【摘要】 5月15日，亿欧讯，总部位于荷兰的生物技术公司Azafaros，在Jeito Capital和Forbion Growth领导的1.32亿欧元B轮融资支持下，计划年底前为其主导药物nizubaglustat开展针对三种罕见溶酶体贮积症（LSD）的第三阶段试验。该药物发现于莱顿大学汉斯艾尔茨教授实验室，是一种小分子抑制剂，有望通过每日口服改变疾病进程。此轮资金将支持尼曼-匹克病C型和GM1/GM2神经节苷脂沉积症试验，这些疾病会致器官脂质积累、神经问题及发育迟缓。溶酶体贮积症影响每5000名活产婴儿中的1例，是超70种以溶酶体功能障碍为特征的疾病。Azafaros因nizubaglustat治疗多种溶酶体贮积症的潜力而对其充满信心。
【关键词】Azafaros，溶酶体贮积症，药物试验
【摘要】 5月9日，新浪财经讯，再鼎医药发布截至2025年3月31日止三个月未经审计业绩。一季度总收入1.06亿美元，同比增22.19%；研发开支6072.9万美元，同比增11.13%。产品收入净额1.057亿美元，较2024年同期8710万美元增长21%，按固定汇率计算增长23%，增长由卫伟迦、则乐和纽再乐销售额驱动。公司创始人杜莹博士称，2025年第一季度持续推进全球管线与商业化业务，在AACR年会上公布两款新一代肿瘤疗法积极数据，期待2025年ASCO年会展示ZL-1310（DLL3ADC）最新结果，稳步推进ZL-1310用于SCLC关键研究，目标2027年获FDA批准，并探索其用于一线SCLC及其他神经内分泌肿瘤。总裁JoshSmiley表示，2025年是蜕变之年，虽卫伟迦年初受季节性影响增速放缓，但3-4月患者数量回升，预计后续环比强劲增长，贝玛妥珠单抗和KarXT等后期管线产品将推动下一轮业绩增长，公司经营亏损同比收窄20%，调整后收窄25%，稳步迈向2025年四季度盈利目标。
【关键词】再鼎医药，财报，商业化
【摘要】 5月8日，药智网讯，5月7日，百济神州发布2025年第一季度美股业绩报告及A股业绩快报。报告期内，公司营收80.48亿元，同比增长50.2%，产品收入79.85亿元，同比增长49.9%。凭借收入增长与费用管控，公司实现营业利润、利润总额扭亏为盈，美股财报显示首次实现GAAP季度盈利。核心自研BTK抑制剂泽布替尼全球销售额达56.92亿元，同比增长63.7%，在美国市场份额提升至首位。欧洲、中国市场销售额分别为8.36亿元、5.90亿元，同比增长75.4%、43.1%。2024年泽布替尼跻身“全球大药”。此外，PD-1产品替雷利珠单抗销售额12.45亿元，同比增长19.3%，全球化布局持续推进。百济神州在血液肿瘤、实体肿瘤领域积极拓展产品管线，索托克拉进入注册性临床试验，BTK降解剂BGB-16673优势明显，实体肿瘤多元管线布局加速。公司还计划启用新英文名称并迁注册地至瑞士。
【关键词】百济神州，泽布替尼，产品管线
【摘要】 5月7日，澎湃新闻讯，5月5日，港交所网站挂出恒瑞医药PHIP版招股书，标志其正式通过港交所聆讯，最快或于5月在港交所挂牌上市。自2024年12月9日宣布拟发行H股并在港交所主板上市，恒瑞医药上市进程稳步推进，2025年1月6日递交申请，4月28日获中国证监会境外发行上市备案，获准发行不超8.15亿股H股。恒瑞医药1970年成立，2000年A股上市，若港股成功上市，将是其首次对外股权融资，推进国际化战略。业绩上，2024年营收279.85亿元，同比增22.63%，净利润63.37亿元，同比增47.28%；2025年一季度营收72.06亿元，同比增20.14%，净利润18.74亿元，同比增36.90%。业务覆盖多领域，全球设14个研发中心，产品进入超40个国家。研发投入自2011年至今达460亿元，H股融资将用于研发、建设及营运等。
【关键词】恒瑞医药，港交所，上市
【摘要】 4月30日，美通社讯，4月29日，迪哲医药披露2024年年报及2025年一季报。2024年全年营收3.6亿元，同比增长294%；2025年一季度营收1.6亿元，同比增长96%。2024年11月，旗下舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊纳入新版国家医保目录，销售高速增长，同时舒沃替尼片新药上市申请获美国FDA受理并优先审评。在业绩提升的同时，2025Q1销售费用率77%，较2024年全年124%显著下降，研发费用过去两年持平略降，2024年净亏损同比减少24%，2025年一季度净亏损同比减少14%。目前迪哲医药有7条源头创新管线，4月16日完成定向增发募集17.96亿元，近10亿元投向核心管线研发。舒沃替尼一线适应症全球多中心III期研究加速推进，两款已上市产品拓展适应证研究也在进行。此外，两款在研产品入选2025美国临床肿瘤学会大会。
