【摘要】 3月27日，药智新闻讯，3月26日，九源基因公布了上市后首份年度业绩公告，公司2024年实现总收入13.69亿元，同比增长6.4%；净利润1.386亿元，同比增长15.7%。实现净利率10.12%，比上年同期增长0.82%；实现毛利率79%，比上年同期增长2.05%，展示出强劲的业务增长势头和盈利能力。在营收稳健向好的同时，2024年，九源基因持续加大研发投入，在骨科、代谢、肿瘤与血液领域多点发力，取得多项显著突破。同时，公司持续推动核心产品的商业化和国际化布局，运营端通过产能升级与质量体系国际化认证，为全球拓展筑牢根基。
【关键词】九源基因，营收，13.69亿元
【摘要】 3月27日，美通社讯，晶泰科技宣布，与美国可持续农业领域先锋企业Kula Bio在波士顿签署战略合作研发协议，研发服务订单达千万元人民币级别。双方将充分结合人工智能（AI）、微生物技术及自动化技术，针对干旱及沙漠地区联合开发新一代有机微生物肥料，以科技驱动农业提质增效，推动中国、中东及全球的绿色高效农业升级。此次合作，晶泰科技与Kula Bio将聚焦极端环境下的土壤改良挑战，联合研发新一代适用于干旱沙漠地区的微生物肥料，赋能非传统耕地资源向高质量高标准农田的改造升级，助力推动“藏粮于地、藏粮于技”战略实施。双方将依托晶泰科技全球领先的AI研发平台与自动化机器人系统，结合Kula Bio在微生物肥料领域的领先技术，联合开展创新研发及田间试验，并率先在中国及中东地区推广应用，推动产品在全球干旱地区的规模化落地，为增加全球可耕地面积、提高农业增值增效空间、优化农耕土壤与生态提供更加高效、天然、绿色的新选择。
【关键词】晶泰科技，Kula，Bio，AI+微生物肥料
【摘要】 3月21日，动脉网讯，维昇药业成功在香港挂牌并全球发行股份，募资7.83亿港元（执行绿鞋前），成为“港股生长发育药物第一股”。达维担任保荐人及承销商的国际法律顾问。维昇药业是一家根据上市规则第18A章于香港联交所主板上市的未盈利生物科技公司，专注于提供特定内分泌疾病的治疗方案。2018年，丹麦药企Ascendis Pharma A/S和维梧资本、Sofinnova Ventures共同在上海创立维昇药业，前者以产品权益入股，维梧资本和Sofinnova Ventures出资支持。根据维昇药业与Ascendis的达成独家许可协议，公司能够在相关地区开发、生产和商业化隆培促生长素（lonapegsomatropin）、那韦培肽（navepegritide）及帕罗培特立帕肽（palopegteriparatide）等内分泌领域的候选药物。
【关键词】维昇药业，上市，生长发育
【摘要】 3月21日，美通社讯，金赛药业（GenSci）近日宣布，其自主研发的PD-1激动剂GenSci120注射液的新药临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）默示许可，将在美国启动类风湿关节炎（RA）相关临床试验。值得关注的是，该产品此前已在国内获批RA、系统性红斑狼疮等四个自身免疫病的临床试验申请，此次获FDA默示许可，不仅标志着该药物正式进入全球临床研发阶段，更意味着PD-1激动剂治疗自身免疫病的创新探索具有全球性的潜在价值。GenSci120注射液是金赛药业自主研发的一款人源化PD-1单抗，通过和PD-1结合并激活PD-1抑制性信号通路以及ADCC效应，从而抑制或杀伤致病性T细胞，发挥特异的靶向免疫抑制作用。GenSci120注射液在美国属于351(a)类药物，拟用于类风湿关节炎患者。
【关键词】金赛药业，GenSci120，临床试验
【摘要】 3月21日，美通社讯，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益）联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗新适应症的上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。此次新适应症的获批主要基于HEPATORCH研究（NCT04723004）的数据结果。HEPATORCH研究是一项国际多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，由中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授担任主要研究者，在中国大陆、中国台湾和新加坡的57家临床中心开展，共入组326例患者。研究旨在评估与标准治疗索拉非尼相比，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗（TB方案）一线治疗不可切除或转移性HCC的有效性和安全性。
