中国行业发展报告

【摘要】　　8月26日，美通社讯，8月25日，复宏汉霖发布2025年中期业绩。上半年营收28.195亿元，同比增2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增10.5%，净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增206.8%。海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增280%。研发支出9.954亿元，费用化研发支出同比增21.3%。目前6款产品国内获批，4款国际获批，触达近60个国家和地区，惠及超85万患者。在全球化方面，2025上半年全球产品收入破25.568亿元，同比增3.1%。H药斯鲁利单抗海外获批多地，汉曲优全球销售可观且多地获批。多款产品合作拓展市场，松江基地通过多项核查。创新上，HLX43、HLX22、H药取得进展。HLX43展现治疗潜力，推进多中心II期临床；HLX22国际多中心III期临床推进且获孤儿药资格认定；H药多项临床研究完成入组，结果获国际认可。同时，公司搭建优化创新研发平台，推进潜力创新分子开发。　　

【关键词】复宏汉霖，海外业绩，创新管线

【摘要】　　8月25日，证券日报讯，8月22日晚间，博雅生物发布2025年半年报，上半年营业收入10.08亿元，同比增12.51%，归母净利润2.25亿元，拟每10股派现1.5元（含税）。作为国内三类产品齐全且有浆站拓展资质、具央企资源的血液制品企业，其拥有21家单采血浆站，20个在营，原料血浆采集量320.39吨，同比增7.2%。公司在吨浆产值和毛利率居行业前列，新设浆站采取先租后建策略，优化建设流程；存量浆站通过标准化措施提升运营管理与血浆采集能力。上半年研发投入4471.89万元，同比增2.12%，10%静丙获批上市，提升血浆综合利用率，公司成国内第三家拥有该产品企业。预计2030年我国血液制品市场规模达1000亿元，行业发展空间广阔。　　

【关键词】博雅生物，血浆采集，研发投入

【摘要】　　8月25日，证券日报讯，8月22日晚间，乐普医疗披露2025年半年度报告。上半年，乐普医疗营业收入33.69亿元，同比降0.43%；净利润6.91亿元，同比降0.91%；扣非净利润6.62亿元，同比增2.33%；经营活动现金流量净额6.36亿元，同比增300.52%。在创新上，心血管植介入创新产品矩阵逐步商业化，上半年获批冠脉棘突球囊扩张导管等产品，丰富产品组合。其控股的创新药公司上海民为生物技术有限公司研发的GLP1/GCG/GIP受体三重激动剂候选药物MWN101完成肥胖和2型糖尿病二期临床试验，为国内首家。消费医疗方面，聚乳酸面部填充剂和注射用透明质酸钠溶液获NMPA批准上市并推广。国际化上，产品在超160个国家和地区布局营销渠道，完成341个产品注册证，覆盖47个国家和地区，未来将继续推进海外注册。

【关键词】乐普医疗，创新产品，国际化

【摘要】　　8月20日，证券日报讯，8月18日晚间和元生物发布2025年半年报。上半年其营业收入1.20亿元，同比增6.01%；扣非净亏损1.05亿元，同比减亏1489.73万元，这是2023年来首次减亏。其主营细胞与基因治疗CRO/CDMO服务，2023年受行业周期影响营收承压。2025上半年，CGT市场活跃，CRO/CDMO企业机遇增多。上半年和元生物CRO业务收入4069.98万元，同比增3.79%；CDMO业务收入6561.67万元，与去年持平。CDMO新签订单超9000万元。上半年研发投入2321.34万元，占比19.37%，新增多项专利申请并攻克关键技术难题。同时，其积极开拓再生医学方向，上半年该业务收入1341.29万元，同比增61.17%，6月子公司产品纳入全球化妆品原料名录。　　

【关键词】和元生物，营收增长，再生医学

【摘要】　　8月20日，新浪财经讯，8月19日晚间，贝达药业披露半年报，上半年营收17.31亿元，同比增15.37%，但归属净利润1.4亿元，同比降37.53%，这是自2022年后首次半年报净利润下滑，因折旧摊销等费用升高。分季度看，一季度营收9.18亿元，归母净利润1.0亿元；二季度营收8.14亿元，归母净利润3981万元，降幅明显。公司经营围绕创新药研发销售，已有八款药品上市，甲磺酸贝福替尼胶囊等纳入医保后销售加快，酒石酸泰瑞西利胶囊6月获批。同时，暂停BPB-101项目，MCLA-129肺癌II期研究首例患者入组。上半年研发费用2.26亿元，同比降10.40%，销售费用5.94亿元，同比增13.34%。目前公司资金承压，流动资产低于流动负债，还拖欠益方生物1.8亿元里程碑付款。　　

