【摘要】 6月1日，医药观澜讯，近日，艾伯维（AbbVie）宣布，《柳叶刀》杂志发表了其JAK抑制剂乌帕替尼针对中重度特应性皮炎的关键性全球3期临床研究——Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up的主要分析结果。根据新闻稿，在所有3项研究中，乌帕替尼达到了所有主要和次要研究终点，研究结果发表在两篇独立的文章中。乌帕替尼（Rinvoq，upadacitinib）由艾伯维科学家发现和开发，是一种每日口服一次，选择性和可逆性JAK1抑制剂。JAK1在免疫...
【关键词】艾伯维，JAK抑制剂，特应性皮炎
【摘要】 5月24日，生物谷讯，近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其COVID-19疫苗Vaxzevria（ChAdOx1-S[重组]，前称AZD1222）已在日本被批准紧急使用，用于对18岁及以上人群进行主动免疫接种，以预防新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。日本药品和医疗器械局（PMDA）建议，Vaxzevria的使用应限于成人，并以肌肉注射的方式给予，2次0.5毫升剂量，间隔4至12周，间隔大于8周为宜，以最大限度地发挥其功效。临...
【关键词】阿斯利康，新冠疫苗，Vaxzevria
【摘要】 5月24日，新浪医药讯，日前，葛兰素史克（GSK）在一份声明中宣布，决定以每股12.25美元的价格向Innoviva出售全部3200万股Innoviva普通股，此次出售的预期总收益将可能达到3.92亿美元。GSK表示，出售交易达成后该公司将不再持有任何数量的Innovia股票。新闻稿显示，出售Innovia股票将帮助葛兰素史克投资其他“战略重点”业务。据路透社报道，这笔交易是在GSK将其业务划分为两个核心项目之前进行的。GSK计划在6月份提供更多业务...
【关键词】葛兰素史克，3.92亿美元，Innoviva
【摘要】 5月18日，药明康德讯，2021年5月17日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，其联合研发的基于重组蛋白的新冠候选疫苗（含佐剂），在共入组722名志愿者的2期临床试验中获得积极结果。在所有成人年龄组中均获得了较强的中和抗体应答，中和抗体水平与COVID-19康复患者水平相当。赛诺菲和葛兰素史克计划在未来几周内启动一项全球性3期随机、双盲临床试验。3期试验将使用10 μg剂量，预计将招募来自不同国家的35000多名成...
【关键词】赛诺菲，GSK，重组蛋白新冠疫苗
【摘要】 5月18日，央视讯，当地时间17日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织总干事谭德塞表示，全球新冠肺炎新增病例和死亡人数已连续两周下降。在一些疫苗接种率最高的国家，人们仿佛觉得疫情已经结束，而其他国家正在经历感染高峰。谭德塞指出，一些国家的局势仍然令人担忧，在全球各地的疫情都结束前，新冠肺炎大流行还会延续很长时间。一些地区的防疫工作曾经做得很好，现在也出现了确诊病例、住院病例和死亡人数的急剧增...
【关键词】世卫组织，全球新增病例，连续两周下降
【摘要】 5月13日，新浪医药讯，5月11日，礼来和RNA活化疗法公司MiNA Therapeutics宣布了一项全球研究合作，利用MiNA专有的小分子活化RNA（saRNA）技术平台开发新的候选药物。根据协议条款，MiNA将利用其saRNA平台研究礼来选定的五个目标，旨在解决礼来关键疗法关注领域的疾病。礼来将负责候选药物的临床前和临床开发，并保留合作产生的任何产品的独家商业化权利。MiNA将获得2500万美元的预付款，并有资格获得潜在的开发和商业化里程碑...
【关键词】礼来，MiNA，开发新药
【摘要】 5月13日，新浪医药讯，近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准安斯泰来前列腺癌药物Xtandi（enzalutamide，恩扎卢胺），用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年男性患者。随着这项批准，Xtandi成为了MHRA批准的唯一一种可治疗3种晚期前列腺癌的口服疗法，包括：高危非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC，mCRPC）以及mHSPC。Xtandi已成为晚期前列腺癌患者的标准护理疗法，自2012年首次获得批准以来，全球...
【关键词】安斯泰来，前列腺癌药，Xtandi
【摘要】 5月10日，新浪医药讯，阿斯利康tremelimumab在多次失败后，这款CTLA4抑制剂终于帮助抗PD-L1疗法Imfinzi在非小细胞肺癌方面取得了重要的胜利。本周五，阿斯利康表示，在化疗中加入Imfinzi和tremelimumab可显著延长新诊断为IV期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生命。该公司表示，这种改善具有临床意义，但没有提供详细数据。此外，Imfinzi+化疗组与单独化疗组的存活率没有达到统计学意义，这意味着tremelimumab在三联疗法中...
