上海和黄药业正气片(Henergy)出口加拿大()
【摘要】 8月21日,美通社讯,8月15日上午,上海和黄药业奉浦研发生产基地举行正气片出口发运仪式,产品将于8月23日运往加拿大鲁珀特王子港。正气片源自宋代藿香正气散,是治疗胃肠型感冒的经典复方制剂,自2015年起被《中国药典》收载。上海和黄药业对其开展现代化研究,确定药材产地等参数、鉴定出169种成分并建立检测方法,获得专利授权。2022年疫情期间,正气片防治新冠研究被列入上海市卫健委攻关项目,临床研究表明其可缩短核酸转...
【关键词】正气片,中药国际化,胆宁片
辉瑞54亿美元投入inclacumab临床试验失败()
【摘要】 8月21日,药智网讯,辉瑞近日宣布其镰状细胞病关键药物inclacumab在III期THRIVE-131研究中未达主要终点,该研究旨在评估inclacumab减少血管闭塞危象效果,结果显示其与安慰剂组无显著差异。镰状细胞病是遗传性血液疾病,给患者及家庭带来重负。2022年8月,辉瑞以54亿美元并购Global Blood Therapeutics,看中其3款镰状细胞病药物。但另两款药物也不理想,oxbryta于2019年获FDA批准,2024年9月因患者死亡率超安慰剂组3倍全球撤...
【关键词】辉瑞,镰状细胞病,药物研发
NorUDCA成为全球首个获批的NAFLD疗法()
【摘要】 8月15日,美通社讯,8月14日,Shilpa Medicare Limited获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)对500毫克去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂的全球首个监管批准,NorUDCA成为NAFLD领域首个获批疗法。NAFLD影响全球四分之一人口(12亿人),印度有1.88亿患者,多数患者确诊时已出现不可逆损伤。NorUDCA具有创新双重作用机制,兼具抗炎与增强胆汁酸调节功能,有望阻止NAFLD恶化为NASH、肝硬化和肝衰竭。大量临床试验证明其疗效显著优...
【关键词】NorUDCA,NAFLD,创新疗法
美国FDA批准首个DPP1抑制剂上市()
【摘要】 8月14日,药智数据讯,2025年8月12日,美国FDA批准Insmed公司研发的Brinsupri(brensocatib)上市,这是首个且唯一获FDA批准治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)的药物。NCFB患者气道永久性异常扩张,美国约50万确诊患者,全球数百万。此前临床治疗有限。此次批准基于III期ASPEN研究,该试验招募1680名成年及41名青少年患者。结果显示,与安慰剂比,每日口服10mg Brinsupri患者年化急性发作率降低21.1%,25mg组降低19.4% ,...
【关键词】FDA,支气管扩张症,Brinsupri
罗氏终止122亿合作()
【摘要】 8月13日,药智网讯,近日罗氏旗下基因泰克宣布终止与Bicycle Therapeutics的合作协议,8月正式生效。2020年2月双方建立独家合作,Bicycle获3000万美元首付款,若基因泰克达成特定研发节点,Bicycle有望获最高17亿美元(约122亿元人民币)交易额。但合作不顺,2023年起基因泰克陆续终止多个项目,如今全面叫停。原因在于基因泰克调整项目优先级,减少对Bicycle合作项目投入,且Bicycle技术平台有局限,多肽筛选难、半衰期短,其...
【关键词】罗氏,Bicycle,合作终止
Intas&Accord收购Prothya()
【摘要】 8月13日,美通社讯,Intas Pharmaceuticals子公司Accord Plasma B.V.于8月12日宣布签署协议,将全资收购血浆衍生药物(PDMP)领域领军企业Prothya Biosolutions Belgium BV及其所有子公司,交易预计在满足监管审批等条件后很快完成。Prothya业务分布于荷兰、比利时,在匈牙利设血浆采集中心,有1200名员工,是欧洲最大血浆分离企业之一,成立于2021年,在血浆采集与PDMP研发有超60年经验。此次收购是Intas&Accord在PDMP市场建...
