【摘要】 11月22日，美通社讯，全球领先由生成式AI驱动的生物科技公司英矽智能宣布，公司自研潜在“同类最佳”（best-in-class）ENPP1口服小分子抑制剂已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于实体瘤治疗。至此，英矽智能以生成式AI为驱动进行自主研发，并成功获得临床试验批件的分子数量达到10个。ENPP1是一种外核苷酸焦磷酸酶，在调节免疫、心血管、神经系统、组织矿化和血液系统功能的嘌呤信号传导中发挥重要作用，ENP...
【关键词】英矽智能，ISM5939，FDA临床试验批件
【摘要】 11月21日，界面新闻讯，默沙东宣布，其HIF-2α抑制剂维利瑞?(贝组替凡)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau(VHL)病相关肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)成人患者。“维利瑞作为目前中国境内首个且唯一获批的HIF-2α抑制剂，在这一罕见病领域内将为患者带来全新机制的治疗选择，推动该领域疾病诊疗的发展突破，”默沙东全球高级...
【关键词】默沙东，贝组替凡，在华获批
【摘要】 11月13日，药智新闻讯，近日，强生公司宣布获得了美国食品和药物管理局（FDA）对其Varipulse脉冲场消融系统的批准，可用于治疗药物难治性阵发性房颤。获得批准后，强生成为美国第三家拥有PFA技术用于治疗AFib的公司，加入了美敦力和波士顿科学的行列，PFA市场三强争霸正式开幕。据了解，Varipulse脉冲场消融系统由Varipulse消融导管和TRUPULSE发生器组成。其中，VARIPULSE消融导管是在强生之前的标测导管LASSO导管基础上开发出...
【关键词】强生，首款PFA产品，FDA批准上市
【摘要】 11月12日，Insight数据库讯，当地时间11月8日，Autolus Therapeutics宣布，其新一代CAR-T疗法Aucatzyl（Obecabtagene autoleucel，obecel）的生物制剂许可证申请（BLA）已获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治（r/r）成人B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。新闻稿指出，Aucatzyl是FDA批准的首个无需REMS计划（风险评估缓解策略）的CAR-T疗法。Aucatzyl是一种靶向CD19的CAR-T细胞疗法，旨在克服当前CD19 CAR-T疗法在临床活性...
【关键词】CAR-T疗法，FDA批准上市，白血病
【摘要】 11月8日，上证报讯，11月6日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。这款创新疗法此前被行业媒体Evalute列为2023年的十大潜在重磅疗法之一。根据艾伯维公开资料介绍，艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。epcoritamab由艾伯维和Genmab公司共同研发，...
【关键词】艾伯维，双抗癌症新药，在华申报上市
【摘要】 11月5日，财联社讯，英国阿斯利康公司在美国“肥胖症周”（Obesity Week）会议上报告了其口服小分子减肥药物的研究数据。报告显示，在一项早期研究中，阿斯利康每天口服一次的GLP1受体激动剂“AZD5004/ECC5004”让患者平均体重在四周内减轻了5.8%，并且具有良好的耐受性。阿斯利康全球执行副总裁、生物制药研发负责人Sharon Barr补充道，正如使用这种小分子药物所预期的那样，“恶心和呕吐的发生率会随着剂量增加而增加。”去...
【关键词】阿斯利康，减肥药试验数据，减重近6%
【摘要】 11月1日，美通社讯，科济药业，一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，美国食品药品监督管理局已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液（zevor-cel，CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品）、舒瑞基奥仑赛注射液（satri-cel，CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品）以及CT071（一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品）的临床试验暂停。
【关键词】科济药业，美国临床试验暂停，被解除
【摘要】 11月1日，金融界讯，默沙东下调了全年销售指引的上限，原因是其HPV疫苗在中国市场的需求连续第二个季度下滑。第三季度，Gardasil疫苗(一种给青少年和年轻人注射以预防与某些癌症有关的病毒的疫苗)的销售额为23亿美元，同比下降了11%。除了中国市场，该疫苗在全球大多数其他地区的销售额都在增长。财报公布后，该股盘前下跌近2%。今年早些时候，这家制药商的股价一直在稳步攀升，但7月下旬关于Gardasil疫苗销售不及预期的消息令...