【关键词】阿斯利康，非小细胞肺癌，默沙东
【摘要】 5月10日，新郎医药讯，英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。Bavencio的三期临床试验Javelin Bladder 100表明，与最佳支持治疗相比，在一个化疗周期后使用Bavencio可以降低尿路上皮癌患者31%的死...
【关键词】NICE，Bavencio，尿路上皮癌
【摘要】 4月26日，药明康德讯，日前，经过全面的安全性审评，包括CDC免疫实践咨询委员会的两次会议，美国FDA和美国疾病控制和预防中心（CDC）宣布，取消暂停强生新冠疫苗在美国使用的建议，并且恢复该疫苗的使用。此前，由于在接种腺病毒新冠疫苗Ad26.COV2.S后的人群中发现6例罕见严重血栓患者，美国FDA和CDC建议暂停这一疫苗的接种。在暂停期间，FDA和CDC的医学和科学团队审查了现有数据，评估了出现血栓-血小板减少综合征（TTS）的风...
【关键词】美国FDA和CDC，恢复新冠疫苗接种，强生
【摘要】 4月26日，药明康德讯，25日，ADC Therapeutics公司宣布，美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta（loncastuximabtesirine-lpyl）上市，作为单药治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者至少接受过两种全身性疗法。新闻稿指出，这是首款获得FDA批准靶向CD19的抗体偶联药物（ADC）。值得一提的是，由高瓴资本支持的瓴路药业（Overland Pharmaceuticals）通过与ADC Therapeutics公司成立合资公司Overland ADC...
【关键词】FDA，首款靶向CD19，抗体偶联药物
【摘要】 4月19日，药明康德讯，日前，Mayne Pharma公司宣布，美国FDA已批准该公司的Nextstellis（屈螺酮和雌甾醇复方片剂）上市，用于预防怀孕。新闻稿指出，Nextstellis是首款包含雌甾醇（estetrol, E4）的避孕药物，它是一种天然存在的雌激素，目前可以基于植物原料进行生产。它具有独特的作用机制。这也是美国FDA超过50年来首次批准了一款新的雌激素。目前短期避孕药大多由雌激素和孕激素构成，而雌激素的成分超过99%为乙炔雌二醇（...
【关键词】FDA，，口服避孕疗法，新型雌激素
【摘要】 4月19日，财联社讯，新冠病毒不断变异之际，美国制药巨头意外“躺枪”，周五美国食品药品管理局（FDA）撤销了礼来新冠抗体药物bamlanivimab的紧急使用授权。FDA在声明中解释称，因为对bamlanivimab有抗药性的变异病毒增加，仅仅使用该药物治疗新冠肺炎感染者“治疗失败的风险越来越高”，使用该药物的益处已不再超过风险，已经不符合紧急使用授权条件。去年11月9日，礼来新冠抗体药物bamlanivimab获得FDA紧急使用授权，也是成...
【关键词】FDA，撤销紧急使用授权，，新冠抗体药
【摘要】 4月13日，新浪医药讯，近日，阿斯利康（AstraZeneca）与美国圣卢克中美洲心脏研究所（Saint Luke’s Mid America Heart Institute）公布了DARE-19全球III期试验初步分析的高水平结果。该试验评估了钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）治疗有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者的潜力。结果显示，在30天时，该试验在衡量器官功能障碍和全因死亡率的主要预...
【关键词】阿斯利康，Farxiga，研究失败
【摘要】 4月13日，新浪医药讯，当地时间4月10日，挪威广播电视公司（NRK）报道称，挪威的研究指出，阿斯利康疫苗与血栓之间存在关联，但研究人员仍然不知道疫苗中的哪些物质会触发这种副作用。该研究人员研究了5名32至54岁的挪威患者，他们在接种阿斯利康疫苗后的10天里都出现异常的血栓现象，同时血小板数值偏低，并有3名患者死亡。该研究已经于9日在《新英格兰医学杂志》上发表。研究结果表明，5位患者的共同点是血小板因子4（PF4）...
