【摘要】 8月14日，证券时报讯，8月13日晚间，智飞生物发布2018年半年报，公司上半年实现营业收入20.72亿元，比去年同期增长365.42%；实现归属于母公司所有者的净利润6.83亿元，比去年同期增长297.22%；实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益的净利润6.85亿元，比去年同期增长306.92%。目前，智飞生物共有5种自主产品在售，包括AC-Hib疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、AC流脑多糖结合疫苗、微卡；5种代理或协议推广产品在售，分别是浙江普康的甲肝减毒活疫苗和默沙东的23价肺炎、灭活甲肝疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。
【关键词】
【摘要】 8月8日，新浪财经讯，于新三板挂牌的君实生物递交港股IPO招股书，这是自今年4月股转公司与港交所签署合作谅解备忘录，建立“新三板+H”两地上市机制后，第一家实现落地的企业，招股书显示，此次君实生物港股上市，中金公司担任独家保荐人，中金也是公司在新三板的主办券商。作为一家创新药研发公司，君实生物目前并没有已经上市的产品，今年前四个月甚至无营业收入，连年亏损，面对高额的研发投入和漫长的研发周期，只能依赖不断的融资来维持，截至5月30日停牌，君实生物股价报21.41元，总市值已有129亿元，只是此番登陆港股，能否获得港股投资者认可仍待考验，毕竟同为未盈利医药股，于近期赴港上市的歌礼制药股价已较发行价跌去16.14%。
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【摘要】 8月8日，新浪财经讯，近日，迈克生物发布2018年半年报，据显示，公司2018年上半年实现营业收入12.46亿元，同比增长47.82%，实现归属于母公司所有者的净利润2.31亿元，同比增长20.18%。但在营收实现增长的同时，公司也面临着现金流量不充足，资产负债结构不合理，生产成本和期间费用过高等问题。数据显示，2016年上半年公司毛利率为54.31%，2017年上半年毛利率为52.57%，2018年毛利率为52.01%，同期毛利率呈逐年下降趋势。此外，由于公司渠道扩张、营运资金投入增加，导致本期公司经营活动的现金流出现负增长，相比上年同期骤降281.89%，公司虽在营收业绩上有亮眼的成绩，却忽视了其主营业务竞争力不断下降，产品经营模式存在缺陷等问题。
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【摘要】 8月8日，美通社讯，总部位于苏州工业园区的东曜药业有限公司，今日宣布完成1.02亿美元（约6.8亿人民币）的B轮融资。本轮融资由汇添富及国内外多家知名投资机构参与，以及现有投资方包括晟德集团、维梧资本（Vivo Capital）、成为资本、元大金控集团、国泰创投继续跟投。东曜专精于高端抗肿瘤药物产品管线的研发、生产与营销，目前已有超过10个药物在研，包括3个生物药与3个化学药已获得IND临床批文、另有1个抗体偶联产品（ADC）也有望在近期获得临床批文。
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【摘要】 8月2日，赛柏蓝讯，8月1日，北京科美生物技术有限公司获得来自华兴、弘晖等在内的20亿元投资，这可能刷新了未上市IVD企业单次最高金额融资纪录。对外的新闻稿中表示，本次交易是近几年中国体外诊断领域规模最大的私募交易。据悉，科美生物是一家体外诊断化学发光领域的企业，成立于1999年，迄今已有19年的成长史，科美开创了“传染病八项”新市场，在国内化学发光企业传染病检测领域排名领先。本轮融资近20亿元人民币，投资方包括华兴医疗产业基金、弘晖资本、经纬中国、平安创新投资基金、上海自贸区基金、中金康瑞医疗产业基金、君联资本。
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【摘要】 8月2日，东方财富网讯，中国生物制药公布，附属正大天晴药业的替诺福韦生产线获欧盟颁发EU-GMP（欧盟-药品生产质量管理规范）认证证书，标志著集团从“聚焦国内”向“国内外协调发展”战略转型迈出坚实一步。替诺福韦为治疗慢性乙型肝炎的一线药品，并被收录于中国上市药品目录集。
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【摘要】 8月1日，澎湃新闻网讯，三胞集团旗下大健康业务平台南京新百成功收购美国生物医药公司。8月1日晚间，南京新百发布公告，已完成标的资产世鼎生物技术（香港）有限公司100%股权的过户手续及相关工商登记，世鼎香港已成为南京新百的全资子公司。美国FDA批准的首个细胞免疫药物普列威（Provenge）已被南京新百收入囊中。2017年底，南京新百披露收购预案，公司将收购世鼎香港100%股权，世鼎香港主要经营性资产为美国生物医药公司Dendreon的全部股权。随着本次交易的完成，三胞集团及其一致行动人持有南京新百的股权比例由33.10%提升至42.43%。
