2020年7月生物行业月度监控报告(2020-08-28)
【摘要】 近一个月,生物企业创新研发活动依然活跃。联拓生物FGFR抑制剂临床申请获受理;基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评;由于符合附条件批准,荣昌生物HER2抗体偶联药物拟纳入优先审评。同时,国内新冠肺炎疫情得到控制。8月26日0至24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例8例,均为境外输入病例(四川4例,河北2例,上海2例);无新增死亡病例。新增疑似病例1例,为境外输入病例(在上海)。8月,华海药业在中国提交的4类仿制药奥美沙坦酯氢氯噻嗪片上市申请进入“在审批”阶段,未来有望获批成为国内首仿;齐鲁制药提交的新4类仿制药培唑帕尼片上市申请进入“在审批”阶段,未来有望正式获批成为首仿。
【关键词】基石药业,荣昌生物,新冠疫情,华海药业,首仿