韩国研发新型无创血糖监测设备,优化慢病检测体验()
【摘要】 6月17日,健康医疗报讯,2026年6月15日,韩国首尔大学科研团队成功研发新一代无创动态血糖监测设备,突破传统有创采血检测局限,实现无痛、连续、精准的血糖数据采集。该设备为穿戴式轻量化设计,依托光电传感技术实时捕捉血糖波动数据,结合AI算法精准分析血糖变化趋势,可全天候动态监测,自动推送高低血糖预警,适配糖尿病患者日常居家、运动等全场景监测需求。目前该设备已完成临床验证,精准度对标进口高端监测设备,预计...
【关键词】韩国、无创监测、血糖检测
日本推进远程医疗普及,放宽线上诊疗准入标准()
【摘要】 6月17日,健康时报讯,2026年6月16日,日本厚生劳动省正式发布远程医疗新规,进一步放宽全国线上诊疗准入标准,扩大远程医疗服务覆盖范围。新规取消部分轻症慢病线上复诊的资质限制,允许基层诊所、社区医疗机构全面开展远程问诊、处方开具、线上随访等服务,同时优化医保报销政策,将更多远程医疗服务项目纳入医保报销范畴,降低患者就医成本。本次政策调整旨在盘活基层医疗资源,解决偏远地区就医不便问题,全面推进全民便捷...
【关键词】日本、远程医疗、线上诊疗
澳大利亚推广社区智慧体检体系,强化慢病早筛()
【摘要】 6月12日,健康时报讯,2026年6月11日,澳大利亚卫生部正式启动全国社区智慧体检体系推广工作,依托智能检测设备、大数据分析技术,搭建基层常态化慢病早筛服务网络。该体系覆盖社区卫生服务中心、街道便民医疗站点,可一站式完成血压、血糖、血脂、心肺功能等多项健康指标的智能化检测,系统自动生成健康评估报告与个性化干预建议,同步对接上级医院诊疗系统,实现慢病早筛、预警、干预、随访全流程闭环服务,重点提升中老年人...
【关键词】澳大利亚、智慧体检、慢病早筛
加拿大发布睡眠健康诊疗指南,规范睡眠障碍治疗()
【摘要】 6月12日,健康医疗报讯,2026年6月8日,加拿大睡眠医学协会正式发布新版《成人睡眠障碍诊疗临床指南》,全面规范失眠、睡眠呼吸暂停、昼夜节律紊乱等常见睡眠疾病的筛查、诊断与治疗标准。新版指南结合最新临床研究成果,细化不同年龄段、不同症状睡眠障碍的分层诊疗方案,明确药物治疗、物理干预、生活方式调控的适配场景,同时规范临床用药剂量、疗程及不良反应管控标准,填补了部分轻症睡眠障碍诊疗规范空白,为北美地区睡...
【关键词】加拿大、睡眠健康、诊疗规范
美国AI病理诊断系统获批,提升肿瘤筛查精准度()
【摘要】 6月5日,健康医疗报讯,2026年6月2日,美国食品药品监督管理局正式批准一款新一代AI病理智能诊断系统上市,专门用于各类实体肿瘤的病理切片筛查与辅助诊断。该系统依托海量病理数据训练优化,可精准识别肿瘤病变细胞、区分良性与恶性病灶,诊断准确率达98%以上,筛查效率较传统人工病理诊断提升5倍,可有效减少人工诊断误差、规避漏诊误诊问题。目前该系统适配肺癌、胃癌、乳腺癌等常见肿瘤筛查,已获批投入美国各级医疗机构临...
【关键词】AI病理诊断、肿瘤筛查、智能医疗
世卫组织发布夏季传染病防控指南,强化公共卫生预警()
【摘要】 6月5日,健康时报讯,2026年6月3日,世界卫生组织(WHO)正式发布2026年夏季全球传染病防控专项指南,针对夏季高发的手足口病、登革热、肠道传染病等疾病,发布标准化防控与诊疗规范。指南明确各国需强化蚊虫消杀、水源管控、饮食卫生监管等源头防控措施,完善基层传染病筛查预警机制,加强重点人群健康宣教,同时优化基层医疗机构诊疗流程,提升夏季传染病早发现、早干预、早治疗能力,全方位筑牢夏季公共卫生安全防线,适配...
