中国行业发展报告

【摘要】　　2月14日，中证网讯，根据同花顺iFinD数据，截至2月13日，按照申万一级行业划分，已有257家生物医药企业披露2024年业绩预告，74家预喜，预喜比例近三成。值得关注的是，百利天恒、艾力斯、神州细胞、三生国健等多家创新药企的核心产品上市放量，积极拓展国内外市场，业绩表现喜人。业内人士表示，今年，医药板块主要的投资逻辑集中在两个方向，分别是创新出海与内需复苏。具体来看，国内利好政策频出，鼓励高质量创新，创新品种或继续驱动企业业绩高速增长，同时商保发展或转移支付有利于创新品种持续放量。部分创新药品种已具备全球同类最佳的潜力，持续看好创新药以借船出海的模式走向国际。　　

【关键词】逾70家，生物医药公司，业绩预喜

【摘要】　　2月13日，药智新闻讯，2月11日，A股知名上市公司安科生物发布公告，宣布将使用自有资金不超过3100万美元（包括经纪佣金及征费等相关手续费）参与对维昇药业在港股首次公开发行股份认购。公告明确指出：“本次投资基于安科生物战略发展规划，旨在推动双方深度战略合作，进一步提升安科生物的抗风险能力、核心竞争力和资本市场影响力。”2月9日晚，港交所信息显示维昇药业已正式通过港交所聆讯，截止到目前公司已建立包含三款候选药物的产品管线，包括隆培促生长素(lonapegsomatropin)、那韦培肽(navepegritide)、帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide)，分别用于治疗儿童生长激素缺乏症、软骨发育不全、甲状旁腺功能减退症。其中最接近商业化的核心产品隆培促生长素，是一款一周一次的长效生长激素制剂(LAGH)，在全球已获FDA及EMA批准，其中国3期关键试验已完成，BLA已于2024年3月获国家药监局受理。　　

【关键词】维昇药业，港交所，安科生物

【摘要】　　2月8日，新京报讯，2月7日，康泰生物发布公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》，公司将根据药物临床试验批准通知书的要求，尽快开展相关临床试验工作。二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A16易感者，可刺激机体产生抗EV-A71、CV-A16的免疫力，用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A16感染所致的手足口病等传染病；四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）适用于6月龄至71月龄EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16易感者，可刺激机体产生抗EVA71、CV-A6、CV-A10、CV-A16的免疫力，用于预防肠道病毒EV-A71、CV-A6、CV-A10、CV-A16感染所致的手足口病等传染病。　　

【关键词】民海生物，肠道病毒灭活疫苗，获批临床

【摘要】　　2月8日，美通社讯，2月7日，迪哲医药公告显示，迪哲医药的科创板定向增发方案已经获中国证券监督管理委员会注册，预计募集资金不超过18.5亿元，加速核心产品研发进度，同时布局自主研发生产基地，完成覆盖全球创新药期发现、后期开发、商业化生产与销售的全产业链。此次定增方案是证监会《关于深化科创板改革、服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得证监会同意注册的决定。根据公告介绍，本次募集资金的使用计划如下，10.4亿元投入新药研发项目，6.1亿元用于国际标准创新药产业化项目，剩余2亿元补充流动资金。迪哲医药方面表示：本次定增方案获得通过，体现了证监会对科技创新和新质生产力发展的支持和鼓励，进一步体现科创板“硬科技”的定位。　　

【关键词】迪哲医药，再融资，18.5亿元

【摘要】　　2月5日，美通社讯，和铂医药是一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源抗体HBM9378/SKB378（现又称WIN378）针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的新药临床试验（IND）申请。HBM9378/SKB378（现又称WIN378）是由和铂医药与科伦博泰联合开发的一款抗体药物，双方共同享有其在大中华区及部分东南亚、西亚国家的权益。这款全人源单克隆抗体由和铂医药双重链双轻链（H2L2）Harbour Mice平台生成，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），通过阻断TSLP与其受体之间的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种已经充分验证的细胞因子，在包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）在内的多种免疫性疾病的发生和发展过程中发挥关键作用。抑制该信号通路已在多种炎症表型中显示出获益。HBM9378/SKB378较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质为其带来了显著的给药优势。　　

