【摘要】 3月8日，药智新闻讯，3月6日，吉利德与Merus宣布达成一项研究合作、期权和许可协议，以发现新型双肿瘤相关抗原(TAA)靶向三特异性抗体。双方就结合专有的Triclonics平台与吉利德的肿瘤学专业知识来研究和开发多个独立的临床前研究项目达成一致。此次合作是吉利德探索Merus的差异化Triclonics?平台在发现和推进变革性癌症新疗法方面的潜力，同时深化其在肿瘤适应症方面的产品组合，也是Merus专有Triclonics?平台的首次合作。根据...
【关键词】15.8亿美元，吉利德，三特异性抗体
【摘要】 3月7日，药智新闻讯，3月5日，拜耳发布财报，2023年营收476.37亿欧元，2022年营收507.39亿欧元，同比下滑6.1%；不计特殊项目的息税折旧摊销前利润为117.06亿欧元，2022年为135.13亿欧元，同比下滑13.37%。面对2023年拜耳业绩接连下滑的情况，新任首席执行官比尔安德森(BillAnderson)表示对2023业绩不可接受。据拜耳官网显示，拜耳集团共有三个事业部：处方药、健康消费品、作物科学（动物保健品作为单独的业务单元），其中一度...
【关键词】拜耳，净利润和营收，双双下滑
【摘要】 3月1日，美通社讯，诺纳生物（和铂医药全资子公司），一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司2月27日宣布，与专注于通过调节免疫系统来开发下一代抗肿瘤疗法的生物技术公司Boostimmune签订合作协议。此次合作旨在利用诺纳生物专有的Harbour Mice H2L2（双重、双轻链）抗体平台开发针对创新靶点的抗体偶联药...
【关键词】诺纳生物，Boostimmune，ADC疗法
【摘要】 3月1日，美通社讯，加科思药业宣布其自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300在美国获批新药临床试验申请（IND），将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验，以评估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国提交新药临床申请，获批后将在中美两国同步开展临床试验。P53是人类癌症中最常发生突变的单一基因，约50%的癌症患者都存在P53基因突变。JAB-30300是一种用于治疗携带P53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者的口服...
【关键词】加科思，JAB-30300，美国获批IND
【摘要】 2月21日，药智新闻讯，2月21日，药明康德微信公众号发布消息，药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。2024年2月16日，美国FDA加速批准Iovance公司提交的AMTAGVI生物制品许可证申请（BLA）。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，且如果患者BRAF V600突...
【关键词】药明生基，FDA，TIL疗法
【摘要】 2月21日，药智新闻讯，2月20日，再鼎医药合作伙伴百时美施贵宝公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受KRAZATI（adagrasib）联合西妥昔单抗治疗既往接受过治疗的KRASG12C突变型局部晚期或转移性结直肠癌患者的补充上市申请，并将其纳入优先审评。处方药使用者付费法案（PDUFA）目标行动日期为2024年6月21日。此次补充上市申请基于KRYSTAL-1研究的结果。这是一项多扩展队列临床研究，评估了KRAZATI作为单药或与其他抗肿...
【关键词】FDA，adagrasib，补充上市申请
【摘要】 2月8日，药智新闻讯，2023年11月27日，全球首款治疗硬纤维瘤的药物获批上市，来自SpringWorks。随后不到两个月，Immunome重金购入了一项位于3期临床阶段治疗硬纤维瘤的药物，并声称比SpringWorks的药更有效。2月6日，Immunome发布公告称，与AyalaPharmaceutical达成资产购买协议，将以2000万美元的预付款和3000万美元普通股，购入后者的一项3期临床管线口服γ分泌酶抑制剂AL102，以及另一款候选药物AL101。AL102是一款每日口服...
【关键词】5000万美元，Immunome，硬纤维瘤药物
【摘要】 2月7日，药智新闻讯，2月6日，礼来发布2023年四季度和全年财报，四季度2022年后上市新产品营收24.9亿美元，主要来自替尔泊肽两款产品的增长。其他增长主要来自CDK4/6抑制剂Verzenio和SGLT2抑制剂Jardiance。替尔泊肽降糖版Mounjaro全年销售额51.63亿美元，放量速度延续此前的神话。替尔泊肽减重版Zepbound去年11月获批，12月5日开卖，不到一个月销售额1.76亿美元。替尔泊肽扩展适应症也取得重要突破，NASH二期临床中表现出优异...
