【摘要】4月3日，器械之家讯，4月1日，骨科巨头史赛克宣布，已顺利完成其美国脊柱植入物业务出售给Viscogliosi Brothers的交易。此次交易后，该业务将纳入新成立的VB Spine公司旗下，这一举措早在今年1月即由史赛克对外公布。史赛克宣布已顺利完成其美国脊柱植入物业务出售给Viscogliosi Brothers的交易。这一交易的财务条款并未对外披露。但史赛克在1月发表声明时指出，Stryker的美国脊柱植入业务和VB Spine将继续作为独立的实体运营...
【关键词】骨科巨头，史赛克，美国脊柱业务
【摘要】3月31日，美通社讯，绿叶制药集团宣布，公司自主研发的创新制剂——利斯的明透皮贴剂（2次/W）获得日本厚生劳动省的新药上市批准，用于抑制轻至中度阿尔茨海默病痴呆症状的进展。利斯的明透皮贴剂（2次/W）在日本的商品名为Rivaluen LA Patch 25.92mg/51.84mg，是当前首款在日本市场获批上市的利斯的明缓释透皮贴剂产品。Rivaluen LA Patch 25.92mg/51.84mg基于绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台开发，其通过创新的给药途径经...
【关键词】绿叶制药，利斯的明透皮贴，日本获批上市
【摘要】3月28日，美通社讯，3月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予赛诺菲预防衣原体感染的mRNA候选疫苗快速通道资格认定。这一决定是基于该候选疫苗在应对严重健康问题和解决未被满足的公共卫生需求方面的巨大潜力。该衣原体候选疫苗拟用于预防由沙眼衣原体引起的原发性生殖道感染和再感染。在临床前研究取得积极结果后，赛诺菲正计划开展一项1/2期随机临床研究，评估该候选疫苗在18至29岁成年人中的免疫原性和安全性。这一研...
【关键词】赛诺菲，衣原体候选疫苗，快速通道资格认定
【摘要】3月26日，药时空讯，默沙东发布公告称，欧盟委员会（EC）批准公司的肺炎球菌21价结合疫苗Capvaxive用于预防成人侵袭性肺炎球菌病（IPD）和肺炎球菌肺炎。Capvaxive专为成年人设计，涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。该决定授权Capvaxive在所有27个欧盟（EU）成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威进行营销。该疫苗在各个国家/地区的上市时间将取决于多种因素，包括完成报销程序。此前，Capvaxive已于20...
【关键词】默沙东，21价肺炎结合疫苗，欧盟获批上市
【摘要】3月20日，新浪财经讯，赛诺菲宣布，已与临床阶段生物制药公司Dren Bio达成最终协议，收购髓系细胞双抗DR-0201，交易总金额为19亿美元，其中首付款6亿美元，预计在2025年第二季度完成。根据协议条款，赛诺菲将通过收购 Dren Bio附属公司Dren-0201获得 DR-0201，预付款为6亿美元，在实现某些开发和商业化里程碑后可能支付总计13亿美元的未来付款。交易完成后，Dren Bio将继续独立运营。DR-0201是一款潜在同类首创靶向 CD20 的双...
【关键词】赛诺菲，早期髓系细胞双抗，首付款
【摘要】3月17日，动脉网讯，疫苗研发商Curevo宣布完成1.1亿美元的B轮融资，由Medicxi领投，OrbiMed、HBM Healthcare Investments和Sanofi Ventures跟投，以及现有投资者RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Adjuvant Capital和创始投资者GC Biopharma。B轮融资将为Curevo成功的第二阶段项目的扩展提供资金，让640名参与者，包括70岁以上的关键人群，在第三阶段项目之前完成剂量选择。
【关键词】Curevo，1.1亿美元，B轮融资
【摘要】3月14日，智通财经讯，印度最大的制药商印度太阳制药(Sun Pharmaceutical Industries)同意以3.55亿美元的预付款收购美国免疫治疗和肿瘤学公司Checkpoint Therapeutics，以加强其专业治疗组合。Checkpoint在周一提交给交易所的一份文件中表示，印度太阳制药将以每股4.10美元的先期价格收购该公司已发行股票。该文件补充称，根据某些条件，该公司还将行使一项不可转让的或有价值权利，最高可获得每股0.70美元的现金。这是印度太...
【关键词】印度最大制药商，3.55亿美元，Checkpoint，Therapeutics
【摘要】3月14日，药智新闻讯，3月12日，罗氏宣布与Zealand Pharma达成一项重磅合作，双方将共同开发和商业化胰淀素类似物petrelintide，用于治疗肥胖和超重患者。根据协议，罗氏将向Zealand Pharma支付最高达53亿美元的款项，包括16.5亿美元的预付款，以及开发和销售里程碑付款。罗氏此次与Zealand Pharma合作，旨在加速布局减重领域，提升自身在该领域的竞争力。Petrelintide是Zealand Pharma研发的胰淀素类似物，药智数据显示，其目...
