【摘要】 3月6日，美通社讯，旭化成制药株式会社宣布与Alchemedicine公司合作，启动选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂AK1960的I期临床试验。AK1960是一款小分子化合物，源自Alchemedicine的HiSAP技术，具有强效抑制ETA受体和高选择性的特点，在慢性肾脏病动物模型中效果显著。旭化成制药于2022年与Alchemedicine签署独家许可协议，获得AK1960的全球研发与商业化权利。目前，试验正在日本开展，目标是加速AK1960的全球研发进程。旭化成制药常务执行官中村泰朗表示，此举是公司锚定全球市场的重要里程碑，未来将利用Calliditas和Veloxis的专业经验推进项目。
【关键词】慢性肾脏病，旭化成制药，AK1960
【摘要】 3月5日，美通社讯，诺和新元公布2025财年业绩，全年实现7%的有机销售增长（Q4增长4%）。各业务板块均增长，其中食品与健康业务增长8%（Q4增长7%），地球健康业务增长6%（Q4为2%，能源板块双位数增长）。新兴市场增长9%（Q4增长1%），发达市场增长6%（Q4同为6%）。2025年推出33款新产品（Q4有14款），过去五年创新产品占销售额25%。公司实现全部六项环境与社会目标。CEO Ester Baiget表示，公司在不利汇率环境下仍保持稳健增长，强调生物解决方案的竞争力与韧性。2026年预计有机销售增长5%–7%，开局良好，但需关注消费者情绪走弱的不确定性。
【关键词】有机增长，新兴市场，诺和新元
【摘要】 3月5日，美通社讯，2025年拜耳集团销售额为455.75亿欧元（经汇率与资产组合调整后增长1.1%），不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为96.69亿欧元（下降4.5%），净收益为负36.20亿欧元，主要受诉讼相关特殊费用影响。自由现金流降至20.84亿欧元，金融债务净额减少8.5%至298.43亿欧元。公司拟派发每股0.11欧元股息。作物科学事业部销售额增长1.1%至216.22亿欧元，主要受益于玉米种子业务增长13.2%；处方药事业部增长1.7%至178.29亿欧元，诺倍戈与可申达分别增长62.4%和88.0%；健康消费品事业部销售额58.02亿欧元，基本持平。
【关键词】拜耳，业绩展望，战略重点
【摘要】 3月4日，美通社讯，中国生物制药与赛诺菲就全球首创口服小分子JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼达成独家授权协议。正大天晴授予赛诺菲全球开发、生产及商业化权利，中国生物制药可获得最高15.3亿美元付款（含1.35亿首付款）及双位数特许权使用费。罗伐昔替尼已于2026年2月获NMPA批准用于骨髓纤维化一线治疗，并在中国进入cGVHD III期临床，美国开展II期研究。Ib/IIa期数据显示其12个月无失败生存率优于现有疗法，且能克服耐药性。
【关键词】赛诺菲，罗伐昔替尼
【摘要】 3月3日，美通社讯，晶泰科技与ReviR溪砾科技合作研发的国内首个“AI+RNA”小分子创新药RTX-117完成首例患者给药，正式进入临床阶段。该药物针对腓骨肌萎缩症（CMT）和白质消融性白质脑病（VWM）等神经系统疾病，覆盖全球超100亿美元治疗市场，并有望拓展至渐冻症、帕金森病等适应症，潜在覆盖人群超5000万。RTX-117通过抑制异常激活的ISR通路恢复mRNA正常翻译，是国内唯一具备CMT/VWM双适应症临床批件的创新管线。临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，评估安全性、耐受性及药效动力学特征。晶泰科技的AI药物研发平台与ReviR的VoyageR AI平台结合，加速了药物发现与优化。
【关键词】AI制药
