【摘要】 3月31日，药明康德讯，3月31日，GemVax & KAEL公司（下称GemVax）宣布，该公司在研疗法GV1001治疗阿尔茨海默病患者的积极2期临床试验结果在Alzheimer's Research & Therapy杂志上发布。GV1001是一种端粒酶调节剂。基于积极的2期临床结果，GemVax计划在今年晚些时候在韩国进行3期临床试验。阿尔茨海默病（AD）是老年人最常见的神经退行性疾病，在2019年全球有超过3500万患者，其中绝大多数是60岁以上的老人。AD不但剥夺...
【关键词】阿尔茨海默病，端粒酶调节剂，临床结果
【摘要】 3月31日，新浪医药新闻讯，3月30日晚间，药明生物（02269）发布公告称，该公司计划与无锡药明康德新药开发股份有限公司（02359）（药明康德）的附属公司上海合全药业股份有限公司（合全药业）成立合资公司WuXi XDC （Cayman） Inc.（WuXi XDC），此须待（其中包括）药明康德股东批准后方可作实。公告显示，WuXi XDC将从事抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药物的合同开发与生产，公司及合全药业拟将分别向WuXi XDC 注资1.2亿...
【关键词】药明生物，合资公司，ADC
【摘要】 3月31日，新浪医药新闻讯，3月31日，中国国家药监局（NMPA）药品批准证明文件待领取信息显示，基石药业申报的KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂阿伐替尼 （avapritinib，曾用中文名：阿泊替尼）已在中国获批。据悉，阿伐替尼本次获批适应症为：用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。阿伐替尼是由Blueprint Medicines开发的一款高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制...
【关键词】基石药业，突变激酶抑制剂，阿伐替尼
【摘要】 3月31日，医药魔方讯，3月31日，CDE官网显示，礼来IL-2R激动剂LY3471851注射液（NKTR-358）临床申请正式获国家药监局受理。IL-2生成障碍和调节性T细胞（Treg）功能障碍被认为与多种自身免疫性疾病的发生相关。虽然低剂量IL-2可刺激Treg细胞以获得临床益处，但较差的药代动力学导致患者需要每天服药，不良事件发生情况受剂量限制，并且Treg细胞的增加有限且短暂。NKTR-358是Nektar公司开发的一款First-in-Class IL-2R激动剂，通...
【关键词】礼来，IL-2R激动剂，临床
【摘要】 2月26日，药明康德讯，2月25日，Kura Oncology宣布，其在研疗法tipifarnib获得了美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗携带HRAS基因突变的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。这些患者在接受含铂化疗后疾病出现进展，而且变异等位基因频率≥20%。Tipifarnib是一种强效的选择性口服法尼基转移酶抑制剂，可以间接抑制HRAS蛋白活性。HNSCC是全球第七大最常见癌症，每年新发病例超过88.5万。尽管最近治疗取得了进展，但患者预后仍然...
【关键词】抑制信号传导，RAS，头颈癌
【摘要】 2月26日，新浪医药新闻讯，2月25日，香港 Insilico Medicine在人工智能和新药开发方面取得突破，首次将生物学和化学生成学相结合，发现一种全新机制的用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的临床候选新药，并成功通过多次人类细胞和动物模型实验验证。IPF牵涉多种疾病，影响多个器官（肺、肝和肾），这一新药的出现有望解决影响全球成千上万人的广泛的未被满足的医疗需求。
【关键词】人工智能，特发性肺纤维化药物，器官
【摘要】 2月26日，新浪医药新闻讯，2月25日，近日，法国科学家称，他们正在开发一种新型新冠病毒检测手段Corial-1。与目前常用的聚合酶链式反应检测（PCR）不同，该方法与智能手机配合，不需要实验室环境，而且能在更短时间内得出结果。Corial-1采用一种能与手机连接的装置，当拭子样本与装置的电极接触后，会随之产生电流，并在手机上形成图像，在十分钟内就能判断该样本是否感染新冠病毒。目前，该检测手段在对300个样本的测试中，准...
