【摘要】 11月23日，医药经济报讯，11月22日，上海莱士公告，拟作价约50亿美元并购全球血液检测领域的绝对龙头企业GDS，通过对价换股，将引进GDS的原股东暨国际血液巨头基立福Grifols成为公司的战略股东。同时，公司还将拟作价约5.89亿欧元并购德国拥有70年历史的全球性全产业链血液制品公司Biotest。凤凰网财经指出，这两项交易的金额折合人民币将近400亿元，如果交易顺利完成，上海莱士将诞生中国史上最大的医药并购交易。据介绍，Biotest是全球知名的血液制品企业，拥有国内尚属空白的皮下注射免疫球蛋白、凝血因子Ⅸ、凝血因子Ⅹ、富含IgM的免疫球蛋白等品种的研发和生产技术。GDS是是一家专业从事免疫上海莱士希望一方面通过获取Biotest的血液制品相关运营资产提高市场规模，一方面通过获取GDS股份开拓血液检测市场，增强企业的产业链覆盖。
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【摘要】 11月20日，赛柏蓝讯，GE出售15亿美元（约合人民币104亿元）医疗设备融资资产给TIAA Bank，聚焦业务组合。上周五，GE表示已将其医疗保健设备融资资产组合以15亿美元的价格出售给TIAA银行，因为GE希望削减并聚焦业务组合。总部位于佛罗里达州杰克逊维尔的TIAA银行表示，此次收购将扩大其商业银行业务，并为更多医疗保健提供商提供全方位的金融解决方案。该公司表示，此次收购包括向约1100家医院提供贷款和租赁，以及美国3600家医生诊所和诊断和成像中心，用于成像，监测，呼吸，外科，超声和实验室设备。上周早些时候，一份报告显示，GE可能希望将更多的医疗保健业务分拆和IPO，从先前公布的20%增加到了49.9% 。
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【摘要】 11月16日，米内网讯，近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于2018年10月31日递交至国家药监局，有望于2019年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片2017年销售额首次突破10亿元，成为抗精神病药第二个销售额超10亿元的产品。非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括了奥氮平、喹硫平、利培酮等，广泛用于治疗精神分裂症、预防精神分裂症复发、控制躁狂发作及其他具有精神病性症状的非器质性精神障碍。与传统抗精神病药物相比，具有作用谱广、疗效好、安全性好等优点，因此成为了一线用药。
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【摘要】 11月15日，米内网讯，根据CDE药物临床试验登记与信息公示平台最新数据显示，康方生物旗下PD-1单抗AK105在2018年11月13日公布了试验方案，正式标志着临床III期试验的开展。该PD-1单抗针对的是非鳞非小细胞肺癌，III期试验的开展也意味着康方生物进去国产队伍第二梯队。从临床获批的时间来看，研发第一梯队包括了君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州四家公司。目前，这4家公司旗下的PD-1产品均处于提交上市申请阶段，开展了多个临床试验，涵盖了多种适应症。处于国产队伍第二梯队的PD-(L)1单抗有八款，恒瑞再次占有一个席位。这八款PD-(L)1单抗其中已有四款最高研发阶段已经进入Ⅲ期，基石生物、康方生物、誉衡生物、科伦药业旗下单抗均进行了霍奇金淋巴瘤Ⅱ期临床试验，有望利用其试验结果直接提交上市申请，实现弯道超车。
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【摘要】 11月15日，动脉网获悉，美国东部时间2018年11月13日，RNA靶向药物研发公司Ribometrix宣布完成了3000万美元的A轮融资。除了融资外，M Ventures高级投资总监Hakan Goker将作为非执行董事加入Ribometrix董事会。该公司打算利用这笔资金完善药物研发平台和研究直接调节RNA活性的新型小分子药物的机制，以及团队扩展和业务发展活动。该轮融资结束后，Ribometrix已经筹集了总计3750万美元的两轮融资。Ribometrix是一家开发小分子药物的生物技术公司，小分子药物可直接靶向RNA来治疗人类疾病。他们专注于研究可以靶向结合折叠成复杂三维结构的RNA小分子，RNA在结构上产生适合与小分子相结合的口袋，这种结合具有高度选择性和有利的药物样特征。该平台基于其科学联合创始人Kevin Weeks博士在北卡罗来纳大学教堂山分校的发明，提出了小分子RNA（包括三维结构信息）相互作用的综合分析。
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【摘要】 11月9日，生物谷讯，Foamix Pharmaceuticals是总部位于以色列雷霍沃特的一家临床阶段专业制药公司，致力于开发和销售其专利技术的米诺环素泡沫制剂，用于痤疮、脓疱病等皮肤疾病的治疗。近日，该公司公布了FMX103（1.5%米诺环素泡沫）III期临床项目的积极顶线数据。该项目评估了FMX103治疗中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻的疗效和安全性。数据显示，该项目中的2个III期研究（FX2016-11，FX2016-12）均达到了共同主要终点。2该研究中FMX103的安全性良好。评估FMX103长期安全性的III期临床研究FX2016-13的数据预计将在2019年上半年公布。
