【摘要】 12月29日，美通社讯，再鼎医药28日宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国，欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐（尼拉帕利）后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全新的肿瘤治疗方案，Optune利用调整到特定频率的电场来破坏癌细胞的有丝分裂，使受影响的癌细胞死亡来抑制肿瘤生长。再鼎医药于2018年9月从Novocure授权引进了这一技术。Novocure目前已经在美国、欧洲、日本等国上市Optune用于治疗GBM，并在同步进行多项实体肿瘤适应症的临床试验。虽然Optune尚未获准进入中国大陆市场，但2015年该技术已纳入《中国中枢神经系统胶质瘤诊断与治疗指南》。2018年12月，肿瘤治疗电场又被《脑胶质瘤诊疗规范（2018版）》推荐用于新发和复发GBM的治疗。
【关键词】
【摘要】 12月24日，证券时报讯，“新三板+H”第一股君实生物-B今天在香港联交所主板挂牌上市，截至发稿，君实生物-B较发行价上涨22.81%。君实生物-B主要从事创新药研发，2015年8月13日在新三板挂牌，此次赴港上市共发行约1.59亿股，发售价格19.38港元，募资净额约29.44亿港元。自今年4月底新三板与香港交易所签署备忘录，规定对新三板公司赴港上市不设前置性审查程序及特别条件以来，新三板市场掀起一股赴港上市热潮。之后，包括成大生物、君实生物在内的多家新三板挂牌公司提交了H股上市申请。对于首单“新三板+H股”的落地，有业内人士表示，这显示出新三板既有巨大的包容性，又有巨大的开放性。通过允许挂牌企业到其他市场甚至境外市场上市交易流通，也会增加新三板市场和股转公司与其他交易所的合作与沟通，完善制度设计。君实生物主营业务为单克隆抗体药物的研发与产业化，目前公司共有13个大分子药物投入研发。
【关键词】
【摘要】 12月21日，动脉网讯，2018年12月20日，专注于免疫治疗和诊断技术市场的蛋白工具公司恺佧生物科技有限公司（Kactus Biosystems）宣布已完成3千万元Pre-A轮融资。本轮融资由德晖资本领投，原天使轮投资者跟投。此前，恺佧生物在成立之初曾获得600万元个人天使融资。据悉，本轮融资将被用于打造靶点蛋白研发平台，并在中国上海和美国波士顿建立商业应用团队。
【关键词】
【摘要】 12月21日，新浪医药讯，12月19日晚间，药明康德公告称，因全资子公司上海药明康德新药开发有限公司业务发展需要，药明康德拟以现金形式对上海药明进行增资，即以20亿元认缴上海药明20亿元新增注册资本。本次增资完成后，上海药明的注册资本由10亿元增加至30亿元，仍为药明康德的全资子公司。
【关键词】
【摘要】 12月18日，医谷讯，近日，上海丰汇医学科技股份有限公司发布《关于被法院裁定终止重整程序并宣告破产的公告》。公告显示，根据上海市浦东新区人民法院于2018年12月12日出具的《民事裁定书》，由于ST丰汇管理人向上海市浦东新区人民法院提出申请，称：公司重整期内，未能招募到投资人，根据其资产负债情况，请求上海市浦东新区人民法院终止公司重整程序。公开资料显示，ST丰汇原名称为上海丰汇医学科技股份有限公司，前身是上海闵君实业有限公司，成立于1997年1月30日，至今已有逾20年历史。2014年11月19日，ST丰汇在新三板挂牌。主营业务为体外诊断试剂的研发、生产及销售。其主导产品包括FH系列全自动生化分析仪和新开发的免疫化学发光类精密分析仪器以及60余种体外诊断试剂。
【关键词】
【摘要】 12月11日，e公司讯，恒瑞医药12月10日晚公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司，近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，药品名称为SHR2150胶囊，并将于近期开展Ⅰ期临床试验。SHR2150胶囊拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国外有以肿瘤为适应症的同类产品处于临床试验阶段，国内外尚无以肿瘤为适应症的口服同类产品获批上市，亦无相关销售数据。
【关键词】
【摘要】 12月11日，生物谷讯，美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准HIV复方新药Descovy（达可挥，F/TAF，恩曲他滨/丙酚替诺福韦，200/10mg和200/25mg），联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和青少年（年龄≥12岁，体重≥35kg）的HIV-1感染。在美国和欧盟，Descovy于2016年获批。需要指出的是，在美国市场，FDA仅批准了Descovy（200mg/25mg）片剂，而且其药品标签中含有一则黑框警告，提示治疗后乙肝急性加重的风险。
