英飞凡联合英卓凡在华获批一线治疗晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者()
【摘要】 4月28日,美通社讯,2026年4月27日,中国国家药品监督管理局批准阿斯利康的英飞凡(度伐利尤单抗)联合英卓凡(曲麦利尤单抗)用于晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗,同时批准度伐利尤单抗单药治疗。此次获批基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列结果,显示STRIDE方案(单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗)较索拉非尼显著降低死亡风险22%,中位总生存期(OS)为16.4个月vs 13.8个月。中国队列中,ST...
【关键词】肝细胞癌,免疫治疗,阿斯利康
生成式AI出海:英矽智能提名阿联酋首款临床前候选药物()
【摘要】 4月27日,美通社讯,2026年4月23日,英矽智能宣布提名首款阿联酋本土开发的临床前候选化合物ISM0387,这是其第30款AI驱动的PCC。该药物为MTA协同PRMT5抑制剂,具有新颖分子结构和透脑特性,针对胶质母细胞瘤,临床前研究显示良好活性与选择性。研发全程在阿联酋完成,耗时不足12个月,依托Chemistry42平台生成90个候选分子后优化筛选,先导化合物发现阶段仅用6个月。项目由阿布扎比四人团队推进,获阿联酋药品监管局等机构支持...
【关键词】生成式AI,药物研发,阿联酋
勃林格殷格翰携手多方创新科普,提升公众肺纤维化疾病认知()
【摘要】 4月27日,美通社讯,2026年4月25日,勃林格殷格翰联合央广网、腾讯医典及患者组织在上海启动“破‘蜂’呼吸,肺纤维化关爱行动”,并揭幕巨型肺装置艺术展。活动旨在通过创新科普形式提升公众对肺纤维化的认知,助力“健康中国2030”目标。肺纤维化预后严峻,超半数患者确诊后5年内死亡,早期症状易被忽视。复旦大学专家强调高分辨率CT对早诊的关键作用及抗纤维化治疗的重要性。艺术展通过视觉对比呈现健康肺与“蜂窝肺”差异...
【关键词】肺纤维化,公益行动,科普创新
RIMAN母公司宣布签署赞助研究协议,利用器官芯片技术推进Araliadiol研发()
【摘要】 4月24日,美通社讯,RIMAN母公司ASK Company与哈佛大学米特拉戈特里实验室签署赞助研究协议,旨在验证其专有成分Araliadiol的功能与效用。Araliadiol是从巨型积雪草中提取的新型活性化合物,具有抗炎、抗氧化及改善肌肤状态等多重生物功效。此前,ASK Company已与成均馆大学及建国大学合作,阐明其作用机制并开发出高纯度合成制备工艺。此次合作将运用器官芯片技术,重点评估Araliadiol在皮肤再生与毛发生长方面的功效。签约仪...
【关键词】器官芯片,阿拉利二醇,积雪草提取
迈威生物首次通过 PIC/S 成员国(约旦)药监机构 GMP 现场检查()
【摘要】 4月21日,美通社讯,迈威生物宣布其全资子公司泰康生物通过约旦食品药品监督管理局(JFDA)对两款地舒单抗注射液9MW0311(迈利舒)和9MW0321(迈卫健)的GMP现场检查。这是公司首次通过PIC/S成员国药监机构的GMP检查,标志着其质量管理体系获得国际认可。约旦作为PIC/S成员国,采用国际标准药品监管体系,此次检查覆盖生产全流程并获高度评价。目前,迈威生物地舒单抗产品已在33个国家达成战略合作,8国提交上市申请,2025年于...
【关键词】GMP认证,生物类似药,国际化
宗艾替尼治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者的Beamion LUNG?1研究结果发表于《新英格兰医学杂志》()
【摘要】 4月20日,美通社讯,勃林格殷格翰宣布,《新英格兰医学杂志》发表了宗艾替尼片(圣赫途)在HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者中的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。数据显示,截至2025年8月21日,74例患者的客观缓解率(ORR)达76%,中位缓解持续时间为15.2个月,中位无进展生存期为14.4个月。治疗相关不良事件以低级别为主,16%患者因不良事件减少剂量,9%停药。此外,47%的活动性脑转移患者获得颅内客观缓解。宗艾替尼已获美...
