【摘要】 3月19日，美通社讯，信达生物制药集团是一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，公司与和黄医药（中国）有限公司联合宣布，信迪利单抗和呋喹替尼联合疗法用于二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究已达到盲态独立中心阅片（BICR）根据RECIST 1.1标准评估的无进展生存期（PFS）的主要终点。信迪利单抗和呋喹替尼的联合疗法早前已基于FRUSICA-1研究...
【关键词】信达生物，和黄医药，信迪利单抗
【摘要】 3月10日，财联社讯，安进公司与协和麒麟株式会社3月8日公布了ROCKET III期临床试验项目的最新结果。该项目正在评估rocatinlimab（一种靶向OX40受体的在研T细胞再平衡疗法）用于治疗中重度特应性皮炎（AD）的疗效。IGNITE研究评估了rocatinlimab的两种剂量强度，达到了共同主要终点和所有关键次要终点，两种剂量组相较于安慰剂组均显示出统计学显著差异。
【关键词】安进，Rocatinlimab，中重度特应性皮炎
【摘要】 3月10日，美通社讯，近日，百时美施贵宝公布了POETYK PsA-2（IM011-055）这一关键III期试验的积极结果。该试验旨在评估颂狄多（氘可来昔替尼）用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者的疗效和安全性。POETYK PsA-2试验达到了主要终点，即治疗16周后，颂狄多治疗组患者的ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）应答比例显著高于安慰剂组（分别为：54.2% vs. 39.4%；p=0.0002）。16周治疗期间，颂狄多的整体安全性特征与此前在银屑病关...
【关键词】百时美施贵宝，颂狄多，成人银屑病关节炎
【摘要】 3月3日，美通社讯，信达生物制药集团宣布，其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363单药治疗对比帕博利珠单抗（Keytruda）的关键注册研究完成首例受试者给药，用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。这是IBI363的首个关键注册临床研究，也标志着中国自主研发的创新肿瘤免疫（IO)疗法向攻克“冷肿瘤”全球治疗难题迈出关键一步。IBI363在前期研究中已在未经免疫治疗...
【关键词】信达生物，IBI363，首个关键注册临床研究
【摘要】 2月27日，美通社讯，康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN003对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（研究编号：JSKN003-301）完成首例患者给药。乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，也是我国女性发病率最高的肿瘤。HER2阳性乳腺癌是所有乳腺癌中最具侵袭性和高度恶性的亚型，近年来其诊疗格局显著改善，但复发转移性乳腺癌仍存在巨大的未满足临床需求。J...
【关键词】JSKN003，HER2阳性乳腺癌，Ⅲ期临床研究
【摘要】 2月25日，美通社讯，近日，上海盟科药业股份有限公司注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染（DFI）的全球多中心III期临床试验取得重要进展。数据监查委员会（DMC）已完成首次安全性及有效性评估，确认药物安全性和有效性符合良好预期，并建议试验按照原计划继续推进。此次评估依据DMC章程约定进行，对入组并完成研究的前33%受试者（285例）的安全性和有效性数据进行了全面分析。结果显示，注射用MRX-4序贯康替唑胺片...
【关键词】康替唑胺，III期临床试验，数据监查委员会认可
【摘要】 2月20日，美通社讯，百时美施贵宝近日公布了III期CheckMate-816研究的总生存期（OS）最终分析结果。CheckMate-816研究评估了欧狄沃（纳武利尤单抗）联合含铂双药化疗作为新辅助治疗方案，用于可切除（肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的疗效。结果显示，与单纯新辅助化疗相比，欧狄沃联合方案在关键次要终点OS上取得了具有统计学意义和临床意义的改善。该结果基于已公布的主要终点——无事件生存期（EF...
【关键词】CheckMate-816，欧狄沃，非小细胞肺癌
【摘要】 2月19日，美通社讯，近日，大分大学和卫材宣布开发了一种机器学习模型，用于预测脑内β-淀粉样蛋白（Aβ）的积累。该模型结合了年龄、性别、吸烟史和病史等背景数据，以及常规血液检查和MMSE（简易精神状态检查）项目。该模型预计将使初级保健医生能够在常规体检中预测脑内Aβ的积累，这是阿尔茨海默病（AD）的重要病理因素，并有助于进行简单的早期筛查。该模型的详细信息已于2025年1月21日发表在同行评审的医学期刊《Alzheim...
