【摘要】 11月27日，美通社讯，消费级外骨骼全球引领者极壳科技（Hypershell）宣布完成7000万美元Pre-B及B轮融资，投后估值近4亿美元。B轮由光合创投与五源资本领投，美团龙珠跟投；Pre-B轮由Monolith领投，五源资本跟投，老股东IDG资本等超额跟投，高鹄资本担任财务顾问。极壳是全球首家实现消费级外骨骼规模化量产与商业化的企业，2023年Kickstarter众筹获超百万美元支持，累计融资近亿美元。其核心产品Hypershell X系列搭载800W电机，续航15-17.5公里，获CES 2025最佳创新奖；X Ultra升级第二代AI运动意图识别算法，能效提升25%，续航能力达2.5倍，再获IFA 2025最佳创新奖，并成为全球首个通过SGS认证的外骨骼产品。此次融资标志行业从概念迈向产业化，极壳正推动消费级外骨骼标准化发展。
【关键词】极壳Hypershell，消费级外骨骼，7000万美元融资
【摘要】 11月26日，美通社讯，Pinnacle Food Group Limited（纳斯达克代码：PFAI）于2025年11月24日宣布启动全新战略，计划建立生物工程与测试实验室，以拓展其智慧农业创新平台至生物工程应用领域。公司全资子公司Pinnacle Food Inc。已与加拿大Bioboost Synbio Consulting Inc。签署合作协议，后者将提供实验室建设规划、设备采购、人员培训及运营合规审计等端到端服务。首席执行官Jiulong You表示，此举旨在突破传统食品行业边界，探索生物工程在智慧农业中的协同机会。
【关键词】智慧农业，生物工程，实验室建设
【摘要】 11月26日，嘉必优讯，2025年11月10日，国家工业和信息化部发布《生物制造中试能力建设平台名单（第一批）公示通知》，嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司成功入选。此次评选由工信部与发改委联合组织，旨在培育具备行业引领效应的中试平台，加速生物制造成果产业化。嘉必优凭借深厚技术积累、完备中试设施及产业化能力入选，其覆盖小试至规模化生产的全链条技术支撑能力得到国家认可。公司以合成生物学与AI深度融合为核心竞争力，搭建智能化研发体系，开发了“转录组数据智能分析助手”等专用智能体，显著提升研发效率。产品方面，嘉必优在HMOs赛道实现多品类开发，2‘-FL纯度与产量达国际先进水平；藻油DHA通过创新工艺解决稳定性难题，EncapDHA藻油乳液进入中试。
【关键词】生物制造，中试平台，技术创新
【摘要】 11月25日，证券时报网讯，11月24日，百奥泰举行2025年第三季度业绩说明会。三季报显示，其前三季度营收6.84亿元，同比增17.57%，净利润-2.24亿元，同比减亏。董事长李胜峰称，营收增长源于国内阿达木单抗和托珠单抗注射液销售增长，亏损收窄因成本费用增长比例小于营收增长。谈及海外拓展，李胜峰表示，BAT1806和BAT2206已在美欧获批推广，预计未来两年更多产品将加速进入海外市场，新指南降低研发成本，公司生物类似药优势明显。关于集采影响，公司已提前布局产能与供应链。创新药方面，公司全力推进多款产品申报上市及临床研究。如BAT5906预计年内提交上市申请，BAT4406将在2026年上半年申报。同时，多款在研新药也在按计划推进。
【关键词】百奥泰，海外市场，创新药
【摘要】 11月25日，美通社讯，君实生物宣布其自主研发的特瑞普利单抗皮下注射制剂（JS001sc）在一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期临床研究中达到主要研究终点。该研究为国产PD-1药物皮下制剂的首个Ⅲ期临床研究，结果显示JS001sc的药物暴露量非劣效于静脉注射制剂JS001，且疗效和安全性相似。君实生物计划近期向监管部门递交上市许可申请。2022年中国肺癌新发病例106万例，占癌症总发病率的22%，死亡73万例，占28.5%。NSCLC约占肺癌病例的85%，其中非鳞状NSCLC占比约65%。皮下注射制剂有望提升免疫治疗的便捷性，解决静脉输注耗时较长等问题。
【关键词】皮下注射，君实生物，特瑞普利单抗