【关键词】世卫组织、夏季传染病、公共卫生防控
欧盟发布新版医疗设备合规细则,收紧安全监管标准()
【摘要】 5月29日,健康时报讯,2026年5月25日,欧盟正式发布新版医疗器械合规监管实施细则,进一步收紧欧盟市场医疗设备安全、性能及溯源监管标准,全面升级进口医疗器械准入门槛。本次细则重点优化高风险医疗器械的临床验证、质量管控及全生命周期溯源机制,细化AI医疗设备、植入类医疗器械的检测标准,要求企业完善产品不良事件上报体系,强化上市后持续监管。新规将于2026年第四季度正式落地实施,未达标的医疗器械将禁止进入欧盟市...
【关键词】欧盟、医疗设备、安全监管
新加坡落地智慧慢病管理平台,推进全民健康数字化()
【摘要】 5月29日,健康医疗报讯,2026年5月27日,新加坡卫生部正式官宣,全国统一智慧慢病管理数字化平台全面落地启用,面向全国高血压、糖尿病、高血脂等慢病患者提供免费数字化健康管理服务。该平台整合全民健康档案、实时监测数据、线上问诊、用药指导、健康宣教等多重功能,依托AI算法为患者生成个性化慢病管理方案,同时联动社区医院、专科医院实现数据互通,打通慢病筛查、诊疗、随访全流程闭环服务,大幅提升慢病管理精细化、数...
【关键词】新加坡、慢病管理、数字医疗
世卫组织发布新版城市公共健康指南,强化慢性病预防体系()
【摘要】 5月22日,健康时报讯,2026年5月19日,世界卫生组织(WHO)正式发布《2026城市公共健康优化指南》,聚焦城市人群慢性病高发问题,全面升级城市公共健康防控体系建设标准。新版指南重点优化高血压、糖尿病、肥胖等常见慢性病的早筛、干预与长期管理机制,明确城市社区健康服务站点的建设标准、筛查频次与随访规范,同时倡导通过膳食指导、运动干预、健康宣教等多元化手段,从源头降低城市人群慢性病发病风险,助力全球城市公共...
【关键词】世卫组织,公共健康指南,慢性病预防,城市健康治理
美国医疗机构研发无创脑电波监测技术,优化脑病诊疗方案()
【摘要】 5月22日,健康医疗报讯,2026年5月21日,美国约翰霍普金斯大学医学院科研团队宣布,成功研发新一代无创脑电波实时监测技术,可实现脑部神经活动全天候、高精度动态监测。据悉,该技术无需侵入式手术,通过高精度穿戴传感器采集脑电波信号,结合AI算法实时分析脑部神经状态,可精准辅助癫痫、脑卒中后遗症、认知障碍等脑部疾病的诊断与病情动态监测,有效弥补传统脑部检测时效性差、有创风险高的短板,目前已进入多中心临床验证...
