【摘要】 12月10日，美通社讯，当地时间2024年12月9日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特公布了3期研究CARTITUDE-4最新数据。该研究结果表明，在既往至少接受过一线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂[PI]和一种免疫调节剂[IMiD]）的复发或来那度胺耐药多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI（西达基奥仑赛；cilta-cel）可显著提高微小残留病（MRD）阴性率，与标准治疗（泊马度胺、硼替佐米和地塞米松[PVd]或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松...
【关键词】CARVYKTI，显著提高，MRD阴性率
【摘要】 11月25日，美通社讯，近日，在北京大学第三医院心血管内科监护病房，顺利完成由锐正基因（苏州）有限公司自主研发的基因编辑药物ART001注册I期临床试验的转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）首位受试者用药。主要研究者北京大学第三医院唐熠达副院长及心血管内科陈宝霞主任医师率领的特发性心肌病多学科团队携手完成首例患者给药，标志着临床专家为罕见病治疗策略的积极探索和该创新药研发进程又一重大阶段性进展。1年前...
【关键词】全球首款，非病毒载体基因编辑药物，首例ATTR-CM患者用药
【摘要】 11月22日，美通社讯，11月12日，勃林格殷格翰和Mary Tyler Moore Vision Initiative（MTM Vision）共同宣布开始长期合作，勃林格殷格翰将成为首家加入MTM Vision联盟的制药公司。MTM Vision联盟位于密歇根大学，旨在联合来自大学、基金会以及制药和生物技术公司的竞争前领域的创新者。MTM Vision牵头开展这一国际合作，其动机是全世界数百万因糖尿病而失明或面临失明风险患者的迫切需要。联盟成员拥有共同的目标：满足对新方法...
【关键词】勃林格殷格翰，Mary，Tyler，Moore，Vision，Initiative，糖尿病视力丧失
【摘要】 11月22日，美通社讯，致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药今日宣布，公司核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克）治疗慢性髓细胞白血病（CML）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的Ib期海外临床研究（NCT04260022）数据，已在2024年11月期的《JAMA Oncology》成功发表，再一次体现国际血液学界对奥雷巴替尼这一全球层面best-in-class潜力药物的高度认可。《JAMA Oncology》是在...
【关键词】耐立克，海外临床进展，《JAMA，Oncology》
【摘要】 11月8日，美通社讯，驯鹿生物宣布，其全人源靶向BCMA的CAR-T疗法——伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的1b/2期临床研究FUMANBA-1结果，已发表于国际权威期刊JAMA Oncology。该研究评估了伊基奥仑赛注射液在既往接受过3线及以上治疗的R/RMM患者中的有效性和安全性，结果显示伊基奥仑赛注射液在R/RMM患者中表现出高总体缓解率和持久缓解，同时安全性良好。此次JAMA 0ncology发表了截至20...
【关键词】JAMA，Oncology，伊基奥仑赛注射液，复发/难治性多发性骨髓瘤
【摘要】 10月31日，投中网讯，近日，宁波拜锐生物科技有限公司（简称“拜锐生物”）完成了Pre-A轮融资。本轮融资由拾萃资本，诺登创投、宁波市创投引导基金共同投资。主要用于推进公司核心产品高强度可吸收运动医学产品的临床试验、注册申请和商业化布局。拜锐生物成立于2021年，位于浙江宁波，着力于打造高强度的可吸收产品技术平台。拜锐生物首发产品可吸收运动医学产品目前主要还是由进口厂家占据了国内的绝对市场。由于可吸收材料...
【关键词】拜锐生物，Pre-A轮，融资
【摘要】 10月31日，投资界讯，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布完成B+轮阶段性融资。本轮融资由国信创新股权领投，其它主要投资方包括谊安集团及英飞尼迪资本等，原有投资者宏海资本也持续追加投资。启点资本担任本轮融资的财务顾问。本次融资所得资金将用于加速推进心脑血管领域核心产品CG-0255的临床开发进程。此前，柯君医药已获得包括泰珑投资、汉康资本、涌铧投资等多家业界知名机构的长期青睐。柯君医药自2018...
【关键词】柯君医药，B+轮融资，小分子及核酸药物
【摘要】 10月31日，美通社讯，皮尔法伯于2024年10月24日宣布，PFL-002/VERT-002的临床研究迎来了首位患者给药治疗。PFL-002/VERT-002是一种单克隆抗体，可作为c-MET的降解剂，其I/II期临床试验中的首次人体给药旨在针对伴有MET变异的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行剂量递增、剂量优化和剂量扩展。PFL-002/VERT-002临床I/II期试验是一项开放标签、多中心研究，旨在评估PFL-002/VERT-002单药治疗在MET依赖性肿瘤患者，包括那些对其他治疗...
