【摘要】 3月5日，光明日报讯，由中国科学院近代物理研究所负责建设的IP-SAFE项目的加速器装置主体，日前在兰州新区顺利完成合拢安装。IP-SAFE是国际首台基于超导直线加速器的阿尔法医用同位素量产示范装置，其建成将为破解我国高端医用同位素长期依赖进口的局面发挥关键作用。项目研究团队掌握并突破了连续波超导离子直线加速器关键技术，自主设计、研发并验证了高功率同位素反应靶、同位素化学分离等核心技术，创新性提出了基于强流加速的α-同位素规模化量产技术路线。该技术与重离子治癌技术不同，α发射同位素药物更适合治疗弥散性和术后扩散性肿瘤。项目全面完成后，将有力提升我国核医学诊疗水平，为我国生物医药产业的发展注入新的动力。
【关键词】医用同位素，癌症治疗，加速器装置
【摘要】 3月4日，美通社讯，礼来公司公布的VIVID-2研究数据显示，安妥来利和安妥来（米吉珠单抗）可使中重度活动性克罗恩病成人患者维持长达三年的无激素缓解。在治疗后一年实现无激素缓解的患者中，超过90%在三年内仍维持该状态。此外，患者住院和手术率较低，显示其有潜力改变疾病进程。米吉珠单抗是目前唯一一款通过每月一次给药即可为溃疡性结肠炎患者带来四年、克罗恩病患者三年持续作用的IL-23p19抑制剂。152周结果显示，92.4%的患者达到临床缓解，91.2%维持无激素临床缓解，82.1%排便急迫感改善。炎症生物标志物（C反应蛋白和粪便钙卫蛋白）持续降低。安全性数据与已知特征一致，常见不良事件包括新冠感染、鼻咽炎等。
【关键词】米吉珠单抗，克罗恩病，无激素缓解
【摘要】 3月4日，美通社讯，新桥生物将于2026年3月9日公布其靶向VEGF-A/ANG2的双特异性生物制剂VIS-101在湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）患者中的IIa期临床数据，并分别于3月9日及10日举办中英文线上解读会。VIS-101通过同时抑制VEGF和Ang-2，在临床前研究中显示出减少视网膜新生血管面积和血管渗漏的协同效应，分子设计较同类药物法瑞西单抗更具活性优势。该药物已完成中美初步安全性研究，正在中国进行II期剂量探索试验，计划2026年启动III期临床。2025年10月，新桥生物子公司Visara以700万美元首付款收购VIS-101，其长效治疗潜力有望为wet AMD、糖尿病性黄斑水肿等眼底疾病提供新选择。
【关键词】双抗药物，眼科治疗，临床数据
【摘要】 3月3日，中国经济网讯，3月1日，美年大健康与上海长海医院签署科研合作协议，启动“四大慢病国家科技重大专项”课题研究，旨在破解胰腺癌早诊率低、致死率高的公共卫生挑战。合作将推动顶尖医疗科研成果与规模化健康筛查网络融合，加速胰腺癌早筛“中国方案”全国普及。上海长海医院金钢指出，我国胰腺癌5年生存率仅8.5%，85%患者确诊时已无法手术，早筛技术缺失是核心瓶颈。早期胰腺癌手术切除率达90%～100%，5年生存率可提升至50%～70%。美国研究显示，筛查组I期肿瘤检出率57.9%，中位生存期9.8年，显著优于非筛查组。美年健康将依托全国近600家体检中心，植入AI影像筛查系统、风险评估体系及绿色转诊通道，构建标准化早筛体系。
【关键词】胰腺癌，早筛，产学研医
【摘要】 3月3日，美通社讯，意大利Esaote集团在2026年欧洲放射学大会（ECR 2026）上展示了其在医学成像领域的最新突破。3月5日上午11：30，该公司将在维也纳X5展厅505展位推出MyLab E85 GTS和MyLab C30 GTS版超声系统，前者配备Virtual Navigator和消融确认套件，后者首次在便携设备中集成剪切波弹性成像。MRI方面推出HyperSpeed AI模块和M-Score骨骼健康评估软件，相关研讨会将于3月6日12：00举行。旗下Ebit公司还发布了SUITESTENSA平台的AI工作流程升级。Esaote在全球100多个国家开展业务，2025年底员工达1300人。
