【摘要】 9月30日，赛柏蓝讯，9月28日，尔康制药发布公告称，公司与九势制药、时明昀签署了《股份转让意向协议书》，拟通过股份受让的方式受让时明昀所持有的不低于51%的九势制药股份。公告显示，九势制药注册资本为4800万元，时明昀持股93.625%是九势制药的第一大股东，九势制药主营业务为马来酸氯苯那敏（又称“扑尔敏”）原料药及成品药的生产、销售，其中扑尔敏原料药主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏以及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状的药物的生产制造。据了解，九势制药目前是国内扑尔敏最大的生产厂家。其官网信息显示，公司扑尔敏原料药占全国市场份额85%以上。尔康制药称，本次合作一方面有利于公司补充原料药优势产品、完善产品结构；另一方面，由于公司部分成品药产品需要采购扑尔敏，本次交易有利于公司构建相关产品的完整产业链，增强竞争优势。
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【摘要】 9月30日，美通社讯，信达生物29日宣布，公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（研发代号：IBI-188），已获得美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟开展在实体瘤和血液肿瘤患者身上的临床研究。IBI-188是信达生物继IBI-308（信迪利单抗，PD-1单克隆抗体）之后第2个获得美国食品药品监督管理局颁发药物临床试验批件的临床研究产品，同时这也是国内首个CD47单抗药物在美国获得临床试验批件。作为抗肿瘤免疫治疗领域的热门靶点之一，CD47抗体已经成为国内外众多生物药企的探索对象。目前，国外为数不多的同靶点药物正处于I期、II期临床研究阶段。此次IBI-188获得美国临床试验批件，标志着信达生物在肿瘤治疗药物国际化方面取得重大进展。
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【摘要】 9月29日，每日经济新闻网讯，9月28日，美国食品药品监督管理局在其官网关于缬沙坦（一种ARB类降压药）召回的页面上发布了对华海药业的进口警报。FDA表示，停止进口所有华海药业生产的活性药物成分（API，国内称为原料药），以及根据这些原料药制成的成品药。FDA称，上述行动是在最近对华海药业的设施进行检查之后采取的。华海药业此前的公告显示，6月15日，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺（NDMA）。该杂质是缬沙坦原料药在正常生产过程中，使用现行注册工艺产生的微量杂质，该杂质含有基因毒性，但对人类致癌性证据有限。公司从防范风险的角度考虑，决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药，并与国内相关客户共同决定，主动召回使用公司缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品；7月6日，公司就出口缬沙坦原料药中检出微量NDMA杂质的情况向国内药监部门进行了报告；7月14日，华海药业发布了召回公司在美国上市的缬沙坦制剂产品的公告。
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【摘要】 9月21日，新浪医药新闻讯，艾尔建对其医疗美容业务的规划是从2017年的38亿美元销售额增长到2025年约80亿美元，其中很大一部分的增长将来自亚洲。为实现这一目标，公司计划在中国成都设立一个医美创新中心，致力于让医生和潜在客户了解医学美容的具体内容。据外媒fiercepharma网站报道，艾尔建在中国打造的医学美容中心预计将于2019年初开业，该医美创新中心将耗资1470万美元，将作为医疗美容从业者的培训中心，以及为消费者提供教育和体验中心。该创新中心将成为艾尔建全球首个医美创新中心，将依托成都市人才、产业、政策等丰富资源，有机结合艾尔建公司作为全球医美领导者的优势，整体激发中国医美产业创新活力，推动行业发展迈进国际水平。
