【摘要】 10月24日，美通社讯，三生国健公布2025年三季度报告。2025年前三季度，公司实现营业收入11.16亿元，同比增长18.80%，归母净利润3.99亿元，同比增长71.15%，扣非归母净利润3.52亿元，同比增长62.39%。公司优化管理，降低费用率，获辉瑞授权许可首付款，经营性现金流净额及总资产增加。研发方面，多个项目推进，如抗IL-17A单抗608银屑病适应症NDA申请受理，多个产品处于不同临床阶段。海外合作上，7月与辉瑞签署协议，将SSGJ-707全球权益授予辉瑞，14亿美元首付款创中国创新药对外授权首付纪录，总金额有望超60亿美元。此外，2025年前三季度公司获多项荣誉并入选上证580指数。董事长称将持续创新推进药物研发上市。
【关键词】财报数据，研发进展，海外合作
【摘要】 10月24日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药宣布，其自主研发的PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN022治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究在中山大学肿瘤防治中心完成首例患者给药。这是康宁杰瑞第4款进入临床阶段的ADC，也是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗ADC。JSKN022创新性结合免疫机制与ADC技术，采用自主知识产权的糖基定点偶联技术和连接子载荷，提升稳定性与均一性。临床前数据表明其抑制肿瘤细胞增殖效果优于单靶点ADC药物。此次Ⅰ期临床研究为开放、多中心，分剂量递增与优化阶段，评估其安全性、耐受性等。目前全球尚无靶向相关靶点的ADC获批上市，JSKN022有望为特定肿瘤患者提供新选择。康宁杰瑞作为创新驱动的生物制药公司，产品矩阵丰富，已有产品获批上市，多项合作正在推进。
【关键词】双抗ADC，临床研究，抗肿瘤
【摘要】 10月21日，上证报讯，成大生物晚间公告，公司近日与中国科学院微生物研究所签署《战略合作协议》。双方聚焦新发突发传染病领域，重点围绕虫媒传染病预防，联合申报国家级、省部级科研项目，共同应对传染病防控。成大生物称，此次合作整合了微生物所病原学顶尖研究资源，与自身现有疫苗研发平台形成协同，将加速新发突发传染病疫苗及生物药研发进程，丰富创新管线布局。通过产学研深度融合，能强化公司在传染病防控领域的核心竞争力，契合其“聚焦疫苗主业、拓展生物制药领域”的中长期战略，为构建生物制药产业集群奠定基础。
【关键词】成大生物，微生物所，战略合作
【摘要】 10月17日，证券日报网讯，10月15日晚间，九洲药业发布医药生物行业首份三季报，前三季度营业收入41.61亿元，同比增4.92%，净利润7.48亿元，同比增18.51%，第三季度营收12.90亿元，同比增7.37%，净利润2.22亿元，同比增42.30%。作为领先的CDMO企业，其业绩增长源于销售与产品毛利增加。当下全球创新药需求攀升，药企对CDMO服务依赖加深，中国CDMO企业因技术与成本优势成全球产业链核心参与者。九洲药业项目管线布局成果显著，原料药CDMO有38个上市项目、90个Ⅲ期临床项目等；制剂CDMO引入10多家优质企业，新增30多个高附加值项目；多肽和偶联业务引入20多家新客户。此外，其还推进全球化布局，为80余家全球客户服务，台州基地建设、海外业务推进顺利。未来，九洲药业将巩固国内业务，开拓海外Biotech公司业务，扩大全球市场份额。
【关键词】九洲药业，CDMO，业绩增长
【摘要】 10月17日，药智网讯，近日，CDE发布公示，石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获国家药监局受理，按治疗用生物制品1类新药申报，用于超重或肥胖成人长期体重管理。此次申请基于关键Ⅲ期临床试验，入组肥胖或超重且伴有至少一项体重相关合并症成人患者，结果显示，与安慰剂比，该产品可显著降低体重、腰围、血糖、血压、血脂等，带来心血管及代谢综合获益。依达格鲁肽α注射液是重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，每周一次，通过结合并激活GLP-1受体，抑制食欲、减少食物摄入降体重，还能依葡萄糖浓度降血糖。此外，石药集团在GLP-1领域双线布局，司美格鲁肽仿制药（2型糖尿病适应症）8月也已获受理。国内多家药企在GLP-1减重领域深入布局，为肥胖症患者带来更多选择，有望使药价更合理。