【关键词】和铂医药，HBM9378/SKB378，慢性阻塞性肺疾病

【摘要】　　1月23日，财联社讯，虽着力丰富产品布局、开拓海外市场，但受各类不利因素影响，疫苗企业康泰生物2024年仍然陷入业绩困境，预计净利润将同比下降七成左右。公司1月22日晚间发布公告，2024年，公司预计实现归属于上市公司股东的净利润1.90亿元至2.70亿元，同比下降77.94%至68.65%；扣除非经常性损益的净利润2.05亿元至2.90亿元，同比下降71.61%至59.84%。对于业绩下滑的原因，康泰生物表示，2024年，因受市场竞争、降库存等因素影响，公司营业收入较上年同期有所下降；叠加固定资产折旧费用增加、资产减值增加、2023年股权激励计划终止实施加速行权等因素影响，致使2024年度净利润较上年同期下降。公告显示，公司预计2024年非经常性损益对净利润的影响金额约为-2000万元至-1500万元。　　

【关键词】康泰生物，净利润，降约七成

【摘要】　　1月23日，证券时报讯，1月22日晚间，博雅生物发布业绩预告，公司预计2024年归属于上市公司股东的净利润为3.8亿-4.8亿元，同比增长60.03%-102.14%；扣除非经常性损益后的净利润为2.84亿-3.84亿元，比上年同期增长98.32%-168.22%；基本每股收益为0.75元-0.95元/股。公告显示，博雅生物2024年业绩变动的主要原因是血液制品营业收入增长，以及2023年计提商誉减值与其他资产减值准备导致上年同期基数较低。2024年度，公司在营浆站实现采浆量522.04吨，同比增长11.71%。报告期内，公司预计非经常性损益对净利润的影响约为9626万元。资料显示，博雅生物是华润大健康板块的血液制品平台，公司以血液制品业务为主，是集生化药、化学药、原料药等为一体的综合性医药产业集团，是全国少数人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大类产品齐全的企业之一。　　

【关键词】博雅生物，净利预增，血液制品

【摘要】　　1月23日，经济参考网讯，生物技术公司达歌生物22日宣布，公司于2024年底成功完成了超2000万美元的A+轮融资。本轮融资将助力达歌在新型分子胶领域的布局，包括推进在癌症和炎症中发挥关键作用的核心管线HuR分子胶的临床研究。据介绍，达歌生物是一家专注于开发新型药物的生物技术公司。公司独特的GlueXplorer平台构建了一个快速扩展的化合物库和筛选系统，用于开发针对以往无法成药靶点的新型小分子药物。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、Takeda Ventures、丰川资本、隆门资本、浩悦中国医疗健康基金等知名机构投资，现有股东元生创投继续加持。浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问，并将协助公司完成本轮融资的加轮资金募集。　　

【关键词】达歌生物，超2000万美元，A+轮融资

【摘要】　　1月17日，投资界讯，专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）的生物技术公司晶核生物近期宣布完成A+轮近亿元融资，这是公司继2024年7月A轮融资之后半年内完成的第二轮融资。本轮融资由三一创新和中金资本旗下中金诺思格基金联合投资，老股东高榕创投继续追加投资。融资资金将主要用于JH02的临床推进、JH04的IND申报及临床开发，以及后续多个全球创新管线临床前研究和IIT研究。公司也将继续推进全球化布局，包括启动海外临床及项目海外权益的合作开发。晶核生物成立于2021年，由4位丰富经验的靶向核药科学家联合创建，拥有多款创新核药开发并成功上市的经验。公司致力于开发下一代靶向放射性核素疗法（TRT），以此改善患者生活。　　

【关键词】晶核生物，近亿元，A+轮融资

【摘要】　　1月16日，佰傲谷讯，今日，礼来宣布，美国FDA已经批准Omvoh（mirikizumab）用于治疗成人中度至重度活动性克罗恩病（CD）。这是继Omvoh于2023年10月首次获得FDA批准后的第二次批准。目前，Omvoh在美国已经获批用于两种类型的炎症性肠病。2023年10月，FDA批准Omvoh用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC），目前Omvoh已在全球44个国家或地区获批该适应症。Omvoh是一种人源化IgG4单克隆抗体，可与IL-23的p19亚基结合，阻断IL-23介导的炎症反应。IL-23p19是肠道炎症的关键因素。Omvoh的本次批准是基于3期研究VIVID-1的积极结果，该研究针对中度至重度活动性克罗恩病患者，这些患者对糖皮质激素、免疫调节剂和/或生物制品（TNF抑制剂、整合素受体拮抗剂）应答不足、无应答或不耐受。　　

