【摘要】 6月10日，美通社讯，凌科药业宣布其全球合作伙伴Formation Bio在一项评估BLKR201（原研发代号LNK01006）的Ⅰ期首次人体临床试验（BLKR201-101-HV）中完成首例受试者给药。该研究是一项在健康受试者中进行的单次剂量递增（SAD）和多次剂量递增（MAD）试验，预计将于2027年初获得数据。BLKR201是一款新型、选择性的可穿透中枢神经系统的TYK2别构抑制剂，旨在调控中枢神经系统内的免疫信号传导，有望拓展其在多种神经系统自身免疫性及炎症性疾病中的治疗潜力。
【关键词】临床试验，凌科药业，Formation，Bio
【摘要】 6月8日，美通社讯，勃林格殷格翰于2026年6月8日公布其胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂survodutide（索弗度肽）两项全球III期临床试验SYNCHRONIZE-1和SYNCHRONIZE-MASLD的积极结果。SYNCHRONIZE-1研究显示，在无2型糖尿病的肥胖或超重成人中，survodutide可实现最高达16.6%的体重下降（安慰剂组3.2%），内脏脂肪减少34%，肝脏脂肪减少63.1%，且瘦体重流失占比不超过10.8%。
【关键词】减重药物，代谢改善
【摘要】 6月8日，科技日报讯，澳大利亚阿德莱德大学科学家研制出一种新型纳米颗粒递送载体，能将肺癌药物RB 012精准靶向肺部，使药物生物利用度提高30倍，同时减少对健康器官的损伤。该载体由脂质与聚合物制成，已通过实验室实验和临床前模型验证，结果显示其比裸药具有更强的肿瘤杀灭能力和更低的健康组织毒性。研究解决了肺癌治疗中药物难以精准到达肺部的难题，避免了药物大量流入肝脏的问题。这一技术有望重塑肺癌及其他癌症的治疗方式，为精准治疗提供新路径。
【关键词】纳米颗粒，肺癌治疗，靶向递送
【摘要】 6月5日，美通社讯，2026年6月4日，信达生物宣布其CLDN18.2靶向ADC药物IBI343（原武田研发代码TAK-921）在治疗晚期胃癌的国际III期临床研究（G-HOPE-001）中达到主要终点，展现优异疗效与安全性。该研究针对至少接受过两种系统性治疗的CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。基于结果，信达生物已向中国NMPA提交上市申请并获优先审评，成为全球首个进入监管审评的CLDN18.2 ADC。IBI343采用拓扑异构酶Ⅰ抑制剂载荷和Fc沉默设计，可精准递送药物并减少脱靶毒性。此外，该药还在开展针对胰腺癌的III期研究及胃癌一线治疗的I期探索。
【关键词】胃癌，ADC，信达生物
【摘要】 6月5日，美通社讯，2026年6月4日，中国原研口服血小板生成素受体激动剂海曲泊帕的全球Ⅲ期研究在ASCO 2026年会上公布。该研究由纪念斯隆凯特琳癌症中心的Jodi V。 Mones教授报告，评估了海曲泊帕治疗化疗所致血小板减少症（CIT）的疗效与安全性。CIT是抗肿瘤治疗中的常见并发症，可导致化疗延迟或剂量降低，当前治疗手段有限。海曲泊帕通过激活TPO-R介导的信号通路促进血小板生成，且不与内源性TPO竞争结合位点，具有较高安全性。中国Ⅲ期研究显示，海曲泊帕的缓解率达75.7%，未出现血栓等严重不良事件。全球Ⅲ期研究分为两部分：A部分评估非亚洲人群药代动力学，B部分随机分配患者接受海曲泊帕或安慰剂治疗。
【关键词】海曲泊帕，CIT，口服治疗