【关键词】宗艾替尼
勃林格殷格翰与再鼎医药宣布合作开发针对DLL3靶向T细胞衔接器和ADC联合疗法,用于治疗小细胞肺癌及其他神经内分泌癌()
【摘要】 4月16日,美通社讯,勃林格殷格翰与再鼎医药于2026年4月15日宣布合作开发针对DLL3靶向的双药物联合疗法,用于治疗小细胞肺癌(SCLC)及其他神经内分泌癌(NEC)。Ib/II期研究将评估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig与再鼎医药的靶向DLL3的ADC zocilurtatug pelitecan(zoci)联合使用的安全性、耐受性及初步临床活性。研究将招募低分化NEC及广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。obrixtamig已在全球I期ES-SCLC一线治...
【关键词】联合疗法,小细胞肺癌
脑类器官研究步入快车道()
【摘要】 4月15日,科技日报讯,长久以来,科学家依赖动物模型与人体脑组织研究大脑机制,而实验室培育的“微型大脑”类器官的问世打破了这一瓶颈。据英国《自然》杂志报道,类器官技术于十余年前初现雏形,近年来培养工艺不断精进,科学家已构建出涵盖多脑区、结构更趋复杂的脑类系统。2013年,克诺布利希与兰卡斯特在《自然》发表论文,报告了全球首个源自人类多能干细胞的三维脑类器官。此后,全球科研团队相继培育出中脑、丘脑、小...
【关键词】脑类器官,神经发育,伦理问题
驯鹿生物与巴西Butantan 研究所达成国际合作,开发血液肿瘤创新疗法()
【摘要】 4月13日,驯鹿生物讯,4月10日,驯鹿生物宣布与巴西Butantan研究所签署技术合作授权协议,共同开发用于治疗血液肿瘤的CAR-T细胞疗法。该疗法针对对传统疗法无应答的患者,利用患者自身免疫细胞治疗疾病。根据协议,圣保罗先进疗法中心(Nutera-SP)将负责细胞开发和生产,该中心由Butantan研究所管理,配备专用设施。此次合作旨在通过本土化开发降低成本,为纳入巴西统一医疗系统(SUS)创造条件。目前,同类疗法在巴西的治疗...
【关键词】血液肿瘤,国际合作,驯鹿生物
Supira Medical宣布SUPPORT II关键性试验获FDA批准、在心源性休克领域取得进展()
【摘要】 4月9日,美通社讯,Supira Medical宣布其SUPPORT II关键性试验获FDA批准启动,该试验旨在为未来上市前批准申报提供支持,计划在美国40个中心招募385名患者,评估其下一代pVAD在高危经皮冠状动脉介入治疗患者中的安全性和有效性。试验由哥伦比亚大学Ajay Kirtane博士和Piedmont Heart Institute的David Kandzari博士共同牵头。公司同时公布心源性休克领域进展,包括通过经皮腋动脉入路实现患者活动能力的临床案例。此外,Supira...
【关键词】pVAD,心源性休克,临床试验
Skoll Foundation宣布2026 Skoll Award for Social Innovation得主()
【摘要】 4月8日,美通社讯,2026年4月7日,Skoll基金会宣布2026年Skoll社会创新奖的三位获奖组织:巴基斯坦的ChildLife Foundation、南非的SmartStart和印度的Indus Action。获奖组织将获得200万美元的无限制支持奖金,以表彰其在解决全球紧迫挑战方面的创新解决方案。ChildLife Foundation通过改善巴基斯坦的儿科急诊系统,将儿童死亡率降低十倍;SmartStart通过社区驱动的早期学习模式,为南非16万儿童提供教育服务;Indus Action则...
【关键词】社会创新,儿童健康,教育普惠
TriNetX收购Zetta Genomics核心资产,增强整合全球提供商网络中基因组学数据的能力()
【摘要】 4月8日,美通社讯,全球联合健康数据网络TriNetX于2026年4月8日宣布收购英国医疗科技公司Zetta Genomics的核心资产,包括其多组学分析平台XetaBase。此次收购旨在增强TriNetX整合基因组学与表型数据的能力,支持医疗保健提供商优化临床研究和护理服务交付。双方自2024年合作以来,已验证跨基因组与临床数据的安全联合查询技术。TriNetX执行主席Jeff Margolis称此为“公司发展重要里程碑“,强调收购将推进多组学研究;Zetta CE...
