美国FDA批准颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者()
【摘要】 3月13日,美通社讯,美国FDA批准百时美施贵宝的颂狄多(氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。颂狄多是首个获批的酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,其获批基于关键性III期POETYK PsA-1和POETYK PsA-2临床试验结果。两项研究显示,与安慰剂相比,颂狄多组在第16周达到ACR20应答的比例显著更高(PsA-1:54% vs 34%;PsA-2:54% vs 39%),最小疾病活动度(MDA)应答率也显著改善(PsA-1:19% vs 10%;PsA-2:26%...
【关键词】FDA批准,颂狄多,活动性银屑病关节炎
DEKRA德凯成为欧盟《人工智能法案》框架下,首家获得认可的人工智能生物识别系统认证机构()
【摘要】 3月12日,美通社讯,全球领先的检验、检测与认证机构DEKRA德凯于2026年3月11日宣布,正式成为欧盟《人工智能法案》框架下首家获得官方认可的人工智能生物识别系统认证机构。该资质由荷兰认可委员会(RvA)颁发,授权DEKRA对远程生物识别系统、情绪识别系统和生物特征分类系统三类高风险AI生物识别技术开展合格评定。欧盟《人工智能法案》已于2024年生效,相关强制性合规要求将于2026年8月实施。DEKRA集团执行副总裁Fernando Ha...
【关键词】人工智能,生物识别,欧盟认证
搭载FARAVIEW软件模块,波士顿科学全新OPAL HDx三维标测系统在华正式获批()
【摘要】 3月6日,波士顿科学讯,近日,波士顿科学公司宣布其全新OPAL HDx心脏电生理三维标测系统在华获批,该系统搭载FARAVIEW软件模块,可与新增磁定位功能的FARAWAVE NAV PFA导管联合使用。FARAVIEW软件模块具备FieldTag脉冲消融标记功能,能协助医生规划、执行和确认消融情况。NAVIGATE-PF临床研究显示,该模块为房颤PFA治疗提供精准可视化支持。波士顿科学中国区房颤解决方案事业部副总裁龚凌云表示,该系统提升了FARAPULSE PFA系...
【关键词】三维标测,心脏消融,房颤治疗
勃林格殷格翰获得Sitryx Therapeutics新型口服免疫疾病疗法项目的独家许可()
【摘要】 3月3日,美通社讯,勃林格殷格翰与Sitryx Therapeutics宣布达成独家许可协议,获得后者一项临床前小分子项目的全球权益。该项目针对自身免疫和炎症疾病,提供潜在同类首创的口服精准免疫代谢治疗方案。协议内容包括Sitryx将获得超过5亿美元的预付款、里程碑付款及分级特许权使用费。勃林格殷格翰将负责该项目的后续研究、开发和商业化。Sitryx首席执行官Iain Kilty表示,此次合作验证了公司研发管线实力及转化能力。勃林格殷格...
【关键词】免疫疗法,独家许可,临床前
Efor收购No deviation,巩固其在亚洲的布局()
【摘要】 3月3日,美通社讯,全球生命科学质量与合规领域领先企业Efor宣布收购新加坡公司No deviation。No deviation成立于2007年,专注于调试、确认与验证(CQV)、计算机系统验证(CSV)及质量合规服务,业务覆盖新加坡、中国和爱尔兰。Efor创立于2013年,拥有3000名专业人员,业务遍及18个国家和地区。此次收购使Efor在亚洲的专业人员增至300名,强化了其在生物制药等高速发展领域的本地执行能力。双方将整合资源,提升区域服务能力...
【关键词】生命科学,收购,亚洲布局
FDA批准圣赫途成为首个用于HER2突变晚期非小细胞肺癌成人患者的一线靶向治疗()
【摘要】 3月3日,美通社讯,美国FDA于2026年3月3日批准勃林格殷格翰的圣赫途(宗艾替尼片)用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线靶向治疗。此次加速批准基于Beamion LUNG-1临床试验中72例初治患者76%的客观缓解率(11%完全缓解,65%部分缓解),64%患者缓解持续时间≥6个月。该药此前已于2025年8月获FDA加速批准用于经治患者。HER2突变约占NSCLC的2-4%,与不良预后相关。宗艾替尼是一种选择性HER2抑制剂,每日口服...
