【摘要】 8月31日，新浪医药新闻讯，日前，Poseida制药宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准针对BCMA靶点P-BCMA-ALLO1的新药（IND）申请，这是该公司首个用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的同种异体CAR-T候选药物。Poseida制药是一家临床阶段的生物制药公司，主要利用专有基因工程平台技术创造具有治愈能力的细胞和基因疗法。Poseida将P-BCMA-ALLO1设计为完全同种异体，并通过基因编辑技术消除或减少了其同种异体反应。2019年4月，...
【关键词】多发性骨髓瘤，，BCMA，Poseida制药
【摘要】 8月31日，美通社讯，三生制药（01530.HK）近日宣布，一项评估5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE?（5%米诺地尔泡沫剂）在雄激素性秃发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验达到预设的统计学终点。结果表明，本研究试验药物5%米诺地尔泡沫剂疗效等效于对照药物ROGAINE?，三生制药计划于2021年4季度向国家药品监督管理局递交新药上市申请。本III期临床试验主要目的是通过雄激素性秃发受试者分别使用5%米...
【关键词】三生制药，米诺地尔泡沫剂，脱发
【摘要】 8月31日，生物谷讯，诺华（Novartis）近日在2021年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布了降胆固醇创新药Leqvio（inclisiran）3期ORION-9、-10、-11试验的2项汇总时候分析结果。数据显示：在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的2个亚群患者中——存在脑血管疾病（CeVD）和多血管疾病（PVD），每年2次Leqvio治疗能够有效且持续地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。LDL-C是ASCVD最容易改变的危险因素之一；然而，尽管广泛使用他汀类...
【关键词】诺华，降胆固醇药物，Leqvio
【摘要】 8月31日，生物谷讯，大冢制药（Otsuka Pharma）近日宣布，在日本推出Ajovy（fremanezumab）皮下注射液225mg注射器，该药用于成人偏头痛的预防性治疗。Ajovy于今年6月获得日本厚生劳动省（MHLW）批准。偏头痛是一种神经系统疾病，发病率很高，估计影响到全球超过10%的成年人。在日本，偏头痛在成人群体的年患病率为8.4%，在30多岁女性群体中的发病率最高，达到约20%。Ajovy是一种皮下注射的抗降钙素基因相关肽（CGRP）单克隆抗...
【关键词】偏头痛，大冢，Ajovy
【摘要】 7月30日，Insight数据库讯，7月30日，NMPA官网发布批件，上海汇伦江苏药业赛洛多辛胶囊获批上市并视同通过一致性评价，成为国内赛洛多辛的首款国产仿制药。赛洛多辛是日本桔生（Kissei）制药公司研发的α1-受体拮抗剂，桔生与第一三共将赛洛多辛授权给美国华生（Watson）制药公司，后者于2008年8月获美国食品药品管理局（FDA）的批准上市。赛洛多辛是第三代治疗BPH的药物，可阻断分布于下尿路组织前列腺、尿道和膀胱三角区α1A...
【关键词】首仿，上海汇伦，赛洛多辛
【摘要】 7月30日，新浪医药新闻讯，葛兰素史克（GSK）抗体药物Nucala并不是第一个被批准用于治疗鼻息肉的生物制剂，但却是第一个突破这一适应症的IL-5抑制剂，从而战胜了竞争产品阿斯利康的Fasenra。7月29日，美国FDA批准Nucala用于治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。该药适用于作为附加维持疗法治疗接受鼻内皮质内固醇治疗应答不足的CRSwNP成人患者。这项批准标志着Nucala获得在嗜酸性粒细胞性疾病中的第4项批准。在美国，CRSwNP...
【关键词】首个，鼻息肉，IL-5抑制剂
【摘要】 7月30日，药明康德讯，2021年7月29日，罗氏集团（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已授予其双特异性抗体faricimab的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。美国FDA也已接受该药用于治疗糖尿病视网膜病变（DR）的申请。新闻稿指出，一旦获批，faricimab将成为首款作用于眼睛的双特异性抗体。该药同时靶向阻断两条致病关键通路—...
【关键词】首款，双特异性抗体，眼病疗法
【摘要】 7月30日，药明康德讯，2021年7月29日，Arrowhead Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已授予其潜在“first-in-class”在研RNAi疗法ARO-AAT（TAK-999）突破性疗法认定，用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）相关的罕见遗传性肝病。在2020年10月，该公司与武田（Takeda）达成一项可达10亿美元的合作协议，共同开发这款药物。此前，ARO-AAT已获得了美国FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格。α-1抗胰蛋白酶蛋白缺陷（AATD）是一种...
