【摘要】 12月20日，新浪证券讯，近日，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称“银诺医药”）向港交所主板提交上市申请，中信证券、中金公司为其联席保荐人。此前，公司曾于2022年12月与中信证券订立A股上市辅导协议，但最终并未提交A股上市申请。招股书显示，银诺医药成立于2014年，公司一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。目前，公司尚无商业化产品，在研管线方面，银诺医药已拥有多项针对糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线。其中，核心产品依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻）用于治疗2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的联合用药适应症即将进入商业化阶段；用于治疗肥胖和超重适应症目前正处于临床IIa期；用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎适应症即将开启IIa期试验；其余各管线均尚未进入临床阶段。
【关键词】减肥药，银诺医药，港交所
【摘要】 12月20日，投资界讯，12月18日，中科睿医完成数千万元A+轮融资，本轮融资由国新基金领投，所筹资金将主要用于产品研发、临床试验、产品注册及市场推广等方面。自2020年12月成立以来，中科睿医已获得四轮融资，前期投资者包括联想创投、真格基金、常见投资、蓝驰创投、智源创投、荷塘创投、国泰创投等知名机构。中科睿医是由中国科学院软件研究所科研成果转化孵化创建的创新医疗科技企业。公司基于荣获国家科学技术进步奖的神经科学前沿成果，提供面向神经系统疾病筛查、诊断、治疗、研究全场景智能解决方案。中科睿医致力于解决临床痛点，已建立面向脑认知类疾病定量评价与辅助诊断、运动类疾病定量评价与辅助诊断、眼球运动功能检测、脑功能干预训练四大研发与转化平台及十余种细分产品管线。
【关键词】中科睿医，A+轮融资，国新基金
【摘要】 12月17日，北京商报讯，今年以来，A股创新药企赴港上市迎来热潮。迈威生物最新公告显示，公司拟在境外发行股份（H股）并在香港联交所主板上市。同时，迈威生物拟与重庆高新区管委会等共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。然而，在这一系列积极布局的背后，迈威生物也面临着不小的挑战。公司目前尚未跨入盈利的门槛。与此同时，巨额的研发投入，也导致公司上市以来货币资金储备持续缩水。12月16日，迈威生物在披露两项重要举措后股价大跌，大幅收跌6.65%。交易行情显示，迈威生物12月16日平盘开盘，开盘价为22.7元/股，开盘后股价迅速下挫，盘中一度跌逾8%，随后迈威生物股价呈震荡走势，最终收于21.19元/股，收跌6.65%。
【关键词】赴港上市，迈威生物，盈利难题
【摘要】 12月13日，投资界讯，日前，美东汇成生命科技（昆山）有限公司（以下简称：美东汇成）宣布完成数亿元C++轮融资，本轮融资由趣道资产领投。融资所得将用于消费医疗及生命科学存储管线的开发及运营。美东汇成于2017年在江苏昆山起步，已成功实现微创外科器械CDMO业务大规模商业化，并将业务拓展进一步快速扩张至IVD及生命科学全领域。目前，美东汇成产品管线已经拓展至消费医疗领域，有望引燃全新增长曲线。在外科器械方面，美东汇成已覆盖了腔镜产品、能量产品、开放产品、止血产品、通道产品、肛肠产品外科六大系列：其中，外科配套零部件作为美东汇成的核心产品，在研发能力和生产能力两方面均处于国内顶尖水平。在生命科学领域，美东汇成以自动化移液工作站为领域切入点，逐步拓展至手动移液器、离心机等。此外，美东汇成还拥有全面的生命科学耗材产品线，能够满足移液、PCR、核酸提取、离心、冻存、细胞培养等实验操作的耗材需求。美东汇成是全国首批打造以实验设备、试剂与耗材为一体的研发、生产及销售的企业。
【关键词】美东汇成，C++轮融资，趣道资产
【摘要】 12月13日，健识局讯，2024年12月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新显示，济川药业集团有限公司申报的小儿法罗培南钠颗粒获批上市，首仿+视同过评。公开资料显示，小儿法罗培南钠颗粒适用于对法罗培南敏感的儿童，用于治疗多种感染性疾病，如浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病等。小儿法罗培南钠颗粒是日本开发的世界首个以青霉烯环为基本骨架的口服儿童抗生素，原研是玛路弘株式会社（Maruho Co.,Ltd.），1999年9月22日在日本获批上市，商品名：Farom for Pediatric。