【关键词】NSCLC,靶向治疗,圣赫途
SteinCares与Shilpa Biologicals达成许可协议,扩大生物类似药在拉美的可及性()
【摘要】 2月26日,美通社讯,拉美专业医疗保健公司SteinCares与印度生物制药企业Shilpa Biologicals(SBPL)宣布达成一项战略性许可协议,将在拉美地区商业化一款生物类似药。根据协议,SteinCares获得该药物在拉美地区的独家注册、商业化及分销权,SBPL则负责产品开发与生产。合作结合了SBPL的生物制品研发生产能力和SteinCares的区域商业化平台,旨在扩大拉美患者对高性价比生物类似药的可及性。SteinCares首席执行官Mitchell Wasers...
【关键词】生物类似药,许可协议,拉美市场
有望成为一线胃癌同类最佳疗法,新桥生物Givastomig全球II期临床完成首例患者入组给药()
【摘要】 2月25日,美通社讯,新桥生物宣布其核心管线Givastomig的全球随机II期临床研究完成首例患者入组给药。该研究评估Givastomig(CLDN18.2 × 4-1BB双特异性抗体)联合纳武利尤单抗及化疗方案(mFOLFOX6)用于HER2阴性转移性胃癌患者的一线治疗效果,计划全球招募180名患者,分为8mg/kg组、12mg/kg组和对照组。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)等。II期顶线结果预计2027年公布。此前I...
【关键词】胃癌疗法,临床研究
FDA授予两款针对关键耐药病原体的快速检测试剂盒突破性医疗器械认定()
【摘要】 2月24日,美通社讯,2月19日,NG Biotech与Hardy Diagnostics联合宣布,美国FDA授予两款快速诊断试剂盒NG-TESTCandida auris和NG-TESTAcineto-5突破性医疗器械认定。这两款试剂盒针对WHO列为关键优先病原体的耳念珠菌和耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌(CRAB),分别可在15分钟内完成检测。NG-TESTCandida auris是首款专用于鉴定耳念珠菌的侧向流免疫测定,已发表数据显示其与参考方法一致性达100%。NG-TESTAcineto-5可直接检测不动...
【关键词】耐药检测,快速诊断,医疗器械
首款针对肺癌的吸入式基因疗法进入快速审批通道()
【摘要】 2月13日,科技日报讯,全球首款针对肺癌的吸入式基因疗法已获美国FDA授予“再生医学先进疗法认定”,进入快速审批通道。该疗法由美国克利夫兰诊所科学家开发,通过改造的无害疱疹病毒携带免疫增强基因(编码白细胞介素-2和白细胞介素-12),以雾化吸入方式递送至肺部,激活局部抗肿瘤免疫反应。2024年起开展的临床试验显示,11名重症患者中,3人肿瘤明显缩小,5人病情稳定,仅出现轻微副作用。目前该疗法仅适用于肺部原发肿瘤...
【关键词】基因疗法,肺癌治疗,吸入式给药
西门子医疗与梅奥诊所深化战略合作,通过先进技术提升诊疗水平()
【摘要】 2月13日,美通社讯,美国宾夕法尼亚马尔文2026年2月13日,西门子医疗与梅奥诊所宣布深化战略合作,重点提升神经退行性疾病、前列腺癌及转移性肝肿瘤的诊疗水平。合作将围绕五大领域展开:1)AI赋能的磁共振成像方案临床转化;2)数字孪生技术优化围手术体验;3)AI减少前列腺癌非必要活检并整合微创成像技术;4)影像引导技术精准治疗肝转移瘤;5)超高场强磁共振与全身PET创新中心建设。梅奥诊所Eric Williamson博士指出,合...