【关键词】潜在，RNAi疗法，突破性
【摘要】 6月30日，药明康德讯，6月30日，艾伯维（AbbVie）宣布，其JAK抑制剂upadacitinib在治疗溃疡性结肠炎的维持治疗3期临床试验中达到临床缓解的主要终点和所有次要终点。在第52周达到临床缓解的upadacitinib组患者显著高于安慰剂组（15 mg：42%；30 mg：52%，安慰剂：12%；p<0.001）。溃疡性结肠炎是由大肠炎症引起的慢性、全身性、炎症性疾病，它引发腹痛、血性腹泻、严重的排便紧迫感、体重减轻和疲乏。症状的严重程度和疾病...
【关键词】临床缓解率，艾伯维，JAK抑制剂
【摘要】 6月30日，医学新视点讯，尽管诊疗方式都在不断进步，但不少2型糖尿病患者的治疗并未达标。因此，患者对创新疗法仍有需求。Tirzepatide是一款GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽1）受体双重激动剂。近日，这款药物用于2型糖尿病治疗的两项重要3期试验在美国糖尿病学会（ADA）年会公布，并分别同步在发表《柳叶刀》（The Lancet）和《新英格兰医学杂志》（NEJM）。在与安慰剂和活性对照药物的比较中，tirze...
【关键词】2型糖尿病，双重机制，降糖
【摘要】 6月30日，新浪医药新闻讯，6月29日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者。该适应症正在中国开展Ⅲ期临床试验。
【关键词】荣昌生物，维迪西妥单抗，突破性疗法
【摘要】 6月30日，新浪医药新闻讯，近日，来自百时美施贵宝和默沙东的2款PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda在欧盟监管方面均传来了喜讯。百时美施贵宝方面，欧盟委员会已批准Opdivo与Yervoy免疫组合疗法，用于治疗既往接受过含氟嘧啶联合化疗、肿瘤存在错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。Opdivo+Yervoy是欧盟批准治疗胃肠道肿瘤的第一个双重免疫治疗方案。截至目前，该方案在欧盟被批准用于...
【关键词】PD-1抑制剂，Opdivo，Keytruda
【摘要】 5月31日，药明康德讯，5月28日消息，康宁杰瑞、思路迪医药与先声药业战略合作的一款重组人源化PD-L1单域抗体（恩沃利单抗，KN035），于国际知名医学期刊The Oncologist在线全文发表一项美国1期临床试验数据。研究者认为，在有既往治疗史的晚期实体瘤患者中，恩沃利单抗耐受性良好，在不同的给药方案下均表现出持久的抗肿瘤活性。根据新闻稿，恩沃利单抗注射液为康宁杰瑞研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，由思路迪医药负责肿瘤领...
【关键词】皮下注射，抗体，临床
【摘要】 5月31日，新浪医药新闻讯，根据强生Erleada最新试验数据显示，转移性去势敏感性前列腺癌患者在接受Erleada治疗后，死亡的可能性降低了35%，并且生活质量能够得以保持。新的患者报告结果（PRO）数据显示，接受强生Erleada加雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的总体生存率得到了显著性的提高，与单独的ADT相比，死亡风险降低高达35%。2013年，强生以10亿美元从Argon公司获得了该产品。2018年2月...
【关键词】强生，ADT，临床试验
【摘要】 5月31日，药渡讯，杨森生物研发的Amivantamab（Rybrevant?）是一种靶向c-MET/HGFR、EGFR的双特异性抗体。该药于2021年5月21日获得美国FDA批准上市，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌。肺癌是最为常见的肿瘤类型，也是世界范围内高死亡率的肿瘤病种，约80~85%的肺癌患者是非小细胞肺癌。2~3%的非小细胞肺癌患者为EGFR外显子20插入突变，该突变形式是第三种最常见的EGFR突变，可以导致肿瘤细胞的快速增殖和迁移。Amivantamab是基...
【关键词】杨森，获批上市，NSCLC
【摘要】 5月31日，新浪医药新闻讯，5月31日，恒瑞医药称，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用醋酸卡泊芬净的《药品补充申请批准通知书》，公司注射用醋酸卡泊芬净通过仿制药质量和疗效一致性评价。卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成分β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。在哺乳动物细胞中不存在β(1,3)-D-葡聚糖。卡泊芬净对念珠菌属和烟曲霉菌菌丝的活性细胞生长部位有活性作用。注射用醋酸卡泊芬...
