【摘要】 5月31日，药智新闻讯，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方，PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。HARMONi-2研究是全球首个单药疗法对比帕...
【关键词】康方生物PD-1/VEGF双抗头对头击败K药
【摘要】 5月30日，美通社讯，信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，28日宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（CLEAR-1）中达成主要终点和所有关键次要终点。CLEAR-1是目前本靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90）突破80%的银屑...
【关键词】信达生物，IBI112，中重度斑块状银屑病
【摘要】 5月30日，美通社讯，卫材已向FDA（美国食品和药物管理局）滚动递交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（LEQEMBI 中文商品名：乐意保）皮下注射剂的BLA（生物制品许可申请），此前该药物被FDA授予快速审评通道。LEQEMBI适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。BLA基于Clarity AD (Study 301)开放标签扩展(OLE)和观察数据建模的数据。如果获得FDA批准，LEQEMBI皮下注射剂可用于在家中或医疗机构给药...
【关键词】卫材，LEQEMBI，维持剂量
【摘要】 5月17日，生物谷讯，5月13日，默沙东宣布将终止正在进行的MK-7684A（帕博利珠单抗+Vibostolimab）对比帕博利珠单抗单药辅助治疗手术切除后的IIB-IV期高危黑色素瘤患者的III期KeyVibe-010研究。终止原因为，该研究在预先计划的分析中达到了无效性标准，即MK-7684A组患者的无复发生存期（RFS）相比帕博利珠单抗单药组并未显著延长。与帕博利珠单抗单药组相比，MK-7684A组患者停止所有辅助治疗的比例更高，而这主要是由于免疫介导...
【关键词】默沙东，PD-1+TIGIT复方黑色素瘤，未达主要终点
【摘要】 4月28日，药智新闻讯，云顶新耀合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （以下简称“Calliditas”）公布了耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，Nefecon）NefIgArd III期研究的全球开放标签扩展（OLE）研究的积极结果。此次发布结果的OLE研究旨在为所有完成NefIgArd III期研究且当时24小时尿蛋白>1g/g和eGFR>30ml/min的患者继续提供9个月的耐赋康治疗。此次研究共有119名患者入组，其中45名患者在NefIgArd III期研究中接受过耐赋康治...
【关键词】云顶新耀，耐赋康，III期研究
【摘要】 4月28日，药智新闻讯，过去几年，在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下，国内新药研发迎来了前所未有的发展机遇。药企研发投入节节攀升，据药智头条统计了2018-2022年中国上市药企研发最多的50家药企总投入从2018年的371.6亿元增长到2022年843.1亿元，复合增长率22.7%。2023年，这一数字继续增长，TOP50药企研发投入达到了883亿元。但是，在2023年之前鲜少有研发投入减少的企业，而2023年有19家药企（38%）减少了研发投...
【关键词】2023年，研发投入，883亿元
【摘要】 4月25日，美通社讯，韩国领先的生物技术公司Onconic Therapeutics宣布，韩国食品药品安全部(MFDS)已批准JAQBO（zastaprazan柠檬酸盐）用于治疗成人侵蚀性胃食管反流病(GERD)。JAQBO作为下一代钾竞争性阻断剂(P-CAB)，有望成为胃酸相关疾病治疗的新标准。它能够通过竞争方式直接与质子泵结合，减少胃酸分泌。这种创新机制无论胃酸水平如何，都能迅速发挥作用，立即缓解症状。此外，JAQBO的胃酸抑制作用持续时间更长，且不受食物...
【关键词】Onconic，Therapeutics，JAQBO，MFDS批准
【摘要】 4月12日，美通社讯，梯瓦制药工业有限公司的美国子公司梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）于近日公布一项III期研究结果，研究旨在评估瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）用于中国成年患者偏头痛预防性治疗的有效性和安全性。在该研究中，瑞玛奈珠单抗顺利达成主要终点和所有次要终点，每月偏头痛天数显著减少，疗效表现优于安慰剂。研究数据还表明瑞玛奈珠单抗安全性和耐受性良好，未出现任何安全信号。瑞玛奈珠单抗在2018年、2019年...
