【摘要】 9月18日，上观新闻讯，9月上旬，英矽智能自研全球首款AI全流程原创新药Rentosertib，在国内多家顶级医院顺利完成三期临床试验首例患者给药，标志着AI制药正式迈入大规模临床价值兑现阶段。该药物针对难治性特发性肺纤维化研发，从靶点发现、分子结构设计、化合物筛选到制剂优化，全程依托自研AI药物研发平台完成，完全摆脱传统人工主导的研发模式。相较于传统研发管线，该药物研发周期缩短超60%，大幅压缩研发成本，同时临床前数据表现优异，可有效延缓肺功能衰退、抑制肺部纤维化进展，为无特效治疗方案的慢性肺病患者提供全新技术方案，验证了AI制药全流程落地的可行性与先进性。
【关键词】AI原创新药，肺纤维化，三期临床
【摘要】 9月18日，红星新闻讯，9月17日，四川百利药业自研国产双抗ADC药物伦康依隆妥单抗，公布两项三期临床核心研究成果，大幅刷新晚期食管鳞癌后线治疗疗效数据。作为全球获批上市的双特异性抗体偶联药物，该药物依托双靶点精准靶向技术，可同时锁定肿瘤细胞双抗原位点，精准识别并高效杀伤耐药肿瘤细胞，有效解决传统靶向药、化疗药物治疗晚期食管鳞癌耐药性强、疗效有限的技术痛点。临床数据显示，该药物可显著提升患者客观缓解率，延长生存期，且毒副作用可控，安全性优于传统疗法，适配复发、转移性食管鳞癌患者的后线精准治疗需求。
【关键词】双抗ADC，食管鳞癌，国产创新药
【摘要】 9月18日，国际科技创新中心讯，9月17日，全球首次激光靶向消融治疗局部胰腺肿瘤人体临床试验顺利开展，成功攻克胰腺肿瘤微创治疗的技术难题。该前沿融合技术结合光敏药物靶向富集与精准激光激活消融原理，先向患者体内注射特异性光敏药物，使其精准富集于肿瘤病灶部位，再通过微创介入球囊输送激光能量，精准激活药物实现肿瘤细胞定点消融。相较于传统手术切除、放化疗方案，该技术靶向性极强，可精准清除血管包裹型肿瘤组织，不损伤周边正常器官组织，具备创伤小、恢复快、副作用低的优势，为难治性胰腺肿瘤提供全新微创治疗技术路径。
【关键词】激光靶向消融，胰腺肿瘤，微创治疗
【摘要】 9月18日，生物谷讯，9月16日，国内科研团队完成肝癌类器官高通量药物筛选技术临床转化应用，依托自主构建的肝癌类器官生物样本库，成功实现千余种药物组合的快速筛选验证。该前沿技术通过体外培育患者同源肿瘤类器官，精准复刻人体肿瘤病理特征、增殖规律与药物响应特性，可替代传统动物模型开展药物敏感性测试、耐药机制研究与个性化用药筛选。相较于传统筛选模式，该技术筛选效率提升数倍，结果精准度更高，可精准匹配不同患者的肿瘤耐药特征，为晚期肝癌患者定制个体化治疗方案，有效解决肿瘤治疗同质化、用药盲目性的技术痛点。
【关键词】肿瘤类器官，药物筛选，精准医疗
【摘要】 8月21日，新浪财经讯，8月14日，甘李药业在2026年内分泌学术大会上，重磅公布两款国产长效代谢创新药核心临床研究成果，包含全球潜在首款双周制剂GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽、国产首款进入三期临床的胰岛素周制剂路达胰岛素。两款药物均聚焦慢病治疗依从性痛点，通过前沿长效缓释制剂技术，将传统每日给药优化为双周、每周一次给药，大幅简化患者用药流程。临床数据显示，两款药物降糖、减重效果优异，安全性与耐受性良好，可有效改善糖尿病、肥胖等代谢疾病患者长期治疗体验，适配长期慢病管理需求。
【关键词】GLP-1，长效制剂，代谢疾病