【关键词】皮尔法伯，PFL-002/VERT-002，I/II期临床试验
【摘要】 10月28日，药智新闻讯，信达生物制药集团合作伙伴ImmVirX Pty Limited（“ImmVirX”）今日宣布其Ib期临床研究CP-IVX001完成了首例患者给药。该临床研究旨在评估ImmVirX的溶瘤病毒候选药物IVX037联合信达生物的抗PD-1疗法达伯舒（信迪利单抗注射液）在晚期结直肠、卵巢和胃癌患者中的抗肿瘤活性和耐受性，这三种癌症均是全球最常见的癌症类型。研究计划在澳大利亚8个临床中心共计入组45名患者。该试验为一项开放标签、多队列的...
【关键词】信达生物，ImmVirX，临床Ib期研究
【摘要】 9月30日，美通社讯，9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会在厦门隆重召开，四川科伦博泰生物医药股份有限公司发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的多项临床研究成果及进展。9月27日下午，中国医学科学院肿瘤医院的徐兵河院士于创新药物临床数据专场就芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）对比研究者选择的化疗治疗转移性三阴性乳腺癌（TNBC）OptiTROP-Breast01 III期临床研究结果进行了口头报告和论文讨论...
【关键词】科伦博泰，芦康沙妥珠单抗，CSCO
【摘要】 9月30日，美通社讯，当地时间2024年9月27日，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布3期研究CARTITUDE-4最新三年随访数据。该研究结果表明，在既往至少接受过一种前线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD））的复发或来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单次输注CARVYKTI（西达基奥仑赛，cilta-cel）可显著延长总生存期（OS）。与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松（...
【关键词】CARTITUDE-4，CARVYKTI，多发性骨髓瘤
【摘要】 9月30日，美通社讯，9月27至28日，2024年美国临床肿瘤学会优质护理专题研讨会（ASCO QCS）年会召开，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升）用于肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT）的2/3期临床试验最新数据在会上发布。罗普司亭是第二代血小板生成素（TPO）受体激动剂，用于治疗原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。今年4月，齐鲁制药瑞立升获得国家药监局上市批准，适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成...
【关键词】齐鲁制药，注射用罗普司亭N01，ASCO，QCS年会
【摘要】 9月4日，药智新闻讯，诺华近日宣布，其一年两针*降脂产品英克司兰在V-MONO III期临床研究中取得积极顶线结果，达到其主要终点。与安慰剂和依折麦布相比，在发生 ASCVD的低风险或中度风险且未接受降脂治疗的患者中进行英克司兰单一药物治疗，实现了具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果。V-MONO是第一项评估小干扰RNA（siRNA）疗法作为单一药物治疗以降低ASCVD低风险或中风险患者的LDL-C水平的试验。诺华计划在即将举行的医...
【关键词】诺华，英克司兰，III期临床结果
【摘要】 8月29日，药智新闻讯，8月26日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)研究团队，将Jurkat-CAR细胞活性分析平台研究成果发表在《Journal Of Pharmaceutical And Biomedical Analysis》期刊。由于免疫检查点等靶点药物的特殊作用机制，建立可重复的、稳定的、高效的、低成本的反应药物作用机制的细胞生物学测定方法，用于药物效价测定和生物学特性表征仍具有一定的挑战性。...
【关键词】宜明昂科，Jurkat-CAR细胞活性分析平台，JPBA期刊
【摘要】 8月22日，药智新闻讯，近日，康方生物自主研发的伊努西单抗（PCSK9单抗）治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的III期临床研究（AK102-301）成果，正式发表在知名学术期刊《药理学研究》（Pharmacological Research，IF 10.33；中科院/WOS药学领域双重Q1杂志）。2023年6月2日伊努西单抗在这两项适应症上的新药上市申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理。该项III期临床...
【关键词】康方生物，伊努西单抗，III期临床研究
【摘要】 8月14日，药智新闻讯，荣昌生物宣布，由北京大学肿瘤医院郭军教授及医科院肿瘤医院周爱萍教授联合牵头的“注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、平行对照、多中心Ⅲ期临床研究”，在全国74家中心的共同努力下已顺利完成484例患者入组。这项研究于2022年6月启动，主要目的是比较维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗与吉西他滨联合顺铂/卡铂治疗HER2表达...
