【摘要】 8月2日，勃林格殷格翰中国官微讯，7月，勃林格殷格翰在免疫肿瘤产品管线上迈出了重要一步，公司以高达13亿美元的总价收购了Nerio Therapeutics公司，为产品管线增加了一项创新的临床前项目。勃林格殷格翰旨在推动该项目成为其免疫肿瘤产品组合的潜在关键核心部分，以改善肿瘤患者的治疗效果。Nerio的多个小分子可抑制作为免疫检查点的蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2）。通过这种机制，PTPN1/N2抑制剂可以激活免疫系统来...
【关键词】勃林格殷格翰，收购，Nerio
【摘要】 8月1日，诺诚健华官微讯，7月，《Nature》子刊《British Journal of Cancer》（英国癌症杂志）发表题为“第二代TRK抑制剂Zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药”的文章。zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKA G595R和TRKA G667C均...
【关键词】诺诚健华，TRK抑制剂，获得性耐药
【摘要】 7月26日，南京三迭纪医药讯，7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司宣布，与专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的新一代免疫治疗公司BioNTechSE达成研究合作与平台技术许可协议。双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。根据协议，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑...
【关键词】三迭纪，药物递送领域，合作
【摘要】 7月26日，药研网讯，7月23日，PinetreeTherapeutics宣布，已与阿斯利康就临床前EGFR降解剂候选药物达成独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康获得独家选择权，许可Pinetree的EGFR降解剂进行全球开发和商业化。作为交换，Pinetree将获得高达4500万美元的前期和近期付款、总交易价值超5亿美元的额外开发和商业里程碑付款、以及全球净销售额的分层特许权使用费。Pinetree的泛EGFR降解剂是使用其专有的多特异性抗体平...
【关键词】阿斯利康，引进，EGFR降解剂
【摘要】 7月19日，勃林格殷格翰中国官微讯，7月，勃林格殷格翰与临床阶段生物技术公司OSE Immunotherapeutics SA（OSE）（ISIN：FR0012127173；Mnemo：OSE）宣布，勃林格殷格翰将推动双方合作的同类首创SIRPα肿瘤免疫项目迈入临床开发的新阶段。作为此项目研究的一部分，勃林格殷格翰将推进一款改进型下一代SIRPα抑制剂抗体的研发，并在即将启动的Ib期临床试验中对其进行评估。在既往所有的癌症病例中，仅有15%至20%的患者能够通过肿...
【关键词】勃林格殷格翰，OSE，临床开发
【摘要】 7月19日，卫材中国官微讯，7月16日，卫材与佐藤制药就抗真菌药物Fosravuconazole（氟沙康挫）在亚洲/大洋洲地区的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议，卫材将Fosravuconazole在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。Ravuconazole是卫材发现并开发的抗真菌药物，是Fosravuconazole的有效成分。Fosravuconazole是ravuconazole的前药，可以提高其溶解度和生物利用度。日本药企Seren制药和佐藤制药根据卫材授予的独...
【关键词】卫材，佐藤制药，氟沙康挫
【摘要】 7月12日，卫材中国官微讯，7月，卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保）用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即：临床试验中开始治疗的人群。仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤...
【关键词】卫材，渤健，仑卡奈单抗
【摘要】 7月10日，中国新闻网讯，7月8日，泰国开泰研究中心发布报告称，2024年泰国民众的医疗保健支出总额或将增长6.0%，源于泰国进入老龄化社会，推动药品零售业持续增长。开泰研究中心预计，2024年泰国药品零售总额可达430亿泰铢（约86亿元人民币），同比增长4.0%，整个医疗保健支出预计将增长6.0%。开泰研究中心认为，泰国医疗保健业持续增长的原因是，泰国已进入老龄化社会并将于2029年进入超老龄社会，对护理和医疗的需求随老年人...
【关键词】泰国，老龄化，医疗保健
【摘要】 7月5日，诺华集团讯，7月2日，诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力，助力中国医疗产业的临床运用与发展，进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺，为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地，落地浙江省海盐县核技术应用（同...