【关键词】人工智能,数字孪生,精准诊疗
ArrayPatch宣布完成300万欧元种子轮融资首次交割()
【摘要】 2月11日,美通社讯,ArrayPatch Ltd宣布完成300万欧元种子轮融资的首轮交割,已筹集160万欧元,由Lakeside Capital Ltd领投,其他投资者包括Enterprise Ireland、The Boole Investment Syndicate和DeepIE Ventures。资金将用于推进核心项目ITZ-DerMap的开发,这是一种用于治疗甲癣的新型微针疗法。此前发行的30万欧元可转换贷款票据及其应计利息也在首次交割后转换为公司股权。ITZ-DerMap是ArrayPatch自主研发的DerMap平台的首...
【关键词】微针疗法,甲癣治疗,种子轮融资
PCC与Blue-Zone达成合作()
【摘要】 2月9日,美通社讯,Piramal Critical Care(PCC)与Blue-Zone Technologies宣布达成战略合作,共同开发废弃麻醉气体的捕集与回收技术。合作将整合Blue-Zone的创新气体捕获技术与PCC的全球制造营销能力,旨在降低挥发性麻醉剂对环境的影响。Blue-Zone的Phoenix Deltasorb系统获欧洲批准后,将率先在法国和德国市场供应,PCC则负责将回收气体转化为符合美国药典标准的七氟烷用于加拿大医疗。双方预计该技术市场将扩展至更多地区...
【关键词】PCC,Blue-Zone,合作
Aucta Pharmaceuticals在美国推出首款品牌仿制药罕见病产品 PYQUVI(地夫可特口服混悬液)()
【摘要】 2月9日,美通社讯,Aucta Pharmaceuticals宣布推出其品牌仿制药罕见病产品线的首款产品PYQUVI(地夫可特)口服混悬液22.75 mg/mL,该产品已于2026年1月下旬上市,适用于治疗5岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD),与Emflaza口服混悬液生物等效。PYQUVI将通过专科药房独家供应,并配套患者支持项目以提升用药可及性。此外,公司预告将于2026年3月推出第二款产品ZELVYSIA(盐酸沙丙蝶呤口服溶液用粉末),用于治疗对四氢生物...
【关键词】仿制药,罕见病,产品上市
复宏汉霖携手卫材就抗PD-1单抗汉斯状达成日本市场合作()
【摘要】 2月6日,美通社讯,2026年2月5日,卫材株式会社与复宏汉霖宣布就抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗)在日本达成独家商业化及共同开发生产许可协议。斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的创新抗PD-1单抗,已在中国获批用于鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌等适应症,并在欧盟获批用于ES-SCLC一线治疗。复宏汉霖正在日本开展ES-SCLC的II期桥接临床试验,计划于卫材2026财年递交上市申请。此外,针对非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌...
【关键词】日本市场,合作开发,复宏汉霖
诺华核药明星产品Pluvicto全年收入138亿()
【摘要】 2月5日,药智网讯,诺华2025年财报显示,其核药明星产品Pluvicto全年收入19.94亿美元(约合人民币138亿元),同比增长42%,成为全球销售额最高的核药品种。该药物为PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)设计,通过靶向放射性配体疗法精准打击肿瘤。自2022年获批以来,其商业化速度惊人:上市当年销售额2.7亿美元,2023年暴涨263%至9.8亿美元,2024年达13.9亿美元(通常新药达10亿美元需5-7年,Pluvicto仅用不到三年)。2...
【关键词】核药,Pluvicto,前列腺癌
仑卡奈单抗皮下制剂IQLIK获得美国FDA受理并授予优先审评资格()
【摘要】 2月2日,美通社讯,卫材和渤健宣布,美国FDA已受理仑卡奈单抗皮下自动注射器(LEQEMBI IQLIK)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于每周一次的起始剂量给药。该申请被授予优先审评资格,PDUFA行动日期为2026年5月24日。若获批,500 mg皮下给药方案(两次250 mg注射)将成为当前每两周一次静脉给药方案的新选择,患者可在治疗起始阶段居家给药。皮下制剂注射时间约15秒,有望减少医疗资源占用。仑卡奈单抗是目前唯一通过双重途...