【关键词】超声创新，MRI技术，企业成像
【摘要】 3月1日，新华社讯，中国工程院院士钟南山领衔的国际团队在《自然-医学》杂志发表论文，提出基层医疗机构抗菌药物管理的数字化综合方案。该方案通过系统培训、电子病历实时提示、处方同行点评及患者智能手机应用等多维度干预，显著降低急性呼吸道感染的抗菌药物处方率。研究在广东34家乡镇医疗机构开展12个月试验，收集9.7万例数据，结果显示干预组处方率从80%降至26%，对照组仍为71%。方案未增加患者住院风险或医疗费用，证实其安全、有效且经济。
【关键词】抗菌药物，数字化方案，基层医疗
【摘要】 2月28日，科技日报讯，2月27日，中南大学湘雅三医院江泓团队联合湘雅医院科研团队在国际期刊《高级研究杂志》发表研究成果，揭示了脊髓小脑性共济失调3型（SCA3）发病年龄的修饰机制。基于1439例中国SCA3患者的大规模队列研究，团队首次发现转录因子4（TCF4）基因内含子区的CAG重复长度可显著修饰发病年龄，尤其在早发型患者中效果明显。这一发现为罕见病精准预测和干预提供了新线索，未来或可通过修饰基因延缓发病。江泓指出，分子诊断技术进步和国家对罕见病的重视正逐步改善患者“诊断流浪”困境，提升诊疗希望。
【关键词】罕见病诊疗，遗传性共济失调，修饰新机制
【摘要】 2月27日，美通社讯，genOway公司开发的genO-hFcγR小鼠模型在《Science Immunology》发表的研究中展现出对治疗性抗体人体疗效与安全性的精准预测能力。该模型解决了传统实验小鼠因Fcγ受体物种差异导致的临床预测偏差问题，可评估抗体候选分子对免疫细胞的靶向效率及延缓疾病进展潜力。genOway联合argenx、Innate Pharma、Vir Biotechnology等企业及VIB-Ghent University研究机构完成模型开发，自2024年推出后已被多家生物制药企业和Gates Foundation采用，支持全球健康研究计划。
【关键词】抗体疗法，小鼠模型，临床预测
【摘要】 2月26日，美通社讯，全球内部供应链创新者德马泰克成功为镇江艾康医疗器械有限公司部署了一套高度集成、智能化高架库存储系统，助力其实现原材料与成品仓储的自动化与数字化升级。该系统通过地面下挖0.6米与高架立库相结合的设计，设置1232个仓储笼位，配备2个巷道的单伸位堆垛机系统。成品密集库2楼与3楼部署了贯通式四向车密集库系统，提供7029个货位，依托12台四向穿梭车与3台托盘升降机实现自动存取与垂直输送。8台自主移动机器人实现从生产线末端到入库的全程无人化搬运。系统上线后，仓储空间利用率和作业效率显著提升，全流程实现自动化与数字化管理。
【关键词】智能仓储，医疗设备，自动化升级
【摘要】 2月24日，美通社讯，Copan Group宣布其自动图像评估软件PhenoMATRIX获得FDA 510（k）II类医疗器械许可。该软件与WASPLab全实验室自动化系统配套使用，利用人工智能结合实验室规则和临床信息，自动分拣细菌培养皿图像，简化审核流程。获批用途涵盖血平板、巧克力琼脂、MacConkey琼脂及CHROMagar定向培养基平板，支持基于图像的半定量和定性分析。Copan Diagnostics首席执行官Fabrizio Mazzocchi表示，这一批准是重要里程碑，基于多年科学研发和真实数据。PhenoMATRIX已在全球应用，此次批准确立其在美国的预期用途，最终评估由实验室人员完成。
【关键词】FDA批准，微生物学，人工智能
