【摘要】 4月3日，药明康德讯，2026年3月30日，和黄医药与礼来制药签署全球战略合作协议，双方将联合推进新型胃癌治疗药物HMP-101的全球研发、生产与商业化。根据协议，礼来将向和黄医药支付1.2亿美元首付款，并承担后续全球研发及商业化相关费用，和黄医药则负责药物的临床开发与生产，双方按约定比例共享全球收益。据悉，HMP-101是和黄医药自主研发的新型抗体药物偶联物（ADC），针对胃癌特定靶点，在早期临床试验中展现出良好的疗效与安全性，有望为晚期胃癌患者提供新的治疗选择。
【关键词】和黄医药，礼来，胃癌药物
【摘要】 4月3日，医药魔方讯，2026年4月1日，恒瑞医药宣布其自主研发的新型抗肿瘤药物HR-1001正式进入Ⅲ期临床试验，该药物为口服小分子靶向药，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌，具有疗效显著、副作用小的优势。此次Ⅲ期临床试验将在全国30多家医院开展，重点评估药物的有效性与安全性，计划招募800名晚期非小细胞肺癌患者，预计2028年完成临床试验并提交上市申请。据悉，恒瑞医药持续加大创新药研发投入，此次新型抗肿瘤药物进入Ⅲ期临床试验，是公司在肿瘤治疗领域的又一重要突破，进一步丰富了公司创新药产品管线。
【关键词】恒瑞医药，抗肿瘤药物，临床试验
【摘要】 4月3日，赛柏蓝讯，2026年4月3日，苏州四药宣布其生产的缬沙坦胶囊、盐酸二甲双胍片两款慢病药物顺利通过国家药品一致性评价。此次通过一致性评价，意味着两款药物在质量、疗效上与原研药达到同等水平，可实现与原研药相互替代，将被纳入国家集采目录，进一步提升产品的市场准入机会与市场份额。据悉，缬沙坦胶囊主要用于高血压治疗，盐酸二甲双胍片用于2型糖尿病治疗，两款药物均为临床常用慢病药物，此次通过一致性评价，将进一步降低患者用药成本，提升药物可及性。
【关键词】苏州四药，慢病药物，一致性评价
【摘要】 3月27日，恒瑞医药讯，2026年3月23日，国家药品监督管理局正式批准公司PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新增适应症，用于晚期食管鳞状细胞癌的一线治疗。此次适应症获批基于一项Ⅲ期临床试验结果，数据显示，卡瑞利珠单抗联合化疗方案，可显著延长晚期食管鳞状细胞癌患者的生存期，且安全性良好，为该类患者提供了新的治疗选择。据悉，卡瑞利珠单抗已累计获批多个肿瘤适应症，此次新增适应症进一步丰富了公司肿瘤治疗产品管线，巩固了公司在肿瘤免疫治疗领域的市场地位。
【关键词】恒瑞医药，PD-1抑制剂，适应症获批
【摘要】 3月27日，苏州四药讯，2026年3月23日，在2026大健康产业（重庆）博览会上，苏州四药正式发布两款慢病治疗新药——新型降压药缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ）和降糖药二甲双胍格列齐特片。两款新药均经过严格的临床试验，在疗效、安全性和耐受性上均达到行业领先水平，其中缬沙坦氨氯地平片（Ⅱ）可实现平稳降压，减少不良反应，二甲双胍格列齐特片则能精准控制血糖，适配不同类型2型糖尿病患者。目前，两款新药已获得药品生产许可证，将于4月正式上市，惠及广大慢病患者。
【关键词】苏州四药，新药发布，慢病治疗
【摘要】 3月27日，和黄医药讯，2026年3月24日，公司与阿斯利康签署临床合作协议，双方将开展索凡替尼与奥希替尼联合治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验。此次合作旨在探索两种药物的协同作用，提升晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果，为患者提供更优的联合治疗方案。索凡替尼是和黄医药自主研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂，奥希替尼是阿斯利康旗下经典肺癌治疗药物，双方将整合各自的研发资源与临床经验，推进临床试验顺利开展，力争为肺癌治疗领域提供新的突破。
【关键词】和黄医药，阿斯利康，肺癌治疗
【摘要】 3月20日，恒瑞医药讯，2026年3月5日，德国默克正式官宣终止与恒瑞医药围绕PARP1抑制剂HRS-1167的全球授权合作，并放弃Claudin 18.2 ADC药物SHR-A1904的全球选择权。此次合作于2023年10月达成，潜在总金额达14亿欧元，终止原因系默克管线优先级调整、聚焦高潜力项目。根据协议，恒瑞无需退还已入账的1.6亿欧元首付款，完整保留两款药物在中国大陆的权益，国内II期临床正常推进，并重新收回全球权益。
