Comac Medical Group收购ILIFE()
【摘要】 5月23日,美通社讯,获Edge Cap Partners投资的英国企业Comac Medical Group今日宣布收购法国巴黎专业合同研究组织(CRO)ILIFE Consulting。ILIFE在肿瘤学、罕见病及复杂生物技术临床试验领域专长显著,由Marina Iché于2013年创立。此次收购是Comac Medical Group成为中小型生物制药公司领先的泛欧全方位服务CRO合作伙伴的重要里程碑,与近期在美国、德国及英国的扩张形成协同效应。收购后,ILIFE创始人兼首席执行官Marina Ic...
【关键词】医疗集团,收购,CRO
美国州立法:一期临床药物可绕过FDA直接上市()
【摘要】 5月20日,药智网讯,蒙大拿州议会近期通过法案,允许医疗机构销售仅通过一期临床试验的药物,无需美国FDA批准。推动立法者期望蒙大拿州成为医疗创新试验田,为绝症或现有治疗效果不佳患者提供更多选择。法案规定,医生可申请许可证开设实验性治疗诊所,向患者推荐和销售未经FDA批准疗法,诊所需披露治疗效果等数据。疗法须在州内生产,实验治疗中心将2%年净利润用于支持蒙大拿居民获取治疗。此立法有望加快药物研发速度,吸引...
【关键词】一期临床,药物上市,医疗创新
艾伯维c-MetADC药物Emrelis获美国FDA加速批准上市()
【摘要】 5月16日,药智网讯,5月14日,艾伯维的c-MetADC药物Emrelis(telisotuzumabvedotin,teliso-V)获美国FDA加速批准上市,用于治疗高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年经治患者。这是首款获批用于该类患者的疗法,也是艾伯维首款获批的自研ADC药物。Teliso-V基于LUMINOSITY临床2期试验数据获批,试验显示肿瘤c-Met高度和中度表达患者总缓解率分别为35%和23%,中位缓解持续时间分别为9个...
【关键词】ADC药物,c-Met,艾伯维
默克给所有发往中国的产品加价()
【摘要】 5月15日,药智网讯,5月11日,国际巨头默克发布通知,受中美贸易关税政策影响,自5月12日起对发往中国的产品订单加收临时附加费。默克业务涵盖生命科学、医药健康和电子科技领域,1668年创立,总部在德国,在多地设有21家注册公司。2025年中美贸易摩擦加剧,双方加征关税冲击产业链和供应链,默克成本上升,无奈出此决策。但5月12日,中美在日内瓦经贸高层会谈达成共识,宣布降低部分此前加征关税,美方修改行政令,部分中国商...
【关键词】默克公司,关税政策,附加费
强生宣布古塞奇尤单抗在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂()
【摘要】 5月9日,美通社讯,强生公司宣布,特诺雅达(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。2025年2月,古塞奇尤单抗在华获全球首个针对克罗恩病的批准,此次获批使其成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。古塞奇尤单抗是首个全人源、具双重作用机制的白介素23抑制剂,能结合白介素...
【关键词】强生,古塞奇尤单抗,溃疡性结肠炎
Paradigm宣布获得新投资()
【摘要】 5月7日,美通社讯,生物制药公司Paradigm Therapeutics, Inc.于5月6日宣布获得Eshelman Ventures, LLC的1250万美元战略投资,同时Eshelman博士被任命为Paradigm的战略顾问。这笔资金将用于完成2025年下半年SD-101(Zorblisa)新药申请(NDA)所需全部工作及在美国的商业化计划。SD-101旨在成为首个针对所有大疱性表皮松解症(EB)亚型患者的全身外用治疗药物,目前已完成II期和III期试验,结果显示其对成人和儿童EB患者全身皮...
【关键词】Paradigm,药物研发,战略投资
礼来起诉四家药企仿制其减肥神药()
【摘要】 4月29日,新浪财经讯,全球制药巨头礼来公司于周三对四家复合药厂Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services和Henry Meds提起法律诉讼,指控它们非法生产并销售含替尔泊肽(tirzepatide)的未经批准复合药物。替尔泊肽是礼来重磅减肥药Mounjaro主要活性成分。此前美国法官禁止药房仿制其减肥药和糖尿病药物,此次是礼来在知识产权保护上又一行动。礼来向加州法院起诉,主要因被告销售含添加剂或口...
