【摘要】 10月10日，赛柏蓝讯，10月9日，在某会议上，赛柏蓝在现场了解到，因为仿制药的竞争激烈，尤其是国家审评审批制度改革后，批准得比较多，上市后的准入较慢；所以，在去年夏天，恒瑞已经停掉一般仿制药的项目，只做创新药和有核心价值的高端仿制药。对此，恒瑞医药董事长孙飘扬表示：截至目前，专利到期的原研药，该仿制的已经仿制完了，即使是距离专利到期还有较长时间的药物，我们经过评估后认为其市场上的价值不高。因此，恒瑞从投入到产出比的角度衡量，认为投资价值不是太大——恒瑞应该把钱投在更有效的地方。恒瑞也确实在这样做，据了解，公司一直在持续不断的投入研发，今年其研发支出会突破30亿，目前已批准上市了5个创新药，对整家公司的增长起到关键的拉动作用。
【关键词】恒瑞，仿制药，研发
【摘要】 10月9日，上海证券报讯，10月8日晚，*ST长生发布公告称，公司于当日收到深圳证券交易所决定，公司股票将终止上市。根据公告，因触及《深圳证券交易所上市公司重大违法强制退市实施办法》的强制退市情形，深交所于2019年1月14日作出对*ST长生股票实施重大违法强制退市的决定。*ST长生股票自2019年3月15日起暂停上市。根据《深圳证券交易所股票上市规则（2018年11月修订）》第14.4.1条第（十）项、第14.4.2条的规定以及深交所上市委员会的审核意见，深交所决定*ST长生股票终止上市。*ST长生股票自2019年10月16日起进入退市整理期，退市整理期届满的次一交易日，深交所将对*ST长生股票予以摘牌。
【关键词】长生，终止上市，退市
【摘要】 9月26日，动脉网讯，9月25日，苏州锐讯生物科技有限公司（以下简称“锐讯生物”）在苏州工业园区宣布完成数千万元的A轮融资，本轮融资由元生创投领投，老股东明势资本和火山石资本跟投。据介绍，本轮融资将用于数字PCR系统及配套试剂盒的研发及销售渠道的建立。此前，锐讯生物先后获得了真格基金、火山石资本与明势资本的投资。据介绍，锐讯生物已经完成数字PCR产品的商业化开发，推出了包括DropX-1000、DropX-2000在内的两代数字PCR系统。
【关键词】锐讯生物，A轮融资
【摘要】 9月23日，新浪医药讯，9月22日，众生药业发布公告称，近日，公司收到哥伦比亚工业和商业监督局颁发的专利证书。专利名称：DERIVADOS QUINOLINA COMO INHIBIDORES SMO（作为SMO抑制剂的喹啉衍生物）。该专利是众生药业用于治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的创新药物ZSP1602项目的化合物专利，属于该项目的核心专利。该专利项目ZSP1602的“化学1类新药ZSP1602治疗晚期恶性肿瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”专项课题已被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，ZSP1602项目进展顺利，目前正开展Ⅰ期临床试验。
【关键词】众生药业，恶性肿瘤，创新药物
【摘要】 9月23日，新浪医药讯，自上海证券交易所网站获悉，青岛海尔生物医疗股份有限公司（以下简称海尔生物）已通过注册制审核，即将迎来发行上市。此前（9月20日），证监会发文同意海尔生物科创板首次公开发行股票注册，下一步，海尔生物将与上海证券交易所协商确定发行日程，并刊登招股文件。目前，海尔生物科创板注册生效，将成为青岛首家科创板公司，同时也是继睿创微纳之后山东第二家科创板公司。从海尔生物近三年财务数据报告来看，营收净利呈增长趋势。2016年，营业收入4.82亿元，净利润1.23亿元；2017年，营业收入6.21亿元，同比增长28.93%，净利润0.60亿元；2018年，营业收入为8.42亿元，同比增长35.45%，净利润1.15亿元。
【关键词】海尔生物，上市
【摘要】 9月19日，米内网讯，日前，东阳光发布公告称，公司控股子公司东阳光药拟以评估价7816.12万元受让深圳东阳光实业所持有的生物制剂公司100%股权，收购完成后，生物制剂公司将成为东阳光药的全资子公司，为公司的控股子公司。在此之前，抗丙肝新药磷酸依米他韦上市申请获国家药监局受理，该新药是东阳光药首个获受理的国家1类新药。上半年，东阳光药的核心产品可威销售额达29.33亿元，同比增长116.5%。在可威快速增长的同时，罗氏、众生药业也对抗流感药市场发起“冲击”。
【关键词】东阳光药，生物制剂
【摘要】 9月17日，生物探索讯，编辑生物科技公司博雅辑因（EdiGene Inc.）宣布顺利完成8150万人民币的Pre-B2轮融资，由博雅辑因A轮领投方IDG资本及Pre-B轮领投方礼来亚洲基金共同投资。博雅辑因致力于使用基因组编辑技术为传统疗法难以治愈的疾病开发新的疗法，以及为新药研发提供更创新的方案。同时，博雅辑因还宣布启动一项新的研发合作以拓展异体T细胞癌症疗法。合作公司是一家临床阶段的致力于开发创新T细胞疗法的生物制药公司。此次合作具体条款及合作公司名称未披露。
【关键词】博雅辑因，Pre-B2轮，异体T细胞癌症疗法