【摘要】 3月2日，美通社讯，凌科药业（浙江）股份有限公司于2026年3月2日宣布，其核心产品泽普昔替尼在中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验中取得积极顶线结果。该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验，共入组356例受试者，按1：1：1比例分配至泽普昔替尼12 mg组、24 mg组及安慰剂组。结果显示，两个剂量组在第16周的共同主要终点（EASI-75和vIGA-AD 0/1应答）及关键次要终点（WI-NRS4）上均显著优于安慰剂组（p＜0.0001），疗效差值分别为38.1%/46.4%、30.3%/31.0%和31.3%/31.0%。
【关键词】泽普昔替尼，特应性皮炎，Ⅲ期临床
【摘要】 2月28日，美通社讯，百奥赛图宣布合作伙伴IDEAYA Biosciences在B7H3/PTK7双特异性TOP1抗体偶联药物（ADC）IDE034的I期临床试验中完成首例患者给药。该试验将评估IDE034单药治疗的安全性、耐受性及药代动力学，并探索与PARG抑制剂IDE161联用的潜力。根据协议，首例患者给药触发IDEAYA向百奥赛图支付500万美元里程碑款。IDE034由百奥赛图自主开发并于2024年7月授权给IDEAYA，其设计旨在优先靶向共表达B7H3与PTK7的肿瘤细胞，预计在多种实体瘤中双靶点共表达率达30%–40%。百奥赛图董事长沈月雷称此为推进双抗ADC临床验证的重要里程碑。
【关键词】双抗ADC，临床里程碑，肿瘤治疗
【摘要】 2月28日，美通社讯，Cynosure Lutronic宣布其双波长长脉宽激光平台Clarity II获得中国和日本监管批准。在中国，该设备（商品名CLARITY II ICD）自2026年2月12日起获准用于改善面颊部皱纹（755nm激光）和去除体部多余毛发（1064nm激光）。在日本，自2026年1月9日起获准用于持久性脱毛（翠绿宝石755nm/Nd：YAG 1064nm激光）。Clarity II是一款集成双波长的激光系统，支持多种医美应用，具备大光斑尺寸、短脉冲持续时间、无光纤架构和自动化能量输出功能。
【关键词】医美设备，监管批准，双波长激光
【摘要】 2月28日，中国经济网讯，近日，科创板上市公司赛诺医疗披露关联交易公告，拟放弃控股子公司赛诺神畅部分股权优先购买权，该议案已通过董事会审议，待股东大会批准生效。赛诺神畅六家股东拟合计转让不超过6.6667%的股权，转让总价拟定1亿元，受让方包括道远资本等机构及自然人吕朋钊等投资者。赛诺医疗目前持有赛诺神畅73.8462%股份，交易完成后持股比例不变。本次交易构成关联交易，因转让方与赛诺医疗存在关联关系。2026年2月12日，公司第三届董事会第十一次会议审议通过相关议案，关联董事已回避表决。赛诺医疗2025年度业绩快报显示，营业总收入同比增长14.53%，归属于母公司所有者的净利润同比增长约3057%。
【关键词】赛诺医疗，关联交易，子公司股权
【摘要】 2月27日，美通社讯，贝康医疗旗下Gems一步式胚胎培养液获中国医疗器械三类注册证（国械注进20253180071）。该产品通过收购国际成熟标的引入国内，技术源自全球顶尖辅助生殖机构，已获美国FDA、欧洲CE等多地区认证，此前在国内市场份额达40%。产品可使优质胚胎率提升46%，契合高龄生育需求。辅助生殖行业正处国产替代提速与政策红利释放期，贝康医疗完成“检测+设备+耗材”全链条布局，转型为IVF全链条服务商。短期业绩增长确定性较高，但需关注市场推广进度及海外巨头竞争风险。
【关键词】贝康医疗，辅助生殖，国产替代
【摘要】 2月28日，中国经济网讯，近日，上海泽德曼医药与济川药业签署协议，就泽立美乳膏在中国（不含港澳台）的独家商业化权益达成合作。泽德曼医药将获得最高1.9亿元首付款及里程碑付款，包括1.25亿元首付及近期款项和6500万元研发里程碑付款。泽立美是全球首个获批用于2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗的AhR调节剂，具有疗效好、安全性高等特点，被列入2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》和《2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。泽德曼CEO陈庚辉表示，此次合作将加速泽立美的国际化进程。济川药业总经理曹伟称，将依托其销售网络推进产品市场落地。