【关键词】基因组学,数据整合,医疗创新
Lupin完成对VISUfarma的收购()
【摘要】 4月7日,美通社讯,印度制药巨头Lupin Limited于2026年4月3日宣布完成对欧洲眼科专业公司VISUfarma的收购,交易卖方为GHO Capital Partners LLP。此次收购使Lupin的眼科产品组合扩展至60余个品牌,覆盖干眼症、青光眼等多个领域,并显著增强其在意大利、英国等欧洲关键市场的商业布局。VISUfarma 2025年营收达5300万欧元,拥有成熟的本地化团队和市场资源。Lupin首席执行官表示这将提升公司盈利能力并加速专科业务发展,VISUfa...
【关键词】Lupin,眼科,收购
再鼎医药宣布达成全球临床研究合作及供应协议()
【摘要】 4月3日,美通社讯,再鼎医药与安进公司达成全球临床研究合作,评估其靶向DLL3的ADC药物zocilurtatug pelitecan(zoci)联合安进的IMDELLTRA(tarlatamab-dlle)治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的潜力。安进将主导一项全球1b期研究,再鼎医药保留zoci所有权并提供临床用药。zoci在1/2期研究中显示出高缓解率和颅内活性,已获FDA孤儿药和快速通道资格。IMDELLTRA是首款靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器,已在美国获批用于ES-SCLC...
【关键词】DLL3,ADC,小细胞肺癌
丹纳赫旗下Abcam联合贝克曼库尔特生命科学,与同金干细胞合作开发外泌体检测新方法()
【摘要】 4月3日,美通社讯,丹纳赫集团旗下贝克曼库尔特生命科学与Abcam联合中国同金干细胞,启动Danaher Beacon合作项目,共同开发基于纳米流式检测技术的外泌体表征新方法。该项目旨在通过贝克曼库尔特CytoFLEX nano纳米流式分析仪(可检测40纳米颗粒,配备6荧光通道)与Abcam荧光标记抗体的协同应用,建立高灵敏度外泌体质量控制标准,探索生物标志物丰度与治疗效果的关联。外泌体作为30-150纳米的细胞外囊泡,因携带功能性分子在诊...
【关键词】外泌体检测,纳米流式,抗体平台
SirPAD:主要研究结果证实西罗莫司涂层球囊在外周动脉疾病(PAD)治疗中的安全性与有效性()
【摘要】 4月2日,美通社讯,Concept Medical Inc在ACC 2026科学会议上公布了SirPAD试验结果,该试验评估了西罗莫司涂层球囊MagicTouch PTA治疗外周动脉疾病的安全性与有效性。这项全球规模最大的随机对照试验纳入1,252例股腘动脉或膝下外周动脉疾病患者,结果显示,西罗莫司涂层球囊组一年内主要不良肢体事件发生率为8.8%,显著低于普通球囊组的15%,风险差中位无偏估计值为-4.9%。试验同时达到非劣效性与优效性,关键次要终点(非计...
【关键词】西罗莫司,涂层球囊,外周动脉
赛多利斯发布新一代平台,加速细胞疗法生产()
【摘要】 3月30日,美通社讯,生命科学集团赛多利斯将于2026年推出集成系统Eveo细胞疗法平台,旨在解决自体细胞疗法规模化生产的瓶颈。该平台通过模块化设计整合原材料、设备、软件和QC检测,实现自动化、多路并行生产,可在现有洁净室空间内提升产能高达四倍,CAR-T疗法生产成本有望降低90%。与CDMO公司ElevateBio合作的试点项目已验证其可行性。Eveo平台将细胞筛选、激活、基因修饰等步骤整合到封闭系统中,支持在现有设施中由现有人...