【关键词】梯瓦，瑞玛奈珠单抗，偏头痛
【摘要】 3月29日，药智新闻讯，再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司（BMS）宣布，评估KRAZATI（adagrasib）作为单一疗法治疗既往接受过治疗的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的关键性3期KRYSTAL-12研究，在最终分析中达到了经盲态独立中心审查（BICR）确认的无进展生存期（PFS）的主要终点，以及关键次要终点的总体缓解率（ORR）。该研究仍在进行中，以评估另一个次要终点总生存期。确证性研究的结果表明，与标准疗...
【关键词】BMS，KRAS抑制剂突变，NSCLC
【摘要】 3月18日，药智新闻讯，近日，迈威生物于美国妇科肿瘤学会(SGO)年会以聚焦全体会议口头报告(Focused Plenary Oral Presentation)形式报告了9MW2821宫颈癌临床研究数据。此次公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现...
【关键词】迈威生物，ADC，宫颈癌
【摘要】 3月14日，药智新闻讯，近日，由石药集团与和铂医药共同开发的抗FcRn单抗巴托利单抗（batoclimab）的一项Ⅲ期临床研究结果，被国际医学期刊JAMA Neurology（IF:29）在线刊登。该研究结果显示出巴托利单抗在治疗重症肌无力方面的有效性和安全性，对其日后在中国人群中的临床应用，具有重要意义。此次发表的，是一项随机、双盲、安慰剂对照平行研究，由中国27家研究中心共同参与开展，共纳入132例全身型重症肌无力成人患者。研究...
【关键词】石药集团，巴托利单抗，Ⅲ期临床
【摘要】 3月7日，药智新闻讯，近日，康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼（卡度尼利单抗注射液），联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究（AK104-302, COMPASSION-15）结果即将在2024年美国癌症协会年会（AACR）上以口头报告的形式重磅发布。AK104-302研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的III期临床研...
【关键词】康方生物，卡度尼利，晚期胃癌
【摘要】 2月28日，药智新闻讯，近日，康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合标准治疗（化疗+/-贝伐珠单抗）用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的Ⅱ期临床研究全文发表于美国癌症研究学会（AACR）的官方期刊《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research，IF=11.5）。该文章全面阐述了卡度尼利一线治疗宫颈癌在全人群中的优异治疗效果，展现了产品良好的安全性特征。此次发表于《临床癌症研究》的研究数据延续了其发布...
【关键词】卡度尼利，宫颈癌，Ⅱ期临床
【摘要】 2月28日，药智新闻讯，2024年2月28号，和誉医药宣布，其在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会（ESMO TAT）上以口头报告形式发布其新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的首次人体临床研究数据。此次ESMO靶向抗癌治疗大会于2024年2月26日至28日在法国巴黎举行。作为全球范围内首个进入临床试验的选择性FGFR2/3抑制剂，ABSK061在晚期实体瘤患者的剂量爬坡试验中，高磷血症等副作用与此前泛FGFR抑制剂相比有明显改善,并展现出令人...
【关键词】和誉医药，FGFR2/3高选择性抑制剂，ABSK061
【摘要】 2月23日，美通社讯，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准扩大CARVYKTI（cilta-cel，西达基奥仑赛）的适应症范围，以纳入既往至少接受过一线治疗（包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂）的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者在最后一线治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。此项II类变更申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.提交...
【关键词】传奇生物，CARVYKTI，积极意见
【摘要】 2月21日，药智新闻讯，近日，智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（GR1501注射液）针对中、重度斑块状银屑病Ⅲ期临床研究取得的积极结果在国际皮肤病学权威期刊British Journal of Dermatology（BJD）上正式发表。研究结果显示，赛立奇单抗对中国中、重度斑块状银屑病患者疗效显著，且安全性良好。BJD是英国皮肤病学家协会的官方期刊，旨在发表高质量的皮肤病学领域的最新研究成果，致力于提高医患人员对皮肤疾病的理解、提升...