【关键词】法国，新型新冠，检测
【摘要】 2月26日，医药魔方讯，2月25日，默沙东宣布和Pandion Therapeutics达成最终协议，以每股60美元的价格收购Pandion的所有流通股，折合后股权对价合计18.5亿美元。Pandion致力于开发解决自身免疫性疾病患者未满足需求的创新疗法，包括IL-2融合蛋白PT101以及PD-1激动剂，默沙东通过此次收购补强了自身的免疫疾病产品管线。PT101将基因工程表达的IL-2突变蛋白融合至蛋白质骨架，减轻了对IL-2受体β的亲和力，增强了对IL-2Rα的亲和...
【关键词】默沙东，收购，Pandion
【摘要】 2月26日，药明康德讯，2月26日，Sarepta Therapeutics公司宣布，美国FDA已经批准该公司开发的反义寡核苷酸疗法Amondys 45（casimersen）上市，用于治疗特定类型的杜氏肌营养不良症（DMD）患者。他们携带的基因突变适合使用外显子45跳跃的策略进行治疗，大约有8%的DMD患者适于这种治疗策略。这也是近3年以来，FDA加速批准的第三款基于外显子跳跃的DMD反义寡核苷酸疗法。DMD是一种罕见的致命神经肌肉遗传病。由于编码抗肌萎缩蛋...
【关键词】FDA，DMD疗法，反义寡核苷酸疗法
【摘要】 1月8日，赛柏蓝讯，日前行业消息显示，由成都第一制药有限公司（简称：成一制药）研发的独家药品氢溴酸山莨菪碱片将在2021年获批上市，主打眩晕、解痉止痛目标市场领域。公开资料显示，氢溴酸山莨菪碱是由中国医科院药物研究所研发，为从茄科植物唐古特山莨菪提取，继青蒿素后的中国原创化药。有明显外周抗胆碱作用（松弛平滑肌、解除微血管痉挛），作用与阿托品相似，但具有外周选择性较高、副作用较低的优点。为2018版国家基...
【关键词】原创独家，化药，氢溴酸山莨菪碱片
【摘要】 1月8日，生物谷讯，罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予TIGIT靶点新型癌症免疫疗法tiragolumab突破性药物资格（BTD），联合抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，通用名：atezolizumab，阿替利珠单抗），一线治疗肿瘤呈现PD-L1高表达、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。特别值得一提的是，tiragolumab是第一个获得美国FDA授予BTD的抗TIGIT分子，同时也标志着罗氏医药产品获得的第...
【关键词】罗氏，tiragolumab，突破性
【摘要】 1月5日，美通社讯，1月5日，德琪医药宣布，已向国家药监局提交ATG-010（selinexor）用于治疗子宫内膜癌的临床试验申请（IND）。该试验为全球多中心、随机、双盲3期临床试验（SIENDO），旨在评价并比较在晚期或复发性子宫内膜癌患者中ATG-010与安慰剂在联合化疗后作为维持治疗的疗效及安全性。该试验正在北美、欧洲以及亚洲的80多个研究中心开展。ATG-010是同类首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，由德琪医药与Karyopharm...
【关键词】德琪医药，NMPA，ATG-010
【摘要】 1月5日，美通社讯，1月4日，绿叶制药集团宣布，其自主研发的微球注射剂LY03009已于澳洲开始I期临床试验。LY03009每月给药一次，用于治疗帕金森病和中至重度不宁腿综合征。据悉，此次在澳洲启动临床试验的LY03009微球注射剂，每月给药一次，在目标给药间隔期间能够稳定维持血浆药物水平。LY03009具有持续多巴胺能刺激的优点，从而减少运动并发症的风险，延迟了帕金森病治疗中左旋多巴的引入。此外，夜间持续有效药物水平可改善...
