【摘要】 12月12日，药智新闻讯，近日，罗氏宣布III期临床试验INAVO120研究取得阳性结果。inavolisib联合哌柏西利和氟维司群，可作为PIK3CA突变的HR阳性、HER2阴性、内分泌耐药的局晚或转移性乳腺癌患者的一线治疗选择。研究达到无进展生存期(PFS)的主要终点，与单用哌柏西利和氟维司群相比，inavolisib联合治疗组显示出有统计学意义和临床意义的显著延长。虽然总体生存期(OS)数据尚不成熟，但已观察到明显的积极趋势，后续将继续进行下...
【关键词】罗氏，inavolisib，III期研究
【摘要】 12月12日，美通社讯，在12月8日《科学》杂志上，安泰康赛公布了其MYC合成致死药物项目的重大进展。该公司成功开发了一种名为JMBI-001的口服小分子药物候选物。这款创新药物针对的是一个临床上未曾使用的新靶点，旨在通过合成致死机制，特异性地消除MYC基因高表达肿瘤。这类肿瘤在人类癌症中的占比高达70%，治疗难度大，且缺乏有效的靶向疗法。JMBI-001不仅能直接杀死癌细胞，还能激发抗癌免疫反应。该药物有望成为一种全功能抗...
【关键词】安泰康赛，突破性发现，JMBI-001
【摘要】 11月30日，美通社讯，由生成式人工智能（AI）驱动的临床阶段生物科技公司英矽智能宣布，已启动潜在"全球首创"PHD抑制剂ISM5411的临床试验用于炎症性肠病治疗（IBD）。ISM5411由英矽智能自有Pharma.AI药物研发平台赋能设计与开发，是第五个进入临床阶段的AI新药项目。正在进行的1期临床试验（NCT06012578），计划招募76名健康受试者，旨在评估口服候选药物在递增剂量下的安全性、耐受性、药代动力学特征与食物效应，...
【关键词】ISM5411 1期临床试验，炎症性肠病
【摘要】 11月28日，药智新闻讯，和誉医药宣布已在组长单位上海交通大学医学院附属仁济医院完成“一项评估ABSK021联合化疗以及ABSK021联合化疗和特瑞普利单抗治疗晚期胰腺癌患者有效性和安全性的多中心、开放标签的II期临床研究（方案编号:ABSK021-202）”首例患者给药。Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂。研究表明，阻断CSF1/CSF1R信号通路可调节和改变巨噬细胞功能，有助于重塑...
【关键词】和誉医药，CSF-1R抑制剂，晚期胰腺癌
【摘要】 11月17日，药智新闻讯，凌科药业（杭州）有限公司近日宣布其潜在同类最优的高选择性JAK1抑制剂LNK01001治疗中重度活动性类风湿关节炎的Ⅱ期临床研究结果登录2023年美国风湿病学会（ACR）年会。继LNK01001在类风湿关节炎（RA）患者中的二期临床结果入选美国风湿病学会年会的重磅摘要之后，凌科药业还受邀在2023年圣地亚哥举办的年会上以壁报展现了LNK01001的RA的II期临床结果，吸引了众多参会者的兴趣和好评。LNK01001是一种有...
【关键词】凌科药业，LNK01001，Ⅱ期临床研究
【摘要】 11月2日，药智新闻讯，近日，复宏汉霖宣布，其自主研发的创新抗PD-1单抗H药——汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的III期临床研究（ASTRUM-002）已成功达到预设的无进展生存期（PFS）主要研究终点。ASTRUM-002为一项三臂、随机、双盲、多中心的III期临床研究，由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者，旨在比较H药、H药联合汉贝泰或安慰剂联合化疗一线治疗晚期...
【关键词】复宏汉霖，H药，III期临床研究
【摘要】 10月30日，药智新闻讯，近日，康方生物全球首创的依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗，AK112）单药一线或二线治疗晚期或转移性未经免疫疗法治疗（IO）的非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib期临床研究结果重磅发布于国际肺癌研究协会官方期刊《胸部肿瘤学杂志》（JTO，JournalofThoracicOncology，IF=20.4）。这项研究由中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专业委员会主任委员、同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授担任主要研究者。该Ib期研...
