2020年3月生物行业月度监控报告(2020-04-29)
【摘要】 近一个月,生物企业创新研发活动依然活跃。诺华TIM-3单抗在中国提交临床试验申请并获受理;美国FDA批准荣昌生物ADC新药RC48直接进入Ⅱ期临床试验;智飞生物1类新药重组结核杆菌融合蛋白(EC)获批上市。同时,新冠肺炎疫情引起国内高度关注。截至4月28日24时,据31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告,现有确诊病例647例(其中重症病例50例),累计治愈出院病例77578例,累计死亡病例4633例,累计报告确诊病例82858例,现有疑似病例10例。未来,创新药物有望加速上市。系统性红斑狼疮单抗拟纳入优先审批,国内上市有望加速;武田药品有限公司维布妥昔单抗的上市申请(JXSS1900015)在NMPA的状态变更为“在审批”,预示着国内第二款抗体偶联药物即将获批。
【关键词】诺华,单抗,新冠,智飞生物,武田