【摘要】 5月9日，美通社讯，和铂医药宣布其新型B7H4xCD3双特异性抗体HBM7004的新药临床试验申请获美国FDA批准，将在美国启动针对晚期实体瘤患者的首次人体I期临床试验。该药物基于和铂医药的HBICE平台开发，临床前研究显示其具有肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制，在动物模型中表现出强效抗肿瘤活性、良好稳定性及低全身毒性。此外，与B7H4x4-1BB双抗联用显示出协同作用。和铂医药创始人王劲松博士表示，这一进展标志着公司在创新肿瘤疗法开发上的重要突破。
【关键词】双抗，实体瘤，临床试验
【摘要】 5月9日，美通社讯，迈威生物宣布其自主研发的抗体创新药9MW5211的临床试验申请获美国FDA许可，针对炎症性肠病（IBD）开展临床研究。该药物用于IBD和多发性硬化（MS）的临床试验申请已获中国NMPA受理。9MW5211是全球首款进入临床阶段的靶点候选药物，通过精准清除致病性免疫细胞阻断免疫级联反应。临床前研究显示，其在多种小鼠模型中疗效显著，食蟹猴模型中安全性良好。全球IBD患者数从2023年的700万例预计增至2032年的1150万例，MS患者数预计从2024年的300万例增至2035年的350万例。迈威生物现有15个重点研发品种，其中4个已上市。
【关键词】创新药，临床试验，自身免疫病
【摘要】 5月8日，美通社讯，迈威生物宣布将于2026年6月17–19日在丹麦哥本哈根举行的2026欧洲肿瘤内科学妇科肿瘤年会（ESMO GC）上，以口头报告和壁报形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于宫颈癌的两项最新临床研究结果。口头报告标题为《Bulumtatug Fuvedotin（BFv，9MW2821）用于复发性或转移性宫颈癌患者的I/II期研究最新结果》，由复旦大学附属肿瘤医院杨慧娟教授于6月17日当地时间14：45-16：10（北京时间20：45-22：10）进行。
【关键词】宫颈癌，ADC药物，临床数据
【摘要】 4月30日，美通社讯，4月29日，迪哲医药披露2026年一季度业绩，实现收入2.53亿元，同比增长58%。旗下产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊持续放量，推动公司进入业绩爆发期。舒沃替尼国际多中心III期临床研究“悟空28”入选ASCO最新突破摘要（LBA）口头报告，成为全球首个在EGFR exon20ins NSCLC一线治疗领域取得成功的口服靶向药。公司销售费用率49%，同比降低28%，净亏损同比收窄50%。迪哲医药已建立7条全球竞争力管线，舒沃替尼和戈利昔替尼的适应症拓展加速推进。舒沃替尼一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的III期临床数据将推动中、美、欧新适应症申报。
【关键词】迪哲医药，营收增长，创新研发
【摘要】 4月29日，美通社讯，4月28日晚，开立医疗发布2026年第一季度报告，实现营业收入4.81亿元，同比增长11.79%，归母净利润约为-1161万元。剔除汇兑损益影响后，净利润达1073万元，同口径下同比大增513.57%。公司核心业务表现强劲，超声板块稳居国产前二、全球前十，内镜业务保持较高增速，微创外科市场份额跃居国内第五，心血管介入业务延续高增长态势。2026年，公司将推出80系列高端超声平台新版本，并上市全新4K iEndo智慧内镜平台HD-650，推动智慧内镜解决方案在三甲医院的规模化应用。此外，公司两大AI医疗器械项目入选国家2025年人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”入围名单，彰显其在医疗设备与AI融合创新领域的领先实力。
【关键词】医疗设备，营收增长，净利润增速
【摘要】 4月29日，美通社讯，4月28日晚间，成都先导药物开发股份有限公司公布2025年年度报告及2026年第一季度报告。2025年，公司实现营业收入5.26亿元，同比增长23.09%；归母净利润1.10亿元，同比增长113.22%；扣非归母净利润1.13亿元，同比增长96.27%；经营活动产生的现金流量净额2.16亿元，同比增长69.01%；主营业务整体毛利率为54.24%，同比增长2.35个百分点。2026年第一季度，公司增长态势得到延续，实现营业收入1.61亿元，同比增长50.40%；归母净利润4，150.02万元，扣非归母净利润3，963.36万元，均实现显著增长。
【关键词】生物医药，业绩增长，全球化布局
【摘要】 4月29日，中国经济网讯，三力制药2025年年报显示，公司营业收入约17.03亿元，同比下降20.59%；归母净利润约为4625万元，同比下降83.12%；扣非归母净利润约为2632万元，同比下降90.2%。公司主营药品研发、生产及销售，主要产品包括开喉剑喷雾剂（儿童型）、芪胶升白胶囊等。年报指出，2025年是公司上市以来经营压力最大的一年，受中成药行业深度调整、DRG/DIP支付改革、集采扩围、新生儿数量下降等因素影响，行业竞争加剧。公司2023年收购汉方药业形成商誉，因汉方药业2025年业绩低于预期，计提较大金额商誉减值准备，导致净利润大幅下滑。