【关键词】细胞疗法,自动化生产,成本降低
勃林格殷格翰2025年实现7.3%*的稳健增长,后期研发管线持续兑现,两款突破性疗法成功上市()
【摘要】 3月26日,美通社讯,2025年,勃林格殷格翰集团净销售额同比增长7.3%*至278亿欧元,其中人用药品业务贡献227亿欧元(同比增长7.4%*),动物保健业务达49亿欧元(同比增长6.5%*)。研发投入增至64亿欧元,占销售额22.9%。年内两款突破性疗法上市:8月获批的肺癌药物圣赫途(宗艾替尼)和10月推出的肺纤维化药物博优维(那米司特)。核心产品欧唐静(88亿欧元,+8.7%*)和维加特(38亿欧元,+5.4%*)持续增长。动物保健领域,超可...
【关键词】创新药物,研发投入,勃林格殷格翰
Continuity Biosciences与Breakthrough T1D合作,推动NICHE细胞治疗平台迈向首次人体试验()
【摘要】 3月26日,美通社讯,Continuity Biosciences与Breakthrough T1D于2026年3月25日宣布达成战略合作,旨在推进NICHE?细胞治疗平台的研发及1/2a期首次人体临床试验。该合作获Breakthrough T1D的“行业发现与研发合作伙伴关系”(IDDP)计划支持,专注于解决1型糖尿病细胞疗法的血管化与免疫保护难题。NICHE平台为植入式、可取出、可再填充的肝外细胞治疗系统,整合预血管化移植物腔室和局部免疫调节剂储库,旨在恢复胰岛素分泌功能...
【关键词】1型糖尿病,细胞疗法,临床试验
英矽智能与ASKA制药达成战略合作,共同开展女性健康创新靶点发现()
【摘要】 3月25日,美通社讯,2026年3月24日,英矽智能与日本ASKA制药达成战略合作,共同开发子宫内膜异位症、子宫肌瘤和子宫腺肌症等妇科疾病的创新靶点。英矽智能将利用其AI驱动靶点发现引擎PandaOmics及近期发布的TargetPro模型识别潜在治疗靶点,ASKA负责实验验证。全球约1.9亿女性受子宫内膜异位症影响,子宫肌瘤和子宫腺肌症患者群体更为庞大。此次合作结合ASKA的妇科治疗经验与英矽智能的AI技术,旨在加速解决未满足的医疗需求。...
【关键词】AI制药,女性健康,靶点发现
驯鹿生物CAR-T药品伊基奥仑赛注射液治疗2/3线多发性骨髓瘤临床试验申请获日本PMDA默示许可()
【摘要】 3月24日,美通社讯,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液(Fucaso)临床试验申请获日本PMDA默示许可,拟用于治疗既往接受过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。该研究是一项国际多中心、随机对照、开放标签的III期临床试验,已于2024年6月在中国率先启动。驯鹿生物将采取“小样本临床试验+全球总体数据支持”策略推进日本注册,以降低研发成本。日本2022年多...
【关键词】CAR-T,临床试验,驯鹿生物
Basecamp Research发布Trillion Gene Atlas(万亿基因图谱),规模化推动AI设计药物研发()
【摘要】 3月20日,美通社讯,前沿生物设计AI实验室Basecamp Research于2026年3月20日宣布启动Trillion Gene Atlas(万亿基因图谱)项目,计划通过全球数千个点位采集超过1亿个新物种的基因组数据,将已知进化遗传多样性扩大100倍。该项目与Anthropic、Ultima Genomics和PacBio合作,并依托NVIDIA AI基础设施,目标在两年内完成原本需20多年的生物数据收集与分析工作。此前发布的EDEN基础模型基于专有数据库训练,包含100亿个新基因,已...
【关键词】基因图谱,AI药物,生物多样性
Avid Organics将在巴黎IN-COSMETICS GLOBAL推出全球首款商业级生物基乙醇酸AviGa Bio HP70()
【摘要】 3月19日,美通社讯,印度Avid Organics公司宣布将于2026年4月14日在巴黎IN-COSMETICS GLOBAL展会上推出全球首款商业级生物基乙醇酸AviGa Bio HP70。该产品为70%化妆品级溶液,完全由植物基原料生产,采用100%可再生能源制造,满足个人护理、化妆品及制药行业的严格纯度要求。与传统石油基乙醇酸相比,AviGa Bio HP70通过工艺控制减少了甲醛等痕量杂质,且已获得欧洲REACH注册,确保供应链稳定性。作为印度最大乙醇酸制造商,Av...