【摘要】 11月24日，新浪财经讯，石药集团2025年前三季度收入198.9亿元，同比降12.3%；归母净利润35.11亿元，同比降7.1%；经调整净利润30.79亿元，同比降23%。第三季度营收66.18亿元，同比增3.4%，净利润同比降10%。成药业务受集采及医保药品价格调整影响，前三季度收入降17.2%。中银国际、中金公司、野村证券等多家机构因业绩及市场不确定性下调其目标价。近两个多月，其股价跌幅超三成，但今年以来涨幅超五成。11月21日，其新药SYH2056片获批临床。此外，11月3日公告，执行董事潘卫东因内幕交易被证监会罚500万元并辞职。
【关键词】石药集团、业绩下滑、股价下跌
【摘要】 11月21日，药智网讯，近日，Genmab宣布终止ADC药物GEN1160的临床开发，这是其2024年4月以18亿美元收购普方生物后放弃的第二款临床阶段ADC资产。GEN1160是靶向CD70的抗体药物偶联物，CD70蛋白在多种肿瘤中表达，具治疗潜力。其1/2期研究于2023年3月启动，评估在晚期肾细胞癌等患者中的安全性与疗效。2025年11月18日，Genmab确认终止该项目，称主要因“患者入组缓慢”，且符合公司管线优先级战略。此次收购曾是Genmab进军ADC领域重要布局，普方生物三款临床阶段ADC中，Rina-S被寄予厚望，GEN1107与GEN1160为早期临床资产。在两款ADC退出后，Rina-S地位凸显，其在晚期子宫内膜癌、铂类耐药卵巢癌临床试验中表现出色，Genmab已启动其3期临床试验。
【关键词】ADC药物，Genmab，患者入组
【摘要】 11月20日，美通社讯，凌科药业公布其自主研发的1类创新药LNK01004治疗中重度特应性皮炎的临床Ⅱ期试验关键数据。该试验为随机、双盲、赋形剂平行对照研究，纳入75例中重度AD患者（vIGA-AD评分3-4分，BSA 5%-35%），按1：1：1比例接受0.3%、1.0% LNK01004软膏或赋形剂治疗8周。结果显示，在BSA≥10%患者中，0.3%和1.0%组的EASI-75应答率分别为61.1%和46.2%（赋形剂组20%），vIGA-AD应答率达44.4%和38.5%（赋形剂组10%）；BSA≥20%患者疗效更显著。
【关键词】特应性皮炎，临床试验，凌科药业
【摘要】 11月20日，美通社讯，全球领先的CRO公司禾开生物（HKeyBio）于2025年11月19日推出升级版自免及过敏疾病模型数据库HKEY-AIDMD3.0。该平台包含近300种自免及过敏相关疾病的四维模型库，以及对应的时空动态单细胞组学和空间组学数据库，旨在提升多靶点组合药物的临床转化预测成功率。自免及过敏疾病涉及多重免疫机制，单一靶点药物疗效有限，而多靶点组合可覆盖更广泛的病理网络，但研发面临组合筛选和优化难题。HKEY-AIDMD3.0通过模拟疾病异质性、识别关键致病节点及开发预测性生物标志物，为多靶点药物研发提供支持。该平台有望提高药效预测准确性、生物标志物分辨率及治疗响应可靠性，从而增强药物的成药性和商业价值。
【关键词】自免模型，多靶点组合，组学数据库
【摘要】 11月14日，证券日报网讯，在11月13日上海证券交易所国际投资者大会上，多位科创板医药企业掌门人探讨打造世界级医药企业相关话题。奥浦迈董事长肖志华认为，成为全球化企业要坚守核心业务，并购是国际化必经之路，今年奥浦迈推进与澎立生物并购，还发起10亿元产业基金助力产业生态。同时企业要稳扎稳打，获资本市场认可。恒瑞医药全球研发总裁张连山称，恒瑞在全球创新药管线排名升至第二，但国际化仍在“打基础”，未来15年实现中国产品全球商业化销售，营收达10 - 20亿美元可称“世界级”，未来将继续完善全球布局。奥泰生物董事长高飞指出，医疗器械与创新药行业有差异，世界级企业要有独特知识产权等。企业出海模式多样，要与伙伴双赢。此外，企业面临美元流动性等挑战，可“两条腿走路”应对。几位掌门人还共识高端人才跨国流动常态化，国内上市公司能提供优质平台。
【关键词】全球化，出海模式，人才培养