【关键词】礼来公司,仿制药物,法律诉讼
美国生物技术公司Halozyme对默沙东提起专利侵权诉讼()
【摘要】 4月29日,界面新闻讯,美国生物技术公司Halozyme当地时间4月24日在美国地区法院对默沙东公司提起专利侵权诉讼。Halozyme公司指出,默沙东公司的抗肿瘤药物可瑞达(Keytruda)侵犯了自2011年起其开始申请的多项专利。此次诉讼凸显了生物医药企业间在核心产品专利方面的纷争,专利对于生物医药企业至关重要,关乎产品市场独占权与经济效益。一旦侵权成立,默沙东在可瑞达的生产销售等方面或面临重大影响。
【关键词】Halozyme,默沙东,专利侵权
罗氏称正向特朗普政府寻求豁免进口关税()
【摘要】 4月24日,新浪财经讯,瑞士制药巨头罗氏正就豁免进口关税向特朗普政府请愿,理由是其运往美国的产品可被在美国制造并出口的药物及诊断试剂抵消。罗氏首席执行官ThomasSchinecker在电话会议上表明此立场,并指出美国推动商品本土生产会推高成本,尤其对诊断产品而言,上万种产品难以在每个国家都生产。此外,罗氏周二宣布未来五年将在美国投资500亿美元,创造超1.2万个就业岗位,但强调不会削减全球其他地区资金,也不会增加全...
【关键词】罗氏,关税豁免,特朗普
欧盟批准首款阿尔茨海默症药物仑卡奈单抗()
【摘要】 4月22日,药智网讯,欧盟委员会正式批准渤健和卫材联合研发的抗淀粉样蛋白β抗体药物仑卡奈单抗(Lecanemab)上市,用于治疗阿尔茨海默症(AD)所致轻度认知障碍和轻度痴呆的成年患者。该药物限定于ApoEε4非携带者或杂合子人群,需经病理学确认存在淀粉样蛋白沉积。仑卡奈单抗通过清除有毒Aβ聚集体延缓疾病进展,3期临床试验显示其可减缓认知衰退31%,但疗效差异较小(CDR-SB评分改善0.45分)。安全性方面,ARIA发生率为21.7...
【关键词】阿尔茨海默症,淀粉样蛋白,监管差异
全球首款TMVR瓣膜获批()
【摘要】 4月18日,药智新闻讯,近日,Edwards Lifesciences(爱德华生命科学)宣布其全球首款经股静脉入路的经导管二尖瓣置换(TMVR)植入系统Sapien M3获得欧洲CE认证。2024年7月,爱德华以3亿美元收购以色列初创公司Innovalve Bio Medical。Innovalve的Innostay系统采用独特的两件式设计,通过旋转固定机制将人工瓣膜与心脏腱索紧密结合,解决了二尖瓣天然解剖结构复杂导致的密封难题。该系统现整合至Sapien M3平台,成为其核心技术...
【关键词】全球首款,TMVR瓣膜,获批
Chromatin Bioscience与Astellas签署合作协议()
【摘要】 4月15日,美通社讯,合成启动子和基因控制系统设计领域领军企业Chromatin Bioscience欣然宣布与全球性生命科学公司Astellas Pharma达成合作协议。根据协议,Chromatin Bioscience将运用其专有的chromatinLENS平台,设计与Astellas靶点特征相匹配的细胞选择性合成启动子。设计的启动子有望在特定细胞类型中实现高度精确和持久的基因表达。Chromatin首席执行官Michael Roberts指出,合成启动子技术正成为精准生物系统开发的关键...
【关键词】Chromatin,Bioscience,Astellas,合作协议
皮尔法伯集团与RedRidge Bio宣布达成药物发现及联合开发合作伙伴关系()
【摘要】 4月10日,美通社讯,近日,皮尔法伯集团与RedRidge Bio宣布达成独家研发合作和许可协议,合作进行针对多靶点的双特异性抗体(BPA)候选药物识别及开发工作。根据皮尔法伯集团的创新战略,双方合作将聚焦于精准肿瘤医学、皮肤病学以及罕见病领域。根据协议条款,RedRidge将根据双方共同选定的一系列未公开靶点进行BPA设计、筛选和表征描述工作;皮尔法伯集团则将凭借其在药物开发方面的经验,协助推动两项合作项目进入临床开发...
