【生物产业】华诺泰完成6亿元B轮融资(2024-03-26)
【摘要】 3月26日,药智新闻讯,近日,华诺泰宣布完成总额6亿元的B轮融资。本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与华银金投旗下明泰基金联合领投,并由水木春锦资本、北京国管旗下顺禧基金、本草资本以及晋成基金等共同完成投资。百榕资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资募集资金主要用于华诺泰带状疱疹疫苗、流感疫苗等产品的临床试验推进,以及疫苗生产基地和佐剂生产基地的建设。据了解,华诺泰成立4年时间内已获得3轮融资,推动2条管线进入临床试验阶段,并获得了1张疫苗生产许可证,是国内唯一实现新型佐剂生产的公司。华诺泰布局了多个预防性疫苗品种,其中,带状疱疹疫苗和流感疫苗处于临床研究阶段,呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)处于中试研究阶段,多个重组蛋白疫苗处于小试研究阶段。
【关键词】华诺泰,6亿元,B轮融资
【生物产业】药明合联2023营收利润双双暴增超110%(2024-03-26)
【摘要】 3月26日,药智新闻讯,3月25日,药明合联发布2023年年报,报告中显示:2023年药明合联营业收入强劲增长114%至21.24亿元人民币;毛利同比增长114%达到5.60亿元人民币,毛利率为26.3%;经调整净利润强劲增长112%至4.12亿元人民币;经调整摊薄后每股收益为0.38元,同比增长73%。对于此次收入显著增长,药明合联认为主要因素是:成功践行“赋能、跟随并赢得分子”的CRDMO战略,新增项目数显著增长,并持续高效高质服务客户,在全球ADC和更广泛的生物偶联药物外包服务市场快速发展时期,药明合联作为行业领先的ADCCRDMO服务提供商,不断巩固并提升能力和规模,驱动业务可持续的高增长;现有项目及“赢得分子”项目推进到后期阶段,推动整体收入增加。按项目开发阶段和项目类型划分,都可以直观看到药明合联2023项目收入涨势喜人。
【关键词】药明合联,营收利润,暴增
【生物产业】复宏汉霖2023年度业绩:营收突破53.9亿元,净利润5.46亿元(2024-03-22)
【摘要】 3月22日,药智新闻讯,2024年3月21日,复宏汉霖发布2023年度业绩,于业绩期内实现营业收入约人民币53.949亿元,较去年同期增长约67.8%,净利润达5.460亿元,这是继2023上半年首次实现半年度盈利之后,公司首次实现全年盈利。此次盈利主要源于公司核心产品陆续实现商业化销售后持续销量扩大,2023年产品销售收入合计约人民币45.535亿元,同比增长70.2%。截至目前,复宏汉霖已有5款产品在中国上市,2款产品全球上市,19项适应症获批,触达超过40个国家和地区,广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲和大洋洲,并惠及逾56万名患者。此外,公司现有50余个上市注册申请获中国、欧盟、美国、加拿大、新加坡、泰国等多个国家和地区药品监管部门受理,加速产品全球化进程。同时,公司秉持差异化的创新策略,持续丰富并优化产品管线,2023年度研发投入约人民币14.336亿元。
【关键词】复宏汉,营收53.9亿元,净利润5.46亿元
【生物产业】纽瑞特医疗完成超3亿元C轮融资(2024-03-22)
【摘要】 3月22日,药智新闻讯,近日,纽瑞特医疗宣布完成超3亿元C轮融资。本轮融资由成都科创投、成都生物城基金、川创投等共同投资,华兴康平、新浚资本、星空资本等现有股东持续加码。本轮募集资金将用于临床急需的α核素研发、创新核药研发及临床试验、30MeV加速器项目建设等,进一步打造医用同位素制备及创新核药的全球化平台。纽瑞特医疗成立于2016年,是一家集放射性药物研发、创新及产业化于一体的企业。主要从事医用同位素诊断和治疗药物的研制、生产、销售,提供放射性药物创新技术服务与科技咨询,开展放射性药物对外贸易及技术合作等。
【关键词】纽瑞特医疗,超3亿元,C轮融资
【生物产业】康方生物2023:营收同比增长440%,首次实现年度盈利(2024-03-19)
【摘要】 3月19日,药智新闻讯,康方生物发布2023年业绩报告。报告期内,公司总收入创新高,达45.26亿元人民币,同比增长440%;创新药市场销售金额再创新高,达16.31亿元人民币,同比增长48%;实现净利润创新高,达19.42亿元人民币,扭亏为盈,为上市以来的首次年度盈利。截至目前,康方生物的新药开发已取得丰硕成果,共有3个新药上市销售,5个新药成功递交新药上市申请(NDA/sNDA),8个注册临床研究达到主要终点 (阳性结果)。其中,首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗)的首次NDA获得受理并获得优先审评,依沃西共6项III期研究正在开展;首创双抗卡度尼利(PD-1/CTLA-4双抗)一线治疗晚期胃癌的sNDA获受理,一线治疗晚期宫颈癌III期临床达到PFS主要终点,卡度尼利共6项III期研究正在开展。总体上,康方生物的肿瘤药物和非肿瘤药物开发全面进入收获期,新机制、新疗法实现高效布局。