【关键词】礼来，替尔泊肽，53.4亿美元
【摘要】 1月30日，生物谷讯，罗氏（Roche）旗下公司基因泰克（Genentech）宣布与基因疗法开发公司GenEdit达成合作，GenEdit将获得来自基因泰克的1500万美元的预付款，并有资格在合作过程中获得总额高达6.29亿美元的近期、临床前和临床开发、商业和净销售额里程碑付款以及全球净销售额的分级特许权使用费。此外，GenEdit还宣布完成了2400万美元A1轮融资。根据协议，双方将利用GenEdit公司的NanoGalaxy平台发现和开发新型亲水纳米颗粒（H...
【关键词】自身免疫病，核酸药物，临床研究
【摘要】 1月29日，北青网讯，巴西卫生部日前宣布，将从2月起启动大规模登革热疫苗接种工作，预估2024年有320万人接种。巴西因此成为全球首个在公共卫生系统中提供登革热免费疫苗的国家。巴西卫生部宣布，将在521个城市开展登革热疫苗接种工作。10至14岁群体将优先接种。相关疫苗尚未获批用于60岁以上人群接种。优先纳入防疫的城市为近10年登革热传播率高；近几个月2型登革热病毒传播率高；常住人口超过10万人。目前，巴西南马托格罗索...
【关键词】登革热疫苗，巴西，接种
【摘要】 1月26日，药智新闻讯，1月23日，默克与UnnaturalProducts（简称UNP）签署了价值2.2亿美元的Biobucks协议，进一步进军大环肽领域。UNP成立于2017年，专注于大环类化合物，这是一类能够解决传统小分子和生物制剂难以攻克的复杂靶点的分子。小分子可以渗透细胞并口服递送，但难以结合复杂的靶标。生物制剂只能作用于细胞外的靶标，并且通常是注射的。大自然的大环化合物的进化超越了细胞渗透性和口服生物利用度的界限，以高特异性...
【关键词】默克，新合作，AI
【摘要】 1月25日，药智新闻讯，近日，拜耳集团旗下独立运营的临床阶段细胞治疗子公司BlueRock Therapeutics LP宣布已行使其选择权，获得OpCT-001的独家许可。OpCT-001是来自FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics的诱导性多能干细胞（iPSC）衍生细胞疗法候选药物，用于治疗原发性光感受器疾病。BlueRock、FUJIFILM Cellular Dynamics和Opsis Therapeutics于2021年建立战略研发合作，OpCT-001是此合作框架下正在开发的领先细...
【关键词】视网膜疾病，拜耳，iPSC细胞疗法
【摘要】 1月17日，药智新闻讯，1月16日，罗氏制药宣布，欧盟委员会已授予PD-L1单抗Tecentriq（阿替利珠单抗）皮下注射版本的上市授权，本次TecentriqSC的批准也适用于此前静脉制剂已获批的所有适应症，涵盖肺癌、膀胱癌、乳腺癌和肝癌。这是欧盟首款用于皮下注射的PD-L1癌症免疫疗法。皮下（SC）注射剂的治疗优势在于其给药便捷性，本次获批的版本仅需约7分钟即可完成注射，大多数注射需要4-8分钟，而原本的静脉（IV）输注则需要30-60...
【关键词】罗氏，PD-L1单抗，获批上市
【摘要】 1月16日，美通社讯，近日，勃林格殷格翰与生物科技公司3T Biosciences（"简称3T"）宣布，双方已达成一项新的战略合作和许可协议，专注于发现和开发下一代改变生命的肿瘤免疫疗法。这是勃林格殷格翰与3T公司的第二次研究合作，去年两家公司宣布初次研究合作成功完成，此次合作正是建立在此之上。根据协议，勃林格殷格翰将提供源自患者的T细胞受体（TCR）数据，以推动3T公司的靶点发现工作，使用其3T TRACE发现平台来...
