【摘要】 2月20日，创鉴汇讯，日前一家致力于CAR-T肿瘤免疫疗法的公司Vor BioPharma宣布，获得4200万美元的A轮融资，本轮融资由5AM Ventures和RA Capital Management领投，强生创新（Johnson & Johnson Innovation——JJDC）、诺华生物医学研究所（Novartis Institutes for BioMedical Research——NIBR）、Osage University和PureTech Health跟投。Vor Biopharma公司成立于2016年5月，由PureTech Health发起创立，其核心技术CAR-T疗法来自哥伦比亚大学医学院的Siddhartha Mukherjee博士。
【关键词】CAR-T，A轮融资
【摘要】 2月14日，医药魔方讯，北恒生物宣布完成约1亿元人民币A轮融资，本次融资由德诚资本独家完成。通过本轮融资，北恒生物与德诚资本达成深度合作，继续完善人才引进及GMP设施建设，同时推进通用型肿瘤免疫产品开发及临床转化。北恒生物成立于2017年3月，坐标江苏生命科技创新园，是一家专注于细胞免疫疗法研发及临床转化的高科技研发创新型企业，拥有多项肿瘤细胞免疫疗法相关专利，其中包括三项自主研发的UCAR-T（通用型CAR-T）发明。
【关键词】北恒生物，融资
【摘要】 2月13日，新浪医药讯，丽珠医药公告，称控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司提交的注射用重组人绒促性素申报生产的注册申请已获正式受理。人绒促性素（hCG）作为促黄体生成素（LH）的类似物，在女性不孕症的诊疗与体外辅助生殖技术（ART）中发挥着极其重要的作用。丽珠医药系通过基因工程技术将人绒促性素的基因克隆，经载体转染中国仓鼠卵巢（CHO）细胞，然后利用筛选到的稳定高表达CHO细胞株进行发酵生产。截至公告日，注射用重组人绒促性素累计研发投入约为人民币9970万元。
【关键词】丽珠医药
【摘要】 2月12日，生物谷讯，2月11日，三生制药与Verseau Therapeutics Inc.宣布在肿瘤免疫治疗领域开展合作，聚焦用于多种癌症治疗的创新单克隆抗体的研发和商业化。Verseau的专利药物研发平台专注于开发全新的巨噬细胞检查点调节剂（MCM），用于癌症、免疫和炎症等多种类疾病的治疗。根据协议条款，三生制药将获得在中国大陆、台湾、香港和澳门（“该区域”）的独家许可，开发和商业化一系列适用于所有人类肿瘤适应症的MCM抗体；Verseau将负责MCM抗体产品的早期发现和优化，三生制药将在该区域开展MCM抗体临床前和临床开发、产品生产、新药注册和商业化等事宜；Verseau和三生制药将有资格在该区域和全球范围内获得产品销售的特定里程碑付款和特许权使用费；三生制药还将投资Verseau价值1500万美元的B轮优先股；其他财务条款没有披露。
【关键词】三生制药
【摘要】 2月1日，新浪医药讯，1月30日晚，海正药业发布2018年度业绩预亏公告称，报告期内，公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损4.1亿元到5.0亿元，扣除非经常性损益事项后，公司预计归属于上市公司股东的净利润亏损5.2亿元到6.2亿元。海正药业在公告中表示，公司业绩下滑的主要原因有：1、原料药产品欧盟市场解禁晚于预期，公司原料药在欧美等市场的高毛利产品销售下降，原料药毛利同比下降约1.5亿元；2、公司调整研发方向和策略，部分研发项目确认中止或暂停开发，其中包括了部分已资本化处理的研发项目，不再符合资本化条件，预计该部分项目需转费用化的金额为1.3～1.9亿元；3、公司对在建工程项目进行了梳理和评估，决定停止个别与市场需求不符的生产线的后续建设，预计该部分在建工程出现减值情况，预计计提减值准备为0.5～0.75亿元。此外，公司营业外收入较去年同期减少了辉瑞公司1500万美元因供货不足给予的补偿。
【关键词】海正药业
【摘要】 2月1日，医药魔方讯，1月30日，诺华公布2018年业绩，全年实现总收入519亿美元，相比2017年增长6%，其中包括创新药业务348.92亿美元，Sandoz仿制药业务98.59亿美元，Alcon眼科收入71.49亿美元。2018年诺华研发总投入90.74亿美元，占收入比重17.5%，相比2017年增长1.1%。从具体产品上看，诺华在2018年有4个产品首次进入10亿美元重磅炸弹的行列。包括治疗血小板减少性紫癜的Promacta/Revolade，从GSK置换资产而来的黑素瘤和肺癌药物Tafinlar+Mekinist，在全球各个地区都实现快速放量增长的心衰药物Entresto，以及随着患者对慢性自身性荨麻疹这种疾病认知提高而放量的Xolair。另外增长比较好的新药包括CDK4/6抑制剂Kisqali和从AAA收购而来的放射肿瘤药物Lutathera。
【关键词】诺华
