【摘要】 6月25日，美通社讯，阿布扎比卫生部（DoH）与Biocom California宣布建立战略合作伙伴关系，旨在阿布扎比与加利福尼亚州之间创建生命科学走廊。Biocom California是全球最大生命科学协会之一，代表超过1800家生物技术、制药和医疗技术组织。合作将促进两地创新者、研究人员、投资者和企业家的连接，加速健康解决方案的开发与规模化。双方将围绕生命科学产业生态系统与产业集群发展开展经验交流，涵盖行业最佳实践、产业政策洞察...
【关键词】生命科学，战略合作，产业集群
【摘要】 6月24日，美通社讯，阿布扎比卫生部（DoH）与赛诺菲（Sanofi）于2026年6月23日签署谅解备忘录，计划合作推进疫苗创新并探索在阿布扎比建立疫苗创新中心。合作将聚焦人工智能疫苗发现、mRNA研究、临床开发和制造能力提升，以应对未来公共卫生挑战。签约仪式在美国圣地亚哥举行的2026年BIO国际会议上完成，出席者包括阿布扎比卫生部副部长Noura Al Ghaithi博士和赛诺菲疫苗首席科学官Danilo Casimiro等。该合作在阿布扎比HELM集...
【关键词】疫苗创新，人工智能，DoH
【摘要】 6月24日，美通社讯，强生公司近日宣布，旗下创新治疗药物泽倍珂（尼拉帕利阿比特龙片）正式获得国家药品监督管理局批准，联合泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系和/或体系BRCA2基因突变的转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌成人患者（mHSPC）。此前，该药物已获批用于治疗携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者（mCRPC）。BRCA突变前列腺癌通常恶性程度更高，患者预后不佳。此次新适应症填补了国内BRCA突变...
【关键词】泽倍珂，前列腺癌，强生
【摘要】 6月23日，美通社讯，Laboratoires Pierre Fabre宣布欧盟委员会批准BRAFTOVI（康奈非尼）联合西妥昔单抗和FOLFOX用于BRAFV600E突变性转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的一线治疗。该批准基于3期BREAKWATER试验结果，显示该联合疗法相比奥沙利铂为基础的化疗方案在客观缓解率（60.9%对比40.0%）和无进展生存期（中位PFS为12.8个月对比7.1个月）方面有显著改善，死亡风险降低51%。该方案是首个获批用于该患者群体一线治疗的BRAF靶...
【关键词】康奈非尼，结直肠癌，靶向治疗
【摘要】 6月22日，美通社讯，英矽智能与SK生物制药宣布达成25亿美元AI药物研发合作，聚焦神经免疫疾病领域。英矽智能将利用其Pharma。AI平台进行靶点验证、分子生成和优化，SK生物制药负责后期开发及商业化。合作潜在总金额超25亿美元，包括首付款、里程碑付款及销售分成。英矽智能创始人Alex Zhavoronkov表示，此次合作整合了双方优势，有望加速突破性疗法研发。SK生物制药总裁李东勋称，这是公司拓展中枢神经系统治疗领域的重要一步...
【关键词】25亿美元
【摘要】 6月22日，美通社讯，FiberSense AG于2026年6月22日宣布，其连续血糖监测（CGM）系统获得欧盟CE标志（IIb类医疗器械）。该系统采用光学传感技术，可连续监测成人糖尿病患者皮下组织液的葡萄糖浓度，传感器可佩戴长达28天，探测器和充电器可重复使用。CEO Michael Tillmann称此为“决定性里程碑”，公司正转向规模化生产和商业化准备，预计2026年底完成首批交付。该产品是FiberSense连续多分析物（CxM）平台的首个应用，未来计划...
【关键词】CE标志，光学传感，FiberSense
【摘要】 6月17日，美通社讯，武田制药在第40届美国联合专业睡眠学会年会（SLEEP 2026）上公布了两项关键性研究的新增结果，显示在研口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂Oveporexton（TAK-861）改善了1型发作性睡病（NT1）患者的日常功能、认知及夜间睡眠。两项全球多中心、安慰剂对照研究（FirstLight和RadiantLight）的次要和探索性终点结果显示，Oveporexton在发作性睡病功能影响量表（FINI）的六个维度上均显著改善（p＜0.001）...