【关键词】
【摘要】 12月11日，动脉网讯，12月10日，国内肿瘤精准免疫诊疗领先企业深圳裕策生物科技有限公司宣布完成数亿元B轮融资。本轮投资由IDG资本领投，所募得资金将帮助公司巩固在抗PD-1/PD-L1药物的肿瘤免疫诊断领导者地位，扩大临床与药企合作，同时快速推进高质量新生抗原（neoantigen）检测和验证服务，为个体化免疫治疗提供“off the shelf”的高质量新生抗原靶点。裕策生物是国内首家以肿瘤精准免疫诊疗为核心的生物高科技企业，致力于让肿瘤免疫更有效。围绕肿瘤精准免疫治疗的基因检测服务，公司以“基因”+“免疫”为双翼，将肿瘤基因组、免疫微环境有机结合，是肿瘤精准免疫治疗基因检测的先行者与开拓者。
【关键词】
【摘要】 12月7日，资本邦讯，上海莱士于12月7日发布发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易预案。上海莱士拟发行股份购买基立福持有的GDS全部或部分股权以及天诚德国股东持有的天诚德国100%股权。本次交易拟向不超过10名投资者非公开发行股票募集配套资金，募集配套资金总额不超过30亿元。在本次发行股份购买资产实施完毕后，科瑞天诚将与基立福就上海莱士的并表权做出安排，以实现基立福对上海莱士的并表。
【关键词】
【摘要】 12月6日，CPhI制药在线讯，12月3日，百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显著疗效。在该项试验中，患者每三周注射200mg剂量的tislelizumab，并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示，整体反应率为86%，其中完全响应率高达60%。中位持续响应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中，有4例因严重不良事件（AE）而停药，约1/5的患者出现3级或4级AE，尚未出现与该药相关的死亡事件。Opdivo和keytruda在治疗经典性霍奇金淋巴瘤上的总体响应率约为69%，完全响应率仅有20%～30%，此次公布的tislelizumab数据在完全反应率方面有显著提高，进一步的Ⅲ期放大试验结果值得期待。
【关键词】
【摘要】 12月5日，新浪医药讯，恒瑞医药公告称，公司及子公司上海恒瑞医药将于近期开展SHR-1316注射液的Ⅲ期临床试验。SHR-1316注射液是恒瑞医药自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，主要用于恶性肿瘤的治疗。目前国外有同类产品Atezolizumab（商品名Tecentriq）、Avelumab（商品名Bavencio）和Durvalumab（商品名Imfinzi）于美国获批上市销售，国内尚无同类产品获批上市销售。国内有同类产品HN035、CS1001、KL-A167等处于临床试验阶段。公告显示，2017年Tecentriq全球销售额约为4.6亿美元，Bavencio全球销售额约为0.26亿美元，Imfinzi全球销售额约为0.18亿美元。
【关键词】
【摘要】 11月28日，新浪医药讯，27日，复星医药公告称其控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《受理通知书》（受理号：CXSL1800118国），其研制的HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。公告显示，在全球范围内尚无与HLX22单抗注射液同类产品上市，截至2018年10月，复星医药现阶段针对该药已投入研发费用为人民币约4520万元（未经审计）。
【关键词】
【摘要】 11月28日，美通社讯，全球精准医学领域引领者、一体化基因研发应用和大数据赋能平台药明明码27日宣布成功完成总金额2亿美元的C轮融资。药明明码C轮融资由爱尔兰战略投资基金（ISIF）领投7千万美元，其他参与方还包括药明明码现有股东淡马锡（Temasek）、云锋基金（Yunfeng Capital）和红杉资本（Sequoia Capital）等。这也是药明明码于2017年9月顺利完成2.4亿美元B轮融资之后的新一轮融资。目前，药明明码正在爱尔兰开展总金额为4亿美元的国家级精准医疗投资计划，助力其成为未来精准医疗和生命科学领域的全球领军者。
【关键词】
【摘要】 11月28日，e药经理人讯，近日，中国生物制药披露2018年第三季度财报。报告期内实现总收入60亿元，同比增长51.5%，净利润8.36亿元，同比增长18.6%。前三季度总收入和利润分别为157.3亿元和22.5亿元，同比增长37.4%和22%。今年5月11日，1.1类新药安罗替尼的获批使中国生物制药大步迈入创新药时代。其因强大的研发实力和产品管线，也经常被拿来与“研发一哥”恒瑞比肩。前三季度，中国生物制药以157亿元的营收超过恒瑞医药的124.6亿元，前三季度，其研发投入17亿元的金额也比肩恒瑞。
【关键词】