【关键词】康方，PD-1/VEGF双抗，依沃西
【摘要】 10月30日，药智新闻讯，近日，罗氏公布III期临床试验BEAT-SC研究达到主要研究终点，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗和含铂化疗作为ES-SCLC的一线治疗具有统计学意义的PFS获益。BEAT-SC研究是目前全球首个在阿替利珠单抗联合含铂化疗方案基础上，增加抗血管生成药物贝伐珠单抗，一线治疗广泛期小细胞肺癌的国际多中心、随机III期研究。主要分析结果显示，与阿替利珠单抗联合化疗相比，阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和化疗组成的联合疗法...
【关键词】罗氏，III期临床试验，BEAT-SC研究
【摘要】 10月26日，药智新闻讯，近日，远大医药用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验完成了首例患者入组给药，是远大医药在眼科疾病治疗领域的又一重要研发进展。GPN00833主要活性成分丙酸氯倍他索具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用，产品独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险；本次III期临床研究，拟入组252例接受白内障手术的患者，旨在评价GPN00833...
【关键词】远大医药，GPN00833，III期临床试验
【摘要】 10月26日，药智新闻讯，近日，由首都医科大学附属北京天坛医院李文斌教授团队牵头开展的“SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者的I期临床”研究成果已于2023ESMO大会以Minioral的形式进行了汇报(编号：506MO)。该研究是一项开放、多中心、Ⅰ期临床研究（ChiCTR2100045380），旨在评估SYHA1813在复发或晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效。截至2023年4月12日，脑膜瘤队列入组了11例复发的脑膜瘤受试者（5例男...
【关键词】石药集团，SYHA1813，ESMO发布
【摘要】 9月26日，药智新闻讯，欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月20日至10月24日盛大召开，其中Late-breakingAbstract（LBA）研究作为ESMO年会的重中之重，将为临床实践提供重要参考。据爱医时空编辑部从华中科技大学同济医学院附属协和医院张涛教授、陶凯雄教授处获悉，其团队开展的“新辅助短程放疗序贯卡瑞利珠单抗联合化疗对比长程放化疗序贯化疗治疗局部晚期直肠癌”随机对照Ⅲ期试...
【关键词】恒瑞创新药，卡瑞利珠单抗，直肠癌
【摘要】 9月13日，药智新闻讯，9月11日，复宏汉霖宣布，其首个创新型单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）一线治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的注册性III期临床试验（ASTRUM-004）数据于国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2023年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer,WCLC）发布，并由上海市肺科医院周彩存教授进行口头报告。H药汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）是复宏汉霖首个自主研发的创新型产品，同时也是全球首个获批一线治...
【关键词】小细胞肺癌，复宏汉霖，H药汉斯状
【摘要】 9月11日，药智新闻讯，9月10日，罗氏公布了全球III期临床试验IMpower133研究和IMbrellaA扩展研究的试验结果。在IMbrellaA扩展研究中，12%的患者在接受阿替利珠单抗联合化疗治疗后OS超过5年，这一数字也成为该领域新的里程碑。该研究结果在国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2023世界肺癌大会（WCLC）上进行公布，该试验结果是广泛期小细胞肺癌领域一线免疫联合化疗治疗的首个五年患者生存报告。IMpower133试验中阿替利珠单抗联合...
【关键词】罗氏，阿替利珠单抗，广泛期小细胞肺癌
【摘要】 9月4日，药智新闻讯，瑞士巴塞尔时间上周五（9月1日），罗氏宣布Alecensa（艾乐替尼）III期ALINA研究与基于铂类的化疗相比，在预先指定的中期分析中达到了无病生存期（DFS）的主要终点。Alecensa是一种高度选择性、具有中枢神经系统活性的口服药物，由罗氏旗下基因泰克（Genentech）研发，用于被诊断为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗。Alecensa现已在100多个国家/地区获批作为ALK阳性转移性NSCLC...