【关键词】新药上市，体重管理，GLP-1
【摘要】 10月17日，证券日报网讯，第67届美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会在美国旧金山召开，百洋医药投资企业ZAP Surgical携ZAP-X火星舟放射外科机器人亮相。ZAP Surgical创始人分享其诞生初衷与技术理念，同时发布的研究表明，ZAP-X在脑肿瘤放疗时对健康脑组织保护优于传统通用型放疗设备，与颅脑专用放疗设备相比治疗效果相当，但治疗时间快20%。放射外科技术应用多年，仍有近80%患者因成本等问题无法获高质量治疗。ZAP-X通过全球首创双回旋球形结构等创新，从精度与安全树立全新标杆。在部署运行上，其用X射线直线加速器替代钴源，自屏蔽设计降低基建成本、提高可及性。ZAP-X已获全球24个国家和地区上市许可，全球客户超70家，完成超5000例临床治疗。百洋医药正推动其临床落地与全球化制造，已形成肿瘤精准放疗全疾病场景布局。
【关键词】百洋医药，精准放疗，ZAP-X
【摘要】 9月30日，美通社讯，2025年9月30日，锐正基因宣布完成7500万美元A轮融资，并与投资方西藏药业、康哲药业启动全面合作。锐正基因成立于2021年，专注基于LNP等非病毒载体的体内基因编辑药物开发，核心团队经验丰富，搭建了产业级技术平台，拥有多项专利技术。其产品管线丰富，ART001针对ATTR疾病，2023年8月成为中国首个进入人体临床试验（IIT）的同类产品，2024年8月获美国FDA临床试验许可，2025年5月获美国FDA再生医学先进疗法认定，已进入II期临床，药效稳定，有“终生一次给药”潜力。ART002针对HeFH疾病，2025年4月成为全球首个在人体内达药效饱和且降低LDL-C的同类产品。二者安全性良好，具best-in-class潜力。西藏药业和康哲药业在多领域实力深厚，此次合作将助力锐正基因完善研发、产业化和商业化能力。
【关键词】锐正基因，融资，战略合作
【摘要】 9月29日，美通社讯，上海百赛生物技术股份有限公司与国际知名蛋白质研究工具品牌Abcam正式达成合作。根据协议，百赛生物成为Abcam在中国区的核心授权代理商，负责抗体、蛋白、检测试剂盒等多种明星产品在中国指定区域的销售、市场推广及技术支持服务。此次合作结合Abcam在高质量、高验证度生物试剂领域的全球领先优势与百赛生物在中国市场深厚的渠道网络、本土化技术支持和卓越的客户服务能力，旨在为中国科研人员、药物研发机构及工业客户提供更便捷、可靠、全面的创新研究工具，加速基础科学研究向临床应用转化，赋能中国生物医药产业创新发展。百赛生物作为丹纳赫旗下IDT公司独家代理及其他品牌代理，持续整合全球资源打造供应链体系，未来将与Abcam共同提升中国生命科学研究效率和水平。
【关键词】百赛生物，Abcam，核心代理
【摘要】 9月29日，美通社讯，华领医药宣布中国香港特别行政区卫生署已正式受理多格列艾汀的新药上市许可申请（NDA）。多格列艾汀是世界首个获批治疗2型糖尿病的葡萄糖激酶激活剂（GKA），2022年9月获中国国家药品监督管理局上市批准，有单独用药及与二甲双胍联用两个适应症。其通过修复葡萄糖激酶功能直击血糖调节异常根源。两项III期注册临床研究显示其能显著降糖化血红蛋白水平等，真实世界研究也验证了这些效果。香港超50万人患糖尿病，亚洲近2.4亿人患病，此次受理是华领医药拓展大陆以外市场重要里程碑。香港作为医疗和金融枢纽，新药审批“1+”机制变化助力华领医药7月底递交申请并于9月底被受理。
【关键词】华领医药，多格列艾汀，新药申请
【摘要】 9月29日，药智网讯，癌症因癌细胞生长速度快、胞内靶点紊乱，根治困难。溶瘤病毒作为抗癌新技术，繁殖速度超癌细胞，能精准感染并裂解癌细胞，诱导免疫反应且对正常细胞损伤小，成为全球抗癌前沿研究方向。过去十年，全球科研团队与药企深耕溶瘤病毒改造技术，腺病毒占临床试验超60%，2023年美国CG Oncology公司的溶瘤腺病毒CG0070在治疗非肌层浸性膀胱癌疗效突出。国内映辉医药自主研发的YH01溶瘤腺病毒，为国家I类新药，有自主知识产权，打通生产瓶颈，已进入关键Ⅱ期临床试验。其最新II期临床数据惊艳，针对经标准治疗方案失败的非肌层浸润性膀胱癌患者，8例评估患者中6例完全缓解，CR率75%，疾病控制率100%，9个月复发率为0，优于美国同类产品，有望带来根治性治疗。目前该项目正招募卡介苗灌注治疗无效或失败的中高危患者。
