首个口服氢化可的松颗粒剂Alkindi Sprinkle在美上市(2020-11-30)
【摘要】 11月30日,生物谷讯,近日,Eton Pharmaceuticals宣布其药物Alkindi Sprinkle(hydrocortisone,氢化可的松)口服颗粒剂已在美国全面上市销售和分销,该药将通过专为罕见和慢性病患者提供服务的专业药房AnovoRx独家提供。今年9月,Alkindi Sprinkle获得美国FDA批准,作为一种替代疗法,用于治疗17岁以下肾上腺皮质功能不全(Adrenocortical Insufficiency,AI)儿童。Alkindi Sprinkle是第一个也是唯一一个获FDA批准的氢化可的...
【关键词】口服颗粒剂,Alkindi,Sprinkle,在美上市
博安生物与欧康维视达成合作,加速推进生物药LY09004研发上市(2020-10-30)
【摘要】 10月30日,美通社讯,今日,绿叶制药集团宣布,旗下博安生物与欧康维视达成合作及独家推广协议,在中国共同开发博安生物的在研生物药LY09004。此外,博安生物将该产品在中国大陆地区的独家推广及商业化权利授予欧康维视。LY09004是重组人血管内皮生长因子受体 – 抗体融合蛋白眼用注射液,为Eylea?(阿柏西普)的生物类似药,是博安生物自主研发的生物抗体产品,处于III期临床阶段。根据协议,欧康维视将获得LY09004在中国大陆...
【关键词】博安生物,欧康维视,生物药
诺华2.8亿美元收购Vedere Bio,持续加码基因疗法(2020-10-30)
【摘要】 10月30日,新浪医药新闻讯,10月29日,诺华宣布以2.8亿美元的总价收购位于马萨诸塞州剑桥市的Vedere Bio公司,该项交易扩大了诺华在基因和细胞疗法领域的优势,将获得Vedere Bio公司全套的眼科疾病基因治疗平台。根据交易条款,诺华将向Vedere Bio支付1.5亿美元的预付款和随后的高达1.3亿美元的里程碑付款,两项总计2.8亿美元。诺华在基因疗法平台上的布局,还包括于2018年4月,诺华以87亿美元的价格收购了总部位于伊利诺伊州...
【关键词】诺华,收购,基因疗法
辉瑞口服JAK1抑制剂获FDA优先审评资格,显著缓解皮炎症状(2020-10-28)
【摘要】 10月28日,药明康德讯,辉瑞(Pfizer)公司今日宣布,美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂,用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎(AD)患者。FDA预计将于明年4月做出回复。辉瑞公司同时宣布欧洲药品管理局(EMA)也接受了abrocitinib在相同患者人群中的上市许可申请(MAA),预计在2021年下半年做出回复。特应性皮炎是一种慢性、复发性皮肤...
【关键词】辉瑞,抑制剂,优先审评
嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请(2020-10-28)
【摘要】 10月28日,药明康德讯,10月27日,嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请,这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息,除了强生(Johnson & Johnson)公司的原研药类克(英夫利昔单抗)外,目前中国尚无英夫利昔单抗生物类似药获批上市。英夫利昔单抗是一种抗肿瘤坏死因子(TNF-a)单克隆抗体。强生公司原研药品类克自2006年在中国...
【关键词】嘉和生物,英夫利昔单抗,生物类似药
天境生物—License-in+自主研发创新模式初显成效(2020-09-17)
【摘要】 9月17日,药渡讯,近日,天境生物接连宣布两项重磅交易。一项是与艾伯维就天境生物旗下CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)达成约17.4亿美元的全球开发和商业化合作协议,这一合作将中国创新药物权益的转让金额提升到了一个新的高度;另一项协议则是以高瓴资本为首的资本集团通过私募配售方式对天境生物投资约4.18亿美元,这也是中国生物科技领域有史以来最大的私募配售融资。以上两项大规模的重磅交易一下就将业内人士的目光聚焦于...
【关键词】天境生物,License-in+,自主研发创新
诺华3款生物新药今日在华获批临床,为靶向PD-1 TGF-β TIM-3(2020-09-17)
【摘要】 9月17日,医药观澜讯,9月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别是TGF-β抑制剂NIS793,PD-1抑制剂PDR001,以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。根据CDE官网,此次3款新药在华获批临床,拟开发适应症是:MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。根据诺华官网,目前这项骨髓纤维化的三药联合疗法正在开展1期研究。在这项研究中,...