【关键词】商誉减值，业绩下滑，中成药行业
【摘要】 4月29日，美通社讯，2026年4月28日，中国平安公布2026年第一季度业绩，集团归属于母公司股东的营运利润407.80亿元，同比增长7.6%；总资产突破14万亿元，达14.17万亿元。寿险及健康险新业务价值155.74亿元，同比增长20.8%，新业务首年保费增长45.5%。个人客户数近2.52亿，持有3类及以上产品的客户留存率达99%。医疗养老战略持续推进，居家养老服务资格客户超29万名，高品质康养社区布局5个城市。产险原保险保费收入909.51亿元，综合成本率95.8%。平安银行营收352.77亿元，净利润145.23亿元。AI技术应用广泛，金融大模型和医疗大模型表现优异。
【关键词】中国平安，一季度业绩，综合金融
【摘要】 4月28日，美通社讯，4月24日，英科医疗发布2025年年度报告，实现营业收入99.26亿元，同比增长4.23%，创近四年新高；经营活动现金流量净额18.85亿元，同比大幅增长74.69%。年末资产总额突破400亿元，毛利率提升至24.12%。公司一次性非天然乳胶手套年化产能达1030亿只，位居行业龙头。2026年一季度营收28.87亿元，同比增长15.76%，增速加快。公司持续推进产能优化与市场结构调整，境内收入同比增长21.65%，海外生产基地如越南已投产。研发费用4.04亿元，推出多款新产品，拥有298项专利权。2025年扣非净利润3.97亿元，主营业务盈利稳定。
【关键词】英科医疗，营收增长，产能优化
【摘要】 4月27日，美通社讯，药明康德2026年第一季度业绩报告显示，公司营业收入达124.4亿元，同比增长28.8%；持续经营业务收入同比增长39.4%。经调整Non-IFRS归母净利润46.0亿元，同比增长71.7%，毛利率提升至50.4%。截至3月底，持续经营业务在手订单597.7亿元，同比增长23.6%。化学业务收入106.2亿元，同比增长43.7%，毛利率提升至52.8%。小分子D&M管线总数达3，550个，新增分子328个。TIDES业务收入23.8亿元，同比增长6.1%。测试业务收入11.3亿元，同比增长27.4%。生物学业务收入6.7亿元，同比增长10.1%。公司对达成全年指引充满信心，计划加速产能布局与全球化能力建设。
【关键词】药明康德，业绩增长，CRDMO
【摘要】 4月28日，中国经济网讯，恒瑞医药2026年第一季度实现营业收入81.41亿元，同比增长12.98%；净利润22.82亿元，同比增长21.78%。创新药销售收入45.26亿元，同比增长25.75%，占药品销售收入的61.69%，其中抗肿瘤产品收入33.13亿元（占比73.20%），非肿瘤产品收入12.13亿元（同比增长92.13%）。研发投入22.24亿元，占营收27.32%，3项创新成果获批，包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗瑞拉芙普α注射液、HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新增乳腺癌适应症及海曲泊帕乙醇胺片新增重型再障适应症。8项新药上市申请获受理，26个临床试验获批，6项突破性治疗认定。
【关键词】恒瑞医药，创新药，研发投入
【摘要】 4月27日，美通社讯，2026年4月24日，药明生物宣布其成都微生物商业化生产基地主体结构完工及关键设备到场，预计2026年底实现GMP投产。该基地于2023年6月启动建设，占地约95000平方米，专注于生物药原液和制剂生产，配备15000升发酵罐，原液年产能110批次，未来可扩展至60000升。基地将落地中国首条双腔冻干制剂生产线，制剂年产能超1000万支，并全面引入自动化与数字化系统。该基地采用ESG理念设计，应用海绵城市和光伏组件等绿色技术。药明生物CEO陈智胜表示，该基地将支持微生物发酵技术在新兴分子类型中的应用，结合上海和杭州的研发能力，提供端到端CRDMO服务。截至2025年底，药明生物微生物发酵平台已支持128个分子开发与生产。
【关键词】药明生物，微生物发酵，商业化生产
【摘要】 4月27日，美通社讯，腾盛博药在2026年4月22至25日于土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会（APASL）上，发表了一项关于治疗后HBsAg反弹特征的跨研究汇总分析结果。该分析评估了在ENSURE和BRII?179?002两项II期研究中，实现HBsAg清除的NRTI经治慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染参与者，于治疗结束（EOT）后出现的HBsAg反弹情况。结果显示，参与者停药后总体临床结局良好：HBsAg反弹水平大多低于10 IU/mL，HBV DNA反弹罕见，且未出现具有临床意义的ALT升高。此外，缩短NRTI巩固治疗期（12–20周）并未增加HBsAg反弹发生率，提示在此类联合治疗方案中缩短甚至省略NRTI巩固治疗期具有可行性。