【关键词】溶瘤病毒，抗癌突破，临床试验
【摘要】 9月26日，证券日报讯，9月25日晚，维康药业发布公告，其与盈科瑞（珠海金湾）制药有限公司共同申办的“黄甲软肝颗粒”Ⅲ期临床试验项目启动会召开。该试验由上海中医药大学附属曙光医院牵头，19家中心参与，旨在评价该药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的有效性和安全性。试验采用随机、双盲等设计，计划纳入480例受试者。此前Ⅱ期试验显示该药物疗效与安全性良好。我国慢乙肝患者基数大，当前以“肝纤维化”为适应症开展临床试验的中成药少，“黄甲软肝颗粒”进展领先。维康药业科研体系强大，成立多个科研平台，聘诺贝尔化学奖得主为首席科学家。其明星产品“银黄滴丸”知名度高，还在打造“灵芝孢子粉”新大单品。
【关键词】维康药业，黄甲软肝颗粒，肝纤维化
【摘要】 9月23日，证券日报讯，9月22日，港股上市公司远大医药集团有限公司发布公告，其曲前列尼尔注射液新规格（20ml：50mg）获国家药监局颁发药品注册证书。曲前列尼尔注射液是医保目录产品，为治疗肺动脉高压一线用药及靶向联合治疗基础用药，也是国内唯一可用于治疗该病的皮下和静脉给药前列环素类药物，此前20ml：20mg规格已于2023年3月获批。该产品市场表现稳定，2020年全球销售额约5.17亿美元，2021年中国公立医疗机构终端销售额同比增长186.89%。2024年11月，远大医药与众强药业达成协议，获曲前列尼尔吸入制剂大中华区独家商业化权益等。此次新规格获批，能让医生灵活调整给药剂量，满足患者个体化治疗需求。
【关键词】远大医药，曲前列尼尔，肺动脉高压
【摘要】 9月16日，新浪财经讯，A股创新药企业贝达药业第三次冲刺港股IPO，拟发行境外上市股份（H股）并申请在香港联交所主板挂牌，还拟聘请审计机构，该事项尚需股东大会审议。贝达药业早在2016年登陆深交所，通过自研与合作布局八款上市药品。2021年其两度递表港交所均未成功。2025年上半年，公司营收17.31亿元同比增15.37%，但归母净利润1.40亿元同比降37.53%，2021-2024年营收逐年增长但净利润波动大。虽有8款上市药，盐酸埃克替尼仍贡献主要业绩。截至2025年上半年，公司流动资产13.59亿元，流动负债17.57亿元，货币资金5.27亿元，短期偿债压力大，且曾延迟支付合作方款项。2021-2024年研发投入占比高，2025年上半年研发投入2.99亿元。今年多家A股创新药企筹划赴港IPO，发行H股可获资金支持。
【关键词】贝达药业，港股IPO，资金压力
【摘要】 9月12日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药宣布，其与石药集团合作开发的安尼妥单抗注射液（KN026）新药上市申请获国家药品监督管理局受理。该药按治疗用生物制品1类新药申报，适应症为联合化疗用于特定HER2阳性胃/胃-食管结合部腺癌。此次申请基于关键II/III期临床研究，期中分析显示，相比标准治疗，其联合化疗可提高疗效、延长生存期，安全性良好。此前II期数据展示了良好疗效，2023年11月获突破性疗法认定，2025年8月获优先审评资格。目前HER2阳性胃癌二线治疗无获批抗HER2药物，KN026是中国首个该适应症阳性结果的HER2双特异性抗体药物，多项关键III期临床研究正进行。该药由康宁杰瑞自主技术开发，2021年授权石药集团内地商业化。
【关键词】KN026，新药申请，胃癌治疗
【摘要】 9月10日，美通社讯，全球眼科领导企业参天公司宣布，旗下青光眼引流器“港澳药械通”上市许可申请获广东省药监局批准。该引流器适用于原发性开角型青光眼且药物治疗不可控或因青光眼进展需手术的患者降眼压，基于“港澳药械通”政策，可从香港引入大湾区内地9市45家医院使用。青光眼是全球首位不可逆致盲眼病，2020年中国患者预计达2180万，致盲人数567万，发病隐匿，患者多中晚期就诊。微创青光眼手术是热点，此引流器采用SIBS材料，创新设计引流房水降眼压，植入步骤精简，相比传统手术操作简单、恢复快、安全性好，国外研究已证明其长期有效性和安全性。
【关键词】青光眼，引流器，港澳药械通
