中国行业发展报告

【摘要】　　7月23日，美通社讯，全球生物技术公司诺纳生物宣布与维也纳医科大学达成研究合作，双方将依托诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice全人源抗体平台，推进针对感染性疾病的全人源抗体研发。根据合作协议，维也纳医科大学旗下伊格纳兹·塞麦尔维斯研究所获得该平台使用授权，可通过基因改造小鼠生成具有全人源结构的抗体分子，后续可将相关抗体产品开发用于感染性疾病领域的研究、诊断及治疗用途，平台相关知识产权仍归属诺纳生物所有。全人源抗体因免疫原性低、安全性更高的优势，是当前生物技术药物研发的核心方向之一，在感染性疾病防控、抗病毒疗法开发领域应用前景广阔。此次合作双方将结合诺纳生物的技术平台优势与维也纳医科大学团队在感染性疾病领域的科研积累，重点针对病毒刺突蛋白等临床相关靶点开发候选抗体，为未来大流行病防控、新型抗病毒疗法落地提供技术支撑。诺纳生物首席执行官洪涤表示，此次合作充分验证了公司抗体发现平台的技术实力，有望为全球抗病毒疗法研发和公共卫生防控做出贡献。维也纳医科大学传染病学教授Florian Krammer指出，获得该平台授权后，将大幅提升其团队针对感染性疾病靶点的人源抗体开发效率，拓展抗病毒疗法的研发路径。　　

【关键词】抗体开发，感染防控，跨境合作

【摘要】　　7月21日，美通社讯，2026年7月14日，卫材株式会社与渤健公司联合宣布，美国食品药品监督管理局已批准仑卡奈单抗（中文商品名乐意保）每周一次皮下注射制剂的补充生物制品许可申请，用于早期阿尔茨海默病的初始给药治疗，该剂型是全球首个获批可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗的抗淀粉样蛋白治疗药物，计划于2026年8月下旬在美国上市。本次获批的皮下自动注射剂型采用自动注射器给药，初始给药方案为500毫克/周，分两次各250毫克注射，单次注射时长约15秒，患者可在静脉输注与皮下注射两种给药方式间灵活切换，适用人群为因阿尔茨海默病引发轻度认知障碍或轻度痴呆的成年患者。本次获批核心依据来自Ⅲ期Clarity AD临床试验18个月核心研究后的长期扩展子研究，数据显示每周一次皮下注射的药物暴露量与静脉输注方案相当，可获得相似的临床疗效及生物标志物获益，ARIA-E等相关不良事件发生率与静脉给药一致，注射相关反应绝大多数为局部反应，全身性反应发生频率较低。相关使用认可度研究显示，94%的早期阿尔茨海默病患者及其照护者认为该给药装置操作简便，居家用药满意度和使用信心较高。　　

【关键词】仑卡奈单抗，皮下剂型，阿兹海默

【摘要】　　7月21日，美通社讯，武田制药7月16日公布新一代高选择性口服TYK2抑制剂泽索昔替尼针对中重度斑块状银屑病的两项3期研究次要终点数据，第16周时，77%、74%接受治疗的头皮银屑病患者，71%、69%的掌跖银屑病患者达到皮损清除或几乎清除，甲银屑病严重程度指数较安慰剂组实现具有统计学意义的改善，相关应答率均显著高于安慰剂组及阿普米司特组，且应答持续至第24周，最常见不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮，无新的安全性信号。泽索昔替尼对TYK2的选择性较其他JAK酶家族成员高出一百万倍以上，可在不干扰其他JAK通路的前提下抑制核心免疫炎症反应。此前两项3期研究顶线结果显示，约70%接受治疗的患者第16周达到皮损清除或几乎清除，PASI75应答率第4周即显著高于安慰剂组。武田计划本财年起向全球监管机构提交该药上市申请，目前该药还在开展银屑病关节炎3期研究，以及克罗恩病、白癜风等多适应症2期研究。　　

【关键词】泽索昔替尼，银屑病，3期临床

【摘要】　　7月20日，美通社讯，2026年7月17日，丹纳赫旗下徕卡上海研发制造基地在浦东正式启用，标志着丹纳赫中国本土战略升级为“创升中国3.0”。该基地整合研发、制造、供应链及精益运营能力，旨在高效响应中国市场需求并贡献全球创新网络。基地拥有19条病理产线和13条显微镜产线，是徕卡全球设备年出货量最大的工厂，并实现多项产品本土化生产，如BOND-III全自动免疫组化染色机及数字病理业务100%本土化。基地拥有近百人研发团队，60%为硕博研究生，累计申请专利341件，覆盖全球主要市场。上海市科学技术委员会和浦东新区商务委员会表示支持，强调上海将营造一流创新环境，推动生物医药产业高地建设。　　

