RiboX Therapeutics环形RNA体内CAR-T疗法RXIM002获FDA临床试验许可()
【摘要】 8月10日,美通社讯,8月8日,专注全工程化环形RNA疗法开发的RiboX Therapeutics(转录本生物)宣布,其自主研发的体内CAR-T候选产品RXIM002获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请许可,这是全球首个获得FDA临床试验许可的靶向脂质体纳米颗粒递送的环形RNA体内CAR-T药物,标志着这类疗法从科学概念正式迈入临床开发阶段。RXIM002编码靶向CD19的嵌合抗原受体,通过向体内T细胞递送环形RNA,实现非整合性的持久CAR表达,在...
【关键词】环形RNA,CAR-T,临床许可
美国FDA授予再鼎医药靶向DLL3抗体药物偶联物Zocilurtatug Pelitecan(Zoci)孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌(NEC)()
【摘要】 8月5日,美通社讯,2026年8月4日,再鼎医药宣布美国食品药品监督管理局已授予其靶向DLL3的抗体药物偶联物Zoci孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。神经内分泌癌是高侵袭性恶性肿瘤,常伴随DLL3高表达,目前经治患者无获批标准靶向疗法,存在巨大未满足临床需求。此前Zoci已获得欧洲药品管理局授予的肺神经内分泌癌孤儿药资格,以及美国FDA授予的肺外神经内分泌癌、小细胞肺癌快速通道资格、小细胞肺癌孤儿药资格。Zoci具备...
【关键词】孤儿药,ADC,神经癌
阿斯利康与百时美施贵宝洽谈合并()
【摘要】 8月5日,药智网讯,阿斯利康正与百时美施贵宝就合并事宜展开谈判,目前双方磋商已持续近数月,仍处于早期阶段,交易存在破裂风险,双方均未披露潜在交易的具体架构。若交易达成,合并后新实体估值将接近4000亿美元,有望跻身全球最大制药集团之列,也将是有史以来规模最大的企业并购交易之一,深刻重塑全球制药行业竞争格局。市值方面,阿斯利康当前市值为2631亿美元,百时美施贵宝市值约为1334亿美元。业务层面二者管线互补性...
【关键词】药企合并,管线互补,专利悬崖
NIPRO CORPORATION ELISIO-HX获得FDA 510(k)许可,向美国推出透析器()
【摘要】 7月31日,美通社讯,2026年7月28日,日本NIPRO CORPORATION旗下ELISIO-HX透析器正式获得美国FDA 510(k)许可,将面向美国市场推出这款新型介质截止透析器。当前血液透析是美国终末期肾病患者的核心治疗方案,现有技术对导致慢性并发症的较大中间分子尿毒毒素去除能力不足,临床需求突出。该透析器搭载企业专有的超高通量膜技术,孔隙结构经过精准设计,可扩大大尺寸中间分子清除范围,同时保留白蛋白以维持患者营养状态,且完全...
【关键词】透析器,血液透析,FDA许可
22款siRNA新药进入临床Ⅲ期:小核酸赛道迈入规模化收获期()
【摘要】 7月29日,博药讯,截至统计节点,全球已有22款siRNA新药推进至临床Ⅲ期研究阶段,其中近3年内临床状态活跃的管线达16款,整体数量较五年前实现翻倍,标志着siRNA赛道正式跨越早期技术验证阶段,步入后期临床集中兑现、产品密集落地的规模化收获期。22款Ⅲ期管线呈现清晰的发展特征:治疗领域上内分泌与代谢疾病以7款、31%的占比居首,覆盖血脂、血糖等代谢类疾病,适应症从传统优势领域罕见病向大慢病迁移,商业化天花板持续抬...
【关键词】小核酸药,临床Ⅲ期,递送技术
诺纳生物与维也纳医科大学达成研究合作,推进针对感染性疾病的全人源抗体开发()
【摘要】 7月23日,美通社讯,全球生物技术公司诺纳生物宣布与维也纳医科大学达成研究合作,双方将依托诺纳生物专有的H2L2 Harbour Mice全人源抗体平台,推进针对感染性疾病的全人源抗体研发。根据合作协议,维也纳医科大学旗下伊格纳兹·塞麦尔维斯研究所获得该平台使用授权,可通过基因改造小鼠生成具有全人源结构的抗体分子,后续可将相关抗体产品开发用于感染性疾病领域的研究、诊断及治疗用途,平台相关知识产权仍归属诺纳生物所有...
