【摘要】 3月20日，安顿健康讯，2026年3月18日，在北京市政府支持下，安顿健康在人工智能与机器人创新博览会上推出自主研发的中医机器人。该机器人依托红外传感器、图像识别等技术，将中医“望闻问切”传统诊断方式实现标准化、可视化和通用化，采集了十几万人的健康数据并经上百位中医专家标注，诊断水平优于从业三五年的中医医师。机器人具备语音交互功能，适配适老化需求，无需复杂操作即可完成诊断，未来两到三年将在北京社区医院、中医院逐步试用，并推进三类医疗器械审批。
【关键词】安顿健康，中医机器人，诊断标准化
【摘要】 3月13日，鱼跃医疗讯，2026年3月10日，鱼跃医疗（002223）正式发布新型家用制氧机YU300 Pro，该设备体积紧凑、噪音低，适配家庭、老年公寓等场景，主要用于慢性阻塞性肺疾病、哮喘等患者的日常氧疗，解决传统家用制氧机噪音大、操作复杂、便携性差的痛点。据悉，该制氧机采用新型分子筛制氧技术，氧浓度稳定在93%±3%，可实现24小时连续制氧，同时搭载智能控氧系统，可根据患者血氧饱和度自动调节氧流量，操作简单易懂，老年人可独立使用。此外，该设备支持手机APP远程监控，家人可实时查看氧疗数据，目前已在国内电商平台及线下门店同步上市，售价1299元起，预计2026年销量将突破8000台。
【关键词】鱼跃医疗，家用制氧机，家庭氧疗，产品升级
【摘要】 3月13日，迪安诊断讯，2026年3月12日，迪安诊断（300244）正式推出肿瘤早筛一体化解决方案“迪安早筛通”，该方案整合了无创采样、基因检测、AI分析、报告解读等全流程服务，重点聚焦肺癌、胃癌、结直肠癌等高发肿瘤，可实现早期筛查、风险评估、精准干预的闭环管理。据悉，该方案采用新型基因检测技术，检测灵敏度达98%，可提前3-5年发现肿瘤早期迹象，较传统筛查方式准确率提升30%，同时采样便捷（仅需外周血）、检测周期短（3个工作日出报告），且价格较同类方案降低25%，适配普通大众筛查需求。迪安诊断表示，将联合全国多家医院、体检机构推广该方案，预计2026年服务人数将突破50万人次。
【关键词】迪安诊断，肿瘤早筛，一体化解决方案，精准医疗
【摘要】 3月13日，迈瑞医疗讯，2026年3月9日，迈瑞医疗（300760）正式发布新型便携式超声诊断仪M9 Pro，该设备体积小巧、操作便捷，重量仅1.2公斤，可单手携带，适配基层医院、社区卫生服务中心、移动医疗等多种场景，解决基层医疗超声设备笨重、操作复杂、成本偏高的痛点。据悉，该设备搭载高清超声成像技术，支持腹部、心血管、产科等多部位检查，成像分辨率较上一代提升20%，同时集成AI辅助诊断功能，可自动识别病灶、生成诊断报告，辅助基层医生提升诊断准确率，诊断符合率达95%以上。此外，该设备支持无线传输，可将检查数据同步至云端，实现远程会诊，目前已与国内200余家基层医疗机构达成合作，预计2026年销量将突破1万台。
【关键词】迈瑞医疗，便携式超声诊断仪，基层医疗，设备升级
【摘要】 3月6日，友邦吊顶讯，2026年3月6日，友邦吊顶（002718）披露近期经营动态，公司持续布局健康家居领域，聚焦集成吊顶及相关家居产品的研发、生产及销售，同时发力健康环保产品创新，提升产品核心竞争力。截至当日收盘，公司报收于63.65元，下跌1.77%，换手率1.7%，成交量1.59万手，成交额1.02亿元。资金流向数据显示，当日主力资金净流出2042.16万元，占总成交额19.95%，游资资金净流入892.34万元，散户资金净流入1149.81万元。据悉，公司2025年三季报表现亮眼，前三季度归母净利润1131.97万元，同比上升131.68%，健康家居产品销量同比增长显著。
【关键词】友邦吊顶，健康家居，经营动态
【摘要】 3月6日，健康报讯，2026年3月5日，据人民日报健康客户端报道，天津市南开区试点推行老年眼健康“筛诊治管”一体化模式，依托医联体和社区服务，为65岁以上老人提供免费眼底筛查服务，有效防范糖尿病视网膜病变等致盲性眼病。据悉，该试点采用免散瞳眼底照相与AI辅助系统，几秒钟内即可完成初筛，通过全民健康信息网建立眼健康档案，实现“筛得出、转得上、治得好、管得住”。截至目前，该试点已为2万名65岁以上老人完成筛查，发现1867人高度可疑，成功避免320例严重视力丧失或致盲案例，后续将逐步在全市推广。
【关键词】天津，老年眼健康，筛诊治管一体化
【摘要】 3月6日，圆心科技讯，2026年3月6日，据人民日报健康客户端报道，圆心科技自主研发的“源泉患者管理大模型”正式全面推广应用，构建起“筛、诊、治、管”全链条数字化健康管理平台，目前已服务近200万大病特病患者，培养了近千名专业药师。据悉，该平台在患者端可根据个体画像制定个性化随访计划，涵盖用药指导、不良反应处理、心理关爱等服务；在药师端通过AI“专业陪练”补齐服务短板，提升服务效率与温度，同时针对“一老一小”重点人群，可制定适老或亲子方案，实现精准健康服务覆盖，后续将进一步扩大服务范围。