【关键词】礼来，Omvoh，克罗恩病

【摘要】　　1月15日，中国证券网讯，1月13日，安图生物与韩国Boditech Med Inc战略合作签约仪式在韩国春川市Boditech公司园区举行。双方将充分利用各自在体外诊断领域的优势，在免疫检测领域开展深入的合作。安图生物常务副总经理付光宇表示，安图生物与Boditech达成战略合作，是双方优势互补、协同创新的体现，此次合作，将为双方带来新的机遇和更广阔的发展空间，期待与Boditech携手并进，共同发展，实现互利共赢。Eui Yul Choi先生在致辞中表示，Boditech非常重视此次合作，合作将有利于促进市场的共同开拓，增强彼此的创新与竞争能力，他期待与安图生物持续深化战略合作伙伴关系，在免疫检测领域实现更为广泛的合作。此次战略签约，标志着安图生物与Boditech在体外诊断领域的合作迈入了崭新的阶段，双方将共同开拓韩国市场，推动免疫检测技术的创新发展，为全球患者提供更加精准、高效的产品和服务。　　

【关键词】安图生物，韩国Boditech，Med，战略合作

【摘要】　　1月10日，美通社讯，药明巨诺是一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，公司宣布国家药品监督管理局药品审评中心已授予倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的突破性治疗药物认定。倍诺达是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品。该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达治疗一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）受试者的有效性和安全性研究的临床数据支持，这是首次基于中国患者获得的临床试验数据。　　

【关键词】药明巨诺，倍诺达，突破性治疗药物认定

【摘要】　　1月8日，华尔街见闻讯，短短15天过去，海尔欲整合海尔生物和“血王”上海莱士的计划就折戟了。1月6日晚，海尔集团旗下海尔生物与上海莱士发布关于终止筹划重大资产重组暨公司股票复牌公告，终止筹划海尔生物吸收合并上海莱士的重大资产重组事项。对此，海尔大健康业务板块表示，由于本次交易结构较为复杂，尚未能形成相关各方认可的具体方案。经审慎研究相关方意见并经交易双方协商一致，为切实维护上市公司及广大投资者利益，海尔生物和上海莱士决定终止筹划本次重大资产重组事项。同时，为了提振投资者信心，海尔生物和上海莱士均发布关于公司董事长提议公司回购股份的公告，海尔生物回购股份的资金总额为人民币1亿到2亿，上海莱士回购股份的资金总额为2.5亿到5亿。据悉，回购股份将在未来适宜时机全部用于员工持股计划或股权激励，且两家公司回购股份资金来源均为自有资金。　　

【关键词】海尔生物，合并计划折戟，上海莱士

【摘要】　　1月8日，北京商报讯，首创“稻米造血”，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）科创板IPO获受理以来一直备受关注。不过，公司科创板IPO进展缓慢，目前已排队超两年。近期，禾元生物科创板IPO有了最新动向，公司已更新提交相关财务资料，最新报告期更新至2024年上半年。根据更新的财务资料，报告期内，禾元生物仍未实现商业化，净利继续亏损，2021至2023年以及2024年上半年这三年半间净利亏损超5亿元。此次科创板IPO，禾元生物拟募集资金35.02亿元，系目前科创板IPO存量企业中募资额较高的一家。在审核过程中，公司募投拟建设的120吨产线项目产能能否消化也遭到了监管层的质疑。　　

【关键词】商业化未果，禾元生物，强行IPO

【摘要】　　1月6日，财联社讯，博雅生物公告，于2025年1月5日收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》，同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。公司将按照《血液制品管理条例》《单采血浆站管理办法》等相关规定，加快该单采血浆站的建设及相关执业登记手续的办理。后续，该单采血浆站建成并通过验收后，将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力，提高公司盈利水平。　　

【关键词】博雅生物，获批，单采血浆站

【摘要】　　1月2日，动脉网讯，成都迈科康生物科技有限公司(简称“迈科康生物”)宣布顺利完成可转为公司债券融资交割，融资规模2亿元人民币，认购方为深创投制造业转型升级新材料基金(简称“深创投”)。据了解，本次可转债募集资金主要用于支持公司创新佐剂平台的持续研发和创新佐剂车间新产能落地，支持重组带状疱疹疫苗III期临床试验、重组呼吸道合胞病毒疫苗临床II期和III期临床试验，以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。迈科康生物是一家专注于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的高新技术企业，致力于攻克疫苗领域 “卡脖子”技术，在新型佐剂研究和开发方面取得了显著成果。　　

