【摘要】 3月21日，新京报讯，3月20日晚间，万泰生物发布2022年年度报告。报告期内，公司实现营业收入111.85亿元，同比增长94.51%；实现净利润48.63亿元，同比增长133.9%。据了解，万泰生物为从事体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发、生产及销售的企业。公司在年报中表示，2022年营收增长主要由于公司二价宫颈癌疫苗继续保持产销两旺，收入及利润继续保持高速增长；此外，因检测试剂市场需求旺盛，公司相关检测试剂及原料的收入和利润也实现了一定增长。年报显示，公司营业收入中诊断分部收入为26.74亿元，占比为23.91%；疫苗分部实现收入84.93亿元，占比为75.93%。净利润中诊断分部贡献8.18亿元，占比为16.81%；疫苗分部贡献净利润40.46亿元，占比为83.19%。
【关键词】万泰生物，二价宫颈癌疫苗，营收增长95%
【摘要】 3月20日，药智新闻讯，近日，上海健信生物医药科技有限公司（简称健信生物）宣布完成B轮融资，该轮融资由宏沣投资领投，东方汇昇、中创永健和老股东乔景资本跟投。该轮融资将加速公司自主研发的两款首创双抗产品Bis2和Bis5的I期临床研究，强化PD-1后时代肿瘤治疗细分领域公司首创产品的技术壁垒，同时推动首创三抗产品的临床前研究。健信生物聚焦差异化双特异和多特异抗体首创新药(FIC)前沿创新，专注PD-1治疗无效和耐药细分肿瘤患者的临床需求。拥有完善的单抗及双、多特异抗体的发现平台，包括抗体序列发现平台、计算机建模人源化技术平台、序列特异IgG-like双、多特异抗体（SBody）平台和高效工程细胞株平台等。核心产品Bis5和Bis2均获得中、美临床批件，现正在开展I期临床研究。多款首创三抗处于临床前开发阶段，2款自主研发产品授权上市公司共同开发。已经申请和已获授权的国内、国际发明专利共计30余项。健信生物是上海市高新技术企业和上海市“专精特新”中小企业。
【关键词】健信生物，B轮融资，双抗产品
【摘要】 3月14日，长江商报讯，深耕抗生素中间体领域，川宁生物产品市场两旺，迎来业绩爆发期。3月12日，伊犁川宁生物技术股份有限公司（下称“川宁生物”）披露2022年年度业绩快报，报告期公司整体经营情况呈现向好态势，实现营业收入38.21亿元，同比增长18.21%；实现归母净利润4.12亿元，同比增长269.58%。据了解，净利润大幅增长的背后，是川宁生物稳定的抗生素中间体基本盘。与此同时，川宁生物着力打造环保核心竞争优势，实现绿色可持续发展。此外，值得注意的是，川宁生物已制定“生物发酵”与“合成生物学”双轮驱动战略，瞄准了拥有万亿蓝海市场的合成生物学赛道。
【关键词】川宁生物，净利增2.7倍，合成生物
【摘要】 3月14日，Insight数据库讯，3月13日，据Insight数据库显示，齐鲁锐格的CDK2/4/6抑制剂RGT-419B国内首次启动临床。RGT-419B在国内于2022年2月首次申报临床，同年4月获批，并于今日启动临床。而此前在去年2月已在ClinicalTrials.gov上登记了一项I期临床研究，当前正在美国开展（登记号：NCT05304962）。RGT-419B是新一代CDK2/4/6小分子抑制剂，具有优化的激酶活性谱。它有望改善目前已获批准的CDK4/6抑制剂的安全性，并克服对这些抑制剂的耐药性，这些抑制剂与内分泌疗法联合使用，治疗绝经前/绝经后的激素受体阳性（HR+）、人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。
【关键词】齐鲁锐格，CDK2/4/6抑制剂，启动临床
【摘要】 3月14日，Insight数据库讯，3月13日，据Insight数据库显示，尚健生物自主研发的靶向CLDN18.2/CD47创新双抗项目SG1906注射液首次启动临床，适应症为CLDN18.2阳性晚期恶性实体肿瘤（登记号：CTR20230722）。SG1906是基于尚健生物BIMA双抗平台研发的抗CLDN18.2/CD47创新双抗。SG1906能同时特异性结合CLDN18.2/CD47分子，介导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）以及通过阻断CD47和SIRPα相互作用，解除对巨噬细胞的免疫抑制，增强抗体依赖性细胞介导的吞噬作用，提升巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用，发挥协同抗肿瘤效应。