【关键词】企业收购,血浆药物,市场扩张
诺和诺德减肥药Wegovy第二季度销售额飙升67%()
【摘要】 8月6日,新浪财经讯,诺和诺德在最新财报中披露,截至6月底的第二季度,公司总营收按固定汇率计算同比增长13%,达768.6亿丹麦克朗(约合119.2亿美元),略超预期。其重磅减肥药Wegovy销售额增长67%,至195.3亿丹麦克朗,略低于分析师预期的200亿丹麦克朗。季度净利润为265亿丹麦克朗,略低于预期的266亿丹麦克朗。此前诺和诺德下调全年业绩预期,重申后预计按固定汇率计算,年销售额增长8%-14%,年营业利润增长10%-16%。公司还...
【关键词】诺和诺德,Wegovy,财报
Alveolus Bio获得Shilpa Medicare战略投资,以推动突破性肺部疗法开发()
【摘要】 8月4日,美通社讯,创新型呼吸系统药物研发生物科技公司Alveolus Bio宣布获全球知名制药企业Shilpa Medicare领投的战略融资。Shilpa Medicare在呼吸治疗药物生产等领域经验深厚,旗下生物制剂部门将成为Alveolus Bio全球独家开发与生产伙伴。此次合作加速Alveolus Bio活体生物药与小分子平台进入二期和首次人体临床试验阶段,其针对慢性阻塞性肺病(COPD)的核心候选药物正快速推进。Shilpa Medicare在药物研发制造及监管合规...
【关键词】战略投资,肺部疗法,创新平台
默沙东上半年营收下降2%,启动30亿美元成本节约计划()
【摘要】 7月30日,21世纪经济报道讯,7月29日默沙东公布2025年上半年业绩报告,总营收313.35亿美元,同比降2%,制药业务收入276.88亿美元,同比降3%,中国区收入同比下滑70%至10.75亿美元。核心产品中,“药王”Keytruda上半年销售额151.61亿美元,占总营收近五成,同比增长7%,增速放缓;HPV疫苗Gardasil/Gardasil9销售额24.53亿美元,同比降48%。面对业绩压力,默沙东启动多年期优化计划,目标到2027年底每年节约30亿美元成本,7月批...
【关键词】默沙东,成本节约,产品营收
辉瑞获得一项肿瘤创新疗法独家授权,中国正在临床试验()
【摘要】 7月28日,新民周刊讯,7月24日辉瑞公司与三生制药达成除中国外的全球独家授权协议,辉瑞获三生制药基于专有CLF2平台开发的靶向PD-1和VEGF双特异性抗体SSGJ-707的开发、生产及商业化独家权利,三生制药保留在中国独家开发和商业化的选择权。辉瑞首席科学官称将借助自身资源加速推进其开发,采用新型组合策略。目前,SSGJ-707正在中国开展针对非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和妇科肿瘤的临床试验,辉瑞还在美国临床肿瘤学会年会上...
【关键词】辉瑞,肿瘤疗法,独家授权
Gefurulimab在针对成人全身型重症肌无力(gMG)患者的PREVAIL三期临床试验中取得显著疗效()
【摘要】 7月25日,药智网讯,阿斯利康宣布其研发的Gefurulimab在针对成人全身型重症肌无力(gMG)患者的PREVAIL三期临床试验取得显著疗效。gMG是罕见慢性自身免疫性神经肌肉疾病,表现为肌肉功能丧失和严重无力。Gefurulimab是迷你双特异性抗体,分子量小、组织渗透性好,与白蛋白结合可延长半衰期,有望成为每周一次的皮下注射疗法。试验中,该药物在抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的gMG成人患者中,第26周时重症肌无力日常生活活动...