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【摘要】 7月25日，新浪医药讯，全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物宣布，药明生物三厂（MFG3）成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。截至目前，公司总工作产能约达43000L，能够以50L至12000L的生产线同时生产十种生物药，标志着药明生物拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线。据了解，截至2017年底，在药明生物平台上研发的综合项目达161个，包括90个处于临床前研究阶段，62个在临床早期（Ⅰ期，Ⅱ期）阶段，8个在后期临床（Ⅲ期）以及1个在商业化生产阶段。
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【摘要】 7月25日，医谷讯，据长春新区公安分局消息，7月24日，长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪，被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。据长生生物7月24日晚间发布的《关于公司股票交易实施其他风险警示暨子公司停产的公告》称，公司股票将于7月25日停牌一天，26日复牌。公司股票自7月26日起被实施其他风险警示，股票简称变更为“ST长生”。同时上述公告还称，目前长春长生停止狂犬病疫苗生产及销售。子公司所有产品已被暂停批签发。目前除百白破联合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗产品被责令停产外，公司决定对其他产品采取全面自主停产进行整改。目前复产时间不确定，公司经营活动受到严重影响且预计三个月内不能恢复正常。此外，截至7月24日收盘，长生生物已连续7个交易日跌停，公司市值已蒸发125亿元。
【关键词】
【摘要】 7月24日，新浪医药讯，近日，贝达药业发布公告，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》，卡南吉新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。公告显示，贝达药业通过子公司卡南吉拥有CM082全部适应症的中国权益。截至目前，公司针对该药物已累计投入研发费用约3835.38万元人民币。
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【摘要】 7月20日，每日经济新闻讯，疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗，而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。康希诺是一家“新锐”疫苗企业，正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜炎球菌感染产品也已进入临床三期阶段，公司称将在2018年及2019年提出相关产品的新药申请。康希诺先后融资达10亿元，但由于产品还未实现商业化，公司经营处于亏损之中。
【关键词】
【摘要】 7月20日，新浪医药讯，19日，山东未名生物医药股份有限公司发布公告称，全资子公司未名生物医药有限公司近日收到国家食品药品监督管理总局签发的注射用鼠神经生长因子的《药物临床试验批件》。药物名称：注射用鼠神经生长因子；受理号：CXSL1700164；批件号：2018L02738；剂型：注射剂；申请事项：国产药品注册；规格：30μg（15000U）/瓶；注册分类：治疗用生物制品；申请人：未名生物医药有限公司。未名生物的“注射用鼠神经生长因子”（商品名“恩经复”）是具有完全自主知识产权的国家一类新药，主要用于神经损伤的修复治疗。本品于2003年1月6日正式上市，是第一个率先由中国人产业化的诺贝尔奖成果，填补了此前神经损伤没有直接治疗药物的历史空白。
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【摘要】 7月17日，新浪医药讯，歌礼生物为上市在香港举行路演。公司将于本月20～25日公开招股，预期本月26日定价，8月1日挂牌，股份编号为01672。据销售文件称，歌礼每股招股价在12～16元间，每手1000股，入场费约1.6161万元。因此，歌礼生物不但有机会成为香港首只未盈利的生物科技股，甚至有机会成为香港史上最贵入场费的新股。据了解，歌礼生物对于此次集资所得的用途分配，30%用于公司研发核心药品，25%用于新药商业化，15%用于新药注册，10%用于药品研发，10%用于支持研发的设备，剩余10%用作一般营运资金。
【关键词】