【关键词】发作性睡病，武田制药，Oveporexton
【摘要】 6月17日，科技日报讯，荷兰阿姆斯特丹大学医疗中心研究人员宣布，全球首例针对遗传性疾病的体内CRISPR疗法三期临床试验取得成功。试验结果显示，疗效显著且无任何严重不良反应。这项大规模双盲三期试验共纳入80名遗传性血管性水肿患者，治疗组的发作频率较安慰剂组降低了87%。62%的治疗组患者在无需维持治疗的情况下保持了无发作状态，而安慰剂组这一比例仅为11%。按需治疗需求下降89%，中重度发作减少91%，患者生活质量评分明...
【关键词】基因编辑，临床试验，CRISPR疗法
【摘要】 6月16日，美通社讯，2026年6月15日，礼来公司宣布美国FDA批准lebrikizumab用于中重度特应性皮炎的新维持剂量方案，即每八周给药一次（250 mg/2 mL）。该方案使患者每年仅需六次维持注射，且起始治疗阶段无需联合外用药物。此次批准基于ADjoin长期试验扩展研究数据，该研究评估了32周内每四周或每八周给药的安全性和有效性。结果显示，未出现新的安全性信号，最常见不良反应为结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。lebrikizumab是一...
【关键词】特应性皮炎，礼来，给药方案
【摘要】 6月15日，美通社讯，武田制药公布其新一代口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279）在中度至重度斑块状银屑病成人患者中的三期头对头研究（LATITUDE Atlas）积极结果。该研究显示，每日一次口服Zasocitinib在第16周的主要终点PASI 100应答率上较氘可来昔替尼具有统计学优效性，超过35%的患者实现皮损完全清除，应答率为对照药物的2.5倍以上。所有关键次要终点（如PASI 90和sPGA 0）也均显示优效性，且安全性与既往研究一致。研究...
【关键词】银屑病治疗，武田制药，Zasocitinib
【摘要】 6月15日，美通社讯，和铂医药宣布美国特拉华州联邦地区法院陪审团就其针对安进公司及其子公司Teneobio的专利侵权诉讼作出有利裁决。陪审团认定安进侵犯了和铂医药的Grosveld专利，构成故意侵权，判决赔偿2，020万美元，并可能提高至三倍（不高于6，060万美元）。该专利涉及和铂医药的转基因小鼠抗体发现平台。公司表示将继续推进专利维权，重点聚焦另一项潜在价值达本案十倍的高价值专利。和铂医药创始人王劲松称此裁决为“史...
【关键词】专利诉讼，抗体技术，生物医药
【摘要】 6月11日，科技日报讯，美国南卡罗来纳医科大学科学家开发出一种新型工程干细胞疗法，通过基因改造间充质干细胞/基质细胞（MSC）使其产生保护性蛋白α-1抗胰蛋白酶（AAT）。小鼠模型测试结果显示，该疗法能显著逆转新发1型糖尿病。改造后的AAT-MSC具有双重作用：保护胰腺中残存的胰岛素分泌细胞和抑制过度活跃的免疫反应。研究发现，AAT-MSC疗法能重新编程免疫系统，增加调节性T细胞（“维和细胞”）数量，减少CD8杀伤性T细胞（...
【关键词】干细胞疗法，1型糖尿病，免疫重编程
【摘要】 6月10日，美通社讯，2026年6月8日，礼来公司公布了orforglipron三项3期临床研究（ACHIEVE-2、ACHIEVE-3、ACHIEVE-5）的详细结果。在ACHIEVE-3头对头研究中，orforglipron 17.2 mg组较口服司美格鲁肽14 mg组A1C相对降幅高57.1%，体重相对降幅高73.6%，37.1%参与者达到A1C＜5.7%。ACHIEVE-2研究中，orforglipron组68.6%参与者达到A1C≤6.5%，体重平均降低6.8 kg；ACHIEVE-5研究中，69.1%参与者达到A1C≤6.5%，体重平均降低5.2 kg...