【关键词】圆心科技，数字化健康管理，大病特病服务
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，信诺维医药宣布其自主研发的在研1类新药EZH2抑制剂——依格美妥司他（研发代号：XNW5004）的最新临床数据，在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上正式公布。研究结果表明，依格美妥司他联合恩扎卢胺，在既往接受过阿比特龙治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗中，展现出良好的疗效及安全性，为这类患者提供了新的治疗方向。据悉，依格美妥司他是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，信诺维现阶段主要将其开发用于外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）及mCRPC三大适应症，其中两项淋巴瘤相关适应症已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，目前公司已启动三项适应症的关键注册临床研究。本次公布的1b/2期临床研究中，截至2026年1月28日共入组87例既往接受过新型内分泌治疗的mCRPC患者，整体安全性和耐受性良好，无DLT事件发生，最终确定1200mg、BID为临床2期推荐剂量（RP2D）。其中56例既往接受过阿比特龙治疗的患者疗效分析显示，中位随访17.5个月，整体及1200mg剂量组患者的中位影像学无进展生存期（mrPFS）均为18.6个月，中位总生存期（mOS）未达到，12个月rPFS率达71.8%，疗效表现亮眼。
【关键词】信诺维，依格美妥司他，EZH2抑制剂，前列腺癌，临床数据，ASCO，GU
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，映恩生物宣布，其与BioNTech合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324，在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式，公布了针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的最新临床研究数据，此次报告的数据来自一项全球多中心1/2期临床研究。据悉，DB-1311/BNT324是全球临床进度领先的B7H3 ADC候选药物，2024年已获得FDA授予的治疗晚期/不可切除或转移性CRPC患者的快速通道认定，以及治疗ESCC及SCLC的孤儿药资格认定。截至2025年12月29日，该研究共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄70岁，中位既往治疗线数为4线，其中52例患者（超总人群1/3）既往接受过3??Lu-PSMA-617放射配体治疗（Lu-177），该亚组中位既往治疗线数达5线，治疗难度显著更高。疗效方面，129例疗效可评估患者中，中位影像学无进展生存期（rPFS）为11.3个月，中位总生存期（OS）为22.5个月；亚组分析显示，未接受过Lu-177治疗的患者中位rPFS达13.6个月，接受过Lu-177治疗的患者疗效与整体人群相当，中位OS尚未达到。安全性方面，该药物未出现新的安全性信号，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为恶心及血液学相关事件，且以1-2级为主，安全性可控可管理。映恩生物表示，将加速推进前线mCRPC全球三期临床试验（NCT07365995），以rPFS和OS为双主要终点，加快产品上市进程。
【关键词】映恩生物，B7H3靶向ADC，DB-1311/BNT324，前列腺癌，mCRPC，临床数据
【摘要】 2月27日，医药观澜讯，2026年2月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，该新药为翰森制药在研的c-MET TKI（研发代号：HS-10241），其联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴间质-上皮转化因子（MET）扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键3期临床研究已顺利完成。据悉，翰森制药此前在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了该新药联合阿美替尼的1b期研究结果，显示其具有良好的耐受性和安全性，且在相关晚期NSCLC患者中展现出令人鼓舞的有效性。截至2022年12月16日，该研究共纳入45例受试者，其中递增期10例、扩展期35例，药代动力学特征显示，二者联合使用的潜在药物相互作用（DDI）风险较低。值得注意的是，翰森制药当日港股股价微涨2.22%，报34.96港元，总市值达2116.83亿港元，新药申报消息或对其市场表现形成一定支撑。