【关键词】化妆品原料,Avid,Organics,AviGa,Bio,HP70
拜耳非奈利酮在针对非糖尿病慢性肾脏病患者的关键性III期FIND-CKD研究中达到主要终点()
【摘要】 3月18日,美通社讯,近日,拜耳宣布III期FIND-CKD研究达到主要终点,评估非奈利酮(可申达)在成人非糖尿病慢性肾脏病患者中的疗效与安全性。结果显示,非奈利酮显著延缓肾功能下降,改善肾小球滤过率估计值(eGFR)年均变化率,耐受性良好。FIND-CKD是迄今为止针对非糖尿病慢性肾脏病的最大III期临床研究,涵盖不同病因的广泛患者群体。全球约有8.5亿慢性肾脏病患者,其中超过一半为非糖尿病慢性肾脏病,高血压和肾小球肾炎是...
【关键词】非奈利酮,慢性肾脏病
美国FDA批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者()
【摘要】 3月13日,美通社讯,美国FDA批准百时美施贵宝的颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。颂狄多是首个获批的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,其获批基于关键性III期POETYK PsA-1和POETYK PsA-2临床试验结果。两项研究显示,与安慰剂相比,颂狄多组在第16周达到ACR20应答的比例显著更高(PsA-1:54% vs 34%;PsA-2:54% vs 39%),最小疾病活动度(MDA)应答率也显著改善(PsA-1:19% vs 10%;PsA-2:26%...
【关键词】FDA批准,颂狄多,活动性银屑病关节炎
DEKRA德凯成为欧盟《人工智能法案》框架下,首家获得认可的人工智能生物识别系统认证机构()
【摘要】 3月12日,美通社讯,全球领先的检验、检测与认证机构DEKRA德凯于2026年3月11日宣布,正式成为欧盟《人工智能法案》框架下首家获得官方认可的人工智能生物识别系统认证机构。该资质由荷兰认可委员会(RvA)颁发,授权DEKRA对远程生物识别系统、情绪识别系统和生物特征分类系统三类高风险AI生物识别技术开展合格评定。欧盟《人工智能法案》已于2024年生效,相关强制性合规要求将于2026年8月实施。DEKRA集团执行副总裁Fernando Ha...
【关键词】人工智能,生物识别,欧盟认证
搭载FARAVIEW软件模块,波士顿科学全新OPAL HDx三维标测系统在华正式获批()
【摘要】 3月6日,波士顿科学讯,近日,波士顿科学公司宣布其全新OPAL HDx心脏电生理三维标测系统在华获批,该系统搭载FARAVIEW软件模块,可与新增磁定位功能的FARAWAVE NAV PFA导管联合使用。FARAVIEW软件模块具备FieldTag脉冲消融标记功能,能协助医生规划、执行和确认消融情况。NAVIGATE-PF临床研究显示,该模块为房颤PFA治疗提供精准可视化支持。波士顿科学中国区房颤解决方案事业部副总裁龚凌云表示,该系统提升了FARAPULSE PFA系...
【关键词】三维标测,心脏消融,房颤治疗
勃林格殷格翰获得Sitryx Therapeutics新型口服免疫疾病疗法项目的独家许可()
【摘要】 3月3日,美通社讯,勃林格殷格翰与Sitryx Therapeutics宣布达成独家许可协议,获得后者一项临床前小分子项目的全球权益。该项目针对自身免疫和炎症疾病,提供潜在同类首创的口服精准免疫代谢治疗方案。协议内容包括Sitryx将获得超过5亿美元的预付款、里程碑付款及分级特许权使用费。勃林格殷格翰将负责该项目的后续研究、开发和商业化。Sitryx首席执行官Iain Kilty表示,此次合作验证了公司研发管线实力及转化能力。勃林格殷格...