【关键词】济川药业，儿童抗感染药，获批上市
【摘要】 12月13日，药智新闻讯，近日，AI心血管影像公司Cleerly宣布成功完成了C轮延期融资，筹集资金总额为1.06亿美元（合约7.7亿人民币）。本轮融资由Insight Partners和Battery Ventures领投，同时得到了现有投资者的参与。据悉，该轮募集资金将用于推动Cleerly的商业增长和临床证据收集，从而帮助医生改善患者在整个冠状动脉护理途径中的治疗结果。此外，据药智数据—投资格局数据库显示，Cleerly目前已完成3轮融资，融资金额最大的一笔为2022年7月25日完成的C轮融资，筹集资金总额为1.92亿美元（合约13.9亿人民币）。
【关键词】AI，心血管影像，C轮融资
【摘要】 12月7日，动脉网讯，关注脑功能障碍数字诊疗的杭州南粟科技有限公司宣布完成由中喜基金领投的数千万元A+轮融资，跟投方为方田教育和正和祥。本轮融资将主要用于新产品的研发、报批与市场推广。南粟科技的核心创始团队汇集了认知脑科学博士、临床医学专家、人工智能及嵌入式系统开发专家和数字疗法专家等。南粟科技专注于脑功能障碍数字疗法及神经调控技术的研发，其产品主要针对语言障碍、认知障碍、孤独症、多动及学习困难等患者的康复治疗。目前，南粟科技已打造出了第一代基于人工智能技术的数字疗法平台，共有6款产品上市，实现了儿童脑功能的筛查、评估、数字处方、康复治疗的全流程覆盖。本轮融资后，团队将继续推进产品入院，争取在未来一年内入院数量达到1000家，服务10万患者。此外，南粟科技正在积极申请互联网医院牌照，旨在实现院内康复与居家康复的有效连接。截至目前，南粟科技已累计为超过2000名儿童提供了居家康复服务，也希望通过这些尝试，推动康复治疗的便捷化和家庭化，最终实现康复服务回归社区和家庭，让康复更加贴近患者的生活。
【关键词】南粟科技，数千万元，A+轮融资
【摘要】 12月6日，药智新闻讯，据NMPA官网显示，仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市，成为该品种国内首仿。精氨酸培哚普利（Perindopril Arginine）是一种ACE抑制剂药物，培哚普利可转化为活性代谢物培哚普利拉，精氨酸培哚普利主要通过抑制血管紧张素转换酶来实现降血压作用，并且具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防效果。目前，该药物被用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。据了解，血管紧张素转换酶能刺激肾皮质分泌醛固酮，还能使具有舒张血管功能的缓激肽降解为无活性的七肽。
【关键词】仟源医药，重磅降压药，首仿获批上市
【摘要】 12月3日，财经网讯，12月3日，希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）宣布，公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助。希格生科表示，此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。此外，公司将进一步优化和升级公司的类器官疾病模型平台，以赋能更广泛的新药开发需求。资料显示，希格生科成立于2020年底，是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司。
【关键词】希格生科，7000万元，Pre-A轮融资
【摘要】 11月29日，动脉网讯，近日，深圳市迈捷生命科学有限公司（以下简称“迈捷生命”）已完成数千万元首轮融资，由华熙元祐基金独家投资。本轮融资将用于迈捷生命在再生修复材料产品线的持续创新、临床研究与推广建设，从而进一步夯实公司在医美、骨科、运动医学等多学科再生修复平台的技术领先地位。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。迈捷生命是一家专注于骨科、运动医学、口腔、医美等多领域的天然多孔羟基磷灰石修复/长链条三螺旋结构胶原蛋白材料研发供应商，全角度三类医疗器械公司。公司在深圳拥有1万多平米的生产厂地和研发中心，与高校院所合作项目十余项；并拥有自主知识产权40余项，是国家认定的科技型中小企业和高新技术企业。
【关键词】迈捷生命，A轮融资，再生修复材料
【摘要】 11月29日，美通社讯，2024年11月，国家医保局宣布，金赛药业产品金赛欣黄体酮注射液（II）纳入2024年版国家医保目录。这一成果标志着，金赛欣响应国家完善生育支持体系建设的方针，成为辅助生殖领域第一个国谈药品。其创新剂型，为治疗提供良好的疗效与安全性保障，优化了辅助生殖领域的用药选择，提升了药品可及性，减轻了患者的经济负担。此举意味着金赛药业在女性健康领域，为黄体酮的补充治疗人群提供带来更为经济实用的治疗方案。金妍迪科作为金赛药业于 2023 年全资设立的专注女性健康业务的子公司，以辅助生殖和女性健康为两大业务单元，打造覆盖女性全生命周期的多元化产品组合，全面布局不孕不育全栈解决方案及妇科更年期、妇科感染、妇科器械妇科肿瘤、妇科盆底和妇科消费品领域。
