【摘要】 8月16日，新浪医药新闻讯，近日，新浪医药获悉，扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司用于治疗2型糖尿病的药物格列美脲片（商品名佑苏），经国家市场监督管理总局（原国家食品药品监督管理局）批准，正式通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为全国首个通过仿制药质量和疗效一致性评价的格列美脲片。国际糖尿病联盟数据显示，2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人（20-79岁），为全球第一。据预测，抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元，复合年增长率为11.8%。
【关键词】
【摘要】 8月10日，中国证券报讯，华北制药发布半年报，公司上半年实现营业收入47.19亿元，同比增长17.87%；实现净利润6178.88万元，同比增长100.67%。公司表示，上半年医药市场竞争激烈，安全环保压力不断加大，公司持续优化产业结构，把生物药作为发展重点。同时，优化医药工业配置及生产流程，医药工业实体实现稳步增长；优化产品结构，加大高附加值、高毛利制剂产品销售力度，重点品种生物制剂类如乙肝疫苗、抗感染类如头孢噻肟钠制剂等产品实现量价齐升。2018年上半年，公司销售费用同比增长149.58%，经营活动产生的现金流量净额同比增加逾23倍。公司表示，面对政策调整等外部环境变化，公司逐步调整营销策略，加强精细化招商和终端销售，加大推广力度。同时，加大制剂药、生物药销售力度，导致销售费用增加。
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【摘要】 8月9日，新浪医药新闻讯，今天，恒瑞医药发布了2018年半年度报告，本报告期末，公司总资产为200.65亿元，同比增长11.23%；实现营业收入77.61亿元，同比增长22.32%；归属于上市公司股东的净利润达19.10亿元，同比增长21.38%。研发创新一直是恒瑞医药的优势，报告显示，本报告期内，公司继续加大研发投入。2018年上半年公司累计投入研发资金9.95亿元，比上年同期增长27.26%，研发投入占销售收入的比重达到12.82%，有力地支持了公司的项目研发和创新发展。报告期内公司共提交国内新申请55件，提交国际PCT新申请32件，获得国内授权9件，国外授权19件。
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【摘要】 8月8日，美通社讯，总部位于苏州工业园区的东曜药业有限公司，今日宣布完成1.02亿美元（约6.8亿人民币）的B轮融资。本轮融资由汇添富及国内外多家知名投资机构参与，以及现有投资方包括晟德集团、维梧资本、成为资本、元大金控集团、国泰创投继续跟投。东曜专精于高端抗肿瘤药物产品管线的研发、生产与营销，目前已有超过10个药物在研，包括3个生物药与3个化学药已获得IND临床批文、另有1个抗体偶联产品（ADC）也有望在近期获得临床批文。本轮融资将加速推进重点管线的发展，东曜把握中国抗肿瘤药物市场高速增长的机遇，未来也将利用自身产业链平台的既有优势，拓展多方向、多层次的国际链接与合作，让资源整合的效益更加显著。
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【摘要】 8月3日，CPhI制药在线讯，从信立泰8月2日晚间获悉，该公司旗下替格瑞洛片已经获得国家药品监督管理局签发的《药品注册批件》，这也是替格瑞洛在我国首仿上市，将会改变我国抗血小板药物甚至心血管药物市场格局，因而备受关注。由于替格瑞洛可观的市场前景，我国许多药企都在进行替格瑞洛仿制药开发，其中在近期申报上市的就达十余家，包括石药集团、正大天晴、海正药业、科伦药业等，此外，前不久恒瑞医药的替格瑞洛缓释胶囊也获得了临床批件。信立泰旗下的替格瑞洛能够在这十余家药企中脱颖而出，率先上市，算是占据了市场先机。此外，替格瑞洛等血小板聚集抑制剂不但可以用于急性冠脉综合征，还可以用于抗血栓、周围血管病变以及肺动脉高压等多种心血管疾病，具有广泛的市场前景。