【关键词】绿叶制药，长效微球制剂，澳洲
【摘要】 12月24日，药明康德讯，日前，ViiV Healthcare公司宣布，欧盟已经批准该公司开发的Vocabria（卡博特韦注射液和片剂）与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司的Rekambys（利匹韦林注射液）和Edurant（利匹韦林片剂）联用，治疗曾接受抗逆转录病毒治疗方案且达到病毒学抑制的HIV-1感染成人患者。新闻稿指出，这是欧盟批准的首款完整的长效注射疗法，消除患者在口服起始阶段之后每日口服药物的需求。利匹韦林是...
【关键词】欧盟，HIV，注射疗法
【摘要】 12月24日，药明康德讯，日前，美国FDA宣布，批准Ridgeback Biotherapeutics公司开发的单克隆抗体Ebanga（ansuvimab-zykl）上市，用于治疗成人和儿童的埃博拉病毒（Ebola virus）感染。Ebanga通过阻断病毒与细胞受体的结合，阻止其进入细胞。这是继再生元（Regeneron）公司的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb（atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn，曾用名REGN-EB3）在今年10月获批上市之后，FDA批准的第二款治疗埃博拉病毒感染...
【关键词】FDA，第二款，埃博拉疗法
【摘要】 12月24日，美通社讯，12月22日，亚盛医药宣布，其全球战略合作伙伴UNITY在研药物UBX1325治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的I期临床研究已在美国完成首例患者给药。该药物为亚盛医药授权UNITY用于抗衰老领域药物开发的在研化合物Bcl-xL抑制剂BM-962。该临床进展已触发此前双方达成的授权许可协议的里程碑付款。根据许可协议条款，亚盛医药获得以UNITY普通股形式支付的款项，合计228310股。UNITY此次开展的临床试验为一项开放的I期临...
【关键词】UNITY，抗衰老药，亚盛医药
【摘要】 12月24日，美通社讯，12月23日，康宁杰瑞宣布，其自主研发的双特异性抗体KN026（抗HER2双特异性抗体）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体）联合疗法获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗HER2-阳性或HER2-低表达胃癌及胃食管连接部癌（GC/GEJ）。这是康宁杰瑞获得的第3项孤儿药资格认定。此前美国FDA先后授予皮下注射PD-L1单域抗体KN035胆道癌孤儿药资格和PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046胸腺癌孤儿药资格。据悉，胃癌及胃...
【关键词】康宁杰瑞，双抗，孤儿药
【摘要】 11月30日，即刻药闻讯，11月27日，Rhythm Pharmaceuticals（简称“Rhythm公司”）公司宣布，美国FDA已批准其Imcivree?（setmelanotide）用于因阿黑皮素原（POMC）、前蛋白转化酶枯草溶菌素1（PCSK1）或瘦素受体（LEPR）基因缺陷导致肥胖的成人和儿童（6岁及6岁以上）患者的慢性体重管理。随着这一获批，Imcivree成为FDA批准的首个用于这些罕见遗传病肥胖的疗法。此前，FDA授予setmelanotide治疗黑皮质素-4（MC4）受体通路上游...
【关键词】特定基因缺陷，肥胖症，FDA
【摘要】 11月30日，药明康德讯，日前，渤健 （Biogen）和Sage Therapeutics宣布，双方已经达成一项全球合作和许可协议，共同开发和推广zuranolone（SAGE-217），用于治疗重度抑郁症（MDD）、产后抑郁症（PPD）和其他精神疾病；以及SAGE-324，用于治疗原发性震颤（essential tremor）和其他神经系统疾病。Zuranolone是一种潜在“first-in-class”的MDD和PDD口服疗法，它是γ-氨基丁酸（GABAA）受体的新一代别构调节剂。GABAA系统是大脑...
【关键词】突破性抑郁症，运动障碍疗法，渤健
【摘要】 11月30日，新浪医药新闻讯，11月27日， Exelixis公司向外宣布，其合作伙伴武田制药（Takeda）在日本获得了厚生劳动省有关CABOMETYX?(cabozantinib)的生产和上市批准，用于全身治疗后进展的无法切除的肝细胞癌（HCC）的治疗。武田制药的该项上市批准是基于两项先前接受过全身治疗的晚期HCC患者的临床试验结果做出的。CELESTIAL（XL184-309），是一项全球，随机，安慰剂对照，双盲的3期临床试验；Cabozantinib-2003，是一项在日...
