中国行业发展报告

【摘要】　　1月10日，医药观澜讯，1月10日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，石药集团的新型口服DPP-4抑制剂普卢格列汀片已在中国获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。DPP-4的全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。公开资料显示，这类药物不仅能够抑制胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽（GIP）的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增加体重。普卢格列汀片（DBPR108片）是石药集团附属公司石药集团中奇制药的1类新药，为一种新型口服DPP-4抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。据石药集团此前新闻稿介绍，该药通过抑制DPP-4，使内源性活性GLP-1水平升高，从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰升糖素分泌的抑制作用，进而降低血糖水平。　　

【关键词】石药集团，糖尿病，获批上市

【摘要】　　1月3日，医药观澜讯，1月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，先声药业旗下先祥医药申报的1类新药注射用SIM0505获批临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。根据先声药业公开资料可知，这是一款靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC），先声药业拟开发其用于治疗卵巢癌和肾癌等恶性肿瘤。通过CDE官网查询可知，本次为该产品首次在中国获批临床。CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）是位于上皮细胞基底外侧膜并介导钙依赖性细胞-细胞黏附的一种II型经典钙黏蛋白。其在卵巢癌和肾癌中高表达，在胆管癌、胃癌、甲状腺癌和其他恶性肿瘤患者中表达也增加。由于CDH6在肿瘤组织中高表达，而在正常组织中表达较少，并且抗体与其结合后ADC复合物能够迅速被内吞，因而CDH6被认为非常适合作为ADC靶点。根据先声药业此前发布的2024年中报告，该公司拥有创新药研发管线超过60项，处于NDA/关键临床阶段候选药物4种，处于1/2期阶段候选药物12种及临床前候选药物约40种。在研创新药物形式涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、多抗、融合蛋白、ADC、小分子药物等。　　

【关键词】先声药业，ADC癌症，靶向CDH6

【摘要】　　1月3日，医药观澜讯，1月3日，杭州高光制药有限公司宣布完成1.5亿元人民币的Pre-C轮融资。本轮融资由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购，老股东汉康资本继续加持，本轮融资将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。高光制药是一家创新药开发公司，专注于研发治疗自身免疫及炎症类疾病、神经退行性疾病的小分子新药。该公司自主研发的治疗自身免疫疾病和炎症的小分子药物（双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-018）已进入3期注册临床开发阶段，拟开发治疗荨麻疹、银屑病、类风湿关节炎等。此外，高光制药还打造了多个针对神经炎症/中枢神经系统疾病的早期管线，包括具有穿透血脑屏障特性的TYK2/JAK1双抑制剂TLL041，拟开发用于治疗阿尔茨海默病及帕金森病。该产品于2023年以近10亿美元的价格将大中华区以外的权益授权于Biohaven公司。　　

【关键词】高光制药，融资，小分子新药

【摘要】　　1月3日，药智数据讯，12月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，和黄医药赛沃替尼片新适应症上市申请获受理。药智数据显示，目前赛沃替尼在国内获批适应症为非小细胞肺癌；除此之外，还有许多在研适应症，包括EGFR突变转移性非小细胞肺癌、肾细胞癌、胃食管癌和晚期实体瘤等。据了解，赛沃替尼（商品名：沃瑞沙）是一种小分子新型靶向治疗药物，是c-Met受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂。2011年12月，阿斯利康与和黄医药达成协议，赛沃替尼在中国的开发将继续由和黄医药负责，由此产生的费用则由和黄医药和阿斯利康双方共同分担。而阿斯利康将负责赛沃替尼在全球其它国家和地区的开发并承担所有研发费用。赛沃替尼2023年的市场销售额增长12%至4610万美元。2023年3月1日，赛沃替尼被纳入国家医保药品目录，用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的MET外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。2024年11月，赛沃替尼获国家医保局的医保续约，为期两年。　　