【关键词】罗氏，Zealand，Pharma，petrelintide
【摘要】3月5日，美通社讯，波士顿科学公司近日宣布，已签订对私营医疗器械公司SoniVieLtd.的最终收购协议，这家公司开发了TIVUS血管内超声系统。TIVUS系统是一项处于试验阶段的技术，旨在通过对血管周围神经进行去神经支配，治疗多种高血压疾病，包括针对高血压的经肾动脉去交感神经术（RDN）。作为SoniVie的战略投资者，波士顿科学目前持有约10%的股权。因此，此次交易包括为尚未持有的90%股权支付约3.6亿美元的首付款，以及在达到特...
【关键词】波士顿科，SoniVie，Ltd，收购协议
【摘要】3月3日，药智新闻讯，近日，吉利德宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Seladelpar上市，与熊去氧胆酸（UDCA）联用，治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者；或者作为单药，治疗对UDCA治疗不耐受的PBC患者。Seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方面，相较于安慰剂均取得显著改善效果的疗法。此次获批，意味着欧洲经济区（EEA）的罕见肝病患者将拥有一项重要的治疗新选择。...
【关键词】吉利德，肝病，新药
【摘要】2月28日，医药魔方讯，2月26日，阿斯利康宣布III期SERENA-6研究积极的中期分析结果，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant联合CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）在无进展生存期（PFS）的主要终点方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。这意味着，camizestrant成为了首个也是唯一一个证明与已获批的CDK4/6抑制剂联用时具有一线治疗获益的新一代口服SERD和完全ER拮抗剂。SERENA-6研究评估了...
【关键词】阿斯利康，口服SERD，一线乳腺癌
【摘要】2月25日，药智新闻讯，近日，美国FDA批准了Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX），这是FDA批准的首个用于治疗CTX这种极为罕见的脂质贮积病的药物。CTX是一种罕见的常染色体遗传性、进行性胆固醇代谢障碍，影响身体的多个部位。在CTX中，鹅脱氧胆酸（CDCA）的缺乏会导致胆汁醇（bile alcohols）积累，继而引发毒性胆固烷醇（cholestanol）的积聚，引发一系列严重的症状。这些症状...
【关键词】FDA，脑腱黄瘤病，Ctexli
【摘要】2月21日，美通社讯，领先的特种化学品公司Syensqo欣然宣布，与法国公司Emulseo建立战略合作伙伴关系，后者专门从事微流体技术（在微观尺度上操作液体）的配方研究。根据该协议，Emulseo将把Syensqo的先进解决方案Galden PFPE纳入其Fluo-Oil系列产品，为客户提供重要组成部分，实现基于液滴的可靠、高性能微流控分析。基于液滴的微流体分析是一种广泛应用的技术，利用液体微液滴在微尺度上研究和操纵液体。 其应用广泛，尤其在...
【关键词】Syensqo，Emulseo，战略合作伙伴关系
【摘要】2月20日，中国新闻网讯，近日，《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议，其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽（商品名：Ozempic）或礼来制药降糖版替尔泊肽（商品名：Mounjaro）之后出现眼部并发症。2月19日，涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示，其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之间具有因果关系。上述论文指出，2023年，近2%的美国人口获得了司美格鲁肽（semaglutide），主要用于治...
【关键词】热门减肥药，诺和诺德，礼来
【摘要】2月14日，人民网讯，巴西政府公布的最新数据显示，国家生物柴油生产和使用计划实施20年来，巴西共计生产了770亿升生物柴油，助力减少了2.4亿吨二氧化碳排放，并节省了约380亿美元的柴油进口费用。“该计划已被证明是将社会包容、减排和经济增长结合起来的有力工具。”巴西矿业和能源部部长亚历山大西尔韦拉说。巴西能源供应曾高度依赖进口。从20世纪70年代，巴西政府开始积极探索替代燃料的开发和利用。2005年，巴西正式确立了...
【关键词】巴西，生物燃料，显成效
【摘要】2月13日，药明康德讯，艾伯维（AbbVie）与Xilio Therapeutics宣布达成一项合作及选择性许可协议，双方将利用Xilio的专有技术，共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，其中包括掩蔽型T细胞接合器。据悉，Xilio正通过其专有且经过临床验证的肿瘤激活平台，推进一系列完全自主研发的新型掩蔽型T细胞接合器分子，这些分子具备条件性半衰期调控功能，旨在实现强效的局部T细胞激活与肿瘤细胞破坏，从而最大限度地减少全身性不良...