【摘要】 6月2日，美通社讯，传奇生物在2026年ASCO大会上公布了LB2102治疗实体瘤的首次人体研究结果及CARVYKTI治疗多发性骨髓瘤的最新数据。LB2102是一款靶向DLL3的在研CAR-T细胞疗法，在复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）或大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者中显示出可控的安全性特征及初步临床活性。在较高剂量水平下，LB2102的客观缓解率（ORR）为28.6%，疾病控制率（DCR）为78.6%，部分患者获得持久缓解。CARVYKTI的最新数据进一步支持其在多发性骨髓瘤中的持久疗效及一致的安全性特征，30个月总生存率超过85%。CARVYKTI已在全球18个国家和地区实现商业化，累计治疗超过10，000名患者。
【关键词】实体瘤
【摘要】 6月1日，中国网财经讯，中康科技推出全球首个医药全链数据决策中枢GHIC，标志着医药AI应用从局部场景进入核心决策链路。GHIC通过整合研发、市场、零售、医院、准入、政策等全链数据，结合全球视野和全场景决策能力，帮助医药企业在复杂环境中快速形成高质量判断。该产品旨在解决医药企业数据分散、决策效率低下的痛点，推动从数据建设向决策升级的数字化转型。GHIC的推出反映了医药AI正从单点工具向决策中枢演进，未来或成为企业数字化基础设施。
【关键词】医药AI，决策中枢，全链数据
【摘要】 6月1日，美通社讯，信达生物在2026年ASCO年会上公布了全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白IBI363（TAK-928）联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的概念验证（PoC）临床研究初步数据。截至2025年12月22日，研究共入组80例患者，中位随访5.8个月。在3→1.5 mg/kg剂量组（n=22）中，客观缓解率（ORR）达86.4%，确认客观缓解率（cORR）为81.8%，疾病控制率（DCR）为100%。该剂量组在鳞癌与非鳞癌亚组、PD-L1阴性及低表达人群中均显示出显著疗效。安全性方面，3→1.5 mg/kg剂量组≥3级不良事件发生率为65.2%，主要为贫血、中性粒细胞减少等化疗相关毒性。
【关键词】免疫治疗
【摘要】 5月28日，美通社讯，腾盛博药在EASL 2026大会上公布了ENSURE II期研究队列1-4的最终结果。该研究评估了elebsiran与PEG-IFNα联合治疗慢性乙型肝炎的疗效，以及BRII-179在提高功能性治愈率方面的作用。结果显示，联合治疗组的功能性治愈率（10.5%-16.7%）高于单药组（5.6%），其中既往BRII-179治疗且抗-HBs应答者的治愈率最高（36.8%）。转化研究发现BRII-179诱导的CD4+ T细胞应答与HBsAg清除率提高相关。腾盛博药正在开展ENRICH和ENHANCE两项2b期研究，进一步评估BRII-179的免疫激活作用及联合治疗方案优化，相关数据预计2026年公布。
【关键词】乙肝治疗，功能性治愈，免疫控制
【摘要】 5月22日，美通社讯，麓鹏制药宣布其全球III期临床试验ROCKET-CLL研究（NCT07342478）完成首例患者入组。该研究旨在评估第四代BTK抑制剂洛布替尼（LP-168）对比匹妥布替尼在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者中的疗效和安全性。研究由Russell Gollard医学博士牵头，首个研究中心于2026年4月28日在美国启动，计划全球招募306名患者，按1：1比例随机分组，主要终点为无进展生存期（PFS）。洛布替尼此前在美国I期研究中显示，接受200 mg/天或更高剂量治疗的患者总缓解率达78.3%，中位无进展生存期为28.1个月。
【关键词】头对头研究，临床试验，广州麓鹏