【摘要】 2月14日，美通社讯，《柳叶刀-呼吸病学杂志》发表了阿斯利康倍择瑞（布地格福吸入气雾剂）治疗未控制哮喘的III期KALOS与LOGOS试验完整阳性结果。两项试验共纳入约4300名患者，结果显示：与ICS/LABA双联疗法相比，固定三联疗法（320/28.8/9.6μg）在24周内显著改善晨间给药前FEV?谷值（76mL，p＜0.001）和FEV? AUC???（90mL，p＜0.001），并降低重度哮喘年急性发作率。该药物已在80多国获批用于COPD治疗，哮喘适应症正在全球审评中。主要研究者Alberto Papi教授指出，三联疗法可解决双联治疗未满足的临床需求。阿斯利康高管表示，该成果有望改变哮喘治疗实践。
【关键词】哮喘治疗，临床试验，三联疗法
【摘要】 2月12日，美通社讯，晶泰科技宣布向韩国药企JW Pharmaceutical交付一套智能化药物发现与工艺优化机器人实验室，总金额达千万级人民币。该实验室采用AI反应优化系统及智能分析平台，实现7×24小时无人化运行，实验人效提升5倍、数据收集能力提升40倍。此次合作是晶泰科技AI自主实验平台在海外药企的首个规模化落地项目，标志着其技术平台获得国际认可。JW Pharmaceutical曾于2023年与晶泰科技合作开发STAT6靶点先导化合物，此次复购进一步验证了晶泰科技的商业化能力。
【关键词】AI制药，海外交付，晶泰科技
【摘要】 2月12日，美通社讯，在人口老龄化和糖尿病发病率上升的背景下，视网膜血管性疾病如新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）已成为全球致盲主因。抗VEGF单药治疗虽有效，但存在治疗间隔短、患者负担重等问题。双靶点药物通过同时阻断VEGF和Ang-2等通路，展现出“一次治疗，长期稳定”的潜力，治疗间隔可延长至3-4个月。新桥生物收购的VIS-101是VEGF/Ang-2双靶点药物，临床前和I期研究显示其耐受性良好，nAMD患者中78%实现≥12周治疗间隔，44.4%超过24周。双靶点药物市场潜力巨大，全球首款双靶点药物年销售额突破40亿美元，推动眼底病治疗向长效管理转变。
【关键词】双靶点药物，视网膜疾病，长效治疗
【摘要】 2月11日，科技日报讯，美国南加州大学凯克医学院等三家机构联合启动了一项针对中重度帕金森病患者的新型干细胞疗法临床试验。该试验将在12名患者身上测试通过植入实验室培育的多巴胺生成细胞来重建大脑自主产生多巴胺的能力，以延缓疾病进展并改善运动功能。采用的诱导多能干细胞由成体细胞重编程而来，避免了伦理争议，且能定向分化为产多巴胺的脑细胞。手术过程中，医生在患者颅骨上开微小切口，在磁共振成像引导下将干细胞精准植入基底节。术后将对受试者进行12至15个月的密切观察，评估症状变化及副作用，长期随访将持续5年。帕金森病的核心病理特征是大脑多巴胺水平下降，导致运动控制能力减弱。试验旨在通过替代受损神经元重启多巴胺生产系统，有望遏制疾病恶化并恢复患者运动能力。
【关键词】干细胞疗法，帕金森病，临床试验
【摘要】 2月10日，美通社讯，英矽智能与康哲药业宣布在中枢神经系统及自身免疫疾病领域达成多项AI赋能的药物研发合作。双方将共同推进不少于2个研发项目，英矽智能有望就每个项目获得最高达数千万港元的研发费用支持。英矽智能将利用其Pharma。AI平台及小分子设计技术加速候选分子筛选，康哲药业则负责临床开发及商业化。英矽智能的AI技术将研发周期从传统平均4.5年缩短至12-18个月，2021至2024年间已提名20款临床前候选化合物。康哲药业强调其FIC/BIC创新管线布局与商业化能力，双方合作旨在提升临床转化效率与患者可及性。
【关键词】AI制药，中枢神经，自身免疫