【关键词】金妍迪科，水溶性黄体酮注射液，国家医保
【摘要】 11月28日，医药观澜讯，根据九源基因近日公告，该公司将于今日正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。根据招股书介绍，该公司已经建立起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。根据九源基因招股书，该公司已上市产品包括于骨科、肿瘤及血液领域的1款创新药械组合、2款生物制品，以及5款化学药品。其中骨优导是一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料。rhBMP-2是一种骨诱导蛋白，可以促进骨和软骨的形成，潜在治疗领域包括骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以 及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。九源基因亦有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。通过与中美华东的合作，该产品分别于2023年3月及6月在中国获批用于治疗2型糖尿病、肥胖及超重。
【关键词】九源基因，港交所，正式上市
【摘要】 11月22日，美通社讯，近期，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布完成数千万元pre-A+轮融资。本轮融资由合肥产投资本领投，中科创星、科大硅谷、海源资本等多家投资机构共同参与。本轮融资将为天港医诺的产品研发提供重要资金支持，以推进核心产品的临床试验及新产品开发，加速创新免疫药物的临床转化。天港医诺专注源头创新，聚焦变革性技术的突破，致力于前沿技术的探索与应用，不断推出具有自主知识产权的新产品、新技术，占据医药产业链的创新源头。公司自主开发了ABC-NKer平台及低毒性CD3双抗平台，助力TCE、NKCE、免疫检查点抗体及免疫细胞因子产品开发。基于自主发现的一系列全球新靶点，开发了包括四大类10余个系列产品，均是全球首创或同类最优。天港医诺目前已有三款产品（项目代号：TGI-2、TGI-5、TGI-6）取得美国食品药品监督管理局 （FDA）、中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可，其中TGI-6已分别在北京肿瘤医院、山东省肿瘤医院开展I期临床试验，截止目前已顺利完成前4个剂量组爬坡试验，受试者安全性数据良好、可控。
【关键词】天港医诺，数千万，pre-A+轮融资
【摘要】 11月21日，投资界讯，近日，作为放射性药物领域的创新药企杭州赛核生物技术有限公司（简称“赛核生物”）宣布完成天使轮融资。据悉，本轮融资由冷杉溪资本独家投资，融资规模达数千万元。赛核生物致力于通过研发具有完全自主知识产权的原创核心技术成为国际领先的核药创新企业。靶向阿尔法粒子放疗以其强效、特异的显著优势，有望成为人类战胜癌症的强有力武器，大幅提高患者的生存率。阿尔法粒子放疗凭借其极高的线性能量转移（LET），对癌细胞产生不可修复的DNA分子双链断裂，平均3个阿尔法粒子便可以杀死一个癌细胞。阿尔法粒子放疗还不受肿瘤乏氧、低pH、免疫抑制等微环境的影响，较现有疗法有显著优势。此外，阿尔法粒子还可以产生显著的旁观者效应，杀死周围5-10个细胞，有效应对肿瘤异质性的现有治疗难题。赛核生物将选择肝癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、肺癌等对人类健康有重大威胁的疾病作为产品管线研发方向，计划在两年内完成公司第一个产品管线的中美FDA临床申报并进入临床实验阶段。
【关键词】赛核生物，数千万天使轮，冷杉溪资本
【摘要】 11月20日，药智新闻讯，近日，致力于成为精准核医疗的先行者扬奇医芯，宣布完成数千万元PreA轮融资。本轮融资由安丰创投领投，募集资金将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。扬奇医芯成立于2021年，其核心创始团队由斯坦福、阿里巴巴等国内外核医学、核物理和人工智能、肿瘤放疗临床专家和放射物理专家组成。公司总部设立在深圳，并在杭州、上海设有研发中心。据了解，扬奇医芯深耕核医疗和肿瘤放射治疗领域，针对放疗术中临床痛点，以软硬件结合的方式，让医疗设备拥有智慧的眼睛和大脑，精准控制设备操作和治疗，提升治疗效果，优化患者体验。自公司成立至今，扬奇医芯已完成5轮融资。