【关键词】超21亿美元，艾伯维，抗癌免疫疗法合作
【摘要】2月8日，美通社讯，卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准仑卡奈单抗（美国商品名：LEQEMBI，中文商品名：乐意保）每四周一次的静脉注射（IV）维持剂量给药的补充生物制品许可申请（sBLA）。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（统称为早期AD）。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后，可考虑转换为每四周一次、10 mg/kg的维持剂量给药方案，或继续每两周一次、10...
【关键词】FDA，仑卡奈单抗，阿尔茨海默病
【摘要】2月6日，美通社讯，复宏汉霖宣布与Dr. Reddy's Laboratories的全资子公司Dr. Reddy's Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。Dr. Reddy's Laboratories（及其子公司以下统称为“Dr. Reddy's”）于孟买证券交易所、印度国家证券交易所、纽约证券交易所、印度国家证券交易所国际金融服务中心上市。Dr. Reddy's将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种...
【关键词】复宏汉霖，Dr.，Reddy's，达雷妥尤单抗
【摘要】1月24日，美通社讯，SOLARBIOTECH、GPC Bio和Eleszto Genetika欣然宣布已完成收购并将在单一所有权下进行战略整合。此次合并打造了一个垂直整合的合成生物学和生物制造巨头，其在利用精准发酵的颠覆性潜力方面具有独特优势。 通过整合数十年的专业知识，统一后的公司将利用各团队的优势，无缝推进合成生物学创新从构思到商业化生产的全过程。此次收购荟萃了100多名工程师、科学家和经验丰富的生物技术高管，标志着快速发展的生...
【关键词】Pictor，Biotech，GPC，Bio，Eleszto，Genetika
【摘要】1月23日，每日经济新闻讯，1月21日，第一三共在官网发布新闻稿，称第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优（datopotamab deruxtecan）首个适应症获得美国FDA（食品药品管理局）批准，用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌患者。上述适应症已经于2024年12月27日在日本获批，此次在美国获批上市，是该药商业化进程中的一大里程碑。dato-DXd是一款靶向TROP2的抗体偶联药物。美国食品药品监督管理局的批准是基...
【关键词】第一三共/阿斯利康，TROP2，ADC，FDA批准上市
【摘要】1月15日，美通社讯，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳宣布与deCODE Genetics、Standard BioTools、Tecan、葛兰素史克、强生和诺华公司合作，启动一项试点蛋白质组学项目，分析来自英国生物样本库（UK Biobank, UKB）的5万份样本。该试点项目基于因美纳即将推出的蛋白质组学检测方案Illumina Protein Prep，由SOMAmer技术提供支持，以新一代测序（NGS）解决方案助力科研界和制药合作伙伴规模化获取蛋白质组学洞见。英国生...
【关键词】因美纳，英国生物样本库，试点蛋白质组学项目
【摘要】1月15日，药智新闻讯，近日，强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）宣布，其Dual Energy ThermoCool SmartTouch SF导管已获得欧洲CE认证，用于治疗心脏房颤等心律失常。据了解，该产品是第二款获CE批准的双能消融导管。第一款是美敦力的Sphere-9消融导管，该产品是一种多功能、高密度（HD）标测和脉冲场（PF）和射频（RF）消融导管，用于治疗持续性房颤和三尖瓣峡部依赖性房扑，于2024年10月获FDA批准。Dual Energy T...
【关键词】强生，医疗器械，获批上市
【摘要】1月10日，美通社讯，康诺亚宣布，就潜在同类最优的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics（简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。作为回报，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最...
【关键词】康诺亚，CD38单抗CM313，独家授权合作
【摘要】1月10日，美通社讯，葛兰素史克（GSK）今日宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特（卡替拉韦注射液）正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（...
【关键词】葛兰素史克，HIV暴露前预防长效药物，艾普特
【摘要】1月3日，美通社讯，非侵入性诊断测试领域的创新者Pharus Diagnostics LLC.2日宣布，在抗击胰腺癌方面取得了重大进展。公司宣布推出OncoSweep Pancreas Spotlight，这是一项液体活检筛查检测，可辅助识别高危人群中的胰腺导管腺癌（PDAC）。该检测仅需简单采集血液样本，通过新一代测序技术和专有机器学习流程，即可分析microRNA和CA19-9生物标志物的水平。2024年1月，PharusDx与美国最大、最先进的癌症研究与治疗机构之一City ...
