中国行业发展报告

【摘要】　　4月3日，健康医疗报讯，2026年3月30日，世界卫生组织（WHO）与欧盟合作伙伴联合启动数字健康钱包拓展计划，旨在提升个人健康记录的跨境便携性，助力全球医疗服务协同发展。据悉，该计划将推动数字健康钱包在欧盟成员国及合作国家普及，实现个人疫苗接种记录、病历、检查报告等健康数据的标准化存储与跨境互通，方便居民在跨境就医、旅行时快速出示健康证明，提升医疗服务效率。　　

【关键词】欧盟，数字健康钱包，医疗数据

【摘要】　　4月3日，健康时报讯，2026年4月2日，瑞士临床阶段生物科技公司Vandria宣布，其首款针对阿尔茨海默病的口服小分子药物VNA-318研发取得重大突破，该药物靶向线粒体功能，可有效改善患者认知功能，目前已进入临床关键阶段，预计明年提交上市申请。据悉，该药物在前期临床试验中表现出良好的安全性和有效性，有望为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。　　

【关键词】Vandria公司，阿尔茨海默病，新药研发

【摘要】　　3月27日，健康医疗网讯，2026年3月25日，英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在相关论坛上宣布，未来五年将投资一千亿元用于健康医疗领域研发，覆盖药物发现、生产、临床开发全产业链，进一步加码在华健康医疗布局。据悉，阿斯利康将深化与中国本土科研机构、医疗机构的合作，重点推进肿瘤、呼吸、心血管等领域的创新药研发，同时加强本土人才团队建设，吸纳更多中国健康医疗领域专业人才，推动医疗健康技术的本地化落地，精准对接中国患者的临床需求。　　

【关键词】阿斯利康，健康医疗，研发投入

【摘要】　　3月27日，健康医疗网讯，2026年3月25日，德国默克医药健康首席执行官丹卓航公开表示，面对全球医药市场格局的变化，默克将调整在华战略，赋予中国本土团队更大的决策权，以更精准地洞察中国患者需求、提升市场响应速度。据悉，过去十年默克已累计在华投入70亿元人民币，此次战略调整后，中国区团队将在产品研发、市场推广、合作布局等方面拥有更多自主权，同时默克将持续加大在华健康医疗领域的投入，深化与中国本土医疗企业、科研机构的合作，推动健康医疗技术的本地化创新与落地。　　

【关键词】默克，本土团队，战略调整

【摘要】　　3月20日，健康医疗网讯，2026年3月18日，德国蔡司集团在昆明华厦眼科医院正式启幕全球第二家、中国西南地区首家蔡司眼健康中心，进一步拓展其在亚洲的眼健康服务网络。据悉，该眼健康中心将依托蔡司在光学技术领域的核心优势，提供全方位的眼健康服务，包括视力检测、屈光矫正、眼病筛查、视功能康复等，同时引入蔡司先进的眼科诊疗设备，打造专业化、智能化的眼健康服务平台。蔡司表示，此次在昆明建立眼健康中心，旨在依托当地的医疗资源优势，辐射西南地区，为当地民众提供高品质的眼健康服务，同时进一步深化其在亚洲健康医疗市场的布局。　　

【关键词】蔡司，眼健康中心，服务拓展

【摘要】　　3月20日，健康医疗网讯，2026年3月19日，全球输血诊断与临床实验室综合体外诊断领域最大供应商之一——美国快奥森多公司披露，计划扩大其位于长沙的亚太首个生产基地产能，进一步加码中国及亚洲健康医疗市场布局。据悉，快奥森多于2023年在长沙布局亚太首个生产基地，从选址到首台设备下线仅用不到一年半时间，2025年产值已突破2亿元。此次产能扩张将重点提升体外诊断试剂、输血诊断设备的生产能力，同时优化生产流程，提升产品质量与交付效率，以满足中国及亚洲市场日益增长的体外诊断需求。此外，公司表示将深化与中国本土医疗企业的合作，融入本土产业链生态，提升市场竞争力。　　