【关键词】Gefurulimab,重症肌无力,C5抑制剂
阿斯利康计划到2030年在美国投资500亿美元()
【摘要】 7月22日,新浪财经讯,英国制药巨头阿斯利康7月21日表示,计划到2030年在美国投资500亿美元,这是其迄今最大一笔投资,也是今年全球大型制药公司在美国的最新巨额投资。该投资将为弗吉尼亚州新药品生产工厂提供资金,扩大马里兰州、马萨诸塞州、加州、印第安纳州和德克萨斯州的研发及细胞疗法生产。同时,阿斯利康还将升级美国临床试验供应网络,支持新药持续投资。阿斯利康称此次扩张有助于实现到2030年全球营收达800亿美元的...
【关键词】阿斯利康,美国投资,营收目标
康哲药业携手新交所,共话新兴市场产业国际化与医药出海新范式()
【摘要】 7月18日,美通社讯,7月15日,康哲药业在新加坡交易所主板二次上市之际,与新交所联合举办“新加坡及新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴”,近150位行业领军人物参会。活动围绕新兴市场医药产业发展等展开交流。IQVIA预测2028年四大新兴市场经济体医药市场规模与西欧接近,新加坡具区位和制度优势。康哲药业以中国为根基、新加坡为枢纽,通过“研-产-销-投”全链条布局驱动创新。其产业国际化业务集群...
【关键词】康哲药业,医药出海,新兴市场
武田宣布Oveporexton(TAK-861)治疗1型发作性睡病的两项关键性3期研究取得积极结果()
【摘要】 7月17日,美通社讯,7月14日武田制药宣布,Oveporexton(TAK-861)针对1型发作性睡病(NT1)的两项3期随机、双盲、安慰剂对照研究达所有主要和次要终点。Oveporexton是潜在同类首创的在研口服选择性食欲素2型受体激动剂。两项研究在19个国家开展,第12周各剂量组相比安慰剂组在主要和次要终点均有统计学显著改善,患者多项症状指标接近正常范围。该药总体耐受性良好,常见不良事件为失眠、尿急和尿频。武田计划在医学大会展示...
【关键词】武田,Oveporexton,发作性睡病
Certara宣布扩展与默克的临床技术合作()
【摘要】 7月9日,美通社讯,全球模型引导的药物开发领域领导者 Certara 公司宣布与默克公司(在美国和加拿大以外地区称为 MSD)达成新合作,该合作将扩大默克对 Certara Pinnacle 21 软件平台的使用范围,新增元数据存储库及数据标准工作流管理功能。此协议基于默克与 Certara 现有技术合作基础,旨在支持监管递交。在药物研发领域,缩短从数据收集到生成经验证且可用于分析的数据集所需时间已变得愈发复杂。III期临床试验目前平均产生...
【关键词】技术合作,临床技术,使用范围
维泰瑞隆授予诺华收购其跨脑递送平台的独家选择权并保留推进选定项目的权利()
【摘要】 7月9日,美通社讯,维泰瑞隆是一家处于临床阶段的生物科技公司,致力于探索和开发用于治疗衰老相关疾病的变革性疗法。公司9日宣布与诺华达成一项战略协议,授予诺华一项独家选择权,以收购其专有的"脑部递送模组(Brain Delivery Module, BDM)"平台。该平台是一种差异化的血脑屏障穿透技术,旨在提高多种形式药物的脑部递送效率。同时,维泰瑞隆保留使用该平台继续开发选定项目的权利。根据协议条款,诺华将在选择...
【关键词】临床研究,穿透技术,近期付款
Seegene 推出全新传染病分析平台 STAgora()
【摘要】 7月4日,美通社讯,全球分子诊断(MDx)解决方案领导者于7月1日宣布推出新一代的传染病分析平台 STAgora。该平台是一个实时传染病智能系统,将诊断数据与高级统计建模相结合,旨在重新定义全世界检测、跟踪和应对疫情的方式。STAgora可根据实际诊断检测结果,实现市级、国家级和洲级传染病趋势的实时全球可视化。该平台以清晰、可操作的方式为医疗保健专业人员提供即时、结构化的诊断报告和统计分析。通过可定制的仪表板和实时...