【关键词】迪哲医药，营收增长，创新管线
【摘要】 4月29日，药智网讯，4月25日，君实生物发布一季报，2025年第一季度营收5.01亿元，同比增长31.46%，利润端亏损持续收窄，经营现金流同比好转。一季度研发投入3.51亿元，同比增长26.89%。核心产品特瑞普利单抗国内销售收入4.47亿元，同比增长45.72%。君实生物商业化产品还包括氢溴酸氘瑞米德韦片等。1月，民得维由附条件批准转为常规批准。截至一季度末，货币资金及交易性金融资产余额约30.22亿元。3月，其EGFR/HER3双抗ADC获批临床。多项创新管线将在2025AACR大会展示。一季度，特瑞普利单抗新获批两项适应症，10项适应症纳入医保目录，获多项CSCO诊疗指南推荐。商业化团队效率提升，销售费用率下降。海外方面，特瑞普利单抗与利奥制药合作开拓欧洲市场，1月获澳大利亚批准，3月在新加坡获批，已在超35个国家和地区上市，与超80个国家达成商业化合作。
【关键词】君实生物，一季报，商业化
【摘要】 4月27日，新浪财经讯，2024年HPV市场惨淡收官，智飞生物全年营收260.7亿元，同比减少50.74%，归母净利润下滑74.99%至20.18亿元，经营性现金流首次转负至-44.14亿元，资产负债率升至62.3%。其代理的默沙东四价HPV疫苗2024年仅46.6万支，同比暴跌95.5%；九价疫苗3114万支，下降14.8%，代理业务收入锐减。2025年第一季度，智飞生物收入暴跌79.16%，净利润亏损3.05亿元，已连续三个季度亏损。产品供需错配，库存压力大，默沙东暂停供货，国产HPV疫苗加速上市等因素致业绩承压。同时，国产HPV疫苗厂商业绩也下滑，行业进入“平稳-竞争-重构”阶段。面对行业洗牌和合作到期压力，智飞生物寻求转型，2024年自主疫苗营收增长但占比小，3月增资宸安生物进军GLP-1赛道，不过该赛道竞争激烈，其转型之路仍不明晰。
【关键词】智飞生物，HPV疫苗，业绩下滑
【摘要】 4月25日，美通社讯，4月23日晚间，英科医疗披露2024年年报。数据显示，2024年其营业收入95.23亿元，同比增长37.65%；归母净利润14.65亿元，同比增长282.63%；扣非净利润11.67亿元，同比上升1239.1%；经营活动现金流量净额10.79亿元，同比增长114.78%。业绩增长得益于行业出清、供需平衡，以及公司生产线技术升级。英科医疗作为一次性手套全球龙头，2024年产能利用率提升，新增安徽安庆基地投产，一次性手套年化产能达870亿只。同时，公司通过参股胶乳企业保障原材料供应。在多元化布局上，其业务覆盖个人防护等三大板块，借助核心业务优势切入护理产品领域，并加大康复护理产品研发。此外，英科医疗业务覆盖120多个国家和地区，通过开拓非美市场、布局海外产能应对关税政策调整，实现2024年满产满销。
【关键词】英科医疗，业绩增长，多元化布局
【摘要】 4月25日，美通社讯，国家药品监督管理局药品审评中心网站公示，合源生物自主研发的纳基奥仑赛注射液新药临床试验申请获默示许可，用于治疗难治性狼疮肾炎。截至目前，该注射液在自身免疫疾病适应症领域已获3张IND批件，分别针对系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血及此次获批的狼疮肾炎，这也是其全球第7张临床批件。系统性红斑狼疮病因复杂，全球发病率约每年5.14（1.4-15.13）/10万人，中国发病率位居全球第四。狼疮肾炎是其常见内脏受累表现，我国近半数患者并发。多位专家对此次获批表示期待，认为显示出CAR-T细胞治疗潜力，将推动自身免疫疾病治疗领域进步。合源生物首席执行官称产品治疗潜力与临床价值高，已在多个适应症建立科研管线。
【关键词】合源生物，纳基奥仑赛，狼疮肾炎
【摘要】 4月22日，亿欧网讯，近日，纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投，现有股东龙磐投资继续支持，谢诺投资等多家机构共同参与。本轮融资将用于推进纽欧申医药核心研发项目的临床开发，包括已完成1期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041（选择性KCNQ2/3通道激动剂）项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136（M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂）项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。