【关键词】全球首款，罗氏，Alecensa
【摘要】 8月30日，药智新闻讯，作为世界上规模最大、最具影响力的心血管疾病领域学术会议之一，2023欧洲心血管学会（ESC）年会于8月底在荷兰阿姆斯特丹举行。期间，恒瑞医药自主研发的抗PCSK9单克隆抗体瑞卡西单抗（SHR-1209）的III期临床研究（REMAIN-1）入选Late-breakingScience口头报告。该研究旨在评估瑞卡西单抗单药治疗非家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的疗效和安全性，由葛均波院士及中山大学附属孙逸仙纪念医院严励...
【关键词】恒瑞医药，瑞卡西单抗，III期研究结果
【摘要】 8月30日，药智新闻讯，美国时间8月28日，诺华公布了ORION-8试验的最新长期研究数据，该试验为ORION-9、ORION-10、ORION-11试验的III期开放标签扩展。研究数据表明，Leqvio（乐可为，Inclisiran）与他汀类药物每年两次联合给药，动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗效可持续超六年。ORION-8是迄今为止Leqvio完成的最大临床试验，作为Leqvio一致性长效、安全性和耐受性的支持性研究。诺华此...
【关键词】有效性，诺华公布，Leqvio
【摘要】 8月30日，药智新闻讯，8月28日，拜耳集团及其旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRock Therapeutics LP公布了研究药物bemdaneprocel（BRT-DA01）I期临床试验取得积极结果的详细信息。Bemdaneprocel是一种治疗帕金森病的干细胞衍生疗法。上述数据已在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。该研究达到了主要目标，即证明bemdaneprocel在低剂量和高剂量组的所有12名受试者中均具有安全性和耐受性，且一年内...
【关键词】拜耳，BRT-DA01疗法，帕金森病
【摘要】 8月25日，生物谷讯，近日，国际著名期刊Cell Reports Medicine刊发了中国首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果，在此期刊物特邀了美国西北大学教授为文章作了特别点评并给予高度评价，认为TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤的临床转化中迈出关键一步。TCR-T细胞免疫治疗是指从患者获取外周血单个核细胞（PBMC）样本，通过基因工程改造的方法，将筛选到的高亲和力T...
【关键词】中国首个，TCR-T产品，I期临床
【摘要】 7月31日，医药魔方讯，住友制药和大冢制药共同宣布，其在研ulotaront（SEP-363856）治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。DIAMOND 1研究是一项随机、双盲、平行分组、固定剂量的多中心III期临床，旨在急性精神分裂症成人患者中评估ulotaront (50mg/天和75mg/天)与安慰剂的疗效、安全性和耐受性，为期6周，共纳入435名受试者。结果显示，3组患者的阳性和阴性症状量表(PANSS)评分均随时间...
【关键词】精神分裂症，ulotaront，未达到主要终点
【摘要】 7月28日，药智新闻讯，7月27日艾伯维宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）给出积极意见，建议授予Epcoritamab（TEPKINLY?）有条件上市许可，作为单药疗法用于治疗既往接受过二线或多线全身治疗后复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。预计欧盟委员会将于今年晚些时候公布关于Epcoritamab获批该适应症的最终决议。艾伯维关于Epcoritamab申请的获批是基于EPCORE NHL-11/2期、开放性、多中心、关...
【关键词】艾伯维，CHMP，Epcoritamab
【摘要】 7月18日，药智新闻讯，7月17日，礼来制药公布了TRAILBLAZER-ALZ2的3期临床研究的完整结果，结果显示donanemab显著减缓了早期症状性阿尔茨海默病患者的认知和功能的下降。这些数据作为专题研讨会在2023年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上发布，并同时发表于《JAMA》。礼来此前宣布，donanemab3期临床研究达到了主要终点以及所有认知和功能次要终点。礼来上季度已完成了向FDA递交上市申请，预计将在今年年底得到反馈。此外，礼...