【关键词】武田，cabozantinib，肝细胞癌
【摘要】 11月30日，生物谷讯，近日，Eton Pharmaceuticals宣布其药物Alkindi Sprinkle（hydrocortisone，氢化可的松）口服颗粒剂已在美国全面上市销售和分销，该药将通过专为罕见和慢性病患者提供服务的专业药房AnovoRx独家提供。今年9月，Alkindi Sprinkle获得美国FDA批准，作为一种替代疗法，用于治疗17岁以下肾上腺皮质功能不全（Adrenocortical Insufficiency，AI）儿童。Alkindi Sprinkle是第一个也是唯一一个获FDA批准的氢化可的...
【关键词】口服颗粒剂，Alkindi，Sprinkle，在美上市
【摘要】 10月30日，美通社讯，今日，绿叶制药集团宣布，旗下博安生物与欧康维视达成合作及独家推广协议，在中国共同开发博安生物的在研生物药LY09004。此外，博安生物将该产品在中国大陆地区的独家推广及商业化权利授予欧康维视。LY09004是重组人血管内皮生长因子受体 – 抗体融合蛋白眼用注射液，为Eylea?（阿柏西普）的生物类似药，是博安生物自主研发的生物抗体产品，处于III期临床阶段。根据协议，欧康维视将获得LY09004在中国大陆...
【关键词】博安生物，欧康维视，生物药
【摘要】 10月30日，新浪医药新闻讯，10月29日，诺华宣布以2.8亿美元的总价收购位于马萨诸塞州剑桥市的Vedere Bio公司，该项交易扩大了诺华在基因和细胞疗法领域的优势，将获得Vedere Bio公司全套的眼科疾病基因治疗平台。根据交易条款，诺华将向Vedere Bio支付1.5亿美元的预付款和随后的高达1.3亿美元的里程碑付款，两项总计2.8亿美元。诺华在基因疗法平台上的布局，还包括于2018年4月，诺华以87亿美元的价格收购了总部位于伊利诺伊州...
【关键词】诺华，收购，基因疗法
【摘要】 10月28日，药明康德讯，辉瑞（Pfizer）公司今日宣布，美国FDA接受了该公司为abrocitinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格。Abrocitinib是一款每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎（AD）患者。FDA预计将于明年4月做出回复。辉瑞公司同时宣布欧洲药品管理局（EMA）也接受了abrocitinib在相同患者人群中的上市许可申请（MAA），预计在2021年下半年做出回复。特应性皮炎是一种慢性、复发性皮肤...
【关键词】辉瑞，抑制剂，优先审评
【摘要】 10月28日，药明康德讯，10月27日，嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请，这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息，除了强生（Johnson & Johnson）公司的原研药类克（英夫利昔单抗）外，目前中国尚无英夫利昔单抗生物类似药获批上市。英夫利昔单抗是一种抗肿瘤坏死因子（TNF-a）单克隆抗体。强生公司原研药品类克自2006年在中国...
【关键词】嘉和生物，英夫利昔单抗，生物类似药
【摘要】 9月17日，药渡讯，近日，天境生物接连宣布两项重磅交易。一项是与艾伯维就天境生物旗下CD47单抗lemzoparlimab（TJC4）达成约17.4亿美元的全球开发和商业化合作协议，这一合作将中国创新药物权益的转让金额提升到了一个新的高度；另一项协议则是以高瓴资本为首的资本集团通过私募配售方式对天境生物投资约4.18亿美元，这也是中国生物科技领域有史以来最大的私募配售融资。以上两项大规模的重磅交易一下就将业内人士的目光聚焦于...