【关键词】皮下制剂,FDA审评,仑卡奈单抗
勃林格殷格翰与先声药业就双抗早研项目达成合作,开发炎症性肠病治疗领域创新疗法()
【摘要】 1月28日,美通社讯,勃林格殷格翰与先声药业宣布达成许可与合作协议,共同开发先声药业临床前阶段TL1A/IL23p19双特异性抗体SIM0709,用于炎症性肠病(IBD)治疗。全球超300万IBD患者面临疾病进展及并发症风险,现有疗法无法完全逆转病情,临床需求巨大。SIM0709由先声药业多抗技术平台开发,可同时靶向TL1A和IL-23p19两条IBD核心通路,体外及体内实验显示其药效协同效果优于单药联用,具“同类首创”潜力。根据协议,勃林格殷...
【关键词】勃林格殷格翰,先声药业,双抗
信达生物IBI3003(抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体)获得美国FDA快速通道资格认定,治疗多发性骨髓瘤()
【摘要】 1月27日,美通社讯,信达生物宣布其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体IBI3003获得美国FDA快速通道资格认定,用于治疗接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。IBI3003由信达生物专属Sanbody平台构建,正在中国、澳大利亚和美国开展I/II期临床研究。2025年ASH年会上公布的数据显示,39例患者中,24例接受≥120 μg/kg剂量治疗的患者ORR为83.3%,其中10例伴有髓外病变的患者ORR达80%,9例既往接受过抗BCMA和/或抗G...
【关键词】快速通道,信达生物,IBI3003
默沙东终止收购Revolution Medicines的谈判()
【摘要】 1月27日,环球市场播报讯,美国制药巨头默沙东已终止与抗癌药物研发企业Revolution Medicines的收购谈判,双方因未就收购价格达成一致致磋商停滞,未来不排除重启谈判或其他企业竞购可能。受此影响,Revolution Medicines股价周一盘前暴跌24%,默沙东股价小幅走高。此前报道称双方曾洽谈估值280亿至320亿美元的交易,当前Revolution市值约227亿美元。若收购达成,默沙东将获得其处于后期临床试验的实验性药物达拉索尼布(已获F...
【关键词】默沙东,收购谈判,Revolution
Syngene将与BMS延长合作至2035年()
【摘要】 1月22日,美通社讯,全球CRDMO企业Syngene International宣布与百时美施贵宝(BMS)将长期战略合作延长至2035年,服务范围扩展至药物研发全生命周期,涵盖药物发现、转化科学、开发生产、临床试验及数据信息技术服务等,实现从研究到商业化的无缝衔接。双方合作始于1998年,2009年成立Biocon Bristol Myers Squibb研发中心(BBRC),目前该中心拥有约700名Syngene科学家,作为BMS全球研发延伸机构,支持心血管、纤维化、免疫学...
【关键词】Syngene,BMS,合作延长
Lyra Therapeutics公司宣布终止慢性鼻窦炎治疗药物LYR-210的全部后续开发()
【摘要】 1月21日,药智网讯,美国Lyra Therapeutics公司近日宣布终止其慢性鼻窦炎治疗药物LYR-210的全部后续开发,并裁减28名员工,仅保留核心管理层为公司寻找“战略替代方案”。LYR-210是一款基于XTreo平台的可吸收鼻内植入剂,通过聚乳酸-羟基乙酸共聚物骨架持续24周释放糖皮质激素,用于无鼻息肉慢性鼻窦炎(CRS)患者。2025年6月其关键3期ENLIGHTEN 2研究显示,LYR-210组较假手术组核心症状综合评分显著改善-1.13分(P=0.0078),...
【关键词】LYR-210,慢性鼻窦炎,3期试验
西门子医疗联合牵头欧盟阿尔茨海默病诊疗创新计划()
【摘要】 1月16日,美通社讯,西门子医疗将联合牵头欧盟一项为期五年的阿尔茨海默病诊疗创新计划ACCESS-AD,该项目由欧盟与生命科学产业联盟共同发起的创新健康倡议(IHI)资助,汇聚逾30家科研、临床及行业机构,旨在提升阿尔茨海默病个性化诊疗的可及性,为创新疗法提供真实世界证据。项目将于2026年1月启动,西门子医疗担任产业牵头方,推动覆盖阿尔茨海默病全病程的解决方案,包括早期筛查的血液检测、MRI与PET技术。项目将收集逾50...