【关键词】纽欧申医药，数千万美元，A轮融资
【摘要】 4月17日，投资界讯，近日，北京美柏医药生物技术发展有限公司（以下简称“美柏生物”）完成数千万元A++轮融资，本轮融资由可孚医疗领投，中关村科技租赁提供中长期资金支持，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司人源细胞外基质（ECM）再生材料系列产品的研发及产业化建设，同时加速推进基于人源ECM再生材料的三类医疗器械的临床注册及商业化推广。美柏生物成立于2020年7月，由原北京大学口腔医院颌面外科实验室创始人、宾夕法尼亚大学博士后肖锷博士，以及四川大学高分子材料国家重点实验室魏强教授联合创立，是国内首个利用人源细胞体外组织工程技术高效生产ECM再生材料的企业，也是国内第一个完成重组人胶原蛋白原料分类界定的企业。美柏生物已建立湖南省内首个无菌加工工艺医疗器械生产线，生产基地占地4000m2，具备年生产80万支无菌凝胶能力，产值近10亿。
【关键词】美柏生物，ECM再生材料，A++轮融资
【摘要】 4月15日，投资界讯，近日，南京诺令生物科技有限公司（简称：诺令生物）完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由鼎信资本领投，扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。所获资金将用于公司首款重磅产品“便携式NO吸入治疗仪”的产能扩充、商业化推广和出海布局，并加速后续“围绕NO缓释和发生技术”创新管线的持续落地。熙桥资本担任本轮融资的独家财务顾问。诺令生物是一家专注于气体诊疗的创新型医疗器械企业。公司拥有一批业内顶尖、经验丰富的技术和产品开发团队，掌握国际领先且拥有自主核心专利的分子技术平台。基于在化学、机械、材料、算法和传感等跨学科领域的深厚积累，公司不仅在危急重症和慢病领域提供了更具突破性的诊疗解决方案，并且在宠物和消费领域也成功探索出了多元化的产品落地场景。
【关键词】诺令生物，C轮融资，气体诊疗技术
【摘要】 4月14日，凤凰网海南讯，黄山永生部落干细胞科技有限公司（以下简称永生部落干细胞公司）近日宣布完成千万元级天使轮融资，由著名天使投资人，泡泡马特早期天使投资人周丽霞女士创立的金慧丰投资与国内著名母基金投资机构董事长姜明明创立的盛世投资共同领投。本轮融资主要用于黄山干细胞实验室建设及公司拥有的核心CAR-NK的免疫细胞肺癌治疗专利技术的临床转化及早期IND申报，为肺癌实体瘤患者提供全新的免疫治疗方案。在干细胞技术受国家政策力挺、癌症防治需求激增的背景下，这一融资事件引发行业高度关注。
【关键词】永生部落干细胞，千万级，天使轮融资
【摘要】 4月11日，睿健医药完成B+轮融资，由丰川资本领投，荷塘创投跟投。融资资金将用于推进帕金森病治疗产品NouvNeu001/NouvNeu003和眼科治疗产品NouvSight001的中美临床。睿健医药成立于2017年，核心团队来自剑桥大学和罗斯林研究所，致力于开发细胞类治疗药物。NouvNeu001已获NMPA批准开展临床研究，成为帕金森领域全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞药物。
【关键词】睿健医药，B+轮融资，帕金森病治疗
【摘要】 4月11日，证券时报讯，沃森生物晚间披露2024年年报，报告期内，公司实现营业收入28.21亿元，同比下降31.41%；净利润1.42亿元，同比下降66.1%；基本每股收益0.0889元。公司拟每10股派发现金红利0.1元（含税）。净利润下滑较大的主要原因为：一方面，受国内人口结构整体变化趋势和市场竞争加剧等因素影响，公司产品国内销售收入较上年同期下降；公司双价HPV疫苗中标价格整体下降，同时受九价人乳头瘤病毒疫苗扩龄和自费接种意愿降低等因素影响，该产品在自费市场的销售持续承压，致销售收入较上年同期下降。另一方面，受公司持有的已上市的开曼圣诺医药股份有限公司股票价格下跌及其他金融资产估值变动综合影响，报告期内公允价值变动损失。
【关键词】沃森生物，净利润，同比下降66.1%