【关键词】扬奇医芯，数千万元，Pre-A轮融资
【摘要】 11月15日，美通社讯，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物宣布，公司将扩大德国勒沃库森基地产能，新建一条隔离器灌装预充针生产线。此次扩建将优化基地生产布局，为多产品的CRDMO服务提供更高效的解决方案。该新增产线可以为多种规格的预充针进行灌装（1毫升、2.25毫升和3毫升），灌装速度最快可达400支/分钟，年产能超过1700万支。目前德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线，年产能达1000万瓶，扩建后将更灵活地服务于全球客户的多元化需求。该新增产线预计将在近期启动建设，2026年达到GMP生产标准。
【关键词】药明生物，德国基地，扩大产能
【摘要】 11月15日，上海证券报讯，11月12日，莱芒生物宣布于近期成功完成超亿元A轮融资首关。本轮融资由富汇创投领投，君熠投资和晶泰科技等跟投。本轮融资将主要用于极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物IND申报、自动化生产工艺研发，以及加速推进代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。莱芒生物表示，2022年以来，公司累计获得4轮约2.4亿元融资和项目资助，投资机构包括天图投资、富汇创投、五源资本、云帆投资、晶泰科技等多家市场化基金和头部企业。此次成功完成超亿元A轮融资首关，不仅标志着公司在代谢增强型肿瘤免疫治疗药物研发领域持续取得重要进展，也为加速推进相关药物的临床转化提供强有力的资金支持。
【关键词】莱芒生物，超亿元，A轮融资
【摘要】 11月15日，投资界讯，AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元的A轮融资。本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投，募集资金将主要用于自研项目的开发，以及蛋白质设计通用人工智能AccelProtein（源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能）的技术迭代、升级。天鹜科技成立于2021年，专注于利用AI进行蛋白质设计，服务于创新药、体外诊断、营养保健等领域。创始团队核心成员来自上海交通大学，已在AI蛋白质领域深耕多年。天鹜科技自主研发了一款蛋白质设计通用人工智能AccelProtein，可以直接对蛋白质功能进行预测，突破了行业内以Alphafold为代表的结构预测方法“只能预测结构而无法设计功能”的局限，为高性能蛋白质的高效获取提供了一种全新的技术手段。
【关键词】天鹜科技，超亿元，A轮融资
【摘要】 11月8日，投资界讯，近日，中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）宣布完成1.5亿元B轮融资首关。本轮融资由广州产投领投，联合中源投资、国聚创投、合肥高投和老股东君联资本等机构投资。本轮融资将主要用于加速推进中盛溯源在iPSC细胞治疗领域多款临床管线的临床开发，以及后续产品商业化。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。中盛溯源，全球iPSC（诱导多能干细胞）技术开拓者和产业领军者，成立于2016年，国家级专精特新“小巨人”企业，总部位于安徽省合肥市，专注于iPSC基础研究与临床转化，致力于开发广泛可及的细胞治疗产品。
【关键词】中盛溯源，1.5亿元，B轮融资
【摘要】 11月8日，美通社讯，迪哲医药宣布，公司已于近日向美国食品药品监督管理局（FDA）递交舒沃哲（通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃哲成为首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药。舒沃哲是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，于去年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。凭借优异的疗效和安全性数据，舒沃哲此前已获FDA授予全线治疗EGFR exon20ins NSCLC的“突破性疗法认定”（Breakthrough Therapy Designation，BTD），可享有包括FDA专家全程密切指导与支持等一系列加快药物开发的政策，加速推进药物上市进程。
【关键词】迪哲医药，舒沃哲，新药上市申请