【关键词】贝达药业，净利润下滑，新药研发

【摘要】　　8月18日，证券日报讯，8月15日，白云山发布2025年中期业绩报告。报告期内，公司营收418.35亿元，同比增1.93%，归母净利润25.16亿元；第二季度营收193.61亿元，同比增6.99%，归母净利润6.95亿元，同比增17.48%，在二季度多家药企归母净利润下滑背景下逆势增长。报告期内，其大健康主营业务收入70.23亿元，同比增7.42%。白云山完善股东回报机制，将实施2025年中期利润分配，每股派现0.4元，共派现约6.5亿元，且已建立“年度+中期”分红体系，近五年平均分红超30%。4月，其母公司广药集团启动区域中心生物医药中心公共转化平台建设，围绕“细胞基因治疗”等推动成果转化。此外，白云山在数字化转型、资本运作与治理等方面也有诸多举措，如建设智慧系统提升运营效率，推进资本运作并布局生物医药前沿领域等。　　

【关键词】白云山，业绩增长，分红政策

【摘要】　　8月14日，药智网讯，8月11日，诺华宣布其研发的抗BAFF - R单抗Ianalumab（VAY736）在干燥综合征患者的两项Ⅲ期临床试验达主要终点。目前全球无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅缓解部分症状，Ianalumab有望终结“无靶向药可用”局面。该药是新型靶向B淋巴细胞活化因子受体的全人源单克隆抗体，来自诺华收购的Morphosys公司，正开发用于多种B细胞驱动的自身免疫病。两项Ⅲ期试验NEPTUNUS - 1和NEPTUNUS - 2首次全球开展，以ESSDAI评估疾病活动度改善。结果显示，Ianalumab组疾病活动度显著改善，且耐受性和安全性良好。干燥综合征是慢性全身性自免疾病，诊断难，症状与其他疾病重叠，全球治疗需求未满足。目前全球干燥综合征生物药在研管线中，多款药物进入Ⅲ期临床，诺华计划提交Ianalumab上市申请，该药此前已获FDA快速通道认定。　　

【关键词】诺华，干燥综合征，靶向药

【摘要】　　8月12日，药智网讯，8月11日晚，华东医药全资子公司与江苏威凯尔达成战略合作，获VC005口服剂型在中国大陆独家商业化权。华东医药杭州将支付5000万元首付款及最高1.8亿元注册里程碑款。VC005片是新型、强效、高选择性Ⅱ代口服JAK1抑制剂，临床开发用于炎症与自免疾病，多个自免疾病研究中，中重度特应性皮炎处Ⅲ期临床阶段。自免疾病临床治疗挑战多，以特应性皮炎和白癜风为例，患者需求未满足。VC005片在中重度特应性皮炎展现显著疗效，不同自免疾病处于不同临床阶段，且在开发缓释剂型。该药口服优势利于长期用药患者。华东医药自身免疫领域布局深入，产品及在研产品覆盖多领域，多种给药方式覆盖自免皮肤科核心适应症。乌司奴单抗注射液生物类似药等产品市场表现及临床进展良好，随着VC005片与现有管线协同，有望重塑疾病管理范式。

【关键词】华东医药，JAK1抑制剂，自免皮肤病

【摘要】　　8月12日，药智网讯，近日，乐普生物发布盈利预告，2025上半年利润不少于2400万元，2024年同期为亏损1.97亿元，这家成立七年的ADC龙头药企首次实现盈利。其盈利核心驱动来自两方面，一是PD-1单抗普特利单抗商业化放量，2024年销售额超3亿元且2025年保持增长，已获批黑色素瘤等两项适应症；二是国际化授权收入爆发，如2025年1月与ArriVent BioPharma就CDH17 ADC达成授权协议获4700万美元首付款等，此前与康诺亚合作的产品2023年以11.88亿美元授权给阿斯利康，2025年8月又与Excalipoint达成NewCo合作获1000万美元首付款等。乐普生物在ADC领域布局深厚，7个ADC候选分子进入临床阶段。核心药物MRG003是国内首个申报上市的EGFR ADC，在鼻咽癌等研究中疗效及安全性良好，相关联合疗法也展现潜力。此外，其在肿瘤免疫治疗、TCE、溶瘤病毒领域均有布局。　　