【关键词】皮尔法伯,RedRidge,Bio,合作伙伴关系
ReCor Medical与美敦力技术专利纠纷再度升级()
【摘要】 4月8日,药智新闻讯,近日,美国联邦巡回上诉法院撤销了美国专利商标局(USPTO)的裁决,ReCor Medical与美敦力(Medtronic)之间围绕肾脏去神经术(RDN)技术的专利纠纷再度升级。据了解,此次纠纷的核心争议聚焦于治疗高血压的肾脏去神经术创新技术。作为该领域的双雄企业,ReCor研发的Paradise超声RDN系统(uRDN)于2023年11月率先获得FDA批准,而美敦力的Symplicity Spyral系统则在数周后紧随其后获批,成为全球第二家获此...
【关键词】ReCor,Medical,美敦力,技术专利纠纷
骨科巨头史赛克完成美国脊柱业务出售()
【摘要】 4月3日,器械之家讯,4月1日,骨科巨头史赛克宣布,已顺利完成其美国脊柱植入物业务出售给Viscogliosi Brothers的交易。此次交易后,该业务将纳入新成立的VB Spine公司旗下,这一举措早在今年1月即由史赛克对外公布。史赛克宣布已顺利完成其美国脊柱植入物业务出售给Viscogliosi Brothers的交易。这一交易的财务条款并未对外披露。但史赛克在1月发表声明时指出,Stryker的美国脊柱植入业务和VB Spine将继续作为独立的实体运营...
【关键词】骨科巨头,史赛克,美国脊柱业务
绿叶制药创新制剂利斯的明透皮贴剂在日本获批上市()
【摘要】 3月31日,美通社讯,绿叶制药集团宣布,公司自主研发的创新制剂——利斯的明透皮贴剂(2次/W)获得日本厚生劳动省的新药上市批准,用于抑制轻至中度阿尔茨海默病痴呆症状的进展。利斯的明透皮贴剂(2次/W)在日本的商品名为Rivaluen LA Patch 25.92mg/51.84mg,是当前首款在日本市场获批上市的利斯的明缓释透皮贴剂产品。Rivaluen LA Patch 25.92mg/51.84mg基于绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台开发,其通过创新的给药途径经...
【关键词】绿叶制药,利斯的明透皮贴,日本获批上市
美国食品药品监督管理局(FDA)授予赛诺菲衣原体候选疫苗快速通道资格认定()
【摘要】 3月28日,美通社讯,3月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予赛诺菲预防衣原体感染的mRNA候选疫苗快速通道资格认定。这一决定是基于该候选疫苗在应对严重健康问题和解决未被满足的公共卫生需求方面的巨大潜力。该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。在临床前研究取得积极结果后,赛诺菲正计划开展一项1/2期随机临床研究,评估该候选疫苗在18至29岁成年人中的免疫原性和安全性。这一研...
【关键词】赛诺菲,衣原体候选疫苗,快速通道资格认定
默沙东21价肺炎结合疫苗在欧盟获批上市()
【摘要】 3月26日,药时空讯,默沙东发布公告称,欧盟委员会(EC)批准公司的肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive用于预防成人侵袭性肺炎球菌病(IPD)和肺炎球菌肺炎。Capvaxive专为成年人设计,涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。该决定授权Capvaxive在所有27个欧盟(EU)成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威进行营销。该疫苗在各个国家/地区的上市时间将取决于多种因素,包括完成报销程序。此前,Capvaxive已于20...
【关键词】默沙东,21价肺炎结合疫苗,欧盟获批上市
赛诺菲收购一款早期髓系细胞双抗,首付款6亿美元()
【摘要】 3月20日,新浪财经讯,赛诺菲宣布,已与临床阶段生物制药公司Dren Bio达成最终协议,收购髓系细胞双抗DR-0201,交易总金额为19亿美元,其中首付款6亿美元,预计在2025年第二季度完成。根据协议条款,赛诺菲将通过收购 Dren Bio附属公司Dren-0201获得 DR-0201,预付款为6亿美元,在实现某些开发和商业化里程碑后可能支付总计13亿美元的未来付款。交易完成后,Dren Bio将继续独立运营。DR-0201是一款潜在同类首创靶向 CD20 的双...