【摘要】 8月21日，南方+讯，8月19日，2026广州医博会前沿技术论坛披露，国内细胞与基因治疗（CGT）技术产业化进程持续提速，多款自研CGT新药进入临床关键阶段。广州实验室、中山大学等科研机构联合药企，集中展示30余项具备产业化前景的前沿创新成果，涵盖CAR-T细胞治疗、体内基因编辑、溶瘤病毒、核药研发等多个高端赛道。国内CGT技术已突破传统治疗局限，可精准针对血液肿瘤、实体瘤、罕见遗传病等疑难病症实现靶向治疗，同时国产CGT载体系统、编辑技术持续迭代，成本不断下探，技术安全性与稳定性达到国际先进水平，加速前沿技术落地临床。
【关键词】细胞基因治疗，临床转化，生物医药
【摘要】 8月21日，证券时报讯，8月19日，默沙东联合莫德纳官宣，双方合作研发的mRNA新抗原肿瘤疫苗mRNA-4157/V940三期临床试验取得突破性成果，成功达成无复发生存期与远端无转移生存期双重核心终点，成为全球首款在大型三期临床中验证有效的治疗性肿瘤疫苗。该疫苗依托mRNA前沿技术，可根据患者肿瘤基因突变特征定制个性化抗原序列，精准激活人体特异性抗肿瘤免疫细胞，从根源清除微小残留病灶，大幅降低高危黑色素瘤术后复发转移风险。相较于传统放化疗与靶向治疗，该个性化免疫疗法精准度更高、副作用更低，开辟了肿瘤个性化治疗全新技术路径，为实体瘤术后防复发治疗提供颠覆性解决方案。
【关键词】mRNA疫苗，肿瘤免疫，黑色素瘤
【摘要】 8月21日，每日经济新闻讯，8月20日，恒瑞医药公告显示，公司自主研发的全新机制抗肿瘤1类新药SHR-8203注射液，正式获得国家药监局临床试验批准，拟开展晚期实体瘤临床研究。该药物为全球首创全新作用机制小分子抗肿瘤药物，目前国内外暂无同类竞品上市，具备完全自主知识产权。药物通过靶向调控肿瘤细胞增殖、代谢通路，精准抑制肿瘤细胞无限增殖与侵袭转移，同时可有效调节肿瘤微环境，协同提升抗肿瘤疗效，适配肺癌、肝癌、消化道肿瘤等多种难治性晚期实体瘤治疗场景，差异化技术优势显著，有望填补多款实体瘤治疗空白。
【关键词】恒瑞医药，1类新药，抗肿瘤创新药
【摘要】 7月10日，环球网讯，7月2日，分子之心在2026上海国投前沿论坛上，正式对外开放自研AI原生生物经济操作系统MoleculeOS，标志着国内生物医药研发正式从AI工具应用迈入系统化操作系统时代。该系统依托自研深度学习AI模型体系，覆盖蛋白质设计、小分子药物筛选、生物分子结构优化、制剂工艺模拟等全研发链条，可自动化完成药物靶点验证、候选化合物生成与性能预测等核心工作。相较于传统零散AI工具，该系统实现全流程标准化、智能化闭环，大幅降低生物医药研发试错成本，缩短新药研发周期，适配创新药、合成生物、生物材料等多领域技术研发需求，为国内生物制药底层技术革新提供全新基础设施。
【关键词】AI生物系统，分子之心，药物研发
【摘要】 7月10日，动脉网讯，7月9日，跨元生物与吉林大学达成深度战略合作，联合攻坚基因编辑异种器官移植前沿技术，加速国产异种移植技术临床转化落地。双方将聚焦基因编辑供体猪标准化制备、异种移植免疫排斥优化、临床前评价体系搭建三大核心技术方向，攻克异种器官移植免疫排斥、生物安全、器官适配性等卡脖子难题。异种器官移植技术可有效解决临床器官捐献缺口大、移植资源不足的行业痛点，通过基因编辑技术改造供体生物基因序列，消除异种移植排异反应，实现器官安全适配移植，为终末期器官衰竭患者提供全新治疗技术路径。