【关键词】恒瑞医药，合作终止，创新药
【摘要】 3月20日，和黄医药讯，2026年3月9日，公司正式发布公告，对其授权引进产品氢溴酸他泽司他片（商品名：达唯珂）启动撤市及产品召回程序。据悉，该药物主要用于特定类型肿瘤的治疗，此次撤市系公司基于产品市场表现及战略调整作出的决定。同日，国家医疗保障局办公室发布通知，自3月9日起，撤销该药物在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将其移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，确保医保资源合理配置。目前，相关召回工作正有序推进，公司已做好后续患者用药衔接指导，保障患者治疗需求。
【关键词】和黄医药，药物撤市，医保目录调整
【摘要】 3月20日，苏州四药讯，2026年3月18日，在2026大健康产业（重庆）博览会暨第十一届双品汇上，苏州四药正式发布“泽芬硫酸氨基葡萄糖胶囊”新品，并宣布“右布洛芬胶囊”包装焕新。此次发布的新品与焕新产品形成“抗炎止痛+关节养护”的健康黄金组合，其中右布洛芬胶囊2025年销售额较2024年增长8倍，已成为国内头部连锁药房核心品类。会上，苏州四药还举行了品牌战略合作伙伴签约活动，深化工商协同，助力产品快速放量。据悉，该健博会以“涌现·聚变 新消费主权时代的产业应答”为主题，汇聚了医药行业各类主体，聚焦产业前沿趋势。
【关键词】苏州四药，新品发布，健康产品
【摘要】 3月13日，君实生物讯，2026年3月11日，君实生物（688180）发布公告，其自主研发的PD-L1抑制剂特瑞普利单抗，正式获得欧盟委员会批准上市，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌，成为国内首个获批欧盟上市的PD-L1抑制剂。据悉，该药物的获批基于一项多中心Ⅲ期临床试验数据，试验结果显示，特瑞普利单抗联合化疗方案，可显著延长患者中位生存期至18.2个月，较欧盟现有标准治疗方案延长4.5个月，且不良反应发生率低于同类进口药物，具备明显的性价比优势。此次获批后，特瑞普利单抗将在欧盟27个成员国及冰岛、列支敦士登、挪威等地区上市，君实生物已与欧洲当地药企达成合作，负责产品的市场推广与销售，预计2026年欧洲市场销售额将突破10亿欧元。
【关键词】君实生物，PD-L1抑制剂，特瑞普利单抗，欧盟获批
【摘要】 3月13日，恒瑞医药讯，2026年3月9日，恒瑞医药（600276）发布公告，公司自主研发的新型小分子抗肿瘤药物HR-1203，正式获得国家药品监督管理局批准开展Ⅲ期临床试验，用于治疗晚期结直肠癌。据悉，HR-1203是一款新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成和肿瘤细胞增殖，实现对肿瘤的精准杀伤，与现有抗肿瘤药物相比，具有起效快、耐受性好、不易产生耐药性等优势。前期Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据显示，该药物单药治疗晚期结直肠癌患者的客观缓解率达28.6%，疾病控制率达79.3%，显著优于同类现有药物。恒瑞医药表示，将加快Ⅲ期临床试验推进速度，预计2028年完成临床试验并提交上市申请，助力晚期结直肠癌患者获得更优质的治疗选择。
【关键词】恒瑞医药，抗肿瘤药物，Ⅲ期临床试验，研发进展
【摘要】 3月13日，博睿康医疗讯，2026年3月13日下午，博睿康医疗科技（上海）有限公司正式宣布，其自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统，获得国家药品监督管理局创新产品注册批准，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口医疗器械。据悉，该设备历经8年研发，突破了电极植入、信号解码、生物相容性等核心技术瓶颈，可通过植入式电极捕捉大脑神经信号，经解码后转化为控制指令，帮助脊髓损伤患者实现“意念取物”“自主进食”等手部精细动作。临床试验数据显示，术后受试者辅助抓握响应率达100%，上肢运动功能评分平均提升45%，有效改善了脊髓损伤患者的生活自理能力。博睿康医疗表示，将加快该设备的产能布局，预计2026年底实现月产能500台，同时推进产品迭代升级，拓展在帕金森病、渐冻症等领域的应用。
【关键词】博睿康医疗，侵入式脑机接口，医疗器械，获批上市