【关键词】康方生物,营收,增长440%
【生物产业】百济神州替雷利珠单抗FDA批准(2024-03-15)
【摘要】 3月15日,药智新闻讯,百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。替雷利珠单抗预计将于2024年下半年在美国上市。此次批准基于RATIONALE 302试验结果,该试验在意向性治疗(ITT)人群中达到了主要终点。与化疗相比,替雷利珠单抗展现了具有统计学显著性和临床意义的生存获益。在ITT人群中,替雷利珠单抗组的中位总生存期(OS)为8.6个月(95% CI:7.5,10.4),而化疗组为6.3个月(95% CI:5.3,7.0)(p=0.0001;风险比[HR]=0.70 [95% CI:0.57,0.85])。替雷利珠单抗的安全性特征优于化疗。i 替雷利珠单抗最常见(≥20%)的不良反应(包括实验室检查结果异常)为葡萄糖升高、血红蛋白降低、淋巴细胞降低、钠降低、白蛋白降低、碱性磷酸酶升高、贫血、疲劳、谷草转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、体重降低、谷丙转氨酶升高和咳嗽。
【关键词】百济神州,替雷利珠单抗,FDA批准
【生物产业】迈威生物被纳入富时罗素全球股票指数(2024-03-15)
【摘要】 3月15日,美通社讯,迈威生物,一家全产业链布局的创新型生物制药公司,近日被纳入英国富时罗素指数公司 (FTSE Russell) 旗下的全球股票指数 (FTSE Global Equity Index Series)。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。公司专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 14 个品种处于不同阶段,包括 10 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 2 个品种上市,2 个品种药品上市许可申请已获受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。
【关键词】迈威生物,富时罗素,股票指数
【生物产业】先博生物完成2亿元A+轮融资(2024-03-14)
【摘要】 3月14日,药智新闻讯,近日,深圳先博生物科技有限公司(以下简称“先博生物”)宣布完成2亿元A+轮融资。本轮融资由优山资本领投,元禾原点、朴道资本、国创勤智跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。据了解,先博生物首个CAR-NK管线SNC103在IIT阶段取得了积极结果,并已进入I期临床。基于另一核心平台自主研发的双臂BiTE装甲的双CAR-T细胞疗法SNC109被FDA授予“孤儿药资格认定”,用于治疗恶性胶质瘤,该产品也已获得中国CDE的临床默示许可,即将开启Ⅰ期临床。此外,先博生物与美国新锐生物技术公司ORNA战略合作,布局基于环状mRNA以及定向递送平台的下一代通用型体内细胞治疗产品开发, 这一技术有望成为另一颠覆性通用型细胞治疗药物形式,具备在肿瘤,自免等疾病领域的广泛应用潜力。
【关键词】先博生物,2亿元,A+轮融资
【生物产业】云顶新耀有望推出首款具商业化价值的IgA肾病检测试剂(2024-03-07)
【摘要】 3月7日,药智新闻讯,云顶新耀宣布将协同合作伙伴共同建立创新的肾病诊疗一体化生态圈,有望推出第一款具商业化价值的IgA肾病检测试剂,为肾科医生和患者进行全病程管理提供有效的工具。现有的IgA肾病确诊金标准为肾活检。肾活检必须要住院接受肾穿刺手术,该手术存在一定的风险和痛苦,患者对于进行肾穿刺术存在一定的顾虑,因此肾活检术不能反复实施用于评估病情进展和治疗效果。目前云顶新耀合作开发中的检测项目是基于目前最先进的化学发光检测技术平台开发的针对IgA肾病的全新血清检测标志物,期待能为IgA肾病患者在辅助诊断、疗效监测、复发监测等方面提供临床价值。
【关键词】云顶新耀,首款,IgA肾病检测试剂
【生物产业】康方生物扭亏为盈(2024-03-05)
【摘要】 3月5日,药智新闻讯,康方生物发布2023年业绩预告,称截至2023年12月31日止其预期2023年度将取得利润不低于人民币18.5亿元,而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元,为其公司实现自创立以来的首次年度盈利。根据企业公告显示,康方生物转亏为盈的原因系:其核心自主研发的双抗依达方(依沃西,PD-1/VEGF)此前与美国SummitTherapeutics公司达成的海外权益许可合作(交易总额50亿美元,外加授权地区销售净额的双位数比例提成),该合作等值于5亿美元的首付款在2023年一季度到账,首付款中大部分已被确认为许可费收入,共计约29亿元人民币,首付款剩余部分会分批被确认为经营性收入。创新产品开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)在2023年凭借突出的临床价值,覆盖的患者数量持续增加,销售收入稳步提升,在报告期内为公司销售增长做主要贡献。