【关键词】基因编辑，异种移植，器官医疗
【摘要】 7月10日，上观新闻讯，7月8日，国内AI制药龙头英矽智能官宣，全球首款由AI全流程自主设计的创新药INS018_055正式启动Ⅲ期临床试验，相关试验方案已在CDE平台完成公示。该药物针对难治性特发性肺纤维化，从靶点发现、分子结构设计、化合物筛选到制剂优化，全程依托公司自研Pharma.AI生成式AI平台完成，摆脱传统药物研发依赖人工筛选、周期漫长的行业局限。本次三期临床为前瞻性、随机双盲对照研究，拟招募320例患者，将系统验证药物的长期疗效与安全性。相较于传统研发模式，该药物研发周期缩短超60%，大幅降低研发成本，开创了AI原生新药临床落地的全新路径。
【关键词】AI制药，英矽智能，特发性肺纤维化
【摘要】 7月10日，湖北日报讯，7月8日，国内药企研发的重组抗EpCAM和CD3人鼠嵌合双特异性抗体新药临床推进顺利，该1类创新药主要用于治疗晚期上皮性恶性肿瘤引发的恶性腹水，是国内首款针对该适应症的双抗药物。该药物依托双靶点协同机制，可精准靶向肿瘤细胞，激活人体免疫细胞杀伤病灶，有效解决晚期肿瘤恶性腹水临床治疗手段匮乏、疗效有限的行业痛点。目前该药物临床数据表现优异，安全性可控，有望为晚期肿瘤患者提供全新的姑息治疗方案，填补临床治疗空白。
【关键词】双特异性抗体，恶性腹水，国产新药
【摘要】 6月12日，每日经济新闻讯，6月11日，博瑞医药发布公告，公司全资子公司研发的BGM0504注射液减重适应症新药上市申请，正式获得国家药监局药品审评中心受理。该药物为国内自主研发的双重靶点激动剂，同时靶向GLP-1与GIP受体，依托双靶点协同作用机制，可有效调控人体血糖代谢与食欲调节，相较于单一靶点减重药物，减脂效果更显著、代谢调节维度更全面。该药物前期多项临床试验数据表现优异，安全性与耐受性良好，适配成人肥胖及超重人群减重治疗需求，凭借差异化技术优势，有望打破当前减重药物市场的同质化竞争格局，丰富国产减重创新药研发管线。
【关键词】博瑞医药，GLP-1，减重新药
【摘要】 6月12日，中证网讯，6月8日，国家药监局药审中心正式将微芯生物原创新药西达本胺片新增结直肠癌适应症，纳入突破性治疗品种。西达本胺为国内首个自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，拥有全新的差异化作用机制，可精准调控肿瘤细胞增殖、分化与凋亡，同时调节机体抗肿瘤免疫微环境。此次新增适应症主要针对晚期、转移性结直肠癌患者，针对传统化疗及靶向治疗耐药后的临床空白场景，能够有效解决晚期结直肠癌后线治疗手段匮乏的痛点，为预后较差的晚期患者提供全新治疗路径，临床应用价值突出。
【关键词】微芯生物，西达本胺，结直肠癌
【摘要】 6月12日，南方财经网讯，6月11日，绿叶制药自主研发的棕榈酸帕利哌酮注射液正式获国家药监局批准上市，用于精神分裂症急性期治疗与长期维持治疗。该药品为第二代抗精神病长效针剂，实现每月一次给药，相较于传统口服药物，大幅简化患者用药流程，有效解决精神疾病患者服药依从性差、漏服断药导致病情复发的行业痛点。药物能够平稳调控患者神经状态，长效稳定控制临床症状，安全性更高、副作用更温和，适配精神分裂症全病程治疗需求，尤其适合长期居家治疗、依从性较差的患者群体。
【关键词】绿叶制药，长效针剂，精神分裂症