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【摘要】 9月20日，新浪医药新闻讯，台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称“浩鼎”）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司研发的抗癌新药OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药*资格（ODD）。值得一提的是，这是OBI-3424第二次获得这一资格。今年7月，该药被授予治疗肝细胞癌（HCC）的ODD。OBI-3424是一种首创的（first-in-class）新型小分子前药（prodrug），可选择性靶向过表达醛-酮还原酶1C3（AKR1C3）的癌细胞，并在AKR1C3酶存在的情况下，选择性释放强效的DNA烷化剂。这种精准的选择性激活模式将OBI-3424与传统的非选择性烷化剂[如环磷酰胺（cyclophosphamide）和异环磷酰胺（ifosfamide）]区别开来。
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【摘要】 9月18日，动脉网了解到，诺华制药（中国）与腾讯公司在上海正式签署战略合作备忘录，发挥各自在医药健康和互联网领域资源优势，运用先进的互联网信息技术赋能医疗创新，打造以患者价值为导向的数字化医疗健康服务创新模式。根据战略合作备忘录，双方将合力探索医疗健康领域与互联网科技的开创性结合，在药品追溯、用药服务、疾病管理、医学科普等方面率先开展试点，共同打造切实可行的患者服务创新模式，逐步推动全方位、全生命周期的一体化健康管理。此外，双方还将共同探索与推动医疗信息化、数字化和智慧化进程，改善患者就医流程与体验，并探索大数据和人工智能技术在临床诊疗、疾病监测和科学研究等多个领域的应用，共同推动医疗健康事业平衡充分发展。
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【摘要】 9月14日，动脉网讯，9月12日，锦奇医疗在新加坡Marina Bay Sands签署对新加坡Sincere Healthcare Group（简称SHG）的控股协议。此次跨国并购，标志着锦奇医疗在构建全球生殖产业布局上迈出了重要的一步，也是继锦奇医疗刚刚完成数亿元融资后的一次大的举动。锦奇医疗董事长张锦霞女士表示，此次并购新加坡SHG集团是锦奇医疗构建全球生殖产业的战略布局，锦奇医疗致力于将国内外优质医疗资源融合贯通，为不孕不育家庭带来更多、更优质的医疗服务，让拥有宝宝的梦想成为现实。据卫生部门不完全统计，2017年经批准的辅助生殖机构累计完成120万例辅助生育手术，但相对逾5000万的不孕不育患者数量，市场仍处于严重供不应求的状态。
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【摘要】 9月13日，米内网讯，9月11日，普洛药业发布公告称，公司拟将持有的浙江普洛康裕医药药材有限公司100%股权转让给自然人韦晓声、余波，转让价款为1750万元。9月12日，普洛药业董秘办提到，此次股权转让意味着公司将逐渐退出医药流通产业，符合公司“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，同时也可以有效减少未来日常关联交易。今后公司将着重发展三大核心业务领域：即原料药中间体、合同研发生产（CDMO）以及制剂制造。公告显示，本次交易的标的公司康裕医药成立于2003年5月8日，注册资本2000万元，其经营范围主要包括中药材、中药饮片、中成药等制药的批发等。普洛药业董秘办人士进一步表示，公司未来将更专注药品研发。普洛药业2018半年报显示，报告期内，公司累计投入研发资金1.33亿元，比上年同期增长6.41%，占本期营业收入的4.33%。
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【摘要】 9月11日，新浪医药新闻讯，9月11日，通化金马与晋商联盟控股股份有限公司签署《股权转让合同》，拟以自有资金2872.194万元收购晋商联盟持有的北大世佳科技开发有限公司60%股权。本次交易完成后，公司将持有北大世佳60%的股权，成为北大世佳的控股股东。本次收购前、后北大世佳股东结构据了解，北大世佳是一家从事现代中药创新药物研究与开发的研发型企业。研发药物主要为用于治疗冠心病、糖尿病、类风湿性关节炎、乙型病毒性肝炎、血管性疾病等病症的国家中药1类及5类新药。