【关键词】天境生物，License-in+，自主研发创新
【摘要】 9月17日，医药观澜讯，9月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺华（Novartis）旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可，分别是TGF-β抑制剂NIS793，PD-1抑制剂PDR001，以及靶向TIM-3受体的单克隆抗体MBG453。根据CDE官网，此次3款新药在华获批临床，拟开发适应症是：MBG453、NIS793单药或者与PDR001联合使用治疗骨髓纤维化。根据诺华官网，目前这项骨髓纤维化的三药联合疗法正在开展1期研究。在这项研究中，...
【关键词】诺华，生物新药，获批临床
【摘要】 9月17日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可，适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4，是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。值得一提的是，9月4日，天境生物刚与艾伯维（AbbVie）就TJC4的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别...
【关键词】天境生物，CD47单抗，临床研究
【摘要】 9月17日，新浪医药新闻讯，9月16日，Moderna宣布了两项合作，其一是与国际医疗保健集团Chiesi达成了一项超过4亿美元的合作协议，旨在发现和开发治疗肺动脉高压（PAH）的新疗法，以延缓或逆转患者的病情发展。另外一项合作是与Vertex达成的总价值超过5亿美元的新战略研究合作和许可协议，旨在发现和开发脂质纳米粒（LNPs）和mRNAs用于基因编辑疗法的递送，最终用以治疗囊性纤维化（CF）。其中PAH是一种罕见的疾病，发病率为每百...
【关键词】Moderna，合作，肺动脉高压
【摘要】 8月26日，药明康德讯，今日，Sarepta Therapeutics公司宣布，美国FDA已经接受该公司寻求加速批准casimersen（SRP-4045）的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，预计将在2021年2月25日之前做出回复。FDA同时表示，目前不打算成立咨询委员会来讨论该申请。Casimersen是一种磷酸二酰胺吗啉寡聚物（PMO），用于治疗特定杜氏肌营养不良（DMD）患者。他们携带的基因突变适于使用外显子45跳跃的策略进行治疗。大约有8%的DMD患者适...
【关键词】FDA，优先审评，DMD创新疗法
【摘要】 8月26日，药明康德讯，今日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目下接受审评，该项目旨在创建更高效的审评程序，尽早为患者带来安全有效的疗法。肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关...
【关键词】特定非小细胞肺癌患者，德国默克，MET抑制剂
【摘要】 8月26日，医药魔方讯，8月25日，罗氏TIGIT单抗Tiragolumab注射液在中国获批临床，联合阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。TIGIT在多种免疫细胞中表达，包括CD8+T细胞，CD4+T细胞和NK细胞，是一种CD226共刺激受体的特异性负调节子。肿瘤细胞表面高表达的CD155是TIGIT的高亲和力配体，一旦与NK和T细胞表面的TIGIT结合，就会使T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用受到抑制。TIGIT是肿瘤免疫治疗中最有前景和潜...
【关键词】罗氏，TIGIT单抗，食管鳞癌
【摘要】 8月26日，新浪医药新闻讯，8月25日，武田和Ovid Therapeutics宣布soticlestat用于治疗Dravet综合征（DS）和Lennox-Gastaut综合征（LGS）儿童患者的2期临床研究ELEKTRA达到了主要终点，且具有较高的统计学意义。DS和LGS是发育性和癫痫性脑病（DEEs）的类型，是一组罕见的癫痫综合征，通常在婴儿期或儿童早期变得明显，并且对许多抗血小板药物高度不敏感。DS最常见的是由SCN1A基因突变引起的，其特点是长时间局灶性癫痫发作，并...
【关键词】武田，Soticlestat，儿童难治性癫痫
【摘要】 7月30日，新浪医药新闻讯，当地时间7月29日，诺华宣布欧盟委员会（EC）已批准Piqray（alpelisib）与氟维司群（fulvestrant）联用，用于绝经后女性和男性乳腺癌患者。这些患者激素受体呈阳性（HR+），人表皮生长因子受体-2呈阴性（HER-），经单一内分泌疗法后疾病仍出现进展，携带PIK3CA突变且呈局部晚期或转移。Piqray是首个也是目前唯一一个专门针对PIK3CA突变乳腺癌患者的获批药物。此次批准是基于欧洲药品管理局（EMA）人用...