【关键词】赛诺菲,早期髓系细胞双抗,首付款
疫苗研发商Curevo筹集1.1亿美元B轮融资,以推进其带状疱疹疫苗Amezosvatein的开发()
【摘要】 3月17日,动脉网讯,疫苗研发商Curevo宣布完成1.1亿美元的B轮融资,由Medicxi领投,OrbiMed、HBM Healthcare Investments和Sanofi Ventures跟投,以及现有投资者RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Adjuvant Capital和创始投资者GC Biopharma。B轮融资将为Curevo成功的第二阶段项目的扩展提供资金,让640名参与者,包括70岁以上的关键人群,在第三阶段项目之前完成剂量选择。
【关键词】Curevo,1.1亿美元,B轮融资
印度最大制药商同意以3.55亿美元收购Checkpoint Therapeutics()
【摘要】 3月14日,智通财经讯,印度最大的制药商印度太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries)同意以3.55亿美元的预付款收购美国免疫治疗和肿瘤学公司Checkpoint Therapeutics,以加强其专业治疗组合。Checkpoint在周一提交给交易所的一份文件中表示,印度太阳制药将以每股4.10美元的先期价格收购该公司已发行股票。该文件补充称,根据某些条件,该公司还将行使一项不可转让的或有价值权利,最高可获得每股0.70美元的现金。这是印度太...
【关键词】印度最大制药商,3.55亿美元,Checkpoint,Therapeutics
罗氏宣布与Zealand Pharma共同开发和商业化胰淀素类似物petrelintide()
【摘要】 3月14日,药智新闻讯,3月12日,罗氏宣布与Zealand Pharma达成一项重磅合作,双方将共同开发和商业化胰淀素类似物petrelintide,用于治疗肥胖和超重患者。根据协议,罗氏将向Zealand Pharma支付最高达53亿美元的款项,包括16.5亿美元的预付款,以及开发和销售里程碑付款。罗氏此次与Zealand Pharma合作,旨在加速布局减重领域,提升自身在该领域的竞争力。Petrelintide是Zealand Pharma研发的胰淀素类似物,药智数据显示,其目...
【关键词】罗氏,Zealand,Pharma,petrelintide
波士顿科学宣布达成SoniVie Ltd.收购协议()
【摘要】 3月5日,美通社讯,波士顿科学公司近日宣布,已签订对私营医疗器械公司SoniVieLtd.的最终收购协议,这家公司开发了TIVUS血管内超声系统。TIVUS系统是一项处于试验阶段的技术,旨在通过对血管周围神经进行去神经支配,治疗多种高血压疾病,包括针对高血压的经肾动脉去交感神经术(RDN)。作为SoniVie的战略投资者,波士顿科学目前持有约10%的股权。因此,此次交易包括为尚未持有的90%股权支付约3.6亿美元的首付款,以及在达到特...
【关键词】波士顿科,SoniVie,Ltd,收购协议
吉利德再添肝病新药()
【摘要】 3月3日,药智新闻讯,近日,吉利德宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准Seladelpar上市,与熊去氧胆酸(UDCA)联用,治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者;或者作为单药,治疗对UDCA治疗不耐受的PBC患者。Seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方面,相较于安慰剂均取得显著改善效果的疗法。此次获批,意味着欧洲经济区(EEA)的罕见肝病患者将拥有一项重要的治疗新选择。...
【关键词】吉利德,肝病,新药
阿斯利康下一代口服SERD一线乳腺癌III期研究成功()
【摘要】 2月28日,医药魔方讯,2月26日,阿斯利康宣布III期SERENA-6研究积极的中期分析结果,口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)camizestrant联合CDK4/6抑制剂(palbociclib、ribociclib或abemaciclib)在无进展生存期(PFS)的主要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。这意味着,camizestrant成为了首个也是唯一一个证明与已获批的CDK4/6抑制剂联用时具有一线治疗获益的新一代口服SERD和完全ER拮抗剂。SERENA-6研究评估了...
【关键词】阿斯利康,口服SERD,一线乳腺癌
FDA批准首个CTX药物,罕见病患者迎来曙光()
【摘要】 2月25日,药智新闻讯,近日,美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli(chenodiol)上市,用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX),这是FDA批准的首个用于治疗CTX这种极为罕见的脂质贮积病的药物。CTX是一种罕见的常染色体遗传性、进行性胆固醇代谢障碍,影响身体的多个部位。在CTX中,鹅脱氧胆酸(CDCA)的缺乏会导致胆汁醇(bile alcohols)积累,继而引发毒性胆固烷醇(cholestanol)的积聚,引发一系列严重的症状。这些症状...