【关键词】Pharus，Diagnostics，胰腺癌早期检测，通过验证
【摘要】1月2日，药智新闻讯，近日，强生宣布引进日本药企Kaken Pharmaceutical的临床前阶段STAT6抑制剂KP-723的日本外全球权益，强生支付3000万美元预付款、12.175亿美元里程碑金额，以及个位数至低双位数比例的销售分成。Kaken预计将于明年开展针对特应性皮炎（AD）的1期试验，并有可能将该药应用于其他Th2介导的疾病，包括哮喘等，之后强生将在全球范围内进行临床开发和商业化。STAT6是JAK/STAT信号通路上的关键分子，作为下游靶点...
【关键词】12.5亿美元，强生，自免新赛道
【摘要】12月25日，深究科学讯，12月中旬，美国CDC报告了首例人感染H5N1型禽流感病毒的重症病例。这名患者来自路易斯安那州，是一名老年人，在接触私人后院饲养的生病和死亡的禽类后于12月13日确诊感染D1.1基因型H5N1禽流感病毒，患者随后出现了严重呼吸道症状，需要住院治疗。在此之前，美国尽管也有不少H5N1感染者，但这些感染者多以轻症为主，且目前尚未有死亡病例，而此次重症病例的出现无疑造成美国公众的极度恐慌。这是因为H5N1...
【关键词】美国首现，H5N1重症病例，更具破坏性
【摘要】12月25日，DoNews讯，GEMMA Bio，一家专注于创新基因治疗药物研发的公司，近日宣布成功完成了3400万美元的种子轮融资。这笔资金将主要用于加速其在基因治疗领域的突破性计划，特别是针对罕见病的低成本治疗方案。此次融资由Double Point Ventures、Bioluminescence Ventures和Earlybird Venture Capital共同领投。GEMMA Bio的创始人表示，这笔资金将帮助公司进一步推进其研发进程，特别是在降低基因治疗药物成本方面，为那些受...
【关键词】GEMMA，Bio，种子轮融资，罕见病基因治疗
【摘要】12月20日，美通社讯，PeproMene Bio, Inc.（PMB）宣布获得滤泡性淋巴瘤创新研究所（Institute for Follicular Lymphoma Innovation，简称IFLI）1100万美元的投资，以资助PMB-CT01（一种针对BAFF-R的CAR T细胞疗法）在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者方面的临床研究与开发。该投资包括600万美元的预付款和额外的500万美元条件性分批投资。基于PMB 1期研究的积极结果，扩展阶段现在将纳入复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，进一步...
【关键词】PeproMene，Bio，1100万美元，投资
【摘要】12月20日，亿欧网讯，近日，加拿大医疗用品研发商Fluid Biomed（简称：Fluid Biotech）完成了A轮融资，投资方包括Amplitude Ventures、IAG Capital Partners、LifeArc Ventures、METIS Innovative和Shangbay Capital。此轮融资将用于推动公司旗下产品——可植入的可吸收密网支架“ReSolv”的商业化进程。此次A轮融资是Fluid Biomed发展历程中的一个重要里程碑，标志着公司在医疗器械领域的创新实力得到了资本市场的高度认可。...
【关键词】Fluid，Biomed，A轮融资，投资方注资
【摘要】12月13日，美通社讯，Therme Group宣布收购位于德国慕尼黑附近的全球最大健康目的地Therme Erding。通过此次交易，Therme Group的福祉目的地组合每年将超过350万访客，这是一种新型的社会基础设施，将福祉的各个方面整合到一个地点。为了完成对Therme Erding的收购，Therme Group与自己的股权一起部署了3.2亿欧元的资金封装，该资金包由麦格理资本的首席财务团队担保，该团队被全球公认为定制和复杂实物资产融资解决方案的领导...
【关键词】THERME，GROUP，THERME，ERDING，3.2亿欧元融资
【摘要】12月11日，美通社讯，近日，西门子医疗完成了对诺华公司Advanced Accelerator Applications（以下简称“AAA”）分子成像业务的收购。诺华AAA分子成像业务位于欧洲，生产并销售用于正电子发射断层扫描（PET）的放射性药物。收购完成后，Advanced Accelerator Applications将成为西门子医疗旗下的一家公司。此次收购强化了西门子医疗的PETNET Solutions网络。PETNET Solutions是西门子医疗分子影像业务的一部分，在美国拥有47家P...
