面粉和未漂白通用面粉,最佳食用期为2024年3月27日和28日之前。
【关键词】感染病例,食品污染,免疫系统
【健康医疗】生理压力导致的加速衰老是可逆的(2023-05-05)
【摘要】 5月5日,新华社讯,4月27日 美国一项新研究显示,多种生理压力会使动物和人的生理年龄加速增长,但解除压力因素后,这种“额外衰老”可以部分甚至全部消除。研究人员对小鼠进行异时联体共生手术,将不同年龄的小鼠联接在一起,使它们的血液循环嵌合。共生3个月后,在衰老小鼠血液的影响下,年轻小鼠的肝脏、心脏、大脑等器官的DNA(脱氧核糖核酸)甲基化程度都大幅上升,该指标是衡量生理年龄的一个重要“分子钟表”。解除联体后,经过2个月的恢复,DNA甲基化程度回落到接近正常的水平。基因表达、代谢产物等其他生理年龄相关指标也表现出同样的趋势。
【关键词】细胞代谢,美国,基因表达
【健康医疗】白发或许能再变黑发(2023-04-27)
【摘要】 4月27日,新华社讯,美国纽约大学等机构研究人员通过动物实验发现,毛发变白是因为黑色素干细胞“卡住不动”,无法移动到正确的位置接收相关分子信号,因而不能再分化成黑色素细胞。这项研究显示,小鼠的黑色素干细胞具有一种与其他成体干细胞截然不同的能力:它们会在毛囊的不同区室之间来回移动,在此过程中反复分化和去分化,即回到未分化的状态。随着毛囊老化,越来越多的干细胞卡在未分化区室无法脱离。研究人员推测,人类的黑色素干细胞也是通过这种独特机制维持再生和分化能力,让卡住的干细胞动起来有可能让白发自然变黑。相关论文日前发表在英国《自然》杂志上。
【关键词】黑色素,干细胞,过度放大细胞
【健康医疗】新药可使细菌“缴械”(2023-04-27)
【摘要】 4月27日,新华社讯,芬兰研究人员发现一种人工合成化合物能使细菌“缴械”以削弱致病能力,可用于治疗多重耐药菌引发的感染,延缓病菌进化出耐药性的步伐。相关论文日前发表在英国《自然·通讯》杂志上。这种药物是一种人工合成的有机化合物,能与革兰氏阴性菌的一些关键毒力因子结合,阻止其发挥作用。在人类肺细胞体外培养实验和用小鼠进行的动物实验中,这种新药都成功抑制了细菌毒素,防止其引发炎症和细胞损伤。由于它不会直接杀死细菌,因而不会产生强大的选择压力导致细菌快速进化。新药能有效抑制毒素分泌,并扰乱细菌之间的通信,阻止细菌聚集形成利于繁殖和传播的生物膜。它还能使细菌的细胞膜“松动”,使抗生素分子更易进入细菌内部,增强疗效。
【关键词】人工合成,多重耐药,有机化合物
【健康医疗】细胞衰老可能与基因表达错误率上升有关(2023-04-04)
【摘要】 4月4日,新华社讯,美国研究人员最新发现,细胞内部基因表达的错误率越来越高,无法正常合成蛋白质,可能是细胞停止分裂、陷入衰老状态的原因。这项成果由美国国家老龄问题研究所等机构的人员取得,可望为研发抗衰老药物提供新靶点,相关论文发表在新一期英国《自然·老化》杂志上。
【关键词】细胞衰老,基因表达,错误率