【关键词】快奥森多，生产基地，产能扩张

【摘要】　　3月13日，罗氏讯，2026年3月12日，瑞士罗氏制药公司正式宣布，其自主研发的新型靶向抗癌药物RO-7247，正式进入Ⅲ期临床试验，用于治疗晚期非小细胞肺癌（EGFR突变型）。据悉，RO-7247是一款新型EGFR酪氨酸激酶抑制剂，针对EGFR敏感突变及耐药突变均有显著抑制效果，与现有靶向药物相比，具有耐药性低、耐受性好、疗效持久等优势。前期Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据显示，该药物单药治疗晚期EGFR突变型非小细胞肺癌患者的客观缓解率达78%，中位无进展生存期达16.8个月，显著优于同类现有药物。罗氏表示，将加快Ⅲ期临床试验推进速度，预计2028年完成临床试验并提交上市申请，为晚期肺癌患者提供新的治疗选择。　　

【关键词】罗氏，靶向抗癌药物，Ⅲ期临床试验，精准医疗

【摘要】　　3月13日，强生讯，2026年3月11日，美国强生公司正式推出新型糖尿病智能监测设备OneTouch Verio M10，该设备整合了动态血糖监测、胰岛素注射提醒、数据云端同步等功能，可实现糖尿病患者血糖的实时监测与精准管理，无需指尖采血，减少患者痛苦。据悉，该设备采用新型传感器技术，可连续72小时监测血糖变化，监测误差不超过5%，同时支持手机APP联动，自动生成血糖变化曲线、饮食运动建议，帮助患者科学调控血糖，此外，设备可与胰岛素泵联动，实现血糖监测与胰岛素注射的智能化协同，降低低血糖风险。目前，该设备已获得美国FDA批准上市，预计2026年下半年进入中国、欧洲等市场，助力全球糖尿病患者提升管理效率。　　

【关键词】强生，糖尿病，智能监测设备，血糖管理，技术升级

【摘要】　　3月6日，国际健康医疗讯，2026年3月4日，比利时优时比（UCB）与中国德琪医药宣布达成全球独家授权协议，优时比将获得CD19/CD3双特异性抗体ATG-201在全球范围内的开发、生产及商业化权益。此次交易对价总额最高可达11.8亿美元，其中包括6000万美元首付款及2000万美元近期里程碑付款，后续德琪医药还可获得逾11亿美元的开发与商业化里程碑付款，并提取基于净销售额的分级特许权使用费。据悉，ATG-201采用创新结构设计，在提升B细胞清除效率的同时，可有效降低细胞因子风暴风险，临床前研究已证实其具备高活性与低毒性的协同优势。　　

【关键词】优时比，授权合作，双特异性抗体，全球布局

【摘要】　　3月6日，国际健康医疗讯，2026年3月2日，Interra Health正式成立，该公司由dosespot与arrive health两家企业合并组建，聚焦处方药物透明化服务，旨在为医护人员和患者提供更透明的药物成本、保险覆盖范围及药房信息，帮助患者以最低成本获取合适的药物。据悉，此次合并由贝恩资本科技机遇部牵头投资，psg等原有投资方保留部分股权，原dosespot首席执行官乔希·韦纳将担任合并后公司的首席执行官，原arrive health首席执行官凯尔·凯泽将担任董事会成员及高级顾问。　　