【关键词】西门子医疗，诺华分子，收购
【摘要】12月6日，美通社讯，全球领先的合同开发和制造组织（CDMO）Cambrex今天宣布已与礼来公司（Lilly）签署协议，为礼来的生物技术公司提供加速临床开发能力。通过该协议，Cambrex将与礼来的早期外部创新与合作部门Lilly Catalyze360-ExploR&D开展合作，为Lilly Catalyze360生物技术合作者提供原料药、药物产品、分析服务实验室和研发专业知识。通过本协议提供的主要服务将在科罗拉多州的朗蒙特进行，并根据需要由Cambrex的网络...
【关键词】Cambrex，礼来，战略协议
【摘要】12月5日，美通社讯，Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一系列用于治疗癌症和神经系统疾病的针对RNA靶点的口服小分子药物。公司5日宣布与葛兰素史克（GSK）签订一项多年期多靶点的战略研究合作协议，旨在推进新型靶向RNA小分子剪接调节剂在肿瘤等多个疾病领域的发现和开发。根据合作协议，Rgenta将获得高达4600万美元的现金预付款和行权前里程碑款项，并且还可能从每个靶点中获得近5亿美元的选择权...
【关键词】Rgenta，Therapeutics，GSK，战略合作
【摘要】12月3日，美通社讯，卫材和渤健日本宣布，卫材已与日本国立神经病学与精神病学中心达成研究合作协议，将在痴呆症研究与开发项目“阿尔茨海默病疾病调整治疗国家临床注册登记的开发与分析”（“AD-DMT注册登记”）中启动载脂蛋白E（APOE）基因检测。这项研究将由日本医学研究开发机构 (AMED) 负责实施，NCNP 为牵头研究机构。根据与日本国立神经医疗研究中心（NCNP）达成的这项研究合作协议，卫材将承担在“AD-DMT注册登记”中...
【关键词】卫材，日本国立神经病学和精神病学中心，合作协议
【摘要】11月29日，药智新闻讯，近日，罗氏达成了一项15亿美元的协议收购Poseida Therapeutics。具体而言，罗氏以9美元/股的价格现金收购Poseida，总价值10亿美元。此外，Poseida股东将收到4美元/股的或有价值权益。Poseida核心优势在于其通用型CAR-T疗法，罗氏认为这可以使CAR-T疗法更加普及。罗氏此次收购将获得一系列细胞疗法管线和底层技术平台。虽然Poseida的管线进展并不算太快，但罗氏看重的是其非病毒平台。该平台旨在生产富含...
【关键词】罗氏，15亿美元，细胞疗法
【摘要】11月27日，美通社讯，近日，波士顿科学公司宣布已签订Intera Oncology Inc.收购案的最终协议。Intera Oncology Inc.是一家私营医疗器械公司，提供已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的Intera 3000肝动脉灌注泵和氟尿苷（一种化疗药物）。Intera 3000泵用于实施肝动脉灌注（HAI）疗法，治疗主要由转移性结直肠癌引起的肝脏肿瘤。一旦达成交易条件，波士顿科学预计在2025年上半年完成本交易。目前Intera 3000泵是美国唯一获...
【关键词】波士顿科学，Intera，Oncology，收购协议
【摘要】11月22日，美通社讯，全球领先由生成式AI驱动的生物科技公司英矽智能宣布，公司自研潜在“同类最佳”（best-in-class）ENPP1口服小分子抑制剂已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于实体瘤治疗。至此，英矽智能以生成式AI为驱动进行自主研发，并成功获得临床试验批件的分子数量达到10个。ENPP1是一种外核苷酸焦磷酸酶，在调节免疫、心血管、神经系统、组织矿化和血液系统功能的嘌呤信号传导中发挥重要作用，ENP...
【关键词】英矽智能，ISM5939，FDA临床试验批件
【摘要】11月21日，界面新闻讯，默沙东宣布，其HIF-2α抑制剂维利瑞?(贝组替凡)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成人患者。“维利瑞作为目前中国境内首个且唯一获批的HIF-2α抑制剂，在这一罕见病领域内将为患者带来全新机制的治疗选择，推动该领域疾病诊疗的发展突破，”默沙东全球高级...
【关键词】默沙东，贝组替凡，在华获批
【摘要】11月13日，药智新闻讯，近日，强生公司宣布获得了美国食品和药物管理局（FDA）对其Varipulse脉冲场消融系统的批准，可用于治疗药物难治性阵发性房颤。获得批准后，强生成为美国第三家拥有PFA技术用于治疗AFib的公司，加入了美敦力和波士顿科学的行列，PFA市场三强争霸正式开幕。据了解，Varipulse脉冲场消融系统由Varipulse消融导管和TRUPULSE发生器组成。其中，VARIPULSE消融导管是在强生之前的标测导管LASSO导管基础上开发出...
【关键词】强生，首款PFA产品，FDA批准上市