【关键词】创新药，商业化合作，特应性皮炎
【摘要】 2月27日，美通社讯，再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩，第四季度总收入1.276亿美元，同比增长17%；全年总收入4.602亿美元，同比增长15%。公司重点推进肿瘤产品Zocilurtatug pelitecan（zoci），预计2026年底启动三项注册性研究，涵盖小细胞肺癌及肺外神经内分泌癌。其他全球管线进展包括ZL-1503、ZL-6201、ZL-1222和ZL-1311。KarXT在中国获批并筹备商业化上市，povetacicept和elegrobart的关键数据预计2026年公布。2025年第四季度产品收入净额1.271亿美元，同比增长17%；全年产品收入净额4.572亿美元，同比增长15%。
【关键词】再鼎医药，财务业绩，肿瘤产品
【摘要】 2月26日，美通社讯，沃特世公司于2026年2月26日宣布推出新一代1 mm内径微流液相色谱柱，采用MaxPeak Premier技术，显著提升分析性能。新产品灵敏度可达不锈钢微流柱的2倍以上，降低检测限和定量限，适用于高通量生物分离、DMPK和组学应用。相较于传统2.1 mm内径色谱柱，新品减少75%样品用量，节约珍贵样本如细胞与基因疗法候选药物；溶剂消耗量仅为四分之一，助力实验室可持续发展。MaxPeak高性能表面技术降低非特异性吸附，提高小分子、多肽及寡核苷酸回收率，改善峰形和重现性。加州大学戴维斯分校教授Oliver Fiehn证实其分析灵敏度优于传统不锈钢柱。新产品已于2026年2月17日全球发售。
【关键词】微流色谱柱，灵敏度提升，样品节约
【摘要】 2月26日，中国经济网讯，近日，以岭药业成功完成首批高品质加拿大西洋参的进口通关，成为河北省首个获得高品质加拿大西洋参进口证书的企业。西洋参在增强免疫力、缓解疲劳等方面有广泛应用，此次进口的西洋参产自加拿大核心产区，以皂苷含量高、品质纯净著称。以岭药业建立了覆盖全产业链的质量管控体系，通过源头直采实现全程可追溯。河北省相关部门表示，此举优化了中药材进口结构，促进了医药产业国际化。以岭药业表示，引入加拿大西洋参是其全球化资源整合战略的一部分，未来将继续在全球范围内甄选优质药材原料。
【关键词】以岭药业，进口证书
【摘要】 2月26日，美通社讯，2026年2月24日，因美纳宣布推出TruPath Genome，为遗传病研究提供高质量、全面的全基因组洞察。该技术结合创新的文库制备、图案化流动槽技术和先进信息学分析，可无缝整合长距离信息，实现更全面的变异检测。TruPath Genome免去传统文库制备环节，仅需约10分钟手动操作时间，每日可产出16例全基因组数据，通量是同类长读长方法的两倍，错误更少。研究显示，该技术可对高达98%的基因实现完整定相，并在基因组“暗区”表现出色。AGBT发布的数据表明，TruPath Genome在脊髓性肌萎缩症、肾脏疾病等罕见病研究中提供新线索。
【关键词】基因组测序，遗传病研究，技术创新
【摘要】 2月25日，中国经济网讯，东方生物发布2025年年度业绩预亏公告，预计当年实现归属于母公司所有者的净利润为-5.23亿元，扣除非经常性损益后的净利润为-5.58亿元。回顾过往业绩，公司2024年实现营业收入8.28亿元，同比增长0.95%，但归母净利润为-5.29亿元，2023年归母净利润已亏损-3.98亿元，至此已连续三年亏损。东方生物于2020年2月5日在上交所科创板上市，由光大证券担任保荐机构，发行3000万股，发行价21.25元/股，募集资金总额6.375亿元，净额5.508亿元，较原计划募集的5.616亿元缩水1082.16万元，原募资拟用于年产24000万人份快速诊断（POCT）产品项目、技术研发中心建设、营销网络与信息化管理平台建设及补充流动资金，本次发行承销及保荐费用达6060.16万元（不含增值税）。