【关键词】免疫疗法,独家许可,临床前
FDA批准圣赫途成为首个用于HER2突变晚期非小细胞肺癌成人患者的一线靶向治疗()
【摘要】 3月3日,美通社讯,美国FDA于2026年3月3日批准勃林格殷格翰的圣赫途(宗艾替尼片)用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线靶向治疗。此次加速批准基于Beamion LUNG-1临床试验中72例初治患者76%的客观缓解率(11%完全缓解,65%部分缓解),64%患者缓解持续时间≥6个月。该药此前已于2025年8月获FDA加速批准用于经治患者。HER2突变约占NSCLC的2-4%,与不良预后相关。宗艾替尼是一种选择性HER2抑制剂,每日口服...
【关键词】NSCLC,靶向治疗,圣赫途
Efor收购No deviation,巩固其在亚洲的布局()
【摘要】 3月3日,美通社讯,全球生命科学质量与合规领域领先企业Efor宣布收购新加坡公司No deviation。No deviation成立于2007年,专注于调试、确认与验证(CQV)、计算机系统验证(CSV)及质量合规服务,业务覆盖新加坡、中国和爱尔兰。Efor创立于2013年,拥有3000名专业人员,业务遍及18个国家和地区。此次收购使Efor在亚洲的专业人员增至300名,强化了其在生物制药等高速发展领域的本地执行能力。双方将整合资源,提升区域服务能力...
【关键词】生命科学,收购,亚洲布局
SteinCares与Shilpa Biologicals达成许可协议,扩大生物类似药在拉美的可及性()
【摘要】 2月26日,美通社讯,拉美专业医疗保健公司SteinCares与印度生物制药企业Shilpa Biologicals(SBPL)宣布达成一项战略性许可协议,将在拉美地区商业化一款生物类似药。根据协议,SteinCares获得该药物在拉美地区的独家注册、商业化及分销权,SBPL则负责产品开发与生产。合作结合了SBPL的生物制品研发生产能力和SteinCares的区域商业化平台,旨在扩大拉美患者对高性价比生物类似药的可及性。SteinCares首席执行官Mitchell Wasers...
【关键词】生物类似药,许可协议,拉美市场
有望成为一线胃癌同类最佳疗法,新桥生物Givastomig全球II期临床完成首例患者入组给药()
【摘要】 2月25日,美通社讯,新桥生物宣布其核心管线Givastomig的全球随机II期临床研究完成首例患者入组给药。该研究评估Givastomig(CLDN18.2 × 4-1BB双特异性抗体)联合纳武利尤单抗及化疗方案(mFOLFOX6)用于HER2阴性转移性胃癌患者的一线治疗效果,计划全球招募180名患者,分为8mg/kg组、12mg/kg组和对照组。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)等。II期顶线结果预计2027年公布。此前I...
【关键词】胃癌疗法,临床研究
FDA授予两款针对关键耐药病原体的快速检测试剂盒突破性医疗器械认定()
【摘要】 2月24日,美通社讯,2月19日,NG Biotech与Hardy Diagnostics联合宣布,美国FDA授予两款快速诊断试剂盒NG-TESTCandida auris和NG-TESTAcineto-5突破性医疗器械认定。这两款试剂盒针对WHO列为关键优先病原体的耳念珠菌和耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB),分别可在15分钟内完成检测。NG-TESTCandida auris是首款专用于鉴定耳念珠菌的侧向流免疫测定,已发表数据显示其与参考方法一致性达100%。NG-TESTAcineto-5可直接检测不动...
【关键词】耐药检测,快速诊断,医疗器械
西门子医疗与梅奥诊所深化战略合作,通过先进技术提升诊疗水平()
【摘要】 2月13日,美通社讯,美国宾夕法尼亚马尔文2026年2月13日,西门子医疗与梅奥诊所宣布深化战略合作,重点提升神经退行性疾病、前列腺癌及转移性肝肿瘤的诊疗水平。合作将围绕五大领域展开:1)AI赋能的磁共振成像方案临床转化;2)数字孪生技术优化围手术体验;3)AI减少前列腺癌非必要活检并整合微创成像技术;4)影像引导技术精准治疗肝转移瘤;5)超高场强磁共振与全身PET创新中心建设。梅奥诊所Eric Williamson博士指出,合...
