抗抑郁症新药研发,中国团队取得重要突破(2022-01-29)
【摘要】 1月29日,学术经纬讯,1月底,在一项发表于《科学》杂志的研究中,程建军课题组与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学研究所)汪胜课题组合作,基于致幻剂与受体作用的分子机制,设计出一类无致幻作用的新型抗抑郁分子。这项研究为速效、长效抗抑郁药物的研发提供了一条全新思路。目前,已知的致幻剂都是通过激活血清素2A受体(5-HT2aR)产生致幻作用的,但对于这个受体的作用机制,已有研究的认识还比...
【关键词】抗抑郁症,研发,重要突破
Sierra Oncology创新JAK抑制剂momelotinib达到3期临床终点(2022-01-29)
【摘要】 1月29日,药明康德讯,日前,Sierra Oncology公司宣布,momelotinib治疗骨髓纤维化患者的一项关键性3期临床试验达到所有主要和关键次要终点。这些患者有症状和贫血,且之前接受过获批JAK抑制剂治疗。Momelotinib是一种强效的在研选择性口服JAK1、JAK2和ACVR1抑制剂。试验在第24周达到其主要终点,相比安慰剂组,momelotinib组更多患者达到总体症状评分(TSS)比基线降低50%以上的标准。基于这些积极结果,该公司计划在今年第二...
【关键词】Sierra,Oncology,创新,JAK抑制剂
克服传统CAR-T局限性突破来了,新型CAR-T充当“微型制药厂”(2022-01-29)
【摘要】 1月29日,医药魔方讯,CAR-T细胞疗法拓宽了某些癌症特别是某些血癌的治疗选择。但它们也有局限性:1)癌细胞上可变的抗原表达模式可能导致“治疗逃逸”;2)CAR-T细胞可能耗竭,甚至被癌细胞本身抑制;3)免疫抑制肿瘤微环境导致CAR-T对致密实体瘤缺乏疗效。迄今为止,CAR-T疗法仅被批准用于B细胞恶性肿瘤的治疗。现在,来自纪念斯隆-凯特琳癌症中心斯隆-凯特琳研究所(SKI)的科学家们已经开发出一种新型的CAR-T细胞——合成...
【关键词】克服,局限性,CAR-T
首个胆道癌免疫治疗III期数据出炉(2022-01-29)
【摘要】 1月29日,医药魔方讯,对于晚期胆道系统肿瘤(包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌),GC化疗方案(吉西他滨+顺铂)一直是标准一线治疗,尽管疗效一般,但这个方案在最近十年都没能被撼动。日前召开的2022年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCOGI)上,公布了一项在未经系统治疗的晚期胆道系统肿瘤患者中开展的III期研究(TOPAZ-1)数据。结果显示,与安慰剂+化疗相比,度伐利尤单抗联合化疗显示出具有统计学意义和临床意...
【关键词】首个,胆道癌,免疫治疗
这种难治型癌症或有新疗法,一类药物可精准杀灭癌细胞(2021-12-30)
【摘要】 12月31日,学术经纬讯,子宫癌是妇产科癌症中常见的类型,而根据美国国立卫生研究院官网数据,每年每10万名女性中就有28名会被诊断为子宫癌,每年确诊病例数达到6万以上。子宫癌中的子宫内膜癌亚型相对会更易于治疗,因为这类癌症对靶向性的免疫疗法比较敏感。但是还有一类亚型是子宫浆液性癌(USC),这类患者几乎没有潜在的基因突变靶点,因此许多疗法都难以施展拳脚。当下只有一种一线化疗药物carboplatin供USC患者使用,而...
【关键词】子宫癌,PP2A,子宫浆液性癌
研究发现新型胎盘细胞疗法或有望治疗非酒精性脂肪性肝病(2021-12-30)
【摘要】 12月31日,生物谷讯,非酒精性脂肪肝是全球最常见的肝脏疾病,其炎症形式—非酒精性脂肪性肝炎(NASH)可以发展为肝硬化和肝细胞癌(HCC)。近日,一篇发表在国际杂志Stem Cell Research & Therapy上题为“Addressing the liver progenitor cell response and hepatic oxidative stress in experimental non-alcoholic fatty liver diseasen-alcoholic steatohepatitis using amniotic epithelial cells”的研究报告中,来...