【关键词】连亏三年，科创板上市，募资缩水
【摘要】 2月24日，证券时报网讯，前沿生物与葛兰素史克（GSK）签署独家授权许可协议，将两款siRNA管线产品的全球独家开发、生产及商业化权利授予GSK，其中一款已进入新药临床试验申请（IND）阶段，另一款为临床前候选药物。根据协议分工，前沿生物负责两款产品的早期开发工作，GSK凭借其全球成熟体系承接后续全球推进工作，实现双方优势互补。财务收益方面，前沿生物将获得4000万美元首付款、1300万美元近期里程碑付款，还将累计获得最高9.5亿美元的开发、监管及商业化里程碑付款，同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。双方负责人均表示此次合作契合各自战略方向，能为患者带来新机遇。小核酸药物作为全球医药颠覆性赛道，已从罕见病向慢性病领域拓展，此次合作标志中国本土小核酸研发技术获全球顶尖药企认可，为中国创新药出海注入新动能。
【关键词】siRNA药物，国际合作，前沿生物
【摘要】 2月24日，证券时报网讯，卫光生物发布对外投资公告，拟与深业生物、深圳细胞谷、赛桥生物共同出资1亿元设立羲和生命科技，牵头建设深圳市CGT市场化公共服务平台，卫光生物认缴4000万元占股40%。该平台聚焦“质粒-病毒载体-细胞药物”全产业链，打造符合GMP标准的生产与检测体系，精准破解CGT产业“规模化生产难、成本高、行业标准不统一、市场化经验匮乏”等核心痛点。深圳2024年CGT相关企业总营收超85亿元，集聚近200家产业链企业，17个产品进入临床试验阶段，但全球CGT产业整体仍处起步阶段，需技术积累与政策完善。各出资方优势互补：深业生物（市属国资）出资3900万元，深圳细胞谷（CRO/CDMO平台）出资1100万元，赛桥生物（上游装备供应商）出资1000万元，构建“政府引导、市场运作、产学研用协同”的产业生态。全球CGT市场2024年规模达212.8亿美元，预计2034年将增至1174.6亿美元，年复合增长率18.6%，外包渗透率超65%，CXO领域率先获益。卫光生物此举将与血液制品主业深度协同，打造第二增长曲线，推动向综合性生物医药企业转型。
【关键词】CGT平台，卫光生物，基因治疗
【摘要】 2月24日，美通社讯，晶泰科技孵化的默达生物宣布其口服LDH抑制剂MP-5342确定为临床开发候选分子，预计2026年下半年启动IND申请。MP-5342是全球首款靶向乳酸脱氢酶（LDH）的口服小分子抑制剂，通过代谢重编程调节免疫平衡，临床前数据显示其安全窗口超600倍，显著优于行业标准。该药物不仅针对炎症性肠病（IBD）市场（预计2032年达440.8亿美元），还具备拓展至多发性硬化症等自免疾病的潜力，市场空间可达千亿美元。晶泰科技的AI+机器人平台加速了MP-5342的发现与优化，此前双方合作的META-001-PH已获FDA孤儿药资格认定。
【关键词】自免市场，晶泰科技
【摘要】 2月13日，美通社讯，上海爱科百发宣布其自主研发的抗纤维化创新药AK3280的新药临床试验申请（IND）获美国FDA批准，可直接在美国开展特发性肺纤维化（IPF）患者的II期临床试验。该试验为多中心、随机、部分双盲、安慰剂及阳性对照的验证性研究，旨在评估AK3280的疗效、安全性及药代动力学特征。IPF是一种进行性、不可逆的致死性间质性肺疾病，患者确诊后中位生存期仅2–5年。目前获批药物疗效有限且存在耐受性问题。AK3280在中国II期研究中展现出改善肺功能的积极信号，治疗24周后关键指标FVC较基线实现剂量依赖性提升，且安全性良好。此次获批标志着AK3280全球临床开发的重要进展，公司将通过国际多中心数据为后续注册申报奠定基础。
【关键词】抗纤维化药，IPF，FDA批准