【关键词】康方生物,扭亏为盈,18.5亿元
【生物产业】中博瑞康完成近亿元B轮融资(2024-03-05)
【摘要】 3月5日,药智新闻讯,近日,中博瑞康完成近亿元B轮融资。本轮融资由道彤投资领投,启鲲基金和金觉投资跟投,老股东高科新浚、远翼投资及创新工场持续加码,远石投资等担任本轮融资财务顾问。中博瑞康表示,本轮融资所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力,高速拓展全球关键市场。2022年后,中博瑞康进一步贯彻自主研发创新策略,成功跻身国内CGT上游工具一流梯队,短短2年内便与百余家企业达成合作,其中涵盖细胞与基因药物研发企业、医院转化医学研究中心以及医疗抗衰服务与康养平台。其中,悟空系列一体机是中博瑞康推出的重磅产品之一,该系列产品在极大提升生产效率的同时,能够降低研发成本和洁净厂房的运维支出,并且在提供精确可重复的GMP级细胞制备的同时,保证了细胞质量的稳定性和均一性。
【关键词】中博瑞康,近亿元,B轮融资
【生物产业】烁星生物完成数千万元A+轮融资(2024-03-04)
【摘要】 3月4日,药智新闻讯,近日,北京烁星生物医药科技有限公司(以下简称“烁星生物”)宣布完成数千万元A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资,启点资本担任后续轮次融资财务顾问。目前,烁星生物已开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,多个First-in-class的多功能抗体生物药正在中国和美国开展前期临床工作。其中SM3321已经在中美分别获批IND,已开展临床I期试验,其临床前数据显示出极好的抗肿瘤效果和安全性;其独特的结构设计能够在高亲和力靶向结合多个肿瘤位点的同时,激活免疫细胞功能,在实现肿瘤细胞的特异性杀伤的同时最大程度上地减少非特异性毒性反应。此外,烁星生物在研管线中还有多个潜力产品,涉及肿瘤、炎症、眼科&神经领域。
【关键词】烁星生物,数千万元,A+轮融资
【生物产业】鲲石生物完成数千万元Pre-A轮融资(2024-02-27)
【摘要】 2月27日,药智新闻讯,2024年2月,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤的鲲石生物完成Pre-A轮数千万元人民币融资,本轮融资由融汇集团旗下管理公司国铸资本领投,得时资本持续追加投资,黎曼猜想继续担任本轮独家财务顾问。这是鲲石生物继2022年底天使轮融资后的新一轮融资,本轮融资主要用于临床管线RR-M01的IND申报以及青岛鲲石生物递送载体生产基地的建设。鲲石生物先发管线RR-M01在2023年顺利进入IIT临床研究阶段,鲲石将持续致力于推动CAR-M细胞治疗的研发和应用,为实体瘤患者提供更安全、更有效的治疗选择,改善患者的生活质量,延长患者的生存期。
【关键词】鲲石生物,数千万元,Pre-A轮融资
【生物产业】先声再明获9.7亿元增资,国投招商领投(2024-02-27)
【摘要】 2月27日,药智新闻讯,2月24日,先声药业发布公告,全资附属公司先声再明获独立第三方(投资者)包括先进制造、中深新创、杏泽兴涌及鼎信中和增资合共9.7亿人民币。其中,国投招商(先进制造)领投8亿元,中深新创投资1亿元,杏泽资本投资5000万美元,中和资本投资2000万元。根据增资协议,投资者已有条件同意以现金向先声再明增资,以换取先声再明合共约11.45%的经扩大已发行股本。股东协议将于交割后生效,并将监察先声再明集团的事务、业务及管理,以及先声再明股东之间的关系、权利及责任。先声药业表示,订立增资协议及股东协议有利于先声再明集团的未来发展及成功,并将通过以下方式为先声再明集团带来利益:补充先声再明集团的营运资金及扩大先声再明集团的资本基础以支持其业务的营运、发展及扩张;及使先声再明的企业形象多元化,继而提升其声誉以及增强其吸引可为先声再明带来协同效应的未来投资者及战略伙伴的能力。
【关键词】先声再明,9.7亿元增资,国投招商
【生物产业】荃信生物通过港交所主板IPO聆讯(2024-02-27)
【摘要】 2月27日,药智新闻讯,据港交所官网显示,2月26日,江苏荃信生物医药股份有限公司–B通过港交所主板IPO聆讯,即将上市。据悉,荃信生物成立于2015年,是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司,布局皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病四大疾病领域。据其官网显示,基于完整的自主创新能力,荃信生物已形成两个核心产品QX002N及QX005N,以及七个其他候选药物的产品管线。其中1个品种BLA已受理,1个品种处于临床3期,4个品种分别处于临床2期及1期,适应症覆盖银眉病、特应性皮炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、哮喘、炎症性肠病等皮肤、风湿、呼吸、消化四大疾病领域,是国内在自身免疫及过敏性疾病领域内获得IND批准最多的公司之一。