【关键词】诺华中国，放射性药品，创新
【摘要】 7月5日，药智数据讯，7月，据CDE官网显示，强生（中国）投资有限公司的化药1类新药JNJ-88998377口服片获得临床试验默示许可，适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是由发育异常的淋巴细胞（主要是B细胞）引起的一类淋巴瘤，常见于黄种人，主要包括小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等。据统计，我国每年新发淋巴瘤患者约8.4万人，淋巴瘤发病率正以每年5%的速度上升，发病人群呈现年轻...
【关键词】强生，抗肿瘤，获批临床
【摘要】 6月24日，医药观澜讯，6月22日，美国FDA网站上显示，罗氏（Roche）所开发的新一代C5循环抗体Piasky（crovalimab，可伐利单抗）获批准，用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。根据过往新闻稿，Piasky为PNH的首个每月皮下注射治疗药物，且患者可以选择在受监督的医疗机构之外进行自我给药。PNH是一种罕见且危及生命的综合征，患者会突然出现血尿、贫血和血栓形成等症状。PNH患者体内的乳酸脱氢酶（LDH）水平明显高于正...
【关键词】罗氏，抗体疗法，FDA
【摘要】 6月24日，医药观澜讯，6月22日，美国FDA网站显示，百时美施贵宝（BristolMyers Squibb）的重磅KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）再获加速批准，与西妥昔单抗（cetuximab）联合使用，治疗经美国FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）成年患者，这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。Krazati是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶...
【关键词】百时美施贵宝，KRAS抑制剂，FDA
【摘要】 6月21日，界面新闻讯，6月20日，美国生物制药公司吉利德公告称，其艾滋病预防药物lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。其中，2134名女性使用该药物后，无一感染艾滋病。基于这些结果，独立数据监察委员会（DMC）建议吉利德停止临床试验的盲态，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。这是全球首次艾滋病预防药物在第三期临床中实现100%有效。HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种会导致免疫系统功能...
【关键词】吉利德，长效，艾滋病
【摘要】 6月21日，药智新闻讯，在肿瘤治疗领域，多发性骨髓瘤（multiplemyeloma，MM）一直是一个需要持续攻克的堡垒，也是新药研发的热门领域。近年来，CD38单抗异军突起，以其单药治疗和联合用药方案在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的一线诱导和复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者间治疗优势占据重要地位。近期，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液协会（EHA）年会上，赛诺菲接连发布两项重磅研究进展，为MM的CD38赛道助...
【关键词】多发性骨髓瘤，CD38单抗，赛诺菲
【摘要】 6月14日，医药观澜讯，6月13日，安进（Amgen）宣布其特异性靶向抗RANKL疗法地舒单抗注射液（商品名：普罗力）获得中国NMPA批准，用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP），可提升患者骨密度，降低骨折风险。至此，地舒单抗注射液已在中国获批3个适应症，其余两个适应症分别为治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、骨折高风险的男性骨质疏松症。GIOP是长期使用糖皮质激素相关的骨骼疾病，以骨强度下降和骨...
【关键词】安进地舒单抗，获批，新适应症
【摘要】 6月14日，药智数据讯，6月12日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，礼来苏州制药有限公司（简称“礼来”）的“高血糖素鼻用粉雾剂”获批上市。根据礼来早前报道，该药物用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖治疗。礼来开发的“高血糖素鼻用粉雾剂”（Baqsimi）是全球首个经鼻给药而治疗糖尿病患者严重低血糖的胰高血糖素，该方式对治疗过程极大地简化。据公开资料显示，Baqsimi中的活性物质是天然激素胰高血糖素的合成形式，能...
【关键词】全球首个，礼来，高血糖素鼻用粉雾剂
【摘要】 6月7日，药智新闻讯，6月5日，德国默克公司（Merck KGaA）宣布已与以色列生物技术公司Biolojic Design达成合作，利用人工智能帮助开发多特异性抗体。据估计，此次合作价值3.46亿欧元（约合3.76亿美元），包括“低两位数百万欧元”的预付款，以及发现、开发、监管和商业里程碑付款。默克公司还将为Biolojic公司的相关研发工作提供资金支持。根据6月3日发布的消息，Biolojic公司还可以从产品销售中获得分级版税。Biolojic Design...