【关键词】挪威，阿斯利康疫苗，血栓严重副作用
【摘要】 4月9日，新浪医药讯，4月8日，据外媒报道，细胞分析公司Celcuity宣布与辉瑞公司达成全球许可协议，辉瑞将gedatolisib（一种1b期pan-PI3K / mTOR抑制剂）专有权授予给Celcuity。Gedatolisib正在临床开发中，用于治疗ER+/HER2-阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。根据许可协议条款，辉瑞向Celcuity提供了全球许可，以开发和商业化gedatolisib。Celcuity支付了500万美元的现金和500万美元的Celcuity普通股作为预付款。辉瑞将获得3.3亿...
【关键词】辉瑞，Celcuity，PI3K/mTOR抑制剂
【摘要】 4月9日，新浪医药讯，近日，美国FDA批准了礼来靶向抗癌药Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）一种新的剂量方案：500mg/m2作为120分钟静脉输液、每2周一次（Q2W），用于治疗K-Ras野生型、EGFR表达阳性的转移性结直肠癌（mCRC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。该批准较FDA之前设定的目标日期提前了大约5个月时间。在Erbitux作为单药疗法或联合化疗用药时，除了先前已批准的每周一次剂量方案外，此次最新批准，将为临床医生和患者提...
【关键词】礼来，Erbitux，新型给药方案
【摘要】 4月8日，路透社讯，智利卫生监管机构7日批准中国康希诺疫苗紧急使用。该国目前正大力推广大规模疫苗接种工作，以应对第二波新冠病例激增情况。智利此前进行了康希诺疫苗的第三期临床试验，智利总统塞巴斯蒂安皮涅拉3月底曾表示，他已签署一项购买康希诺单剂疫苗的协议。皮涅拉说，这种疫苗已在中国、墨西哥、巴基斯坦和匈牙利获批。智利购买的这批疫苗将于5、6月到货，只需要注射一次，可以助力该国更多的农村人口接种疫苗。
【关键词】康希诺，新冠疫苗，紧急使用授权
【摘要】 4月1日，新浪医药讯，日前，在遇到制造故障后，第一三共与赛诺菲宣布终止Squarekids组合疫苗的合作协议，同时还决定终止另一项五价组合疫苗VN-0105的合作开发协议。Squarekids是一种四价联合疫苗，可预防白喉、百日咳、破伤风和小儿麻痹症，已于2014年在日本获得批准，并于次年下半年上市销售。在第一三共与赛诺菲的共同努力下，该组合疫苗将赛诺菲的灭活脊髓灰质炎疫苗与第一三共的DPT注射剂结合在一起，用于皮下注射。第一三...
【关键词】第一三共，赛诺菲Sanofi，终止疫苗合作
【摘要】 4月1日，新华社讯，3月31日，武田宣布已完成此前宣布的向Orifarm Group出售一系列特定产品的交易，总价值高达6.7亿美元。该产品组合包括在欧洲销售的约130种非处方药（OTC）和处方药，以及位于丹麦和波兰的两个生产基地。这项撤资协议首次于2020年4月宣布。该公司计划将出售所得用于减少债务，并加速去杠杆化，在2021-2023财年实现净债务/调整息税折旧及摊销前利润两倍的目标。武田已经超越了其剥离非核心资产100亿美元的目标...
【关键词】武田，6.7亿美元资产，BridGene
【摘要】 3月23日，新浪医药讯，日前，美国FDA批准默沙东Keytruda（pembrolizumab）联合铂和氟嘧啶类化学疗法，用于治疗不适合进行手术切除或放化疗的转移性或局部晚期食道癌和胃食管交界（GEJ）癌。KEYNOTE-590（NCT03189719）是一项多中心、随机、安慰剂对照试验，试验共计招募了749例不适合手术切除或放化疗的转移性或局部晚期食管或胃食管交界癌患者，该试验对pembrolizumab疗效进行了评估。试验使用PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒，...
【关键词】FDA，默沙东，Keytruda
【摘要】 3月22日，新华社讯，欧洲联盟委员会主席冯德莱恩20日说，如果英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的新冠疫苗不按照合同如数提供给欧盟，欧盟不排除禁止这一疫苗从欧盟成员国出口。冯德莱恩接受德国丰克媒体集团采访时表示，欧盟保留禁止阿斯利康疫苗出口的选项。“这是向阿斯利康传递信息：先完成与欧盟的合同，再交付其他国家。”冯德莱恩说，阿斯利康在合同中承诺，第一季度向欧盟交付9000万剂新冠疫苗，但迄今仅交付约3...
【关键词】欧委会主席，阿斯利康疫苗，出口
【摘要】 3月16日，药明康德讯，今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂（NRTTI）islatravir。这两款创新疗法均为潜在“first-in-class”药物，并且都处于后期临床开发阶段。它们的组合有望为HIV患者提供完整的口服或注射型长效治疗方案。随着抗HIV疗法的发展，...