【关键词】荃信生物,港交所,IPO聆讯
【生物产业】信诺维完成7亿元E轮融资(2024-02-23)
【摘要】 2月23日,药智新闻讯,近日,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)宣布完成7亿元的E轮系列融资。本轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进信诺维多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。目前,信诺维已有9个产品处于国内外临床研发阶段,其中两款产品已进入临床III期。
【关键词】信诺维,7亿元,E轮融资
【生物产业】加速创新药研发及商业化进程,信诺维完成7亿元E轮融资(2024-02-21)
【摘要】 2月21日,药智新闻讯,苏州信诺维医药科技股份有限公司(以下简称“信诺维”)成功完成了7亿元的E轮系列融资。该轮融资由腾讯投资和国鑫投资联合领投,济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与,老股东正心谷资本持续支持,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。该轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验,完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,加速生产基地运营以及商业化团队建设,推动产品早日上市惠及广大患者。信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司,始终以造福人类健康为己任,致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。
【关键词】创新药研发,信诺维,E轮融资
【生物产业】必扬医药完成数千万元PreA+轮融资(2024-02-21)
【摘要】 2月21日,药智新闻讯,近日,苏州必扬医药科技有限公司(以下简称“必扬医药”)宣布获得数千万元PreA+轮融资。本轮融资由源津创投独家投资。所募资金将用于加速推进必扬医药在眼科与肿瘤领域首推的两个管线的(中美)IND注册申报研究。必扬医药是一家创新的生物制药公司,利用其专有的 ExCEED 平台来加速针对未满足临床需求的新药发现和开发进程。创始人和管理团队在药物靶点选择、CADD、AIDD、生物筛选和优化以及DMPK方面具有丰富的经验。必扬医药专注于眼科、肿瘤等具备临床未满足需求的疾病领域,旨在打造全球新药研发界的“DreamWorks”(梦工厂),充分发挥团队在药物早期发现阶段的优势,自建管线与合作授权开发(License-out or Co-development) 并行。
【关键词】必扬医药,数千万元,PreA+轮融资
【生物产业】吉利德:因无益和死亡风险增加,终止所有CD47血液瘤临床(2024-02-08)
【摘要】 2月8日,药智新闻讯,2月7日,吉利德宣布终止CD47抗体治疗AML的三期临床ENHANCE-3,FDA对Magrolimab所有治疗AML和MDS的临床研究的临床研究要求暂停。原因是IDMC评估最新数据发现Magrolimab+阿扎胞苷+维奈克拉无益(futility)且增加了死亡风险,主要是由感染和呼吸衰竭引起。基于上述结果,以及之前在ENHANCE-ENHANCE-2中同样发现无益及死亡风险增加,吉利德不在谋求Magrolimab用于任何血液瘤。受此消息影响,吉利德股价昨日跌4%,目前市值仅927亿美元。
【关键词】吉利德,终止临床,所有CD47血液瘤
【生物产业】康乐卫士寻求两地上市:或存在重复募资(2024-02-07)
【摘要】 2月7日,新浪证券讯,近日,北交所上市公司康乐卫士向港交所递交上市申请材料,拟于主板上市,联席保荐人为中信证券、建银国际,如获通过或将成为首个“北+H”上市公司。公开资料显示,康乐卫士成立于2008年,并于2015年9月正式挂牌新三板,此后又于2023年3月成功登陆北交所。公司主营业务为疫苗开发,在研管线中共有三款已进入临床阶段,均为HPV疫苗。其中,三价、九价HPV疫苗预计于2024年、2025年提交BLA,公司也是HPV疫苗,尤其是九价HPV疫苗国产替代的主要市场竞争者之一。然而,在对公司招股书、财报等相关资料进行梳理后发现,公司仍存在诸多隐忧。首先,由于尚无商业化产品,公司发展高度依赖外部融资。其次,公司前次募集资金尚未使用完毕,港交所募投项目与前次募投项目存在诸多重合,募资合理性待考。同时,公司还存在频繁变更募集资金使用用途的现象。
【关键词】康乐卫士,两地上市,重复募资