【关键词】和黄医药，赛沃替尼，上市申请

【摘要】　　12月24日，医药观澜讯，12月23日，康诺亚宣布其公司自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获NMPA受理，并被纳入优先审评。这是司普奇拜单抗继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症。慢性鼻窦炎伴鼻息肉是一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，约50%的患者经过规范化药物和手术治疗后仍无法取得满意疗效，症状持续或息肉复发。患者长期经受鼻塞、嗅觉减退、流涕和面部胀痛等症状的困扰，生活质量受到严重影响。慢性鼻窦炎伴鼻息肉复发率高，患者深受疾病复发困扰。当前，慢性鼻窦炎伴鼻息肉常规治疗方式是药物和手术联合的综合治疗，传统药物疗效不佳且激素药物无法长期使用、手术治疗无法根治息肉且有复发风险。慢性鼻窦炎伴鼻息肉的难治性、复发性，成为当下鼻科疾病领域迫切需要解决的难题。司普奇拜单抗为一款IL-4Rα抗体药物，通过与IL-4Rα相结合，阻断影响慢性鼻窦炎伴鼻息肉疾病发生过程的IL-4和IL-13信号通路，抑制Th2细胞分化，进而有效减轻炎症反应，实现对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的有效治疗。　　

【关键词】康诺亚，IL-4Rα抗体，慢性鼻窦炎伴鼻息肉

【摘要】　　12月24日，医药观澜讯，12月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，普莱医药1类新药培来加南喷雾剂上市申请获得受理。根据普莱医药公开资料，培来加南（peceleganan，PL-5）喷雾剂是一款新型多肽类广谱抗感染药物，属于非抗生素类抗感染药物，具有独特的杀菌机理。根据普莱医药官网管线信息可知，该产品研究进程最快的适应症为继发性创面感染，由此推测这可能是本次申报上市的适应症。继发性创面感染是指由于各种细菌导致的开放型创面感染，包括糖尿病足、褥疮、烧伤等。随着抗生素的使用，耐药菌比例越来越多，导致致病菌定植成为比较严重的问题，抗生素耐药的不断演进需要系统性抗菌，特别是对于感染部位的局部抗菌治疗。根据普莱医药公开资料介绍，培来加南属于应用“细胞膜区分机理”理论，基于细胞膜结构与组分，利用普莱医药抗菌肽研发平台得到的全新抗菌肽分子，抗菌谱广，对多种耐药细菌包括超级细菌MRSA（耐甲氧西林金黄色葡萄球菌）及含NDM-1基因多重耐药鲍曼不动杆菌等均具有较强的杀菌优势。　　

【关键词】普莱医药，抗菌肽，申报上市

【摘要】　　12月23日，药智数据讯，12月，据CDE官网显示，中山制药的中药1.1类新药“仁术健胃颗粒”上市申请获得受理。据公开资料显示，该药物拟用于治疗萎缩性胃炎、胃黏膜癌前期病变等疾病。萎缩性胃炎是由于胃粘膜变薄，胃黏膜上的泌酸腺、黏液腺等固有腺体减少或者部分消失，而导致胃小凹变浅的一种疾病。其中，中药作为消化道及代谢疾病治疗的重要品类，在各类胃病中也发挥着关键作用。仁术健胃颗粒是中山制药申报的一款中药1.1类新药，主要用于萎缩性胃炎、胃黏膜癌前期病变的治疗。据报道，该品种由黄芪、白术、薏苡仁、黄芩、莪术等八味中药材组成，是江苏省中医院院内制剂，来自于“首届全国名中医”单兆伟教授数十年临床经验方。中山制药曾在新闻稿中提到，气虚、血瘀、热郁是CAG癌前病变的病理基础，“益气活血，清热消痞”是阻断和逆转CAG癌前病变的关键。仁术健胃颗粒便是一种以益气养胃法为主的中药，针对胃粘膜癌前病变的主要病机之一“气虚血瘀热郁”，可通过辨证论治予以益气活血清热而达到逆转胃粘膜癌前病变的目的。据中国临床试验注册中心官网显示，仁术健胃颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（气虚血瘀热郁证）的Ⅲ期临床研究已完成。本次仁术健胃颗粒的上市申请成功获得CDE受理，有望为相关患者带来新的选择。　　

【关键词】中山制药，中药，胃病

【摘要】　　12月20日，医药观澜讯，12月19日，复宏汉霖刚刚宣布与Palleon Pharmaceuticals签署合作与许可协议，以开发和商业化Palleon的潜在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白E-602与复宏汉霖自主开发的汉利康（利妥昔单抗）的联合疗法，用于治疗包括狼疮肾炎（LN）在内的自身免疫疾病。Palleon是一家专注开发糖免疫药物用于治疗癌症和炎症性疾病的公司。根据协议条款，复宏汉霖获得E-602在中国的独家许可。Palleon有资格获得高达9530万美元的开发和商业化里程碑付款，以及E-602实现中国商业化后的销售特许权使用费。复宏汉霖将负责E-602联合汉利康用于治疗LN在中国的临床开发并承担相应资金。根据新闻稿介绍，此次合作进一步扩展了复宏汉霖与Palleon的合作。2022年6月，双方达成合作，共同探索双功能唾液酸酶融合蛋白在肿瘤治疗领域的应用。　　