【关键词】荣昌生物，维迪西妥单抗，尿路上皮癌
【摘要】 8月7日，药智新闻讯，2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗H药汉斯状（斯鲁利单抗）的三项最新研究结果将以壁报形式在本次大会上发布。H药是复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液，也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。以临床需求为导向，公司围绕H药进行了差异化、多维度布局，广泛覆盖肺癌、消...
【关键词】复宏汉霖，汉斯状，最新研究数据
【摘要】 7月31日，药智新闻讯，和铂医药近日宣布，将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，展示公司全球首创、靶向B7H7（即HHLA2）的全人源单克隆抗体HBM1020治疗晚期实体瘤的最新临床研究进展。HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7/HHLA2单克隆抗体，由和铂医药Harbour Mice H2L2转基因小鼠平台开发。一项多中心、开放标签的I期临床试验（NCT05824663）剂量递增研究数据显示，HB...
【关键词】和铂医药，HBM1020，最新临床研究
【摘要】 7月31日，药智新闻讯，《Nature》子刊《British Journal of Cancer》（英国癌症杂志）近日发表题为“第二代TRK抑制剂Zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药”的文章。文章指出，zurletrectinib是一款新型的强效TRK 抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。文章指出，zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKA G59...
【关键词】诺诚健华，第二代TRK抑制剂，获得性耐药
【摘要】 7月26日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药于国际知名医学期刊《STTT》（影响因子40.8）披露了其自主研发的ADC创新药SHR-A1811单药用于既往经治HER2突变晚期非小细胞肺癌的研究数据。结果显示，SHR-A1811在此类患者中表现出良好的临床疗效和持久反应，且安全性可控。梳理公开信息，这一个月以来，恒瑞医药密集披露了多项创新药研究数据，既涉及SHR-A1811、SHR-1701、HR17031、HRS9531等多个临床阶段创新产品，也有已上市的创新产品...
【关键词】恒瑞医药，SHR-A1811，创新药
【摘要】 7月19日，药智新闻讯，ARANOTE试验达到主要终点，与安慰剂加雄激素剥夺疗法（ADT）相比，达罗他胺+ADT显著提高了影像学无进展生存期（rPFS）。安全性分析表明，达罗他胺加ADT与安慰剂加ADT安全性相当，再次证实了ARAMIS和ARASENS试验中观察到的达罗他胺的耐受性。基于两项在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的关键性III期研究，达罗他胺加ADT联合或不联合多西他赛目前均有阳性数据。拜耳计划在即将召开的学术会议上发布关键...
【关键词】拜耳，达罗他胺，III期试验主要终点
【摘要】 6月24日，药智新闻讯，6月22日，甘李药业股份有限公司宣布，其自主研发的胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1, GLP-1）受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果和其他两项胰岛素新药临床前研究结果在2024年美国糖尿病协会第84届科学会议上以壁报的形式展示。此次披露的GZR18临床研究是一项在中国肥胖/超重患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的多次剂量递增研究，该研究主要评估受试者接受每...
【关键词】甘李药业，GZR18，重大进展
【摘要】 6月13日，药智新闻讯，近日，恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合阿帕替尼（艾坦）（“双艾”组合）新辅助治疗局部晚期高度微卫星不稳定/基因错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结直肠癌的II期研究（NEOCAP研究）结果在线发表于国际肿瘤学领域顶级期刊《柳叶刀 肿瘤学》（The Lancet Oncology)（2023年影响因子51.1）。该研究由中山大学肿瘤防治中心丁培荣教授团队开展，是首个探索卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合阿帕替尼（抗...
【关键词】恒瑞医药，卡瑞利珠单抗，阿帕替尼
【摘要】 6月6日，药智新闻讯，近日，中国生物制药在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式首次公布了FS222（CD137/PD-L1双抗）治疗晚期实体肿瘤Ⅰ期临床研究的最新成果。这也是去年中国生物制药收购纳斯达克前沿生物科技公司F-star后，该双抗平台研究成果首次亮相国际权威学术会议。双特异性抗体（简称双抗）是当前备受关注的前沿药物形式，能够同时结合相同或不同抗原上的两个不同表位。相比简单的两个单抗连用，双抗...