【关键词】糖尿病治疗，减重效果，礼来
【摘要】 6月5日，药明生物讯，药明生物宣布其新加坡CRDMO中心的模块化生物制剂生产厂主体结构封顶。该厂按国际高标准设计，建成后将成为核心制剂生产基地，年产能约1亿支预充针和西林瓶。中心位于大士生物医药园，占地13.5公顷，是新加坡首个专注生物药全链条服务的综合型CRDMO基地，将新增12万升生产能力。厂区建筑面积3万平方米，配备3条预充针和2条西林瓶生产线，以及QC实验室和MSAT实验室，支持临床到商业化的制剂生产。药明合联新...
【关键词】生物制剂，模块化工厂，药明生物
【摘要】 6月3日，科技日报讯，科技日报北京6月2日电，英国伦敦大学学院科学家参与的研究显示，一种名为VERVE-102的全新基因编辑疗法通过单次静脉输注，可精准关闭肝脏生成PCSK9蛋白的基因，从而大幅降低“坏”胆固醇（LDL）水平。试验纳入35名遗传性高胆固醇血症或早发冠状动脉疾病患者，最高剂量组LDL胆固醇水平降低62%，且效果持续18个月。该疗法有望成为高胆固醇的“一次性”解决方案，让患者摆脱长期用药困扰。早期试验结果发表于...
【关键词】基因疗法，胆固醇，心脏病
【摘要】 6月2日，美通社讯，礼来公司在2026年ASCO年会上公布了LIBRETTO-432全球III期临床研究结果。该研究显示，塞普替尼作为辅助治疗在Ⅱ–ⅢA期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显著降低83%的疾病复发或死亡风险（HR=0.17，95%CI：0.06–0.51；p=0.0003），并在IB–ⅢA期患者中观察到一致获益。研究由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者，中国研究中心承担了近半数全球入组任务，其中成都市第三人民医院和广东省肺癌研究...
【关键词】RET融合，NSCLC，辅助治疗
【摘要】 6月2日，美通社讯，卫材株式会社于2026年6月1日宣布，在5月29日至6月2日举行的ASCO 2026年会上公布多项肿瘤领域临床研究成果。重点包括一项真实世界研究，对比仑伐替尼与达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF突变型分化型甲状腺癌（DTC）的疗效（摘要#6052）。此外，III期CLEAR研究分析显示，仑伐替尼联合帕博利珠单抗在晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗中疗效优于舒尼替尼（摘要#4527）。NCCN指南已推荐仑伐替尼联合方案作为晚期RCC的首...
【关键词】仑伐替尼，ASCO，甲状腺癌
【摘要】 6月1日，美通社讯，近日，ACROBiosystems百普赛斯GMP级Human IL-15蛋白获得日本PMDA“再生医疗等制品材料适格性确认书”（证书编号：薬機審長発第47号）。该认证表明其产品符合PMDA对关键原材料的安全性、合规性及质量管理体系的严格要求，尤其适用于CAR-T、CAR-NK等免疫细胞疗法。IL-15蛋白采用无动物源成分设计，可激活JAK-STAT等信号通路，增强免疫细胞抗肿瘤活性。此次认证将简化使用该蛋白的细胞治疗开发者在日本的申报流...
【关键词】GMP认证，细胞治疗，生物医药
【摘要】 6月1日，美通社讯，百时美施贵宝在ASCO年会上公布了Ⅲ期SUCCESSOR-2研究的突破性结果，评估CELMoD药物mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松（MeziKd）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效。数据显示，MeziKd组中位无进展生存期（PFS）达18个月，显著优于对照组的8.3个月（HR 0.48，p＜0.0001），疾病进展或死亡风险降低52%。客观缓解率（80.2% vs 53.4%）和完全缓解率（26.7% vs 8.9%）亦显著提升。安全性方面，MeziKd组...
【关键词】百时美施贵宝，Mezigdomide，Ⅲ期结果
【摘要】 5月29日，美通社讯，Ponce De Leon Health（PDLH）在《Aging Cell》期刊发表了一项独立进行的衰老研究，测试了84种补充剂对4000多名受试者生物学年龄的影响。研究使用DNA甲基化时钟评估效果，结果显示Rejuvant（一种延迟释放的CaAKG加维生素补充剂）表现最佳，使用者平均生物学年龄降低1.8岁，显著优于其他补充剂。常规CaAKG/AKG效果弱8倍且不显著，NAD+补充剂（如NMN和NR）效果弱9倍。调整协变量后，仅Rejuvant保持统计学显著...