【摘要】 3月6日，百利天恒讯，2026年3月4日，百利天恒发布公告称，公司自主研发的靶向CD33的ADC药物注射用BLM11D1获得国家药监局临床试验批准，标志着公司在肿瘤治疗领域实现重要突破。据悉，该产品与公司核心在研产品共享同一连接子+毒素技术平台，具有靶向性强、疗效确切、安全性高的核心优势，主要用于治疗急性髓系白血病等恶性肿瘤，有望填补国内相关领域的临床治疗空白。截至目前，该产品已完成前期临床前研究，后续将按计划开展临床试验，力争早日实现上市，为肿瘤患者提供全新的治疗选择，进一步丰富公司肿瘤治疗产品管线。
【关键词】百利天恒，ADC新药，临床试验
【摘要】 3月6日，维力医疗讯，截至2026年3月6日收盘，维力医疗（603309）报收于14.95元，上涨6.03%，换手率2.82%，成交量8.22万手，成交额1.21亿元，市场表现活跃。资金流向数据显示，当日主力资金净流入816.96万元，占总成交额6.77%，游资资金净流出1287.6万元，占总成交额10.66%，散户资金净流入470.64万元，占总成交额3.9%，主力资金的加持为股价上涨提供了有力支撑。据悉，公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，2025年三季报显示，前三季度公司主营收入11.91亿元，同比上升12.33%；归母净利润1.92亿元，同比上升14.94%，核心业务表现稳健，盈利能力持续提升。
【关键词】维力医疗，股价上涨，医疗器械
【摘要】 3月6日，海特生物讯，截至2026年3月6日收盘，海特生物（300683）报收于32.41元，上涨4.45%，换手率3.74%，成交量4.56万手，成交额1.46亿元，股价走势亮眼。资金流向数据显示，当日主力资金净流入530.22万元，占总成交额3.63%，游资资金净流出1581.06万元，占总成交额10.83%，散户资金净流入1050.84万元，占总成交额7.2%，资金整体呈现散户与主力协同流入态势。据悉，公司主营业务涵盖大分子生物药、小分子化学药、原料药与医药中间体的生产销售，同时为国内外制药企业提供制剂和原料药的CRO、CMO和CDMO技术服务，2025年三季报显示，前三季度公司主营收入4.22亿元，尽管短期业绩承压，但核心CDMO业务订单持续增长，为后续盈利改善奠定基础。
【关键词】海特生物，主力资金净流入，医药业务
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药EZH2抑制剂——依格美妥司他（研发代号：XNW5004）的最新临床数据，在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上正式公布。研究结果表明，依格美妥司他联合恩扎卢胺，在既往接受过阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗中，展现出良好的疗效及安全性，为这类患者提供了新的治疗方向。据悉，依格美妥司他是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，信诺维现阶段主要将其开发用于外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及mCRPC三大适应症，其中两项淋巴瘤相关适应症已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，目前公司已启动三项适应症的关键注册临床研究。本次公布的1b/2期临床研究中，截至2026年1月28日共入组87例既往接受过新型内分泌治疗的mCRPC患者，整体安全性和耐受性良好，无DLT事件发生，最终确定1200mg、BID为临床2期推荐剂量（RP2D）。其中56例既往接受过阿比特龙治疗的患者疗效分析显示，中位随访17.5个月，整体及1200mg剂量组患者的中位影像学无进展生存期（mrPFS）均为18.6个月，中位总生存期（mOS）未达到，12个月rPFS率达71.8%，疗效表现亮眼。
【关键词】信诺维，依格美妥司他，EZH2抑制剂，前列腺癌，临床数据，ASCO，GU