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【摘要】 11月9日，药明康德讯，近日，新锐公司Mirum Pharmaceuticals成功完成A轮1.2亿美元的融资，并与夏尔（Shire）公司达成授权协议，准备启动顶端钠依赖性胆汁酸转运蛋白（ASBT）抑制剂的3期临床试验。总部位于圣地亚哥的Mirum与夏尔公司达成独家协议，获得开发和销售maralixibat的全球授权。Maralixibat是一种ASBT的口服抑制剂，已经完成了2期临床试验。夏尔最初打算启动该产品的3期试验，但推迟了计划，这使得Mirum有机会以一个重要的报价介入。
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【摘要】 11月9日，近日，动脉网通过外媒资讯获悉，美国生物制药公司InCarda Therapeutics宣布完成金额为4200万美元的B轮融资。本轮融资由Sofinnova Ventures和HealthCap领投，Deerfield Management跟投，现有投资者Morningside Venture和Asset Management Ventures追加投资。本轮资金将主要用于InRhythm 2期临床研究。InCarda公司总裁兼首席执行官GraceColón表示：“目前还没有一种可以将PAF迅速转化为NSR的治疗方法，而InCarda团队认为吸入疗法代表了治疗心血管疾病的新方向。我们很高兴能与这些经验丰富的投资者合作，以继续高效地推进InRhythm的开发。”
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【摘要】 11月2日，医药地理讯，根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，11月1日CDE受理了正大天晴“依维莫司片”的上市申请，这是“首仿之王”正大天晴近期继TAF和曲氟尿苷替匹嘧啶后又一重磅炸弹药物。商品名为Afinitor（飞尼妥），由诺华研制开发的一种mTOR抑制剂，西罗莫司的40-O-衍生物，其作用与西罗莫司相似，为哺乳动物雷帕霉素靶标的抑制剂。根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，除诺华和正大天晴外，国内有5家企业仍在进行临床，分别为海正药业、山东新时代药业、江苏豪森、盛迪医药、成都慧德医药科技，可以预见未来其市场竞争将会十分激烈。
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【摘要】 11月2日，药智网讯，日前，复星医药披露第三季度公告，该公司在2018年前三季度营收181.42亿，同比增长39.99%；净利润20.94亿，同比增长-13.44%。截止本报告期内，复星医药因加大对新药的开发以及一致性评价的集中投入，研发费用达11.14亿。同时，为开拓产品的市场及并购企业等业务，销售费用59.80亿。复星医药的营收入自2015年至今，一直呈现稳步增长的趋势。但净利润在2018年1-9月三度出现负增长的现象，该公司称主要受创新研发和业务布局的投入上升、部分参股企业亏损以及利息费用增加等因素影响。如多个单克隆抗体等生物创新药、生物类似药及小分子创新药进入临床研究阶段需研发费用持续投入，其较2017年同期增长4.14亿元，而参股投资的微医、HealthyHarmonyHoldings,L.P.等项目、联合营企业收益仍有经营亏损。
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【摘要】 10月29日，药明康德讯，日前，致力于开发心动过速（tachycardias）干预治疗的生物医药公司Milestone Pharmaceuticals宣布完成8000万美元融资。此次融资由RTW Investments领投，并获得了新老投资者的支持。此次融资所得款项将用于支持Milestone正在进行的3期临床项目，和部分etripamil的推广前活动。Etripamil是一种用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的在研新药。此外，该融资将有助于扩大公司的在研产品线，包括研究etripamil在其他心血管疾病适应症中的疗效，钙通道阻滞剂已被证明在这些疾病中起作用。
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【摘要】 10月27日，亿欧网讯，10月27日，爱尔眼科发布公告称，将以自有资金1.9亿元投资设立亮视长星，目的是在公司行业经验的基础上充分利用专业投资团队和融资渠道，通过各种金融工具和手段放大投资能力，加快眼科医院、眼视光门诊部等的扩张步伐，为爱尔眼科未来发展储备更多眼科领域的并购标的。亮眼长星的经营范围为医院管理、医院管理咨询，主要对眼科医院、眼视光门诊部等进行投资和管理。总规模人民币10亿元，其中，前海安星出资100 万元，招商资管出资7.5亿元，爱尔眼科全资子公司拉萨亮视出资1.9亿元，铭鸿创投出资5900万元。
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【摘要】 10月27日，亿欧网讯，康美药业对外发布了2018年第三季度报告。7-9月，康美药业实现营收84.69亿元，较去年同期增长35.46%；净利润达12.38亿元，较去年同期增长24.05%。报告分析称，营收变动的原因主要，是康美药业积极实施中医药全产业链经营战略，通过自身优势资源，全面开拓销售渠道，扩大市场份额。康美药业董事长马兴田曾对外表示，康美药业正利用自身中医药全产业链资源优势，推广智慧药房，投建医养结合站，开发智慧医药App，从而打造“大健康+大平台+大数据+大服务”体系，探索智慧养老、健康旅游、医养结合等多样化的医药健康发展模式。