【关键词】卫材，早期阿尔茨海默病，预测模型
【摘要】 1月24日，美通社讯，deCODE genetics/Amgen科学家们构建了一张完整的图谱，详细描绘了人类DNA在繁殖过程中的遗传重组方式。该图谱标志着在理解遗传多样性及其对健康和生育力的影响方面迈出了重要一步。它延续了deCODE genetics 25年来的研究，该研究致力于了解人类基因组中新多样性的产生方式，以及这些多样性与健康和疾病之间的关联。在《自然》杂志网络版上发布的新图谱，首次纳入了短距离、非交叉式的祖父母DNA重组，这种重...
【关键词】deCODE，genetics，人类基因组，完整重组图谱
【摘要】 1月24日，美通社讯，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast优先审评审批资格，其拟定适应症为用于治疗成人特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。这一在研药物有望为IPF患者带来全新的治疗选择，以满足IPF患者巨大的未尽临床之需。IPF是一种罕见病，于2018年被列入中国国家第一批罕见病目录。研究报告显示，近年来，中国IPF...
【关键词】勃林格殷格翰，nerandomilast，优先审评
【摘要】 1月22日，美通社讯，歌礼制药有限公司今日宣布ASC30口服片治疗肥胖症患者（体重指数（BMI）：30-40 kg/m2）的美国单剂量递增（SAD）研究（NCT06680440）取得积极顶线结果。该SAD研究由5个队列（2毫克、5毫克、10毫克、20毫克和40毫克）组成，共计40名肥胖症患者，于空腹状态下进行。在肥胖症患者中进行的SAD研究中，ASC30口服片显示出与剂量成比例的（dose-proportional）药代动力学（PK）特征，半衰期（t1/2）长达60小时，支...
【关键词】歌礼，ASC30，Ia期单剂量递增研究
【摘要】 1月10日，美通社讯，领先的介入放射学、血管外科、介入心脏病学和肿瘤学手术设备解决方案供应商Argon Medical Devices宣布，CLEAN-PE研究首次招募患者。这项前瞻性、多中心CLEAN-PE研究旨在评估Cleaner Pro血栓切除术系统在诊断为肺栓塞（PE）的患者中去除肺部血栓的安全性和有效性。据估计，CLEAN-PE将在美国各地的各种医院设施招募100多名患者。这项多中心研究由国家首席研究员、医学博士Aravinda Nanjundappa博士领导，他是...
【关键词】Argon，Medical，CLEAN-PE，前瞻性多中心研究
【摘要】 12月31日，智通财经讯，在美国医药巨头辉瑞意外终止其开发治疗A型血友病的新型基因疗法的相关合作之后，Sangamo Therapeutics股价在美股市场的盘后交易中一度暴跌超69%，截至发稿跌超58%。据了解，Sangamo在美东时间周一的一份声明中表示，该公司正在考虑“所有选择”来继续开发与商业化这种新型药物，其中包括寻找新的合作伙伴。这款试验性质的药物在非常关键的后期试验中达到了主要目标，Sangamo表示，辉瑞此前曾表示，预计...
【关键词】辉瑞，意外终止，血友病协议
【摘要】 12月31日，美通社讯，科济药业，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，公司自主研发的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞治疗候选产品KJ-C2219已在中国启动一项针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的研究者发起的临床试验（IIT）。KJ-C2219基于THANK-u Plus平台开发，计划用于治疗血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病。科济药业基于其自主研发的THANK-uCAR通用型CAR-T技术，开发了升级...
【关键词】科济药业，CD19/CD20，CAR-T，临床试验
【摘要】 12月30日，美通社讯，科济药业宣布，关键II期临床试验CT041-ST-01（NCT04581473）已取得阳性结果。该试验是一项在中国进行的随机对照、多中心的临床试验，旨在评估舒瑞基奥仑赛注射液（研发代码：CT041，一种靶向Claudin18.2自体CAR-T细胞候选产品）治疗Claudin18.2表达阳性、既往接受过至少2线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性，受试者以2:1的比例随机分配至舒瑞基奥仑赛注射液组或研究者选择治疗组（包括...