【关键词】HPV疫苗，销售下滑，默沙东
【摘要】 10月24日，药明康德讯，23日，致力于开发B细胞疗法的Be Biopharma宣布达到多个关键里程碑。用于治疗血友病B的主打项目BE-101进入临床开发阶段；同时该公司宣布选定第二个候选药物，用于治疗低磷酸酶症（HPP）。这两个项目均基于Be Biopharma公司强大且高效的B细胞药物（BCM）平台，该平台利用基因编辑技术改造B细胞，使其能够持续产生治疗性蛋白质，最终开发出具有持久性、可滴定且可重复给药的候选药物，无需预处理，具有成为...
【关键词】B细胞疗法，临床开发，血友病治疗
【摘要】 10月22日，投资界讯，美国生物科技公司CiVi Biopharma今日宣布完成近亿美元授权交易，将旗下产品Aurlumyn授权给SERB Pharmaceuticals。易凯资本担任CiVi Biopharma的财务顾问，并继续负责公司后续产品管线的对外合作。Aurlumyn是一种血管扩张剂和血小板聚集抑制剂，此前已获得了FDA优先审查和孤儿药资格认定，并于2024年2月获得FDA批准上市，用于治疗成年人的严重冻伤，是该适应症领域全球获得FDA批准的创新疗法。CiVi Biophar...
【关键词】CiVi，Biopharma，近亿美元，授权交易
【摘要】 10月18日，药智新闻讯，10月15日，Hologic公司（以下简称：豪洛捷）宣布与Gynesonics公司达成了最终收购协议，将以大约3.5亿美元（约合25亿人民币）的价格收购Gynesonics。此次收购，豪洛捷将进一步扩大自身在女性健康产品的布局，以巩固其全球女性健康的领先地位。本次被收购的Gynesonics公司，是一家总部位于美国加利福尼亚州的女性医疗保健领域的创新公司。自2005年成立以来，一直致力于为患有症状性子宫肌瘤的女性提供安全...
【关键词】25亿，豪洛捷，子宫消融产品
【摘要】 10月16日，美通社讯，勃林格殷格翰和Circle Pharma公司宣布了一项新的研究合作和许可协议，共同开发同类首创的细胞周期蛋白抑制剂以阻止肿瘤细胞生长，为难治性肿瘤患者带来希望。目前靶向细胞周期蛋白依赖性激酶的方法可能受限于药物的低选择性和毒性。Circle开发出一种直接抑制细胞周期蛋白（调节细胞分裂的蛋白质）的大环疗法， 为克服以上问题提供了可能的解决方案。此次合作是勃林格殷格翰实现变革肿瘤治疗目标的重要一步...
【关键词】勃林格殷格翰，Circle，Pharma，精准肿瘤疗法
【摘要】 10月11日，美通社讯，KeyBioscience和Eli Lilly and Company（礼来公司）已同意扩展其在开发双淀粉降钙素受体激动剂（DACRA）上的合作，DACRA是一种针对肥胖症及其相关疾病的新型潜在治疗药物。此次合作扩大了Lilly对KeyBioscience DACRA平台的权利，包括一种新分子，预计将在今年晚些时候进入肥胖和骨关节炎（OA）患者的2期研究。 KeyBioscience将负责开展并完成这项研究，计划招募600名参与者，研究的双重主要目标是减轻体重...
【关键词】KeyBioscience，Lilly，战略合作
【摘要】 10月9日，美通社讯，诺纳生物今日宣布与总部位于美国纽约的生物技术公司OverT Bio达成战略合作。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台HCAb Harbour Mice，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。诺纳生物HCAb Harbour Mice平台所产生的全人源HCAb为基于CAR功能的细胞疗法提供了理想的分子形式。与传统方法相比，全人源HCAb凭借其小巧的体积、简单的结构...