【关键词】传染病,分析平台,预测建模
博腾生物与EVA制药签署谅解备忘录以扩大中东和非洲地区CAR-T细胞疗法的可及性()
【摘要】 6月30日,美通社讯,博腾生物(服务全球市场的细胞和基因治疗合同研发与生产组织,CDMO)与EVA制药公司(中东和非洲地区增长最快的医疗保健组织之一)27日宣布签署谅解备忘录(MOU),双方将在EVA制药的设施内合作建立和加强CAR-T细胞疗法的开发和生产能力。这标志着埃及、沙特阿拉伯及其他地区白血病患者个性化基因治疗新时代的开始。根据谅解备忘录,双方将优先开展高质量慢病毒载体的开发和大规模生产—这是白血病及其他血...
【关键词】基础设施,市场领先,生产能力
因美纳将收购SomaLogic,加速蛋白质组学业务并推进公司多组学战略()
【摘要】 6月24日,美通社讯,因美纳公司宣布与Standard BioTools达成最终协议,将以3.5亿美元现金收购数据驱动蛋白质组学技术领域领先企业SomaLogic及其他指定资产,外加高达7500万美元的近期绩效里程碑款项及业绩相关版税。自2021年末双方即在蛋白质组学联合开发方面合作,此次收购基于2021年12月共同开发协议,旨在将SomaScan?蛋白质组学检测纳入因美纳高通量新一代测序平台。目前Illumina Protein Prep已在近40家早期客户使用,预计...
【关键词】企业收购,蛋白质组学,多组学战略
和铂医药与大塚制药达成全球战略合作,共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发()
【摘要】 6月23日,美通社讯,和铂医药与大塚制药达成全球战略合作,共同推进用于治疗自身免疫性疾病的BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发。大塚制药获全球(除大中华区)开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。和铂医药将获4700万美元首付款及近期里程碑付款,还有机会获高达6.23亿美元额外付款及分级特许权使用费。双方还将探讨T细胞衔接器领域进一步合作机会。HBM7020是基于和铂医药技术平台研发的双特异性抗体,能交联目标与T细胞,精...
【关键词】战略合作,双特异性抗体,自身免疫病
13亿美元,礼来收购Verve公司,为人类头号致死原因开发基因编辑疗法()
【摘要】 6月19日,生物世界讯,6月17日,国际制药巨头礼来公司宣布,将以最高13亿美元收购上市公司VerveTherapeutics,旨在增强心血管疾病治疗产品线。Verve公司由心脏病专家于2019年创立,2021年在纳斯达克上市,致力于通过碱基编辑技术开发心血管疾病疗法。不久前,Verve公布碱基编辑疗法VERVE-102的Ib期临床试验积极数据,单次输注使相关患者血浆PCSK9蛋白和低密度脂蛋白胆固醇呈剂量依赖性降低,0.6毫克/千克体重剂量组平均血浆LDL...
【关键词】礼来,Verve公司,基因编辑疗法
阿布扎比卫生部与Sanofi合作()
【摘要】 6月19日,美通社讯,阿布扎比卫生部与研发驱动、AI赋能的医疗生物制药公司Sanofi在美国波士顿2025年BIO国际大会期间签署谅解备忘录,结成战略联盟。此次合作旨在利用阿联酋健康技术生态系统和先进研究基础设施,加快新型全球疫苗开发并强化区域疫苗制造能力。在阿布扎比卫生部副部长和Sanofi疫苗业务开发全球主管见证下,双方相关负责人签署协议。双方将共同简化监管流程、加强生产准备、促进知识共享,推进临床研究规划等,以...
【关键词】疫苗开发,战略联盟,医疗创新
Paradigm宣布获得追加投资()
【摘要】 6月19日,美通社讯,生物制药公司Paradigm Therapeutics, Inc.获Eshelman Ventures, LLC 1260万美元追加投资,2025年对其总投资达2510万美元。这笔资金将加速SD-101全球开发及注册进程,推进该产品全球商业化上市。SD-101是适用于所有大疱性表皮松解症(EB)亚型全皮肤表面治疗的外用疗法,目前正被开发用于该疾病全身治疗。大疱性表皮松解症是罕见遗传性疾病,患者皮肤脆弱,现无获批疗法治疗全身皮肤表面。SD-101已完成II期...