【关键词】丹纳赫，徕卡，研发制造

【摘要】　　7月17日，美通社讯，2026年上半年勃林格殷格翰实现净销售额158亿欧元，按可比口径同比增长16.2%，其中人用药品业务净销售额131亿欧元，同比增长20.1%，动物保健业务净销售额26亿欧元，同比增长0.4%。人用药品板块核心增长引擎欧唐静上半年净销售额达57亿欧元，需求持续扩大叠加美国市场定价报销政策利好共同推动销量增长。近期上市的两款创新药表现亮眼，针对特发性肺纤维化的博优维已在中国、美国、日本等多国获批，针对HER2突变晚期非小细胞肺癌的圣赫途已在中、美、日上市，标志公司时隔十年重返肿瘤领域。研发管线方面，减肥适应症药物索弗度肽III期临床取得积极结果，同时具备改善代谢及肝脏健康的潜力，另有5款新化合物进入临床试验阶段，人用药品在研管线共约80个项目。动物保健板块虽受部分市场宠主就诊频次下降等因素影响增速平缓，仍推出奶牛乳房炎疫苗、犬类心杂音AI检测方案等新品，同步响应海外动物疫情防控需求。　　

【关键词】业绩增长，新药管线，动物保健

【摘要】　　7月16日，美通社讯，2026年7月14日，美国鱼类与野生动物管理局（USFWS）第二次驳回了善待动物组织（PETA）等团体提交的将食蟹猴（Macaca fascicularis）列入《濒危物种法》（ESA）保护名单的申请。USFWS认为该申请未提供足够的实质性科学信息以支持进一步审查。美国国家生物医学研究协会（NABR）主席Matthew R。 Bailey对此表示支持，指出PETA等团体的行为是将环保程序工具化，可能危及医学研究进展。食蟹猴因与人类高度相似，被广泛用于再生医学、免疫学、癌症研究等领域，其进口和使用受到严格监管。NABR强调，物种保护决策应基于可靠的科学数据，而非政治议程。　　

【关键词】食蟹猴，濒危物种法，USFWS

【摘要】　　7月8日，美通社讯，2026年7月7日，Reprotech宣布其TMRW Vault获得欧盟医疗器械法规（MDR）IIa类CE认证，可在欧盟及认可CE认证的市场推广。该产品整合数字化链式监管、先进监控和可扩展冷冻储存技术，旨在解决生殖诊所对安全、可追溯存储方案的需求。TMRW Vault冷冻柜提供液氮存储环境，支持卵母细胞、胚胎和精子的识别与追溯；工作站则通过软件界面实现样本存取与订单管理。系统特点包括：RFID CryoBeacons数字化管理样本、Vault储存罐保持追溯链、TMRW Overwatch每日数千次系统检查、单个储存罐容量相当于十个传统杜瓦瓶但占地仅三分之一。　　

【关键词】医疗器械，生殖辅助，数字化管理

【摘要】　　7月8日，美通社讯，2026年7月8日，OTR Therapeutics（翱路医药）与LG Chem宣布达成战略合作，共同加速早期创新肿瘤项目的发掘、评估和开发。翱路医药将主导项目的临床前及早期临床开发，并依托中国本土资源进行项目甄选；LG Chem负责中国以外地区的全球开发、注册及商业化。合作中，翱路医药将获得预付款、里程碑付款及部分全球权益。双方旨在通过资源整合，打造差异化肿瘤管线，满足未满足的临床需求。LG Chem生命科学公司总裁Son Ji-woong博士强调，合作将提升对中国优质项目的发现能力；翱路医药创始人陈椎博士表示，此次合作结合了双方优势，构建了高效全球化开发路径。　　

