【摘要】 4月3日，美通社讯，西门子医疗与上海交通大学医学院附属瑞金医院达成技术许可合作，成为瑞金医院首家外资医工创新转化合作伙伴。西门子医疗将获得瑞金医院自主研发的“基于PCD-CT的肝脏脂肪无创定量评估模型的构建方法及系统”专利独占许可，并共同推进该技术的研发、验证、注册、生产及商业化。这一全球首个基于光子计数CT的AI赋能肝脏脂肪定量评估软件，可实现全肝脂肪的快速精准评估，有望替代传统CT分级标准，为代谢相关脂肪性肝病（MASLD）提供突破性诊断方案。瑞金医院放射科主任严福华教授表示，该技术是“产学研医”协同创新的实践成果，首次开辟了光子计数标准化CT值的新临床应用。光子计数CT具备低辐射、高稳定性的优势，适合MASLD机会性筛查。
【关键词】西门子医疗，瑞金医院，脂肪肝诊断
【摘要】 4月1日，美通社讯，DNV作为欧盟IVDR及MDR的指定公告机构，被一家美国领先的诊断产品制造商选中，依据IVDR对其近患者诊断器械进行认证。此次合作涵盖多个D类诊断器械系列，这是IVDR中风险等级最高的类别，用于检测危及生命且具有高传播风险的疾病。IVDR于2017年出台，取代了体外诊断医疗器械指令98/79/EC，强化了欧洲对诊断器械的监管要求。DNV于2025年5月被指定为IVDR的公告机构，通过其数字认证平台及透明、可预测的项目管理方式，助力制造商向新法规过渡。制造商代表表示，DNV的专业能力和协作方式使其成为理想的IVDR认证合作伙伴。
【关键词】医疗器械，数字平台
【摘要】 4月1日，美通社讯，3月31日，先健科技公布2025年度业绩：营业收入达13.698亿元，同比增长5.1%；扣非净利润3.534亿元，同比劲增24.9%。核心业务中，外周血管病业务销售额8.446亿元（+12.4%），覆膜支架收入增长19.9%；结构性心脏病业务收入5.117亿元（-3.0%）。海外市场表现亮眼，销售额增长14.4%，欧洲市场增速达25.9%，占收入比重升至12.1%。研发投入3.29亿元，占营收24%，年内多款产品获NMPA/CE认证，包括胸腹主动脉覆膜支架系统等。公司战略投资剑虎医疗22.22%股权，布局心脏电生理领域，累计专利申请2631项（1217项已授权）。
【关键词】医疗器械，业绩增长，国际化战略
【摘要】 3月31日，中国经济网讯，武汉明德生物科技股份有限公司3月30日公告披露，拟以现金方式收购蓝帆医疗股份有限公司持有的武汉必凯尔救助用品有限公司100%股权的最新进展。交易若完成，武汉必凯尔将成为明德生物的全资子公司，进一步拓展其在应急救护领域的布局。明德生物自2025年12月31日首次披露筹划重大资产重组以来，已与蓝帆医疗签署《股权收购意向协议》，并持续推进审计、评估及尽职调查等工作。截至2026年3月30日，交易各方尚未签署正式协议，具体交易方案仍在商讨论证中。武汉必凯尔成立于2010年，主营业务以急救包为核心，延伸至应急装备、应急单品及应急服务领域，产品涵盖医用口罩、防护用品、消防器材、户外救护设备等。
【关键词】明德生物，股权收购，应急救护
【摘要】 3月31日，美通社讯，信达生物合作伙伴Ollin Biosciences公布了IBI324对比法瑞西单抗（Vabysmo）在wAMD和DME患者中开展的随机头对头临床Ib期研究的最终数据。研究显示，IBI324在DME患者中展现出更快速、更显著的解剖学改善，至第20周视力获益数值上持续优于法瑞西单抗，且再治疗次数更少。在wAMD患者中，IBI324能更快速、显著且持久地降低色素上皮脱离（PED）厚度。研究共入组164例患者，分为OLN324 2mg、4mg和法瑞西单抗6mg组，初始阶段每月给药一次，连续三次，之后进入12周停药观察期。
【关键词】法瑞西单抗，眼科药物，Ollin，Biosciences