【摘要】 2月1日，医药魔方讯，1月31日，新基公布2018年业绩，全年实现总收入152.81亿美元，相比2017年增长18%。研发总投入56.73亿美元，占收入比重37.1%，相比2017年下降4.1%。从具体产品上看，Revlimid（来那度胺）和Pomalyst（泊马度胺）因为用药时程的扩展和市场份额的扩大，均取得了较高的增长。特别是Revlimid的销售额已经逼近100亿美元。Otezla的增长主要得益于美国市场需求的增加，以及在日本等美国以外市场获批。对于上述产品，新基维持了较高双位数的增长预期，预期2019年Revlimid的销售额可以创下108亿美元的新高。
【关键词】新基，来那度胺
【摘要】 1月25日，医药地理讯，24日，根据复星医药公告及新药研发监测数据库（CPM）显示，其控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗生物类似药上市申报获NMPA受理（受理号：CXSS1900001）。主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗。截至目前，修美乐（阿达木单抗）在全球范围内被批准的适应证已扩展到近20个，并且还在不断扩增。2011年11月，NMPA首次批准了阿达木单抗用于治疗类风湿关节炎。其目前在中国已获批3个适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。2015年12月及2017年4月，NMPA批准了复宏汉霖阿达木单抗生物类似药用于治疗类风湿性关节炎适应症和斑块状银屑病适应症的临床试验。截止目前，用于治疗斑块状银屑病适应症在国内还处于临床Ⅲ期。据公告称，截至2018年12月，针对该生物类似药的斑块状银屑病适应症类及风湿性关节炎适应症已投入研发费用人民币近2亿元。
【关键词】复宏汉霖，阿达木单抗
【摘要】 1月25日，新浪医药讯，23日晚，复星医药发布公告称，控股子公司重庆复创医药研究有限公司收到美国食品药品监督管理局关于同意FCN-437c用于实体瘤治疗进行临床试验的函（编号：IND137110）。复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的临床Ⅰ期试验。产品名称：FCN-437c。申请人：复创医药。审批结论：同意本品在美国进行临床试验。2017年12月，该新药获国家食品药品监督管理总局（现为国家药品监督管理局）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展2临床试验的批准。公告还透漏，截至2018年12月，复星医药及复创医药对该新药已投入研发费用为人民币约4831万元（未经审计）。
【关键词】复星医药，新药
【摘要】 1月21日，中证网讯，长春高新报告期归属于上市公司股东的净利润同比上升主要因控股骨干医药企业收入高增长所致。其中核心子公司金赛药业表现亮眼，金赛药业为专科用药生长激素细分产业龙头，考虑到公司品牌效应全年提升，新患者数量，用药时间均有所增长，预计生长激素细分子行业继续保持高景气。公司的主要产品为聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脉宁片、银花泌炎灵片等。
【关键词】长春高新，金赛药业
【摘要】 1月18日，新京报讯，今日，健康元发布业绩预告，预计2018年实现归属于上市公司股东的净利润同比将减少13.82亿元到14.46亿元，同比降低64.77%到67.78%。但归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比将增加1.14亿元到1.79亿元，同比增长22.87%到35.75%。健康元称，归属于上市公司股东的净利润下降是因为2017年珠海维星实业有限公司股权转让交易的影响所致，本次交易影响公司净利润14.85亿元。扣除非经常性损益的净利润上升的主要原因是公司主营业务稳定增长及资金管理进一步优化利息收益增加所致。
【关键词】健康元，利润
【摘要】 1月18日，动脉网讯，生物制药公司Atriva Therapeutics宣布完成A轮融资，将用于主导产品ATR-002的首次人体临床测试。本轮融资由Meneldor和High-Tech Grunderfonds（HTGF）领投。Atriva Therapeutics成立于2015年，总部位于德国蒂宾根，是一家生物制药公司，多年来致力于研发针对不同适应症和病毒感染的抗病毒药物。作为2016年德国Science 4 Live商业计划概念竞赛的获胜者，该公司组织研究领域的顶尖科学家和经验丰富的行业专家，率先研发出一种新型抗病毒药剂，他们将这一药物命名为ATR-002。
【关键词】Atriva，Therapeutics，融资
【摘要】 1月18日，亿欧讯，近日，恒翼生物获盈科资本数千万元投资。据悉，恒翼生物是盈科资本继嘉和生物、爱科百发、海和生物等数十个项目投资之后，又一在创新药研发领域的重要举措。据悉，恒翼生物是以引进适合中国市场的国外成熟期创新药进行开发为主，同时辅以开发创新药和高端仿制药产品业务的一家生物医药企业。2018～2020年各家企业的产品报批进度将很大程度上决定创新药的竞争格局，将成为国内药企争夺卡位的关键窗口期。
【关键词】恒翼生物