【关键词】肿瘤疗法，战略合作，全球开发

【摘要】　　7月7日，药智网讯，7月6日制药巨头诺华宣布与英国生物技术公司Myricx Bio达成收购协议，交易总额达15亿美元约合人民币102亿元，包含11亿美元预付款及最高4亿美元里程碑付款，预计2026年下半年完成。ADC药物被誉为“生物导弹”，是当前肿瘤治疗的重要支柱，但现有临床研发管线高度依赖拓扑异构酶I抑制剂、微管蛋白抑制剂等传统有效载荷，存在治疗窗口狭窄、毒副作用大、耐药性突出等瓶颈，行业亟需差异化机制的新型载荷破局。被收购方Myricx Bio脱胎于伦敦帝国理工学院与弗朗西斯·克里克研究所，专注开发基于N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂的下一代ADC药物，其NMTi有效载荷临床前数据显示，在包括TOPO-1耐药模型在内的多种实体瘤中展现出广谱抗肿瘤活性，可显著拓宽ADC的适用范围。此次收购诺华不仅获得靶向B7-H3和HER2的两款核心ADC资产，还掌握了具备广泛潜力的NMTi底层技术平台，是其肿瘤管线布局的重要落子。Myricx Bio2020年获种子轮融资，2024年完成9000万英镑A轮融资，仅数年便完成从学术前沿到商业化里程碑的跨越，其创新价值得到行业充分认可。　　

【关键词】ADC药物，药企收购，创新载荷

【摘要】　　7月6日，美通社讯，阿布扎比卫生部与麻省理工学院科赫综合癌症研究所宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进AI驱动的肿瘤学研究、转化医学及生物融合创新。合作将整合科研实力、基础设施与人才，重点应对气候健康影响及人群特异性肿瘤学挑战。具体措施包括开展多机构临床试验、参与麻省理工生物融合癌症联盟、建立共享数据库与生物样本库。阿布扎比卫生部副部长Noura Khamis Al Ghaithi博士强调合作旨在构建可持续发展生态体系，促进知识共享与科学发现。麻省理工学院科赫研究所所长Matthew Vander Heiden表示期待连接两地资源探索肿瘤学与AI新机遇。　　

【关键词】AI驱动，癌症研究，生物融合

【摘要】　　7月2日，美通社讯，Basecamp Research于2026年7月2日宣布，其抗生素设计与疫苗靶点预测模型EDEN接入Anthropic的Claude Science平台，使科学家能通过对话界面快速生成治疗候选分子。该整合将抗生素设计时间从数年缩短至数分钟，其中EDEN-7候选药物对多药耐药鲍曼不动杆菌的疗效与最后防线抗生素相当。疫苗设计方面，EDEN可优先排序病原体蛋白质靶点，将数周工作压缩为一次对话。EDEN基于全球最大生物数据库BaseData训练，包含超100亿个新基因，数据量达公共数据库总和的十倍。Basecamp Research计划通过万亿基因图谱项目进一步扩大数据规模，并与多国社区共享收益。　　

【关键词】抗生素，AI设计，疫苗靶点

【摘要】　　7月2日，美通社讯，诺纳生物宣布与龙沙达成战略合作，共同开发基于单域抗体的血脑屏障（BBB）穿透技术，用于中枢神经系统疾病治疗。合作将依托诺纳生物的全人源HCAb Harbour Mice平台，结合龙沙的GS Gene Expression System和GlycoConnect技术，优化BBB穿透候选分子。诺纳生物将获得首付款及选择权付款，未来还可能分享平台授权收益。该技术有望提升CNS药物递送效率，开辟新的治疗机遇。诺纳生物董事长王劲松和CEO洪涤均强调此次合作对技术验证和商业化落地的意义，龙沙授权业务负责人Peter Droc则指出合作将加速客户项目从开发到生产的进程。　　

【关键词】单域抗体，血脑屏障，诺纳生物

【摘要】　　7月2日，美通社讯，和誉医药与阿斯利康签署战略合作协议，共同开展一项I/II期临床试验，评估口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043（lumipodlin）联合奥希替尼治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请（IND）已于5月20日获中国国家药监局批准，II期研究由和誉医药主导，双方共同分担责任。Lumipodlin是一款潜在同类首创的口服PD-L1抑制剂，具有差异化优势，目前正在澳大利亚和中国进行I期临床试验。奥希替尼是第三代EGFR-TKI，已成为EGFR突变晚期NSCLC的一线标准治疗，但对PD-L1高表达患者疗效较差。　　

【关键词】战略合作

【摘要】　　6月29日，美通社讯，参天公司宣布其Rhopressa 0.02%滴眼液（通用名：奈他舒地尔甲磺酸盐）在日本获得生产和销售许可。该滴眼液通过抑制Rho激酶和去甲肾上腺素转运体，双重机制降低眼压，适用于对现有疗法应答不足的青光眼及高眼压症患者。每日一次给药的设计有望提升治疗依从性。III期研究（J-ROCKET系列）证实了其有效性和安全性，包括与瑞帕舒地尔和拉坦前列素的对照及联合用药试验。该产品已在英国、瑞典（Rhokiinsa）和韩国（Rhopressa）上市。参天公司首席医学官Peter Sallstig表示，该产品可满足单药或联合治疗的临床需求。　　