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，映恩生物宣布，其与BioNTech合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324，在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式，公布了针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的最新临床研究数据，此次报告的数据来自一项全球多中心1/2期临床研究。据悉，DB-1311/BNT324是全球临床进度领先的B7H3 ADC候选药物，2024年已获得FDA授予的治疗晚期/不可切除或转移性CRPC患者的快速通道认定，以及治疗ESCC及SCLC的孤儿药资格认定。截至2025年12月29日，该研究共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄70岁，中位既往治疗线数为4线，其中52例患者（超总人群1/3）既往接受过3??Lu-PSMA-617放射配体治疗（Lu-177），该亚组中位既往治疗线数达5线，治疗难度显著更高。疗效方面，129例疗效可评估患者中，中位影像学无进展生存期（rPFS）为11.3个月，中位总生存期（OS）为22.5个月；亚组分析显示，未接受过Lu-177治疗的患者中位rPFS达13.6个月，接受过Lu-177治疗的患者疗效与整体人群相当，中位OS尚未达到。安全性方面，该药物未出现新的安全性信号，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为恶心及血液学相关事件，且以1-2级为主，安全性可控可管理。映恩生物表示，将加速推进前线mCRPC全球三期临床试验（NCT07365995），以rPFS和OS为双主要终点，加快产品上市进程。
【关键词】映恩生物，B7H3靶向ADC，DB-1311/BNT324，前列腺癌，mCRPC，临床数据
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，该新药为翰森制药在研的c-MET TKI（研发代号：HS-10241），其联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴间质-上皮转化因子（MET）扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键3期临床研究已顺利完成。据悉，翰森制药此前在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了该新药联合阿美替尼的1b期研究结果，显示其具有良好的耐受性和安全性，且在相关晚期NSCLC患者中展现出令人鼓舞的有效性。截至2022年12月16日，该研究共纳入45例受试者，其中递增期10例、扩展期35例，药代动力学特征显示，二者联合使用的潜在药物相互作用（DDI）风险较低。值得注意的是，翰森制药当日港股股价微涨2.22%，报34.96港元，总市值达2116.83亿港元，新药申报消息或对其市场表现形成一定支撑。
【关键词】翰森制药，达麦利替尼，1类新药，申报上市，晚期非小细胞肺癌，c-MET，TKI
【摘要】 2月12日，医药观澜讯，2026年2月11日，上海银诺医药技术有限公司自主研发的国产首款人源超长效GLP-1RA药物——“怡诺轻”（依苏帕格鲁肽α注射液）在国内正式进入临床应用阶段。这款药物主要用于成人2型糖尿病的治疗，能够快速降低血糖、改善代谢功能，并具有潜在的减重和心血管保护效益。银诺医药因此成为全球第三家、亚洲第一家拥有人源长效GLP-1受体激动剂自主知识产权的企业，该药物的临床应用将为糖尿病患者提供新的治疗选择，并有望实现更便捷的每两周注射一次的疗法。
【关键词】国产GLP-1药物，怡诺轻，临床应用
【摘要】 2月11日，医药观澜讯，2026年2月11日，威尚生物医药宣布其新型EGFR抑制剂WSD0922获中国国家药监局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，用于治疗经一线三代EGFR抑制剂治疗后进展具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。WSD0922是具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质母细胞瘤（GBM）和间变型胶质瘤（AA）。临床试验显示WSD0922在一线三代EGFR抑制剂治疗进展后具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌具有高客观缓解率（>60%）及持久的无疾病进展期（~10个月）。此次WSD0922获纳入突破性治疗品种，对正在进行的非小细胞肺癌经一线奥希替尼治疗进展具C797S的国际多中心二期临床试验具有重要意义。
【关键词】威尚生物医药，EGFR抑制剂，WSD0922，非小细胞肺癌