【摘要】 3月31日，美通社讯，勃林格殷格翰发布针对猪蓝耳病等关键疫病的免疫无疫防控策略，旨在提升中国猪场群体健康水平，助力养殖户精准管控成本、实现效益最大化。蓝耳病每年给中国生猪产业造成约600亿元损失，传统“双阴净化”方案成本高且难以维持，转阳后每千头母猪每周断奶仔猪数减少55.1头，每头断奶仔猪成本增加155.5元。勃林格提出的新策略基于科学免疫实现野毒净化，研究显示其生产效率与双阴场无显著差异。该策略以“新蓝耳5步法”为技术框架，结合PRRS Ctrl 2.0等工具包，分阶段实施差异化免疫，最终达成母猪产阴性断奶仔猪的目标。公司强调将聚焦繁殖障碍、呼吸道与肠道疾病三大领域，提供定制化解决方案。
【关键词】猪蓝耳病，免疫无疫，养殖效益
【摘要】 3月30日，美通社讯，荃信生物2025年收入约8.07亿元，同比增长约4.08倍；毛利约7.14亿元，同比增长约6.75倍；年内溢利3.07亿元，经调整年内溢利约3.56亿元，同比扭亏为盈；每股盈利1.41元。收入增长主要来自QX030N及QX031N对外授权交易收入增加6.225亿元、研发服务收入增加1670万元及赛乐信供应增加900万元。公司商业化产品赛乐信（乌司奴单抗生物类似药）2025年国内销售额近3亿元。核心产品奥托奇拜单抗（IL-4Rα单抗）III期临床试验达主要终点，新药上市申请预期年内提交；鲁塞奇塔单抗（IL-17A单抗）用于强直性脊柱炎的申请已获受理。
【关键词】荃信生物，业绩增长，生物类似药
【摘要】 3月30日，美通社讯，2026年3月28日，阿斯利康宣布其生物制剂泰适卓（特泽利尤单抗注射液）在中国获批两项适应症：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的附加维持治疗，以及与鼻用糖皮质激素联合治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该药物是全球首个且唯一靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的生物制剂，通过阻断炎症级联反应顶端发挥作用。DIRECTION III期研究显示，特泽利尤单抗降低亚洲患者哮喘年急性发作率达74%（p＜0.001），中国患者亚组降幅达80%。WAYPOINT III期研究表明，该药物显著改善鼻息肉严重程度（p＜0.0001），并减少98%的手术需求和89%的糖皮质激素使用。
【关键词】泰适卓，重度哮喘，慢性鼻窦炎
【摘要】 3月30日，美通社讯，3月29日，翰森制药发布2025年业绩报告，全年实现总收入约150.28亿元，同比增长22.6%；溢利约55.55亿元，同比增长27.1%；研发开支达33.58亿元，占总收入22.3%。创新药及合作产品收入占比达82.2%，成为业绩增长核心动力。抗肿瘤领域收入99.74亿元，占总收入66.4%，阿美乐和豪森昕福两款产品表现突出。中枢神经系统、抗感染、代谢性疾病等领域同样表现优异。研发方面，新增8项首次进入临床阶段的创新候选药物，推进7项关键Ⅲ期临床试验。全球化布局取得进展，达成三项海外授权，总交易额超45亿美元，阿美乐成功登陆英国和欧盟市场。
【关键词】翰森制药，业绩增长，创新药
【摘要】 3月27日，美通社讯，华领医药公布2025年全年业绩，核心产品华堂宁（多格列艾汀片）全年销量超400万盒，同比增长91%，销售额达4.929亿元，同比增长93%。公司实现税前盈利11.064亿元，毛利率提升至56.9%，销售开支占比优化至33.6%。华堂宁原价续约新版医保目录，2026-2027年价格维持不变。多格列艾汀获香港地区上市批准，计划2026年中推出，并拓展东南亚市场。中国国家知识产权局批准多格列艾汀专利期限补偿（PTE）申请，核心专利保护期延长至2034年4月。多项真实世界研究证实多格列艾汀在糖尿病治疗、预防及并发症延缓方面的功效。公司启动多格列艾汀用于MODY-2、糖尿病预防、神经退行性疾病及衰弱症的新适应症研究。