【关键词】复宏汉霖，引进，糖编辑疗法

【摘要】　　12月20日，医药观澜讯，12月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床，拟开发用于晚期实体瘤患者。公开资料显示，BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），百济神州拟开发该产品用于上消化道瘤种和乳腺癌。根据CDE官网查询，本次为该产品首次在中国获批临床。FGFR2b是在胃和皮肤等部位上皮细胞中发现的FGF受体的一种形式，大约在30％的HER2阴性胃食管癌患者中过度表达。阻断FGFR2b的激活被认为会延缓癌症的进展。百济神州公开资料介绍，该公司研发的靶向FGFR2b的ADC具有差异化抗体骨架，有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂，DAR为8。该产品具有旁观者效应，可解决肿瘤异质性问题；此外其配体阻断作用较弱，因此不会产生靶向角膜毒性。临床前数据也显示其在小鼠中不产生角膜毒性。　　

【关键词】百济神州，ADC癌症新药，靶向FGFR2b

【摘要】　　12月20日，医药观澜讯，12月20日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，由葆元医药（现为Nuvation Bio旗下公司）申报的己二酸他雷替尼胶囊（taletrectinib）上市申请已获得批准。他雷替尼为新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），葆元医药与信达生物共同负责该产品在大中华区的开发和商业化。根据公示，该药本次获批用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。他雷替尼是一种口服、强效、脑渗透、新一代选择性ROS1抑制剂。该产品此前获得了美国FDA授予的用于治疗ROS1阳性NSCLC的突破性疗法认定，以及被CDE纳入突破性治疗品种，用于既往经ROS1 TKI治疗、既往未经ROS1 TKI治疗的晚期或转移性ROS1阳性NSCLC成人患者。2021年6月，葆元医药与信达生物签订了独家许可协议，在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）共同开发和商业化他雷替尼。值得一提的是，2024年3月，葆元医药宣布被Nuvation Bio公司以全股票交易方式收购。他雷替尼本次获批用于治疗经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者。值得一提的是，他雷替尼第二项适应症上市申请也已经获CDE受理并纳入优先审评，用于一线治疗ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。根据葆元医药此前新闻稿，这两项NDA均基于临床2期TRUST-I研究的积极结果。　　

【关键词】信达生物，葆元医药，ROS1抑制剂

【摘要】　　12月13日，医药观澜讯，12月13日，石药集团公告宣布，其已与百济神州就石药集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（相关产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。根据该协议并按照其中的条款及条件，石药集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化SYH2039及相关产品产品的独家授权。石药集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。临床前研究显示，SYH2039可有效抑制非小细胞肺癌、胶质瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多种MTAP缺失型肿瘤细胞的生长，具有优异的体内外活性，同时也具有良好的药物动力学（PK）特性和安全性，有潜力成为一款best-in-class）的抗肿瘤药物。SYH2039既可单用，也可与包括PRMT5二代抑制剂在内的多种药物联用起到协同增效作用。SYH2039已经在中国开展1期临床研究，初步资料展现出了良好的安全性、PK行为和PK-PD标记物相关性。　　

【关键词】石药集团，百济神州，授权合作

【摘要】　　12月13日，医药观澜讯，12月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药申报的1类新药注射用SHR-A1811（瑞康曲妥珠单抗）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。公开资料显示，这是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），正在开发用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。注射用瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款以HER2为靶点的抗体药物偶联物（ADC），拟用于HER2表达或突变的晚期实体瘤的治疗。瑞康曲妥珠单抗可特异性结合肿瘤细胞表面上的HER2，随后偶联物被内吞至细胞内并转运至溶酶体中，通过携带的载药在肿瘤细胞内产生药物作用，诱导肿瘤细胞的凋亡。根据CDE官网，SHR-A1811至少已经有6项适应症已被纳入突破性治疗品种，适应症覆盖乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌或胃食管结合部腺癌以及胆道癌等。　　