【关键词】长效HIV组合疗法，吉利德，默沙东
【摘要】 3月15日，美通社讯，强生3月13日宣布，世界卫生组织（WHO）已批准强生公司旗下杨森制药公司（以下简称“杨森”）研发的单剂量新冠肺炎疫苗的紧急使用清单申请（EUL），疫苗将用于18岁及以上成人的新冠肺炎预防。3期ENSEMBLE研究的数据显示，强生新冠肺炎疫苗的耐受性良好，受试者接种疫苗后有症状的新冠肺炎发生率比安慰剂组受试者减少67%。从第14天开始观察到保护作用，并维持至接种后28天。
【关键词】世界卫生组织，强生，单剂量新冠肺炎疫苗
【摘要】 3月9日，医药魔方讯，3月8日，罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq（阿替利珠单抗）用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌（膀胱癌）的适应症。这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果。罗氏此次在美国主动撤回Tecentriq二线治疗膀胱癌的适应症，一方面是因为临床数据确实不支持，需要遵照加速批准的规则，另一方面也是考虑到膀胱癌的二线治疗临床需求近年来随着一些first in class新疗法的获批也得到了满足，比...
【关键词】罗氏，撤回，Tecentriq
【摘要】 3月8日，新浪医药讯，3月5日，外媒报道，阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠疫苗已在德国被批准用于65岁以上人群，此前，该国选择不授权65岁以上老年人接种。德国卫生部疫苗接种委员会建议，阿斯利康/牛津疫苗第一剂和第二剂间隔时间最长延长到12周，研究表明延长两次接种之间的时间可以提高疫苗的效力。这些研究数据发表在《柳叶刀》的预印本上，报告称，“在第二次注射后，间隔时间越长疫苗效力越高，两剂间隔12周或更长时间...
【关键词】阿斯利康/牛津，新冠疫苗，65岁以上人群
【摘要】 3月8日，药明康德讯，5日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra（tocilizumab）扩展适应症，用于减缓系统性硬化病（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降速度。新闻稿指出，Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。Actemra是一款人源化IL-6受体拮抗剂。它已经获得批准用于治疗中重度类风湿性关节炎患者。这一批准是基于一项随机双盲、含安慰剂...
【关键词】首款生物制品疗法，基因泰克，IL-6受体抑制剂
【摘要】 3月1日，新浪医药讯，2月26日，罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）已经发布了科学意见，支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择，患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍，CHMP的科学意见（根据第726/2004号条例第5（3）条）提供了关于casirivima和imdevimab的疗效、质量和安全性的欧盟统一意见。这项审查与EMA正在进行的滚动...
【关键词】罗氏，抗体鸡尾酒疗法，轻中度COVID-19
【摘要】 3月1日，新浪医药讯，日前，葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎（COVID-19）患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不过，由于一项预先计划分析结果显示，otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力，为此葛兰素史克决定扩大研究对象，以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗（包括抗病毒治疗和糖皮质激素）以及otilimab联合标准治疗28天，仍然存活且无呼吸衰竭的COVID-19患者比例...
【关键词】葛兰素史克，otilimab二期，COVID-19试验
【摘要】 2月26日，新浪医药讯，法国大型制药公司赛诺菲正与德国Sirion生物技术公司合作，开发基于病毒载体的基因递送技术。2月23日，Sirion公司宣布，将与赛诺菲以及德国海德堡大学医院的合作伙伴德克格里姆（Dirk Grimm）教授合作，开发新的改良组织选择性腺相关病毒（AAV）载体，以提供更好、更安全的基因治疗。合作的具体目标尚未明确提及，主要针对影响人体主要器官的疾病。但本次交易的财务状况目前并未公开。
【关键词】赛诺菲，Sirion，基因治疗协议
【摘要】 2月25日，药明康德讯，今日，Moderna公司宣布，已完成针对首次在南非发现的B.1.351（又称为501Y.V2）新冠突变病毒的特异性候选疫苗mRNA-1273.351的临床试验剂量制造，并已将候选疫苗运往美国国立卫生研究院（NIH）进行1期临床试验。该试验将由NIH的国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导和资助。近期的多项研究显示，B.1.351突变株能够降低已有疫苗的保护能力。
【关键词】新冠突变病毒，Moderna，改良疫苗
【摘要】 2月8日，新浪医药讯，2018年末，阿斯利康的Imfinzi在头颈部癌症方面的临床试验失败，之后该公司将希望寄托在3期研究KESTREL上，认为该药物可能能够在PD-L1生物标记物水平高的患者身上显示出益处。但这项研究依然没有成功。2月5日，阿斯利康宣布一线治疗肿瘤表达高水平PD-L1的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）复发或转移患者的3期临床试验KESTREL结果，与标准治疗EXTREME治疗方案（化疗联合西妥昔单抗“cetuximab”）相比，检查点抑制...