【摘要】 11月23日，动脉网讯，近日，停牌重组近大半年的上海莱士于11月22日晚公布重组标的。该公司宣布，拟向国际血液巨头西班牙Grifols（基立福）公司发行股份以换取其全资子公司、全球血液检测领域的绝对龙头企业Grifols Diagnostic Solutions（GDS）100%的股份，并引进Grifols作为上海莱士的战略股东，该交易拟作价约为50亿美元。同时，上海莱士还将以拟作价约5.89亿欧元并购德国拥有70年历史的全球性全产业链血液制品公司Biotest。此外，上海莱士拟暂时放弃此前打算收购的英国Bio Products Laboratory Holdings Limited公司（BPL）。GDS与Biotest这两项交易折合人民币将近400亿美元，如果交易顺利完成，上海莱士将诞生中国史上最大的医药并购交易。
【关键词】
【摘要】 11月22日，动脉网讯，21日，专注于高难度膜蛋白靶向新药早期研发的晶准生物宣布完成天使轮融资。本轮融资由中科创星领投，融资金额数百万人民币。据悉，本轮融资所募集到的资金将继续用于技术投入，旨在建立世界一流水准的膜蛋白靶向新药的早期研发平台，为国内外客户提供最专业的CRO服务。晶准生物是一家生物技术企业，主要从事基础科研、药物靶点研究、药物分子设计和优化、基因编辑以及其他相关服务，其合作对象包括海内外药企、生物技术企业以及医院和高校科研机构。
【关键词】
【摘要】 11月22日，中国网讯，北京万泰生物药业股份有限公司近期在证监会网站披露招股书，公司拟登陆上交所，保荐机构是国金证券。公开资料显示，万泰生物是从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业。体外诊断领域的核心产品包括艾滋病毒诊断试剂、病毒性肝炎系列诊断试剂以及全自动管式化学发光免疫分析系统；疫苗领域包括冻干水痘减毒活疫苗、重组戊型肝炎疫苗、人乳头瘤病毒系列疫苗（第一代和第二代宫颈癌疫苗）。据披露，国金证券计划通过本次IPO募集资金3.8亿元，分别投向化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目和营销网络中心扩建项目。万泰生物表示，上述项目建成后，预计将实现化学发光诊断试剂年产能1亿人份、疫苗年产能3000万支。
【关键词】
【摘要】 11月12日，药明康德讯，近日，信达生物制药在肺癌研究国际协会（IASLC）亚洲2018年会（#ACLC18）上，公布了信迪利单抗（全人源抗PD-1单克隆抗体，研发代号IBI308）与吉西他滨和顺铂的组合疗法，用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sNSCLC）的一项1b期队列E的研究结果（NCT02937116），该组合疗法显示出了优异的抗肿瘤活性和令人满意的安全性。肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌总体比例的80%至85%。约70%的NSCLC患者在诊断时已处在不适于手术切除的局部晚期或发生转移。即使早期NSCLC患者在接受手术治疗后，也有相当比例会复发或远处转移，进而因疾病进展而死亡。中国NSCLC患者中约30%为sNSCLC。信迪利单抗（sintilimab）作为一种PD-1单克隆抗体，可以与T细胞表面的PD-1结合，阻断其与配体PD-L1之间的结合，使得T细胞和自身免疫反应能发挥正常作用，进而消灭肿瘤细胞。信迪利单抗是由信达生物制药和礼来（Eli Lilly）在中国共同合作开发的。
【关键词】
【摘要】 11月12日，亿欧大健康讯，上海睿昂生物技术有限公司正式对外宣布，其已完成了由浙江大健康产业基金领投的数亿元投资。本次投资为战略性投资，主要用途是睿昂生物进行股东结构优化、引入产业资源的。上海睿昂生物技术有限公司作为中国最早进入肿瘤分子诊断试剂行业的企业之一，是致力于临床肿瘤分子诊断领域产品的研发、生产和销售的高新技术企业，由国内最早从事人类基因组研究的学科带头人熊慧博士创立。
【关键词】
【摘要】 11月12日，医药魔方讯，11月11日晚间，香港交易所在发行人资料中披露了基石药业的上市申请版本（第一次呈交），保荐机构为高盛及摩根士丹利。招股书显示：基石药业在开曼群岛注册成立于2015年12月，先后完成了1.5亿美元A轮融资和2.62亿美元B轮融资；在苏州和上海分别以基石药业（苏州）和拓石药业（上海）运营。招股书同时披露，WuXi Ventures是基石药业唯一原始股东。除WuXi Ventures之外，总部设立于美国的临床前阶段公司Life Mine和主攻IT资讯及服务行业的医疗服务供应商PICA Health拥有控股权益。主要股东还包括博裕资本、正则原石等。从管线上看，基石药业共有14种在研药物，包括8款正处于临床阶段，6款处于临床前研究阶段。其中进入注册性临床试验阶段的产品有4款是从国外授权引进，基石药业具有它们在大中华区的的临床开发与商业化权益。基石药业此次递交IPO招股书，是继歌礼制药、百济神州等之后第12家赴港上市的未盈利生物科技公司。
【关键词】