【关键词】乳腺癌，诺华，PI3K抑制剂
【摘要】 7月30日，新浪医药新闻讯，随着抗淀粉样蛋白疗法用于神经退行性疾病治疗，罗氏正在增加tau靶向治疗方案的研发投资。7月29日，优时比（UCB）宣布与罗氏及其旗下基因泰克已就在研创新抗τ抗体疗法UCB0107在阿尔茨海默病（AD）中的全球开发和商业化，签订了一项全球范围内的独家许可协议。根据协议，UCB将向罗氏和基因泰克提供UCB0107的独家全球许可，作为回报，UCB将获得1.2亿美元的首期预付款。UCB将资助并执行AD的概念验证研究...
【关键词】AD，罗氏，在研抗Tau抗体
【摘要】 7月30日，药明康德讯，今日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，双方联合开发的SGLT2抑制剂恩格列净（empagliflozin，英文商品名Jardiance），在治疗射血分数降低的心力衰竭成人患者的3期临床试验中达到主要终点。与安慰剂相比，在标准护理基础上添加恩格列净（10 mg），显著降低心血管死亡或因心力衰竭导致住院的复合风险。心力衰竭是一种进行性、衰弱性和潜在致命性疾病。...
【关键词】BI，礼来，恩格列净
【摘要】 7月30日，药明康德讯，武田公司（Takeda）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研药物pevonedistat突破性疗法认定，用于治疗高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者。Pevonedistat是一款“first-in-class”NEDD8激活酶（NAE）抑制剂，它有望成为十多年来首个治疗HR-MDS患者的创新药物。目前，这些患者的治疗选择仅限于低甲基化药物（HMA），即使采用已有疗法，HR-MDS患者的预后仍然不良。MDS是一种罕见的骨髓相关...
【关键词】武田，抑制剂，突破性疗法
【摘要】 6月30日，药明康德讯，6月29日，捷思英达子公司Vitrac Therapeutics宣布，启动Aurora A激酶抑制剂VIC-1911的全球临床试验。VIC-1911是一款“first-in-class”抗肿瘤在研药物，最初由日本Taiho Pharmaceutical公司开发（原研发代号为TAS-119），Vitrac公司现拥有该药在肿瘤领域的全球独家开发和商业化权利，其中捷思英达将独家负责VIC-1911在大中华区的开发和商业化。目前，双方已经完成VIC-1911在美国的IND技术资料和许可向Vit...
【关键词】捷思英达，抗肿瘤药，全球临床试验
【摘要】 6月30日，医药观澜讯，近日，诺诚健华宣布其在研泛FGFR抑制剂ICP-192治疗尿路上皮癌的2期临床研究完成首例患者入组。ICP-192是诺诚健华旗下具有全球自主知识产权的1类创新药，是可用于治疗多种实体瘤的高选择性小分子泛FGFR抑制剂，目前正在中国和美国开展临床1/2期研究。值得一提的是，全球已有2款泛FGFR抑制剂获批上市，中国尚未有同类产品获批。候选药ICP-192是基于结构优化设计的小分子靶向1类创新药，为高效选择性泛FGFR...
【关键词】诺诚健华泛，FGFR抑制剂，2期临床
【摘要】 6月29日，医药魔方讯，6月29日，GSK宣布其口服活性低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）Duvroq（daprodustat）在日本获批上市，用于治疗慢性肾病贫血。肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）常见并发症之一，据估计，日本3-5级CKD患者大约有1090例，其中32%患有贫血。肾性贫血控制不佳将增加透析患者心血管事件与死亡风险，不仅影响患者身心健康与社会功能，还为其家庭乃至社会带来沉重疾病负担。2017年，全球受到CKD影响的人数约...
【关键词】葛兰素史克，HIF-PH抑制剂，日本获批