【关键词】恒瑞医药，ADC癌症，突破性治疗品种

【摘要】　　12月13日，药智网讯，据NMPA官网显示，济川药业的小儿法罗培南钠颗粒于12月6日获得药品上市批件，为该药品首仿。法罗培南是全身用抗细菌药，属于青霉烯类抗生素，主要通过阻止细菌细胞壁合成而发挥抗菌、杀菌作用。法罗培南对各种青霉素结合蛋白（PBPs）均具有高亲和性，尤其对细菌增殖所必需的高分子PBP呈现高亲和性。研究显示，法罗培南对需氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌具有广泛抗菌谱。小儿法罗培南钠颗粒原研单位为日本Maruho Co.,Ltd.，该药物于1999年在日获批上市；2018年，小儿法罗培南钠颗粒在国内获批。该药物临床上主要用于敏感菌引起的儿童感染，包括浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、猩红热、百日咳等。2020年起，小儿法罗培南钠颗粒进入国家医保目录，限制适用范围为头孢菌素耐药或重症感染儿童患者。截至目前，国内已有多家企业进行了小儿法罗培南钠颗粒仿制药的布局。济川药业的小儿法罗培南钠颗粒作为该品种首仿，有望为患者带来新选择。　　

【关键词】济川药业，儿童抗感染药，首仿

【摘要】　　12月6日，药智网讯，12月，据NMPA官网显示，仟源医药子公司仟源保灵的精氨酸培哚普利片获批上市，成为该品种国内首仿。在高血压防治中，药物手段至关重要。近年来，在人民生活习惯改变和环境因素影响下，高血压患者逐年增多，降压药物市场规模也越来越大，其中血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂占据了重要地位。精氨酸培哚普利（Perindopril Arginine）是一种ACE抑制剂药物，培哚普利可转化为活性代谢物培哚普利拉，精氨酸培哚普利主要通过抑制血管紧张素转换酶来实现降血压作用，并且具有良好的靶器官保护和心血管终点事件预防效果。目前，该药物被用于治疗高血压、冠状动脉疾病和心脏衰竭。据了解，血管紧张素转换酶能刺激肾皮质分泌醛固酮，还能使具有舒张血管功能的缓激肽降解为无活性的七肽。仟源医药的精氨酸培哚普利片是国内首个通过该品种一致性评价的产品。　　

【关键词】仟源医药，降压药，首仿

【摘要】　　12月6日，药智数据讯，12月，据NMPA官网显示，汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液于11月22日获批上市，成为该药品首仿。吗啉硝唑为第三代硝基咪唑类衍生物，其发挥抗微生物作用的机理可能是通过其分子中的硝基，在无氧环境中还原成氨基或形成自由基，与细胞成份相互作用，从而导致微生物的死亡。研究显示，吗啉硝唑的抗菌活性和安全活性优于甲硝唑、奥硝唑，临床疗效可靠，能快速缓解症状。截至目前，已有近30家企业对吗啉硝唑氯化钠注射液进行了一致性评价申报，汇宇制药是首家获得吗啉硝唑氯化钠注射液仿制药批准的企业，并且该产品已视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。11月28日，2024版医保目录发布，吗啉硝唑氯化钠注射液被列为乙类药品。数据显示，吗啉硝唑氯化钠注射液的销售额为亿元级别。汇宇制药的吗啉硝唑氯化钠注射液作为该品种首仿，有望为患者带来新选择。　　

【关键词】汇宇制药，抗菌药，首仿

【摘要】　　12月6日，药智数据讯，12月，据NMPA官网显示，齐鲁制药的阿帕他胺片于12月1日获得药品上市批件，为该药品首仿。阿帕他胺是新一代口服雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。据公开资料显示，该药能有效防止雄激素与受体结合，阻止AR向肿瘤细胞的细胞核中转移，起到“抑制雄激素促进肿瘤细胞生长”的作用。阿帕他胺是2018年2月，阿帕他胺片在美获批上市，成为全球首个获批上市用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。2019年，阿帕他胺在中国获批上市，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌，后又于2020年获批治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成年患者。2021年，阿帕他胺通过国家医保谈判顺利进入国家医保药物目录乙类，其国内销售额持续增长。据强生2023财报显示，阿帕他胺全年销售额达到23.87亿美元（约170亿元人民币）。截至目前，国内已有多家企业进行了阿达帕胺片仿制药的布局。齐鲁制药的阿达帕胺片作为该品种首仿，有望为患者带来新选择。　　