【关键词】礼来制药，Donanemab，临床3期
【摘要】 7月14日，生物谷讯，公开资料显示，一家美国的生物技术初创公司WiNK Therapeutics宣称正在利用RNA技术从源头解决1型和2型糖尿病患者的胰岛素依赖问题。该公司设计了一种RNA分子靶向人类胰岛β细胞，这种RNA分子可以将两种不同的遗传有效载荷递送到β细胞中，实现“双管齐下”的效果。一种有效载荷可以制造新的胰岛β细胞，另一种在细胞表面制造保护性蛋白质阻止1型糖尿病中的自身免疫细胞攻击β细胞。目前，该公司的相关在研管...
【关键词】RNA靶向β细胞，胰岛素依赖，3年进入临床
【摘要】 6月30日，生物谷讯，近日，一篇发表在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上题为“In vivo bone marrow microenvironment siRNA delivery using lipid–polymer nanoparticles for multiple myeloma therapy”的研究报告中，来自宾夕法尼亚大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型的RNA纳米颗粒疗法，其或能促使多发性骨髓瘤无法移动及发生突变，这种新型疗法或能关闭血管中一种吸引癌症的功能，从...
【关键词】PNAS，新型RNA纳米颗粒疗法，多发性骨髓瘤
【摘要】 6月30日，生物谷讯，来自一项小规模临床试验的证据表明，一种称为CAR-T细胞的先进血癌免疫疗法的改进形式经调整后可能能够用于治疗重症肌无力（myasthenia gravis），即一种神经系统的自身免疫性疾病。这项临床试验使用的改良型CAR-T疗法提供了更持久地减少重症肌无力症状的潜力，而且耐受性良好，没有明显的不良反应。相关研究结果发表在2023年7月的Lancet Neurology期刊上，论文标题为“Safety and clinical activity of aut...
【关键词】Lancet，Neurol，CAR-T细胞，重症肌无力
【摘要】 6月30日，生物世界讯，近日，Aureka Biotechnologies（以下简称“Aureka”）完成了由险峰旗云和纽尔利资本共同投资的千万美元种子轮融资。本轮融资后，Aureka将进一步加速其AI+高通量数字生物技术大分子药物开发平台的搭建和寻找药物设计通用法则的研究步伐。Aureka的技术平台的独特之处在于其依托高通量单B细胞功能筛选技术、基于合成生物学的蛋白快速进化技术，结合结构启发式的AI建模和设计技术，打造了数据驱动的干湿闭环...
【关键词】数字生物技术，大分子药物研发，Aureka
【摘要】 6月30日，生物世界讯，近日，加州理工学院 Viviana Gradinaru 团队在 Nature 子刊 Nature Communications 上发表了题为：Functional gene delivery to and across brain vasculature of systemic AAVs with endothelial-specific tropism in rodents and broad tropism in primates 的研究论文。该研究开发了基于AAV9的新型载体AAV-X1，在对啮齿类动物（小鼠、大鼠）系统性给药后，能够特异性、高效转导到大脑内皮细胞，还能高...
【关键词】Nature，新型AAV变体，穿越血脑屏障
【摘要】 5月31日，生物谷讯，弥漫内生型脑桥胶质瘤（Diffuse Intrinsic Pontine Glioma, DIPG）通常发生在5至7岁的儿童身上，是一种侵袭性的脑瘤，每年影响澳大利亚的20名儿童。这种快速生长的肿瘤形成于儿童大脑中负责呼吸、吞咽和运动等重要功能的部分，这意味着它无法通过手术切除。被诊断为DIPG的儿童不可能在诊断后存活一年，目前没有治疗这种毁灭性疾病的方法。在一项新的研究中，来自澳大利亚沃尔特和伊丽莎——霍尔医学研究所...