【关键词】中生尚健，CD47/CLDN18.2双抗，启动临床
【摘要】 3月6日，金融界讯，“狂犬疫苗之王”成大生物深陷增长瓶颈，继2021年增收不增利后，又出现营收净利双双下滑。近日，成大生物发布2022年度业绩快报，2022年，其营收约18.15亿元，同比减少13.08%；净利润约7.15亿元，同比减少19.9%。成大生物是国内人用狂犬疫苗龙头企业，2017年、2018年，公司的人用狂犬病疫苗产品销量连续两年位列全球第一名。不过，公司却过于依赖单一产品，其人用狂犬病疫苗产品营收由2018年的90.51%提升至2022年上半年的96.9%。但对于医药企业来说，产品过于单一并不是好事，前车之鉴就有如曾依靠奥司他韦风光一时的东阳光药。
【关键词】成大生物，股价，市值
【摘要】 3月6日，中国网财经讯，3月1日，步长制药公告称，为适应公司未来业务发展需要，推进公司整体战略的顺利实施，增强医药科研产业链布局，公司将对长睿生物技术（成都）有限公司（以下简称“长睿生物”）实施整体重组，其中包括出资6400万元对长睿生物进行增资。增资完成后，长睿生物的注册资本将由3600万元增加至1亿元，步长制药持股72%。公开资料显示，长睿生物是一家CDMO公司，CDMO（全称“合同研发生产组织”）是指医疗领域的定制、研发和生产，是医疗领域新出现的研发外包模式。近年来，受益于成本优势和工程师红利，国内一大批从事医药外包的企业纷纷建立，目前已经上市的生物药CDMO公司多数成立时间在5-10年，包括药明生物、凯莱因、金斯瑞、和元生物、昭衍生物、博腾股份、康龙化成等十家。有包括臻格生物、迈百瑞生物、耀海生物等超过20家公司已经启动了上市程序，目标市值都在百亿元以上。
【关键词】步长制药，战略增资，科研平台
【摘要】 3月6日，药智新闻讯，近日，和黄医药公布了截至2022年12月31日止年度的财务业绩，详情如下：于2022年12月31日，现金及现金等价物和短期投资合计为6.310亿美元，而于2021年12月31日为10.117亿美元。2022年，不包括融资活动的调整后的集团（非GAAP49）净现金流为负2.979亿美元（2021年:负7350万美元），主要由于肿瘤/免疫业务研发支出增加；及2022年融资活动所用净现金总额为8280万美元（2021年:融资活动所得现金净额为6.50亿美元，主要来自在香港交易所50发售股份所得），主要因为偿还银行贷款、向附属公司非控股股东支付股息及受托人就支付股权奖励而购买ADS51所致。截至2022年12月31日止年度收入为4.264亿美元，而2021年为3.561亿美元。
【关键词】和黄医药，融资活动，股权奖励
【摘要】 3月1日，药智新闻讯，2022年第四季度产品收入达3.39亿美元，相较上一年同期增长72.3%；全年产品收入达13亿美元，相较上一年增长97.9%。百悦泽2022年第四季度全球销售额达1.761亿美元，相较上一年同期增长101%；2022年全球销售额达5.647亿美元，相较上一年增长159%。百泽安2022年第四季度在中国的销售额达1.022亿美元，相较上一年同期增长88%；2022年中国市场销售额达4.229亿美元，相较上一年增长66%。百悦泽现已在美国获批用于治疗复发/难治性（R/R）及一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者，并在欧盟获批用于治疗CLL。3期ALPINE试验的最终分析数据显示，百悦泽对比亿珂（伊布替尼）在R/R CLL/SLL中取得了无进展生存期的优效性结果；该试验数据于2022年ASH年会上作为最新突破摘要进行展示，并同时刊载于《新英格兰医学杂志》。
【关键词】百济神州，营收100亿，PD-1销售
【摘要】 3月1日，基石药业讯，近日，基石药业发布公告宣布，择捷美（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。这是继III期和IV期非小细胞肺癌、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤适应症后，择捷美在国内申报的第四项新适应症上市申请，有望成为全球首个在胃/胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗。