【关键词】智翔金泰，赛立奇单抗，Ⅲ期临床
【摘要】 1月31日，药智新闻讯，1月29日，原启生物科技（上海）有限责任公司，Oricell Therapeutics Holdings Limited（下称“原启生物”）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的OriCAR-017的新药临床申请（IND）。OriCAR-017是原启生物利用自主创新技术平台开发出的一款靶向GPRC5D的嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。该产品的设计和开发整合了原启生物自主创新的OriAb抗体平台...
【关键词】原启生物，CAR-T疗法，抗体平台
【摘要】 1月31日，药智新闻讯，武田引进ProtagonistTherapeutics在研的铁调素（Hepcidin）类似物Rusfertide，武田获得一半美国商业权益，以及美国外商业权益。根据协议，武田支付3亿美元预付款，额外的里程碑金额以及美国外的销售分成。Rusfertide为一种铁调素模拟物，目前处于真性红细胞增多症关键三期临床阶段，预计2024年一季度完成患者入组。人体每天从食物中吸收1～2mg的铁，食物中的铁通过十二指肠上皮细胞铁转运蛋白（ferroport...
【关键词】预付款，武田，铁调素类似物
【摘要】 1月9日，美通社讯，和誉医药宣布，其在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。成功获得EMA孤儿药认定后，Pimicotinib将会获得开发方案协助、费用减免、上市程序获益、市场独占等激励措施。除了欧盟内的激励措施之外，成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。此前，Pimicotinib已于今年6月被EMA授予优先药物资格（Priority...
【关键词】和誉医药，Pimicotinib，孤儿药认定
【摘要】 1月9日，药智新闻讯，信达生物制药集团宣布：胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。GLORY-1（NCT05607680）是一项在超重或肥胖受试者中评估玛仕度...
【关键词】信达生物，玛仕度肽，III期临床研究
【摘要】 12月29日，美通社讯，三叶草生物制药有限公司宣布，在一项评估一类新药SCB-219M的Ⅰ期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据，SCB-219M是通过CHO细胞生产的一种创新型包含血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物，用于肿瘤患者化疗引起的血小板减少症(CIT)。迄今为止，所有接受化疗和皮下注射单次SCB-219M给药的肿瘤患者（9例），一周后均观察到血小板计数可保持或恢复到大于75x...
【关键词】三叶草生物，CIT，SCB-219M
【摘要】 12月29日，美通社讯，瑞科生物欣然宣布，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，已于近期在菲律宾首次人体（FIH）临床试验期中分析中取得积极结果。此前，公司REC610在菲律宾开展以葛兰素史克Shingrix为阳性对照的FIH临床试验。该研究期中分析数据显示，在40岁及以上健康受试者中，接种两剂REC610总体安全、耐受性良好。REC610可诱导较强的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，免疫应答在首剂接种后即出现，并在两剂接种后...
【关键词】重组带状疱疹疫苗，REC610，菲律宾
【摘要】 12月12日，药智新闻讯，近日，罗氏宣布III期临床试验INAVO120研究取得阳性结果。inavolisib联合哌柏西利和氟维司群，可作为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性、内分泌耐药的局晚或转移性乳腺癌患者的一线治疗选择。研究达到无进展生存期(PFS)的主要终点，与单用哌柏西利和氟维司群相比，inavolisib联合治疗组显示出有统计学意义和临床意义的显著延长。虽然总体生存期(OS)数据尚不成熟，但已观察到明显的积极趋势，后续将继续进行下...
【关键词】罗氏，inavolisib，III期研究
【摘要】 12月12日，美通社讯，在12月8日《科学》杂志上，安泰康赛公布了其MYC合成致死药物项目的重大进展。该公司成功开发了一种名为JMBI-001的口服小分子药物候选物。这款创新药物针对的是一个临床上未曾使用的新靶点，旨在通过合成致死机制，特异性地消除MYC基因高表达肿瘤。这类肿瘤在人类癌症中的占比高达70%，治疗难度大，且缺乏有效的靶向疗法。JMBI-001不仅能直接杀死癌细胞，还能激发抗癌免疫反应。该药物有望成为一种全功能抗...