【关键词】诺纳生物，OverT，Bio，细胞疗法开发
【摘要】 9月27日，亿欧网讯，近日，意大利生物技术公司Genespire（简称：Genespire）完成B轮融资，总额达亿元级别。投资方包括CDP Venture Capital、Indaco Venture Partners、Sofinnova Partners和XGEN Venture。Genespire成立于2020年3月1日，专注于为受遗传疾病影响的患者开发变革性基因疗法，特别是原发性免疫缺陷和遗传性代谢疾病。作为一家新兴的生物技术公司，Genespire在短时间内获得了多家投资方的青睐，这充分证明了其在基因...
【关键词】基因治疗，Genespire，亿元级投资
【摘要】 9月27日，IT桔子讯，858 Therapeutics是一家肿瘤治疗药物及小分子药物研发商，致力于新型肿瘤靶点如调节RNA和先天免疫反应蛋白的小分子药物研发，开发了诺华针对晚期肾癌和软组织肉瘤的药物培唑帕尼（帕唑帕尼，Votrient）和武田的口服糖尿病药物阿格列汀（Nesina）。近日，858 Therapeutics获得5000万美元B轮融资，Alexandria Venture Investments、韩国未来资产Mirae Asset Venture Investment、Insight Partners、Avidity P...
【关键词】858，Therapeutics，5000万美元，B轮融资
【摘要】 9月24日，药渡讯，近日，礼来在Clinicaltrials.gov注册了LY3537031治疗减重的一期临床试验。该研究由3部分组成，A部分将研究LY3537031在超重和肥胖受试者中的安全性和耐受性；B部分和C部分将研究LY3537031在健康受试者中的安全性和耐受性；C部分将只包括日本和中国的健康受试者。研究将对受试者进行血液学检查，旨在测量LY3537031的血药浓度及半衰期；此外，受试者的体重将被监测。该研究将持续开展约20周，不包括筛选期。
...
【关键词】礼来，LY3537031，减重
【摘要】 9月24日，药渡讯，默沙东（MSD）近日宣布，美国FDA批准了其PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab， 帕博利珠单抗）与培美曲塞和铂类化疗药物联合使用，作为一线治疗方案，用于治疗不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成年患者。这一批准基于关键性临床试验KEYNOTE-483的积极结果，该试验显示，与单独使用化疗相比，Keytruda联合化疗能够显著提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。这项随机、开放标签的2/3期...
【关键词】K药，恶性胸膜间皮瘤，FDA批准
【摘要】 9月20日，美通社讯，9月18日，波士顿科学公司宣布完成对Silk Road Medical Inc.的收购。该公司是一家医疗器械公司，通过微创手术——经颈动脉血运重建术（TCAR），开创了卒中预防和颈动脉疾病治疗的新方法。“此次收购完成后，波士顿科学将通过广泛的商业覆盖，为更多的医生及其患者提供创新的TCAR平台，从而加强我们的血管技术解决方案。”波士顿科学血管及外周介入事业部总裁Cat Jennings表示，“将TCAR平台引入我们的产品组...
【关键词】波士顿科学，Silk，Road，Medical，收购
【摘要】 9月20日，美通社讯，全球领先的合同开发与制造组织（CDMO）Cambrex宣布，Cambrex旗下公司Snapdragon Chemistry已成功开发出一种新型液相多肽合成(LPPS)技术，该技术利用传统的活性药物成分（API）批量反应器和连续流，避免了对专用固相反应器的依赖。与标准固态肽综合工艺相比，这种新的LPPS技术大大减少了对溶剂和过量试剂的需求。LPPS技术可支持长度不超过12个残基的多肽，而较大的多肽则可在液相中使用会聚片段偶联方法进行...