【关键词】乐普生物，ADC，PD-1单抗

【摘要】　　8月11日，证券日报讯，8月8日晚间，启迪药业公告收到北京金融法院《执行裁定书》，裁定将控股股东启迪科服持有的约5861万股股票过户至湖南赛乐仙名下，权益变动后启迪科服持股比例降至1.90%，湖南赛乐仙持股24.47%，启迪药业控制权变更。启迪药业工作人员称股权变更不影响正常经营，且筹备新品上市，若得销售渠道支持可事半功倍。湖南赛乐仙成立于2025年6月19日，由上海赛乐仙持股75%、长沙开福国投持股25%，江琎通过上海赛乐仙实际控制该企业，江琎同时为恒昌医药董事长。恒昌医药是湖南生物医药重点企业，以“自有品牌+直供专销”模式服务全国20万家中小药店等，年发货量超75亿元。其打造的状元制药研发中心项目投资4000余万元，聚焦胃肠道等疾病领域研发。分析人士认为，湖南赛乐仙入主或助启迪药业提升内生动力，实现“双赢”。　　

【关键词】控制权变更，湖南赛乐仙，经营业绩

【摘要】　　8月8日，药智网讯，百济神州公布2025年二季度美股业绩及A股半年主要财务数据。上半年营业总收入175.18亿元，同比增46.0%，产品收入173.60亿元，同比增45.8%。期内营业利润7.99亿元，归母净利润4.5亿元，首次扭亏为盈，因产品收入大增与费用管理提升效率。公司更新收入指引，预计全年营收358-381亿元，毛利率80%-90%中高位区间，全年经营现金流扣除资本支出净额为正。核心产品泽布替尼上半年全球销售额125.27亿元，同比增56.2%，在美国、欧洲、中国市场表现出色。替雷利珠单抗上半年销售额26.43亿元，同比增20.6%，全球获批市场达47个。未来18个月预计迎超20项研发里程碑，在血液肿瘤与实体瘤管线均有进展，如索托克拉、BGB-16673等产品推进。　　

【关键词】百济神州，营收增长，研发进展

【摘要】　　8月6日，北京商报讯，8月4日晚正海生物披露2025年半年度业绩报告，上半年营收1.88亿元，同比降5.14%；净利润4648.57万元，同比大幅下降45.97%，连续两年中报净利润下滑。2025年上半年销售费用7117.79万元，同比增长38.87%，市场推广费与商业支持费合计增加近2000万元，公司归因于精准营销和学术推广。但高额营销投入未换来业绩增长，脑膜系列集采中标收入微增，但毛利率下滑；口腔修复膜收入下滑19.38%，毛利率也降，民营市场“价格战”及种植牙政策压缩利润空间。正海生物积极推进活性生物骨商业化，这是国内首款药械组合骨修复材料，但市场接受度及销售表现存不确定性。医药分析师指出其面临市场竞争激烈、培育市场耗时等挑战。截至8月5日收盘，股价下跌4.84%。　　

【关键词】正海生物，营收下滑，利润腰斩

【摘要】　　8月6日，中证网讯，透景生命近日公告，拟先行收购康录生物72.8630%股份，完成后康录生物将成其控股子公司并入合并报表范围。2026-2027年，若满足协议前置条件，将进一步向陈刚和谢俊收购9.1370%股份，最终合计持股82.00%。收购72.8630%股份交易金额2.91亿元，后续收购9.1370%股份金额3654.81万元，总金额3.28亿元。资金来源为自有资金及银行并购贷款，分期支付，对现金流影响小，不影响日常运营等。康录生物2025-2027年业绩承诺净利润分别不低于2200万元、3150万元、3800万元，三年总计不少于9150万元，且各年研发费用不少于当年营收10%。此次收购在战略、渠道、技术上有协同效应，将带来新收入利润增长点，提升竞争力。　　

【关键词】透景生命，康录生物，股份收购

【摘要】　　8月1日，长江商报讯，合成生物龙头企业华恒生物7月30日晚公告筹划发行境外股份（H股）并在香港联交所上市。近年来华恒生物积极拓展海外市场，2024年境外营收10.32亿元，同比增30.34%，占比47.4%。但因市场竞争，主要产品价格下降，2024二季度至2025一季度连续四季增收不增利，2024年产品毛利率24.92%，同比降15.6个百分点。华恒生物A股上市四年已募资13.25亿元，截至7月31日，股价较2023年3月最高点跌去83%。此次赴港上市，公司称是为推进全球化战略等。此前在2021年4月科创板上市募资6.25亿元，2024年10月定增募资7亿元。　　

【关键词】华恒生物，产品降价，赴港上市

【摘要】　　7月31日，深圳证券时报讯，翰宇药业与博瑞医药在苏州正式签署战略合作协议。翰宇药业凭借已获美国FDA及欧盟EMAGMP认证的多肽原料药生产基地，为博瑞医药代谢管线尤其是口服多肽新药提供稳定且符合国际质量标准的原料供应。双方还将建立长期合作关系，支持博瑞创新药全球产业化。翰宇药业深耕多肽药物领域27年，有完整一体化平台与国际质量体系，药品注册申报经验丰富，制剂及原料药国际化优势显著。博瑞医药专注代谢与呼吸系统疾病创新药研发，在代谢疾病领域创新药产品管线丰富。此次合作是双方资源互补、协同创新，将推动我国多肽药物产业链高质量国际化发展。　　