【关键词】诺华,生物新药,获批临床
天境生物CD47单抗获新的临床研究,刚与艾伯维达近30亿美元合作(2020-09-17)
【摘要】 9月17日,药明康德讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可,适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。值得一提的是,9月4日,天境生物刚与艾伯维(AbbVie)就TJC4的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别...
【关键词】天境生物,CD47单抗,临床研究
总价值超9亿美元,Moderna连续达成两项合作(2020-09-17)
【摘要】 9月17日,新浪医药新闻讯,9月16日,Moderna宣布了两项合作,其一是与国际医疗保健集团Chiesi达成了一项超过4亿美元的合作协议,旨在发现和开发治疗肺动脉高压(PAH)的新疗法,以延缓或逆转患者的病情发展。另外一项合作是与Vertex达成的总价值超过5亿美元的新战略研究合作和许可协议,旨在发现和开发脂质纳米粒(LNPs)和mRNAs用于基因编辑疗法的递送,最终用以治疗囊性纤维化(CF)。其中PAH是一种罕见的疾病,发病率为每百...
【关键词】Moderna,合作,肺动脉高压
获FDA优先审评资格,DMD创新疗法有望明年2月获批(2020-08-26)
【摘要】 8月26日,药明康德讯,今日,Sarepta Therapeutics公司宣布,美国FDA已经接受该公司寻求加速批准casimersen(SRP-4045)的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格,预计将在2021年2月25日之前做出回复。FDA同时表示,目前不打算成立咨询委员会来讨论该申请。Casimersen是一种磷酸二酰胺吗啉寡聚物(PMO),用于治疗特定杜氏肌营养不良(DMD)患者。他们携带的基因突变适于使用外显子45跳跃的策略进行治疗。大约有8%的DMD患者适...
【关键词】FDA,优先审评,DMD创新疗法
治疗特定非小细胞肺癌患者,德国默克MET抑制剂获FDA优先审评(2020-08-26)
【摘要】 8月26日,药明康德讯,今日,德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono宣布,美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请(NDA),并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目下接受审评,该项目旨在创建更高效的审评程序,尽早为患者带来安全有效的疗法。肺癌是全球最常见的癌症类型,也是癌症相关...
【关键词】特定非小细胞肺癌患者,德国默克,MET抑制剂
罗氏TIGIT单抗在中国获批临床,联合Tecentriq治疗食管鳞癌(2020-08-26)
【摘要】 8月26日,医药魔方讯,8月25日,罗氏TIGIT单抗Tiragolumab注射液在中国获批临床,联合阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。TIGIT在多种免疫细胞中表达,包括CD8+T细胞,CD4+T细胞和NK细胞,是一种CD226共刺激受体的特异性负调节子。肿瘤细胞表面高表达的CD155是TIGIT的高亲和力配体,一旦与NK和T细胞表面的TIGIT结合,就会使T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用受到抑制。TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜...
【关键词】罗氏,TIGIT单抗,食管鳞癌
武田Soticlestat治疗2种儿童难治性癫痫临床试验成功(2020-08-26)
【摘要】 8月26日,新浪医药新闻讯,8月25日,武田和Ovid Therapeutics宣布soticlestat用于治疗Dravet综合征(DS)和Lennox-Gastaut综合征(LGS)儿童患者的2期临床研究ELEKTRA达到了主要终点,且具有较高的统计学意义。DS和LGS是发育性和癫痫性脑病(DEEs)的类型,是一组罕见的癫痫综合征,通常在婴儿期或儿童早期变得明显,并且对许多抗血小板药物高度不敏感。DS最常见的是由SCN1A基因突变引起的,其特点是长时间局灶性癫痫发作,并...
【关键词】武田,Soticlestat,儿童难治性癫痫
治疗乳腺癌,诺华PI3K抑制剂获欧盟批准(2020-07-30)
【摘要】 7月30日,新浪医药新闻讯,当地时间7月29日,诺华宣布欧盟委员会(EC)已批准Piqray(alpelisib)与氟维司群(fulvestrant)联用,用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。这些患者激素受体呈阳性(HR+),人表皮生长因子受体-2呈阴性(HER-),经单一内分泌疗法后疾病仍出现进展,携带PIK3CA突变且呈局部晚期或转移。Piqray是首个也是目前唯一一个专门针对PIK3CA突变乳腺癌患者的获批药物。此次批准是基于欧洲药品管理局(EMA)人用...