【关键词】中国生物制药，CD137/PD-L1双抗，Ⅰ期阳性临床数据
【摘要】 6月5日，药智新闻讯，6月3日，在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO2024)年会上，荣昌生物首次公布了其自主研发的ADC药物RC88在MSLN表达的晚期实体瘤患者中的研究结果。这是一项单臂、开放、多中心I/II期临床研究，研究数据显示出对卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌和宫颈癌患者的优异疗效和安全性。此前RC88已获得FDA授予的快速通道资格。RC88是由荣昌生物自主研发、具有first-in-class潜力的新型间皮素（MSLN）靶向ADC药物,采用了...
【关键词】荣昌生物，ADC药物，I/II期临床研究
【摘要】 5月31日，药智新闻讯，康方生物宣布，全球首创双特异性抗体新药依沃西单抗注射液（商品名：依达方，PD-1/VEGF双抗）单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性III期临床研究（HARMONi-2或AK112-303），由独立数据监察委员会（IDMC）进行的预先设定的期中分析显示强阳性结果：达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点。HARMONi-2研究是全球首个单药疗法对比帕...
【关键词】康方生物PD-1/VEGF双抗头对头击败K药
【摘要】 5月30日，美通社讯，信达生物制药集团，一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，28日宣布其自主研发的重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体注射液匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112）在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的Ⅲ期临床研究（CLEAR-1）中达成主要终点和所有关键次要终点。CLEAR-1是目前本靶点全球唯一一个首要研究终点（16周PASI90）突破80%的银屑...
【关键词】信达生物，IBI112，中重度斑块状银屑病
【摘要】 5月30日，美通社讯，卫材已向FDA（美国食品和药物管理局）滚动递交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（LEQEMBI 中文商品名：乐意保）皮下注射剂的BLA（生物制品许可申请），此前该药物被FDA授予快速审评通道。LEQEMBI适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。BLA基于Clarity AD (Study 301)开放标签扩展(OLE)和观察数据建模的数据。如果获得FDA批准，LEQEMBI皮下注射剂可用于在家中或医疗机构给药...
【关键词】卫材，LEQEMBI，维持剂量
【摘要】 5月17日，生物谷讯，5月13日，默沙东宣布将终止正在进行的MK-7684A（帕博利珠单抗+Vibostolimab）对比帕博利珠单抗单药辅助治疗手术切除后的IIB-IV期高危黑色素瘤患者的III期KeyVibe-010研究。终止原因为，该研究在预先计划的分析中达到了无效性标准，即MK-7684A组患者的无复发生存期（RFS）相比帕博利珠单抗单药组并未显著延长。与帕博利珠单抗单药组相比，MK-7684A组患者停止所有辅助治疗的比例更高，而这主要是由于免疫介导...
【关键词】默沙东，PD-1+TIGIT复方黑色素瘤，未达主要终点
【摘要】 4月28日，药智新闻讯，云顶新耀合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （以下简称“Calliditas”）公布了耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，Nefecon）NefIgArd III期研究的全球开放标签扩展（OLE）研究的积极结果。此次发布结果的OLE研究旨在为所有完成NefIgArd III期研究且当时24小时尿蛋白>1g/g和eGFR>30ml/min的患者继续提供9个月的耐赋康治疗。此次研究共有119名患者入组，其中45名患者在NefIgArd III期研究中接受过耐赋康治...
【关键词】云顶新耀，耐赋康，III期研究
【摘要】 4月28日，药智新闻讯，过去几年，在政策利好支持和资本市场蓬勃发展双重推动下，国内新药研发迎来了前所未有的发展机遇。药企研发投入节节攀升，据药智头条统计了2018-2022年中国上市药企研发最多的50家药企总投入从2018年的371.6亿元增长到2022年843.1亿元，复合增长率22.7%。2023年，这一数字继续增长，TOP50药企研发投入达到了883亿元。但是，在2023年之前鲜少有研发投入减少的企业，而2023年有19家药企（38%）减少了研发投...
【关键词】2023年，研发投入，883亿元
【摘要】 4月25日，美通社讯，韩国领先的生物技术公司Onconic Therapeutics宣布，韩国食品药品安全部(MFDS)已批准JAQBO（zastaprazan柠檬酸盐）用于治疗成人侵蚀性胃食管反流病(GERD)。JAQBO作为下一代钾竞争性阻断剂(P-CAB)，有望成为胃酸相关疾病治疗的新标准。它能够通过竞争方式直接与质子泵结合，减少胃酸分泌。这种创新机制无论胃酸水平如何，都能迅速发挥作用，立即缓解症状。此外，JAQBO的胃酸抑制作用持续时间更长，且不受食物...