【关键词】西门子医疗,欧盟项目
Basecamp全球首推可编程基因插入AI模型()
【摘要】 1月13日,美通社讯,Basecamp Research于2026年1月12日宣布推出全球首个可编程基因插入AI模型(aiPGI),该模型通过与NVIDIA合作开发,利用其BioNeMo加速技术,基于全球最大基因组数据集BaseData训练而成。该技术可精准插入大DNA序列至人类基因组特定位置,解决了传统CRISPR方法的局限性,已在10,000多个疾病相关位点成功演示,包括生成抗癌CAR-T细胞(肿瘤清除率超90%)。同一模型还设计了97%实验室验证有效的抗菌肽(AMP)...
【关键词】基因插入,AI模型,抗菌肽
Pierre Fabre与Iktos宣布开展合作()
【摘要】 1月12日,美通社讯,法国Pierre Fabre Laboratories与AI药物发现公司Iktos于2026年1月10日宣布开展肿瘤学领域合作,旨在利用AI技术加速新型抗癌小分子候选药物的开发。Iktos将运用其生成式AI平台设计优化分子,Pierre Fabre则负责候选分子的筛选与临床前开发。协议包含预付款及阶段性付款,具体金额未披露。Pierre Fabre目前在研项目包括EGFR抑制剂PFL-241、PFL-721及泛RAF抑制剂exarafenib等,并与多家企业合作开发双抗原位点...
【关键词】肿瘤学,合作
诺纳生物宣布与Link Cell Therapies签订合作协议,携手推进CAR-T细胞疗法研发()
【摘要】 1月12日,美通社讯,诺纳生物宣布与Link Cell Therapies达成多靶点抗体发现合作,共同开发新型CAR-T细胞疗法候选药物。合作将利用诺纳生物的HCAb Harbour Mice技术平台及NonaCarFx筛选平台,生产全人源仅重链抗体(HCAb),其小巧体积、简单结构和精准结合能力可降低免疫原性,提升CAR功能设计灵活性。诺纳生物CEO洪涤博士表示,此次合作结合双方技术优势,将加速发现针对实体瘤和血液肿瘤的差异化候选药物。Link Cell Therapi...
【关键词】抗体技术,细胞治疗
Cleanova战略性收购两家公司,进军超净受控环境市场()
【摘要】 1月9日,美通社讯,全球先进工业过滤解决方案制造商Cleanova宣布完成对美国公司Airflotek和TES-Clean Air Systems的战略收购。Airflotek成立于1982年,专注于定制化空气过滤和受控环境系统,服务于半导体、制药和生物技术制造领域;TES-Clean Air Systems成立于1986年,是Airflotek产品的独家经销商。此次收购使Cleanova进入超净受控环境市场,覆盖半导体制造、数据中心、制药等领域。Airflotek的风机过滤单元(FFU)提供HEPA/...
【关键词】过滤技术,战略收购,洁净环境
赛诺菲连续加码疫苗赛道()
【摘要】 1月8日,药智网讯,2025年赛诺菲连续加码疫苗赛道,先以16亿美元收购Vicebio获呼吸道联合疫苗,再以22亿美元收购Dynavax,获得已上市成人乙肝疫苗Heplisav-B(2024年销售额2.68亿美元,同比增26%,预计2030年超9亿美元)及临床1/2期带状疱疹候选疫苗Z-1018。Heplisav-B全程仅需两剂次,抗体阳转率优于传统三剂次疫苗;Z-1018体液反应率达100%(Shingrix对照组96.9%),不良反应率(注射部位12.5%、全身27.5%)低于Shingrix(52...