【关键词】迈科康生物，2亿元，可转债融资

【摘要】　　1月2日，美通社讯，和黄医药（中国）有限公司1日宣布达成两项协议以6.08亿美元（人民币44.78亿元）现金向上海金浦健服股权投资管理有限公司和上海医药集团股份有限公司出售其在上海和黄药业有限公司的45%的股权。和黄医药一直在探索将非核心、非合并合资企业上海和黄药业的潜在价值转化为实际价值的机会。上述交易将有助于和黄医药专注于其发现、开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的创新疗法的核心业务，包括推进其新一代抗体靶向偶联药物项目。和黄医药计划将上述交易所得的款项用于进一步开发其内部产品管线，并推动发展其核心业务战略。该产品管线和战略包括其新一代的抗体偶联药物（“ADC”）平台，该平台依托和黄医药在探索肿瘤通路方面积累的广泛知识以及在小分子靶向治疗领域经已验证的专长而建立。透过将抗体与靶向药物（而非细胞毒素）相结合，这些抗体靶向偶联药物（“ATTC”）通过双重机制作用于治疗靶点。在临床前研究中，仅单次给药就展现出强大的抗肿瘤活性和持久的缓解，且与单独使用抗体及靶向药物相比具有更强的抗肿瘤活性，并提高了靶向药物相关的耐受性。和黄医药计划首个ATTC候选药物将于2025年下半年进入临床试验。　　

【关键词】和黄医药，6.08亿美元，非核心合资企业

【摘要】　　12月31日，美通社讯，腾盛博药生物科技有限公司，一家致力于针对患者医疗需求未被满足的疾病开发治疗方案，以改善患者健康状况和治疗选择的生物技术公司，31日宣布，公司已与VBI Vaccines, Inc.和其部分子公司及其债权人K2 VBI Equity Trust, LLC 和K2 HealthVentures LLC重新签署协议，收购与BRII-179相关的知识产权(IP)及其他资产。根据协议，公司将完全收购BRII-179的专利、技术诀窍和相关材料，消除了需向VBI支付的所有未来里程碑款项和特许权使用费。腾盛博药将支付的总对价为1800万美元。随着本次交易的完成，腾盛博药和VBI还将终止此前于2024年2月14日宣布的相关协议，该协议因VBI停止运营而未能完成。除已经以本票形式支付的250万美元外，被终止协议项下的所有付款义务均会被取消。此次交易将确保BRII-179的临床供应获得保障，并拥有完整的IP所有权，随着BRII-179进入后期临床开发阶段，此次交易也将更多BRII-179的潜在回报留在腾盛博药，为股东带来更多价值。　　

【关键词】腾盛博药宣，收购BRII-179，知识产权

【摘要】　　12月25日，新京报讯，12月25日，药明康德发布公告，公司间接全资子公司WuXi ATU（Ireland）Holding Limited、WuXi ATU（Hong Kong）Limited与Altaris LLC（包括其所控制的主体，以下简称“Altaris”）于2024年12月24日（美国时间）签署《股权购买协议》，分别将其持有的WuXi Advanced Therapies Inc.（WuXiATU业务的美国运营主体，以下简称“Advanced Therapies”）全部股权及Oxford Genetics Limited（WuXiATU业务的英国运营主体，以下简称“Oxford Genetics”）全部股权以现金对价方式转让给Altaris。药明康德表示，本次交易不会对公司业绩和经营状况产生重大影响。不构成重大交易事项，不涉及关联交易，也不构成重大资产重组。本次交易预计将在2025年上半年完成交割。　　

【关键词】药明康德，WuXi，ATU，美、英业务

【摘要】　　12月25日，美通社讯，近日，江苏宜明生物科技有限公司（简称：宜明生物）宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。宜明生物作为ATMPs走向世界和商业化的桥梁，在当前复杂市场环境下，得到多方投资者的认可与大力支持，本轮融资将用于进一步支持宜明生物的ATMPs CDMO的商业化生产基地建设，促进技术迭代，提升 CDMO全球服务网络的服务能力，夯实公司在ATMPs药物技术赛道上的核心竞争力，打造从临床前研究、产品开发到商业化生产的CDMO服务大平台。　　

【关键词】宜明生物，近2亿元，融资