【关键词】Onconic，Therapeutics，JAQBO，MFDS批准
【摘要】 4月12日，美通社讯，梯瓦制药工业有限公司的美国子公司梯瓦制药（Teva Pharmaceuticals）于近日公布一项III期研究结果，研究旨在评估瑞玛奈珠单抗（Fremanezumab）用于中国成年患者偏头痛预防性治疗的有效性和安全性。在该研究中，瑞玛奈珠单抗顺利达成主要终点和所有次要终点，每月偏头痛天数显著减少，疗效表现优于安慰剂。研究数据还表明瑞玛奈珠单抗安全性和耐受性良好，未出现任何安全信号。瑞玛奈珠单抗在2018年、2019年...
【关键词】梯瓦，瑞玛奈珠单抗，偏头痛
【摘要】 3月29日，药智新闻讯，再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司（BMS）宣布，评估KRAZATI（adagrasib）作为单一疗法治疗既往接受过治疗的携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的关键性3期KRYSTAL-12研究，在最终分析中达到了经盲态独立中心审查（BICR）确认的无进展生存期（PFS）的主要终点，以及关键次要终点的总体缓解率（ORR）。该研究仍在进行中，以评估另一个次要终点总生存期。确证性研究的结果表明，与标准疗...
【关键词】BMS，KRAS抑制剂突变，NSCLC
【摘要】 3月18日，药智新闻讯，近日，迈威生物于美国妇科肿瘤学会(SGO)年会以聚焦全体会议口头报告(Focused Plenary Oral Presentation)形式报告了9MW2821宫颈癌临床研究数据。此次公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。9MW2821为迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台联合自动化高通量杂交瘤抗体分子发现...
【关键词】迈威生物，ADC，宫颈癌
【摘要】 3月14日，药智新闻讯，近日，由石药集团与和铂医药共同开发的抗FcRn单抗巴托利单抗（batoclimab）的一项Ⅲ期临床研究结果，被国际医学期刊JAMA Neurology（IF:29）在线刊登。该研究结果显示出巴托利单抗在治疗重症肌无力方面的有效性和安全性，对其日后在中国人群中的临床应用，具有重要意义。此次发表的，是一项随机、双盲、安慰剂对照平行研究，由中国27家研究中心共同参与开展，共纳入132例全身型重症肌无力成人患者。研究...
【关键词】石药集团，巴托利单抗，Ⅲ期临床
【摘要】 3月7日，药智新闻讯，近日，康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼（卡度尼利单抗注射液），联合奥沙利铂和卡培他滨（XELOX）用于一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的Ⅲ期临床研究（AK104-302, COMPASSION-15）结果即将在2024年美国癌症协会年会（AACR）上以口头报告的形式重磅发布。AK104-302研究是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的III期临床研...
【关键词】康方生物，卡度尼利，晚期胃癌
【摘要】 2月28日，药智新闻讯，近日，康方生物独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合标准治疗（化疗+/-贝伐珠单抗）用于复发/转移性宫颈癌一线治疗的Ⅱ期临床研究全文发表于美国癌症研究学会（AACR）的官方期刊《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research，IF=11.5）。该文章全面阐述了卡度尼利一线治疗宫颈癌在全人群中的优异治疗效果，展现了产品良好的安全性特征。此次发表于《临床癌症研究》的研究数据延续了其发布...
【关键词】卡度尼利，宫颈癌，Ⅱ期临床
【摘要】 2月28日，药智新闻讯，2024年2月28号，和誉医药宣布，其在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会（ESMO TAT）上以口头报告形式发布其新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的首次人体临床研究数据。此次ESMO靶向抗癌治疗大会于2024年2月26日至28日在法国巴黎举行。作为全球范围内首个进入临床试验的选择性FGFR2/3抑制剂，ABSK061在晚期实体瘤患者的剂量爬坡试验中，高磷血症等副作用与此前泛FGFR抑制剂相比有明显改善,并展现出令人...
【关键词】和誉医药，FGFR2/3高选择性抑制剂，ABSK061
【摘要】 2月23日，美通社讯，传奇生物在美国新泽西州萨默塞特宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准扩大CARVYKTI（cilta-cel，西达基奥仑赛）的适应症范围，以纳入既往至少接受过一线治疗（包括一种免疫调节剂和一种蛋白酶体抑制剂）的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者在最后一线治疗中出现疾病进展且对来那度胺耐药。此项II类变更申请由合作伙伴杨森的附属公司Janssen-Cilag International N.V.提交...
【关键词】传奇生物，CARVYKTI，积极意见