【关键词】乳腺癌,诺华,PI3K抑制剂
斥资20亿美元再战AD,罗氏获得UCB在研抗Tau抗体独家全球许可(2020-07-30)
【摘要】 7月30日,新浪医药新闻讯,随着抗淀粉样蛋白疗法用于神经退行性疾病治疗,罗氏正在增加tau靶向治疗方案的研发投资。7月29日,优时比(UCB)宣布与罗氏及其旗下基因泰克已就在研创新抗τ抗体疗法UCB0107在阿尔茨海默病(AD)中的全球开发和商业化,签订了一项全球范围内的独家许可协议。根据协议,UCB将向罗氏和基因泰克提供UCB0107的独家全球许可,作为回报,UCB将获得1.2亿美元的首期预付款。UCB将资助并执行AD的概念验证研究...
【关键词】AD,罗氏,在研抗Tau抗体
BI/礼来恩格列净达到3期临床终点(2020-07-30)
【摘要】 7月30日,药明康德讯,今日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly and Company)公司联合宣布,双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净(empagliflozin,英文商品名Jardiance),在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。与安慰剂相比,在标准护理基础上添加恩格列净(10 mg),显著降低心血管死亡或因心力衰竭导致住院的复合风险。心力衰竭是一种进行性、衰弱性和潜在致命性疾病。...
【关键词】BI,礼来,恩格列净
武田“first-in-class”NAE抑制剂获FDA突破性疗法认定(2020-07-30)
【摘要】 7月30日,药明康德讯,武田公司(Takeda)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其在研药物pevonedistat突破性疗法认定,用于治疗高风险骨髓增生异常综合征(HR-MDS)患者。Pevonedistat是一款“first-in-class”NEDD8激活酶(NAE)抑制剂,它有望成为十多年来首个治疗HR-MDS患者的创新药物。目前,这些患者的治疗选择仅限于低甲基化药物(HMA),即使采用已有疗法,HR-MDS患者的预后仍然不良。MDS是一种罕见的骨髓相关...
【关键词】武田,抑制剂,突破性疗法
捷思英达“first-in-class”抗肿瘤药启动全球临床试验(2020-06-30)
【摘要】 6月30日,药明康德讯,6月29日,捷思英达子公司Vitrac Therapeutics宣布,启动Aurora A激酶抑制剂VIC-1911的全球临床试验。VIC-1911是一款“first-in-class”抗肿瘤在研药物,最初由日本Taiho Pharmaceutical公司开发(原研发代号为TAS-119),Vitrac公司现拥有该药在肿瘤领域的全球独家开发和商业化权利,其中捷思英达将独家负责VIC-1911在大中华区的开发和商业化。目前,双方已经完成VIC-1911在美国的IND技术资料和许可向Vit...
【关键词】捷思英达,抗肿瘤药,全球临床试验
诺诚健华泛FGFR抑制剂2期临床完成首例患者入组(2020-06-30)
【摘要】 6月30日,医药观澜讯,近日,诺诚健华宣布其在研泛FGFR抑制剂ICP-192治疗尿路上皮癌的2期临床研究完成首例患者入组。ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药,是可用于治疗多种实体瘤的高选择性小分子泛FGFR抑制剂,目前正在中国和美国开展临床1/2期研究。值得一提的是,全球已有2款泛FGFR抑制剂获批上市,中国尚未有同类产品获批。候选药ICP-192是基于结构优化设计的小分子靶向1类创新药,为高效选择性泛FGFR...
【关键词】诺诚健华泛,FGFR抑制剂,2期临床
葛兰素史克HIF-PH抑制剂在日本获批(2020-06-29)
【摘要】 6月29日,医药魔方讯,6月29日,GSK宣布其口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)Duvroq(daprodustat)在日本获批上市,用于治疗慢性肾病贫血。肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)常见并发症之一,据估计,日本3-5级CKD患者大约有1090例,其中32%患有贫血。肾性贫血控制不佳将增加透析患者心血管事件与死亡风险,不仅影响患者身心健康与社会功能,还为其家庭乃至社会带来沉重疾病负担。2017年,全球受到CKD影响的人数约...