【摘要】 6月12日，21世纪经济报道讯，6月10日晚间，百洋医药发布公告，公司拟发行H股股票并于香港联交所主板挂牌上市。此次赴港上市是公司深化全球化战略的核心举措，旨在借助国际资本市场资源，拓宽多元化融资渠道，优化企业资本结构，提升公司综合竞争实力。依托上市募集资金，公司将重点布局海外医药分销、创新药商业化、高端医疗器械引进等业务，持续拓展海外市场版图，完善国内外一体化的医药产业布局，进一步提升企业在全球医药流通与商业化领域的市场份额。
【关键词】百洋医药，港股上市，全球化
【摘要】 5月29日，每日经济新闻讯，5月28日，复星医药发布公告，控股子公司苏州君明联合多家专业投资机构，共同发起设立杭州生物医药产业基金，基金总规模达10亿元，首轮已完成8亿元资金募集。该基金聚焦生物医药核心创新赛道，重点投资早期创新药研发、高端医疗器械、前沿生物技术及优质医疗服务项目，深耕初创科技药企、产学研转化项目及细分领域龙头企业。基金依托产业资本与专业投资双重优势，打通研发、孵化、落地、商业化全链条，精准布局高潜力前沿医疗项目，助力优质创新成果快速落地，进一步完善复星医药全产业链生态布局，赋能国内生物医药产业创新发展。
【关键词】复星医药，生物医药基金，创新药
【摘要】 5月29日，东方财富网讯，5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，本届年会集中展示全球肿瘤治疗领域最新前沿成果，国产创新药实现全方位、高质量亮相，再创历史佳绩。本次共有94项中国临床研究入选大会口头汇报，13项研究入围最新突破性摘要，入选数量与质量均创下历年新高。相关研究全面覆盖ADC药物、双特异性抗体、细胞治疗等前沿技术领域，涵盖肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等多种高发恶性肿瘤，多项国产创新药的三期临床核心数据首次全球公布，充分展现了中国肿瘤临床研究的硬核实力与创新速度。
【关键词】ASCO年会，国产创新药，临床数据
【摘要】 5月29日，肽读讯，5月25日，康希诺生物自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗正式启动I/II期临床试验，并顺利完成首例受试者入组，标志着国产高端多价肺炎疫苗研发取得关键进展。目前市面主流肺炎疫苗覆盖血清型数量有限，难以完全抵御各类肺炎球菌侵袭。该24价疫苗大幅扩充血清型覆盖范围，可囊括绝大多数致病肺炎球菌菌株，防护覆盖面、适配人群广度均实现大幅升级，能够针对性覆盖婴幼儿、老年人、免疫低下人群等高危群体，可有效降低社区获得性肺炎及侵袭性肺炎疾病的发病概率，相较于现有产品具备显著的技术差异化与临床优势。
【关键词】康希诺，肺炎疫苗，临床试验
【摘要】 5月29日，每日经济新闻讯，5月28日，国家药品监督管理局正式批准恒瑞医药自主研发的PD-L1单抗药物新适应症上市，用于不可切除、局部晚期或转移性食管鳞癌一线治疗。该药物为国产自主研发的免疫治疗药物，通过阻断肿瘤免疫逃逸通路，激活机体自身抗肿瘤免疫系统，从根源上抑制肿瘤增殖与转移。相较于传统化疗方案，该免疫疗法靶向性更强、全身毒副作用更低，能够有效延长患者生存期、改善生存质量。此次新适应症获批历经多项大型多中心临床试验验证，疗效与安全性得到充分认可，打破了进口药物在食管鳞癌一线免疫治疗领域的长期垄断，为国内临床治疗提供了高性价比的国产化方案，适配各级医院临床普及应用需求。
【关键词】恒瑞医药，PD-L1单抗，食管鳞癌