【关键词】默克再，AI制药，以色列
【摘要】 6月7日，药智新闻讯，6月6日，葛兰素史克（GSK）宣布以5000万美元收购西海岸生物技术公司ElsieBiotechnologies，这项收购协议是在GSK花了11个月时间了解Elsie公司的寡核苷酸平台之后达成的。该协议不受成交条件限制，收购已经完成。通过此次收购，GSK得以整合Elsie的寡核苷酸发现、合成和递送技术，从而增强其平台研发能力。此前，GSK于2023年7月宣布与Elsie成功开展研究合作，探索并验证了该技术。根据合作协议，双方将共同探...
【关键词】GSK，收购，寡核苷酸
【摘要】 5月31日，药智新闻讯，5月，拜耳和BlueRock Therapeutics LP（一家临床阶段细胞治疗公司，拜耳公司全资独立运营的子公司）宣布，BlueRock用于治疗帕金森病的研究性细胞疗法bemdaneprocel已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学先进疗法（RMAT）认定。Bemdaneprocel是美国治疗帕金森病的临床最先进的研究性细胞疗法。3月公布的I期临床试验数据表明，bemdaneprocel在18个月时耐受性良好，没有出现重大安全问题。此外，根...
【关键词】拜耳，细胞疗法，FDA
【摘要】 5月31日，药智新闻讯，5月，据CDE官网显示，默沙东的MK-7240注射用浓溶液、MK-7240注射液获得临床试验默示许可，适应症为中度至重度活动性克罗恩病。据公开资料显示，MK-7240是一款TL1A抗体。TL1A（TNFSF15）是肿瘤坏死因子家族的成员之一，可在不同的免疫细胞和非免疫细胞中表达，包括单核细胞、巨噬细胞以及滑膜成纤维细胞、内皮细胞。TL1A能够与其功能受体死亡结构域受体3（DR3）相互作用，在TNFRSF成员中表现出与TNFR1最高...
【关键词】并购，默沙东，TL1A抗体
【摘要】 5月24日，药智新闻讯，5月23日，和铂医药全资子公司诺纳生物今日宣布，与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议，加速肿瘤靶向疗法的开发。根据协议，诺纳生物在交易完成后将获得1900万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外，如果阿斯利康行使选择权，诺纳生物将进一步获得相关付款。基于阿斯利康行业领先的研...
【关键词】阿斯利康，引进，诺纳生物
【摘要】 5月24日，药智新闻讯，5月24日，艾伯维官微发布消息称，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式将艾伯维选择性JAK抑制剂upadacitinib纳入突破性治疗药物认定品种名单。此次upadacitinib被纳入突破性治疗药物程序的拟认定适应症为：用于12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。目前upadacitinib治疗白癜风适应症正处于Ⅲ期临床研究阶段。艾伯维科学家率先发现和开发的upadacitinib，是一种选择性JAK抑制剂，目前正在...
【关键词】艾伯维，JAK抑制剂，突破性治疗品种
【摘要】 5月17日，医药观澜讯，5月14日，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，卫材已开始向美国FDA提交皮下注射仑卡奈单抗（lecanemab）的滚动生物制剂许可申请（BLA），适用于治疗早期阿尔茨海默患者（轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者）。该产品此前已经获FDA授予快速通道资格，适用于已完成双周静脉注射起始阶段的患者后续接受每周一次皮下注射，以维持有效的药物浓度。如果获得FDA批准，该产品可在家中给药，且注射时间比静脉注射所...
【关键词】卫材，渤健，阿尔茨海默病
【摘要】 5月17日，医药观澜讯，5月，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，武田（Takeda）启动了TAK-279片的两项国际多中心（含中国）3期临床研究，针对适应症为中重度斑块状银屑病。公开资料显示，TAK-279是一款高选择性、口服别构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。2022年12月，武田以40亿美元的预付款和20亿美元的商业里程碑付款了Nimbus Lakshmi公司及其开发的这款TYK2抑制剂。本次武田在中国启动了两项3期临床，两项研究均旨在评估T...