【摘要】 7月12日，美通社讯，基石药业（苏州）有限公司今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。CS1003的临床试验申请被国家药监局授予特殊审批流程，从临床申请获国家药审中心受理到批准仅用时不到4个月。基石药业将于近期启动一项多中心、Ⅰ期临床试验，以评估CS1003在中国晚期癌症患者中的安全性和早期疗效。CS1003是基石药业通过国际领先的杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、人源化免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，该药在临床前体内试验中已表现出了良好的耐受性和有效性。不同于其它PD-1抗体，基石药业开发的CS1003抗体可以同时识别人源和鼠源的PD-1，在多种同源小鼠肿瘤模型的有效性测试以及联合用药的开发中具有独特优势。
【关键词】
【摘要】 7月11日，新浪医药讯，7月10日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”获得国家药品监督管理局药品临床试验批件，同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。据悉，狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种急性传染病，目前尚无治疗手段，一旦发病，死亡率百分之百。我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋势，人用狂犬病疫苗属于二类疫苗，国内市场需求旺盛。公告显示，该疫苗临床试验若进展顺利，将有利于公司病毒类疫苗品种的丰富及子公司在研疫苗梯队建设，丰富子公司疫苗品种，分散和降低研发风险。
【关键词】
【摘要】 7月11日，新浪医药讯，7月10日，国家企业信用信息公示系统显示，上海复星医药（集团）股份有限公司已于2018年7月4日完成董事会备案变更，郭广昌退出复星医药董事会。早在2018年3月26日复星医药就曾发布晚间公告，郭广昌申请辞去复星医药非执行董事和董事会战略委员会委员职务。根据公告，郭广昌辞职的原因是“鉴于整体工作安排将更聚焦复星集团层面”。对于郭广昌的职位变动，复星方面曾回应表示，减少子公司兼任职务后，郭广昌将更加聚焦在复星国际层面的战略制定、重大项目和业务机会推进等工作。同时，随着复星全球合伙人模式不断发展，现时复星已拥有逾30位全球合伙人，“集团希望藉此培养新生代管理层，此次职务调整也将赋予复星全球合伙人更多的责任。” 而此次董事备案的变更，意味着郭广昌退出复星医药董事会落地完成。
【关键词】
【摘要】 7月4日，北京商报讯，7月2日，智飞生物发布2018年半年度业绩预告公告。公告显示，报告期内智飞生物实现归属于上市公司股东的净利润为6.7亿～7.1亿元，同比增长高达290%～315%。对于业绩增长，智飞生物在公告中表示，主要原因为公司2018年继续狠抓疫苗产品的生产、销售、产品进出口及推广等工作。其中，以AC-Hib三联疫苗为代表的自主产品销售稳步增长，保持良好态势；以四价HPV疫苗为代表的代理产品陆续在国内各省级单位中标、销售，销量持续稳步上升。因此，公司主营业务收入、净利润等重要财务指标较上年同期将有较大幅度增长。
【关键词】
【摘要】 7月4日，每日经济新闻讯，7月2日晚，海王生物公告称，鉴于子公司潍坊投资无实质经营业务，且近几年来持续亏损，为优化公司资源配置，盘活闲置资产，拟1.16亿元转让潍坊投资100%股权。2017年一年，海王生物收购了35家公司，新设或投资了15家子公司。“疯狂”的对外扩张，虽然带来了业绩快速增长，但同时也使海王生物负债总额达到新高。而若此次股权交易成功，将可以为海王生物“补血”0.8亿元。资料显示，潍坊投资成立于2007年11月，由海王生物和山东海王共同出资组建，主要从事医药、房地产项目投资，房地产开发经营等业务。2008年海王生物将所持潍坊投资所有股权转让予山东海王，至此，潍坊投资成为山东海王全资子公司。
【关键词】
【摘要】 7月4日，证券时报讯，迪安诊断在杭州大本营的多功能厅举行“迪安诊断-Agena”中美核酸质谱项目启动仪式。根据签署的《战略合作协议》，双方旨在成为可持续发展的战略合作伙伴，推动核酸质谱技术平台与多重DNA基因检测的诊断方案在中国市场的推广，致力于生命科学与精准医疗的临床研究与实践。双方合作模式包括共同打造“大中华区核酸质谱示范实验室”；合作授权迪安诊断指定生产平台就MassARRAY核酸质谱仪器和试剂的中国本土化注册与生产；共同推动核酸质谱平台的诊断技术研发与临床应用研究；共同提升对于临床医院的经销和服务网络能力；共同开发与建立在遗传病、药物基因组学、传染病等领域的客户资源与专家资源；推动核酸质谱诊断项目临床应用指南等专家共识与形成行业技术应用标准。
【关键词】
【摘要】 6月28日，挖贝网讯，之江生物近日公布的年报显示，截至报告期12月31日，企业实现营收1.93亿元；归属于挂牌公司股东的净利润为5120.51万元。公司称，公司业务立足于体外诊断行业中的分子诊断领域，依靠公司在该领域的多年经营，具备持续创新的研发能力和对前沿技术与需求的快速反应能力，拥有多项核心专利，为客户提供多样化的产品解决方案。
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