【摘要】 5月19日，美通社讯，信达生物制药集团在2026年美国胸科学会年会（ATS）和视觉与眼科研究协会年会（ARVO）上展示了三款双特异性抗体的研究数据。ATS大会于5月17日至20日在奥兰多举行，ARVO大会于5月3日至7日在丹佛举行。IBI3002（IL-4Rα/TSLP）在轻中度哮喘患者的Ib期试验中显示良好的安全性和耐受性，并在肺功能指标上呈现改善趋势，如pre-BD FEV1（D36：-0.15L vs。 +0.18L）和FeNO（-15ppb vs。 -38ppb）。IBI3038（IGF-1R/IL-6）在临床前研究中表现出对肺纤维化的抑制效果，强于IL-6单抗。
【关键词】双抗药物，临床研究，自免眼科
【摘要】 5月18日，美通社讯，5月16日世界HAE关爱日期间，“HAE规范化诊疗与长期预防管理研讨会”在海南博鳌召开。会议由中国医院协会罕见病专业委员会指导、武田中国支持，聚焦HAE早筛早诊、规范诊疗及全周期管理等议题。数据显示，我国HAE诊断率不足5%，超80%患者在30岁前起病，急性喉头水肿未及时抢救致死率达40%。北京协和医院支玉香教授指出，补体C4检测是经济高效的初筛手段，建议高危人群常规筛查。江苏省人民医院程雷教授强调需建立标准化长期预防方案，通过MDT协作实现“零发作”目标。会议发布患者访谈视频《与“肿”不同，自在人生》，并联合发起“爱不罕见，Active for HAE！”诊疗倡议。武田中国总裁刘燕表示将持续推动HAE创新疗法及诊疗生态建设。
【关键词】HAE，规范化诊疗，罕见病
【摘要】 5月13日，美通社讯，贾伟平院士与王庆华教授领衔的SUPER 2研究于2026年5月12日发表于《Nature Communications》，评估了依苏帕格鲁肽α在二甲双胍治疗基础上对2型糖尿病患者的疗效与安全性。该随机双盲安慰剂对照IIb/III期试验分为两阶段：IIb阶段（12周）显示1 mg和3 mg组HbA1c分别下降1.10%和1.43%，III期（24周）3 mg组HbA1c下降1.80%，不良事件以轻中度胃肠道反应为主。研究通过混合餐耐量试验（MMTT）、HOMA-β及处置指数等指标证实，依苏帕格鲁肽α显著改善β细胞功能，表现为HOMA-β升高、胰岛素/胰高血糖素比值增加及DI曲线右移。
【关键词】糖尿病，β细胞功能
【摘要】 5月12日，美通社讯，晶泰科技与长江生命科技子公司顺谱医药科技在美国癌症研究协会年会上发布AI癌症疫苗平台最新临床前成果。依托晶泰科技PepiX AI多肽药物开发平台，团队针对广谱抗癌靶点p53优化出新抗原肽段，在亲和力、免疫原性及应答持久度方面表现优越。实验数据显示，AI设计的抗原表位在小鼠模型中T细胞激活能力显著，肿瘤细胞杀伤效率超50%，且能与人源化HLA模型稳定结合。全球癌症疫苗市场规模预计从2025年99亿美元增至2033年233亿美元。双方自2022年合作以来，已成立顺谱医药专注癌症疫苗开发，PepiX平台已赋能数十个多肽项目，覆盖酶、激素等领域。
【关键词】多肽药物，p53靶点
【摘要】 5月9日，光明日报讯，重庆医科大学侯宇教授团队联合陆军军医大学新桥医院、重庆医科大学附属第一医院团队，首次揭示多聚蛋白1在白血病干细胞中驱动免疫逃逸与自我更新的新机制，相关成果发表于《细胞·干细胞》。研究发现，多聚蛋白1基因在白血病干细胞中高表达且与急性髓系白血病患者不良预后相关。该蛋白通过与表皮生长因子受体结合，提升细胞表面唾液酸聚糖水平实现免疫抑制，同时维持干细胞自我更新能力。实验证实敲除该基因或使用受体抑制剂可逆转病理效应。初步临床数据显示，基于该机制的治疗方案将患者缓解率从44%提升至75%。这一突破为难治性白血病提供了新治疗思路。
【关键词】免疫逃逸，多聚蛋白1，白血病