【关键词】翰森制药，达麦利替尼，1类新药，申报上市，晚期非小细胞肺癌，c-MET，TKI
【摘要】 2月12日，医药观澜讯，2026年2月11日，上海银诺医药技术有限公司自主研发的国产首款人源超长效GLP-1RA药物——“怡诺轻”（依苏帕格鲁肽α注射液）在国内正式进入临床应用阶段。这款药物主要用于成人2型糖尿病的治疗，能够快速降低血糖、改善代谢功能，并具有潜在的减重和心血管保护效益。银诺医药因此成为全球第三家、亚洲第一家拥有人源长效GLP-1受体激动剂自主知识产权的企业，该药物的临床应用将为糖尿病患者提供新的治疗选择，并有望实现更便捷的每两周注射一次的疗法。
【关键词】国产GLP-1药物，怡诺轻，临床应用
【摘要】 2月11日，医药观澜讯，2026年2月11日，威尚生物医药宣布其新型EGFR抑制剂WSD0922获中国国家药监局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定，用于治疗经一线三代EGFR抑制剂治疗后进展具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌。WSD0922是具有穿透血脑屏障潜力的第四代EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂，拟开发适应症为非小细胞肺癌神经中枢转移及脑部肿瘤。该药具有克服多种一线三代EGFR抑制剂耐药机制的潜力，并可用于治疗EGFRvIII驱动的脑胶质母细胞瘤（GBM）和间变型胶质瘤（AA）。临床试验显示WSD0922在一线三代EGFR抑制剂治疗进展后具C797S突变的晚期/转移性非小细胞肺癌具有高客观缓解率（>60%）及持久的无疾病进展期（~10个月）。此次WSD0922获纳入突破性治疗品种，对正在进行的非小细胞肺癌经一线奥希替尼治疗进展具C797S的国际多中心二期临床试验具有重要意义。
【关键词】威尚生物医药，EGFR抑制剂，WSD0922，非小细胞肺癌
【摘要】 2月11日，医药观澜讯，2026年2月10日，和誉医药宣布，美国FDA已授予该公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼（irpagratinib/ABSK-011）快速通道资格，用于既往接受过免疫检查点抑制剂（ICI）和多靶点激酶抑制剂（mTKI）治疗，且存在FGF19过表达的肝细胞癌（HCC）患者。依帕戈替尼是和誉医药自主开发的一款高选择性FGFR4抑制剂，用于治疗FGF19过表达的晚期HCC患者。此次被FDA授予快速通道资格，主要基于公司在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的1期临床研究积极结果。数据显示，在既往接受过ICI和mTKI治疗失败且FGF19过表达的晚期HCC患者中，依帕戈替尼单药治疗展现出显著疗效及良好的安全性和耐受性，客观缓解率（ORR）达到46.7%，中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月。此外，和誉医药在2025年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO-GI）上公布了依帕戈替尼联合抗PD-L1抗体阿替利珠单抗治疗HCC的最新研究结果。在初治及既往接受过ICI治疗的FGF19过表达HCC患者中，该联合治疗方案的ORR均超过50%，mPFS超过7个月，且未观察到新的安全性信号，显示出冲击肝细胞癌一线治疗方案的潜力。
【关键词】和誉医药，FGFR4抑制剂，依帕戈替尼，肝癌
【摘要】 2月3日，医药观澜讯，江苏威凯尔医药科技股份有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司签署合作研发协议，共同推进1类创新药VC005外用凝胶的研发。VC005凝胶是一款新型皮肤局部暴露型II代高选择性JAK1抑制剂，用于治疗轻中度特应性皮炎，已在II期临床试验中展现出优异的安全性和有效性。此次合作将充分发挥双方在新药研发领域的优势，加速VC005凝胶的上市进程，惠及广大皮炎患者。
【关键词】江苏威凯尔，阳光诺和，VC005凝胶