【关键词】FDA,脑腱黄瘤病,Ctexli
Syensqo和Emulseo宣布建立战略合作伙伴关系()
【摘要】 2月21日,美通社讯,领先的特种化学品公司Syensqo欣然宣布,与法国公司Emulseo建立战略合作伙伴关系,后者专门从事微流体技术(在微观尺度上操作液体)的配方研究。根据该协议,Emulseo将把Syensqo的先进解决方案Galden PFPE纳入其Fluo-Oil系列产品,为客户提供重要组成部分,实现基于液滴的可靠、高性能微流控分析。基于液滴的微流体分析是一种广泛应用的技术,利用液体微液滴在微尺度上研究和操纵液体。 其应用广泛,尤其在...
【关键词】Syensqo,Emulseo,战略合作伙伴关系
热门减肥药可致失明?诺和诺德、礼来回应()
【摘要】 2月20日,中国新闻网讯,近日,《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议,其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后出现眼部并发症。2月19日,涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示,其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之间具有因果关系。上述论文指出,2023年,近2%的美国人口获得了司美格鲁肽(semaglutide),主要用于治...
【关键词】热门减肥药,诺和诺德,礼来
巴西推广生物燃料显成效()
【摘要】 2月14日,人民网讯,巴西政府公布的最新数据显示,国家生物柴油生产和使用计划实施20年来,巴西共计生产了770亿升生物柴油,助力减少了2.4亿吨二氧化碳排放,并节省了约380亿美元的柴油进口费用。“该计划已被证明是将社会包容、减排和经济增长结合起来的有力工具。”巴西矿业和能源部部长亚历山大西尔韦拉说。巴西能源供应曾高度依赖进口。从20世纪70年代,巴西政府开始积极探索替代燃料的开发和利用。2005年,巴西正式确立了...
【关键词】巴西,生物燃料,显成效
超21亿美元,艾伯维达成抗癌免疫疗法合作()
【摘要】 2月13日,药明康德讯,艾伯维(AbbVie)与Xilio Therapeutics宣布达成一项合作及选择性许可协议,双方将利用Xilio的专有技术,共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法,其中包括掩蔽型T细胞接合器。据悉,Xilio正通过其专有且经过临床验证的肿瘤激活平台,推进一系列完全自主研发的新型掩蔽型T细胞接合器分子,这些分子具备条件性半衰期调控功能,旨在实现强效的局部T细胞激活与肿瘤细胞破坏,从而最大限度地减少全身性不良...
【关键词】超21亿美元,艾伯维,抗癌免疫疗法合作
FDA批准仑卡奈单抗静脉注射(IV)维持剂量,治疗早期阿尔茨海默病()
【摘要】 2月8日,美通社讯,卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准仑卡奈单抗(美国商品名:LEQEMBI,中文商品名:乐意保)每四周一次的静脉注射(IV)维持剂量给药的补充生物制品许可申请(sBLA)。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病(统称为早期AD)。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后,可考虑转换为每四周一次、10 mg/kg的维持剂量给药方案,或继续每两周一次、10...
【关键词】FDA,仑卡奈单抗,阿尔茨海默病
复宏汉霖与Dr. Reddy's就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作()
【摘要】 2月6日,美通社讯,复宏汉霖宣布与Dr. Reddy's Laboratories的全资子公司Dr. Reddy's Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液)签署授权许可协议。Dr. Reddy's Laboratories(及其子公司以下统称为“Dr. Reddy's”)于孟买证券交易所、印度国家证券交易所、纽约证券交易所、印度国家证券交易所国际金融服务中心上市。Dr. Reddy's将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种...
【关键词】复宏汉霖,Dr.,Reddy's,达雷妥尤单抗
Pictor Biotech、GPC Bio和Eleszto Genetika宣布战略合并()
【摘要】 1月24日,美通社讯,SOLARBIOTECH、GPC Bio和Eleszto Genetika欣然宣布已完成收购并将在单一所有权下进行战略整合。此次合并打造了一个垂直整合的合成生物学和生物制造巨头,其在利用精准发酵的颠覆性潜力方面具有独特优势。 通过整合数十年的专业知识,统一后的公司将利用各团队的优势,无缝推进合成生物学创新从构思到商业化生产的全过程。此次收购荟萃了100多名工程师、科学家和经验丰富的生物技术高管,标志着快速发展的生...