【关键词】追加投资,SD-101,大疱性表皮松解症
三大机构达成全球合作,携手推进阿尔茨海默病的转化研究()
【摘要】 6月12日,美通社讯,Alamar Biosciences、Alzheimer's Disease Data Initiative和Gates Ventures宣布达成战略合作,旨在构建全球规模最大的阿尔茨海默病(AD)临床关联蛋白质组学数据集之一。此国际项目将采用Alamar超灵敏NULISA技术,对超40000份源自AD及相关痴呆症病例的血浆样本进行分析。作为倡议一部分,Alamar的NULISAseq CNS Disease Panel 120和Inflammation Panel 250将在美国等多地研究中心实施,其检测板灵敏度和特...
【关键词】阿尔茨海默病,蛋白质组学,生物标志物
FDA叫停吉利德HIV组合疗法()
【摘要】 6月12日,药智网讯,近日,吉利德科学宣布其HIV组合疗法的五项临床试验遭监管暂停。该组合疗法含整合酶链转移抑制剂GS-1720和/或衣壳抑制剂GS-4182,以每周一次口服形式联合使用,其中GS-4182是已获批药物lenacapavir的前药。此次叫停因研究人员在部分受试者中发现潜在安全隐患,出现CD4+T淋巴细胞和淋巴细胞总数下降的安全信号。受影响试验包括两项关键2/3期试验(WONDERS-1与WONDERS-2)及三项I期研究。WONDERS-1针对病毒学...
【关键词】吉利德,HIV疗法,试验暂停
IBM与罗氏集团合作,打造AI驱动的血糖检测工具()
【摘要】 6月11日,IT之家讯,IBM和罗氏集团于6月9日共同发布AI驱动的解决方案“罗氏集团的Accu-Chek Smart Guide Predict应用程序”,旨在优化糖尿病日常管理。数月前该方案已在瑞士推出,并于6月5-6日在瑞士经济论坛展示。此应用结合双方在医疗健康和数字化经验,与罗氏Accu-Chek Smart Guide血糖持续监控(CGM)传感器配合,借助预测算法,为患者改善血糖控制、降低高低血糖风险提供洞察。它具备三项关键预测能力:血糖预测,呈现未...
【关键词】AI,血糖检测,行业合作
Echosens和勃林格殷格翰扩大合作()
【摘要】 6月10日,美通社讯,鉴于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成为肝衰竭重大隐患且易漏诊,全球超2.5亿人深受其害,无创肝脏诊断企业Echosens与全球生物制药公司勃林格殷格翰6月10日宣布扩大长期合作。双方整合诊断与治疗优势,力求扭转MASH恶化趋势。下一阶段合作包括提高各方对MASH认知,鼓励采用简化护理流程,扩大对非侵入性技术的认识与使用。勃林格殷格翰相关负责人指出MASH发病率飙升,需各方共同应对。MASH早期症状不...
【关键词】MASH,无创诊断,企业合作
Continuity Biosciences收购Focal Medical()
【摘要】 6月5日,美通社讯,先进给药技术开发商Continuity Biosciences宣布收购生物制药公司Focal Medical。Focal Medical率先采用离子电渗技术开发部位特异性化疗方案,其专有平台能将化疗药物精准递送至肿瘤组织,可提升局部药物浓度并降低全身毒性。主要候选产品是针对胰腺癌的离子电渗设备定向吉西他滨疗法,已获美国FDA的IND申请批准,1b期临床试验预计今年晚些时候开始。此次收购是Continuity成为顽固性实体瘤器械靶向治疗领域领...