【关键词】抗体开发,感染防控,跨境合作
美国FDA批准乐意保(仑卡奈单抗)皮下自动注射剂型用于早期阿尔茨海默病初始治疗()
【摘要】 7月21日,美通社讯,2026年7月14日,卫材株式会社与渤健公司联合宣布,美国食品药品监督管理局已批准仑卡奈单抗(中文商品名乐意保)每周一次皮下注射制剂的补充生物制品许可申请,用于早期阿尔茨海默病的初始给药治疗,该剂型是全球首个获批可支持患者居家完成初始给药与长期维持治疗的抗淀粉样蛋白治疗药物,计划于2026年8月下旬在美国上市。本次获批的皮下自动注射剂型采用自动注射器给药,初始给药方案为500毫克/周,分两...
【关键词】仑卡奈单抗,皮下剂型,阿兹海默
武田制药Zasocitinib(泽索昔替尼)在3期银屑病研究中显示出全身一致的高皮损清除率,包括难治及高影响部位()
【摘要】 7月21日,美通社讯,武田制药7月16日公布新一代高选择性口服TYK2抑制剂泽索昔替尼针对中重度斑块状银屑病的两项3期研究次要终点数据,第16周时,77%、74%接受治疗的头皮银屑病患者,71%、69%的掌跖银屑病患者达到皮损清除或几乎清除,甲银屑病严重程度指数较安慰剂组实现具有统计学意义的改善,相关应答率均显著高于安慰剂组及阿普米司特组,且应答持续至第24周,最常见不良事件为上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮,无新的安全性信...
【关键词】泽索昔替尼,银屑病,3期临床
丹纳赫在华战略升级,旗下徕卡上海研发制造基地正式启动()
【摘要】 7月20日,美通社讯,2026年7月17日,丹纳赫旗下徕卡上海研发制造基地在浦东正式启用,标志着丹纳赫中国本土战略升级为“创升中国3.0”。该基地整合研发、制造、供应链及精益运营能力,旨在高效响应中国市场需求并贡献全球创新网络。基地拥有19条病理产线和13条显微镜产线,是徕卡全球设备年出货量最大的工厂,并实现多项产品本土化生产,如BOND-III全自动免疫组化染色机及数字病理业务100%本土化。基地拥有近百人研发团队,60%...
【关键词】丹纳赫,徕卡,研发制造
勃林格殷格翰2026年上半年业绩强势增长,欧唐静表现亮眼、新产品上市持续发力()
【摘要】 7月17日,美通社讯,2026年上半年勃林格殷格翰实现净销售额158亿欧元,按可比口径同比增长16.2%,其中人用药品业务净销售额131亿欧元,同比增长20.1%,动物保健业务净销售额26亿欧元,同比增长0.4%。人用药品板块核心增长引擎欧唐静上半年净销售额达57亿欧元,需求持续扩大叠加美国市场定价报销政策利好共同推动销量增长。近期上市的两款创新药表现亮眼,针对特发性肺纤维化的博优维已在中国、美国、日本等多国获批,针对HER2...
【关键词】业绩增长,新药管线,动物保健
NABR:USFWS第二次驳回将食蟹猴列入《濒危物种法》保护名单的申请()
【摘要】 7月16日,美通社讯,2026年7月14日,美国鱼类与野生动物管理局(USFWS)第二次驳回了善待动物组织(PETA)等团体提交的将食蟹猴(Macaca fascicularis)列入《濒危物种法》(ESA)保护名单的申请。USFWS认为该申请未提供足够的实质性科学信息以支持进一步审查。美国国家生物医学研究协会(NABR)主席Matthew R。 Bailey对此表示支持,指出PETA等团体的行为是将环保程序工具化,可能危及医学研究进展。食蟹猴因与人类高度相似,...