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【摘要】 8月3日，健康界讯，8月2日，康美药业发布《关于签订〈医疗投资合作协议书〉的公告》，携手通辽市国有资本投资运营有限公司，共同成立康美（通辽）医院投资有限公司。康美出资13亿元，占67%股份；通辽市国投公司以实物出资，持股33%。作为集药品、中药饮片、保健产品等供销一体化的大型医药上市公司，康美药业是国内第一家市值逾千亿元的药企，并保持至今（截至2018年8月2日收盘，1041亿元）。除通辽市之外，康美药业还曾参与普宁、梅河口、开原、长岭等多地数十家公立医院的改革，并在100多家公立医院开展医药物流延伸配送服务。
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【摘要】 7月30日，美通社讯，基石药业（苏州）有限公司今日宣布，其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）的批准，自今年国家药监局4月宣布受理CS3006的临床试验申请日期仅3个月时间。基石药业首席执行官江宁军博士表示：“我们非常高兴国家药监局授予CS3006特殊审批的资格，使CS3006得以尽快在中国患者中开展临床试验。CS3006是由基石药业独立开发的一种具有高度选择性的MEK1/2抑制剂，是继CS1003之后，第二个在海内外同步开展临床试验的候选药物，为加快基石药业在中国和全球的布局奠定了坚实基础。”
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【摘要】 7月27日，米内网讯，7月27日，中药饮片龙头企业康美药业发布公告，经2018年第一次临时股东大会审议，通过了关于投资建设康美普宁中药产业园项目以及康美昆明大健康产业园项目等议案，上述两个项目涉及金额分别为16亿元、14亿元。据公开资料统计，2018年（统计截至2018年7月27日）康美药业共在8个地区投资了中药饮片、中药材贸易相关业务，投资总额合计超过30亿元。2017年年报显示，康美药业中药饮片业务营收达到61.58亿元，同比增长30.93%，中药材贸易业务营收达58.57亿元，同比增长1.18%。2018年，康美药业在中药板块方面，将进一步加强中药资源的战略布局，形成以种子种苗为基础、中药材种植为核心、道地药材初加工和溯源体系建设为支撑的中药材种植体系。推进产能调节模型的构建与应用，强化内部供应链一体联动机制，持续优化以市场需求为导向的计划体系。强化上游掌控能力，深入对接下游终端，引入区块链技术，打造中药供应链联盟。
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【摘要】 7月27日，新浪医药新闻讯，今天，科伦药业发布公告称，控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ受体激动剂KL280006注射液获国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。术后疼痛为临床最常见的急性疼痛，阿片类药物被权威指南推荐为术后镇痛、尤其是多模式镇痛重要的组成部分。据米内网统计，2017年阿片类药物国内销售额约85亿元人民币。目前临床常用的阿片类药物主要为中枢性镇痛药，该类药物存在呼吸抑制、烦躁不安、成瘾性、瘙痒和便秘等诸多不良反应。KL280006注射液为科伦药业研发的具有自主知识产权的选择性外周κ阿片受体激动剂，实现有效镇痛的同时，能避免中枢镇痛类药物的不良反应，拟用于急性疼痛（如术后疼痛）的治疗。目前，全球尚无外周选择性κ受体激动剂类药物获批上市。截至目前，科伦药业在KL280006注射液研发项目上已投入研发费用约800万元人民币。
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【摘要】 7月26日，新浪医药新闻讯，今天，贝达药业股份有限公司发布公告称，公司已就凯美纳价格调整与社会保障部社会保险事业管理中心达成一致并签订《协议书》，公司承诺将该品的各省挂网价格进行调整。近日，国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心与39个国家谈判药品中17个抗肿瘤品种的生产企业展开协商，讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。因2018年4月国家调整抗癌药品计税方法，经与社保管理中心协商一致，贝达药业承诺调整埃克替尼片（商品名：凯美纳；规格：125mg×21片/盒）的各省挂网价格。调整前，规格为125mg×21片/盒的凯美纳为1399元/盒，调整后为1345.05元/盒。
【关键词】