【关键词】Cambrex，液相多肽合成
【摘要】 9月14日，新华社讯，世界卫生组织13日说，已批准总部位于丹麦的巴伐利亚北欧公司所产猴痘疫苗的紧急使用授权申请。这是首个获世卫批准用于抗击猴痘疫情的疫苗。世卫组织总干事谭德塞说:“猴痘疫苗首次通过预审，是我们抗击这一疾病的重要一步，无论对目前非洲疫情而言还是对未来(疫情而言)。”获得批准后,18岁以上人群可间隔四周接种两剂这款猴痘疫苗。鉴于刚果(金)多数猴痘确诊和死亡病例为未成年人，世卫组织说，这款疫苗也...
【关键词】世卫批准，首款，猴痘疫苗
【摘要】 9月10日，界面新闻讯，美国众议院当地时间9月9日宣布，以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》（The Biosecure Act）。该法案以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是中国合同研究组织（CRO）巨头药明康德、其姊妹公司药明生物、华大基因集团、华大基因关联公司华大智造以及华大基因子公司Complete Genomics。这些中国公司均否认它们对美国构成任何...
【关键词】美国，众议院，《生物安全法案》
【摘要】 9月6日，美通社讯，领先的科技公司默克宣布，其全球主要细胞培养基生产基地已成功获得药用辅料EXCiPACT cGMP认证（EXCiPACT：业界广泛认可的非无菌辅料生产标准；cGMP：现行“良好生产规范”），这标志默克成为业内首家获得这一认证的公司。EXCiPACT作为一家非营利机构，拥有并管理可面向全球药用辅料制造和分销商的认证体系。EXCiPACT通过与默克合作，制定了业内首个细胞培养基cGMP标准。适用于细胞培养基制造的药用辅料cGMP...
【关键词】默克，业内首个，EXCiPACT认证
【摘要】 9月5日，药智新闻讯，9月3日，勃林格殷格翰宣布完成对Saiba Animal Health AG（Saiba动物保健公司）的收购，该公司专注于研制针对宠物慢性疾病的创新治疗药物。通过此次收购，勃林格殷格翰巩固了动物保健研发产品管线，特别是在迅速增长的宠物治疗领域。本次收购之前，勃林格殷格翰与Saiba 动物保健已进行多个开发和许可合作项目。基于Saiba 动物保健的技术平台，双方合作推进了多个定向物种的候选产品，旨在改善伴侣动物的慢...
【关键词】勃林格殷格翰，收购，Saiba，Animal，Health
【摘要】 8月29日，美通社讯，多玛医药第二款双抗ADC产品DM005正式获得美国FDA IND批准，即将开启临床一期研究。DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（MET）。EGFR和MET分别在多种实体瘤中共表达、高表达，涉及细胞增殖、侵袭等重要过程。DM005通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，有望更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，降低对正常组织的损伤。与DM001...
【关键词】多玛医药，EGFR/c-MET双抗，IND批准
【摘要】 8月29日，药智新闻讯，8月27日，礼来官网发布公告，Zepbound（tirzepatide）2.5毫克和5毫克单剂量小瓶装现已面向自付患者提供，四周使用售价分别为399美元（99.75美元每瓶）、549美元（137.25美元每瓶）——不到其他GLP-1肥胖症药物目录价格的一半。此前，市面上在售的Zepbound是通过自动注射笔来使用的，但瓶装药物的生产速度更快，西林瓶装节省了礼来的生产时间，有利于让更多患者能够获得药物。虽然瓶装药物使用需要患者自...
【关键词】礼来，减肥药，大幅降价
【摘要】 8月23日，美通社讯，总部位于芬兰的创新医疗技术公司Bone Index宣布完成新一轮融资。本轮融资由德石资本领投，其他欧洲投资方和现有股东跟投。公司同时宣布与德石资本建立战略合作伙伴关系，将Bone Index的创新技术及产品推向北美和亚太市场。本轮筹集的资金将用于帮助Bone Index提升生产能力和加速市场推广，以满足北美和亚太市场对其创新骨健康诊断产品日益增长的需求。Bone Index的核心技术在于快速和精准，是唯一同时适配...