【关键词】科济药业，舒瑞基奥仑赛，中国胃癌
【摘要】 12月10日，美通社讯，当地时间2024年12月9日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特公布了3期研究CARTITUDE-4最新数据。该研究结果表明，在既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD]）的复发或来那度胺耐药多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI（西达基奥仑赛；cilta-cel）可显著提高微小残留病（MRD）阴性率，与标准治疗（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松[PVd]或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松...
【关键词】CARVYKTI，显著提高，MRD阴性率
【摘要】 11月25日，美通社讯，近日，在北京大学第三医院心血管内科监护病房，顺利完成由锐正基因（苏州）有限公司自主研发的基因编辑药物ART001注册I期临床试验的转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）首位受试者用药。主要研究者北京大学第三医院唐熠达副院长及心血管内科陈宝霞主任医师率领的特发性心肌病多学科团队携手完成首例患者给药，标志着临床专家为罕见病治疗策略的积极探索和该创新药研发进程又一重大阶段性进展。1年前...
【关键词】全球首款，非病毒载体基因编辑药物，首例ATTR-CM患者用药
【摘要】 11月22日，美通社讯，11月12日，勃林格殷格翰和Mary Tyler Moore Vision Initiative（MTM Vision）共同宣布开始长期合作，勃林格殷格翰将成为首家加入MTM Vision联盟的制药公司。MTM Vision联盟位于密歇根大学，旨在联合来自大学、基金会以及制药和生物技术公司的竞争前领域的创新者。MTM Vision牵头开展这一国际合作，其动机是全世界数百万因糖尿病而失明或面临失明风险患者的迫切需要。联盟成员拥有共同的目标：满足对新方法...
【关键词】勃林格殷格翰，Mary，Tyler，Moore，Vision，Initiative，糖尿病视力丧失
【摘要】 11月22日，美通社讯，致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药今日宣布，公司核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克）治疗慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的Ib期海外临床研究（NCT04260022）数据，已在2024年11月期的《JAMA Oncology》成功发表，再一次体现国际血液学界对奥雷巴替尼这一全球层面best-in-class潜力药物的高度认可。《JAMA Oncology》是在...
【关键词】耐立克，海外临床进展，《JAMA，Oncology》
【摘要】 11月8日，美通社讯，驯鹿生物宣布，其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果，已发表于国际权威期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。此次JAMA 0ncology发表了截至20...
【关键词】JAMA，Oncology，伊基奥仑赛注射液，复发/难治性多发性骨髓瘤
【摘要】 10月31日，投中网讯，近日，宁波拜锐生物科技有限公司（简称“拜锐生物”）完成了Pre-A轮融资。本轮融资由拾萃资本，诺登创投、宁波市创投引导基金共同投资。主要用于推进公司核心产品高强度可吸收运动医学产品的临床试验、注册申请和商业化布局。拜锐生物成立于2021年，位于浙江宁波，着力于打造高强度的可吸收产品技术平台。拜锐生物首发产品可吸收运动医学产品目前主要还是由进口厂家占据了国内的绝对市场。由于可吸收材料...
【关键词】拜锐生物，Pre-A轮，融资
【摘要】 10月31日，投资界讯，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投，其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等，原有投资者宏海资本也持续追加投资。启点资本担任本轮融资的财务顾问。本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。此前，柯君医药已获得包括泰珑投资、汉康资本、涌铧投资等多家业界知名机构的长期青睐。柯君医药自2018...
【关键词】柯君医药，B+轮融资，小分子及核酸药物
【摘要】 10月31日，美通社讯，皮尔法伯于2024年10月24日宣布，PFL-002/VERT-002的临床研究迎来了首位患者给药治疗。PFL-002/VERT-002是一种单克隆抗体，可作为c-MET的降解剂，其I/II期临床试验中的首次人体给药旨在针对伴有MET变异的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行剂量递增、剂量优化和剂量扩展。PFL-002/VERT-002临床I/II期试验是一项开放标签、多中心研究，旨在评估PFL-002/VERT-002单药治疗在MET依赖性肿瘤患者，包括那些对其他治疗...