【关键词】美国医疗机构,无创脑电波监测,脑病诊疗,精准医疗
香港国际医疗健康周开幕,全球医健资源齐聚对接()
【摘要】 5月15日,广州日报大洋网讯,2026年5月11日至5月31日,第五届香港国际医疗健康周正式开幕,由香港贸发局策划,涵盖亚洲医疗健康高峰论坛、香港国际医疗及保健展两大旗舰活动。据悉,本届活动汇聚全球300家参展商、170家初创公司及众多医健专家,聚焦医疗技术、乐龄科技、预防医学三大领域,举办逾50场专题研讨会,为全球医健行业提供技术交流、商贸配对的核心平台。
【关键词】香港国际医疗健康周,全球医健专家,参展商,技术交流,跨境合作
赛诺医疗澄清FDA注册传闻,全球在审产品有序推进()
【摘要】 5月15日,证券日报讯,2026年5月14日,赛诺医疗在与投资者互动时表示,市场流传的“公司冠脉支架产品FDA注册未获批准”为不实传闻,公司各项生产经营活动正常,H股项目及全球在审产品注册工作均按计划推进。据悉,该公司在美国附条件获批的HT Supreme冠脉药物洗脱支架的FDA申请工作持续推进,在欧盟递交注册申请的4款产品也处于正常审核阶段。
【关键词】赛诺医疗,FDA注册传闻,澄清,全球在审产品,冠脉支架
拜耳新型药物注册申请获中国药监局受理,助力卒中复发防控()
【摘要】 5月9日,新华网讯,2026年5月6日,拜耳公司宣布,其新型药物Asundexian(BAY 2433334片)的注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,该药物主要用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中复发风险,为卒中防控提供新的治疗选择。据悉,该药物经过多轮临床验证,疗效与安全性表现突出,有望填补相关治疗领域的需求空白。
【关键词】拜耳,新型药物,注册申请,卒中复发,防控
美国沃特世公布Q1业绩,看好中国创新药发展前景()
【摘要】 5月9日,财联社讯,2026年5月6日,美国沃特世公司公布2026年第一季度业绩,报告显示,公司经调整后每股收益为2.70美元,高于市场预期的2.31美元,业绩表现稳健。同时,公司CEO在业绩说明会上盛赞中国创新药发展成果,称中国正打造自身的“辉瑞”,并表示将持续加大对华合作力度,助力中国创新药行业高质量发展,同步布局全球创新药检测与研发支撑服务。
【关键词】美国沃特世,Q1业绩,中国创新药,发展前景,医药行业
世卫组织发布2026年全球肝炎报告,部署防控重点任务()
【摘要】 4月30日,澎湃新闻客户端讯,2026年4月28日,世界卫生组织(WHO)正式发布《2026年全球肝炎报告》,报告显示,2024年乙型肝炎和丙型肝炎共计造成134万人死亡,占全球肝炎相关死亡人数的95%,其中68%的新增乙肝病例出现在非洲区域。据悉,世卫组织结合报告数据,部署了全球肝炎防控重点任务,包括扩大疫苗接种覆盖、加强病例筛查与治疗、推动抗病毒药物普及等,助力全球实现肝炎防控目标。
【关键词】世卫组织,全球肝炎报告,肝炎防控,公共卫生
美国研发出AI语音解码项圈,助力中风患者恢复交流()
【摘要】 4月30日,健康报讯,2026年4月29日,美国科学家团队宣布研发出一款名为“Revoice”的AI语音解码项圈,该设备结合高灵敏度传感器与人工智能技术,佩戴舒适且可水洗,无需侵入性脑部植入手术,即可帮助中风患者恢复自然流畅的交流能力。据悉,该项圈可解码患者的“无声之言”,将脑部语言信号转化为可听懂的语音,相关研究成果已发表于《自然·通讯》期刊,目前已进入小规模临床试验阶段。
【关键词】美国,AI语音解码项圈,中风患者,交流恢复
德国推出远程慢病管理平台,提升慢病防控便捷性()
【摘要】 4月24日,健康医疗报讯,2026年4月21日,德国联邦卫生部联合多家医疗机构,正式推出一款远程慢病管理平台,该平台整合患者健康数据、用药记录、远程问诊等功能,为慢病患者提供全周期、个性化的慢病管理服务。据悉,患者可通过手机APP上传血压、血糖等健康数据,平台通过AI算法分析数据变化,及时推送用药提醒、饮食建议,同时患者可通过平台预约远程问诊,与医生实时沟通病情,无需线下奔波,目前该平台已覆盖德国12个州,预...