【关键词】新型胎盘细胞疗法,非酒精性脂肪性肝病,肝硬化
超35亿美元开发创新ASO疗法,阿斯利康与Ionis达成协议(2021-12-30)
【摘要】 12月30日,药明康德讯,2021年12月29日,Ionis Pharmaceuticals宣布完成与阿斯利康(AstraZeneca)就eplontersen达成的合作协议。Eplontersen是一款利用Ionis配体偶联反义(LICA)技术开发的在研反义寡核苷酸(ASO)疗法,它通过减少转甲状腺素蛋白(TTR)的产生,治疗遗传性和非遗传性TTR淀粉样变性(ATTR)。该药目前处于3期临床开发阶段,用于治疗淀粉样蛋白TTR心肌病(ATTR-CM)和淀粉样蛋白TTR多发性神经病(ATTR-PN)。...
【关键词】创新ASO疗法,阿斯利康,Ionis
HER3靶向ADC获突破性疗法认定,治疗耐药非小细胞肺癌患者(2021-12-24)
【摘要】 12月24日,药明康德讯,12月24日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA已授予patritumab deruxtecan(HER3-DXd)突破性疗法认定(BTD)。这是一款潜在“first-in-class”的HER3靶向在研抗体偶联药物(ADC),用于治疗接受第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂疗法治疗期间或治疗后,发生疾病进展且携带耐药性EGFR突变的转移性或局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。肺癌是全球第二大常见癌症和癌症相关死亡的主要原因,其...
【关键词】HER3靶向ADC,突破性疗法,耐药非小细胞肺癌
靶向诺奖信号通路,肾细胞癌创新疗法疾病控制率达到98%(2021-11-30)
【摘要】 11月30日,药明康德讯,日前,默沙东(MSD)开发的缺氧诱导因子抑制剂belzutifan,治疗与von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关肾细胞癌患者的2期临床试验结果在《新英格兰医学杂志》上发布。试验结果显示,belzutifan达到98%的疾病控制率,在接受治疗24个月时,患者的无进展生存率为96%。VHL是一种罕见遗传疾病,它可异常激活癌症患者体内的缺氧诱导因子(HIF-2α)。HIF-2α因子从而在患者体内蓄积并导致良性和恶性肿瘤的形成。...
【关键词】默沙东,肾细胞癌,创新疗法
针对新冠变种Omicron,各大药企积极应对,疫苗有望明年初推出(2021-11-30)
【摘要】 11月30日,医药魔方讯,11月25日,据外媒报道,南非发现B.1.1.529新冠变异毒株;11月26日,世卫组织发布声明,将B.1.1.529列为“需要关注”的变异株(VOC),并命名为Omicron。目前,英国、德国、意大利、以色列、中国香港等多个国家和地区发现Omicron(奥密克戎),非洲、亚洲、大洋洲、北美洲均已报告病例。这是继德尔塔毒株后,新冠病毒对人类又一次毫不留情的发难。据悉,Omicron是一种新的变异毒株,其新冠病毒刺突蛋白上...
【关键词】新冠变种,Omicron,疫苗
Turnstone Biologics达成合作,合作开发肿瘤浸润淋巴细胞疗法(2021-11-30)
【摘要】 11月30日,药明康德讯,11月30日,Turnstone Biologics宣布与Moffitt癌症中心达成多年战略研究合作,共同进行肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法的研究。这一合作将聚焦于使用Turnstone的新一代TIL制造策略,开发用于治疗多种实体瘤类型的创新候选疗法,以及支持该公司主打TIL项目TIDAL-01的IND申请。TIL是在癌症发生时迁移到肿瘤中并且对肿瘤发起攻击的淋巴细胞。然而,通常患者体内的TIL数目不足以消灭肿瘤,而且肿瘤微环境会抑制T...