【摘要】 4月28日，美通社讯，亚盛医药宣布其自主研发的1类新药Bcl-2抑制剂利生妥（利沙托克拉）获纳入2026版CSCO系列指南，包括《CSCO淋巴瘤诊疗指南》和《CSCO恶性血液病诊疗指南》。该药物在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴癌（CLL/SLL）、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）领域获得多项推荐。在CLL/SLL中，利沙托克拉单药获I级推荐（ORR达62.5%），联合利妥昔单抗获II级推荐，联合阿可替尼获III级推荐（ORR达96.9%）。在AML中，该药物被列为一线核心推荐，并针对耐药患者新增方案。在MDS中，利沙托克拉联合去甲基化药物（HMA）被推荐用于较高危患者。
【关键词】利生妥，亚盛医药，CSCO系列指南
【摘要】 4月22日，美通社讯，信达生物制药集团宣布将在2026年ASCO年会上公布全球首创IBI363（PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体融合蛋白）及信迪利单抗的多项临床研究结果。会议将于2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥举办。IBI363在非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得概念验证（PoC）数据，包括免疫耐药及一线治疗，并计划推进至全球多中心关键性注册临床开发阶段。相关摘要包括IBI363联合化疗作为晚期NSCLC一线治疗的壁报展示（摘要编号8586）、IBI363用于免疫治疗耐药NSCLC的Ⅰ期研究更新（摘要编号2618），以及IBI363对比多西他赛的Ⅲ期研究（摘要编号TPS8673）。
【关键词】ASCO，信达生物，IBI363
【摘要】 4月20日，美通社讯，再鼎医药于2026年4月18日公布其DLL3靶向ADC药物Zocilurtatug Pelitecan（Zoci）的最新临床数据。在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）脑转移患者中，Zoci显示出53.7%的确认颅内客观缓解率（iORR），其中1.6mg/kg剂量组的iORR达62.5%（10/16），包含4例完全缓解。该药物在肺外神经内分泌癌（epNEC）中也表现出38.2%的客观缓解率。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为19.9%，最常见为中性粒细胞减少症（9.6%）。全球3期研究正在进行中，计划2026年启动一线SCLC和epNEC的注册性研究。
【关键词】Zoci，ADC，小细胞肺癌
【摘要】 4月17日，人民日报讯，我国脑机接口技术近期取得突破性进展，已进入植入人脑新阶段。因颈髓损伤高位截瘫的患者通过植入系统实现“意念“操控智能轮椅、指挥机器狗等场景。技术路线涵盖侵入式（延迟压缩至100毫秒）、半侵入式和非侵入式，帮助瘫痪、渐冻症等患者提升生命质量。上海闵行区建成全国首个脑机接口产业集聚区“脑智天地“，广东广州海珠区启动“琶洲脑谷“，湖北明确3项医疗服务定价标准。北京脑科学与类脑研究所牵头研发的“北脑一号““北脑二号“系统达世界领先水平。“十五五“规划纲要提出将脑机接口培育为新的经济增长点。
【关键词】脑机接口，临床试验，未来产业
【摘要】 4月15日，美通社讯，沃特世公司于2026年4月15日推出Waters omniDAWN多角度光散射（MALS）分析系统，这是业界首款适用于UHPLC/UPLC的宽范围MALS分析系统。该系统具有18个检测角度，可将色谱运行时间缩短至原来的四分之一，样品用量减少30%-50%，溶剂用量减少约40%。其测量半径从50 nm扩展至500 nm，绝对摩尔质量测量精度和尺寸测定范围提升10倍，适用于蛋白质聚集体、病毒载体、脂质纳米颗粒等大分子表征。该系统兼容Waters UPLC系统及色谱柱，搭载ASTRA软件，支持21 CFR Part 11和EU Annex 11法规要求，计划于2026年夏季全球上市。
【关键词】大分子表征