【关键词】Interra，Health，公司成立，处方药物，透明化服务

【摘要】　　2月27日，医药观澜讯，2026年2月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，葛兰素史克（GSK）申报的1类新药利奈昔巴特片上市申请已获得受理。该新药为GSK在研的回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂（研发代号：linerixibat），此前已被CDE纳入优先审评，适应症为治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒。据悉，PBC是一种自身免疫性胆汁淤积性肝病，已被纳入我国《第二批罕见病目录》，我国患病率达20.5/10万，好发于中老年女性，男女比例约1:9，该病会导致肝脏胆汁流动受阻，循环胆汁酸过量引发胆汁淤积性瘙痒，约90%的PBC患者会出现该症状，且一线治疗无法缓解，严重影响患者睡眠、生活质量，甚至可能导致肝移植。linerixibat通过抑制胆汁酸重吸收，减少循环中多种瘙痒介质，具备针对性治疗潜力，已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格，其新药申请（NDA）已于2025年6月获FDA及EMA受理。3期临床试验GLISTEN（双盲、随机、安慰剂对照）显示，该药物疗效显著，238名入组患者按1:1分配至药物组和安慰剂组，24周内药物组患者瘙痒改善显著优于安慰剂组，最小二乘均值差为-0.72，且第2周即显现疗效并持续维持，同时显著改善瘙痒相关睡眠干扰，56%的药物组患者瘙痒评分改善达临床意义，优于安慰剂组的43%。　　

【关键词】GSK，利奈昔巴特片，申报上市，原发性胆汁性胆管炎，PBC，胆汁淤积性瘙痒，IBAT抑制剂

【摘要】　　2月27日，医药观澜讯，2026年2月26日，礼来公司宣布，其LIBRETTO 432 3期临床研究取得阳性顶线结果，该研究评估了塞普替尼作为辅助治疗相较于安慰剂的有效性和安全性，成功达到主要终点，证实其在研究者评估的早期（II-IIIA期）转染重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，能带来高度统计学显著且具有临床意义的无事件生存期（EFS）改善。据悉，塞普替尼（原代号LOXO 292）是一款高选择性、强效的RET激酶抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，可抑制多种RET变异，其作用机制可能同时影响肿瘤细胞和正常细胞，进而产生不良反应，且RET驱动基因改变通常与其他致癌驱动基因改变互斥。该药物已于2022年9月获中国国家药监局批准上市，中文商品名为睿妥?，由礼来研发、信达生物负责中国大陆商业化，2025年12月其三项适应症被纳入国家医保目录，2026年1月1日起正式执行，大幅降低患者用药负担。此次LIBRETTO-432研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、对照3期临床试验，旨在评估塞普替尼对比安慰剂，在完成根治性放疗或手术（及必要辅助治疗后）的RET融合阳性NSCLC患者中的疗效与安全性，主要终点为研究者评估的无事件生存期（EFS），研究结果建立在塞普替尼既往用于晚期NSCLC治疗的良好基础之上。礼来表示，该研究详细结果将在后续医学会议公布并提交至同行评议期刊，同时与全球监管机构开展沟通，推进适应症拓展。　　

【关键词】礼来，塞普替尼，RET激酶抑制剂，3期研究，非小细胞肺癌，NSCLC，辅助治疗

【摘要】　　2月11日，医药观澜讯，2026年2月10日，葛兰素史克（GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞，AS01E佐剂系统）的上市申请，该疫苗用于60岁及以上的成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。此次上市申请提交基于该疫苗的临床数据，包括一项3期临床试验的积极结果，该试验旨在评估这款疫苗在中国60岁及以上成人中的安全性与免疫原性。所有主要终点均已达成，疫苗安全性数据符合预期。基于中国药品监管相关要求，中国药监机构预计在2027年对此次上市申请做出审批决定。　　

【关键词】GSK，呼吸道合胞病毒疫苗，中国申报

【摘要】　　2月11日，医药观澜讯，2026年2月9日，卫材和渤健宣布，针对抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗的皮下制剂（皮下自动注射器：SC-AI）的生物制品上市许可申请（BLA）已于2026年1月获受理，且该申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评资格。若获批，500 mg（分两次250mg注射）的皮下自动注射器（SC-AI）可从治疗起始阶段便用于居家每周一次给药，作为当前每两周医院静脉给药方式的替代方案。SC-AI若获潜在批准，将为患者及其照护者提供居家接受仑卡奈单抗治疗的更多选择。每支自动注射器（250mg注射）的注射时间约为15秒。此外，皮下制剂还有望减少与静脉给药相关的医疗资源占用，同时简化阿尔茨海默病（AD）整体治疗护理流程。　　