【关键词】衰老研究，补充剂
【摘要】 5月28日，美通社讯，云舟生物于2026年5月27日宣布投资5000万美元在美国芝加哥建设先进生物制造与研发中心，以提升全球服务能力。该中心将整合研发与生产能力，覆盖质粒、重组病毒载体、IVT RNA及基因工程细胞等产品体系，并通过统一技术流程打通从科研到GMP生产的全链条开发路径，解决传统模式中衔接成本高的问题。项目分阶段推进，预计2027年启动首期运营。云舟生物首席科学家蓝田博士表示，此举基于基因递送技术将成为行业核...
【关键词】基因递送，生物制造，研发中心
【摘要】 5月27日，美通社讯，2026年5月26日，药明海德宣布其苏州基地的生物药原液生产厂（MFG23）获得巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）颁发的GMP认证，用于布坦坦研究所登革热疫苗（Butantan-DV）生产项目。此次认证基于ANVISA对MFG23的全面现场检查，涵盖质量保证、质量控制、生物制药科技、仓库及公用设施。此前，同一基地的灌装生产厂（DP17）已于2026年2月获得ANVISA的GMP认证。药明海德CEO董健表示，此次认证是与布坦坦研究所合...
【关键词】登革热疫苗，GMP认证，巴西市场
【摘要】 5月26日，药智新闻讯，港股创新药企云顶新耀宣布韩国食品药品安全部已正式批准艾曲莫德（中国大陆中文商品名维适平）的新药上市许可申请，适用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。艾曲莫德是每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂，具备最佳药物潜质，是针对溃疡性结肠炎的创新口服一线治疗选择。近年韩国溃疡性结肠炎发病率持续攀升，过去五年年复合增长率约...
【关键词】新药获批，自免治疗，出海布局
【摘要】 5月25日，美通社讯，在2026年5月29日-6月2日召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，阿斯利康将公布超过85个摘要，涵盖10款已获批药物和13款潜在新药、25项口头报告。重点包括EMERALD-3研究评估度伐利尤单抗与曲麦利尤单抗联合或不联合仑伐替尼和TACE治疗不可切除肝细胞癌的III期临床数据（口头摘要#LBA4000）；CARES研究展示抗淀粉样原纤维单克隆抗体anselamimab治疗κappa型AL轻链淀粉样变性的III期结果（口头摘要#7501）；S...
【关键词】肝癌，乳腺癌，膀胱癌
【摘要】 5月22日，美通社讯，强生公司旗下FcRn拮抗剂安力威（尼卡利单抗注射液）于2026年5月21日获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗12岁及以上抗AChR或MuSK抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）患者。该药是中国首个且唯一获批的FcRn拮抗剂，通过降低致病性IgG抗体水平实现疾病控制。关键性3期Vivacity-MG3研究显示，安力威在24周治疗期内显著改善患者MG-ADL评分，并在开放标签扩展期研究中维持长达20个月的疗效，首次给药两周后IgG...
【关键词】重症肌无力，新药获批，免疫疗法
【摘要】 5月21日，美通社讯，康桥资本与GHO Capital宣布签署合并协议，将共同组建全球最大的医疗健康投资资产管理平台，合并后资产管理规模（AUM）超过210亿美元。合并后的平台覆盖北美、欧洲及亚太地区，三大区域占全球医疗健康研发投入约90%，拥有200余名专业人士和13个办公室。合并将整合双方在生物制药、医疗器械、生命科学工具与诊断等领域的优势，支持被投企业全球化拓展。合并后的平台将由康桥资本首席执行官傅唯与GHO Capital...
【关键词】医疗健康，投资合并，全球化
【摘要】 5月19日，美通社讯，MS Pharma于2026年5月19日宣布获得Olayan Financing Company（OFC）少数股权投资，标志着双方战略合作伙伴关系的开始。该投资通过MS Pharma发行新增股本实现，旨在加速其在中东和北非地区的业务增长，包括拓展生物类似药产品线、提升制造能力及增强供应链韧性。MS Pharma董事长Ghiath Sukhtian和首席执行官Kalle Kaend均表示，OFC的全球经验及沙特本土资源将为公司带来显著价值，助力实现生物制剂领域突破...