【关键词】赛诺菲,疫苗收购,带状疱疹疫苗
亚盛医药BTK降解剂APG-3288的新药临床申请(IND)获美国FDA许可()
【摘要】 1月7日,美通社讯,亚盛医药宣布其原创新一代BTK靶向蛋白降解剂APG-3288的新药临床申请(IND)获美国FDA许可,将开展针对复发/难治B细胞恶性肿瘤的全球I期临床研究。该研究旨在评估APG-3288的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。APG-3288通过PROTAC技术降解BTK蛋白,克服传统BTK抑制剂的耐药问题,临床前数据显示其具有更强的降解能力和选择性。亚盛医药首席医学官翟一帆表示,APG-3288的IND许可是公司在靶向蛋白降解领域的重...
【关键词】IND许可,血液肿瘤,亚盛医药
Healthcare Holding Schweiz收购Medddbase International的股份()
【摘要】 1月7日,美通社讯,Healthcare Holding Schweiz AG宣布收购Medddbase International AG多数股权,后者是专注于医疗产品商业化与物流的服务提供商,业务覆盖瑞士、欧盟及英国。Medddbase拥有20年行业经验,每年处理近50万件产品出货,提供包括仓储、物流、合规咨询等一站式服务。此次收购将强化Healthcare Holding Schweiz的国际医疗技术服务能力,整合QUNIQUE子公司的监管代表职能,打造欧洲市场准入平台。Medddbase管理层表示...
【关键词】医疗技术,股权收购,国际扩张
全球AI制药领军企业英矽智能成功登陆港交所()
【摘要】 12月31日,启明创投讯,英矽智能(Insilico Medicine)在香港交易所上市,发行价24.05港元/股,开盘价35.00港元/股,市值达195.1亿港元,成为2025年港股最大Biotech IPO。该公司成立于2014年,专注于AI驱动的药物研发,其Pharma。AI平台已拓展至多个行业,拥有30多个创新项目管线,覆盖肿瘤、免疫等领域。全球前20家药企中13家与其达成软件平台合作,并与Exelixis、美纳里尼等达成3项管线授权,潜在收入20亿美元。创始人Alex Z...
【关键词】AI制药,港股IPO,启明创投
迈威生物阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市()
【摘要】 12月31日,美通社讯,迈威生物宣布其阿达木单抗注射液9MW0113(君迈康)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)注册批准,成为印尼首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。这是迈威生物今年以来第三个海外上市批件。该产品由迈威生物与君实生物合作开发,已在十余个国家签署合作协议,并向约旦、秘鲁等国提交注册申请。迈威生物高管表示,印尼作为东南亚人口最多且药品审查严格的国家,此次获批是产品在东南亚市场的重...
【关键词】迈威生物,阿达木单抗,印尼获批
金赛药业携手全球领先AI公司PartexAI,药物研发与海外商业化迎来加速度()
【摘要】 12月23日,美通社讯,近日长春金赛药业与全球生物医药领域AI科技公司Partex AI达成药物开发战略合作,双方将结合金赛的重大疾病领域研发经验与Partex的AI技术,加速创新药研发与商业化。合作将应用Partex自研的Foundation Model与AI驱动平台,覆盖药物早期发现至商业化全流程,包括候选药物筛选优化、新靶点识别等,推动金赛核心业务拓展与海外商业化。金赛药业人工智能药物研究院院长鲜翾表示,此次合作是其推进"AI+制药"战略...
【关键词】金赛药业,Partex,AI,AI制药
加科思药业与阿斯利康就泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议()
【摘要】 12月22日,美通社讯,加科思药业宣布与阿斯利康就自主研发的泛KRAS抑制剂JAB-23E73达成全球独家许可协议。根据协议,阿斯利康获中国以外市场的独家开发和商业化权,中国市场双方共同开发和商业化。加科思将获1亿美元首付款,最高19.15亿美元开发及商业化里程碑付款,以及中国以外市场净销售额分级特许权使用费。JAB-23E73是加科思基于诱导变构平台开发的创新药,靶向多种KRAS突变亚型(占患者约23%),正于中美开展I期临床试验...