【摘要】 11月12日，美通社讯，拜耳集团2025年第三季度销售额为96.6亿欧元（经汇率与资产组合调整增长0.9%），不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增长20.8%至15.11亿欧元。作物科学事业部销售额增长1.3%至38.58亿欧元，盈利大幅提升；处方药事业部销售额与去年同期持平，盈利下降5.2%；健康消费品事业部销售额增长2.0%，盈利保持稳定。每股核心收益增长137.5%至0.57欧元，净收益受诉讼费用影响为负9.63亿欧元。金融债务净额小幅下降至327.08亿欧元。公司确认2025年集团展望，调整健康消费品事业部销售预期至负1%至正1%。新产品Lynkuet即将在美国上市，作物科学事业部推出Plenexos杀虫剂。诉讼风险预计2026年底前显著降低。
【关键词】财报，战略重点，盈利增长
【摘要】 11月11日，理财周刊讯，荣昌生物2025年三季报呈现营收增长但仍亏损及现金流紧张态势。前三季度营收17.2亿元，同比增42.27%，单季收入6.2亿元创新高，不过归母净利润亏损5.51亿元，有息负债21.58亿元。营收增长源于自免药泰它西普放量及ADC药维迪西妥单抗回升，但后者增长动力不足。公司毛利率达84.27%，但净利率-32.02%，三费占比63.66%仍处高位。资金上，货币资金10.7亿元，有息负债高，短期偿债压力大，虽经营现金流改善但近三年均值为负。荣昌生物自2008年成立，2021年产品上市，转型商业化挑战多，如销售效率低、研发回报不高、核心高管离职等。不过公司预计四季度确认BD交易收入实现盈利，产品管线拓展及国际化合作或带来新机遇。
【关键词】业绩亏损，现金流，商业化
【摘要】 11月7日，美通社讯，Lunai Bioworks于2025年11月7日宣布，其第二代同种异体树突状细胞疗法平台在临床前人源化模型中实现原发及转移性胰腺肿瘤完全消退，相关研究发表于《Vaccines》期刊。该疗法采用基因改造的干细胞培育树突状细胞，激活免疫系统对抗癌细胞。最新研究优化了临床合规构建体，使用强效启动子及增强型遗传元件，在保持初代疗效的同时改进生产特性。实验显示，治疗5周后小鼠肿瘤信号完全消失，且疗效与初代一致。CEO David Weinstein称此为迈向IND申报的关键进展。此前研究（2025年7月12日发表）已证明初代DC疗法在胰腺癌模型中的抗肿瘤活性。
【关键词】免疫疗法，胰腺癌，树突状细胞
【摘要】 11月5日，赛诺菲中国讯，赛诺菲宣布其创新药物可倍力（注射用卡拉西珠单抗）获中国国家药品监督管理局批准，用于联合治疗免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP）。该药物是全球首个靶向治疗iTTP的纳米抗体药物，可快速控制疾病，减少死亡和血栓事件，预防复发。iTTP是一种年发病率为2~6/百万的超级罕见病，约占TTP病例的95%，临床表现为严重出血、溶血性贫血和神经精神症状，死亡率高。目前核心疗法为血浆置换和免疫抑制治疗，但部分患者无效，死亡率仍达20%，复发率30%~50%。卡拉西珠单抗通过阻断血管性血友病因子与血小板结合，抑制微血栓形成，缩短血小板计数反应时间，减少血浆置换和住院时间，降低治疗成本。
【关键词】赛诺菲
【摘要】 11月3日，IT之家讯，11月2日，中国科学院合肥物质科学研究院、中科合肥智能育种加速器创新研究院联合发布两项重要成果，全链条机器人育种家“小海”与“海霸设施”小麦快速育种商业化服务平台同步启动，标志我国智能育种装备与工程化应用获关键突破。“海霸设施”平台通过智能环境控制，将春小麦年繁提升至6-7代、冬小麦4-5代，把传统8-10年育种周期缩至2-3年。“小海”作为“海霸设施”关键技术试验示范的“微缩版”，利用载能离子诱变育种技术与AI赋能，开辟非基因编辑发掘基因资源新路径，使基因挖掘效率提高10倍以上；建设逆境筛选平台，实现抗逆种质定向通量筛选鉴定；构建多作物多品种一年多代快速育种体系。中科合肥智能育种加速器创新研究院成立于2023年5月，2023年9月获批为合肥市新型研发机构，今年4月还实现小麦一年收7季，刷新世界纪录。
【关键词】机器人育种，育种平台，基因挖掘
【摘要】 10月31日，美通社讯，10月27日晚间，英科医疗发布2025年第三季度报告，营收25.11亿元，净利润2.14亿元，同比增长113.04%。前三季度营收74.25亿元，净利润9.24亿元，同比增长34.47%；经营活动现金流量净额11.07亿元，同比增长123.61%。业绩增长得益于其行业领先地位巩固，10月获“一次性手套全国销量第一”等声明书，年产能870亿只，国内有六大生产基地，线上线下零售渠道布局广泛。研发创新助力发展，2025年初推出Syntex系列合成乳胶手套，还有ShinyGuard珠光丁腈防护手套，均具特色且热销。此外，英科医疗践行绿色承诺，2025年相关手套产品获碳足迹和LCA双认证，目标到2030年单只手套碳排放量降低25%，2050年实现自身运营碳中和。其凭借多方面优势，产品销往150多个国家和地区。