【关键词】华领医药，糖尿病治疗，商业化运营
【摘要】 3月27日，美通社讯，晶泰控股发布2025年年度业绩报告，集团实现营业收入人民币802.6百万元，同比增长201.2%，年内利润人民币134.6百万元，经调整利润净额人民币258.2百万元，首次实现年度盈利，成为AI for Science（AI4S）领域首家盈利的港股上市公司。截至2025年12月31日，集团现金余额合计人民币7068.6百万元，2026年新发可转债净额人民币2536.8百万元。重要业务成果包括赋能及孵化5+款全球First-in-class/best-in-class创新管线进入临床或IND-enabling阶段，覆盖肿瘤、自免、神经退行性疾病等领域。
【关键词】AI4S，盈利，药物研发
【摘要】 3月26日，美通社讯，和其瑞医药宣布其首创单抗新药HMI-115用于治疗子宫内膜异位症的三期临床试验在中国组长单位北京协和医院完成首例患者给药。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估HMI-115治疗中重度疼痛的安全性与疗效，治疗期为24周。HMI-115是全球唯一进入临床三期的非激素疗法，此前已获美国FDA快速通道资格和中国NMPA突破性治疗药物认定。二期试验结果显示，HMI-115显著改善疼痛且无激素相关副作用，成果发表于《柳叶刀-妇产科学与女性健康》。全球约10%育龄妇女（1.9亿）受子宫内膜异位症困扰，潜在市场规模达2000亿美元。
【关键词】首创单抗，和其瑞医药，子宫内膜异位症
【摘要】 3月26日，美通社讯，2025年亚盛医药实现总收入人民币5.74亿元，同比增长90%，其中耐立克销售收入达4.35亿元（同比增长81%），利生妥上市五个月销售收入7058万元。耐立克已纳入中国国家医保目录，覆盖医院和药房增至825家。公司推进九项全球III期临床研究，四项获美欧监管许可。新一代BTK降解剂APG-3288获中美IND批准。2025年公司亏损12.43亿元，但现金储备增至24.7亿元，主要得益于美股上市募资9.67亿元及配售13.7亿元。2026年计划推动利生妥进入医保，并启动APG-3288的I期临床试验。
【关键词】亚盛医药，业绩增长，双引擎驱动
【摘要】 3月26日，美通社讯，三叶草生物制药有限公司（香港联交所股票代码：02197）于2026年3月25日公布其在美国开展的1期临床试验更多积极数据，评估其RSV候选疫苗SCB-1019与GSK的AREXVY在老年人群中的重复接种效果。试验涉及62例曾首针接种过AREXVY的老年受试者（60-85岁），结果显示SCB-1019诱导的RSV中和抗体水平比AREXVY同源重复接种高出约60-80%，且跨试验比较中达到AREXVY首针接种峰值水平的120-135%。此外，AREXVY同源接种引发针对其T4-foldon标签的非靶向抗体激增40倍。
【关键词】RSV疫苗，临床试验，老年人群
【摘要】 3月26日，美通社讯，“罗氏中国加速器科研坊”在上海启动，首批二十多位来自三甲医院的临床科研人员参加了为期五天的肿瘤临床开发训练营。该科研坊依托罗氏中国创新中心的科研实力和加速器的设施资源，为研究型医院提供转化医学与临床科研的系统培训，旨在提升科研人员能力并促进医院高质量科研建设。活动采用“定制课程+实验室实践+创新交流”模式，涵盖药物研发全生命周期、临床试验设计等主题，并组织学员实地参观实验室。罗氏中国加速器自2021年成立以来已支持20多家本土初创药企，达成10多项早期研发合作及近10项全球授权协议。科研坊的启动标志着罗氏从赋能企业扩展到临床科研领域，通过医产深度融合推动创新生态发展。