【关键词】皮尔法伯，PFL-002/VERT-002，I/II期临床试验
【摘要】 10月28日，药智新闻讯，信达生物制药集团合作伙伴ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）今日宣布其Ib期临床研究CP-IVX001完成了首例患者给药。该临床研究旨在评估ImmVirX的溶瘤病毒候选药物IVX037联合信达生物的抗PD-1疗法达伯舒（信迪利单抗注射液）在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性，这三种癌症均是全球最常见的癌症类型。研究计划在澳大利亚8个临床中心共计入组45名患者。该试验为一项开放标签、多队列的...
【关键词】信达生物，ImmVirX，临床Ib期研究
【摘要】 9月30日，美通社讯，9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门隆重召开，四川科伦博泰生物医药股份有限公司发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的多项临床研究成果及进展。9月27日下午，中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河院士于创新药物临床数据专场就芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）对比研究者选择的化疗治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）OptiTROP-Breast01 III期临床研究结果进行了口头报告和论文讨论...
【关键词】科伦博泰，芦康沙妥珠单抗，CSCO
【摘要】 9月30日，美通社讯，当地时间2024年9月27日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布3期研究CARTITUDE-4最新三年随访数据。该研究结果表明，在既往至少接受过一种前线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD））的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）可显著延长总生存期（OS）。与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（...
【关键词】CARTITUDE-4，CARVYKTI，多发性骨髓瘤
【摘要】 9月30日，美通社讯，9月27至28日，2024年美国临床肿瘤学会优质护理专题研讨会（ASCO QCS）年会召开，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升）用于肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的2/3期临床试验最新数据在会上发布。罗普司亭是第二代血小板生成素（TPO）受体激动剂，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。今年4月，齐鲁制药瑞立升获得国家药监局上市批准，适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成...
【关键词】齐鲁制药，注射用罗普司亭N01，ASCO，QCS年会
【摘要】 9月4日，药智新闻讯，诺华近日宣布，其一年两针*降脂产品英克司兰在V-MONO III期临床研究中取得积极顶线结果，达到其主要终点。与安慰剂和依折麦布相比，在发生 ASCVD的低风险或中度风险且未接受降脂治疗的患者中进行英克司兰单一药物治疗，实现了具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果。V-MONO是第一项评估小干扰RNA（siRNA）疗法作为单一药物治疗以降低ASCVD低风险或中风险患者的LDL-C水平的试验。诺华计划在即将举行的医...
【关键词】诺华，英克司兰，III期临床结果
【摘要】 8月29日，药智新闻讯，8月26日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)研究团队，将Jurkat-CAR细胞活性分析平台研究成果发表在《Journal Of Pharmaceutical And Biomedical Analysis》期刊。由于免疫检查点等靶点药物的特殊作用机制，建立可重复的、稳定的、高效的、低成本的反应药物作用机制的细胞生物学测定方法，用于药物效价测定和生物学特性表征仍具有一定的挑战性。...
【关键词】宜明昂科，Jurkat-CAR细胞活性分析平台，JPBA期刊
【摘要】 8月22日，药智新闻讯，近日，康方生物自主研发的伊努西单抗（PCSK9单抗）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的III期临床研究（AK102-301）成果，正式发表在知名学术期刊《药理学研究》（Pharmacological Research，IF 10.33；中科院/WOS药学领域双重Q1杂志）。2023年6月2日伊努西单抗在这两项适应症上的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该项III期临床...
【关键词】康方生物，伊努西单抗，III期临床研究
【摘要】 8月14日，药智新闻讯，荣昌生物宣布，由北京大学肿瘤医院郭军教授及医科院肿瘤医院周爱萍教授联合牵头的“注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”，在全国74家中心的共同努力下已顺利完成484例患者入组。这项研究于2022年6月启动，主要目的是比较维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂治疗HER2表达...