【关键词】基石药业，择捷美，新适应症
【摘要】 2月28日，美通社讯，信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其自主研发的重组抗血管内皮生长因子A（VEGF-A）和血管内皮生长因子C（VEGF-C）双特异性抗体融合蛋白注射液（研发代号：IBI333）在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I期临床研究中完成首例受试者给药。该项研究（CTR20222674）是一项在nAMD受试者中开展的I期剂量爬坡临床研究，主要目的是评估nAMD受试者玻璃体腔注射IBI333的安全性与耐受性。
【关键词】信达生物，IBI333，I期临床
【摘要】 2月24日，每日经济新闻讯，康泰生物2月24日在投资者互动平台表示，公司自成立至今从事人用疫苗的研发、生产和销售已有30年，凭借雄厚的研发实力、丰富的产品结构及布局、创新的技术平台、严格的质量管理体系，安全稳定的产品质量等，打造了稳固的市场地位和良好的品牌优势，已发展成为国内人用疫苗领域的领先企业，公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列，特别是具备多联多价疫苗研发的领先优势，已上市的产品中包括了全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品。
【关键词】康泰生物，研发能力，疫苗行业前列
【摘要】 2月24日，挖贝网讯，2月23日，和元生物发布2022年度业绩快报，公告显示，2022年度营业总收入为29,361.53万元，比上年同期增长15.17%；归属于母公司股东的净利润为4,091.33万元，比上年同期下滑24.59%。公告显示，和元生物总资产为247,418.25万元，比本报告期初增长95.83%；基本每股收益为0.087元，上年同期为0.138元。
【关键词】和元生物，净利4091.33万，下滑24.59%
【摘要】 2月24日，中国经济网讯，深交所网站昨日披露了关于终止对中翰盛泰生物技术股份有限公司（简称“中翰生物”）首次公开发行股票并在创业板上市审核的决定。2023年2月17日，中翰生物向深交所提交了《中翰盛泰生物技术股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的申请》，保荐人向深交所提交了《中泰证券股份有限公司关于撤销保荐中翰盛泰生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的申请》。根据《深圳证券交易所股票发行上市审核规则》第六十二条的有关规定，深交所决定终止对中翰生物首次公开发行股票并在创业板上市的审核。
【关键词】中翰生物，终止IPO，创业板
【摘要】 2月17日，新京报讯，2月13日，北京绿竹生物技术股份有限公司（简称“绿竹生物”）二度向港交所提交招股书。专注于开发人类疫苗和治疗性生物制剂的绿竹生物旗下尚未有产品进入商业化阶段，产品管线包括三款临床阶段的在研产品以及四款临床前阶段的在研产品，核心产品LZ901的研发进展一直备受关注。LZ901是绿竹生物自主开发的候选重组带状疱疹疫苗，用于预防年龄为50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒（VZV）引起的带状疱疹。LZ901是一种重组四聚体融合蛋白，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。目前，LZ901在国内已进入Ⅱ期临床试验阶段，据招股书显示，预计于2023年第一季度在中国完成LZ901的Ⅱ期临床试验，于2023年第二季度启动主动对照Ⅲ期临床试验，并预计于2024年第三季度向国家药监局提交LZ901的生物制品许可申请（BLA）。
【关键词】绿竹生物，港交所，无产品商业化