【关键词】安泰康赛，突破性发现，JMBI-001
【摘要】 11月30日，美通社讯，由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布，已启动潜在"全球首创"PHD抑制剂ISM5411的临床试验用于炎症性肠病治疗（IBD）。ISM5411由英矽智能自有Pharma.AI药物研发平台赋能设计与开发，是第五个进入临床阶段的AI新药项目。正在进行的1期临床试验（NCT06012578），计划招募76名健康受试者，旨在评估口服候选药物在递增剂量下的安全性、耐受性、药代动力学特征与食物效应，...
【关键词】ISM5411 1期临床试验，炎症性肠病
【摘要】 11月28日，药智新闻讯，和誉医药宣布已在组长单位上海交通大学医学院附属仁济医院完成“一项评估ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放标签的II期临床研究（方案编号:ABSK021-202）”首例患者给药。Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF1/CSF1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，有助于重塑...
【关键词】和誉医药，CSF-1R抑制剂，晚期胰腺癌
【摘要】 11月17日，药智新闻讯，凌科药业（杭州）有限公司近日宣布其潜在同类最优的高选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗中重度活动性类风湿关节炎的Ⅱ期临床研究结果登录2023年美国风湿病学会（ACR）年会。继LNK01001在类风湿关节炎（RA）患者中的二期临床结果入选美国风湿病学会年会的重磅摘要之后，凌科药业还受邀在2023年圣地亚哥举办的年会上以壁报展现了LNK01001的RA的II期临床结果，吸引了众多参会者的兴趣和好评。LNK01001是一种有...
【关键词】凌科药业，LNK01001，Ⅱ期临床研究
【摘要】 11月2日，药智新闻讯，近日，复宏汉霖宣布，其自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的III期临床研究（ASTRUM-002）已成功达到预设的无进展生存期（PFS）主要研究终点。ASTRUM-002为一项三臂、随机、双盲、多中心的III期临床研究，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者，旨在比较H药、H药联合汉贝泰或安慰剂联合化疗一线治疗晚期...
【关键词】复宏汉霖，H药，III期临床研究
【摘要】 10月30日，药智新闻讯，近日，康方生物全球首创的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112）单药一线或二线治疗晚期或转移性未经免疫疗法治疗（IO）的非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期临床研究结果重磅发布于国际肺癌研究协会官方期刊《胸部肿瘤学杂志》（JTO，JournalofThoracicOncology，IF=20.4）。这项研究由中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专业委员会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授担任主要研究者。该Ib期研...
【关键词】康方，PD-1/VEGF双抗，依沃西
【摘要】 10月30日，药智新闻讯，近日，罗氏公布III期临床试验BEAT-SC研究达到主要研究终点，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗作为ES-SCLC的一线治疗具有统计学意义的PFS获益。BEAT-SC研究是目前全球首个在阿替利珠单抗联合含铂化疗方案基础上，增加抗血管生成药物贝伐珠单抗，一线治疗广泛期小细胞肺癌的国际多中心、随机III期研究。主要分析结果显示，与阿替利珠单抗联合化疗相比，阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和化疗组成的联合疗法...
【关键词】罗氏，III期临床试验，BEAT-SC研究
【摘要】 10月26日，药智新闻讯，近日，远大医药用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验完成了首例患者入组给药，是远大医药在眼科疾病治疗领域的又一重要研发进展。GPN00833主要活性成分丙酸氯倍他索具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，产品独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险；本次III期临床研究，拟入组252例接受白内障手术的患者，旨在评价GPN00833...
【关键词】远大医药，GPN00833，III期临床试验
【摘要】 10月26日，药智新闻讯，近日，由首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授团队牵头开展的“SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者的I期临床”研究成果已于2023ESMO大会以Minioral的形式进行了汇报(编号：506MO)。该研究是一项开放、多中心、Ⅰ期临床研究（ChiCTR2100045380），旨在评估SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。截至2023年4月12日，脑膜瘤队列入组了11例复发的脑膜瘤受试者（5例男...
【关键词】石药集团，SYHA1813，ESMO发布
【摘要】 9月26日，药智新闻讯，欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月20日至10月24日盛大召开，其中Late-breakingAbstract（LBA）研究作为ESMO年会的重中之重，将为临床实践提供重要参考。据爱医时空编辑部从华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授、陶凯雄教授处获悉，其团队开展的“新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗对比长程放化疗序贯化疗治疗局部晚期直肠癌”随机对照Ⅲ期试...