【摘要】 9月17日，创鉴汇讯，据港交所信息，复宏汉霖已于近日更新了招股书。招股书显示，公司于2019年9月12日起招股，拟发行6469.54万股H股，发售价每股49.60至57.80港元，预计9月25日上市。据该公司的招股书，其首款产品HLX01汉利康（利妥昔单抗注射液）已获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国首个根据《生物类似药指导原则》商业化生产的单抗生物类似药。汉利康的首张处方于2019年5月16日开出。截至2019年6月30日，汉利康实现销售额1330万元。除汉利康外，复宏汉霖还有2款产品获得新药上市申请受理，14款产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。目前，HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（曲妥珠单抗注射液）已获NMPA新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。
【关键词】复宏汉霖，港交所
【摘要】 9月11日，医药魔方讯，近日，荣昌生物制药（烟台）有限公司从美国食品药品管理局（FDA）收到了泰它西普在美国进行二期临床试验（IND）的许可，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。泰它西普能同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子。BLyS和APRIL是B淋巴细胞分化成熟的关键因子，该因子的过度表达是系统性红斑狼疮等多种B淋巴细胞相关的自身免疫疾病的重要原因，抑制BLyS/APRIL能更加有效地降低机体免疫反应，达到治疗自身免疫疾病的目的。泰它西普具有新靶点、新结构、新机制的特点，发明专利获得中国、美国、欧洲、俄罗斯、韩国、日本等授权。泰它西普项目获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。2019年7月，泰它西普针对系统性红斑狼疮的关键临床试验达到主要临床终点，预计将于近期向国家药监局申报新药。除了系统性红斑狼疮外，目前还有6个适应症正在或即将开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验。通过此次美国IND许可。
【关键词】荣昌生物，红斑狼疮，泰它西普
【摘要】 9月11日，亿欧讯，近日，缔码生物对外宣布，其已获得千万元级别天使轮融资，由国仟基金、华泰紫金及ETP基金联合投资。据悉，本轮融资将主要用于缔码RECmAb重组单克隆抗体技术平台的建设和肿瘤免疫靶标项目的研发。公开资料显示，缔码生物今年8月成立，总部位于江苏苏州，研发基地位于湖北武汉，是一家中外合资企业。缔码生物专注于肿瘤免疫产品和服务的重组单克隆抗体研发，拥有独创的RECmAb数字单克隆抗体技术，据此可以获得多种属、高质量的单克隆抗体。
【关键词】缔码生物，天使轮融资
【摘要】 9月10日，新浪医药讯，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1704是一种人源化单克隆抗体，可促使抗原呈递细胞成熟，从而激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用。此外，SHR-1704还可通过ADCC、CDC等不依赖于T细胞的途径识别并杀伤肿瘤细胞。截至目前，SHR-1316项目已投入研发费用约为9943万元人民币，SHR-1704项目已投入研发费用约为2020万元人民币。
【关键词】恒瑞医药，临床试验
【摘要】 9月5日，动脉网讯，单细胞精准诊断临床解决方案提供商宸安生物对外宣布完成A+轮融资，融资所得将用于继续推进以质谱流式技术为核心的单细胞高通量多组学诊断平台的技术研发和转化应用。本轮投资方为BV百度风投，具体融资金额未披露。此前，宸安生物于2019年1月完成了由ETP、晨兴资本、火山石资本投资的825万美元的A轮融资。精准诊断技术是精准医疗的基础，而基础技术的提升最有可能彻底解决临床面临的挑战。宸安生物的核心团队花了大量精力调研世界范围内多种最新的精准诊断技术，最终选定聚焦于质谱流式技术，从单细胞层面打造高通量多组学的诊断平台。
【关键词】宸安生物
【摘要】 9月5日，生物谷讯，和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692），评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展，是一项多中心、开放标签、两阶段研究，包括剂量递增和扩展，评估口服HMPL-689对复发或难治性淋巴瘤患者的作用。主要结果是安全性和耐受性。次要结果包括药代动力学（PK）测量和初步疗效，如客观缓解率（ORR）。
【关键词】和黄医药