【关键词】Turnstone,Biologics,肿瘤浸润淋巴细胞疗法,T细胞
辉瑞布局创新蛋白降解技术,可选择性针对肿瘤组织(2021-11-30)
【摘要】 11月30日,药明康德讯,2021年11月29日,珃诺生物(Ranok Therapeutics)宣布与辉瑞(Pfizer)公司达成协议,将利用该公司专有的分子伴侣介导的靶向蛋白降解(CHAMP)技术平台,针对一个未公开的癌症靶标开发创新疗法。近年来,靶向蛋白降解已成为小分子药物开发的新方向。细胞中的分子伴侣蛋白通过与底物蛋白结合,介导它们的正常折叠、维持它们的稳定性和活性。重要的是,很多与癌症进展相关的突变蛋白常常与分子伴侣蛋白结...
【关键词】辉瑞,创新,蛋白降解技术
齐鲁制药申报全球首个奥拉帕利仿制药(2021-10-29)
【摘要】 10月29日,医药魔方讯,10月28日,CDE官网显示,齐鲁制药按4类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理。这是该产品首个仿制药的上市申请,也是国内首个PARP抑制剂仿制药的上市申请。奥拉帕利,是FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。其原研厂家是阿斯利康,该产品最早于2014年先后在欧盟和美国获批上市,商品名为L...
【关键词】齐鲁制药,全球首个,奥拉帕利仿制药
长达6个月有效缓解,微生物组疗法有望减少艰难梭菌反复感染(2021-10-29)
【摘要】 10月29日,贝壳社讯,近日,Ferring Pharmaceuticals(辉凌医药)及旗下Rebiotix在美国胃肠科学会(ACG)2021年会上公布了两项有关RBX2660的关键回顾性分析结果,涉及RBX2660用于治疗艰难梭菌反复感染(rCDI)及炎症性肠病(IBD)。其中,经RBX2660治疗后,94例常见合并症伴反复CDI(rCDI)的患者中有82.8%给药后八周时未见CDI复发,且接受一剂(83.3%)与接受两剂(82.5%)治疗的患者间未见差异。首剂给药后出现缓解的队列中...
【关键词】微生物组疗法,艰难梭菌反复感染,辉凌医药
乐天医疗RM-1929治疗头颈部鳞状细胞癌疗效显著(2021-10-29)
【摘要】 10月29日,生物谷讯,日本乐天医疗全资子公司乐天医药(Rakuten Medical)近日宣布,评估光免疫疗法RM-1929治疗局部区域性复发性头颈部鳞状细胞癌(rHNSCC)患者1/2a期开放标签多中心研究(RM-1929-101,NCT02422979)的数据已发表于《Head and Neck》。所发表的文章描述了这项2部分研究的设计和结果,旨在阐明RM-1929光免疫疗法在局部区域性rHNSCC患者中的推荐剂量、安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效乐天医疗致力于利...
【关键词】乐天医疗,RM-1929,头颈部鳞状细胞癌
Alnylam在研RNAi疗法vutrisiran18个月新数据公布,治疗hATTR-PN(2021-10-29)
【摘要】 10月29日,生物谷讯,Alnylam是一家行业领先的RNAi治疗公司。近日,该公司公布了vutrisiran 3期HELIOS-A研究的18个月积极结果。vutrisiran是一种在研的RNAi疗法,每3个月皮下注射一次,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(hATTR-PN)成人患者。之前,该研究在9个月时间点达到了主要终点和全部次要终点。此次公布的最新结果显示,该研究达到了18个月时间点测定的全部次要终点:与RNAi药物Onpattro(patisiran...