【关键词】乙肝治疗，免疫控制
【摘要】 4月24日，美通社讯，药明生物宣布其无锡的三家生产厂——生物药原液五厂（MFG5）、生物药制剂二厂（DP2）及制剂包装中心（DPPC）——获得韩国MFDS GMP认证，为胆道肿瘤治疗的双特异性抗体提供端到端商业化生产服务。三家工厂以“零关键发现项、零主要发现项”通过为期五天的检查，验证了药明生物的质量与合规能力。MFG5专注规模化原液生产，DP2覆盖临床及商业阶段制剂能力，DPPC提供定制化包装方案。药明生物CEO陈智胜表示，此次认证拓展了韩国及亚太市场服务能力，并凸显了双抗等复杂分子生产的优势。
【关键词】GMP认证，双抗生物药，商业化生产
【摘要】 4月22日，中国经济网讯，联环药业2025年度营业收入27.12亿元，同比上涨25.52%，但营业利润-0.10亿元，归属于母公司所有者的净利润-0.98亿元，同比由盈转亏。营业收入增长主要源于并购常乐制药、龙一医药，但营业总成本上涨32.27%，毛利下降因新收购子公司毛利率较低及医药集采政策导致主要产品销售价格下滑。扣非归母净利润下降165.68%，净利润下降179.08%，部分受非经常性行政处罚支出及相关税费滞纳金影响。医药制造毛利率减少23.65个百分点。公司因垄断协议被天津市市场监督管理委员会处罚约6103.82万元。
【关键词】联环药业，净利润亏损，医药集采
【摘要】 4月21日，美通社讯，精准蛋白质组学领域领导者Alamar Biosciences成功登陆纳斯达克，发行价17美元/股，开盘价22.6美元/股，市值约15亿美元。启明创投作为重要机构投资方，IPO前持有约19.2%股份，并参与了公司A轮、B轮和C轮融资。Alamar Biosciences成立于2018年，其NULISA技术具备超高灵敏度、高特异性和多重蛋白检测能力，填补了蛋白质检测领域的关键空白。公司自主研发的ARGO HT全自动设备已累计装机超100台，客户覆盖25个国家的300家机构。截至2025年底，基于其技术的科学文章发表量超100篇。启明创投主管合伙人胡旭波表示，期待公司推动精准诊断技术惠及全球患者。
【关键词】蛋白质组学，纳斯达克，IPO
【摘要】 4月21日，美通社讯，瑞讯生物材料有限公司（CovationBio）宣布其首座生物基THF和PTMEG商业化工厂于2026年4月完成机械竣工，并发布非粮生物基PTMEG品牌Xatryx?。该工厂位于江苏启东，总投资100亿元，分三期建设，目标年产能50万吨。一期项目年产5万吨，预计2026年下半年投产。Xatryx采用非粮农业副产品为原料，通过先进热化学技术生产，可直接替代化石基PTMEG，应用于氨纶、聚氨酯等领域，减少温室气体排放和对化石燃料的依赖。瑞讯生物将在CHINAPLAS 2026橡塑展展示Xatryx，展位1.2馆F77。
【关键词】生物基材料，商业化工厂，非粮原料
【摘要】 4月20日，美通社讯，近日，上海市经济和信息化委员会发布第14批《上海市创新产品推荐目录》，摩漾生物旗下核心产品aphranel优法兰CaHA再生材料成功入选。该目录旨在评选具有自主知识产权、技术含量高、市场竞争力强的创新产品，摩漾生物的入选体现了其在CaHA技术创新与产业化方面的成果。优法兰CaHA作为技术基座，将推动再生材料在医美领域的应用拓展，并通过产学研医协同创新，助力上海建设全球影响力的科创中心，促进中国医美行业向更规范、专业、可持续的高质量方向发展。
【关键词】摩漾生物，CaHA，再生材料
【摘要】 4月20日，美通社讯，2026年4月17日，利奥制药宣布其卡泊三醇倍他米松泡沫剂（恩适达）获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗成人斑块状银屑病。该药物是中国首个且唯一用于该病症的外用泡沫剂型，采用专利起泡装置便于均匀涂抹，临床显示其疗效优于传统软膏剂型。中国约有650万银屑病患者，其中80%-90%为斑块状类型。此次获批基于一项涉及604名中国患者的III期试验结果，药物计划于2026年下半年上市。利奥制药表示，中国是其战略重点市场，此次获批将巩固其在医学皮肤领域的领先地位，并计划未来引入更多皮肤病治疗方案。
【关键词】银屑病，泡沫剂型，创新药物
【摘要】 4月17日，人民财讯讯，2026年4月16日，国内临床CRO龙头杭州泰格医药科技股份有限公司与生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司英矽智能签署战略合作协议，双方将围绕创新药产品的临床研究开展长期战略合作，借助AI技术为药物研发环节提速增效，助力更多创新药产品更快落地。当前国内创新药研发市场竞争日趋激烈，研发周期长、投入成本高、临床失败率居高不下是行业普遍面临的痛点，泰格医药具备覆盖创新药研发全周期的专业服务能力，英矽智能在AI药物分子筛选、临床数据处理等领域拥有成熟技术积累，双方的跨界合作将打通AI技术在创新药临床研究环节的应用场景，为国内创新药研发降本增效提供可参考的落地范式，也将为AI技术在生物医药领域的商业化应用开拓新的市场空间。
【关键词】AI药研，临床合作，研发增效