【关键词】恒瑞医药，注射用醋酸卡泊芬净，一致性评价
【摘要】 4月29日，医药观澜讯，4月27日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，恒瑞医药1类新药CDK 4/6抑制剂SHR6390片已递交新药上市申请，并获得受理。值得一提的是，该产品已于近期先后被CDE纳入突破性治疗品种和拟纳入优先审评，适应症为：联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌的治疗。根据恒瑞医药4月26日公告，截至目前，SHR6390相关项目累...
【关键词】分裂，周期，失控
【摘要】 4月29日，药明康德讯，4月25日，百时美施贵宝（BMS）公司公布了其潜在“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib在治疗中重度银屑病患者的两项3期临床试验的积极结果。试验结果表明，deucravacitinib与安慰剂和常用口服疗法相比，显著提高皮肤症状几乎完全清除的患者比例，而且疗效维持到第52周。Deucravacitinib是BMS的重点开发项目之一，该公司表示，它具有治疗一系列免疫系统介导疾病的潜力。银屑病又名牛皮癣...
【关键词】慢性，全身性，免疫
【摘要】 4月29日，即刻药闻讯，4月28日，辉瑞（Pfizer）宣布已收购Amplyx Pharmaceuticals公司（简称Amplyx公司）。Amplyx公司致力于开发治疗使人衰弱和危及生命的疾病的疗法。Amplyx公司的先导化合物fosmanogepix（APX001）是一种正在开发用于治疗侵袭性真菌感染的候选药物。在全球范围内，传染病每年造成840多万人死亡，占世界卫生组织全球十大死因中的两个。感染是由不同类型的病原体（包括细菌、病毒、真菌和寄生虫）引起。全球每...
【关键词】真菌，感染，病例
【摘要】 4月29日，新浪医药新闻讯，近日，在“2021阿斯利康中国生态圈大会”上，零氪科技与阿斯利康签署战略合作框架协议，双方将发挥各自优势，全方位推进肿瘤诊疗一体化解决方案落地和患者全生命周期管理，共同开发肺癌创新数字疗法产品，不断提高临床诊疗效率和患者治疗获益。据悉，零氪科技与阿斯利康近年来在中国创新医疗生态圈已多次携手，通过对产业上游研发、商业创新与产业下游数字化线上平台建设、患者线下服务的结合，形成...
【关键词】战略，合作，框架
【摘要】 3月31日，药明康德讯，3月31日，GemVax & KAEL公司（下称GemVax）宣布，该公司在研疗法GV1001治疗阿尔茨海默病患者的积极2期临床试验结果在Alzheimer's Research & Therapy杂志上发布。GV1001是一种端粒酶调节剂。基于积极的2期临床结果，GemVax计划在今年晚些时候在韩国进行3期临床试验。阿尔茨海默病（AD）是老年人最常见的神经退行性疾病，在2019年全球有超过3500万患者，其中绝大多数是60岁以上的老人。AD不但剥夺...
【关键词】阿尔茨海默病，端粒酶调节剂，临床结果
【摘要】 3月31日，新浪医药新闻讯，3月30日晚间，药明生物（02269）发布公告称，该公司计划与无锡药明康德新药开发股份有限公司（02359）（药明康德）的附属公司上海合全药业股份有限公司（合全药业）成立合资公司WuXi XDC （Cayman） Inc.（WuXi XDC），此须待（其中包括）药明康德股东批准后方可作实。公告显示，WuXi XDC将从事抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药物的合同开发与生产，公司及合全药业拟将分别向WuXi XDC 注资1.2亿...
【关键词】药明生物，合资公司，ADC
【摘要】 3月31日，新浪医药新闻讯，3月31日，中国国家药监局（NMPA）药品批准证明文件待领取信息显示，基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼 （avapritinib，曾用中文名：阿泊替尼）已在中国获批。据悉，阿伐替尼本次获批适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。阿伐替尼是由Blueprint Medicines开发的一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制...
【关键词】基石药业，突变激酶抑制剂，阿伐替尼
【摘要】 3月31日，医药魔方讯，3月31日，CDE官网显示，礼来IL-2R激动剂LY3471851注射液（NKTR-358）临床申请正式获国家药监局受理。IL-2生成障碍和调节性T细胞（Treg）功能障碍被认为与多种自身免疫性疾病的发生相关。虽然低剂量IL-2可刺激Treg细胞以获得临床益处，但较差的药代动力学导致患者需要每天服药，不良事件发生情况受剂量限制，并且Treg细胞的增加有限且短暂。NKTR-358是Nektar公司开发的一款First-in-Class IL-2R激动剂，通...