【摘要】 2月6日，美通社讯，2026年2月5日，英矽智能宣布提名外周限制性NLRP3小分子抑制剂ISM5059为临床前候选化合物（PCC），用于治疗多种炎症及代谢相关疾病。ISM5059通过靶向NLRP3抑制炎症级联反应，在临床前研究中展现出强劲的疗效和卓越安全性，尤其在腹膜炎模型中表现出剂量依赖性的IL-1β抑制效果，最低测试剂量0.3 mg/kg即可降低IL-1β水平近50%。该化合物具有新颖母核结构，设计为外周限制性，避免了中枢神经系统毒性。英矽智能利用自有AI平台Pharma。AI加速药物发现，从立项到提名PCC平均耗时12–18个月，显著短于传统研发的4.5年周期。此前，其另一款NLRP3抑制剂ISM8969已获FDA临床试验批准，用于帕金森病治疗。
【关键词】炎症治疗，英矽智能，ISM5059
【摘要】 2月6日，美通社讯，晶泰科技与维昇药业宣布达成数千万元战略合作，共同开发内分泌代谢领域创新疗法。双方将结合晶泰科技的AI+机器人药物研发平台与维昇药业的内分泌专业洞见，聚焦高临床价值适应症与创新靶点，加速早期药物发现与临床转化。内分泌代谢市场规模预计从2024年的959亿美元增长至2031年的近2000亿美元，年复合增长率11.2%。晶泰科技的AI平台将通过量子物理、AI和自动化实验探索百万级化学空间，优化分子活性与代谢属性；维昇药业则提供生物学积累与商业化能力，其核心产品隆培生长激素已在中国获批上市。
【关键词】内分泌治疗，机器人技术，晶泰科技
【摘要】 1月30日，美通社讯，Skyhawk Therapeutics于2026年1月29日公布了其治疗Huntington病（HD）的在研药物SKY-0515一期临床试验九个月中期结果。数据显示，患者综合统一Huntington病评定量表（cUHDRS）评分较基线平均提高+0.64分，而自然病程下预期恶化-0.73分。SKY-0515在9mg剂量组使血液中mHTT蛋白水平下降62%，PMS1 mRNA水平下降26%。该药物中枢神经系统暴露水平优异，安全性良好。目前，二/三期FALCON-HD试验已扩展至全球，超90名患者完成给药。SKY-0515是首款进入临床的RNA调节剂，靶向HTT和PMS1蛋白，有望延缓HD进展。
【关键词】临床试验
【摘要】 1月27日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的安尼妥单抗（KN026）针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的Ⅲ期临床研究结果发表于《Annals of Oncology》（IF：65.4）。该研究由中国人民解放军总医院徐建明教授团队主导，是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床试验（NCT05427383），评估安尼妥单抗联合化疗对比标准治疗在一线含曲妥珠单抗治疗失败患者中的疗效和安全性。结果显示，安尼妥单抗组中位PFS为7.1个月（对照组2.7个月，HR 0.25），中位OS为19.6个月（对照组11.5个月，HR 0.29），疾病进展/死亡风险降低75%，死亡风险降低71%。
【关键词】胃癌治疗，临床研究，康宁杰瑞
【摘要】 1月26日，美通社讯，由厦门大学牵头申报的科技部新一代人工智能国家科技重大专项“知识增强的科学具身智能体平台构建和应用”正式获批立项，项目启动会于1月22日在上海召开。万泰生物旗下北京万泰生物药业与厦门优迈科医学仪器作为IVD行业代表首次参与该专项，这是其2025年度获批的第七个国家重大专项。万泰将重点推动智能实验平台技术研发向产业应用转化，通过构建智慧方案、科研转化、人才培养、健康管理、临床创新五大价值中心，系统推进“AI+生物科技”全链条创新。万泰生物总经理姜植铭表示，公司正以AI驱动研发与产业融合，打造“智能+”医疗新范式。该项目将助力检验科实现实验流程自动化、智能化与标准化，推动科室从检验“执行中心”向临床“创新平台”升级，构建“科研-检验-临床”一体化健康服务新生态。
【关键词】万泰生物，AI重大专项，生物科技