【关键词】科研坊，临床科研，创新生态
【摘要】 3月25日，美通社讯，药明合联2025年业绩表现卓越，营业收入同比增长46.7%至59.44亿元人民币，毛利同比增长72.5%至21.39亿元人民币，毛利率达36.0%，提升5.4个百分点。经调整净利润同比增长69.9%至15.59亿元人民币，净利润率达26.2%。全球客户数扩大至逾640家，综合CMC项目总数达252个，新签70个iCMC项目，累计获得18个PPQ项目。集团完成两项战略性并购（苏州基地和合肥基地），并计划在江阴建设新生产基地，提升载荷连接子产能至无锡基地的5倍。
【关键词】药明合联，业绩增长
【摘要】 3月25日，美通社讯，复锐医疗科技公布2025年全年业绩，收入达365.3百万美元，同比增长4.7%。注射填充业务表现突出，收入28.0百万美元，同比增长185.6%。国际市场（除北美）收入增长20.1%，其中亚太地区收入147.4百万美元，占比40.4%，成为最大贡献区域。欧洲、中东及非洲收入分别增长11.7%和5.3%，北美收入下降19.2%。毛利率58.9%，净利润25.0百万美元，同比下降13.1%。公司推出AI驱动的个性化皮肤护理系统Universkin by Alma和AI产品Alma IQ，强化智慧美学生态系统。2026年将重点推进达希斐在中国市场的商业化，并加快注射填充产品的监管审批。
【关键词】业绩增长，注射填充
【摘要】 3月24日，中国经济网讯，3月23日，药师帮发布2025年度业绩报告，全年营业收入209亿元，同比增长17.1%；净利润1.5亿元，同比增长409%；经调整净利润2.37亿元，同比增长51.2%。高毛利业务厂牌首推交易规模24.45亿元，同比增长111.2%，自有品牌SKU数超1200个，交易规模超19.37亿。用户覆盖全国98.9%的县域及91.2%的乡镇，月均活跃买家数46.1万家，付费率94%。供应链方面，上游商家超11000家，平台月均SKU数420万个，订单交付准时率96.7%。数智基建投入加大，“云商通”服务9600家商家，“掌店易”覆盖73000家终端，AI应用于销量预测、智能补货等场景。未来将优化商品结构、深化技术应用、强化平台生态建设。
【关键词】药师帮，净利润增长，数字化AI
【摘要】 3月23日，美通社讯，2026年3月21日，迪哲医药宣布其自主研发的舒沃哲（舒沃替尼片）单药一线治疗EGFR exon20ins非小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究“悟空28”取得阳性顶线结果。该研究覆盖全球16个国家和地区，结果显示舒沃哲相较含铂双药化疗显著改善无进展生存期（PFS），降低疾病进展或死亡风险。舒沃哲成为全球首个且唯一在该适应症一线治疗中取得阳性结果的口服靶向药物。此前，该药已在中美获批用于二/后线治疗，并被纳入中美权威指南及医保。基于此次结果，公司计划近期提交新药上市申请。
【关键词】肺癌靶向药，阳性结果
【摘要】 3月23日，美通社讯，亚盛医药宣布，其原创1类新药利沙托克拉片（商品名：利生妥）自2025年7月获批上市8个月以来，已获26个省184个城市74个项目的重特大疾病补充保险或惠民保报销，显著减轻慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的医疗负担。该药还被纳入“蓝医保·长期医疗险（好医好药版）2026版”等6款百万医疗商业健康险及2026年退役军人家庭“防癌抗癌专属保险卡”特药目录。截至目前，利生妥已在37个省级或地市纳入惠民保等项目的特殊药品目录。利生妥是中国首个上市的国产原创Bcl-2抑制剂，具有高效、安全、便捷的临床优势。
【关键词】亚盛医药，利生妥，商业健康险