【关键词】加科思药业,阿斯利康,泛KRAS抑制剂
新血检法早期诊断渐冻症准确率达97%()
【摘要】 12月19日,科技日报讯,美国科学家开发出一种基于microRNA的快速血液检测方法,仅需一次抽血,即可在早期以高达97%的准确率诊断出肌萎缩侧索硬化(ALS),并有效排除非患病者。相关论文发表于新一期《分子神经生物学》杂志。ALS俗称“渐冻症”,是一种慢性进行性神经系统疾病,可逐渐损伤运动神经元,导致肌肉无力、萎缩甚至瘫痪。由于病因不明、早期症状不典型,超六成患者曾遭遇误诊,从初次出现症状到明确诊断,常耗时一年...
【关键词】血检法,渐冻症,准确率
旭化成微电子携手美国初创公司Aizip提供AI赋能的创新传感解决方案()
【摘要】 12月17日,美通社讯,旭化成微电子株式会社与美国初创公司Aizip合作,推出两项AI赋能的传感技术:“基于毫米波雷达的实时吞咽检测技术”和“利用肌电(EMG)信号的手势识别技术”。该技术结合旭化成的高性能传感设备和Aizip的轻量级AI模型,使电子设备制造商无需专业知识即可快速集成高级传感功能。吞咽检测技术通过毫米波雷达非接触式监测咽喉运动,帮助识别误吸风险,适用于老年健康监护;手势识别技术通过肌电信号解析实现...
【关键词】毫米波雷达,手势识别,健康设备
长春高新子公司金赛药业对外授权签约国际创新生物医药公司Yarrow Bioscience()
【摘要】 12月16日,美通社讯,长春高新子公司金赛药业宣布其全资子公司赛增医疗与美国生物医药公司Yarrow Bioscience签署独家许可协议,授权后者在大中华区以外全球开发、生产和商业化人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)。协议总里程碑付款达13.65亿美元,包括1.2亿美元首付款及近期开发款项,后续产品上市后赛增医疗可获得超10%销售提成。GenSci098靶向甲状腺眼病和格雷夫斯病,2025年全球市场规模预计分别为...
【关键词】金赛药业,甲状腺眼病,国际授权
15亿美元,维亚生物投资孵化公司Arthrosi与Sobi达成收购()
【摘要】 12月16日,美通社讯,瑞典制药公司Sobi宣布以高达15亿美元的总对价收购维亚生物参与投资孵化的Arthrosi Therapeutics。交易包括9.5亿美元预付款和5.5亿美元里程碑付款,预计2026年上半年完成。维亚生物预计最高获得约4,000万美元回报,并与Arthrosi子公司朗华制药就原料药供应达成新合作。Arthrosi专注于开发新一代URAT1抑制剂Pozdeutinurad,用于治疗痛风,目前处于全球III期临床试验阶段,预计2026年公布结果。Sobi认为该产...
【关键词】生物医药,收购,痛风治疗
凌科药业与美国 Formation Bio 就 LNK01006 达成独家开发与许可协议()
【摘要】 12月11日,美通社讯,凌科药业与美国Formation Bio就新一代CNS渗透性TYK2抑制剂LNK01006达成独家开发与许可协议。Formation Bio获得该药物全球(不含大中华区)独家权利,将通过子公司Bleecker Bio推进研发。LNK01006近日获美国FDA的IND批准,计划2026年上半年启动Ⅰ期临床试验。该药物具备强效选择性抑制TYK2信号传导能力,针对中枢免疫调节优化,有望干预多种自身免疫及炎症性疾病。根据协议,凌科药业将持有Bleecker Bio部...
【关键词】药物研发,AI驱动,凌科药业
李氏大药厂收购 Staccato One Breath Technology平台技术及相关资产,推动产品管线扩展并通过收购的权利深化与UCB的全球合作()
【摘要】 12月10日,美通社讯,李氏大药厂控股有限公司宣布其全资子公司Nova Pneuma Inc.完成对Alexza Pharmaceuticals的资产收购,获得Staccato One Breath Technology(Staccato OBT)平台技术及相关资产的完全所有权,包括知识产权、GMP设施使用权及Staccato阿普唑仑的全球许可方和制造商权利。该交易预计2025年底完成,将强化李氏大药厂在气雾吸入药物递送领域的能力,扩展吸入类产品管线,并与现有管线协同互补。收购后,公司将无...
【关键词】李氏大药厂,收购,技术平台