【关键词】君实生物，特瑞普利单抗，肝细胞癌
【摘要】 3月14日，智慧芽讯，3月12日，Vivace Therapeutics，一家专注于开发针对Hippo通路的前沿癌症疗法的小分子发现和开发公司，宣布完成3500万美元的D轮融资。本轮融资由现有投资者RA Capital Management领投，并获得其他现有投资者Canaan Partners和Cenova Capital（千骥资本）的跟投。所筹集的资金将主要用于支持公司一流的转录增强相关结构域（TEAD）自线粒体酰化抑制剂VT3989的持续临床开发，该药物最初将重点用于间皮瘤的治疗。Vivace Therapeutics在癌症治疗领域不断探索创新，其开发的VT3989作为一种针对Hippo通路的新型小分子药物，有望为癌症患者带来新的治疗选择。此次D轮融资的完成，不仅为VT3989的临床开发提供了充足的资金支持，也体现了投资者对Vivace Therapeutics研发管线和团队能力的高度认可。
【关键词】3500万美元，D轮融资，靶向Hippo-YAP通路抑制剂
【摘要】 3月14日，投中网讯，近日，新樾生物宣布完成由全球领先的AI+自动化技术平台公司晶泰科技领投的A+轮战略投资，新樾生物的DNA编码化合物库（DEL）技术将与晶泰科技的AI平台技术展开深度合作，加速创新药物管线的开发与商业化进程。本轮融资将加速新樾生物DEL+AI技术平台的深度开发及创新管线布局，进一步提高在药物早期研发的效率和成功率。新樾生物在DNA编码化合物库技术方面拥有深厚的技术积累和丰富的实践经验，其DEL技术能够快速生成海量的化合物分子，并通过独特的编码方式实现高效的筛选。晶泰科技则是AI药物研发领域的先行者和领军企业，其AI药物发现平台整合了高精度量子物理、计算化学算法与超过数百种AI模型，能够高效探索超大规模药物化学空间，设计并优化兼具创新性与成药性的分子结构，加速实现创新管线的临床转化。
【关键词】新樾生物，A+轮，战略融资
【摘要】 3月12日，CHC医疗传媒讯，专注于人工智能在健康医疗领域创新应用的卫美健康，已于日前完成A轮亿级融资。本轮融资由红鼎资本领投，卫美健康天使轮投资方参与跟投。融资资金将用于卫美健康“奇点医问”医疗大模型的研发投入与迭代进化，加强医疗细分领域的算法研究，构建升级全国服务网络体系，扩大卫美健康在县域以及基层AI医疗赛道的市场优势。目前，与卫美健康合作的医疗机构多达近3000家。其中，超2000余家为县域或基层医疗卫生机构。王军博士表示，选择发力基层，帮助基层医疗服务机构提质增效，与两方面因素有关：一方面，基层医疗服务需求尚未得到有效满足。另一方面，国家政策鼓励支持基层医疗卫生事业发展。
【关键词】卫美健康，A轮亿级融资，基层医疗大模型
【摘要】 3月6日，药智新闻讯，3月3日，和誉药业发布了一份令市场瞩目的财报——这家曾因持续亏损被质疑“烧钱无底洞”的生物技术公司，在2024年首次实现年度盈利。财报显示，公司全年收入飙升至5.04亿元，同比暴涨2544%，净利润达2830万元，一举扭转此前4.3亿元的亏损局面。公司目前现金储备充沛，截至2024年12月31日，现金及银行结余19.6亿元。和誉药业研发管线的19个在研项目中12个已进入临床阶段。其中CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）、FGFR4抑制剂Irpagratinib（ABSK011）、口服PD-L1抑制剂ABSK043和小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061成为驱动估值的关键引擎。
【关键词】和誉药业，收入暴增，核心药物
【摘要】 3月4日，药智新闻讯，上海百赛生物技术股份有限公司完成新一轮近亿元融资，由华盖资本独家投资。本轮资金将用于通过并购整合及自主开发加速自主品牌产品线建设，构建现代化供应链体系，以及加强数字化电商平台建设，全面提升服务全球客户的能力。百赛生物董事长刘佩表示，融资成功标志着公司在生命科学服务领域的实力得到资本市场认可，未来将加大研发投入，推动自主品牌发展。华盖资本董事长许小林表示，百赛生物在生命科学服务领域建立了卓越的商业模式，期待其成为中国该领域的领军企业。
【关键词】百赛生物，华盖资本，亿元融资