【关键词】Pictor,Biotech,GPC,Bio,Eleszto,Genetika
第一三共/阿斯利康TROP2 ADC首个适应症获FDA批准上市()
【摘要】 1月23日,每日经济新闻讯,1月21日,第一三共在官网发布新闻稿,称第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优(datopotamab deruxtecan)首个适应症获得美国FDA(食品药品管理局)批准,用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌患者。上述适应症已经于2024年12月27日在日本获批,此次在美国获批上市,是该药商业化进程中的一大里程碑。dato-DXd是一款靶向TROP2的抗体偶联药物。美国食品药品监督管理局的批准是基...
【关键词】第一三共/阿斯利康,TROP2,ADC,FDA批准上市
因美纳启动与英国生物样本库及生物制药合作伙伴的试点蛋白质组学项目()
【摘要】 1月15日,美通社讯,全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布与deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、葛兰素史克、强生和诺华公司合作,启动一项试点蛋白质组学项目,分析来自英国生物样本库(UK Biobank, UKB)的5万份样本。该试点项目基于因美纳即将推出的蛋白质组学检测方案Illumina Protein Prep,由SOMAmer技术提供支持,以新一代测序(NGS)解决方案助力科研界和制药合作伙伴规模化获取蛋白质组学洞见。英国生...
【关键词】因美纳,英国生物样本库,试点蛋白质组学项目
强生1款医疗器械获批上市()
【摘要】 1月15日,药智新闻讯,近日,强生医疗科技(Johnson & Johnson MedTech)宣布,其Dual Energy ThermoCool SmartTouch SF导管已获得欧洲CE认证,用于治疗心脏房颤等心律失常。据了解,该产品是第二款获CE批准的双能消融导管。第一款是美敦力的Sphere-9消融导管,该产品是一种多功能、高密度(HD)标测和脉冲场(PF)和射频(RF)消融导管,用于治疗持续性房颤和三尖瓣峡部依赖性房扑,于2024年10月获FDA批准。Dual Energy T...
【关键词】强生,医疗器械,获批上市
康诺亚就潜在同类最优CD38单抗CM313达成独家授权合作,以创新模式再出海()
【摘要】 1月10日,美通社讯,康诺亚宣布,就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics(简称Timberlyne)达成独家授权许可协议。基于授权许可协议,康诺亚授予Timberlyne在全球(不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区)开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报,康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款,并获得Timberlyne股权,成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后,康诺亚可获得最...
【关键词】康诺亚,CD38单抗CM313,独家授权合作
葛兰素史克HIV暴露前预防长效药物艾普特(卡替拉韦注射液)在中国上市()
【摘要】 1月10日,美通社讯,葛兰素史克(GSK)今日宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特(卡替拉韦注射液)正式上市,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)进行HIV-1暴露前预防(PrEP),以降低性传播感染HIV-1的风险,结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。截至2025年1月,卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂(...
【关键词】葛兰素史克,HIV暴露前预防长效药物,艾普特
Pharus Diagnostics LLC宣布实验室开发的胰腺癌早期检测通过验证()
【摘要】 1月3日,美通社讯,非侵入性诊断测试领域的创新者Pharus Diagnostics LLC.2日宣布,在抗击胰腺癌方面取得了重大进展。公司宣布推出OncoSweep Pancreas Spotlight,这是一项液体活检筛查检测,可辅助识别高危人群中的胰腺导管腺癌(PDAC)。该检测仅需简单采集血液样本,通过新一代测序技术和专有机器学习流程,即可分析microRNA和CA19-9生物标志物的水平。2024年1月,PharusDx与美国最大、最先进的癌症研究与治疗机构之一City ...
【关键词】Pharus,Diagnostics,胰腺癌早期检测,通过验证
12.5亿美元,强生押注自免新赛道()
【摘要】 1月2日,药智新闻讯,近日,强生宣布引进日本药企Kaken Pharmaceutical的临床前阶段STAT6抑制剂KP-723的日本外全球权益,强生支付3000万美元预付款、12.175亿美元里程碑金额,以及个位数至低双位数比例的销售分成。Kaken预计将于明年开展针对特应性皮炎(AD)的1期试验,并有可能将该药应用于其他Th2介导的疾病,包括哮喘等,之后强生将在全球范围内进行临床开发和商业化。STAT6是JAK/STAT信号通路上的关键分子,作为下游靶点...
【关键词】12.5亿美元,强生,自免新赛道