【关键词】翰宇药业，博瑞医药，战略合作

【摘要】　　7月30日，证券日报讯，近日，万孚生物全资子公司自主研发的九款检测试剂盒获国家及广东省药监局批准上市，包含血栓五项检测试剂与肿瘤标志物检测试剂，为临床提供更丰富检测菜单与便利组合。新获批的血栓五项联合D-Dimer在临床普及，对血栓性疾病辅助诊断、DIC早期诊断等多方面有帮助，能为医生提供更精准诊疗手段。万孚生物单人份化学发光产品线已推出多款不同通量全自动化学发光免疫分析仪，在全球获医疗器械产品注册证150余项，检测菜单覆盖9大领域。未来，万孚生物将凭借高水平、全球化研发创新体系，坚持技术、产品与服务创新，让生物科技惠及大众。　　

【关键词】万孚生物，检测试剂盒，研发创新

【摘要】　　7月30日，证券时报网讯，7月29日，东阳光长江药业完成最后一个交易日，正式启动港股市场首例“H股吸收合并私有化+介绍上市”的创新资本运作。按计划，8月7日，公司将以“东阳光药”（股票代码：06887.HK）为主体登陆港交所主板。东阳光药通过吸收合并港股上市子公司东阳光长江药业实现整体上市，即拟上市主体东阳光药提交H股上市申请，向其控股子公司东阳光长江药业小股东发行H股，换取小股东所持上市公司东阳光长江药业股份，吸收合并完成后再通过介绍方式上市。此举打破传统资本运作时间壁垒，降低资金摩擦成本，实现资源整合与资本升级衔接，保障股东权益，为产业整合与国际化发展提供范例。东阳光药相关负责人称，上市后将获长线资本支持，实现产业升级，形成“研发——生产——销售”闭环，打造全球化运营平台。东阳光药是综合性制药企业，专注创新药，战略聚焦多治疗领域，拥有成熟商业模式。　　

【关键词】东阳光药，资本运作，港交所上市

【摘要】　　7月24日，证券日报网讯，上海莱士7月23日在互动平台回应投资者提问时称，国家药监局日前批准禾元生物重组人白蛋白（水稻）上市。不过，此次获批产品的名称及临床适应症，与市场上已广泛使用的人血清白蛋白产品存在较大差异。该重组人白蛋白（水稻）要实现商业化以及在临床上普及，或许需要经过较长时间的市场检验与认可。　　

【关键词】上海莱士，白蛋白，药品获批

【摘要】　　7月23日，美通社讯，药明生物宣布其五个生产厂以零关键发现项和零数据完整性问题，成功通过美国食品药品监督管理局（FDA）的药品上市批准前检查（PLI），进一步巩固100%PLI通过率的优异质量监管合规记录。此次为期九天的检查，涵盖质量管理体系及无锡两个原液厂和三个制剂厂全生产流程。作为首个商业化预充针（PFS）灌装生产厂，DP5首次通过监管检查，为提供高质量预充针生产解决方案奠定基础。截至2024年底，药明生物已累计成功通过42次全球药品监管机构检查，获多国药监部门针对16个全球生产厂颁发的97项生产许可证。其首席执行官表示将继续赋能全球伙伴。药明生物是全球领先CRDMO公司，多地拥有超1.2万名员工，截至2024年12月底，帮助客户研发和生产项目达817个。　　

【关键词】药明生物，FDA检查，预充针灌装厂

【摘要】　　7月21日，证券日报讯，7月18日，新凤鸣集团股份有限公司发布公告，拟以1亿元自有资金认购合肥利夫生物科技有限公司51.7367万元新增注册资本，增资后将持有利夫生物7.0175%股权，不改变其控制权。利夫生物专注生物基新材料研发生产，核心产品FDCA优势明显，已建成多条领先产线，目前正建万吨级量产线。新凤鸣看好生物基新材料领域，全球该材料替代率不足5%，2030年生物基产品有望取代25%有机化学品市场，2031年FDCA全球市场规模或超11.3亿美元。新凤鸣此前已在生物基新材料领域探索，此次投资可获关键材料产能，探索新材料应用。其在巩固传统主业同时布局新兴产业，构建多元产业结构。　　

【关键词】新凤鸣，利夫生物，生物基材料