【关键词】生物科技,企业收购,胰腺癌治疗
赛诺菲91亿美元收购Blueprint Medicines()
【摘要】 6月3日,一度医药讯,赛诺菲与Blueprint Medicines宣布达成收购协议,赛诺菲将收购专注于罕见免疫疾病系统性肥大细胞增多症(SM)等疾病的美国上市公司Blueprint Medicines。系统性肥大细胞增多症症状严重,Blueprint在该领域产品技术领先。此次收购,赛诺菲将获Ayvakit/Ayvakyt、Elenestinib、BLU-808等重要资产。Ayvakit/Ayvakyt已获批用于相关疾病治疗,2024年净收入4.79亿美元,2025年第一季度近1.5亿美元,同比增超60%。E...
【关键词】赛诺菲,收购,罕见病
大睿生物在2025年美国国家脂质协会(NLA)科学会议上公布靶向脂蛋白(a)的潜在长效创新RNAi疗法RN026的突破性数据()
【摘要】 5月30日,美通社讯,创新RNA疗法领军企业大睿生物,于美国国家脂质协会2025年度科学会议上,公布自主研发的RNA干扰疗法RN026临床前数据。临床前研究表明,该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白(a),在转基因小鼠模型中,单次2mg/kg皮下注射可使血清载脂蛋白Apo(a)水平降低98%,疗效持续至少42天;在非人灵长类动物研究中,血清Lp(a)最大降幅达99%,给药后98天仍维持95%的Lp(a)抑制效果,血清Lp(a)水平降低约80%的...
【关键词】RNAi疗法,脂蛋白(a),心血管疾病
诺华伊普可泮新适应症在华获批,覆盖PNH全线患者()
【摘要】 5月30日,药智网讯,5月29日,诺华中国宣布盐酸伊普可泮胶囊新适应症获国家药监局批准,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,该拓展适应症覆盖已接受补体抑制剂治疗的PNH患者。PNH是一种高发给30-40岁人群的罕见血液病,2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。飞赫达(伊普可泮)是全球首创的特异性补体B因子口服抑制剂,新适应症获批基于APPLY-PNH头对头研究,证实其在血红蛋白提升等方面优于继续抗补体C5治疗...
【关键词】伊普可泮,罕见病,新适应症
Comac Medical Group收购ILIFE()
【摘要】 5月23日,美通社讯,获Edge Cap Partners投资的英国企业Comac Medical Group今日宣布收购法国巴黎专业合同研究组织(CRO)ILIFE Consulting。ILIFE在肿瘤学、罕见病及复杂生物技术临床试验领域专长显著,由Marina Iché于2013年创立。此次收购是Comac Medical Group成为中小型生物制药公司领先的泛欧全方位服务CRO合作伙伴的重要里程碑,与近期在美国、德国及英国的扩张形成协同效应。收购后,ILIFE创始人兼首席执行官Marina Ic...
【关键词】医疗集团,收购,CRO
美国州立法:一期临床药物可绕过FDA直接上市()
【摘要】 5月20日,药智网讯,蒙大拿州议会近期通过法案,允许医疗机构销售仅通过一期临床试验的药物,无需美国FDA批准。推动立法者期望蒙大拿州成为医疗创新试验田,为绝症或现有治疗效果不佳患者提供更多选择。法案规定,医生可申请许可证开设实验性治疗诊所,向患者推荐和销售未经FDA批准疗法,诊所需披露治疗效果等数据。疗法须在州内生产,实验治疗中心将2%年净利润用于支持蒙大拿居民获取治疗。此立法有望加快药物研发速度,吸引...
【关键词】一期临床,药物上市,医疗创新
艾伯维c-MetADC药物Emrelis获美国FDA加速批准上市()
【摘要】 5月16日,药智网讯,5月14日,艾伯维的c-MetADC药物Emrelis(telisotuzumabvedotin,teliso-V)获美国FDA加速批准上市,用于治疗高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年经治患者。这是首款获批用于该类患者的疗法,也是艾伯维首款获批的自研ADC药物。Teliso-V基于LUMINOSITY临床2期试验数据获批,试验显示肿瘤c-Met高度和中度表达患者总缓解率分别为35%和23%,中位缓解持续时间分别为9个...