【关键词】武田TYK2抑制剂，银屑病，3期临床
【摘要】 4月30日，医药观澜讯，4月30日，小野制药（ONO Pharmaceutical）与Deciphera Pharmaceuticals宣布，双方达成确定性的合并协议。根据该协议，小野制药将斥资约24亿美元收购Deciphera公司。这一收购将增强小野制药的肿瘤学研发管线。Deciphera公司拥有激酶药物发现和开发的专长，以及在美国和欧洲建立的良好商业化平台，还具备全球临床开发能力。其小分子抑制剂Qinlock已经在美国和其他40多个国家和地区获批上市，用于治疗经治胃...
【关键词】小野制药，收购，肿瘤学
【摘要】 4月29日，中国新闻网讯，据日本《读卖新闻》报道，知名肠胃药“正露丸”的生产商日本极东公司被曝因生产成分不足，连续30年以上篡改该药品的试验数据。报道称，当地时间4月16日，日本富山县政府已根据日本《医药品医疗器械法》勒令极东公司停业。停业命令将从4月30日起生效，停止极东制造医药品23天，停止销售22天。对此，极东表示，“过去一直以来都欠缺遵守法律的意识，对相关人士表示由衷的歉意。”该公司官网显示，“正露...
【关键词】日本药企，肠胃药，数据造假
【摘要】 4月26日，医药观澜讯，4月，罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，其重磅抗体疗法Ocrevus（ocrelizumab）在治疗复发性或原发进展性多发性硬化（RMS或PPMS）的3期临床研究OCARINA II中获得积极数据。结果显示，只需一年两针的Ocrevus皮下注射制剂几乎完全抑制了临床复发和脑部病变。Ocrevus皮下制剂的监管申请目前正在接受欧洲和美国监管机构的审评，有望今年获得批准。更新的长期随访结果显示，Ocrevus皮下注射（920毫克；n...
【关键词】罗氏，重磅抗体疗法，复发性或原发进展性多发性硬化
【摘要】 4月26日，医药观澜讯，4月25日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）已经启动amlitelimab注射液的一项国际多中心（含中国）3期临床研究，旨在评估该产品治疗18岁及以上中重度特应性皮炎患者的疗效和安全性。根据赛诺菲公开资料，amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂，有潜力只需每12周进行一次给药，可显著减少患者的治疗负担。特应性皮炎是一种慢性、复发性和炎症性皮...
【关键词】赛诺菲，潜在重磅疗法，特应性皮炎
【摘要】 4月19日，医药观澜讯，4月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）1类新药frexalimab注射液获得两项临床试验默示许可，分别拟开发治疗成人复发型多发性硬化（RMS）、成人非复发性继发进展型多发性硬化（nrSPMS）。公开资料显示，frexalimab是一款靶向CD40L的单克隆抗体。该产品此前已经在治疗多发性硬化的2期临床研究中达到主要终点，研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。Frexalimab（SAR441344...
【关键词】赛诺菲，CD40L单抗，多发性硬化
【摘要】 4月19日，医药观澜讯，4月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Seagen公司申报的1类新药SGN-B6A获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤成人患者。公开资料显示，SGN-B6A（sigvotatug vedotin）是一款靶向整合素β6的潜在“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）。2023年3月，辉瑞（Pfizer）宣布以约430亿美元收购Seagen公司，从而将这款ADC产品纳入其研发管线。整合素（integrins）是在大多数人类细胞表面表...
【关键词】辉瑞，ADC疗法，获批临床
【摘要】 4月12日，医药观澜讯，4月9日，勤浩医药宣布与阿斯利康（AstraZeneca）建立临床研究合作，双方将探索SHP2抑制剂GH21联合甲磺酸奥希替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。据悉，该项研究为开放性、多中心、1b/2期研究，旨在评估联合治疗在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期NSCLC患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性，首例患者已于近期完成首次给药。SHP2近年来受到了广泛关注，其处于多数受体酪...
【关键词】勤浩医药，阿斯利康，合作
【摘要】 4月8日，医药观澜讯，4月7日，华东医药宣布，由其全资子公司中美华东与ImmunoGen公司合作开发的索米妥昔单抗注射液新适应症IND申请获中国国家药监局（NMPA）批准，适应症为联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。此项研究为国际多中心3期临床研究。索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen公司（已被艾伯维购）合作开发的针...