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【摘要】 9月7日，健识局讯，互联网医疗平台平安好医生联手国有控股医药公司华润三九，欲深挖医药新零售领域。据媒体报道，平安好医生与华润三九医药股份有限公司今日(9月7日)达成战略合作协议，双方将在医药新零售领域展开深度合作，利用平安好医生自有的互联网医院、医疗团队以及互联网医疗流量，同时发挥华润三九在医药端的产品和品牌优势，打通从咨询问诊、处方、产品到配送服务闭环，为用户提供更全面的医疗健康服务体验。平安好医生作为一站式医疗健康生态平台，虽然在B2C领域实力并不突出，但其核心业务家庭医生覆盖大量终端消费群体，再加上与约3100多家医院(包括逾1200家三甲医院)、约2000多家包括体检机构、牙科诊所和医美机构在内的健康机构以及10000多家药店的合作基础，实力也不可忽视。
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【摘要】 9月7日，创鉴汇讯，Twentyeight-Seven Therapeutics（28-7）近日宣布成功完成6500万美元的A轮融资。本轮融资由创始投资者MPM Capital和诺华创业基金共同领投，其他投资者包括强生创新-JJDC，Vertex Ventures HC，Longwood Fund和Astellas Venture Management。公司将运用该笔资金推进小分子的开发和发现，将肿瘤抑制基因microRNA（miRNA）Let-7的水平提高为严重的肿瘤适应症。28-7是一家专注于调节非编码RNA（ncRNA）生物学以开发癌症疗法和其他疾病疗法的生物技术公司。通过靶向ncRNA调节蛋白（RMPs），该公司可以使用小分子来调节致癌基因和其他重要蛋白的表达水平。
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【摘要】 9月6日，医药讯，9月4日晚间，蓝帆医疗发布公告称，公司以18.58元/股的价格，成功发行9887.1万股，总共募集资金18.37亿元，所募资金将全部用于为收购柏盛国际需向淡马锡等境外股东支付的现金对价。此举标志着蓝帆医疗收购柏盛国际交易的最后一步——配套融资正式落地实施完成。公告显示，蓝帆医疗本次定增的发行价格为18.58元/股，明显高出中国证监会规则约定的发行期首日前20个交易日均价九折的18.27元/股。蓝帆医疗此次定增，是A股市场8月以来的唯一一单非控股股东认购的现金类定增（8月共计2单现金类定增，另一单现金类定增是控股股东及关联股东合计认购86%的长电科技，机构投资者仅认购5亿元），且公司在取得批文仅三个月后就能顺利融得如此大金额的资金，发行相当顺利。尤其在医疗行业上市公司受疫苗事件影响、估值普遍出现回调的情况下，公司仍能以不足10%的折价率吸引到接近批文满额的资金认购，且心甘情愿锁定24个月，显示公司扎实的基本面得到了市场的认可。
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【摘要】 8月31日，医谷讯，近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新产品“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的注册。该产品包括PET（正电子发射断层扫描）及MR（磁共振）两部分，实现了PET成像及MR成像的一体化结合，可实现同步且等中心采集生理、解剖和生化代谢信息，并将这些信息配准和融合。PET/MR成像集合了PET和MR两种成像模式的优势，具有多模态，多对比度，高分辨率，高灵敏度和低辐射剂量等优点。临床实践已经证明了其在头颈部肿瘤、腹部肿瘤、退行性神经病变、全身淋巴瘤等疾病诊断中，相比其他成像方式具有显著优势。
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【摘要】 8月30日，动脉网讯，近日，杭州程天科技发展有限公司正式宣布完成千万级Pre-A轮融资。本轮融资北京纳通科技集团领投，该轮资金主要用于程天外骨骼机器人市场的开拓与相关产品项目的研发。位于杭州未来科技城的程天科技成立于2017年1月，是一家集研发、生产和销售为一体的科技型企业，致力于外骨骼机器人技术、智能医疗器械、特种机器人技术与智能系统的开发。我国的康复医疗产业仍处于发展初期，庞大且迫切的市场需求与资金投入少，康复机构数量少、规模小、设备研发落后等现状严重不匹配。据中智科技评价研究中心的“中国机器人产业分析报告2018”分析，2017年我国服务机器人规模已达122亿元，其中医疗服务机器人占比仅24%。在获得本轮资金的同时，程天引入产业投资人协助公司管理，资金和资源的注入更加速了程天科技的发展。
【关键词】