【关键词】德国,远程慢病管理平台,慢病防控,便捷性
美国FDA发布AI医疗设备监管新规,规范行业发展()
【摘要】 4月24日,健康时报讯,2026年4月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式发布《AI医疗设备监管实施新规》,旨在规范AI医疗设备的研发、审批、上市及使用全流程,保障医疗安全。据悉,新规明确了AI医疗设备的分类审批标准,根据设备风险等级实行差异化审批,对高风险AI医疗设备要求开展更长周期的临床验证,同时要求企业建立AI算法更新备案机制,及时上报算法迭代过程中的安全隐患,新规将于2026年10月1日正式实施,进一步推动...
【关键词】美国FDA,AI医疗设备,监管新规,行业规范
美国某医疗机构推出AI慢病管理系统,提升慢病防控效率()
【摘要】 4月17日,健康医疗报讯,2026年4月16日,美国知名医疗机构Mayo Clinic正式推出一款基于人工智能的慢病管理系统,该系统可整合患者体检数据、用药记录、生活习惯等多维度信息,通过AI算法精准分析患者病情变化,为患者定制个性化慢病管理方案,同时实时推送用药提醒、饮食建议等服务,实现慢病的精准防控与长期管理。据悉,该系统已在 Mayo Clinic 旗下3家医院试点应用,试点数据显示,可使慢病患者并发症发生率降低28%,用药依...
【关键词】美国医疗机构,AI慢病管理系统,慢病防控,智能化医疗
全球医疗健康展览会在深圳启幕,聚焦跨境医疗与再生医学()
【摘要】 4月17日,健康时报讯,2026年4月17日至19日,2026全球医疗健康展览会暨第四届深圳生殖医学健康大会在大湾区(深圳)正式启幕,本次展会汇聚了30多个国家的顶尖专家、100多家医院与机构,展览面积达5000平方米,预计吸引超3000人参会。据悉,展会聚焦慢性病管理、再生医学、癌症治疗、生殖医学、跨境医疗等核心议题,设置六大主题论坛,集中展示全球健康医疗领域的最新技术与产品,为全球健康医疗机构提供合作对接、技术交流的...
【关键词】全球医疗健康展览会,跨境医疗,再生医学,国际交流
瑞典隆德大学研发AI血液检测模型,提升神经退行性疾病诊断效率()
【摘要】 4月10日,健康时报讯,2026年4月6日,瑞典隆德大学研究团队在《自然·医学》期刊上发表研究成果,宣布开发出一种基于人工智能的血液检测模型,能够从单次血液样本中同步识别阿尔茨海默病、帕金森病等五类神经退行性疾病。据悉,该模型通过分析血液中特定生物标志物,结合AI算法优化,诊断准确率达到92%,较传统影像学、脑脊液检测等方法效率提升80%以上,可显著缩短神经退行性疾病的诊断时间,实现早筛早治,目前已进入多中心临...
【关键词】瑞典隆德大学,AI血液检测模型,神经退行性疾病,诊断效率
WHO在法国举办同一健康峰会,聚焦全球健康协同发展()
【摘要】 4月10日,健康医疗报讯,2026年4月5日至7日,世界卫生组织(WHO)与法国政府共同主办的“同一健康峰会”在法国巴黎开幕,聚集了全球50多个国家的卫生专家、政策制定者和科研机构代表,共同探讨人类、动物和环境之间的健康联系,推动全球健康协同发展。据悉,本次峰会重点围绕传染病防控、抗菌药物耐药性、食品安全和气候变化对健康的影响等核心议题展开深入研讨,发布了《全球同一健康行动倡议》,旨在推动各国加强合作,构建...