【关键词】葛兰素史克,HIF-PH抑制剂,日本获批
GSK慢性肾病新药daprodustat在日本率先获批上市(2020-06-29)
【摘要】 6月29日,药明康德讯,6月29号,葛兰素史克(GSK)宣布,日本厚生劳动省(MHLW)批准了Duvroq(daprodstat)片剂的一项在日本的新药上市申请(NDA),该药是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血患者。此次批准,标志着GSK在帮助慢性肾病(CKD)所致贫血患者的全球努力中迈出了重要一步。此次NDA主要基于在日本开展的临床3期项目的积极数据,这些研究评价了Duvroq治疗3-5...
【关键词】GSK,慢性肾病,日本获批上市
首个皮下注射PD-1在中国申报临床(2020-05-29)
【摘要】 5月29日,医药魔方讯,5月28日,辉瑞提交的PF-06801591注射液临床申请获得CDE受理,这是首个在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。I期临床研究(NCT02573259)结果表明,PF-06801591每4周皮下注射较每3周静脉注射在多种肿瘤类型中均显示出了抗肿瘤活性,并且耐受性良好,未发现严重的皮肤毒性作用。PF-06801591的每月皮下给药可以提高患者依从性,有望成为静脉注射的替代方案。目前,康宁杰瑞的皮下注射PD-L1药物KN035已经进入II...
【关键词】辉瑞,皮下注射,申报临床
默沙东与卫材Keytruda+Lenvima治疗肝癌、肾癌展现强劲疗效(2020-05-29)
【摘要】 5月29日,生物谷讯,默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合公布了2项临床试验(KEYNOTE-524/Study 116,KEYNOTE-146/Study 111)的新数据。这2项试验评估了默沙东抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)与卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)联合用药,数据显示,在先前未接受过系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中(KEYNOTE-524/Study 116试验)、在接受免疫检查点抑...
【关键词】默沙东,卫材,肝癌
葛兰素史克Nucala第三个适应症获美国FDA优先审查(2020-05-29)
【摘要】 5月29日,生物谷讯,葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)优先审查,该sBLA寻求批准抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)患者。HES是一种罕见的、危及生命的、由嗜酸性炎症引起的疾病,目前的治疗方案有限。如果获得批准,Nucala将成为治疗HES的第一个靶向生物疗法,将改变HES患者的治疗格局,而HES也将成为Eucala...
【关键词】葛兰素史克,第三个适应症,FDA优先审查
百时美施贵宝多发性硬化症新药Zeposia获欧盟批准(2020-05-28)
【摘要】 5月28日,新浪医药新闻讯,5月27日,百时美施贵宝(BMS)宣布,欧盟委员会(EC)已批准Zeposia(ozanimod)用于治疗由临床或影像学特征定义的活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。Zeposia是一款口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,以高亲和力选择性地与S1P亚型1(S1P1)和5(S1P5)结合。今年3月份,Zeposia获得美国FDA批准,用于治疗成人复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化症和...
【关键词】百时美施贵宝,多发性硬化症,Zeposia
华领医药I期临床研究获得成功,Dorzagliatin产品管线有序推进(2020-04-30)
【摘要】 4月30日,医药魔方讯,4月27日,华领医药宣布其去年在美国启动的一项I期临床研究(HMM0112)取得了成功结果。该项试验围绕其核心在研药物第三代糖尿病药物——葡萄糖激酶激活剂(GKA)HMS5552(dorzagliatin)展开,旨在探索dorzagliatin联合新一代SGLT-2抑制剂恩格列净的药代动力学(PK)和药效学(PD)效果和测试两者同时服用的安全性和耐受性,受试者是不论单独服用二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂或联合使用这些药物...
【关键词】华领医药,临床,Dorzagliatin
诺华、信达相继取得新进展,PI3K抑制剂研发火热(2020-04-30)
【摘要】 4月30日,医药观澜讯,近日,中国PI3K抑制剂研究领域迎来诸多新进展。不仅诺华的PI3K抑制剂BYL719在中国获批三项针对乳腺癌的临床试验,信达生物的PI3Kδ特异性抑制剂parsaclisib也在惰性淋巴瘤患者中完成中国关键性注册临床试验首例给药。这些消息的到来再次引起了人们对PI3K这一靶点的关注。PI3K全称为磷脂酰肌醇-3-激酶,于上世纪八十年代被科学家发现。由于其在癌症发生和进展中起的重要作用,已成为研究人员开发癌症靶向...