【关键词】英科医疗，业绩增长，绿色发展
【摘要】 10月30日，证券日报网讯，10月29日晚间，迈瑞医疗发布2025年三季报。第三季度，公司营收90.91亿元，同比增长1.53%，净利润25.01亿元，同比下降18.69%，经营性现金流33.51亿元，同比增长30.02%。2025年前三季度，总营收258.34亿元，净利润75.70亿元。合同负债增长为后续收入提供支撑，预计四季度营收同比增速加快。国际业务是业绩拐点核心驱动力，第三季度国际业务同比增长11.93%，欧洲等地区表现突出。三大主业同步向好，国际业务占比提升。公司海外本地化能力增强，在多国布局生产基地。10月28日，董事会通过中期利润分配方案，拟高额派现。同时拟发行H股上市。前三季度研发投入26.86亿元，占比10.40%，推出多款新产品，加速数智医疗生态转型。未来将围绕“数智化、流水化、国际化”战略持续发展。
【关键词】迈瑞医疗，国际业务，研发投入
【摘要】 10月30日，证券日报网讯，10月29日晚间，翰宇药业发布2025年三季报，核心财务指标同比显著提升。前三季度实现营业收入6.83亿元，同比增长82.06%，净利润7135.15万元，同比扭亏，经营性现金流2.71亿元，同比增长207.37%，创同期新高。核心产品利拉鲁肽注射液渗透市场，武汉基地获FDA零缺陷认证，增强海外订单承接能力。技术创新领域，9月与华为云联合发布“多肽AI工艺优化助手”，整合大量数据，优化工艺参数，缩短研发周期45%，降低试错成本超20%。还布局新型多肽缓释等前沿技术。CRDMO业务方面，与碳云智肽、博瑞医药合作，完善业务生态。9月披露定增预案，拟募资不超9.68亿元，4.95亿元用于多肽药物产线扩建，4000万元投入多肽片段扩产，巩固产能、整合产业链、提升抗风险能力。
【关键词】翰宇药业，AI制药，CRDMO业务
【摘要】 10月30日，证券日报讯，近日东北制药发布2025年第三季度报告，虽受复杂市场环境影响，营收、净利润等规模指标同比有调整，但在多方面展现经营韧性。三季度公司研发费用达1.04亿元，较上年同期增长95%，重点推进核心产品管线研发。10月，其控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司的DCTY0801注射液获批开展针对EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤的临床试验，填补肿瘤治疗领域布局空白。第三季度，公司归属于上市公司股东的扣非净利润达4279万元，较上年同期增长27.54%，显示主营业务盈利韧性。资产运营方面，预付账款期末余额较年初减少49%，采购业务结算效率提升，取得借款收到的现金较上年同期增加39%，资产负债结构持续优化。
【关键词】东北制药，研发投入，肿瘤创新药
【摘要】 10月24日，美通社讯，加科思药业在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶标与癌症治疗学大会上，以壁报形式公布自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73最新临床前研究数据。结果显示，JAB-23E73是高效泛KRAS（开/关）抑制剂，选择性高，能避免抑制HRAS和NRAS。在多种携带KRAS驱动突变或扩增的肿瘤类型中，展现优异抗肿瘤活性。在KRAS驱动小鼠肿瘤模型里，可诱导肿瘤明显消退，未出现体重显著变化，耐受性良好，治疗窗口宽。口服给药药代动力学特性佳，呈现血浆浓度依赖性的肿瘤内p-ERK抑制作用。目前，针对携带KRAS基因变异的晚期实体瘤患者的I期临床试验，正在中美同步开展。加科思药业致力于提供突破性治疗方案，拥有诱导变构药物发现平台，核心项目围绕KRAS通路布局。
【关键词】JAB-23E73，KRAS抑制剂，临床前数据