【摘要】 7月22日，新浪医药新闻讯，2016年辉瑞以6.54亿美元收购了基因治疗公司Bamboo Therapeutics，并且投入1亿美元扩展了他们与斯坦福大学，北卡罗来纳大学合作的基因治疗商业水平的生产能力。在此之后，辉瑞也对基因治疗表现出更多的兴趣。去年8月，辉瑞投资1亿美元在北卡罗来纳州桑福德建立了一家新的基因治疗工厂。过去几年里，辉瑞已经在基因疗法中做出了重大投资，正在建立重组腺相关病毒（rAAV）载体设计和制造方面行业领先的专业知识。未来五年，辉瑞还计划在美国投资约50亿美元的资本项目，包括升级和扩大美国的医药工厂，和提升其基因疗法的能力。
【关键词】
【摘要】 7月22日，新浪医药新闻讯，7月20日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，并将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。2017年11月16日，恒瑞医药向江苏省食品药品监督管理局递交的临床试验申请获受理。该药品是一种直接作用、可逆结合的新型口服P2Y12受体拮抗剂，用于急性冠脉综合征患者维持期的治疗，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者。经查询IMS数据库，2017年替格瑞洛片（普通速释片）全球销售额约为12.5亿美元，中国销售额约为6016.6万美元。截至目前，公司在该产品研发项目上已投入研发费用约为518万元人民币。
【关键词】
【摘要】 7月16日，创鉴汇讯，今天，国内一家正在开发乳腺癌智能检测设备的初创公司——Cyrcadia Asia宣布获得总值380万美元（约合2500万元人民币）的Pre-A 轮融资，以推进其医疗保健计划，支持其在2018年底完成Cyrcadia的产品开发并投放到香港和其他东盟市场。此次融资由知名人工智能科技上市公司——科大讯飞（iFlytek）投资，之后其他一些亚洲投资基金和私人投资者也纷纷加入。Cyrcadia Asia将在2018年第三季度开展A轮筹款，以资助其在已投放市场之外的进一步扩张。Cyrcadia Asia于2017年在香港成立，致力于开发智能穿戴式文胸插入件，以提供准确的早期乳腺癌检测。该公司与美国Cyrcadia Inc签署了战略许可和合作协议，以实现Cyrcadia的乳腺癌检测产品的生产制造和商业化，以及在亚洲市场进行投放。据悉，该产品将于2018年夏天在 Nypro 的上海工厂启动。
【关键词】
【摘要】 7月13日，医谷讯，日前，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，全资子公司海南通用三洋药业有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的的两份《药品注册批件》，注射用头孢硫脒（规格分别为1.0g、0.5g）获批注册。据了解，头孢硫脒及其注射剂是上海医药工业研究院与复旦大学附属华山医院等单位合作开发的中国第一个自主创新研发成功、具有新型结构的头孢菌素类抗生素。该药品用于敏感菌所引起的呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。截止公告日，通用三洋在该类药品研发项目上已累计投入研发费用约105万元人民币左右。经检索国家药监局相关数据显示，目前共17个厂家获得注射用头孢硫脒的制剂批件共38个，批准的规格为0.5g、1.0g和2.0g。根据PDB数据库国内重点城市医院销售统计显示，2017年注射用头孢硫脒销售总金额约为5.13亿元。
【关键词】
【摘要】 7月11日，新浪医药新闻讯，7月11日消息，强生制药子公司西安杨森制药有限公司今天宣布已与默克雪兰诺有限公司签署一项合作协议，在中国内地正式上市2型糖尿病新药怡可安?（卡格列净片，Invokana）。基于双方签署的合作协议，西安杨森授予默克在中国内地独家推广怡可安的权利，两家公司也将在后续开发、分销、推广、准入、市场和销售开展紧密合作。凭借默克在糖尿病治疗领域的专长及其成熟的产品组合，这一合作将有助于怡可安惠及更多的中国患者。成人2型糖尿病是一种慢性疾病，影响人体代谢糖（血糖）的能力，其特征是胰岛β细胞功能无法满足人体对胰岛素的需求。在中国，成人2型糖尿病的患病率为10.4%。数据显示，2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人（20-79岁），列为全球第一。抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元，复合年增长率11.8%。