【关键词】诺华,信达,PI3K抑制剂
诺华 司库奇尤单抗 强直性脊柱炎(2020-04-28)
【摘要】 4月28日,新浪医药新闻讯,4月28日,诺华制药(中国)宣布,可善挺(司库奇尤单抗)获国家药监局批准,用于治疗常规治疗疗效欠佳的强制性脊柱炎的成年患者,这是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强制性脊柱炎的白介素类抑制剂。MEASURE 2研究结果显示,可善挺可快速缓解背痛、晨僵和疲乏症状;可抑制新骨形成,阻止结构损伤。患者随机接受150mg可善挺或安慰剂治疗至第4周,治疗组背痛较基线改善39%,而安慰剂组为15%;治疗组...
【关键词】诺华司库奇尤单抗强直性脊柱炎新适应症获NMPA批准
肿瘤疗法新贵Erasca完成2亿美元B轮融资(2020-04-28)
【摘要】 4月28日,创鉴汇讯,今日,总部位于美国圣地亚哥的肿瘤疗法新贵Erasca公司宣布完成2亿美元B轮融资,以支持其多款肿瘤疗法的临床开发工作。本轮融资由该公司已有投资者ARCH Venture Partners参与领投。Erasca于去年3月完成6400万美元A轮融资,使该公司目前的融资总额达到2.6亿美元。该公司专有的人工智能药物发现平台OPRA,可以利用机器学习等先进的计算工具,通过阐明新的肿瘤生物学和关闭癌症通路的创新策略,加速药物的发现...
【关键词】肿瘤疗法,Erasca,B轮融资
Epidiolex获FDA优先审查,治疗TSC相关癫痫(2020-03-31)
【摘要】 3月31日,生物谷讯,英国制药公司GW Pharma是大麻素处方药科学、开发、商业化领域的全球领导者。近日,该公司及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理大麻素药物Epidiolex(cannabidiol,大麻二醇,CBD)口服液体制剂的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求扩大Epidiolex的标签,纳入:治疗与结节性硬化症(TSC)相关的癫痫发作。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PD...
【关键词】Epidiolex,癫痫,大麻素药物
辉瑞利妥昔单抗生物类似药获欧盟批准(2020-03-31)
【摘要】 3月31日,新浪医药新闻讯,日前,辉瑞宣布其利妥昔单抗(Rituximab,美罗华)的生物类似药Ruxience(rituximab-pvvr)已正式获得欧盟委员会批准,用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞性白血病(CLL)、类风湿关节炎(RA)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。此次获批是基于一个全面的数据包,包括REFLECTIONS B3281006临床比较研究的结果,该研究评估了Ruxience的疗效、安全性...
【关键词】辉瑞,利妥昔单抗,生物类似药
降低心衰住院或心血管死亡复合风险,vericiguat显强劲疗效(2020-03-30)
【摘要】 3月30日,生物谷讯,拜耳(Bayer)与默沙东(Merck & Co)近日联合公布了vericiguat治疗心力衰竭III期VICTORIA研究(NCT02861534)的详细数据。该药是一种口服可溶鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,目前正开发用于发生恶化事件后的射血分数降低心力衰竭(HFrEF)患者的治疗。VICTORIA是第一个专门针对经历恶化事件后的症状性慢性心力衰竭患者(射血分数<45%)的当代结局研究。结果显示,当与可用的心力衰竭药物联合使用时,与...
【关键词】心衰住院,心血管死亡,vericiguat
阿斯利康Imfinzi获FDA批准,一线治疗小细胞肺癌(2020-03-30)
【摘要】 3月30日,药明康德讯,3月30号,阿斯利康宣布,Imfinzi(durvalumab)在美国获批为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗药物,与标准治疗(SoC)化疗,依托泊苷加卡铂或顺铂(铂-依托泊苷)联合使用。FDA的批准基于临床3期试验CASPIAN的积极结果,该试验显示,与标准治疗(SoC)化疗相比,Imfinzi联合SoC铂-依托泊苷证明了总生存期(OS)的统计学显著和有临床意义的改善。加利福尼亚州圣莫尼卡市加州大学洛杉矶分校医学中心血...