【关键词】阿斯利康，Imfinzi，3期临床失败
【摘要】 2月8日，新浪医药讯，渤健并不是在帕金森氏症试验中唯一遇到障碍的大型生物技术公司。日前，赛诺菲在年终收益中透露，该公司决定暂停神经退行性疾病的Ⅱ期研发计划。两天后，赛诺菲又在其收益公告中，表示将终止旗下帕金森氏症药物venglustat的Ⅱ期试验。此前，赛诺菲认为venglustat能够降低患者血浆和脑脊液中的GSL水平，更有望成为首款改变这类帕金森病患者疾病进程的创新疗法。然而根据最新消息显示，赛诺菲在1月底宣布招募...
【关键词】赛诺菲，终止研发计划，帕金森venglustat
【摘要】 2月7日，药明康德讯，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）上市，用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答，或者在治疗后复发。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法，它是FDA批准第4款CAR-T疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是世界上最常见的恶性淋巴瘤，也是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的侵袭性形式...
【关键词】第4款，CAR-T疗法，FDA批准
【摘要】 2月5日，新浪医药讯，2019年第四季度，诺和诺德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Rybelsus（semaglutide，司美格鲁肽），这是一种治疗2型糖尿病的药物，具有重磅销售潜力。但该公司同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途，并正在加强其制造网络，以支持其向这一方向进军。本周三，诺和诺德表示，预计2021年将投入约80亿丹麦克朗（约合13亿美元）用于资本项目，以增加活性药物成分（API）的...
【关键词】诺和诺德，13亿美元，开发新型口服药
【摘要】 2月5日，药明康德讯，强生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，旗下杨森公司（Janssen）已向美国FDA提交申请，寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权（EUA）。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据，单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。杨森在研新冠疫苗利用了公司的AdVac疫苗平台，该平台也用于开发和制造埃博拉疫苗，以及构建其在研寨卡病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和HI...
【关键词】强生公司，单剂新冠疫苗，紧急使用授权申请
【摘要】 1月25日，新浪医药讯，尽管百时美施贵宝（BMS）提供了大量的证据表明多发性硬化药物Zeposia（ozanimod）治疗方法对患者具有明显的益处，但包括英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)在内的监管机构，日前对该药物的价格仍旧提出了质疑。NICE在一份咨询文件中初步拒绝了口服S1P调节剂Zeposia。尽管BMS与英国政府之间的定价谈判是机密的，但根据这份咨询文件显示，与其他一线复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗药物相比，NICE不认...
【关键词】百时美，Opdivo，欧盟审查
【摘要】 1月25日，美通社讯，意大利制药和诊断领域私人企业美纳里尼集团（Menarini Group）24日宣布，欧盟委员会（EC）已授予ELZONRIS（tagraxofusp）上市许可，作为成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的单药治疗一线用药。BPDCN是一种预后不良的侵袭性恶性血液病。欧盟委员会做出此项决定之前，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）于2020年11月发布了积极意见。此外，在初治或接受过既往治疗的BPDCN患者中进行的最大...
【关键词】美纳里尼，ELZONRIS，欧盟委员会批准
【摘要】 1月19日，生物谷讯，Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法优先药物资格（PRIME），用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。在去年，美国食品和药物管理局（FDA）授予了这款自体CD30 CAR-T细胞疗法治疗R/R cHL的再生医学先进疗...
【关键词】新加坡，特沙生物，淋巴瘤
【摘要】 1月19日，药明康德讯，1月18日，致力于开发基因治疗药物的公司ViGeneron宣布与第一三共株式会社（Daiichi-Sankyo，下称第一三共）开展研究合作，双方将利用其专有的、经过改造的腺相关病毒（vgAAV）载体，用于传递一种新型治疗性蛋白，以期开发一种治疗常见眼科疾病的基因疗法。据悉，这项vgAAV技术可以通过玻璃体注射实现靶细胞的高效转导，从而有效的实现其侧向扩散，并将传统的视网膜下注射引起的附带损伤风险降至最低。ViG...
【关键词】眼科基因疗法，ViGeneron，第一三共