【摘要】 3月4日，药智新闻讯，近期，字节跳动在大健康领域的布局逐渐浮出水面，尤其是在实体医院建设和细胞疗法方面动作频频。实体医院建设方面，字节跳动旗下的抖音集团获得北京市卫健委批复，计划在北京朝阳区中关村朝阳园北区建设北京爱瑞医院，该项目计划建设为一家三级综合、中外合资合作的营利性医院，规划床位达800张。字节跳动在细胞疗法领域的布局同样引人注目。近期，字节跳动旗下的美中爱瑞肿瘤医院与百吉生物签署战略合作协议，共同成立“中新肿瘤防治技术创新与临床转化医学中心”北京基地。此次合作聚焦于肿瘤细胞疗法，尤其是实体瘤的治疗，计划在2025年内实现相关项目的临床研究和成果落地。
【关键词】字节跳动，细胞疗法
【摘要】 3月3日，界面新闻讯，成大生物披露业绩快报，2024年公司营业收入16.76亿元，同比下滑4.22%；归母净利润3.34亿元，同比降低28.4%。这是成大生物自2021年科创板上市以来连续第四年净利润走低。尽管公司自2008年以来在国内人用狂犬病疫苗市场上连续16年霸榜，但随着更多挑战者入局，其市场占有率已从高峰期的超70%跌至2024年的不足40%。此外，成大生物还面临控股权变更的不确定性。3月2日，成大生物宣布其实际控制人变更完成，由辽宁国资委变更为无实际控制人。不容忽视的是，投资者已对成大生物上市以来的表现有些“失望”。成大生物2025年2月28日最新股价是28.38元/股，较其IPO发行价110元/股已跌了74.2%。
【关键词】狂犬病疫苗，成大生物，业绩萎缩
【摘要】 2月27日，药智新闻讯，2月26日，复星医药宣布，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（“复星医药产业”）获独家开发和商业化许可的全新机制降磷创新药盐酸替那帕诺片（中国境内商品名：万缇乐）用于控制对磷结合剂疗效不充分或不耐受的慢性肾脏病（CKD）成人透析患者的血清磷水平的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为全球首个且目前唯一获批的磷吸收抑制剂，此次万缇乐在中国正式获批，开启了多种机制协同降磷的新时代，为中国透析高磷血症患者带来新的希望。
【关键词】复星医药，替那帕诺，在华获批
【摘要】 2月27日，证券日报讯，2月26日，长春百克生物科技股份公司（以下简称“百克生物”）发布2024年度业绩快报。公告显示，2024年，百克生物营业总收入为12.29亿元，同比下降32.64%；实现归属于母公司所有者的净利润2.39亿元，同比下降52.31%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润2.37亿元，同比下降52.06%。百克生物在公告中表示，2024年度业绩变动主要受民众疫苗接种意愿降低、市场需求减少等因素影响，公司带状疱疹减毒活疫苗销售、使用受到较大影响，导致接种、发货数量下降，营业总收入及净利润同比下滑。
【关键词】百克生物，营业总收入，12.29亿元
【摘要】 2月25日，药智新闻讯，2021年，Moderna凭借新冠产品收入暴增2200%，达到185亿美元，位列全球制药企业营收榜第19位。但红利来得快，去得也快。在新冠疫情的潮水退去后，Moderna迎来了“生存考验年”。尽管公司通过成本削减稳住了现金流，但核心业务萎缩、新产品商业化遇阻以及研发管线的不确定性，使其仍深陷亏损泥潭。根据Moderna财报，2024年公司全年营收32亿美元，较2023年的68亿美元再度“腰斩”，亏损额度虽然较2023年有所收窄，但仍巨亏36亿美元。公司现金储备从2023年的133亿美元降至95亿美元，2025年底预计进一步缩至60亿美元，现金流压力隐现。Moderna业绩表现不佳主要有以下原因：首先，新冠疫苗市场萎缩。由于疫苗接种率下降和市场竞争加剧，Spikevax在2024年销售额再次大幅下滑，收入31亿美元，较2023年下滑53%。但该疫苗仍是公司最主要的收入来源，占比95%以上。其次，RSV疫苗出师不利。被寄予厚望的mResvia全年仅贡献2500万美元收入，远低于市场预期，主要是因为CDC对18-59岁高风险人群的推荐态度模糊，导致mRESVIA在关键适应症推广受阻。而且RSV总体市场在2024年大幅下滑。
【关键词】Moderna，收入“腰斩”，巨亏36亿美元
【摘要】 2月24日，投资界讯，近期，深圳瑞德林生物技术有限公司（以下简称“瑞德林生物”）完成超5亿元C轮融资。本轮融资由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资。投资方背景包括深圳市“20+8”未来产业基金、国家科技成果转化引导基金子基金、常德合成生物基金等政府或产业基金的管理主体。募集资金将主要用于产能建设和新品研发。瑞德林生物率先将合成生物技术应用于肽、蛋白、糖、核酸等活性原料的绿色生产，专注打造大健康、新消费、绿色农业等产业的创新产品和业务解决方案。目前，瑞德林旗下已有超20款产品进入商业化、10余款产品待量产，产品矩阵从寡肽、多肽逐步拓展至单糖、寡糖等领域，广泛覆盖功效护肤、营养健康、生物医药和动保农业四大板块。