【关键词】战略投资，生物类似药，区域扩张
【摘要】 5月18日，美通社讯，2026年5月14日至16日，DIA药物信息大会暨展览会在上海举行，勃林格殷格翰以“创新领航，勇立潮头”为主题参展，展示“中国关键”战略实施六年的成果。该战略将中国纳入全球早期临床开发项目，2025年有3款新药、4个适应症在中国获批，其中圣赫途（宗艾替尼片）和博优维（那米司特片）实现全球同步获批，博优维用于进展性肺纤维化（PPF）更是全球首发。截至2026年4月，中国参与了勃林格殷格翰100%的全球关键...
【关键词】创新药，全球同步，中国关键
【摘要】 5月15日，美通社讯，阿联酋阿布扎比卫生部（DoH）与阿布扎比公共卫生中心（ADPHC）于2026年5月14日宣布与Fred Hutchinson癌症中心签署谅解备忘录，合作推进癌症研究与个性化预防。双方将整合阿布扎比的临床与基因组数据基础设施、AI能力及受管控的数据环境，与Fred Hutch的科研体系，缩短科学发现与患者获益之间的距离。合作内容包括利用阿布扎比的智能医疗体系、液体活检计划、基于AI的多癌种早期检测工作及全球规模最大的临...
【关键词】癌症研究，个性化预防，基因组数据
【摘要】 5月13日，美通社讯，美国万通证券宣布完成其客户浩希健康科技有限公司650万美元的注册直接发行。浩希健康科技以每股0.25美元的价格向投资者出售9000000股A类普通股及16999998份预付认股权证，每份认股权证可行使购买10.355股普通股。本次发行根据SEC此前批准的F-3表格货架注册声明进行，美国万通证券担任唯一配售代理。浩希健康科技是一家总部位于北京的在线营销解决方案提供商，专注于医疗健康行业的短视频及信息流广告业务。...
【关键词】万通证券，浩希健康，注册直接发行
【摘要】 5月13日，美通社讯，礼来公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究结果，显示肥胖症患者在接受高剂量注射类肠促胰素治疗后，转换至口服小分子orforglipron或下调替尔泊肽剂量均可实现长期减重维持。SURMOUNT-MAINTAIN研究中，继续使用最大耐受剂量替尔泊肽的参与者一年后维持全部减重效果，而剂量下调至5 mg的参与者平均体重回升5.6 kg。ATTAIN-MAINTAIN研究中，从司美格鲁肽转换至orforglipron的参与者平均体...
【关键词】肥胖治疗，体重维持，口服药物
【摘要】 5月11日，美通社讯，AAVnerGene Inc宣布推出新一代单质粒AAV生产平台AAVone2.1，其收获滴度高达约1x10^16 GC/L，完整衣壳率超过70%。该平台相比前代AAVone1.0及传统多质粒系统有显著提升，解决了空衣壳比例高、纯化复杂等问题。AAVone2.1已验证与多种AAV血清型及HEK293细胞系的兼容性，可降低质粒需求、培养体积和生产成本，同时提升载体质量。公司首席技术官王启钊博士表示，该技术直击AAV生产的技术与经济难题；CEO于道展博...
【关键词】基因治疗，AAV生产，完整衣壳
【摘要】 5月9日，药智网讯，近日美国FDA正式批准Axsome Therapeutics旗下产品Auvelity用于阿尔茨海默病相关激越症状的治疗，这是该适应症首个获批的非抗精神病药。Auvelity早在2022年便获FDA批准用于重度抑郁症治疗，2025年其销售额已达5.071亿美元，折合人民币约35亿元。数据显示，50%至70%的阿尔茨海默病患者病程中会出现激越症状，该症状不仅会加快患者认知功能下降速度，还会大幅提升安全风险、增加照护负担和医疗资源消耗，此前该...
【关键词】新适应症，阿尔茨海默，市场潜力
【摘要】 5月9日，药智网讯，近日意大利制药公司Angelini Pharma宣布以41亿美元收购美国罕见病专业公司Catalyst，交易预计2026年第三季度完成，这是Angelini史上规模最大的一笔收购，标志其首次大规模进入美国市场，将整合双方优势打造全球领先的新一代罕见病治疗平台。Catalyst成立于2002年，2025年实现营收5.89亿美元、同比增长20%，预计2026年营收区间为6.15亿至6.45亿美元，目前拥有三款已上市产品，其中主力产品Firdapse为美国FDA...