【关键词】阿斯利康,Imfinzi,小细胞肺癌
新研究表示造血干细胞有助于提高骨髓移植效率(2020-02-28)
【摘要】 2月28日,生物谷讯,根据2月27日发表在《Cell Stem Cell》杂志上的一项研究,西奈山的研究人员发现了一种增强造血干细胞效力的方法,这可能为新的骨髓移植方法打开了大门。骨髓移植可以治愈许多血液疾病和实体瘤,而造血干细胞的稀缺严重限制了骨髓移植。西奈山研究小组的报告称,通过调控溶酶体周围的代谢活性,可以使造血干细胞在骨髓移植中的功效提高90倍以上。“造血干细胞一旦在培养皿中培养,就会失去干细胞潜能,这限制...
【关键词】造血干细胞,骨髓移植,西奈山
非他汀类降胆固醇口服复方疗法Nexlizet获FDA批准上市(2020-02-28)
【摘要】 2月28日,药明康德讯,2月27日,Esperion公司宣布,美国FDA批准其非他汀类降胆固醇口服复方疗法Nexlizet(bempedoic acid/ezetimibe)上市,治疗杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)和动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)成人患者。新闻稿指出,该款药物是首款降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的非他汀类复方疗法,也是Esperion公司获批的第二款每日口服一次的非他汀类降胆固醇药物。上周,美国FDA刚刚批准该公司的Nexletol(bemp...
【关键词】非他汀类降胆固醇口服复方疗法,Nexlizet,FDA
增加lncRNA SNHG12水平有望治疗动脉粥样硬化(2020-02-26)
【摘要】 2月26日,生物谷讯,在一项新的研究中,来自美国哈佛医学院、布莱根妇女医院、达纳法伯癌症研究所、中国中南大学、加拿大多伦多大学、意大利乌尔比诺大学和瑞士洛桑联邦高等理工学院的研究人员通过研究基因组中的“垃圾DNA”取得了一项潜在激动人心的新发现。人类基因组中大约75%的区域不会编码蛋白,之前一度被视为垃圾DNA。但是,它们远不是垃圾,相反,它们可能提供着有关疾病状态的诱人线索。他们深入地研究这些区域,以寻...
【关键词】lncRNA,SNHG12,动脉粥样硬化,哈佛医学院
安智生医完成B轮first close融资,实现亚洲乳腺癌预后精准评估(2020-02-25)
【摘要】 2月25日,动脉网讯,安智生医(Amwise Diagnostics)近日完成千万美元融资,此次融资由先声控股旗下先声诊断领投,双方并达成战略合作,所获资金将主要用于推进亚洲乳腺癌复发风险评估检测项目——瑞可盈?(RecurIndex?)在中国大陆市场的全面升级。此前,安智生医在癌症精准医疗的专利技术已经在2016年获得阿里巴巴集团、中经合集团、印度尼西亚力宝集团及其他私募基金A轮融资的支持。早期乳腺癌现行治疗策略以手术为主,术后根...
【关键词】安智生医,B轮融资,乳腺癌
歌礼皮下注射PD-L1抗体获批在慢性乙肝患者中开展临床试验(2020-01-23)
【摘要】 1月23日,美通社讯,歌礼制药今日宣布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。ASC22(KN035)是可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药依从性,改善病人生活品质,对实现如慢性乙型肝炎等慢性病长期管理的目标具有重要的价值。2019年1月14日,歌礼和...
【关键词】慢性病,长期管理,目标
Nature子刊:新型T细胞的发现或将使“通用”癌症治疗成为可能(2020-01-23)
【摘要】 1月23日,生物探索讯,英国卡迪夫大学的研究人员发现了一种新型的杀伤性T细胞,为“千篇一律”的癌症疗法带来了希望。T细胞疗法是癌症治疗的最新范例,将免疫细胞移除、改造,然后返回到患者的血液中寻找并摧毁癌细胞。最广泛使用的疗法是CAR-T,它针对每个患者进行个性化治疗,但仅针对少数几种癌症,对构成绝大多数癌症的实体肿瘤治疗并不成功。卡迪夫的研究人员近日在《Nature Immunology》上发表的研究报告称,配备有新型T...
【关键词】疗法,巨大,潜力
强生重磅药物Darzalex+VTd方案治疗多发性骨髓瘤获欧盟批准(2020-01-22)
【摘要】 1月22日,生物谷讯,强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,Darzalex-VTd是过去六年多来批准用于符合ASCT条件的新诊MM患者的首个治疗方案,此次批准标志着Darzalex在欧盟监管方面的第6次批准、也是第三次一线治...
【关键词】强生,Darzalex+VTd,多发性骨髓瘤