【关键词】勃林格殷格翰，3T，Biosciences，肿瘤免疫疗法
【摘要】 1月11日，美通社讯，全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物宣布旗下生物新药研发服务部（CRDMO中的R—研究服务）与致力于为癌症和其他严重疾病研发创新疗法的新一代免疫疗法公司BioNTech达成一项研究服务协议。根据协议，药明生物通过其专利技术平台（CRDMO中的R—研究服务）为BioNTech开发针对两个未披露靶点抗体，用于研发新一代候选药物。药明生物将获得2000万美元首付款，并有资格获得研究、开发、注册...
【关键词】药明生物，BioNTech，两款单抗
【摘要】 1月8日，药智新闻讯，1月5日，据诺华官网消息显示，其位于印第安纳波利斯的放射性药物新生产基地已获得FDA的批准，可生产商业化用途的Pluvicto。诺华公司发言人在采访中透露，在获得批准之前，该基地就一直在生产Pluvicto供临床试验用。印第安纳波利斯生产基是诺华在美国获得FDA批准的第二个放射性配体疗法(RLT)生产基地，该基地可使RLT的产能在2024年及以后增至每年25万剂。新的RLT生产基地占地70000平方英尺，是全球最大、最...
【关键词】全球最大，诺华，新生产基地
【摘要】 1月5日，生物谷讯，1月3日，Remix Therapeutics宣布完成6000万美元的新一轮融资，此轮融资由The Column Group领投，此前投资方Atlas Venture、Foresite Capital、Alexandria Venture Investments、Arch Venture Partners、Casdin Capital等参与。此轮融资将主要用于推进其领先项目REM-422的临床开发，该项目目前正在进行腺样囊性癌和急性髓系白血病/骨髓增生异常综合征的1期临床试验。而在同一天，制药巨头罗氏制药宣布与Remix...
【关键词】RNA靶向药物，Remix，6000万美元
【摘要】 1月5日，美通社讯，国际领先的制药和诊断公司美纳里尼集团（"美纳里尼"）与其全资子公司 Stemline Therapeutics，和临床阶段的人工智能（AI）驱动的生物科技公司英矽智能达成一项授权许可协议。美纳里尼将获得ISM5043的全球独家开发和商业化权益，这是由英矽智能人工智能平台辅助设计和开发的一种靶向KAT6的新型小分子抑制剂，有望被用于ER+/HER2-乳腺癌和其他癌症的治疗。研究表明KAT6A是一个潜在的驱动性致癌基因...
【关键词】美纳里尼，英矽智能，5亿美元
【摘要】 12月29日，生物谷讯，最近，赛诺菲（Sanofi）的癌症战略遭受重大打击，其抗体-药物偶联物（ADC）在治疗肺癌的3期临床试验中效果未能超过化疗，因此赛诺菲决定放弃其唯一一款处于临床阶段的ADC药物。这种ADC药物名为tusamitamab ravtansine，来自与ImmunoGen公司的长期合作。这项3期临床试验旨在评估该药物作为单药治疗接受过治疗的转移性非鳞非小细胞肺癌患者，这些癌症患者的肿瘤表达高水平的癌症驱动蛋白，即癌胚抗原相关细...
【关键词】三期临床失败，赛诺菲，ADC
【摘要】 12月29日，药智新闻讯，12月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（NovoNordisk）递交了1类新药Etavopivat的临床试验申请，并获得受理。据公开资料显示，Etavopivat是一款选择性丙酮酸激酶-R（PKR）激动剂，可通过活化红细胞内天然的PKR进而降低红细胞内无氧糖酵解产物2,3-DPG的含量，使得细胞能够携带更多氧气、增加ATP产量，并减少溶血与镰状细胞的产生，正被开发用于治疗镰状细胞贫血病（SCD）。作为...