【关键词】仑卡奈单抗，皮下制剂，优先审评，阿尔茨海默病

【摘要】　　2月3日，医药观澜讯，2月3日，诺华公司宣布，其创新生物制剂司库奇尤单抗在中国获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增适应症为治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。这是司库奇尤单抗在中国获批的第六个适应症。司库奇尤单抗作为一种IL-17A抑制剂，能够特异性中和IL-17A，抑制其促炎作用，从而缓解nr-axSpA的症状，持续改善病情，为患者带来长期获益。全球3期PREVENT研究表明，司库奇尤单抗在治疗nr-axSpA患者方面表现出显著疗效和良好的安全性。　　

【关键词】诺华，司库奇尤单抗，新适应症

【摘要】　　2月3日，医药观澜讯，2026年1月26日，Primmune Therapeutics宣布其B轮融资完成额外增资，使B轮融资总额达到2330万美元。这些资金将用于支持PRTX007的进一步临床开发，这是一种新型口服、系统性给药的小分子Toll样受体7（TLR7）激动剂，旨在开发作为实体瘤的免疫疗法。随着B轮融资的最新完成，Primmune将启动研究PRTX007-003，这是一项在3期可切除黑色素瘤患者中，使用PRTX007联合标准抗PD-1疗法的2期新辅助疗效研究。PRTX007旨在功能性地调控免疫信号，使其偏向IRF7驱动的多干扰素反应，并远离NF-κB介导的促炎性细胞因子信号通路。　　

【关键词】Primmune，Therapeutics，B轮融资，PRTX007

【摘要】　　1月29日，医药观澜讯，2026年1月22日，阿斯利康宣布其PD-L1单抗药物度伐利尤单抗在中国获得新适应症批准，用于治疗错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。这是该药物在中国获批的第七个适应症。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合，恢复免疫反应，从而治疗癌症。此次获批基于DUO-E 3期试验的亚组分析结果，该试验显示，度伐利尤单抗联合化疗方案相比单独化疗，可显著降低dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险，且安全性良好。　　

【关键词】阿斯利康、度伐利尤单抗、子宫内膜癌

【摘要】　　1月29日，医药观澜讯，2026年1月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，武田申报的1类新药奥博雷通片（oveporexton，TAK-861片）的上市申请拟纳入优先审评，用于治疗16岁及以上1型发作性睡病（NT1）患者。奥博雷通片是一种口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂，通过激活OX2R，促进觉醒并减少异常的快速眼动（REM）睡眠现象，以解决广泛的白天和夜间症状。该药物的两项3期关键性研究已达到所有主要和次要终点，显示出在觉醒、日间过度思睡、猝倒、注意力保持能力、生活质量和日常生活功能方面的显著改善。　　

【关键词】武田，奥博雷通片，1型发作性睡病

【摘要】　　1月19日，医药观澜讯，2026年1月16日，西比曼生物宣布与阿斯利康达成协议，阿斯利康将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额。此次收购使得阿斯利康获得了C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。根据协议，西比曼将有权从阿斯利康获得最高达6.3亿美元的款项，包括首付款和开发、监管及销售里程碑付款。C-CAR031是一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3（GPC3）的CAR-T疗法，用于治疗肝细胞癌（HCC）和其他实体瘤。　　

【关键词】西比曼生物，阿斯利康，GPC3，CAR-T疗法，收购

【摘要】　　1月19日，医药观澜讯，2026年1月16日，勃林格殷格翰宣布启动一项2a期临床试验，评估新型靶向白细胞介素-11 (IL-11)的单克隆抗体BI 765423在特发性肺纤维化 (IPF)患者中的疗效。IPF是一种进展性、影响寿命的肺部疾病，目前的治疗方法仅能减缓疾病进展，无法完全阻止肺功能下降或逆转肺部纤维化。BI 765423通过阻断IL-11与受体的相互作用，中断导致纤维化的信号通路，旨在减缓肺损伤并帮助恢复肺功能。在1期研究中，BI 765423在健康志愿者中展示了良好的安全性和耐受性。　　

【关键词】勃林格殷格翰，BI，765423，特发性肺纤维化，2a期临床研究