【关键词】人工智能,数字孪生,精准诊疗
首款针对肺癌的吸入式基因疗法进入快速审批通道()
【摘要】 2月13日,科技日报讯,全球首款针对肺癌的吸入式基因疗法已获美国FDA授予“再生医学先进疗法认定”,进入快速审批通道。该疗法由美国克利夫兰诊所科学家开发,通过改造的无害疱疹病毒携带免疫增强基因(编码白细胞介素-2和白细胞介素-12),以雾化吸入方式递送至肺部,激活局部抗肿瘤免疫反应。2024年起开展的临床试验显示,11名重症患者中,3人肿瘤明显缩小,5人病情稳定,仅出现轻微副作用。目前该疗法仅适用于肺部原发肿瘤...
【关键词】基因疗法,肺癌治疗,吸入式给药
ArrayPatch宣布完成300万欧元种子轮融资首次交割()
【摘要】 2月11日,美通社讯,ArrayPatch Ltd宣布完成300万欧元种子轮融资的首轮交割,已筹集160万欧元,由Lakeside Capital Ltd领投,其他投资者包括Enterprise Ireland、The Boole Investment Syndicate和DeepIE Ventures。资金将用于推进核心项目ITZ-DerMap的开发,这是一种用于治疗甲癣的新型微针疗法。此前发行的30万欧元可转换贷款票据及其应计利息也在首次交割后转换为公司股权。ITZ-DerMap是ArrayPatch自主研发的DerMap平台的首...
【关键词】微针疗法,甲癣治疗,种子轮融资
PCC与Blue-Zone达成合作()
【摘要】 2月9日,美通社讯,Piramal Critical Care(PCC)与Blue-Zone Technologies宣布达成战略合作,共同开发废弃麻醉气体的捕集与回收技术。合作将整合Blue-Zone的创新气体捕获技术与PCC的全球制造营销能力,旨在降低挥发性麻醉剂对环境的影响。Blue-Zone的Phoenix Deltasorb系统获欧洲批准后,将率先在法国和德国市场供应,PCC则负责将回收气体转化为符合美国药典标准的七氟烷用于加拿大医疗。双方预计该技术市场将扩展至更多地区...
【关键词】PCC,Blue-Zone,合作
Aucta Pharmaceuticals在美国推出首款品牌仿制药罕见病产品 PYQUVI(地夫可特口服混悬液)()
【摘要】 2月9日,美通社讯,Aucta Pharmaceuticals宣布推出其品牌仿制药罕见病产品线的首款产品PYQUVI(地夫可特)口服混悬液22.75 mg/mL,该产品已于2026年1月下旬上市,适用于治疗5岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD),与Emflaza口服混悬液生物等效。PYQUVI将通过专科药房独家供应,并配套患者支持项目以提升用药可及性。此外,公司预告将于2026年3月推出第二款产品ZELVYSIA(盐酸沙丙蝶呤口服溶液用粉末),用于治疗对四氢生物...
【关键词】仿制药,罕见病,产品上市
复宏汉霖携手卫材就抗PD-1单抗汉斯状达成日本市场合作()
【摘要】 2月6日,美通社讯,2026年2月5日,卫材株式会社与复宏汉霖宣布就抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗)在日本达成独家商业化及共同开发生产许可协议。斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的创新抗PD-1单抗,已在中国获批用于鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌等适应症,并在欧盟获批用于ES-SCLC一线治疗。复宏汉霖正在日本开展ES-SCLC的II期桥接临床试验,计划于卫材2026财年递交上市申请。此外,针对非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌...
【关键词】日本市场,合作开发,复宏汉霖
诺华核药明星产品Pluvicto全年收入138亿()
【摘要】 2月5日,药智网讯,诺华2025年财报显示,其核药明星产品Pluvicto全年收入19.94亿美元(约合人民币138亿元),同比增长42%,成为全球销售额最高的核药品种。该药物为PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)设计,通过靶向放射性配体疗法精准打击肿瘤。自2022年获批以来,其商业化速度惊人:上市当年销售额2.7亿美元,2023年暴涨263%至9.8亿美元,2024年达13.9亿美元(通常新药达10亿美元需5-7年,Pluvicto仅用不到三年)。2...
【关键词】核药,Pluvicto,前列腺癌