【关键词】诺和诺德，Etavopivat，申报IND
【摘要】 12月20日，药智新闻讯，近日，百时美施贵宝（BMS）官网发布消息宣布，将终止关于评估纳武利尤单抗Opdivo（O药，nivolumab）和LAG-3抗体relatlimab固定剂量组合治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）患者的Ⅲ期RELATIVITY-123试验。这些患者在接受至少一种但不超过四种转移性疾病的既往治疗后出现进展。独立数据监测委员会计划分析后，试验完成后不太可能达到主要终点。BMS全球项目负责人、副总裁、医学博士JeffreyWal...
【关键词】Ⅲ期临床失败，BMS，终止研究
【摘要】 12月20日，药智新闻讯，12月19日，吉利德（Gilead Sciences）官网发布消息宣布，与以色列生物技术公司Compugen就临床前抗体项目COM503达成独家授权合作。根据合作协议条款，吉利德将向Compugen支付6000万美元预付款，Compugen还将获得3000万美元的里程碑付款，这笔付款与COM503的IND申请有关，预计IND申请将于2024年完成。Compugen还有资格获得额外的7.58亿美元开发、监管和商业里程碑付款，以及该资产全球净销售额的个位数至...
【关键词】吉利德，8.48亿美元，抗肿瘤管线
【摘要】 12月13日，药智新闻讯，12月12日，阿斯利康宣布与疫苗开发商Icosavax签订了最终收购协议。根据交易条款，阿斯利康将以每股15美元的价格收购Icosavax的所有流通股，并将根据特定的监管和净销售里程碑，以每股最高5美元的或有价值权作抵押。阿斯利康还将支付约8.38亿美元的预付款，这比Icosavax周一的收盘价高出43%。预付款加上最高或有价值总和的股权总价值约为11亿美元，比Icosavax在收购前最后60个交易日的成交量加权平均价溢...
【关键词】11亿美元，阿斯利康，RSV疫苗
【摘要】 12月12日，药智新闻讯，美国时间12月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy（exa-cel）上市，用于治疗镰状细胞病（SCD）。sgevy由福泰制药和CRISPRTherapeutics共同研发。CRISPRTherapeutics的创始人之一是德国马克斯·普朗克病原学研究所的EmmanuelleCharpentier，她和美国加州大学伯克利分校的JenniferDoudna因在基因编辑技术方面的开创性成果而共同获得2020年诺贝尔化学奖。11月16日...
【关键词】全球首款，CRISPR基因疗法，FDA批准上市
【摘要】 12月8日，药智新闻讯，12月6日，诺华宣布FDA批准其Fabhalta(iptacopan)上市，用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。据了解，该药物是FDA批准的首款口服单药治疗成人PNH药物。PNH是一种后天获得性溶血性疾病，该病源于造血干细胞PIG-A基因突变引起一组通过糖肌醇磷脂（GPI）锚连在细胞表面的膜蛋白的缺失，导致细胞性能发生变化。异常细胞缺乏GPI连接蛋白，从而对补体敏感，也因而引起相应的临床现象。血管内溶血...
【关键词】FDA，诺华，PNH治疗药物
【摘要】 12月4日，智通财经讯，周一，瑞士制药巨头罗氏宣布，已签署最终合并协议，将以27亿美元现金收购美国私营临床阶段生物技术公司Carmot Therapeutics Inc.。该协议还包括根据某些里程碑的实现情况支付最高达4亿美元的额外款项。根据惯例成交条件，目前预计该交易将在2024年第一季度完成。据悉，Carmot Therapeutics在肥胖和糖尿病方面拥有三个具有同类最佳潜力的临床阶段资产。交易完成后，Carmot Therapeutics及其约70名员工将加...
【关键词】罗氏，27亿美元，Carmot，Therapeutics
【摘要】 11月24日，美通社讯，礼来公司宣布，计划投资25亿美元（23亿欧元）在莱茵兰-法尔茨州的Alzey建造一座新的高科技生产设施。公司还计划向德国生命科学和生物技术产业的创业生态系统投资高达1亿美元。Alzey的新生产基地计划于2027年投入运营，届时将雇用多达1000名高素质的专业人员。该生产基地将采用自动化技术和高速生产线等最先进的技术生产药品，帮助人们过上更好的生活。来自德国制药业的工人将凭借丰富的经验，在加强礼来公...