【关键词】华东医药，引进，3期临床
【摘要】 4月7日，医药观澜讯，4月3日，益普生（Ipsen）宣布，该公司的醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）在中国获批新适应症，用于：1）不可切除、高分化或中分化、局部晚期或转移性胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）成人患者，以改善无进展生存期；2）用于类癌综合征成人患者，接受本品治疗时可减少短效生长抑素类似物应急治疗的频率。根据益普生新闻稿，这是一款可进行深部皮下自我注射的生长抑素类似物（SSA）类药物，此前已经于2019年在...
【关键词】罕见病，益普生，兰瑞肽
【摘要】 4月3日，新华社讯，日本帝国数据库公司一项最新调查结果显示，小林制药公司生产的问题红曲原料最多恐波及日本国内3.3万家企业，其中包括超过5000家食品和饮料零售商。日本多家媒体4月1日报道，帝国数据库公司实施的调查显示，小林制药向225家企业提供红曲原料，这些原料有些被直接出售，有些经加工后二次出售，受波及企业恐达3.3万家。这些企业中，食品和饮料零售企业最多，达5582家，占比16.6%；其他零售企业5171家，占比15.4...
【关键词】日本，小林制药，问题原料
【摘要】 3月29日，医药观澜讯，3月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）申报的GDC-0077（即inavolisib）拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为：与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。公开资料显示，inavolisib是一款靶向PI3Kα突变体的选择性抑制剂。罗氏曾在近期发布的2023年度报告中指出，该药有...
【关键词】罗氏，PI3Kα抑制剂，突破性治疗品种
【摘要】 3月29日，医药观澜讯，3月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，安斯泰来（Astellas）提交的注射用维恩妥尤单抗和默沙东提交的帕博利珠单抗的上市申请获得受理。维恩妥尤单抗是一款靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC），由安斯泰来和Seagen公司（已被辉瑞收购）联合开发，帕博利珠单抗是默沙东开发的一款抗PD-1单抗。根据安斯泰来新闻稿，本次申报的是维恩妥尤单抗与帕博利珠单抗联合用药的补充生物制剂许可申请（...
【关键词】安斯泰来，辉瑞，默沙东
【摘要】 3月22日，医药观澜讯，3月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Albireo公司和益普生（Ipsen）申报的odevixibat胶囊上市申请获得受理。公开资料显示，odevixibat是一种强效、非体循环回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂。该产品已经被CDE纳入优先审评，用于治疗6个月或以上患者的进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）。益普生于2023年3月宣布完成对Albireo公司的收购，从而获得后者的这款罕见病领域产品（商品名：B...
【关键词】益普生，罕见病，创新疗法
【摘要】 3月22日，医药观澜讯，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示，Bellus Health公司已经登记启动了一项国际多中心（含中国）3期临床研究，以评估BLU-5937治疗难治性慢性咳嗽（包括不明原因的慢性咳嗽）的安全性和有效性。公开资料显示，BLU-5937（camlipixant）是一款选择性口服P2X3受体拮抗剂。2023年4月，葛兰素史克（GSK）宣布已与Bellus Health达成，以总额约为20亿美元收购后者，从而囊获这款在研疗法。难治性慢...
【关键词】GSK，收购，慢性咳嗽疗法
【摘要】 3月15日，医药观澜讯，3月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药ALXN2220注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成年心肌病（ATTR-CM）患者。公开资料显示，ALXN2220（又称NI006）是一款抗淀粉样转甲状腺素蛋白（ATTR）单克隆抗体，为一款ATTR“消耗剂”。阿斯利康旗下专注于罕见病领域的Alexion公司此前通过一项超7亿美...
【关键词】阿斯利康，心肌病疗法，获批临床
【摘要】 3月15日，医药观澜讯，3月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申报的1类新药BI1569912片获批临床，拟作为添加治疗用于抑郁症。公开资料显示，BI1569912是一款选择性NR2B负变构调节剂。非选择性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体阻滞剂类产品如氯胺酮和艾氯胺酮等已在临床研究中证实对重度抑郁症（MDD）患者有效。但由于出现精神病样效应的概率较高，这些药物的使用受限。NR2B亚基...
【关键词】抑郁症，勃林格殷格翰，获批临床