【关键词】ADC药物,c-Met,艾伯维
默克给所有发往中国的产品加价()
【摘要】 5月15日,药智网讯,5月11日,国际巨头默克发布通知,受中美贸易关税政策影响,自5月12日起对发往中国的产品订单加收临时附加费。默克业务涵盖生命科学、医药健康和电子科技领域,1668年创立,总部在德国,在多地设有21家注册公司。2025年中美贸易摩擦加剧,双方加征关税冲击产业链和供应链,默克成本上升,无奈出此决策。但5月12日,中美在日内瓦经贸高层会谈达成共识,宣布降低部分此前加征关税,美方修改行政令,部分中国商...
【关键词】默克公司,关税政策,附加费
强生宣布古塞奇尤单抗在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂()
【摘要】 5月9日,美通社讯,强生公司宣布,特诺雅达(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。2025年2月,古塞奇尤单抗在华获全球首个针对克罗恩病的批准,此次获批使其成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。古塞奇尤单抗是首个全人源、具双重作用机制的白介素23抑制剂,能结合白介素...
【关键词】强生,古塞奇尤单抗,溃疡性结肠炎
Paradigm宣布获得新投资()
【摘要】 5月7日,美通社讯,生物制药公司Paradigm Therapeutics, Inc.于5月6日宣布获得Eshelman Ventures, LLC的1250万美元战略投资,同时Eshelman博士被任命为Paradigm的战略顾问。这笔资金将用于完成2025年下半年SD-101(Zorblisa)新药申请(NDA)所需全部工作及在美国的商业化计划。SD-101旨在成为首个针对所有大疱性表皮松解症(EB)亚型患者的全身外用治疗药物,目前已完成II期和III期试验,结果显示其对成人和儿童EB患者全身皮...
【关键词】Paradigm,药物研发,战略投资
礼来起诉四家药企仿制其减肥神药()
【摘要】 4月29日,新浪财经讯,全球制药巨头礼来公司于周三对四家复合药厂Mochi Health Corp、Fella Health and Delilah、Willow Health Services和Henry Meds提起法律诉讼,指控它们非法生产并销售含替尔泊肽(tirzepatide)的未经批准复合药物。替尔泊肽是礼来重磅减肥药Mounjaro主要活性成分。此前美国法官禁止药房仿制其减肥药和糖尿病药物,此次是礼来在知识产权保护上又一行动。礼来向加州法院起诉,主要因被告销售含添加剂或口...
【关键词】礼来公司,仿制药物,法律诉讼
美国生物技术公司Halozyme对默沙东提起专利侵权诉讼()
【摘要】 4月29日,界面新闻讯,美国生物技术公司Halozyme当地时间4月24日在美国地区法院对默沙东公司提起专利侵权诉讼。Halozyme公司指出,默沙东公司的抗肿瘤药物可瑞达(Keytruda)侵犯了自2011年起其开始申请的多项专利。此次诉讼凸显了生物医药企业间在核心产品专利方面的纷争,专利对于生物医药企业至关重要,关乎产品市场独占权与经济效益。一旦侵权成立,默沙东在可瑞达的生产销售等方面或面临重大影响。
【关键词】Halozyme,默沙东,专利侵权
罗氏称正向特朗普政府寻求豁免进口关税()
【摘要】 4月24日,新浪财经讯,瑞士制药巨头罗氏正就豁免进口关税向特朗普政府请愿,理由是其运往美国的产品可被在美国制造并出口的药物及诊断试剂抵消。罗氏首席执行官ThomasSchinecker在电话会议上表明此立场,并指出美国推动商品本土生产会推高成本,尤其对诊断产品而言,上万种产品难以在每个国家都生产。此外,罗氏周二宣布未来五年将在美国投资500亿美元,创造超1.2万个就业岗位,但强调不会削减全球其他地区资金,也不会增加全...
【关键词】罗氏,关税豁免,特朗普