【关键词】礼来，德国投资，25亿美元
【摘要】 11月22日，智通财经讯，默沙东周二宣布，将以6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics。潜在对价包括一笔未披露的预付款和或有的里程碑付款。默沙东将在2023年第四季度支付预付款，并计入非美国通用会计准则(Non-GAAP)业绩。据悉，默沙东将通过子公司收购Caraway Therapeutics的所有已发行股票，并获得与某些管道候选药物开发相关的里程碑收益。Caraway Therapeutics致力于寻求治疗遗传神经退行性疾病和罕见疾病的新疗...
【关键词】默沙东，6.1亿美元，Caraway，Therapeutics
【摘要】 11月14日，美通社讯，11月13日，默沙东动物保健中国研发及工艺技术中心落成典礼在宁波举办，该中心将成为默沙东动物保健的全球第二大动物疫苗研发中心。作为全球领先的生物制药公司，默沙东动物保健拥有业界领先的疫苗、化药和科技解决方案的研发管线，及遍布全球的研发网络和生产基地。为践行“立足中国，深耕中国”的战略承诺，默沙东动物保健于2019年在浙江省宁波前湾新区设立了在中国的第一个研发和生产基地，又在2021年投...
【关键词】默沙东，全球第二大，动物疫苗研发中心
【摘要】 11月13日，美通社讯，基准医疗（AnchorDx），一家专注癌症早筛早诊检测产品开发的公司，13日宣布与帝基生物（DiaCarta），一家专注精准分子诊断和新型肿瘤、传染病检测产品开发的公司，达成长期合作关系，双方将在癌症筛查产品开发和全球商业化方面进行合作。基准医疗和帝基生物在此次合作中将利用各自在DNA甲基化和突变检测方面的专有技术，面向全球市场，共同开发分子诊断产品并致力实现快速的商业转化。基准医疗的DNA甲基化...
【关键词】基准医疗，美国帝基生物，新型癌症筛查产品
【摘要】 11月10日，药智新闻讯，11月9日，阿斯利康宣布和诚益生物就ECC5004达成独家许可协议。ECC5004是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。I期临床试验的初步结果显示ECC5004具有差异化的临床优势，与安慰剂相比，具有良好的耐受性，并能促进血糖和体重的降低。根据协议条款，诚益生物将获得1.85亿美元的首付款。此外，诚益生物未来还将有资格获得高达18.25...
【关键词】阿斯利康，超20亿美元，诚益生物
【摘要】 11月10日，药智新闻讯，11月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准礼来公司的药物tirzpatid（替尔泊肽）?用于肥胖患者。此前该药物以Mounjaro的名称销售，从去年开始用于2型糖尿病患者，以帮助改善血糖。作为一种治疗肥胖症的药物，这种药物将被称为Zepbound。在Zepbound获得批准之前，礼来公司的股价在2023年已飙升67%，使其成为全球最有价值的上市医疗保健公司。尽管人们普遍预期会获得批准，礼来公司股价上涨超3%，市值逼近...
【关键词】减肥药，司美格鲁肽，定价低20%
【摘要】 11月3日，美通社讯，聚焦长寿生物科技的投资公司LifeSpan Vision Ventures10月31日宣布投资NaNotics LLC。这个处于临床前阶段的制药公司正在开发NaNots，一种新型的负纳米粒子，通过捕获并清除血液中的致病分子治疗疾病。NaNots与传统的药物治疗有极大的不同，它可以大量减少可溶解的目标而无需与该目标的膜状物相互作用，这是常规药物无法做到的。该公司正在发展靶向肿瘤和与多种疾病有关且大量医疗需求未获满足的炎症标记的N...
【关键词】LifeSpan，Vision，Ventures，投资，NaNotics
【摘要】 11月2日，药智新闻讯，诺和诺德发布2023Q3财报显示，前九个月净销售额为1663.98亿丹麦克朗（约236.2852亿美元），去年同期为1288.62亿丹麦克朗，同比增29%；净利为617.20亿丹麦克朗（约87.6424亿美元），去年同期为419.33亿丹麦克朗，同比增47%。据财报显示，司美格鲁肽（Ozempic、Rybelsus以及Wegovy）在前三季度拿下1002.22亿丹麦克朗（约142亿美元）销售额。其中，Wegovy（减肥）收入217.29亿丹麦克朗（约30.86亿美元），大...