【关键词】食蟹猴,濒危物种法,USFWS
TMRW Vault获得欧盟医疗器械法规(MDR)CE认证()
【摘要】 7月8日,美通社讯,2026年7月7日,Reprotech宣布其TMRW Vault获得欧盟医疗器械法规(MDR)IIa类CE认证,可在欧盟及认可CE认证的市场推广。该产品整合数字化链式监管、先进监控和可扩展冷冻储存技术,旨在解决生殖诊所对安全、可追溯存储方案的需求。TMRW Vault冷冻柜提供液氮存储环境,支持卵母细胞、胚胎和精子的识别与追溯;工作站则通过软件界面实现样本存取与订单管理。系统特点包括:RFID CryoBeacons数字化管理样本、Vau...
【关键词】医疗器械,生殖辅助,数字化管理
OTR Therapeutics与LG Chem达成战略合作,加速创新肿瘤疗法全球开发()
【摘要】 7月8日,美通社讯,2026年7月8日,OTR Therapeutics(翱路医药)与LG Chem宣布达成战略合作,共同加速早期创新肿瘤项目的发掘、评估和开发。翱路医药将主导项目的临床前及早期临床开发,并依托中国本土资源进行项目甄选;LG Chem负责中国以外地区的全球开发、注册及商业化。合作中,翱路医药将获得预付款、里程碑付款及部分全球权益。双方旨在通过资源整合,打造差异化肿瘤管线,满足未满足的临床需求。LG Chem生命科学公司总...
【关键词】肿瘤疗法,战略合作,全球开发
制药巨头诺华宣布与英国生物技术公司Myricx Bio达成收购协议()
【摘要】 7月7日,药智网讯,7月6日制药巨头诺华宣布与英国生物技术公司Myricx Bio达成收购协议,交易总额达15亿美元约合人民币102亿元,包含11亿美元预付款及最高4亿美元里程碑付款,预计2026年下半年完成。ADC药物被誉为“生物导弹”,是当前肿瘤治疗的重要支柱,但现有临床研发管线高度依赖拓扑异构酶I抑制剂、微管蛋白抑制剂等传统有效载荷,存在治疗窗口狭窄、毒副作用大、耐药性突出等瓶颈,行业亟需差异化机制的新型载荷破局。被...
【关键词】ADC药物,药企收购,创新载荷
阿布扎比卫生部与麻省理工学院科赫研究所携手推进AI驱动的癌症研究()
【摘要】 7月6日,美通社讯,阿布扎比卫生部与麻省理工学院科赫综合癌症研究所宣布建立战略合作伙伴关系,共同推进AI驱动的肿瘤学研究、转化医学及生物融合创新。合作将整合科研实力、基础设施与人才,重点应对气候健康影响及人群特异性肿瘤学挑战。具体措施包括开展多机构临床试验、参与麻省理工生物融合癌症联盟、建立共享数据库与生物样本库。阿布扎比卫生部副部长Noura Khamis Al Ghaithi博士强调合作旨在构建可持续发展生态体系,...
【关键词】AI驱动,癌症研究,生物融合
Basecamp Research将EDEN抗生素与疫苗设计模型接入Claude Science()
【摘要】 7月2日,美通社讯,Basecamp Research于2026年7月2日宣布,其抗生素设计与疫苗靶点预测模型EDEN接入Anthropic的Claude Science平台,使科学家能通过对话界面快速生成治疗候选分子。该整合将抗生素设计时间从数年缩短至数分钟,其中EDEN-7候选药物对多药耐药鲍曼不动杆菌的疗效与最后防线抗生素相当。疫苗设计方面,EDEN可优先排序病原体蛋白质靶点,将数周工作压缩为一次对话。EDEN基于全球最大生物数据库BaseData训练,包含超...
【关键词】抗生素,AI设计,疫苗靶点
诺纳生物与龙沙达成战略合作,携手开发基于单域抗体的同类最佳血脑屏障穿透技术,用于中枢神经系统疾病治疗()
【摘要】 7月2日,美通社讯,诺纳生物宣布与龙沙达成战略合作,共同开发基于单域抗体的血脑屏障(BBB)穿透技术,用于中枢神经系统疾病治疗。合作将依托诺纳生物的全人源HCAb Harbour Mice平台,结合龙沙的GS Gene Expression System和GlycoConnect技术,优化BBB穿透候选分子。诺纳生物将获得首付款及选择权付款,未来还可能分享平台授权收益。该技术有望提升CNS药物递送效率,开辟新的治疗机遇。诺纳生物董事长王劲松和CEO洪涤均强调此...