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【摘要】 10月23日，米内网讯，10月23日，哈药股份发布公告称，为进一步丰富公司的仿制药产品线储备，优化产品布局，有效提升公司产品竞争力，经董事会研究决定，同意与以色列梯瓦制药工业有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作，投资预计1.6亿元人民币。据悉，本次交易标的为梯瓦在中国已注册的6个产品，包括了硫酸氢氯吡格雷片、阿维A胶囊、环孢素软胶囊、托吡酯片、拉莫三嗪分散片、氟他胺片。目前，这6个产品均处于临床阶段。
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【摘要】 10月19日，创鉴汇讯，CuraSen Therapeutics一家专注于开发神经退行性疾病疗法的私人控股生物技术公司，近日宣布成功完成A轮5450万美元的融资。CuraSen正在开发靶向大脑新机制的小分子药物，以缓解患有罕见神经退行性疾病以及帕金森病和阿兹海默病患者的致残症状，并修改疾病病理。这些症状包括认知、执行功能以及运动和自主神经功能障碍，所有这些症状都会严重影响生活质量。具体而言，CuraSen的药物旨在激活大脑中的某些受体群，以补偿由于退化而失去的关键神经元和神经胶质功能。提出这项主要研究的是斯坦福大学神经科学和神经外科教授Mehrdad Shamloo博士，这为CuraSen的项目开发奠定了研究基础。CuraSen公司预计，其首个开发项目将在今年年底推进至临床。
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【摘要】 10月19日，新浪医药新闻讯，瑞士制药巨头诺华近日宣布，已与Endocyte公司达成一项并购协议，后者是一家美国癌症靶向疗法研发的生物制药公司。根据协议条款，诺华将以每股24美元的价格收购Endocyte的所有流通股，比该公司前一日收盘价高出8.5美元，使其估值达到了21亿美元。目前，诺华的收购要约已得到Endocyte董事会支持。根据诺华发布的声明，收购Endocyte交易如果完成，将扩大该公司的RLT平台，使其同时拥有一种潜在的近期产品和早期阶段的临床开发项目。此外，也将使诺华能够利用其研发专长调查177Lu-PSMA-617的开发潜力，用于更早期的前列腺癌的治疗。
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【摘要】 10月18日，米内网讯，2017年11月3日，恒瑞医药成为首只市值超2000亿元的医药股；2018年6月，市值突破3000亿元；截至10月18日收盘，市值2042亿元。恒瑞医药虽然市值“重创”，但其产品利好消息不断。厄贝沙坦片和盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价、抗肿瘤药SHR-1702注射液获批临床、格隆溴铵注射液拟纳入优先审评程序、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得药品注册批件等都与恒瑞医药坚持高研发投入有关，2018年上半年研发投入9.95亿元，同比增长27.26%，占营收比例达12.82%，截至目前，恒瑞医药有5个品种通过一致性评价。
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【摘要】 10月12日，赛柏蓝器械讯，10月11日晚，国家药监局官网发布飞检通报，4家被飞检的企业在检查中均存在严重缺陷，全部停产整改。根据通报，4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技术有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司。除了对南昌卫材医疗器械有限公司“有因检查”外，其他三家都是GMP“合规检查”。现场检查更是发现南昌卫材医疗器械有限公司共有5项严重缺陷，包括：进厂原辅材料总账及入库单上显示批号为0801的聚丙烯、聚苯乙烯，无法追溯生产厂家原始批号。
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【摘要】 10月12日，新浪医药新闻讯，10月12日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，2018月1月29日，恒瑞医药向国家食品药品监督管理总局递交的仿制药一致性评价申请获受理。该药品是一种长效血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可用于治疗原发性高血压和合并高血压的2型糖尿病肾病。厄贝沙坦是由赛诺菲开发，最早于1997年8月在欧洲获批上市，商品名为Aprovel?和Karvea?。除恒瑞医药外，国内厄贝沙坦片的主要生产企业有赛诺菲（杭州）、海正辉瑞、浙江华海等。经查询IMS数据库，2017年厄贝沙坦片全球销售额约为8.0亿美元、中国销售额约为1.7亿美元，公司2017年该药品的销售额约为2189.7万美元。截至目前，公司在厄贝沙坦片项目上已投入研发费用约为886万元人民币。
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【摘要】 10月11日，Insight数据库讯，10月10日，京新药业发布公告称公司的舍曲林片（受理号：CYHB1740008）成功通过一致性评价，成为该品种首个通过的企业。据了解，舍曲林是我国抗抑郁药的第二大品种，2016年销售额为1.91亿元，仅次于西酞普兰。东方证券研究所报告显示，舍曲林的国内市场上，辉瑞的原研品种（左洛复）依旧处于主导地位，约占82%，京新在国产厂商中占据优势，约占13%的份额。京新药业的舍曲林片属于较早申报一致性评价的品种，Insight数据库一致性评价数据显示，该品种2017年11月获得承办，但审评期间发补两次，导致历经近一年的时间才通过一致性评价。舍曲林片非289目录品种，无2018年大限，目前，华海和上海衡山药业已经备案be，之后将提交一致性评价补充申请。
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