【关键词】NOA，靶向HER2，CAR-T细胞
【摘要】 5月31日，药智新闻讯，近日，和誉医药宣布，其用于治疗晚期腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）的Ib期研究结果将于2023年6月2日至6日在美国芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。该数据是关于Pimicotinib在治疗晚期TGCT患者中的卓越抗肿瘤疗效及安全性。截止2022年12月，TGCT队列已累计完成49例患者入组，包括37例50mg剂量组的患者以及12例25mg剂量组的患者。在2023年美国临床肿瘤学...
【关键词】和誉医药，ASCO，Pimicotinib
【摘要】 5月31日，生物谷讯，5月26日，伊隆马斯克（Elon Musk）共同创立的脑机接口公司Neuralink 宣布——已获得美国FDA批准，将开展其首次人体临床研究。Neuralink官方账号发布推特表示：这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作成果，代表着重要的第一步，有朝一日我们的技术将帮助许多人。马斯克随后转发这条推特，并向Neuralink表示祝贺。Neuralink是一家成立于2016年的脑机接口公司，自成立以来，Neuralink一直在招募...
【关键词】马斯克，脑机接口公司，人体临床研究
【摘要】 5月25日，生物世界讯，近日，北海康成制药有限公司宣布，其与马萨诸塞州立大学医学院（UMass Chan Medical School）研究协议开发的新型第二代基因疗法的数据于洛杉矶举办的第26届ASGCT年会上以海报形式公布。在题为：低剂量脑室内给药的二代AAV基因疗法在脊髓性肌肉萎缩症小鼠模型中实现了高效且无毒性的运动功能恢复的研究中，研究团队报告了一种新型的第二代hSMN1-AAV基因疗法。该疗法载体由内源性SMN1启动子和密码子优化后...
【关键词】新一代，AAV基因疗法，改善寿命和运动功能
【摘要】 4月28日，生物谷讯，人类免疫缺陷病毒（HIV）是一种攻击人体免疫系统的病毒。如果不治疗，它可能导致自身免疫缺陷综合征（AIDS），亦即俗称的艾滋病。在一项新的研究中，来自西班牙多个研究机构的研究人员描述了树突细胞中捕获HIV-1病毒的机制，以及Siglec-1在捕获和转运病毒颗粒中发挥的作用。相关研究结果近期发表在eLife期刊上，论文标题为“Actin-regulated Siglec-1 nanoclustering influences HIV-1 capture and virus-c...
【关键词】eLife，Siglec-1，HIV
【摘要】 4月28日，生物谷讯，在一项新的临床前研究中，来自美国罗斯威尔公园综合癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究人员发现一种称为嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor,CAR）T细胞（CAR-T）疗法的新方法显示出对小细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）的巨大前景。这一发现为我们了解如何利用CAR-T细胞治疗实体瘤癌症提供了新的基础，并为在癌症患者身上开展进一步研究提供了支持。相关研究结果近期发表在Journal of Clinic...
【关键词】JCI，IL-18，CAR-T细胞
【摘要】 4月28日，生物谷讯，由来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员领导的1期临床试验结果显示靶向CD70的异体嵌合抗原受体（CAR）T细胞（CAR-T）疗法ALLO-316在转移性透明细胞肾细胞癌（clear cell renal cell carcinoma, ccRCC）患者中的反应率和疾病控制率令人鼓舞,并且在美国癌症研究协会2023年年会上公布。这项正在进行的称为TRAVERSE的临床试验由德克萨斯大学MD安德森癌症中心干细胞移植与细胞治疗助理教授Samer Srou...
【关键词】AACR2023，靶向CD70，异体CAR-T细胞
【摘要】 4月21日，医药魔方讯，4月19日，罗氏宣布维泊妥珠单抗（Polivy）获FDA批准用于联合R-CHP方案（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+泼尼松）治疗未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。此次批准主要是基于III期POLARIX研究的关键积极结果。该研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入879例患者，旨在评估Polivy联合R-CHP对比R-CHOP（利妥昔单抗+环磷酰胺+多柔比星+长春新碱+泼尼松）治疗未经治疗...