【关键词】单域抗体,血脑屏障,诺纳生物
和誉医药与阿斯利康达成战略合作,共同开展同类首创口服PD-L1抑制剂ABSK043联合泰瑞沙治疗非小细胞肺癌的临床研究()
【摘要】 7月2日,美通社讯,和誉医药与阿斯利康签署战略合作协议,共同开展一项I/II期临床试验,评估口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043(lumipodlin)联合奥希替尼治疗EGFR突变合并PD-L1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的安全性和疗效。该研究的新药临床试验申请(IND)已于5月20日获中国国家药监局批准,II期研究由和誉医药主导,双方共同分担责任。Lumipodlin是一款潜在同类首创的口服PD-L1抑制剂,具有差异化优势,目前正...
【关键词】战略合作
参天公司宣布在日本获得针对青光眼和高眼压症治疗的Rhopressa 0.02%滴眼液生产和销售许可()
【摘要】 6月29日,美通社讯,参天公司宣布其Rhopressa 0.02%滴眼液(通用名:奈他舒地尔甲磺酸盐)在日本获得生产和销售许可。该滴眼液通过抑制Rho激酶和去甲肾上腺素转运体,双重机制降低眼压,适用于对现有疗法应答不足的青光眼及高眼压症患者。每日一次给药的设计有望提升治疗依从性。III期研究(J-ROCKET系列)证实了其有效性和安全性,包括与瑞帕舒地尔和拉坦前列素的对照及联合用药试验。该产品已在英国、瑞典(Rhokiinsa)和韩...
【关键词】青光眼,高眼压症,滴眼液
阿布扎比通过与Biocom合作,开辟通往加利福尼亚州的战略生命科学走廊()
【摘要】 6月25日,美通社讯,阿布扎比卫生部(DoH)与Biocom California宣布建立战略合作伙伴关系,旨在阿布扎比与加利福尼亚州之间创建生命科学走廊。Biocom California是全球最大生命科学协会之一,代表超过1800家生物技术、制药和医疗技术组织。合作将促进两地创新者、研究人员、投资者和企业家的连接,加速健康解决方案的开发与规模化。双方将围绕生命科学产业生态系统与产业集群发展开展经验交流,涵盖行业最佳实践、产业政策洞察...
【关键词】生命科学,战略合作,产业集群
DoH与赛诺菲携手推进疫苗创新()
【摘要】 6月24日,美通社讯,阿布扎比卫生部(DoH)与赛诺菲(Sanofi)于2026年6月23日签署谅解备忘录,计划合作推进疫苗创新并探索在阿布扎比建立疫苗创新中心。合作将聚焦人工智能疫苗发现、mRNA研究、临床开发和制造能力提升,以应对未来公共卫生挑战。签约仪式在美国圣地亚哥举行的2026年BIO国际会议上完成,出席者包括阿布扎比卫生部副部长Noura Al Ghaithi博士和赛诺菲疫苗首席科学官Danilo Casimiro等。该合作在阿布扎比HELM集...
【关键词】疫苗创新,人工智能,DoH
强生旗下创新治疗药物泽倍珂新适应症获批()
【摘要】 6月24日,美通社讯,强生公司近日宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准,联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者(mHSPC)。此前,该药物已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。BRCA突变前列腺癌通常恶性程度更高,患者预后不佳。此次新适应症填补了国内BRCA突变...
【关键词】泽倍珂,前列腺癌,强生
Laboratoires Pierre Fabre获得欧盟委员会批准BRAFTOVI(康奈非尼)联合西妥昔单抗和FOLFOX(氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂)用于BRAFV600E突变性转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线治疗()
【摘要】 6月23日,美通社讯,Laboratoires Pierre Fabre宣布欧盟委员会批准BRAFTOVI(康奈非尼)联合西妥昔单抗和FOLFOX用于BRAFV600E突变性转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的一线治疗。该批准基于3期BREAKWATER试验结果,显示该联合疗法相比奥沙利铂为基础的化疗方案在客观缓解率(60.9%对比40.0%)和无进展生存期(中位PFS为12.8个月对比7.1个月)方面有显著改善,死亡风险降低51%。该方案是首个获批用于该患者群体一线治疗的BRAF靶...