【关键词】Alnylam,,RNAi疗法,hATTR-PN
针对慢性乙肝病毒感染,单碱基编辑技术展现功能性治愈潜力(2021-09-30)
【摘要】 9月30日,药明康德讯,近日,Beam Therapeutics公司宣布,临床前研究结果显示了其胞嘧啶碱基编辑器(CBE)在体外模型中,降低乙肝病毒表面抗原(HBsAg)表达,防止乙肝病毒水平在抗病毒药物停用后反弹的潜力。慢性乙肝病毒(HBV)感染会提高肝硬化、肝功能衰竭和肝癌等危及生命的健康问题的风险。慢性乙肝感染的一个标志是在肝细胞核中持续存在共价环状DNA(cccDNA)。而且乙肝病毒DNA能够整合到感染细胞的基因组中。虽然目前...
【关键词】慢性乙肝病毒感染,单碱基编辑技术,肝硬化
开发靶向RNA的小分子疗法,新锐获8000万美元助力(2021-09-30)
【摘要】 9月30日,药明康德讯,2021年9月29日,Expansion Therapeutics宣布完成8000万美元的B轮融资。获得资金将用于推进靶向RNA的小分子药物平台(SMiRNA),以发现治疗强直性肌营养不良1型(DM1)、肌萎缩侧索硬化(ALS)、额颞叶痴呆(FTD)和多种tau蛋白病(tauopathies)的候选药物。该公司的科学创始人开发的一种核糖核酸酶靶向嵌合体(RIBOTAC)技术,可以实现对特定RNA的靶向降解。Expansion专注于只有很少治疗选择的神经系统...
【关键词】靶向RNA,小分子疗法,B轮融资
4亿美元助力基因疗法开发,Amicus宣布成立新公司(2021-09-30)
【摘要】 9月30日,药明康德讯,2021年9月29日,致力于研发罕见病创新疗法的Amicus Therapeutics宣布,将推出新一代基因疗法公司Caritas Therapeutics,以解决罕见病患者的医疗需求。根据协议,Amicus基因疗法业务将与SPAC公司ARYA Sciences合并,构成上市公司Caritas Therapeutics,并预计获得4亿美元的起始投资。Amicus公司是一家致力于研发罕见病创新疗法的生物医药公司。目前的基因疗法管线包括治疗法布里病(Fabry disease)、Batt...
【关键词】基因疗法,Amicus,新公司
首款,FDA批准儿童肝脏疾病创新疗法(2021-09-30)
【摘要】 9月30日,药明康德讯,Mirum Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA已经批准Livmarli(maralixibat)上市,用于治疗1岁以上Alagille综合症(ALGS)儿童患者的胆汁淤积性瘙痒。新闻稿指出,Livmarli是用于治疗这一罕见肝脏疾病的首款FDA获批疗法。Alagille综合症是一种罕见的遗传病,患者的胆管先天发育不良,导致胆汁在肝脏内积累,阻止肝脏正常工作。ALGS可累及肝脏,心脏,肾脏和中枢神经系统等身体器官。15%-47%的患者最终...
【关键词】首款,FDA,儿童肝脏疾病
治疗多发性骨髓瘤,靶向BCMA同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1获FDA批准(2021-08-31)
【摘要】 8月31日,新浪医药新闻讯,日前,Poseida制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准针对BCMA靶点P-BCMA-ALLO1的新药(IND)申请,这是该公司首个用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的同种异体CAR-T候选药物。Poseida制药是一家临床阶段的生物制药公司,主要利用专有基因工程平台技术创造具有治愈能力的细胞和基因疗法。Poseida将P-BCMA-ALLO1设计为完全同种异体,并通过基因编辑技术消除或减少了其同种异体反应。2019年4月,...
【关键词】多发性骨髓瘤,,BCMA,Poseida制药
三生制药5%米诺地尔泡沫剂III期临床试验达到预设终点(2021-08-31)
【摘要】 8月31日,美通社讯,三生制药(01530.HK)近日宣布,一项评估5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE?(5%米诺地尔泡沫剂)在雄激素性秃发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验达到预设的统计学终点。结果表明,本研究试验药物5%米诺地尔泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE?,三生制药计划于2021年4季度向国家药品监督管理局递交新药上市申请。本III期临床试验主要目的是通过雄激素性秃发受试者分别使用5%米...