【关键词】WHO,同一健康峰会,法国,健康协同
欧盟启动数字健康钱包拓展计划,提升医疗数据便携性()
【摘要】 4月3日,健康医疗报讯,2026年3月30日,世界卫生组织(WHO)与欧盟合作伙伴联合启动数字健康钱包拓展计划,旨在提升个人健康记录的跨境便携性,助力全球医疗服务协同发展。据悉,该计划将推动数字健康钱包在欧盟成员国及合作国家普及,实现个人疫苗接种记录、病历、检查报告等健康数据的标准化存储与跨境互通,方便居民在跨境就医、旅行时快速出示健康证明,提升医疗服务效率。
【关键词】欧盟,数字健康钱包,医疗数据
瑞士Vandria公司阿尔茨海默病新药研发获突破,进入临床关键阶段()
【摘要】 4月3日,健康时报讯,2026年4月2日,瑞士临床阶段生物科技公司Vandria宣布,其首款针对阿尔茨海默病的口服小分子药物VNA-318研发取得重大突破,该药物靶向线粒体功能,可有效改善患者认知功能,目前已进入临床关键阶段,预计明年提交上市申请。据悉,该药物在前期临床试验中表现出良好的安全性和有效性,有望为阿尔茨海默病患者提供新的治疗选择。
【关键词】Vandria公司,阿尔茨海默病,新药研发
阿斯利康加码在华健康医疗布局,加大研发投入力度()
【摘要】 3月27日,健康医疗网讯,2026年3月25日,英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在相关论坛上宣布,未来五年将投资一千亿元用于健康医疗领域研发,覆盖药物发现、生产、临床开发全产业链,进一步加码在华健康医疗布局。据悉,阿斯利康将深化与中国本土科研机构、医疗机构的合作,重点推进肿瘤、呼吸、心血管等领域的创新药研发,同时加强本土人才团队建设,吸纳更多中国健康医疗领域专业人才,推动医疗健康技术的本地化落地,精准对...
【关键词】阿斯利康,健康医疗,研发投入
默克医药健康调整战略,赋予中国本土团队更大决策权()
【摘要】 3月27日,健康医疗网讯,2026年3月25日,德国默克医药健康首席执行官丹卓航公开表示,面对全球医药市场格局的变化,默克将调整在华战略,赋予中国本土团队更大的决策权,以更精准地洞察中国患者需求、提升市场响应速度。据悉,过去十年默克已累计在华投入70亿元人民币,此次战略调整后,中国区团队将在产品研发、市场推广、合作布局等方面拥有更多自主权,同时默克将持续加大在华健康医疗领域的投入,深化与中国本土医疗企业、...
【关键词】默克,本土团队,战略调整
蔡司在昆明建立全球第二家眼健康中心,拓展亚洲服务网络()
【摘要】 3月20日,健康医疗网讯,2026年3月18日,德国蔡司集团在昆明华厦眼科医院正式启幕全球第二家、中国西南地区首家蔡司眼健康中心,进一步拓展其在亚洲的眼健康服务网络。据悉,该眼健康中心将依托蔡司在光学技术领域的核心优势,提供全方位的眼健康服务,包括视力检测、屈光矫正、眼病筛查、视功能康复等,同时引入蔡司先进的眼科诊疗设备,打造专业化、智能化的眼健康服务平台。蔡司表示,此次在昆明建立眼健康中心,旨在依托当...
【关键词】蔡司,眼健康中心,服务拓展
美国快奥森多加码中国市场,扩大亚太生产基地产能()
【摘要】 3月20日,健康医疗网讯,2026年3月19日,全球输血诊断与临床实验室综合体外诊断领域最大供应商之一——美国快奥森多公司披露,计划扩大其位于长沙的亚太首个生产基地产能,进一步加码中国及亚洲健康医疗市场布局。据悉,快奥森多于2023年在长沙布局亚太首个生产基地,从选址到首台设备下线仅用不到一年半时间,2025年产值已突破2亿元。此次产能扩张将重点提升体外诊断试剂、输血诊断设备的生产能力,同时优化生产流程,提升产...
【关键词】快奥森多,生产基地,产能扩张
罗氏新型靶向抗癌药物进入Ⅲ期临床,聚焦肺癌治疗()
【摘要】 3月13日,罗氏讯,2026年3月12日,瑞士罗氏制药公司正式宣布,其自主研发的新型靶向抗癌药物RO-7247,正式进入Ⅲ期临床试验,用于治疗晚期非小细胞肺癌(EGFR突变型)。据悉,RO-7247是一款新型EGFR酪氨酸激酶抑制剂,针对EGFR敏感突变及耐药突变均有显著抑制效果,与现有靶向药物相比,具有耐药性低、耐受性好、疗效持久等优势。前期Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据显示,该药物单药治疗晚期EGFR突变型非小细胞肺癌患者的客观缓解率达78%...