【关键词】康奈非尼,结直肠癌,靶向治疗
英矽智能与SK生物制药公司达成25亿美元AI药物研发合作,聚焦神经免疫疾病领域()
【摘要】 6月22日,美通社讯,英矽智能与SK生物制药宣布达成25亿美元AI药物研发合作,聚焦神经免疫疾病领域。英矽智能将利用其Pharma。AI平台进行靶点验证、分子生成和优化,SK生物制药负责后期开发及商业化。合作潜在总金额超25亿美元,包括首付款、里程碑付款及销售分成。英矽智能创始人Alex Zhavoronkov表示,此次合作整合了双方优势,有望加速突破性疗法研发。SK生物制药总裁李东勋称,这是公司拓展中枢神经系统治疗领域的重要一步...
【关键词】25亿美元
随着商业发布准备工作的开始,FiberSense连续血糖监测( CGM )系统获得CE标志()
【摘要】 6月22日,美通社讯,FiberSense AG于2026年6月22日宣布,其连续血糖监测(CGM)系统获得欧盟CE标志(IIb类医疗器械)。该系统采用光学传感技术,可连续监测成人糖尿病患者皮下组织液的葡萄糖浓度,传感器可佩戴长达28天,探测器和充电器可重复使用。CEO Michael Tillmann称此为“决定性里程碑”,公司正转向规模化生产和商业化准备,预计2026年底完成首批交付。该产品是FiberSense连续多分析物(CxM)平台的首个应用,未来计划...
【关键词】CE标志,光学传感,FiberSense
武田制药公布新关键性研究数据显示Oveporexton改善1型发作性睡病患者的日常功能、认知及夜间睡眠()
【摘要】 6月17日,美通社讯,武田制药在第40届美国联合专业睡眠学会年会(SLEEP 2026)上公布了两项关键性研究的新增结果,显示在研口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂Oveporexton(TAK-861)改善了1型发作性睡病(NT1)患者的日常功能、认知及夜间睡眠。两项全球多中心、安慰剂对照研究(FirstLight和RadiantLight)的次要和探索性终点结果显示,Oveporexton在发作性睡病功能影响量表(FINI)的六个维度上均显著改善(p<0.001)...
【关键词】发作性睡病,武田制药,Oveporexton
首例体内CRISPR疗法三期临床试验效果显著()
【摘要】 6月17日,科技日报讯,荷兰阿姆斯特丹大学医疗中心研究人员宣布,全球首例针对遗传性疾病的体内CRISPR疗法三期临床试验取得成功。试验结果显示,疗效显著且无任何严重不良反应。这项大规模双盲三期试验共纳入80名遗传性血管性水肿患者,治疗组的发作频率较安慰剂组降低了87%。62%的治疗组患者在无需维持治疗的情况下保持了无发作状态,而安慰剂组这一比例仅为11%。按需治疗需求下降89%,中重度发作减少91%,患者生活质量评分明...
【关键词】基因编辑,临床试验,CRISPR疗法
礼来lebrikizumab获FDA批准每八周一次维持剂量给药方案用于中重度特应性皮炎治疗()
【摘要】 6月16日,美通社讯,2026年6月15日,礼来公司宣布美国FDA批准lebrikizumab用于中重度特应性皮炎的新维持剂量方案,即每八周给药一次(250 mg/2 mL)。该方案使患者每年仅需六次维持注射,且起始治疗阶段无需联合外用药物。此次批准基于ADjoin长期试验扩展研究数据,该研究评估了32周内每四周或每八周给药的安全性和有效性。结果显示,未出现新的安全性信号,最常见不良反应为结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。lebrikizumab是一...
【关键词】特应性皮炎,礼来,给药方案
武田制药Zasocitinib在头对头3期银屑病研究中表现出显著优势,有望重新定义口服治疗预期()
【摘要】 6月15日,美通社讯,武田制药公布其新一代口服TYK2抑制剂Zasocitinib(TAK-279)在中度至重度斑块状银屑病成人患者中的三期头对头研究(LATITUDE Atlas)积极结果。该研究显示,每日一次口服Zasocitinib在第16周的主要终点PASI 100应答率上较氘可来昔替尼具有统计学优效性,超过35%的患者实现皮损完全清除,应答率为对照药物的2.5倍以上。所有关键次要终点(如PASI 90和sPGA 0)也均显示优效性,且安全性与既往研究一致。研究...