【关键词】恒瑞创新药，卡瑞利珠单抗，直肠癌
【摘要】 9月13日，药智新闻讯，9月11日，复宏汉霖宣布，其首个创新型单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的注册性III期临床试验（ASTRUM-004）数据于国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2023年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer,WCLC）发布，并由上海市肺科医院周彩存教授进行口头报告。H药汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）是复宏汉霖首个自主研发的创新型产品，同时也是全球首个获批一线治...
【关键词】小细胞肺癌，复宏汉霖，H药汉斯状
【摘要】 9月11日，药智新闻讯，9月10日，罗氏公布了全球III期临床试验IMpower133研究和IMbrellaA扩展研究的试验结果。在IMbrellaA扩展研究中，12%的患者在接受阿替利珠单抗联合化疗治疗后OS超过5年，这一数字也成为该领域新的里程碑。该研究结果在国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）上进行公布，该试验结果是广泛期小细胞肺癌领域一线免疫联合化疗治疗的首个五年患者生存报告。IMpower133试验中阿替利珠单抗联合...
【关键词】罗氏，阿替利珠单抗，广泛期小细胞肺癌
【摘要】 9月4日，药智新闻讯，瑞士巴塞尔时间上周五（9月1日），罗氏宣布Alecensa（艾乐替尼）III期ALINA研究与基于铂类的化疗相比，在预先指定的中期分析中达到了无病生存期（DFS）的主要终点。Alecensa是一种高度选择性、具有中枢神经系统活性的口服药物，由罗氏旗下基因泰克（Genentech）研发，用于被诊断为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。Alecensa现已在100多个国家/地区获批作为ALK阳性转移性NSCLC...
【关键词】全球首款，罗氏，Alecensa
【摘要】 8月30日，药智新闻讯，作为世界上规模最大、最具影响力的心血管疾病领域学术会议之一，2023欧洲心血管学会（ESC）年会于8月底在荷兰阿姆斯特丹举行。期间，恒瑞医药自主研发的抗PCSK9单克隆抗体瑞卡西单抗（SHR-1209）的III期临床研究（REMAIN-1）入选Late-breakingScience口头报告。该研究旨在评估瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的疗效和安全性，由葛均波院士及中山大学附属孙逸仙纪念医院严励...
【关键词】恒瑞医药，瑞卡西单抗，III期研究结果
【摘要】 8月30日，药智新闻讯，美国时间8月28日，诺华公布了ORION-8试验的最新长期研究数据，该试验为ORION-9、ORION-10、ORION-11试验的III期开放标签扩展。研究数据表明，Leqvio（乐可为，Inclisiran）与他汀类药物每年两次联合给药，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗效可持续超六年。ORION-8是迄今为止Leqvio完成的最大临床试验，作为Leqvio一致性长效、安全性和耐受性的支持性研究。诺华此...
【关键词】有效性，诺华公布，Leqvio
【摘要】 8月30日，药智新闻讯，8月28日，拜耳集团及其旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRock Therapeutics LP公布了研究药物bemdaneprocel（BRT-DA01）I期临床试验取得积极结果的详细信息。Bemdaneprocel是一种治疗帕金森病的干细胞衍生疗法。上述数据已在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。该研究达到了主要目标，即证明bemdaneprocel在低剂量和高剂量组的所有12名受试者中均具有安全性和耐受性，且一年内...
【关键词】拜耳，BRT-DA01疗法，帕金森病
【摘要】 8月25日，生物谷讯，近日，国际著名期刊Cell Reports Medicine刊发了中国首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果，在此期刊物特邀了美国西北大学教授为文章作了特别点评并给予高度评价，认为TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤的临床转化中迈出关键一步。TCR-T细胞免疫治疗是指从患者获取外周血单个核细胞（PBMC）样本，通过基因工程改造的方法，将筛选到的高亲和力T...
【关键词】中国首个，TCR-T产品，I期临床