【关键词】20年首款，罗氏，维泊妥珠单抗
【摘要】 3月31日，Insight数据库讯，据CDE官网显示，安进/百济AMG509的临床试验申请获受理（受理号：JXSL2300063）。AMG509是安进与百济共同研发的一款新型人源化双特异性T细胞募集抗体，可与人、灵长类动物的STEAP1抗原和T细胞表面的CD3受体结合。前列腺跨膜上皮抗原1（STEAP1）是一种由雄激素诱导并在前列腺癌中高表达的细胞表面抗原。STEAP1在尤因肉瘤（EWS）中也高度表达，且会形成EWS/FLI1的融合。EWS/FLI1融合是该恶性肿瘤的主要...
【关键词】安进/百济，CD3/STEAP1双抗，国内申报临床
【摘要】 3月30日，药智新闻讯，近日，创胜集团宣布，公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003用于治疗实体瘤的美国I期临床研究（研究编号：NCT05731271）成功完成首例患者给药。NCT05731271为一项开放标签、剂量递增的首次人体研究，旨在评估TST003用于实体瘤患者治疗的安全性、耐受性及药物代谢动力学特征。TST003是一种高亲和力单克隆抗体，靶向TGF-β超级家族成员Gremlin1。Gremlin1蛋白是一种高保守型分泌...
【关键词】创胜集团，Gremlin1抗体，美国首例患者给药
【摘要】 3月30日，药智新闻讯，3月28日，上海医药集团股份有限公司发布公告，宣布其自主研发的SPH4336用于脂肪肉瘤适应症获得了美国FDA孤儿药资格认定。SPH4336是由上海医药自主研发的口服小分子抑制剂，靶点为CDK4和CDK6。根据药智数据，目前SPH4336有多款适应症在研，包括晚期实体瘤、脂肪肉瘤、转移性乳腺癌等。本次SPH4336获得美国FDA孤儿药资格认定的适应症为脂肪肉瘤，并且根据公告，目前没有同靶点的产品获得FDA批准上市以治疗...
【关键词】孤儿药资格，上海医药，SPH4336
【摘要】 3月30日，Insight数据库讯，3月28日，德国默克宣布，已与辉瑞终止了关于PD-L1单抗阿维鲁单抗（BAVENCIO）的全球合作，重新获得该药权益。这两家公司在2014年达成阿维鲁单抗合作，如今在9年合作后最终分手。这也反映出PD-(L)1单抗赛道如今国内外格局基本已定的特点，由几家大头引领，后发者往往需要重新调整自己的定位和策略。当前接棒PD-(L)1的热捧“明星”赛道已经转向ADC。
【关键词】辉瑞，默克，PD-L1
【摘要】 2月27日，药智新闻讯，近日，SINOVAC科兴发布公告称，甲肝灭活疫苗孩尔来福儿童剂型和成人剂型被埃及药品管理局（Egyptian Drug Authority，EDA）批准用于甲肝预防。截至目前，孩尔来福已在全球24个国家获批，累计出口全球30余个国家，使用超1亿次。作为目前国内唯一一款通过世界卫生组织预认证的甲肝疫苗，孩尔来福?此次获批，也将进一步满足埃及当地对高品质疫苗产品的需求，更好助力当地甲肝防控。甲型肝炎是一种全球常见的...
【关键词】SINOVAC科兴，甲肝灭活疫苗，孩尔来福
【摘要】 2月27日，药智网讯，近年来，由于Claudin18.2在原发性胃癌、转移性胃癌、胰腺癌、肺癌等多种实体瘤中呈现高表达，因此该靶点拥有庞大的患者人群基数。此消彼长间，Claudin18.2赛道又成了一个药企们前赴后继的“战场”，群雄逐鹿，内卷严重。国内当前有50余款Claudin18.2靶向药处于研发阶段，该靶点不仅入局者众，角逐的技术路线更是多样，包括单抗、双抗、ADC和CAR-T等，药企们争夺Claudin18.2至高点的心昭然若揭。如今，对于C...
【关键词】乐普，康诺亚，Claudin18.2，ADC