【关键词】银屑病治疗,武田制药,Zasocitinib
美国法院裁定和铂医药在针对安进的专利诉讼案中胜诉,书写全球抗体专利新格局()
【摘要】 6月15日,美通社讯,和铂医药宣布美国特拉华州联邦地区法院陪审团就其针对安进公司及其子公司Teneobio的专利侵权诉讼作出有利裁决。陪审团认定安进侵犯了和铂医药的Grosveld专利,构成故意侵权,判决赔偿2,020万美元,并可能提高至三倍(不高于6,060万美元)。该专利涉及和铂医药的转基因小鼠抗体发现平台。公司表示将继续推进专利维权,重点聚焦另一项潜在价值达本案十倍的高价值专利。和铂医药创始人王劲松称此裁决为“史...
【关键词】专利诉讼,抗体技术,生物医药
工程干细胞可逆转新发1型糖尿病()
【摘要】 6月11日,科技日报讯,美国南卡罗来纳医科大学科学家开发出一种新型工程干细胞疗法,通过基因改造间充质干细胞/基质细胞(MSC)使其产生保护性蛋白α-1抗胰蛋白酶(AAT)。小鼠模型测试结果显示,该疗法能显著逆转新发1型糖尿病。改造后的AAT-MSC具有双重作用:保护胰腺中残存的胰岛素分泌细胞和抑制过度活跃的免疫反应。研究发现,AAT-MSC疗法能重新编程免疫系统,增加调节性T细胞(“维和细胞”)数量,减少CD8杀伤性T细胞(...
【关键词】干细胞疗法,1型糖尿病,免疫重编程
礼来口服小分子Orforglipron三项3期研究展现优效控糖与减重效果()
【摘要】 6月10日,美通社讯,2026年6月8日,礼来公司公布了orforglipron三项3期临床研究(ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5)的详细结果。在ACHIEVE-3头对头研究中,orforglipron 17.2 mg组较口服司美格鲁肽14 mg组A1C相对降幅高57.1%,体重相对降幅高73.6%,37.1%参与者达到A1C<5.7%。ACHIEVE-2研究中,orforglipron组68.6%参与者达到A1C≤6.5%,体重平均降低6.8 kg;ACHIEVE-5研究中,69.1%参与者达到A1C≤6.5%,体重平均降低5.2 kg...
【关键词】糖尿病治疗,减重效果,礼来
药明生物新加坡CRDMO中心模块化生物制剂生产厂主体结构封顶()
【摘要】 6月5日,药明生物讯,药明生物宣布其新加坡CRDMO中心的模块化生物制剂生产厂主体结构封顶。该厂按国际高标准设计,建成后将成为核心制剂生产基地,年产能约1亿支预充针和西林瓶。中心位于大士生物医药园,占地13.5公顷,是新加坡首个专注生物药全链条服务的综合型CRDMO基地,将新增12万升生产能力。厂区建筑面积3万平方米,配备3条预充针和2条西林瓶生产线,以及QC实验室和MSAT实验室,支持临床到商业化的制剂生产。药明合联新...
【关键词】生物制剂,模块化工厂,药明生物
全新基因疗法大幅降低“坏”胆固醇()
【摘要】 6月3日,科技日报讯,科技日报北京6月2日电,英国伦敦大学学院科学家参与的研究显示,一种名为VERVE-102的全新基因编辑疗法通过单次静脉输注,可精准关闭肝脏生成PCSK9蛋白的基因,从而大幅降低“坏”胆固醇(LDL)水平。试验纳入35名遗传性高胆固醇血症或早发冠状动脉疾病患者,最高剂量组LDL胆固醇水平降低62%,且效果持续18个月。该疗法有望成为高胆固醇的“一次性”解决方案,让患者摆脱长期用药困扰。早期试验结果发表于...
【关键词】基因疗法,胆固醇,心脏病
LIBRETTO-432研究荣登NEJM 中国力量引领RET融合阳性非小细胞肺癌早期治疗新突破()
【摘要】 6月2日,美通社讯,礼来公司在2026年ASCO年会上公布了LIBRETTO-432全球III期临床研究结果。该研究显示,塞普替尼作为辅助治疗在Ⅱ–ⅢA期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显著降低83%的疾病复发或死亡风险(HR=0.17,95%CI:0.06–0.51;p=0.0003),并在IB–ⅢA期患者中观察到一致获益。研究由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者,中国研究中心承担了近半数全球入组任务,其中成都市第三人民医院和广东省肺癌研究...