【摘要】 8月26日，美通社讯，8月25日，复宏汉霖发布2025年中期业绩。上半年营收28.195亿元，同比增2.7%；毛利润约21.992亿元，同比增10.5%，净利润3.901亿元，经营性现金流超7.709亿元，同比增206.8%。海外产品利润激增超200%，BD合同现金流入超10亿元，同比增280%。研发支出9.954亿元，费用化研发支出同比增21.3%。目前6款产品国内获批，4款国际获批，触达近60个国家和地区，惠及超85万患者。在全球化方面，2025上半年全球产品收入破25.568亿元，同比增3.1%。H药斯鲁利单抗海外获批多地，汉曲优全球销售可观且多地获批。多款产品合作拓展市场，松江基地通过多项核查。创新上，HLX43、HLX22、H药取得进展。HLX43展现治疗潜力，推进多中心II期临床；HLX22国际多中心III期临床推进且获孤儿药资格认定；H药多项临床研究完成入组，结果获国际认可。同时，公司搭建优化创新研发平台，推进潜力创新分子开发。
【关键词】复宏汉霖，海外业绩，创新管线
【摘要】 8月25日，证券日报讯，8月22日晚间，博雅生物发布2025年半年报，上半年营业收入10.08亿元，同比增12.51%，归母净利润2.25亿元，拟每10股派现1.5元（含税）。作为国内三类产品齐全且有浆站拓展资质、具央企资源的血液制品企业，其拥有21家单采血浆站，20个在营，原料血浆采集量320.39吨，同比增7.2%。公司在吨浆产值和毛利率居行业前列，新设浆站采取先租后建策略，优化建设流程；存量浆站通过标准化措施提升运营管理与血浆采集能力。上半年研发投入4471.89万元，同比增2.12%，10%静丙获批上市，提升血浆综合利用率，公司成国内第三家拥有该产品企业。预计2030年我国血液制品市场规模达1000亿元，行业发展空间广阔。
【关键词】博雅生物，血浆采集，研发投入
【摘要】 8月25日，证券日报讯，8月22日晚间，乐普医疗披露2025年半年度报告。上半年，乐普医疗营业收入33.69亿元，同比降0.43%；净利润6.91亿元，同比降0.91%；扣非净利润6.62亿元，同比增2.33%；经营活动现金流量净额6.36亿元，同比增300.52%。在创新上，心血管植介入创新产品矩阵逐步商业化，上半年获批冠脉棘突球囊扩张导管等产品，丰富产品组合。其控股的创新药公司上海民为生物技术有限公司研发的GLP1/GCG/GIP受体三重激动剂候选药物MWN101完成肥胖和2型糖尿病二期临床试验，为国内首家。消费医疗方面，聚乳酸面部填充剂和注射用透明质酸钠溶液获NMPA批准上市并推广。国际化上，产品在超160个国家和地区布局营销渠道，完成341个产品注册证，覆盖47个国家和地区，未来将继续推进海外注册。
【关键词】乐普医疗，创新产品，国际化
【摘要】 8月20日，证券日报讯，8月18日晚间和元生物发布2025年半年报。上半年其营业收入1.20亿元，同比增6.01%；扣非净亏损1.05亿元，同比减亏1489.73万元，这是2023年来首次减亏。其主营细胞与基因治疗CRO/CDMO服务，2023年受行业周期影响营收承压。2025上半年，CGT市场活跃，CRO/CDMO企业机遇增多。上半年和元生物CRO业务收入4069.98万元，同比增3.79%；CDMO业务收入6561.67万元，与去年持平。CDMO新签订单超9000万元。上半年研发投入2321.34万元，占比19.37%，新增多项专利申请并攻克关键技术难题。同时，其积极开拓再生医学方向，上半年该业务收入1341.29万元，同比增61.17%，6月子公司产品纳入全球化妆品原料名录。
【关键词】和元生物，营收增长，再生医学
【摘要】 8月20日，新浪财经讯，8月19日晚间，贝达药业披露半年报，上半年营收17.31亿元，同比增15.37%，但归属净利润1.4亿元，同比降37.53%，这是自2022年后首次半年报净利润下滑，因折旧摊销等费用升高。分季度看，一季度营收9.18亿元，归母净利润1.0亿元；二季度营收8.14亿元，归母净利润3981万元，降幅明显。公司经营围绕创新药研发销售，已有八款药品上市，甲磺酸贝福替尼胶囊等纳入医保后销售加快，酒石酸泰瑞西利胶囊6月获批。同时，暂停BPB-101项目，MCLA-129肺癌II期研究首例患者入组。上半年研发费用2.26亿元，同比降10.40%，销售费用5.94亿元，同比增13.34%。目前公司资金承压，流动资产低于流动负债，还拖欠益方生物1.8亿元里程碑付款。
【关键词】贝达药业，净利润下滑，新药研发
