【摘要】 11月8日，医药观澜讯，11月6日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，艾伯维（AbbVie）申报的艾可瑞妥单抗注射用浓溶液新药上市申请获得受理。公开资料显示，艾可瑞妥单抗（epcoritamab，商品名：Epkinly）是一款CD3/CD20双抗，此前已经获美国FDA批准治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。值得一提的是，这款创新疗法也被行业媒体Evalute列为2023年的十大潜在重磅疗法之一。Epcoritamab（曾用名：GEN3013）是一...
【关键词】艾伯维，双抗癌症新药，申报上市
【摘要】 11月8日，医药观澜讯，11月，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，武田（Takeda）在中国启动了两项TAK-861的国际多中心3期临床研究，分别为一项评价TAK-861治疗发作性睡病伴猝倒的疗效和安全性的研究，以及一项在患有选定中枢性睡眠过度疾病的受试者中开展的评价TAK-861长期安全性和耐受性的研究。公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。该产品治疗发作性睡病1型（NT1）适应症此前已经被中国NMP...
【关键词】睡眠过度，武田，突破性疗法
【摘要】 11月1日，医药观澜讯，10月29日，葛兰素史克（GSK）宣布，以3亿美元的预付款从恩沐生物（Chimagen Biosciences）收购CMG1A46，这是一种处于临床阶段的CD19和CD20靶向T细胞接合器（T cell-engager，TCE）。GSK计划开发和商业化CMG1A46用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮肾炎（LN），并有可能扩展到相关的自身免疫性疾病。根据协议条款，GSK将提前支付3亿美元，以获得CMG1A46的全部全球权利。此外，...
【关键词】GSK，收购，恩沐生物
【摘要】 11月1日，医药观澜讯，11月1日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由百时美施贵宝公司申报的nivolumab/relatlimab固定剂量复方注射液获批一项新的临床试验默示许可，拟用于肿瘤细胞PD-L1表达水平为1%-49%的复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌。公开资料显示，这是一项LAG-3靶向疗法与PD-1抑制剂固定剂量组合疗法，此前已经获美国FDA批准治疗黑色素瘤。Relatlimab是一款靶向淋巴细胞活化基因3（LAG-3）的抗体药物...
【关键词】百时美施贵宝，双免疫组合疗法，肺癌
【摘要】 10月25日，医药观澜讯，10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，第一三共（Daiichi Sankyo）申报的盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397）拟纳入优先审评，适用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。公开资料显示，吡昔替尼（pexidartinib）是一款CSF1R小分子抑制剂，此前已于2019年8月获得美国FDA批准上市，治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成人患者。根据FDA彼时的新闻稿介...
【关键词】第一三共，口服抗肿瘤，优先审评
【摘要】 10月25日，医药观澜讯，10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR442970注射液临床试验申请获得受理。公开资料显示，SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体（VHH），目前正在国际范围内处于2期临床阶段。本次是该产品首次在中国申报IND。SAR442970注射液是一款基于Nanobody技术开发而成的双特异性抗体。据赛诺菲此前公开资料介绍，通过连接Nanobody分子片段，该公...
【关键词】赛诺菲，纳米双抗1类新药，申报临床
【摘要】 10月18日，医药观澜讯，10月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，阿斯利康两款新药的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。度伐利尤单抗（durvalumab）注射液为一款PD-L1抑制剂，tremelimumab为一款抗CTLA-4单抗。从受理号可以推测，本次申报上市的可能为二者组成的联合疗法，该联合疗法此前在全球范围内获监管机构批准用于治疗非小细胞肺癌一线治疗和肝细胞癌一线治疗。度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1...
【关键词】阿斯利康，癌症免疫联合疗法，申报上市
【摘要】 10月18日，药智医械数据讯，10月15日，Hologic公司（以下简称：豪洛捷）宣布与Gynesonics公司达成了最终收购协议，将以大约3.5亿美元（约合25亿人民币）的价格收购Gynesonics。此次收购，豪洛捷将进一步扩大自身在女性健康产品的布局，以巩固其全球女性健康的领先地位。本次被收购的Gynesonics公司，是一家总部位于美国加利福尼亚州的女性医疗保健领域的创新公司。自2005年成立以来，一直致力于为患有症状性子宫肌瘤的女性提供...