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【摘要】 7月10日，新浪医药新闻讯，7月10日，重庆智飞生物制品股份有限公司发布公告称，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”获得国家药品监督管理局药品临床试验批件，同意本品作为预防用生物制品进行临床试验。据悉，狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种急性传染病，目前尚无治疗手段，一旦发病，死亡率百分之百。我国狂犬病发病率排全球第二，且呈逐年上升趋势，人用狂犬病疫苗属于二类疫苗，国内市场需求旺盛。公告显示，该疫苗临床试验若进展顺利，将有利于公司病毒类疫苗品种的丰富及子公司在研疫苗梯队建设，丰富子公司疫苗品种，分散和降低研发风险。
【关键词】
【摘要】 7月6日，亿欧网讯，近日，智药科技宣布获近千万人民币天使轮投资，投资机构为青松基金。通过本次融资，智药科技将加强算法到产品的研发，深入挖掘人工智能在新药研发领域的潜力，帮助制药业以更快、更好、更便宜的方式发现新药。在新药研发领域，目前存在最大的问题是前期研发成本高昂。最新数据显示，现在每上市一款新药，制药业为其付出的平均研发成本大约为26亿美金，单种不仅包括单款药物的研发投入，还包括了诸多失败项目的沉没成本。人工智能对于新药研发具有极大价值。目前，根据亿欧大健康的查找与检索，国内在“AI+新药研发”这一领域实现落地的企业只有晶泰科技一家。而智药科技作为一家致力于用AI解决新药研发困境的公司，智药科技在研的人工智能产品涵盖了从药物发现到临床试验的各个阶段，希望通过对研发各环节效率的提升，系统性、全局性地提高新药研发成功率，从而降低研发成本。
【关键词】
【摘要】 7月5日，健识局讯，7月4日晚，众生药业发布公告称，公司研发的基础化疗抗肿瘤药物紫杉醇的改良型新药（化药2.2类）注射用紫杉醇聚合物胶束于日前获得国家药监局颁发的药物临床试验批件，且国内至今尚无紫杉醇聚合物胶束类产品上市。紫杉醇作为广谱抗肿瘤药物，广泛用于乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌和胰腺癌等，且为国家医保品种，临床需求较大。据米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，紫杉醇注射剂2013至2017年销售总额，分别为39.8211亿元、42.3514亿元、47.2544亿元、50.4512亿元以及57.2422亿元，逐年递增。众生药业公告还指出，鉴于新药研发所存有的风险性、长周期性等特点，注射用紫杉醇聚合物胶束的后续推进仍存在不确定性。但，由于目前国内尚无同类产品上市，若该产品能成功上市，也将会为病患提供新的临床选择。
【关键词】
【摘要】 7月5日，新康界讯，经国家药品监督管理局数据库查询，先声药业集团旗下的制药企业——先声药业（海南）有限公司的“必奇-蒙脱石散”，成为国内首批通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。蒙脱石散通过肠道吸附作用抑制肠道感染，以达到止泻的作用，是国内感染性腹泻临床指南的推荐用药。中康CMH数据显示中康CMH数据显示，2017年我国蒙脱石散市场总规模约为39.15亿元，其中，原研企业易普生占据近半市场，先声药业位列第二，市场份额为15.51%，剩余市场被40多家企业瓜分。所以，先声药业率先抢得仿制药一致性评价通行证意义重大，也将为近40亿元的蒙脱石散市场带来格局重塑契机。
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【摘要】 6月27日，上海证券报讯，由于主营业务增长放缓，上海电气将目光投向前景更被看好的医疗器械行业。6月21日，浙江联创永钧股权投资合伙企业成立大会在诸暨举行，会议宣布上海电气永宣医疗器械并购基金正式成立，基金由上海电气以自有资金2亿元与上海联创永钧股权投资管理有限公司共同发起，基金总规模16亿元。据悉，并购基金将投资方向锁定在医疗器械行业，尤其专注于医疗机器人、医疗信息化、大型诊断和治疗设备等细分领域，以投资高成长性器械和服务类企业。标的企业必须是细分行业的龙头企业，具备核心自主知识产权，且复合增长率高于行业平均增长率，即20%以上。随着分级诊疗政策的逐步完善和落地，基层医疗机构对医疗设备的需求将为市场提供巨大的上升空间。并购基金希望能够利用上海电气在制造业丰富的生产、管理和销售经验，寻找高成长性的企业进行培育，真正服务实体经济。
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