【关键词】前列腺癌，首仿，齐鲁制药

【摘要】　　11月29日，医药观澜讯，11月28日，九源基因正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。根据招股书介绍，该公司已经建立起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。根据九源基因招股书，该公司已上市产品包括于骨科、肿瘤及血液领域的1款创新药械组合、2款生物制品，以及5款化学药品。其中骨优导是一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料。rhBMP-2是一种骨诱导蛋白，可以促进骨和软骨的形成，潜在治疗领域包括骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。九源基因亦有近18年开发代谢疾病药物的经验，其于2005年开展GLP-1受体激动剂的研究，并凭借多肽药物技术平台开发出利拉鲁肽生物类似药。通过与中美华东的合作，该产品分别于2023年3月及6月在中国获批用于治疗2型糖尿病、肥胖及超重。　　

【关键词】九源基因，港交所，上市

【摘要】　　11月29日，医药观澜讯，11月28日，安领科生物刚刚宣布完成4200万美元A轮融资。本轮融资由蓝驰创投领投，元生创投、君联资本、建发新兴投资跟投，同时获得老股东高榕创投和幂方健康基金的追加投资。安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。本轮融资将助力加速安领科生物的全球化布局，包括推进其核心管线ALK201（FGFR2b ADC）和ALK202在澳大利亚、美国和中国的1期临床研究，并积极拓展肿瘤和免疫领域的研发管线，持续优化其自主研发的双特异性抗体和ADC技术平台，打造具有全球影响力的生物科技公司。蓝驰创投表示，安领科拥有创新双抗和ADC技术平台，蓝驰创投非常看好其在创新靶点发现，双特应性抗体及ADC新药开发方面的突出优势。安领科生物在研管线布局清晰，尤其是其中两个处于临床阶段的创新分子，展现出在肿瘤治疗领域的重要突破潜力。　　

【关键词】安领科生物、A轮融资、双抗及ADC疗法

【摘要】　　11月29日，药智数据讯，据NMPA官网显示，苑东生物的磷酸芦可替尼片于11月15日获批上市，成为该药品首仿。芦可替尼是Incyte开发的一款JAK1/2抑制剂，诺华于2009年获得了其在美国以外市场的商业化权利。2011年11月，磷酸芦可替尼片首次在美国获批上市。2017年3月，原研磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫）通过优先审评程序获国家药监局批准在中国上市，并于2019年通过医保谈判进入国家医保目录。目前，磷酸芦可替尼片已在国内获批多项适应症，其中针对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的治疗于2024年6月获得了NMPA批准。2023年，Incyte与诺华的磷酸芦可替尼片全球销售额合计超过43亿美元（超300亿元人民币）；2024上半年，Incyte的Jakafi（芦可替尼片）销售额达12.78亿美元，同比增长1%，Opzelura（芦可替尼乳膏）销售额为2.07亿美元，同比增长52%。此外，据药智数据显示，磷酸芦可替尼片自进入医保后，其在华销售额也持续攀升。苑东生物申报的磷酸芦可替尼片是国内首仿及首家过评产品，具有更大的市场竞争优势。　　

【关键词】苑东生物、磷酸芦可替尼片、首仿药

【摘要】　　11月21日，医药观澜讯，11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。百明信康在欧洲拥有产、研、销一体化的全资子公司，拥有数十款商业化产品。百明信康正积极拓展全球市场，并推动欧洲已上市创新过敏免疫治疗产品在中国的临床开发及商业化。同时其快速构建了基于新技术平台的过敏和自身免疫性疾病适应症的研发管线，其中草花粉过敏、格雷夫斯症等数个管线已在全球不同国家分别进入临床2期、3期研究阶段。百明信康主要商业化产品包括天然提取变应原SCIT、SLIT（喷剂）过敏治疗产品；分子变应原过敏治疗产品；类变应原过敏治疗产品以及过敏诊断产品。此外，根据百明信康官网介绍，该公司正在开发基于两大技术平台的各种免疫疗法，利用PCFiT（重组肽载体融合蛋白）技术治疗过敏性鼻炎、过敏性结膜炎和过敏性哮喘；利用Apitopes（可诱导免疫耐受多肽）技术治疗多发性硬化、格雷夫斯病、葡萄膜炎、血友病VIII因子抑制物，以及心肌炎和类风湿性关节炎等其他自身免疫疾病。　　

【关键词】百明信康，融资，过敏性疾病