【关键词】RET融合,NSCLC,辅助治疗
卫材于2026年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2026)进一步丰富乐卫玛(仑伐替尼)已获批适应症的临床研究数据()
【摘要】 6月2日,美通社讯,卫材株式会社于2026年6月1日宣布,在5月29日至6月2日举行的ASCO 2026年会上公布多项肿瘤领域临床研究成果。重点包括一项真实世界研究,对比仑伐替尼与达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变型分化型甲状腺癌(DTC)的疗效(摘要#6052)。此外,III期CLEAR研究分析显示,仑伐替尼联合帕博利珠单抗在晚期肾细胞癌(RCC)一线治疗中疗效优于舒尼替尼(摘要#4527)。NCCN指南已推荐仑伐替尼联合方案作为晚期RCC的首...
【关键词】仑伐替尼,ASCO,甲状腺癌
ACROBiosystems百普赛斯GMP级IL-15获日本PMDA原材料适格性确认,可靠质量,赋能生物药申报上市进程()
【摘要】 6月1日,美通社讯,近日,ACROBiosystems百普赛斯GMP级Human IL-15蛋白获得日本PMDA“再生医疗等制品材料适格性确认书”(证书编号:薬機審長発第47号)。该认证表明其产品符合PMDA对关键原材料的安全性、合规性及质量管理体系的严格要求,尤其适用于CAR-T、CAR-NK等免疫细胞疗法。IL-15蛋白采用无动物源成分设计,可激活JAK-STAT等信号通路,增强免疫细胞抗肿瘤活性。此次认证将简化使用该蛋白的细胞治疗开发者在日本的申报流...
【关键词】GMP认证,细胞治疗,生物医药
百时美施贵宝全新CELMoD药物Mezigdomide公布Ⅲ期结果,显著改善RRMM患者PFS()
【摘要】 6月1日,美通社讯,百时美施贵宝在ASCO年会上公布了Ⅲ期SUCCESSOR-2研究的突破性结果,评估CELMoD药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松(MeziKd)治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的疗效。数据显示,MeziKd组中位无进展生存期(PFS)达18个月,显著优于对照组的8.3个月(HR 0.48,p<0.0001),疾病进展或死亡风险降低52%。客观缓解率(80.2% vs 53.4%)和完全缓解率(26.7% vs 8.9%)亦显著提升。安全性方面,MeziKd组...
【关键词】百时美施贵宝,Mezigdomide,Ⅲ期结果
REJUVANT的表现优于所有测试的补充剂,包括标志性衰老细胞研究中的标准AKG和NAD +()
【摘要】 5月29日,美通社讯,Ponce De Leon Health(PDLH)在《Aging Cell》期刊发表了一项独立进行的衰老研究,测试了84种补充剂对4000多名受试者生物学年龄的影响。研究使用DNA甲基化时钟评估效果,结果显示Rejuvant(一种延迟释放的CaAKG加维生素补充剂)表现最佳,使用者平均生物学年龄降低1.8岁,显著优于其他补充剂。常规CaAKG/AKG效果弱8倍且不显著,NAD+补充剂(如NMN和NR)效果弱9倍。调整协变量后,仅Rejuvant保持统计学显著...
【关键词】衰老研究,补充剂
云舟生物宣布投资5000万美元在芝加哥建设先进生物制造与研发中心()
【摘要】 5月28日,美通社讯,云舟生物于2026年5月27日宣布投资5000万美元在美国芝加哥建设先进生物制造与研发中心,以提升全球服务能力。该中心将整合研发与生产能力,覆盖质粒、重组病毒载体、IVT RNA及基因工程细胞等产品体系,并通过统一技术流程打通从科研到GMP生产的全链条开发路径,解决传统模式中衔接成本高的问题。项目分阶段推进,预计2027年启动首期运营。云舟生物首席科学家蓝田博士表示,此举基于基因递送技术将成为行业核...
【关键词】基因递送,生物制造,研发中心