【关键词】荣昌生物，维迪西妥单抗，尿路上皮癌
【摘要】 8月7日，药智新闻讯，2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）的三项最新研究结果将以壁报形式在本次大会上发布。H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度布局，广泛覆盖肺癌、消...
【关键词】复宏汉霖，汉斯状，最新研究数据
【摘要】 7月31日，药智新闻讯，和铂医药近日宣布，将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，展示公司全球首创、靶向B7H7（即HHLA2）的全人源单克隆抗体HBM1020治疗晚期实体瘤的最新临床研究进展。HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7/HHLA2单克隆抗体，由和铂医药Harbour Mice H2L2转基因小鼠平台开发。一项多中心、开放标签的I期临床试验（NCT05824663）剂量递增研究数据显示，HB...
【关键词】和铂医药，HBM1020，最新临床研究
【摘要】 7月31日，药智新闻讯，《Nature》子刊《British Journal of Cancer》（英国癌症杂志）近日发表题为“第二代TRK抑制剂Zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药”的文章。文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK 抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。文章指出，zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKA G59...
【关键词】诺诚健华，第二代TRK抑制剂，获得性耐药
【摘要】 7月26日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药于国际知名医学期刊《STTT》（影响因子40.8）披露了其自主研发的ADC创新药SHR-A1811单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌的研究数据。结果显示，SHR-A1811在此类患者中表现出良好的临床疗效和持久反应，且安全性可控。梳理公开信息，这一个月以来，恒瑞医药密集披露了多项创新药研究数据，既涉及SHR-A1811、SHR-1701、HR17031、HRS9531等多个临床阶段创新产品，也有已上市的创新产品...
【关键词】恒瑞医药，SHR-A1811，创新药
【摘要】 7月19日，药智新闻讯，ARANOTE试验达到主要终点，与安慰剂加雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺+ADT显著提高了影像学无进展生存期（rPFS）。安全性分析表明，达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当，再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性。基于两项在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的关键性III期研究，达罗他胺加ADT联合或不联合多西他赛目前均有阳性数据。拜耳计划在即将召开的学术会议上发布关键...
【关键词】拜耳，达罗他胺，III期试验主要终点
【摘要】 6月24日，药智新闻讯，6月22日，甘李药业股份有限公司宣布，其自主研发的胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1, GLP-1）受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果和其他两项胰岛素新药临床前研究结果在2024年美国糖尿病协会第84届科学会议上以壁报的形式展示。此次披露的GZR18临床研究是一项在中国肥胖/超重患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的多次剂量递增研究，该研究主要评估受试者接受每...
【关键词】甘李药业，GZR18，重大进展
【摘要】 6月13日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”组合）新辅助治疗局部晚期高度微卫星不稳定/基因错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结直肠癌的II期研究（NEOCAP研究）结果在线发表于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀 肿瘤学》（The Lancet Oncology)（2023年影响因子51.1）。该研究由中山大学肿瘤防治中心丁培荣教授团队开展，是首个探索卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合阿帕替尼（抗...
【关键词】恒瑞医药，卡瑞利珠单抗，阿帕替尼
【摘要】 6月6日，药智新闻讯，近日，中国生物制药在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式首次公布了FS222（CD137/PD-L1双抗）治疗晚期实体肿瘤Ⅰ期临床研究的最新成果。这也是去年中国生物制药收购纳斯达克前沿生物科技公司F-star后，该双抗平台研究成果首次亮相国际权威学术会议。双特异性抗体（简称双抗）是当前备受关注的前沿药物形式，能够同时结合相同或不同抗原上的两个不同表位。相比简单的两个单抗连用，双抗...
【关键词】中国生物制药，CD137/PD-L1双抗，Ⅰ期阳性临床数据
【摘要】 6月5日，药智新闻讯，6月3日，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上，荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究，研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者的优异疗效和安全性。此前RC88已获得FDA授予的快速通道资格。RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜力的新型间皮素（MSLN）靶向ADC药物,采用了...
【关键词】荣昌生物，ADC药物，I/II期临床研究