【摘要】 4月9日，亿欧网讯，北京运世达医疗投资管理有限公司（简称：运世达医疗）近日宣布获得战略投资，投资方暂未披露。运世达医疗成立于2012年9月25日，是一家精准医疗服务商，主要从事海内外辅助生殖、基因诊断、肿瘤精准医疗的医疗投资与医疗机构运营管理等服务。此次投资轮次为战略投资，投资时间为2025年4月9日。作为一家专注于精准医疗服务的公司，运世达医疗致力于为患者提供全方位的医疗解决方案。公司通过投资和运营管理医疗机构，推动精准医疗技术的发展和应用，帮助患者实现更好的治疗效果。此次战略投资的细节暂未公开，但外界普遍认为这将有助于运世达医疗进一步扩大业务规模、提升技术实力和服务质量。运世达医疗表示，将利用此次投资加强研发投入，提升产品竞争力，并为未来市场拓展做好充分准备。
【关键词】运世达医疗，战略投资，精准医疗
【摘要】 4月3日，亿欧网讯，思路迪医药股份发布2024年度业绩报告，实现收入4.46亿元，同比减少29.81%；毛利为4.09亿元，同比减少30.18%；经调整年内全面亏损总额1.67亿元，同比减少36.75%；母公司拥有人应占亏损1.83亿元，同比减少65.19%。尽管全年收入有所下降，但下半年销售比上半年增长15.9%，显示出积极的销售趋势。公司所有收入来自恩维达（恩沃利单抗) 的销售，该产品面临愈加激烈的市场竞争。公司在可持续成长及全球化布局的战略目标下，持续加强研发实力，提高经营效率，管理成本降低，人效进一步提升，毛利率保持高位稳定，销售及市场费用比率以及行政开支费用比率下降，这些改善措施使得亏损进一步收窄，证明了公司商业模式的可持续性。
【关键词】思路迪，收入4.46亿元，销售增长15.9%
【摘要】 4月3日，药智新闻讯，4月1日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司研发的司美格鲁肽注射液上市许可申请已获国家药监局（NMPA）正式受理，申报适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。司美格鲁肽是一种长效GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放以及延缓胃排空来降低血糖，同时具有显著的减重效果。其原研药由诺和诺德开发（商品名：诺和泰/Ozempic），2021年进入中国医保目录，并继续被纳入国家医保目录2022-2024年版。华东医药的司美格鲁肽注射液III期研究针对二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，结果显示其与原研药疗效相当，达到了等效性且安全性良好。该数据已入选2025年美国糖尿病协会（ADA）科学会议，计划于6月进行成果展示。此外，华东医药于2024年9月获批开展司美格鲁肽减重适应症的III期临床试验，并于同年12月完成首例受试者入组。若后续进展顺利，该药物或将成为国内首个覆盖糖尿病和减重双适应症的GLP-1生物类似药。
【关键词】华东医药，司美格鲁肽，申报上市
【摘要】 4月3日，美通社讯，3月25日，国家药监局、国家卫生健康委联合颁布2025年版《中华人民共和国药典》。金赛药业旗下两款核心产品赛增人生长激素注射液、金赛增金培生长激素注射液被收录，公司基因工程药物标准化建设再获权威认证。此前，2020版中国药典收录了公司另外一款产品——注射用重组人生长激素赛增，目前，公司已成为国内生长激素产品全剂型收载入药典的企业。中国药典发布周期为5年，2025年版为第十二版药典，将于2025年10月1日起施行。
【关键词】金赛药业，生长激素产品，《中国药典》
【摘要】 3月27日，药智新闻讯，江苏万海医疗器械有限公司近日宣布完成亿元融资，本轮由IDG资本独家投资，源壹资本担任独家财务顾问。此次融资将助力万海医疗在现有年产能9000万支的基础上，进一步扩建3.1亿支年产能，形成总产能4亿支的自动化、智能化注射笔生产基地，进一步巩固其在全球注射笔市场的领导地位。万海医疗成立于2016年，总部位于江苏常州西太湖，在上海设有分公司，是国家高新技术企业、专精特新企业。公司专注于各类注射笔产品的研发、生产和销售，年销售额数亿，业务遍布全球60多个国家和地区。公司拥有超过50项产品专利，以及30多家第三方检测机构出具的产品质量检测报告，核心产品专利通过知名专利机构FTO检索确保全球销售无侵权风险。万海已获得TüV SüD颁发的CE认证、ISO13485认证以及国内二类医疗器械注册证、生产许可证、经营备案凭证等资质证书并完成国家药包材备案登记，目前正在申报美国FDA认证，预计2026年初完成。
【关键词】万海医疗，IDG资本，亿元投资