【关键词】青光眼，高眼压症，滴眼液

【摘要】　　6月25日，美通社讯，阿布扎比卫生部（DoH）与Biocom California宣布建立战略合作伙伴关系，旨在阿布扎比与加利福尼亚州之间创建生命科学走廊。Biocom California是全球最大生命科学协会之一，代表超过1800家生物技术、制药和医疗技术组织。合作将促进两地创新者、研究人员、投资者和企业家的连接，加速健康解决方案的开发与规模化。双方将围绕生命科学产业生态系统与产业集群发展开展经验交流，涵盖行业最佳实践、产业政策洞察等。该合作连接加利福尼亚州的生命科学产业社群与阿布扎比的HELM集群，为企业提供创新研发、测试验证与规模化拓展的机会。　　

【关键词】生命科学，战略合作，产业集群

【摘要】　　6月24日，美通社讯，强生公司近日宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，该药物已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。BRCA突变前列腺癌通常恶性程度更高，患者预后不佳。此次新适应症填补了国内BRCA突变前列腺癌患者的临床治疗需求。资料显示，我国前列腺癌发病率显著上升，在男性恶性肿瘤中排名第六，预计到2030年将进入前三。　　

【关键词】泽倍珂，前列腺癌，强生

【摘要】　　6月24日，美通社讯，阿布扎比卫生部（DoH）与赛诺菲（Sanofi）于2026年6月23日签署谅解备忘录，计划合作推进疫苗创新并探索在阿布扎比建立疫苗创新中心。合作将聚焦人工智能疫苗发现、mRNA研究、临床开发和制造能力提升，以应对未来公共卫生挑战。签约仪式在美国圣地亚哥举行的2026年BIO国际会议上完成，出席者包括阿布扎比卫生部副部长Noura Al Ghaithi博士和赛诺菲疫苗首席科学官Danilo Casimiro等。该合作在阿布扎比HELM集群框架下运行，整合科学研究、临床基础设施及学术资源，旨在加速从研发到应用的转化。赛诺菲大海湾地区疫苗总经理Baptiste de Clarens强调，人工智能与mRNA技术的结合将重塑疫苗创新模式。　　

【关键词】疫苗创新，人工智能，DoH

【摘要】　　6月23日，美通社讯，Laboratoires Pierre Fabre宣布欧盟委员会批准BRAFTOVI（康奈非尼）联合西妥昔单抗和FOLFOX用于BRAFV600E突变性转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的一线治疗。该批准基于3期BREAKWATER试验结果，显示该联合疗法相比奥沙利铂为基础的化疗方案在客观缓解率（60.9%对比40.0%）和无进展生存期（中位PFS为12.8个月对比7.1个月）方面有显著改善，死亡风险降低51%。该方案是首个获批用于该患者群体一线治疗的BRAF靶向联合疗法。　　

【关键词】康奈非尼，结直肠癌，靶向治疗

【摘要】　　6月22日，美通社讯，英矽智能与SK生物制药宣布达成25亿美元AI药物研发合作，聚焦神经免疫疾病领域。英矽智能将利用其Pharma。AI平台进行靶点验证、分子生成和优化，SK生物制药负责后期开发及商业化。合作潜在总金额超25亿美元，包括首付款、里程碑付款及销售分成。英矽智能创始人Alex Zhavoronkov表示，此次合作整合了双方优势，有望加速突破性疗法研发。SK生物制药总裁李东勋称，这是公司拓展中枢神经系统治疗领域的重要一步。英矽智能通过AI技术将临床前候选化合物提名时间缩短至12-18个月，自2021年以来已提名31个临床前候选化合物。　　

【关键词】25亿美元

【摘要】　　6月22日，美通社讯，FiberSense AG于2026年6月22日宣布，其连续血糖监测（CGM）系统获得欧盟CE标志（IIb类医疗器械）。该系统采用光学传感技术，可连续监测成人糖尿病患者皮下组织液的葡萄糖浓度，传感器可佩戴长达28天，探测器和充电器可重复使用。CEO Michael Tillmann称此为“决定性里程碑”，公司正转向规模化生产和商业化准备，预计2026年底完成首批交付。该产品是FiberSense连续多分析物（CxM）平台的首个应用，未来计划扩展至酮、乳酸和皮质醇等生物标志物检测。　　

【关键词】CE标志，光学传感，FiberSense