【关键词】三生制药,米诺地尔泡沫剂,脱发
诺华siRNA降胆固醇药物在2个ASCVD亚群患者中显著持久降低LDL-C(2021-08-31)
【摘要】 8月31日,生物谷讯,诺华(Novartis)近日在2021年欧洲心脏病学会(ESC)大会上公布了降胆固醇创新药Leqvio(inclisiran)3期ORION-9、-10、-11试验的2项汇总时候分析结果。数据显示:在动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的2个亚群患者中——存在脑血管疾病(CeVD)和多血管疾病(PVD),每年2次Leqvio治疗能够有效且持续地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。LDL-C是ASCVD最容易改变的危险因素之一;然而,尽管广泛使用他汀类...
【关键词】诺华,降胆固醇药物,Leqvio
偏头痛新药,大冢在日本推出CGRP靶点药物Ajovy(2021-08-31)
【摘要】 8月31日,生物谷讯,大冢制药(Otsuka Pharma)近日宣布,在日本推出Ajovy(fremanezumab)皮下注射液225mg注射器,该药用于成人偏头痛的预防性治疗。Ajovy于今年6月获得日本厚生劳动省(MHLW)批准。偏头痛是一种神经系统疾病,发病率很高,估计影响到全球超过10%的成年人。在日本,偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%,在30多岁女性群体中的发病率最高,达到约20%。Ajovy是一种皮下注射的抗降钙素基因相关肽(CGRP)单克隆抗...
【关键词】偏头痛,大冢,Ajovy
首仿,上海汇伦赛洛多辛获批上市(2021-07-30)
【摘要】 7月30日,Insight数据库讯,7月30日,NMPA官网发布批件,上海汇伦江苏药业赛洛多辛胶囊获批上市并视同通过一致性评价,成为国内赛洛多辛的首款国产仿制药。赛洛多辛是日本桔生(Kissei)制药公司研发的α1-受体拮抗剂,桔生与第一三共将赛洛多辛授权给美国华生(Watson)制药公司,后者于2008年8月获美国食品药品管理局(FDA)的批准上市。赛洛多辛是第三代治疗BPH的药物,可阻断分布于下尿路组织前列腺、尿道和膀胱三角区α1A...
【关键词】首仿,上海汇伦,赛洛多辛
首个治疗鼻息肉的IL-5抑制剂,GSK Nucala获得美国FDA批准(2021-07-30)
【摘要】 7月30日,新浪医药新闻讯,葛兰素史克(GSK)抗体药物Nucala并不是第一个被批准用于治疗鼻息肉的生物制剂,但却是第一个突破这一适应症的IL-5抑制剂,从而战胜了竞争产品阿斯利康的Fasenra。7月29日,美国FDA批准Nucala用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。该药适用于作为附加维持疗法治疗接受鼻内皮质内固醇治疗应答不足的CRSwNP成人患者。这项批准标志着Nucala获得在嗜酸性粒细胞性疾病中的第4项批准。在美国,CRSwNP...
【关键词】首个,鼻息肉,IL-5抑制剂
首款双特异性抗体眼病疗法有望问世,可将眼部注射次数减半(2021-07-30)
【摘要】 7月30日,药明康德讯,2021年7月29日,罗氏集团(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已授予其双特异性抗体faricimab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。美国FDA也已接受该药用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的申请。新闻稿指出,一旦获批,faricimab将成为首款作用于眼睛的双特异性抗体。该药同时靶向阻断两条致病关键通路—...