【摘要】 9月4日，亿欧网讯，2019年8月30日，热景生物与迪安诊断在苏州金鸡湖畔签署战略合作协议。双方将进一步巩固合作基础，发挥互补优势，在更多领域开展务实合作。本次合作双方基于各自的核心竞争力，在免疫诊断、肝炎至肝癌疾病进程解决方案等领域开展全方位、多层次的战略合作，共同打造肝病管理先进诊疗模式。而在2019年9月3日，证监会同意热景生物在科创板的IPO注册。热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全领域。公司拟募资2.88亿元，中德证券为公司保荐机构。
【关键词】热景生物，科创版，IPO
【摘要】 8月30日，美通社讯，8月29日，三生制药宣布，公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准，目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。此次获批后，公司将尽快开展该产品在中国的临床试验患者入组。609A是一种重组人源化单克隆抗体，针对程序性细胞死亡蛋白1（programmed cell death protein-1）（“PD-1”）靶点，用于治疗多种癌症。PD-1即T细胞抑制受体，是一种重要的免疫抑制分子，其主要表达于激活的T细胞和B细胞中，可作为停止信号在肿瘤中抑制T细胞的活化。抗PD-1抗体通过阻断PD-1，恢复T细胞功能，阻断肿瘤的发生，其单药疗法和组合疗法具有治疗多种类型癌症的潜力。
【关键词】三生制药，单克隆抗体
【摘要】 8月28日，新康界讯，2019年8月26日，复星医药发布2019年半年报，公司上半年营业收入141.73亿元，同比增长19.51%；公司归母净利润15.16亿元，同比下滑2.84%，扣非归母净利润11.68亿元，同比下滑2.75%，主要原因是，受复星领智、复星弘创等创新孵化平台以及美国和欧洲子公司前期亏损，复宏汉霖多个生物创新药进入临床阶段，复星凯特、直观复星等合资公司随着业务拓展和研发推进经营亏损扩大，以及本集团因加大对新产品/新市场的投入力度、销售费用增加等因素影响。
【关键词】复星医药，稳步增长
【摘要】 8月28日，新浪财经讯，8月27日晚，国内基因测序龙头企业华大基因股份有限公司发布2019年半年度报告。半年报显示，公司实现营业收入12.91亿元，较上年同期增长13.20%；实现归属于上市公司股东的净利润1.98亿元；实现归属上市公司股东的扣非净利润1.78亿元，同比增长6.24%。可以看出，华大基因2019年上半年业绩依旧良好，各大业务板块发展保持稳定。值得关注的是，公司在上半年继续加大研发投入力度，2019年上半年研发投入金额达1.52亿元，同比增长51.63%，占营业收入比例为11.78%。再次印证华大基因历来重视加大研发投入与技术创新，以保持业内领先优势。
【关键词】华大基因，研发投入
【摘要】 8月23日，新浪医药讯，8月22日晚间，合同研究组织（CRO）泰格医药公布了2019年半年度报告。报告显示，上半年泰格医药营收与净利润均继续保持稳健增长势头。报告期内营业总收入133729.46万元，同比增长29.49%；实现归属于上市公司股东的净利润35211.83万元，同比增长61.04%。主营业务方面，临床试验技术服务实现主营业务收入63384.63万元，比上年同期增长26.65%；临床研究相关咨询服务实现主营业务收入69,706.61万元，比上年同期增长31.15%。基本每股收益从0.44元增长至0.71元，同比增长61.37%。
【关键词】泰格医药，净利润，增长
【摘要】 8月21日，新浪医药讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210，艾瑞卡）的临床试验申请获得默示许可，适应症为：注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌。作为第5款在国内获批上市的PD-1抗体，卡瑞利珠单抗虽不占据绝对先发优势，但是相较其他国产同类产品研发布局十分广泛，尤其聚焦在肝细胞癌、胃癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等中国高发癌种，目前已在全球开展了32项临床研究。就在上月中旬，卡瑞利珠单抗用于治疗胃癌、肝细胞癌的Ⅲ期临床申请获得批准。
【关键词】恒瑞，PD-1单抗
【摘要】 8月20日，美通社讯，为客户提供发现、开发及生产生物制剂端到端解决方案的全球领先开放式的生物制剂技术平台公司——药明生物技术有限公司今日欣然宣布其截至2019年6月30日止六个月之未经审核中期业绩。具体来看，公司营收持续保持快速上涨，同比增加52.4%，至人民币16.071亿元。毛利同比增长61.8%，至人民币6.710亿元，毛利率增长250个基点达到41.8%，主要得益于（1）综合项目数快速增长，业务发展强劲；（2）本集团运营效率逐步提高，特别是药明生物三厂（MFG3）产能使用率显著提升；（3）于报告期内收到更多里程碑付款。净利润攀升80.1%，经调整净利润激增75.8%，分别达到人民币4.495亿元和5.215亿元。净利润率和经调整净利润率分别为28.0%和32.4%，均同比增长430个基点，主要得益于营收增长强劲、成本控制较好、运营效率改善及里程碑收入增加。
【关键词】药明生物，业绩