【摘要】 2月3日，医药观澜讯，2月2日，圣因生物与基因泰克（罗氏旗下子公司）达成一项全球研发合作与许可协议，共同推进一款RNAi疗法的开发。圣因生物将授权该药物的全球独家开发和商业化权利给基因泰克，负责早期研发，而基因泰克将负责后续的临床开发和商业化活动。根据协议条款，圣因生物将获得2亿美元的首付款，并有权收取开发和销售里程碑付款，共计15亿美元，以及分级特许权使用费。
【关键词】圣因生物，基因泰克，RNAi药物
【摘要】 2月3日，医药观澜讯，2月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，先衍生物申报的1类新药LDR2515注射液获批临床，拟用于成人肥胖或超重的体重管理。LDR2515是一款靶向INHBE基因的siRNA药物，通过抑制肝脏中INHBE表达，促进脂质堆积，从而实现减重效果。临床前研究表明，LDR2515安全性好，预计可实现每半年至每年一次给药，有望为高质量减重、代谢健康提供新的治疗方案。
【关键词】先衍生物，LDR2515，siRNA
【摘要】 1月28日，医药观澜讯，2026年1月27日，优锐医药宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的新药上市申请，并启动审评。恩司芬群是一款磷酸二酯酶3和4双靶点抑制剂（PDE3和PDE4），能够同时实现支气管扩张以及抗炎作用，通过普通雾化器直接递送到肺部。该药物已于2025年2月在中国澳门地区获批，并于2025年11月通过"港澳药械通"政策落地大湾区，在指定医疗机构使用。此外，恩司芬群已于2024年11月在海南博鳌乐城先行先试区落地使用。优锐医药与Verona Pharma签署协议，获得在大中华区临床开发及商业化恩司芬群的独家权利。2025年10月，默沙东宣布已完成对Verona Pharma的收购。
【关键词】优锐医药，慢阻肺，恩司芬群
【摘要】 1月28日，医药观澜讯，2026年1月28日，药物牧场宣布其研发的ALPK1抑制剂DF-003获得美国FDA快速通道资格，用于治疗ROSAH综合征。ROSAH综合征是一种罕见的常染色体显性遗传自身炎症性疾病，目前尚无获批疗法。DF-003是一种结构新颖的口服小分子抑制剂，能够强效且选择性地抑制ALPK1及其突变体[T237M]，已经在正常健康志愿者中完成了1期临床试验，并进入针对ROSAH综合征患者的1b期临床试验。临床前研究表明，DF-003可穿过血-视网膜屏障和血-脑屏障，并在ROSAH综合征小鼠模型中显著抑制炎症细胞因子和疾病相关表型。药物牧场首席执行官Henri Lichenstein博士表示，DF-003的设计旨在直接针对ROSAH综合征的遗传根本原因，FDA的快速通道资格认可了这种疾病的严重性以及对靶向疾病修饰疗法的迫切需求。
【关键词】药物牧场，ALPK1抑制剂，DF-003，ROSAH综合征
【摘要】 1月28日，医药观澜讯，2026年1月27日，贝达药业宣布其全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊药物临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准，拟用于晚期实体瘤（包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等）患者的治疗。BPI-572270是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂，通过结合细胞中Cyclophilin A蛋白和激活状态的RAS突变蛋白形成“三元复合物”，抑制RAS驱动信号通路的激活，达到抑制肿瘤生长的目的。临床前研究显示，BPI-572270对多种携带RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）突变的肿瘤细胞都具有强效抑制作用，并具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。
【关键词】贝达药业，BPI-572270，泛RAS抑制剂
【摘要】 1月21日，医药观澜讯，2026年1月19日，德昇济医药（D3 Bio）宣布美国FDA已批准其两项新药临床试验申请（IND）。其中，D3S-003是一种KRAS G12D抑制剂，将启动1期首次人体临床试验，旨在为KRAS驱动型肿瘤提供新的治疗方案。Elisrasib是公司新一代KRAS G12C抑制剂，正在全球范围内开展2期单药及联合治疗研究。此外，FDA还批准了一项2期临床试验，评估D3S-001（elisrasib）与D3S-002（选择性口服ERK1/2抑制剂）的联合用药，预计于2026年上半年启动，旨在建立一种合理的联合治疗策略，以应对耐药问题并为KRAS驱动型肿瘤带来更持久的临床获益。
【关键词】德昇济医药，FDA，IND批准，KRAS抑制剂