【摘要】 1月11日，动脉网讯，Oramed Pharmaceuticals于9日宣布获得合肥天汇孵化技术有限公司（HTIT）300万美元的资金支持。这笔款项是Oramed Pharmaceuticals和HTIT投资协议的一部分，具有里程碑意义。据悉，Oramed Pharmaceuticals自2006年成立以来已有约7250万美元的股权收益，并在2015年就获得过HTIT的5000万美元投资，用于支持口服胰岛素的研发。Oramed Pharmaceuticals是一家上市的制药公司，已开发出一种独特的专利技术平台，致力于使注射给药变成口服给药。目前公司正在寻求通过其专有的旗舰产品——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）彻底改变糖尿病的治疗方法。
【关键词】
【摘要】 1月11日，e药经理人讯，宇宙大药厂辉瑞宣布，将关闭两间位于印度的生产厂房。两间厂房分别位于泰米尔纳德邦及马哈拉施特拉邦，生产青霉素等非专利注射药，雇用约1700名员工，占辉瑞全球生产线人手约6%。另外，辉瑞亦计划今年第四季关闭位于清奈的Hospira研发中心，涉及150名员工。本次辉瑞关闭Hospira的工厂和研发中心共涉及1800多个工作岗位，不过这些人未来的安置或许比较丰厚，根据以往辉瑞裁员的解决方案，对于被裁员的员工，辉瑞提供的补偿是：不仅支付12周的基本工资，而且志愿提前退休的员工将获得任何既得权益，包括健康保险和其他福利。另外55岁并且在公司服务至少10年的人也可能有资格根据裁员计划提前退休。显然，这样的裁员计划颇为慷慨。
【关键词】
【摘要】 1月11日，亿欧讯，1月10日，华大基因发布晚间公告称，经董事会审议同意，华大基因以自有资金5000万元向关联方北京吉因加科技进行增资，本轮投资前标的吉因加估值18亿元。其中，254.45万元作为新增注册资本，其余价款4745.55万元作为溢价计入北京吉因加科技资本公积。据悉，近日，北京吉因加科技已完成了上述增资事项的工商变更登记手续。本次增资前，华大基因持有北京吉因加科技452.83万元注册资本，对应股权比例为4.94%；本次增资完成后，北京吉因加科技新增注册资本254.45万元，华大基因持有北京吉因加科技707.28万元注册资本，对应股权比例为7.51%。
【关键词】
【摘要】 1月4日，美通社讯，康乃德生物医药，一家具有临床在研产品、致力于开发治疗严重自身免疫疾病和炎症新药的公司，今天宣布完成了5500万美元B轮融资，此轮融资由尚珹投资领投，现有投资股东启明创投、凯风创投和北极光创投共同跟投。易凯资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将主要用于推进公司在研创新药CBP-307（一种新一代的S1P1调节剂）正在进行中的用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的两个二期临床试验，同时也用于支持公司另一个创新药CBP-201（一种高效的IL-4Rα抗体）用于治疗特应性皮炎患者的临床1b期试验。
【关键词】
【摘要】 1月4日，医药地理讯，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了贝达药业“恩莎替尼”的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂，以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。
【关键词】
【摘要】 1月4日，新浪医药讯，1月3日，贝达药业发布公告称收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL1900001国、CXHL1900002国、CXHL1900003国），贝达药业申报的BPI-23314和BPI-23314片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种强效、高选择性溴结构域和末端外结构域（Bromodomain and extra-terminal domain，BET）口服小分子抑制剂，能通过特异性抑制BET家族蛋白的功能，调控癌症相关基因的转录表达，进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程，最终达到抑制肿瘤生长的目标。
【关键词】
【摘要】 12月29日，亿欧讯，12月28日，海正药业发布公告称，为加快推进单抗类资产和业务的整合，建立统一的运营平台，拟实施内部重组设立或增资全资子公司--海正生物制药。此次增资扩股，为快速推动单抗类重组项目实施，同时从确保资产完整性和交割合规性考虑，海正生物制药增资扩股实施方案分两阶段实施：第一阶段，富阳单抗类资产的整合；第二阶段，台州和富阳单抗类资产以及销售团队的整合，最终完成内部单抗类资产的重组。根据海正药业相关公告得知，海正杭州公司拟以海正生物制药100%的股权出资，以2018年9月30日为评估基准日，股权评估价值为7.95亿元。海正药业及海正杭州公司均以评估价值作为出资金额，根据评估值，双方分别以非货币出资2.98亿元和2.01亿元，各占股份比例为59.66%和40.34%，超过注册资本部分计入资本公积。
【关键词】