【关键词】罗氏,靶向抗癌药物,Ⅲ期临床试验,精准医疗
强生推出新型糖尿病智能监测设备,实现血糖精准管控()
【摘要】 3月13日,强生讯,2026年3月11日,美国强生公司正式推出新型糖尿病智能监测设备OneTouch Verio M10,该设备整合了动态血糖监测、胰岛素注射提醒、数据云端同步等功能,可实现糖尿病患者血糖的实时监测与精准管理,无需指尖采血,减少患者痛苦。据悉,该设备采用新型传感器技术,可连续72小时监测血糖变化,监测误差不超过5%,同时支持手机APP联动,自动生成血糖变化曲线、饮食运动建议,帮助患者科学调控血糖,此外,设备可与...
【关键词】强生,糖尿病,智能监测设备,血糖管理,技术升级
优时比3月4日达成授权合作,布局双特异性抗体领域()
【摘要】 3月6日,国际健康医疗讯,2026年3月4日,比利时优时比(UCB)与中国德琪医药宣布达成全球独家授权协议,优时比将获得CD19/CD3双特异性抗体ATG-201在全球范围内的开发、生产及商业化权益。此次交易对价总额最高可达11.8亿美元,其中包括6000万美元首付款及2000万美元近期里程碑付款,后续德琪医药还可获得逾11亿美元的开发与商业化里程碑付款,并提取基于净销售额的分级特许权使用费。据悉,ATG-201采用创新结构设计,在提升B细...
【关键词】优时比,授权合作,双特异性抗体,全球布局
Interra Health3月2日正式成立,聚焦处方药物透明化服务()
【摘要】 3月6日,国际健康医疗讯,2026年3月2日,Interra Health正式成立,该公司由dosespot与arrive health两家企业合并组建,聚焦处方药物透明化服务,旨在为医护人员和患者提供更透明的药物成本、保险覆盖范围及药房信息,帮助患者以最低成本获取合适的药物。据悉,此次合并由贝恩资本科技机遇部牵头投资,psg等原有投资方保留部分股权,原dosespot首席执行官乔希·韦纳将担任合并后公司的首席执行官,原arrive health首席执行官凯尔...
【关键词】Interra,Health,公司成立,处方药物,透明化服务
礼来RET激酶抑制剂塞普替尼3期研究阳性,聚焦早期肺癌辅助治疗()
【摘要】 2月27日,医药观澜讯,2026年2月26日,礼来公司宣布,其LIBRETTO 432 3期临床研究取得阳性顶线结果,该研究评估了塞普替尼作为辅助治疗相较于安慰剂的有效性和安全性,成功达到主要终点,证实其在研究者评估的早期(II-IIIA期)转染重排(RET)融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,能带来高度统计学显著且具有临床意义的无事件生存期(EFS)改善。据悉,塞普替尼(原代号LOXO 292)是一款高选择性、强效的RET激酶抑制剂,具...
【关键词】礼来,塞普替尼,RET激酶抑制剂,3期研究,非小细胞肺癌,NSCLC,辅助治疗
GSK口服靶向新药利奈昔巴特片在中国申报上市,聚焦PBC胆汁淤积性瘙痒()
【摘要】 2月27日,医药观澜讯,2026年2月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,葛兰素史克(GSK)申报的1类新药利奈昔巴特片上市申请已获得受理。该新药为GSK在研的回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂(研发代号:linerixibat),此前已被CDE纳入优先审评,适应症为治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者的胆汁淤积性瘙痒。据悉,PBC是一种自身免疫性胆汁淤积性肝病,已被纳入我国《第二批罕见病目录》,我国患病率达...