【关键词】瑞德林生物，C轮融资，AI技术赋能
【摘要】 2月20日，美通社讯，诺纳生物是一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I）完整服务的国际化创新生物技术公司，公司宣布与阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）签订许可协议，以支持该校在B细胞发育领域的研究工作。根据协议条款，由James Kobie博士代表阿拉巴马大学伯明翰分校，获得使用诺纳生物H2L2 Harbour Mice?平台开发全人源抗体的非独家许可。这将有力推动该校研究人员在B细胞发育领域取得科研突破。诺纳生物董事长王劲松博士表示：“许多变革性疗法都源自高校的实验室。我们非常高兴能够支持阿拉巴马大学伯明翰分校的科研工作。诺纳生物始终致力于利用世界领先的抗体发现技术，弥合科学发现与临床应用之间的鸿沟，以解决未满足的医疗需求，造福全球病患。”
【关键词】诺纳生物，阿拉巴马大学伯明翰分校，B细胞发育领域研究
【摘要】 2月19日，证券时报讯，真实生物递表港交所主板，中金公司为其独家保荐人。招股书显示，真实生物是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。使命是通过真正的创新来改善人类健康，特别是在抗病毒和抗肿瘤领域，探索并解决现有治疗方案中的耐药性问题。该公司旨在寻找更新及更好的治疗方案，以解决未满足的临床需求。凭借在药物研发方面的丰富经验，真实生物建立了综合全面的研发平台，包括高选择性新型核苷类广谱抗肿瘤药物研发平台、TOPO1抑制剂及XDC药物研发平台、药物靶点发现及验证平台和创新药物设计及优化平台。这些平台涵盖了整个药物开发过程，从早期靶点筛选到临床前研究，再到临床试验及后续优化，为加速创新药物的发现与开发提供了强有力的技术支撑和系统性保障。
【关键词】真实生物，港交所，中金公司
【摘要】 2月18日，每日经济新闻讯，2月14日，上海莱士召开了2025年第一次临时股东大会，主要审议了此前披露的《关于回购公司股份方案的议案》。2024年12月22日晚间，海尔生物与上海莱士双双宣布停牌，拟筹划重大资产重组。作为全球医疗冷链与物联网方案提供商，海尔生物计划以发行A股股票的方式吸收合并国内血制品龙头企业上海莱士。但两周后的2025年1月6日，公司披露该方案便宣告终止。2月14日，上海莱士管理层在股东大会上对本次并购的终止再次进行了解释。公司副总经理、董事会秘书刘峥解释称，主要还是由于本次交易结构较为复杂，未能形成相关各方认可的具体方案。“公司的股权结构相对还是比较分散，短暂的时间内对交易方案具体所需要注意的一些（各方）诉求，大家还是需要再进一步探讨。”刘峥表示。至于后续会否再度推进并购或其他资产整合，上海莱士方面表示：“短期内并没有相关的后续安排。”
【关键词】上海莱士，海尔生物，终止重组并购
【摘要】 2月14日，医药观澜讯，凌腾医药宣布，由战略合作伙伴Lindis Biotech递交的卡妥索单抗上市许可申请（MAA）已获得欧洲委员会（EC）批准，用于腹腔内治疗上皮细胞粘附分子（EpCAM）阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水。此次批准是卡妥索单抗在全球范围内的重要里程碑，也为恶性腹水患者带来了新的治疗希望。作为一种三功能双特异性单克隆抗体，卡妥索单抗可同时靶向T细胞上的CD3分子、肿瘤细胞上的EpCAM以及免疫辅助细胞上的Fcγ受体，通过激活T细胞和免疫辅助细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤能力。该产品通过腹腔内给药，精准作用于肿瘤微环境，显著延长了患者的无穿刺生存期，减少了穿刺次数，改善了患者的生活质量。EpCAM标记物是一种肿瘤相关抗原，在多种肿瘤（如胃癌、结直肠癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、膀胱癌、肺癌和子宫内膜癌）中均高度表达，并且它也被视为肿瘤起始癌症干细胞（转移的主要驱动因素）上的一种标记物。
【关键词】凌腾医药，双抗新药，欧盟获批