【关键词】礼来，IL-2R激动剂，临床
【摘要】 2月26日，药明康德讯，2月25日，Kura Oncology宣布，其在研疗法tipifarnib获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带HRAS基因突变的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。这些患者在接受含铂化疗后疾病出现进展，而且变异等位基因频率≥20%。Tipifarnib是一种强效的选择性口服法尼基转移酶抑制剂，可以间接抑制HRAS蛋白活性。HNSCC是全球第七大最常见癌症，每年新发病例超过88.5万。尽管最近治疗取得了进展，但患者预后仍然...
【关键词】抑制信号传导，RAS，头颈癌
【摘要】 2月26日，新浪医药新闻讯，2月25日，香港 Insilico Medicine在人工智能和新药开发方面取得突破，首次将生物学和化学生成学相结合，发现一种全新机制的用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的临床候选新药，并成功通过多次人类细胞和动物模型实验验证。IPF牵涉多种疾病，影响多个器官（肺、肝和肾），这一新药的出现有望解决影响全球成千上万人的广泛的未被满足的医疗需求。
【关键词】人工智能，特发性肺纤维化药物，器官
【摘要】 2月26日，新浪医药新闻讯，2月25日，近日，法国科学家称，他们正在开发一种新型新冠病毒检测手段Corial-1。与目前常用的聚合酶链式反应检测（PCR）不同，该方法与智能手机配合，不需要实验室环境，而且能在更短时间内得出结果。Corial-1采用一种能与手机连接的装置，当拭子样本与装置的电极接触后，会随之产生电流，并在手机上形成图像，在十分钟内就能判断该样本是否感染新冠病毒。目前，该检测手段在对300个样本的测试中，准...
【关键词】法国，新型新冠，检测
【摘要】 2月26日，医药魔方讯，2月25日，默沙东宣布和Pandion Therapeutics达成最终协议，以每股60美元的价格收购Pandion的所有流通股，折合后股权对价合计18.5亿美元。Pandion致力于开发解决自身免疫性疾病患者未满足需求的创新疗法，包括IL-2融合蛋白PT101以及PD-1激动剂，默沙东通过此次收购补强了自身的免疫疾病产品管线。PT101将基因工程表达的IL-2突变蛋白融合至蛋白质骨架，减轻了对IL-2受体β的亲和力，增强了对IL-2Rα的亲和...
【关键词】默沙东，收购，Pandion
【摘要】 2月26日，药明康德讯，2月26日，Sarepta Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准该公司开发的反义寡核苷酸疗法Amondys 45（casimersen）上市，用于治疗特定类型的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。他们携带的基因突变适合使用外显子45跳跃的策略进行治疗，大约有8%的DMD患者适于这种治疗策略。这也是近3年以来，FDA加速批准的第三款基于外显子跳跃的DMD反义寡核苷酸疗法。DMD是一种罕见的致命神经肌肉遗传病。由于编码抗肌萎缩蛋...
【关键词】FDA，DMD疗法，反义寡核苷酸疗法
【摘要】 1月8日，赛柏蓝讯，日前行业消息显示，由成都第一制药有限公司（简称：成一制药）研发的独家药品氢溴酸山莨菪碱片将在2021年获批上市，主打眩晕、解痉止痛目标市场领域。公开资料显示，氢溴酸山莨菪碱是由中国医科院药物研究所研发，为从茄科植物唐古特山莨菪提取，继青蒿素后的中国原创化药。有明显外周抗胆碱作用（松弛平滑肌、解除微血管痉挛），作用与阿托品相似，但具有外周选择性较高、副作用较低的优点。为2018版国家基...
【关键词】原创独家，化药，氢溴酸山莨菪碱片
【摘要】 1月8日，生物谷讯，罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予TIGIT靶点新型癌症免疫疗法tiragolumab突破性药物资格（BTD），联合抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗），一线治疗肿瘤呈现PD-L1高表达、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。特别值得一提的是，tiragolumab是第一个获得美国FDA授予BTD的抗TIGIT分子，同时也标志着罗氏医药产品获得的第...
【关键词】罗氏，tiragolumab，突破性
【摘要】 1月5日，美通社讯，1月5日，德琪医药宣布，已向国家药监局提交ATG-010（selinexor）用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请（IND）。该试验为全球多中心、随机、双盲3期临床试验（SIENDO），旨在评价并比较在晚期或复发性子宫内膜癌患者中ATG-010与安慰剂在联合化疗后作为维持治疗的疗效及安全性。该试验正在北美、欧洲以及亚洲的80多个研究中心开展。ATG-010是同类首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，由德琪医药与Karyopharm...