【关键词】首款,双特异性抗体,眼病疗法
潜在“first-in-class”,RNAi疗法获突破性疗法认定(2021-07-30)
【摘要】 7月30日,药明康德讯,2021年7月29日,Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布,美国FDA已授予其潜在“first-in-class”在研RNAi疗法ARO-AAT(TAK-999)突破性疗法认定,用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病。在2020年10月,该公司与武田(Takeda)达成一项可达10亿美元的合作协议,共同开发这款药物。此前,ARO-AAT已获得了美国FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格。α-1抗胰蛋白酶蛋白缺陷(AATD)是一种...
【关键词】潜在,RNAi疗法,突破性
一年后显著提高临床缓解率,艾伯维JAK抑制剂达到3期临床终点(2021-06-30)
【摘要】 6月30日,药明康德讯,6月30日,艾伯维(AbbVie)宣布,其JAK抑制剂upadacitinib在治疗溃疡性结肠炎的维持治疗3期临床试验中达到临床缓解的主要终点和所有次要终点。在第52周达到临床缓解的upadacitinib组患者显著高于安慰剂组(15 mg:42%;30 mg:52%,安慰剂:12%;p<0.001)。溃疡性结肠炎是由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病,它引发腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病...
【关键词】临床缓解率,艾伯维,JAK抑制剂
2型糖尿病治疗或迎新时代,双重机制新药降糖、减重效果亮眼(2021-06-30)
【摘要】 6月30日,医学新视点讯,尽管诊疗方式都在不断进步,但不少2型糖尿病患者的治疗并未达标。因此,患者对创新疗法仍有需求。Tirzepatide是一款GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和GLP-1(胰高血糖素样肽1)受体双重激动剂。近日,这款药物用于2型糖尿病治疗的两项重要3期试验在美国糖尿病学会(ADA)年会公布,并分别同步在发表《柳叶刀》(The Lancet)和《新英格兰医学杂志》(NEJM)。在与安慰剂和活性对照药物的比较中,tirze...
【关键词】2型糖尿病,双重机制,降糖
荣昌生物维迪西妥单抗适应症获突破性疗法认定(2021-06-30)
【摘要】 6月30日,新浪医药新闻讯,6月29日,中国药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站显示,刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗(“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”)正式纳入突破性治疗品种,适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。该适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验。
【关键词】荣昌生物,维迪西妥单抗,突破性疗法
PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda在欧盟获批新适应症(2021-06-30)
【摘要】 6月30日,新浪医药新闻讯,近日,来自百时美施贵宝和默沙东的2款PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda在欧盟监管方面均传来了喜讯。百时美施贵宝方面,欧盟委员会已批准Opdivo与Yervoy免疫组合疗法,用于治疗既往接受过含氟嘧啶联合化疗、肿瘤存在错配修复缺陷(dMMR)或高微卫星不稳定性(MSI-H)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。Opdivo+Yervoy是欧盟批准治疗胃肠道肿瘤的第一个双重免疫治疗方案。截至目前,该方案在欧盟被批准用于...
【关键词】PD-1抑制剂,Opdivo,Keytruda
皮下注射PD-L1抗体美国1期临床数据发表(2021-05-31)
【摘要】 5月31日,药明康德讯,5月28日消息,康宁杰瑞、思路迪医药与先声药业战略合作的一款重组人源化PD-L1单域抗体(恩沃利单抗,KN035),于国际知名医学期刊The Oncologist在线全文发表一项美国1期临床试验数据。研究者认为,在有既往治疗史的晚期实体瘤患者中,恩沃利单抗耐受性良好,在不同的给药方案下均表现出持久的抗肿瘤活性。根据新闻稿,恩沃利单抗注射液为康宁杰瑞研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,由思路迪医药负责肿瘤领...
【关键词】皮下注射,抗体,临床
强生Erleada联合ADT疗法3期临床试验效果显著(2021-05-31)
【摘要】 5月31日,新浪医药新闻讯,根据强生Erleada最新试验数据显示,转移性去势敏感性前列腺癌患者在接受Erleada治疗后,死亡的可能性降低了35%,并且生活质量能够得以保持。新的患者报告结果(PRO)数据显示,接受强生Erleada加雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的总体生存率得到了显著性的提高,与单独的ADT相比,死亡风险降低高达35%。2013年,强生以10亿美元从Argon公司获得了该产品。2018年2月...