【摘要】 8月30日，药智网讯，2018年是一致性评价的一个节点年，距离2018年结束仅剩4个月了，各企业纷纷布局。据药智数据，截止目前，CDE共受理一致性评价受理号322个，注射剂占63个，占比19.57%。据药智数据，截至目前有22家企业申报注射剂一致性评价，涉及36个品种，其中申报最多的企业为齐鲁制药及子公司齐鲁（海南），共计12个；其次为江苏恒瑞，有7个；正大天晴5个，江苏豪森4个。截止目前，注射剂一致性评价共涉及到22家企业的36个品种，其中28个品种仅1家企业申报，8个品种有2家企业申报值得提及的是目前已有7个品种通过一致性评价，1个品种两家企业均显示“已发件”，此外在已通过的药品中，有6个品种是通过进入《中国上市药品目录集》，而视同通过一致性评价。
【关键词】
【摘要】 8月24日，新浪医药新闻讯，8月24日，浙江京新药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局批准签发的盐酸普拉克索片（规格0.25mg和1.0mg）药品注册批件。盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。据悉，京新药业是国内首家获得盐酸普拉克索片生产批件的厂家，盐酸普拉克索片也是京新药业首个治疗帕金森病药物。
【关键词】
【摘要】 8月23日，新浪医药新闻讯，8月23日，白云山发布公告称，公司下属企业明兴制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。注射用谷胱甘肽为消化系统疾病药物，主要适用于放疗化疗的辅助治疗，肝脏疾病，解毒治疗等。注射用谷胱甘肽最早于1965年在日本上市，商品名为Tathion Astellas，目前已在中国、欧盟、日本、韩国等多个国家上市。2016年1月26日，明兴药业向广东省食品药品监督管理局递交的药品注册申请获受理。经查询，除明兴药业外，目前国内5家公司拥有该品种的批文，2家公司进口。根据米内网数据库显示，2017年注射用谷胱甘肽中国销售额约为人民币329749万元。截至目前，明兴制药在产品注射用谷胱甘肽0.3g和注射用谷胱甘肽0.6g研发项目上已投入研发费用合计约为人民币446.11万元。
【关键词】
【摘要】 8月23日，中国证券报讯，医药行业长期向好的趋势并未发生变化，其持续性增长是确定的，龙头企业强者恒强的趋势有望日益明显，短期调整可能会错杀部分质地优秀、成长性好的标的，为市场带来新的投资机会。8月22日，医药板块表现较为抗跌，板块内通化金马、灵康药业涨停，此外，鲁抗医药、普洛医药、长春高新等个股涨幅也较为明显。总的来看，医药板块6月份以来持续调整，累计跌幅超20%，近几个交易日渐现企稳迹象。分析指出，医药行业长期向好的趋势并未发生变化，其持续性增长是确定的，龙头企业强者恒强的趋势有望日益明显，短期调整可能会错杀部分质地优秀、成长性好的标的，为市场带来新的投资机会。
【关键词】
【摘要】 8月17日，创鉴汇闻讯，8月16日消息，国内创新药研发新锐公司杭州阿诺生物医药科技股份有限公司近日宣布在美国马萨诸塞州大波士顿地区开设其首家美国创新靶点及转化医学研究中心。阿诺医药专注于研发抗癌药物，尤其是肿瘤免疫治疗药物，此次新成立的医学中心定位于“创新中心”，将专注于新靶标识别、确认和转化医学研究，研发癌症新疗法。此外，该中心还将为阿诺医药的临床研究提供支持，帮助公司更好地融入全球生物制药研发行业。阿诺医药成立于2004年，主要聚焦在肿瘤免疫治疗领域。2018年6月，该公司宣布完成逾5000万美元的B轮融资，由元明资本独家领投，经纬中国、德同资本与雅惠投资参与投资。目前阿诺医药已经拥有10余款在研产品。其中，有3款候选药物已经处于临床阶段。
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【摘要】 8月17日，新浪医药新闻讯，8月15日，哈药股份发布2018年半年度报告。截至报告期末，公司实现营业收入56.34亿元，较上年同期减少 5.3 亿元，同比下降8.66%；实现归属于上市公司股东净利润3.63亿元，同比上升4.44%。事实上，从最近5年哈药股份的营收数据看，公司营收长期处于负增长状态，据其5月份发布的2017年年度报告显示，2017年哈药股份营业收入120.18亿元，较2016年减少21.1亿元，同比下降14.93%。值得一提的是，从哈药股份近些年的收支数据看，其在新药研发上的投入力度明显不足。其中，2014年、2015年、2016年的研发投入分别约为2.5亿元、2亿元、1.8亿元，2015年研发投入同比下滑20.09%，2016年下滑幅度为8.54%，占营收比例也缩小至1.30%，2017年的全年研发投入仍不足2亿元。今年上半年，哈药股份总研发投入不过9256万，占营收比1.65%，明显低于同行。
【关键词】