【关键词】诺和诺德，营收，236.3亿美元
【摘要】 10月27日，药智新闻讯，近日，美国生物制药初创公司AiolosBio宣布，获得了2.45亿美元的超额A轮融资。本轮融资由AtlasVenture、BainCapital、Forbion和Sofinnova共同领投。AiolosBio表示将利用这笔资金启动其主要候选药物AIO-001的中重度哮喘II期试验，并探索更多适应症。据悉，AiolosBio是2023年第二大金额的A轮融资，仅次于4月份OrbitalTherapeutics的2.7亿美元。AIO-001是一款抗TSLP单克隆抗体，专门针对和阻断TSLP，从而有...
【关键词】2.45亿美元，恒瑞，哮喘新药
【摘要】 10月25日，药智新闻讯，2023年7月12日，华尔街日报报道称，Roivant与罗氏正在就RVT-3101的专利进行谈判并即将达成合作协议，前者可能以超70亿美元的价格将RVT-3101出售给后者。10月23日，罗氏正式宣布以71亿美元预付价格收购Roivant与辉瑞的合资公司Telavant，获得其重磅核心产品溃疡性结肠炎候选治疗药物——TL1A抗体RVT-3101，且后续具有选择权共同开发新一代IL-23p40/TL1A双抗。此外，罗氏还将支付1.5亿美元的近期里程碑付...
【关键词】罗氏，Telavant，TL1A单抗
【摘要】 10月19日，生物谷讯，全球科学服务领域的领导者——赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher Scientific）正在正投入巨资扩大其在蛋白质研究领域的影响力。2023年10月17日，赛默飞宣布收购蛋白质组学分析设备和服务提供商Olink。赛默飞同意以31亿美元的价格收购Olink在纳斯达克的股票，每股价格为26美元，这比Olink之前的收盘价高出约74%。这笔收购包括吸收Olink的1.43亿美元净现金，以及该公司在波士顿、东京和上海的国际业务。Oli...
【关键词】31亿美元，赛默飞，Olink
【摘要】 10月19日，药智新闻讯，10月18日，第一三共发布新闻稿，宣布德克萨斯州地方法院就第一三共与Seagen公司专利纠纷案作出修正终审判决，要求第一三共从2022年4月1日至2024年11月4日向Seagen公司支付DS-8201（ENHERTU）销售额8%的专利使用费。许可费截止日期2024年11月4日为涉案专利10808039的到期日。此前，法院还根据陪审团的裁决，要求第一三共向Seagen公司支付4180万美元的赔偿金。
【关键词】DS-8201专利案，大反转，第一三共败诉
【摘要】 10月13日，药智新闻讯，10月11日，诺和诺德宣布，基于中期分析，将提前终止每周注射一次的司美格鲁肽III期临床试验FLOW研究。据新闻稿显示，FLOW研究旨在评估司美格鲁肽对比安慰剂对2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者肾脏损害进展的影响。停止试验的决定是基于独立数据监测委员会(DMC)的建议，该建议认为中期分析的结果符合提前停止试验以获得疗效的某些预先规定的标准。临床结果对诺和诺德仍然是盲态，预计将在2024年上半年完成试...
【关键词】司美格鲁肽，慢性肾，疗效优异
【摘要】 10月7日，美通社讯，Novavax,Inc.是一家全球公司，利用其新型Matrix-M佐剂推进基于蛋白质的疫苗研究，10月6日，该公司宣布Novavax新冠佐剂疫苗（2023-2024年配方）（NVX-CoV2601）已获得美国食品药物监督管理局（FDA）的紧急使用授权（EUA），可用于12岁及以上人群预防新冠肺炎的主动免疫。获得紧急使用授权后，Novavax的疫苗也立即被纳入美国疾病控制和预防中心（CDC）于2023年9月12日发布的建议中。在生物制品评估和研究中心...
【关键词】Novavax，新冠疫苗，美国使用