【摘要】 2月17日，美通社讯，总部位于香港科学园的医克生物集团宣布，艾滋病治疗性疫苗ICVAX艾丝为克核酸疫苗的临床一期试验，在深圳市第三人民医院的国家感染性疾病临床医学研究中心顺利启动。医克生物是专注于PD-1-增强型核酸疫苗和免疫疗法的研发，其部分产品处于临床阶段的生物技术集团公司。HIV-1是艾滋病的病原体。迄今为止，HIV-1继续传播，到2021年全球有超过3800万人与该病毒共存，超过4000万人死亡。由于终身抗逆转录病毒治疗（antiretroviral treatment, ART）既不能治愈艾滋病，也不能完全恢复免疫力功能，关键是要发现一种有效的免疫疗法来增强宿主免疫力以实现功能治愈，即在未接受ART的艾滋病毒感染患者中长时间将病毒血症抑制在检测限以下的状态。香港大学艾滋病研究所的科学家们发明了PD-1-增强型核酸疫苗平台，并已全球独家授权给医克生物集团。该平台的创新基于可溶性PD-1相关抗原靶向树突状细胞以诱导增强的宿主免疫反应，尤其是CD8+ T细胞，这是消除HIV-1病毒感染细胞的主要免疫监视力量。ICVAX艾丝为克是由医克生物集团与香港大学艾滋病研究所合作开发，旨在诱导广谱多功能反应的病毒特异性T细胞，以实现艾滋病的功能治愈。
【关键词】医克生物，深圳，临床一期试验
【摘要】 2月17日，美通社讯，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称"邦耀生物"）又迎来了一个利好消息，其针对输血依赖型β-地中海贫血的基因编辑治疗产品（管线代号：BRL-101）的多中心1期注册性临床试验，在广西医科大学第一附属医院完成了首例成人重型地贫的治愈，患者于2023年1月16日成功出院，目前已达到摆脱输血依赖的标准，正式"脱贫"。这项突破性的消息，无疑为全国乃至全球的β-地中海贫血"老大难群体"成人重型地贫患者打了一剂强心针，让他们再次看到了生命的希望。
【关键词】邦耀生物，BRL-101产品，1期临床试验
【摘要】 2月9日，一度医药讯，2月8日，威尚生物宣布美国FDA已授予其穿透血脑屏障的靶向ATM创新药物WSD0628用于治疗恶性神经胶质瘤的孤儿药资格。孤儿药物资格是FDA为了鼓励开发可能为患有罕见疾病的患者带来显著益处的药物。威尚生物是一家全球性药物研发公司，主要专注于未满足临床需求的脑部肿瘤靶向药物研发。公开资料显示，该公司的运作模式以基因学为基础，寻找生物靶点、验证靶点、设计化合物，并与全球合作伙伴开展合作。
【关键词】威尚生物，ATM抑制剂，孤儿药资格
【摘要】 2月9日，医药魔方讯，2月8日，四环医药发布公告，旗下子公司吉林四环与君实生物下属控股子公司旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116，商品名：民得维）的生产供应达成合作。根据双方协议，吉林四环将作为受托生产方配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量方法转移、中试放大、工艺验证等技术转移落产及委托生产注册审批工作。同时，吉林四环作为旺实生物主要委托生产合作方将充分发挥优势以提供市场供应及支持服务。
【关键词】四环医药，君实生物，VV116
【摘要】 2月9日，药智新闻讯，2月5日，迈威生物发布公告称，公司基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的创新型抗体偶联药物(ADC)品种，9MW2921用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。9MW2921是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM(Interchain-Disulfide Drug Conjugate)开发的新一代抗体偶联药物分子（ADC分子），用于治疗实体瘤。由创新抗体分子，新型连接子以及新型载荷(TOP1i)共同组合而成,具有完全自主知识产权。9MW2921注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合并进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。
【关键词】迈威生物，注射用9MW2921，临床试验申请