【关键词】Bone，Index，德石资本，战略合作
【摘要】 8月23日，美通社讯，卫材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗已获得英国药品和保健产品管理局（MHRA）的批准，用于治疗AD源性轻度认知障碍和轻度AD患者，适用于载脂蛋白Eε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者的成年患者。仑卡奈单抗是欧洲国家批准的首个针对早期阿尔茨海默病（阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆）潜在病因的治疗方法。仑卡奈单抗可以选择性结合Aβ聚集体，特别是针对...
【关键词】乐意保，英国批准，阿尔茨海默病
【摘要】 8月16日，药智新闻讯，据FIERCE Biotech网站消息，礼来（Eli Lilly）宣布其在波士顿斥资7亿美元打造的海港创新中心（Seaport Innovation Center）正式开放。该中心占地34.6万平方英尺，位于滨水区一栋12层高的亚历山大房地产公司大楼内。礼来公司将在此安置约500名科学家和研究人员。该研究中心落成后，将增强礼来RNA和DNA研究能力，也是礼来首次将其生物技术托管门户实验室（Gateway Labs）扩展到东海岸。该研发中心建设计划...
【关键词】7亿美元，礼来，核酸药物研发中心
【摘要】 8月16日，药智新闻讯，8月14日，吉利德（GileadSciences）宣布其口服PPAR-delta激动剂Livdelzi（seladelpar）获得美国食品药品管理局（FDA）加速批准，与熊去氧胆酸(UDCA)联用治疗对UDCA反应不佳的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的患者，但不建议患有或发展为失代偿期肝硬化的患者使用Livdelzi。在肿瘤领域充满挑战的情况下，Livdelzi的加速获批对吉利德肝病药物组合起到了巩固作用。Livdelzi是...
【关键词】吉利德，肝病新药，加速批准上市
【摘要】 8月2日，药智新闻讯，近日，勃林格殷格翰在免疫肿瘤产品管线上迈出了重要一步，公司以高达13亿美元的总价收购了Nerio Therapeutics公司（以下简称：Nerio），为产品管线增加了一项创新的临床前项目。勃林格殷格翰旨在推动该项目成为其免疫肿瘤产品组合的潜在关键核心部分，以改善肿瘤患者的治疗效果。Nerio的多个小分子可抑制作为免疫检查点的蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2）。通过这种机制，PTPN1/N2抑制剂可以激活免...
【关键词】13亿美元，勃林格殷格翰，Nerio
【摘要】 7月29日，药智新闻讯，7月25日，诺和诺德宣布欧洲药品管理局(EMA)批准减肥药Wegovy用于降预防中风和心脏病。也就是说，对于那些证明已确诊患有心血管疾病(CVD)且超重或肥胖且未患糖尿病的成年人，该药物能够够降低心血管死亡、心肌梗死和中风的风险。这一消息为更多患者使用减肥药打开了大门。这一决定主要源于一项长达5年的SELECT临床试验。研究通过对17600人的用药情况进行追踪，发现与安慰剂相比，Wegovy能够将MACE（心血管...
【关键词】司美格鲁肽，新适应症，获批
【摘要】 7月25日，药智新闻讯，7月23日，PinetreeTherapeutics宣布，已与阿斯利康就临床前EGFR降解剂候选药物达成独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康获得独家选择权，许可Pinetree的EGFR降解剂进行全球开发和商业化。作为交换，Pinetree将获得高达4500万美元的前期和近期付款、总交易价值超5亿美元的额外开发和商业里程碑付款、以及全球净销售额的分层特许权使用费。Pinetree是一家开创下一代靶向蛋白降解剂（TPD）以对...
【关键词】超5亿美元，阿斯利康，EGFR降解剂
【摘要】 7月24日，药智新闻讯，据MEI Pharma周一发布新闻稿，该公司已经进入战略选择评估阶段以实现股东资产最大化，未来面临的选择包括破产结算或者资产出售，公司将停止一切临床开发，只保留部分药物的非临床合作项目，公司CEO David Urso，CMO Richard Ghalie，董事会主席Charles Baltic将要离职，裁员将很快开始。该计划已在董事会上获得批准。MEI Pharma为数不多的临床管线中，PI3K抑制剂Zandelisib是最为核心，由MEI Pharma和协...