【关键词】强生,ADT,临床试验
杨森Amivantamab获批上市,为全球首款治疗NSCLC的双特异性抗体(2021-05-31)
【摘要】 5月31日,药渡讯,杨森生物研发的Amivantamab(Rybrevant?)是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市,用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。肺癌是最为常见的肿瘤类型,也是世界范围内高死亡率的肿瘤病种,约80~85%的肺癌患者是非小细胞肺癌。2~3%的非小细胞肺癌患者为EGFR外显子20插入突变,该突变形式是第三种最常见的EGFR突变,可以导致肿瘤细胞的快速增殖和迁移。Amivantamab是基...
【关键词】杨森,获批上市,NSCLC
恒瑞医药:注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药一致性评价(2021-05-31)
【摘要】 5月31日,新浪医药新闻讯,5月31日,恒瑞医药称,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品补充申请批准通知书》,公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成分β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。在哺乳动物细胞中不存在β(1,3)-D-葡聚糖。卡泊芬净对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。注射用醋酸卡泊芬...
【关键词】恒瑞医药,注射用醋酸卡泊芬净,一致性评价
恒瑞医药CDK 4/6抑制剂上市申请获受理,研发投入近2.7亿元(2021-04-29)
【摘要】 4月29日,医药观澜讯,4月27日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,恒瑞医药1类新药CDK 4/6抑制剂SHR6390片已递交新药上市申请,并获得受理。值得一提的是,该产品已于近期先后被CDE纳入突破性治疗品种和拟纳入优先审评,适应症为:联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。根据恒瑞医药4月26日公告,截至目前,SHR6390相关项目累...
【关键词】分裂,周期,失控
百时美施贵宝创新口服银屑病疗法首次公布3期临床结果(2021-04-29)
【摘要】 4月29日,药明康德讯,4月25日,百时美施贵宝(BMS)公司公布了其潜在“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib在治疗中重度银屑病患者的两项3期临床试验的积极结果。试验结果表明,deucravacitinib与安慰剂和常用口服疗法相比,显著提高皮肤症状几乎完全清除的患者比例,而且疗效维持到第52周。Deucravacitinib是BMS的重点开发项目之一,该公司表示,它具有治疗一系列免疫系统介导疾病的潜力。银屑病又名牛皮癣...
【关键词】慢性,全身性,免疫
辉瑞收购Amplyx公司,扩展抗感染药物研发管线(2021-04-29)
【摘要】 4月29日,即刻药闻讯,4月28日,辉瑞(Pfizer)宣布已收购Amplyx Pharmaceuticals公司(简称Amplyx公司)。Amplyx公司致力于开发治疗使人衰弱和危及生命的疾病的疗法。Amplyx公司的先导化合物fosmanogepix(APX001)是一种正在开发用于治疗侵袭性真菌感染的候选药物。在全球范围内,传染病每年造成840多万人死亡,占世界卫生组织全球十大死因中的两个。感染是由不同类型的病原体(包括细菌、病毒、真菌和寄生虫)引起。全球每...
【关键词】真菌,感染,病例
零氪科技与阿斯利康战略合作,打造基于数字疗法的肿瘤患者全生命周期管理(2021-04-29)
【摘要】 4月29日,新浪医药新闻讯,近日,在“2021阿斯利康中国生态圈大会”上,零氪科技与阿斯利康签署战略合作框架协议,双方将发挥各自优势,全方位推进肿瘤诊疗一体化解决方案落地和患者全生命周期管理,共同开发肺癌创新数字疗法产品,不断提高临床诊疗效率和患者治疗获益。据悉,零氪科技与阿斯利康近年来在中国创新医疗生态圈已多次携手,通过对产业上游研发、商业创新与产业下游数字化线上平台建设、患者线下服务的结合,形成...
【关键词】战略,合作,框架