【关键词】药企并购，罕见病药，管线扩充
【摘要】 4月28日，美通社讯，2026年4月27日，中国国家药品监督管理局批准阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）联合英卓凡（曲麦利尤单抗）用于晚期或不可切除的肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗，同时批准度伐利尤单抗单药治疗。此次获批基于全球III期HIMALAYA研究及中国队列结果，显示STRIDE方案（单次曲麦利尤单抗联合固定间隔度伐利尤单抗）较索拉非尼显著降低死亡风险22%，中位总生存期（OS）为16.4个月vs 13.8个月。中国队列中，ST...
【关键词】肝细胞癌，免疫治疗，阿斯利康
【摘要】 4月27日，美通社讯，2026年4月23日，英矽智能宣布提名首款阿联酋本土开发的临床前候选化合物ISM0387，这是其第30款AI驱动的PCC。该药物为MTA协同PRMT5抑制剂，具有新颖分子结构和透脑特性，针对胶质母细胞瘤，临床前研究显示良好活性与选择性。研发全程在阿联酋完成，耗时不足12个月，依托Chemistry42平台生成90个候选分子后优化筛选，先导化合物发现阶段仅用6个月。项目由阿布扎比四人团队推进，获阿联酋药品监管局等机构支持...
【关键词】生成式AI，药物研发，阿联酋
【摘要】 4月27日，美通社讯，2026年4月25日，勃林格殷格翰联合央广网、腾讯医典及患者组织在上海启动“破‘蜂’呼吸，肺纤维化关爱行动”，并揭幕巨型肺装置艺术展。活动旨在通过创新科普形式提升公众对肺纤维化的认知，助力“健康中国2030”目标。肺纤维化预后严峻，超半数患者确诊后5年内死亡，早期症状易被忽视。复旦大学专家强调高分辨率CT对早诊的关键作用及抗纤维化治疗的重要性。艺术展通过视觉对比呈现健康肺与“蜂窝肺”差异...
【关键词】肺纤维化，公益行动，科普创新
【摘要】 4月24日，美通社讯，RIMAN母公司ASK Company与哈佛大学米特拉戈特里实验室签署赞助研究协议，旨在验证其专有成分Araliadiol的功能与效用。Araliadiol是从巨型积雪草中提取的新型活性化合物，具有抗炎、抗氧化及改善肌肤状态等多重生物功效。此前，ASK Company已与成均馆大学及建国大学合作，阐明其作用机制并开发出高纯度合成制备工艺。此次合作将运用器官芯片技术，重点评估Araliadiol在皮肤再生与毛发生长方面的功效。签约仪...
【关键词】器官芯片，阿拉利二醇，积雪草提取
【摘要】 4月21日，美通社讯，迈威生物宣布其全资子公司泰康生物通过约旦食品药品监督管理局（JFDA）对两款地舒单抗注射液9MW0311（迈利舒）和9MW0321（迈卫健）的GMP现场检查。这是公司首次通过PIC/S成员国药监机构的GMP检查，标志着其质量管理体系获得国际认可。约旦作为PIC/S成员国，采用国际标准药品监管体系，此次检查覆盖生产全流程并获高度评价。目前，迈威生物地舒单抗产品已在33个国家达成战略合作，8国提交上市申请，2025年于...
【关键词】GMP认证，生物类似药，国际化
【摘要】 4月20日，美通社讯，勃林格殷格翰宣布，《新英格兰医学杂志》发表了宗艾替尼片（圣赫途）在HER2突变晚期非小细胞肺癌初治患者中的1b期Beamion LUNG-1临床试验结果。数据显示，截至2025年8月21日，74例患者的客观缓解率（ORR）达76%，中位缓解持续时间为15.2个月，中位无进展生存期为14.4个月。治疗相关不良事件以低级别为主，16%患者因不良事件减少剂量，9%停药。此外，47%的活动性脑转移患者获得颅内客观缓解。宗艾替尼已获美...
【关键词】宗艾替尼