【关键词】停止临床开发，MEI，Pharma，面临破产
【摘要】 7月19日，药智新闻讯，近日，强生发布了2024年第二季度财报。Q2营收为224.5亿美元，同比增长4.3%。上半年的总营收为438.3亿美元，同比增长3.3%。其中，制药业务在Q2收入为144.9亿美元，同比增长5.5%；上半年的收入为280.5亿美元，同比增长3.3%。强生在今年上半年实现了稳健的业绩增长，还进行了一系列并购积极扩大业务版图。强生预计2024年的营业销售额将达到894亿美元，较上年增长6.4%。从治疗领域来看，肿瘤板块增长强劲，超...
【关键词】强生，总营收，438亿美元
【摘要】 7月18日，药智新闻讯，7月16日，卫材与佐藤制药就抗真菌药物Fosravuconazole（氟沙康挫）在亚洲/大洋洲地区（包括10个东盟国家、澳大利亚、新西兰、韩国和中国台湾地区）的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议，卫材将Fosravuconazole在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。Ravuconazole是卫材发现并开发的抗真菌药物，是Fosravuconazole的有效成分。Fosravuconazole是ravuconazole的前药，可以提高其溶解度和生...
【关键词】卫材，佐藤制药，氟沙康挫
【摘要】 7月11日，药智新闻讯，近日，勃林格殷格翰与临床阶段生物技术公司OSE Immunotherapeutics SA(OSE)(ISIN：FR0012127173；Mnemo：OSE)宣布，勃林格殷格翰将推动双方合作的同类首创SIRPα肿瘤免疫项目迈入临床开发的新阶段。作为此项目研究的一部分，勃林格殷格翰将推进一款改进型下一代SIRPα抑制剂抗体的研发，并在即将启动的Ib期临床试验中对其进行评估。在既往所有的癌症病例中，仅有15%至20%的患者能够通过肿瘤免疫疗法实现...
【关键词】勃林格殷格翰，OSE，BI，770371
【摘要】 7月9日，药智新闻讯，7月8日，礼来宣布已同意以32亿美元的价格收购Morphic Therapeutics，礼来将获得治疗炎症性肠病（IBD）和其他慢性疾病的实验性疗法。礼来对Morphic的收购价为每股57美元现金，比2024年7月5日的Morphic收盘股价溢价约79.0%，比Morphic普通股的30天成交量加权平均交易价格溢价87.2%。该收购交易已获得两家公司董事会的批准，预计将于2024年第三季度完成。Morphic是一家开发用于治疗严重慢性病的口服整合素蛋...
【关键词】礼来，32亿美元，Morphic
【摘要】 7月5日，美通社讯，2024年7月4日，多玛医药（及其子公司思道医药）的首个双抗ADC产品DM001正式获得美国FDA IND批准。2024年6月26日，也正式获得澳大利亚CTN批准，即将开启临床一期研究。DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）。众所周知，与正常组织不同，EGFR和TROP2分别在多种实体肿瘤中共表达、高表达，涉及细胞增殖、侵袭和转移等重要过程。通过同时靶向这...
【关键词】多玛医药，双抗ADC，FDA批准
【摘要】 7月5日，药智新闻讯，一丝曙光击穿黑暗。7月2日，礼来Aβ抗体Donanemab（商品名：Kisunla）获得FDA批准上市，用于治疗早期有症状的阿尔茨海默症（AD），定价695.65美元/支。阿尔茨海默症是全球公认的研发黑洞，近20年的时间里，AD新药领域的研究几乎全军覆没，上市的药物基本只能延缓而无法有效治愈。AD药物屡屡突破，随着礼来Donanemab上市，AD药物新纪元正式开启，各类创新疗法未来可期。AD发病机制复杂且临床试验审核程序非...
【关键词】礼来，AD药物