【关键词】GSK,利奈昔巴特片,申报上市,原发性胆汁性胆管炎,PBC,胆汁淤积性瘙痒,IBAT抑制剂
GSK重组呼吸道合胞病毒疫苗在中国申报上市()
【摘要】 2月11日,医药观澜讯,2026年2月10日,葛兰素史克(GSK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞,AS01E佐剂系统)的上市申请,该疫苗用于60岁及以上的成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。此次上市申请提交基于该疫苗的临床数据,包括一项3期临床试验的积极结果,该试验旨在评估这款疫苗在中国60岁及以上成人中的安全性与免疫原性。所有主要终点均已达成,疫...
【关键词】GSK,呼吸道合胞病毒疫苗,中国申报
仑卡奈单抗皮下制剂在中国拟纳入优先审评()
【摘要】 2月11日,医药观澜讯,2026年2月9日,卫材和渤健宣布,针对抗淀粉样蛋白β(Aβ)原纤维抗体药物仑卡奈单抗的皮下制剂(皮下自动注射器:SC-AI)的生物制品上市许可申请(BLA)已于2026年1月获受理,且该申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评资格。若获批,500 mg(分两次250mg注射)的皮下自动注射器(SC-AI)可从治疗起始阶段便用于居家每周一次给药,作为当前每两周医院静脉给药方式的替代方案。SC-AI若获潜在...
【关键词】仑卡奈单抗,皮下制剂,优先审评,阿尔茨海默病
Primmune Therapeutics B轮融资额达到2330万美元,支持PRTX007临床开发()
【摘要】 2月3日,医药观澜讯,2026年1月26日,Primmune Therapeutics宣布其B轮融资完成额外增资,使B轮融资总额达到2330万美元。这些资金将用于支持PRTX007的进一步临床开发,这是一种新型口服、系统性给药的小分子Toll样受体7(TLR7)激动剂,旨在开发作为实体瘤的免疫疗法。随着B轮融资的最新完成,Primmune将启动研究PRTX007-003,这是一项在3期可切除黑色素瘤患者中,使用PRTX007联合标准抗PD-1疗法的2期新辅助疗效研究。PRTX007旨...
【关键词】Primmune,Therapeutics,B轮融资,PRTX007
诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批()
【摘要】 2月3日,医药观澜讯,2月3日,诺华公司宣布,其创新生物制剂司库奇尤单抗在中国获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增适应症为治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。这是司库奇尤单抗在中国获批的第六个适应症。司库奇尤单抗作为一种IL-17A抑制剂,能够特异性中和IL-17A,抑制其促炎作用,从而缓解nr-axSpA的症状,持续改善病情,为患者带来长期获益。全球3...
【关键词】诺华,司库奇尤单抗,新适应症
武田1类新药奥博雷通片拟纳入中国优先审评,治疗1型发作性睡病()
【摘要】 1月29日,医药观澜讯,2026年1月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,武田申报的1类新药奥博雷通片(oveporexton,TAK-861片)的上市申请拟纳入优先审评,用于治疗16岁及以上1型发作性睡病(NT1)患者。奥博雷通片是一种口服选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,通过激活OX2R,促进觉醒并减少异常的快速眼动(REM)睡眠现象,以解决广泛的白天和夜间症状。该药物的两项3期关键性研究已达到所有主要和次要终点,显示...
【关键词】武田,奥博雷通片,1型发作性睡病
阿斯利康PD-L1单抗在中国获批新适应症,治疗子宫内膜癌()
【摘要】 1月29日,医药观澜讯,2026年1月22日,阿斯利康宣布其PD-L1单抗药物度伐利尤单抗在中国获得新适应症批准,用于治疗错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。这是该药物在中国获批的第七个适应症。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,通过阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,恢复免疫反应,从而治疗癌症。此次获批基于DUO-E 3期试验的亚组分析结果,该试验显示,度伐利尤单抗联合化疗方案相比单独化...
【关键词】阿斯利康、度伐利尤单抗、子宫内膜癌