【关键词】德琪医药，NMPA，ATG-010
【摘要】 1月5日，美通社讯，1月4日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次，用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征。据悉，此次在澳洲启动临床试验的LY03009微球注射剂，每月给药一次，在目标给药间隔期间能够稳定维持血浆药物水平。LY03009具有持续多巴胺能刺激的优点，从而减少运动并发症的风险，延迟了帕金森病治疗中左旋多巴的引入。此外，夜间持续有效药物水平可改善...
【关键词】绿叶制药，长效微球制剂，澳洲
【摘要】 12月24日，药明康德讯，日前，ViiV Healthcare公司宣布，欧盟已经批准该公司开发的Vocabria（卡博特韦注射液和片剂）与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司的Rekambys（利匹韦林注射液）和Edurant（利匹韦林片剂）联用，治疗曾接受抗逆转录病毒治疗方案且达到病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。新闻稿指出，这是欧盟批准的首款完整的长效注射疗法，消除患者在口服起始阶段之后每日口服药物的需求。利匹韦林是...
【关键词】欧盟，HIV，注射疗法
【摘要】 12月24日，药明康德讯，日前，美国FDA宣布，批准Ridgeback Biotherapeutics公司开发的单克隆抗体Ebanga（ansuvimab-zykl）上市，用于治疗成人和儿童的埃博拉病毒（Ebola virus）感染。Ebanga通过阻断病毒与细胞受体的结合，阻止其进入细胞。这是继再生元（Regeneron）公司的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名REGN-EB3）在今年10月获批上市之后，FDA批准的第二款治疗埃博拉病毒感染...
【关键词】FDA，第二款，埃博拉疗法
【摘要】 12月24日，美通社讯，12月22日，亚盛医药宣布，其全球战略合作伙伴UNITY在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。该药物为亚盛医药授权UNITY用于抗衰老领域药物开发的在研化合物Bcl-xL抑制剂BM-962。该临床进展已触发此前双方达成的授权许可协议的里程碑付款。根据许可协议条款，亚盛医药获得以UNITY普通股形式支付的款项，合计228310股。UNITY此次开展的临床试验为一项开放的I期临...
【关键词】UNITY，抗衰老药，亚盛医药
【摘要】 12月24日，美通社讯，12月23日，康宁杰瑞宣布，其自主研发的双特异性抗体KN026（抗HER2双特异性抗体）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体KN035胆道癌孤儿药资格和PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046胸腺癌孤儿药资格。据悉，胃癌及胃...
【关键词】康宁杰瑞，双抗，孤儿药
【摘要】 11月30日，即刻药闻讯，11月27日，Rhythm Pharmaceuticals（简称“Rhythm公司”）公司宣布，美国FDA已批准其Imcivree?（setmelanotide）用于因阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）基因缺陷导致肥胖的成人和儿童（6岁及6岁以上）患者的慢性体重管理。随着这一获批，Imcivree成为FDA批准的首个用于这些罕见遗传病肥胖的疗法。此前，FDA授予setmelanotide治疗黑皮质素-4（MC4）受体通路上游...
【关键词】特定基因缺陷，肥胖症，FDA
【摘要】 11月30日，药明康德讯，日前，渤健 （Biogen）和Sage Therapeutics宣布，双方已经达成一项全球合作和许可协议，共同开发和推广zuranolone（SAGE-217），用于治疗重度抑郁症（MDD）、产后抑郁症（PPD）和其他精神疾病；以及SAGE-324，用于治疗原发性震颤（essential tremor）和其他神经系统疾病。Zuranolone是一种潜在“first-in-class”的MDD和PDD口服疗法，它是γ-氨基丁酸（GABAA）受体的新一代别构调节剂。GABAA系统是大脑...
【关键词】突破性抑郁症，运动障碍疗法，渤健
【摘要】 11月30日，新浪医药新闻讯，11月27日， Exelixis公司向外宣布，其合作伙伴武田制药（Takeda）在日本获得了厚生劳动省有关CABOMETYX?(cabozantinib)的生产和上市批准，用于全身治疗后进展的无法切除的肝细胞癌（HCC）的治疗。武田制药的该项上市批准是基于两项先前接受过全身治疗的晚期HCC患者的临床试验结果做出的。CELESTIAL（XL184-309），是一项全球，随机，安慰剂对照，双盲的3期临床试验；Cabozantinib-2003，是一项在日...
【关键词】武田，cabozantinib，肝细胞癌