【关键词】豪洛捷囊，全球唯一，子宫消融产品
【摘要】 10月11日，医药观澜讯，10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，强生两款产品上市申请获得受理，分别为EGFR/MET双特异性抗体疗法埃万妥单抗注射液（皮下注射）和第三代EGFR-TKI口服药物甲磺酸兰泽替尼片。从强生公开信息推测，本次申报上市的可能是二者组成的联合疗法，适应症可能为埃万妥单抗静脉制剂已经获批的适应症。埃万妥单抗（amivantamab）是一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，它除了...
【关键词】强生，肺癌，联合疗法
【摘要】 10月11日，医药观澜讯，10月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，阿斯利康以及旗下专注于罕见病领域的Alexion公司申报的瑞利珠单抗上市申请获得受理。公开资料显示，瑞利珠单抗（ravulizumab）是Alexion公司开发的一款长效补体C5蛋白抑制剂。通过CDE官网查询可知，在中国，瑞利珠单抗的首个上市申请已经于2023年12月获得受理，本次为该产品在中国的第二项上市申请。补体蛋白C5处于补体级联反应的末端，靶向...
【关键词】阿斯利康，申报上市，瑞利珠单抗
【摘要】 9月26日，药智数据讯，9月21日，据CDE官网显示，诺和诺德1类化药NNC0519-0130注射液的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是每周一次皮下注射的GIP/GLP-1双重激动剂。据ClinicalTrials网站显示，诺和诺德已在美国、日本、澳大利亚、韩国等全球多地启动了NNC0519-0130注射液的多项临床研究。其中，两项国际多中心2期临床研究正在进行中，分别为针对2型糖尿病患者降血糖效果的研究（NCT06326047）以及针对体重过重的人...
【关键词】诺和诺德，NNC0519-0130注射液，降糖药
【摘要】 9月26日，药智数据讯，9月24日，CDE将诺华的镥[177Lu]特昔维匹肽注射液、放射性药物镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒拟纳入优先审评。镥[177Lu]特昔维匹肽注射液拟用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。据公开资料显示，镥（177Lu）vipivotide tetraxetan注射液（177Lu-PSMA-617）是一种靶向PSMA的放射配体疗法，通过PSMA的小分子靶向药...
【关键词】诺华，核药，优先审评
【摘要】 9月20日，药智网讯，9月14日，据CDE官网显示，阿斯利康1.1类化药AZD5462片的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款松弛素RXFP1受体激动剂。松弛素作为松弛素1受体（RXFP1）的激动剂，可产生独特而多样的生物效应，包括肺和全身血管舒张、组织重塑/纤维化逆转以及减少炎症，因此也具有潜在在心肺疾病方面的显著疗效。此外，该物质还被称为“妊娠荷尔蒙”，在妊娠期间会上调，以帮助准妈妈的心血管系统满足日益增...
【关键词】阿斯利康，抗心衰1类化药，申报临床
【摘要】 9月20日，药智医械数据讯，9月17日，波士顿科学宣布，已完成对Silk Road Medical的收购，总价约11.8亿美元（约合84亿人民币）。本次收购价格为每股27.50美元的现金价格，此次收购旨在扩大其在血管医疗领域的产品和服务。值得注意的是，这是波士顿科学在今年以来的第二笔“十亿美元级收购”。Silk Road Medical是一家位于美国加州的创新医疗器械公司，专注于降低中风风险及其破坏性影响。该公司开创了一种治疗颈动脉疾病的新方...
【关键词】心血管，收购，波士顿科学
【摘要】 9月13日，医药观澜讯，9月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，罗氏（Roche）申报的利司扑兰片上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，利司扑兰（risdiplam）是罗氏的一款神经罕见病创新药物，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。该药物的口服溶液剂型已在中国获批上市，此次上市申请的剂型为片剂。SAM是造成婴幼儿死亡的常染色体隐性遗传疾病之一，是由于运动神经元存活基因1（SMN1）突变导致SMN蛋...
【关键词】罗氏，利司扑兰片，脊髓性肌萎缩症
【摘要】 9月13日，药智数据讯，9月11日，阿斯利康的1类新药AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可，拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。据公开资料显示，AZD0780是一款PCSK9小分子抑制剂。随着我国居民生活及饮食习惯的改变，血脂异常相关疾病的发病率显著上升。当前，我国高胆固醇血症的一线治疗方案以他汀类药物为主，但相当一部分患者在接受他汀类药物治疗后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）无法达标，或难以...
【关键词】阿斯利康，降胆固醇，获批临床
【摘要】 9月6日，医药观澜讯，9月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。根据公开信息，这应该是诺和诺德研发的每周一次长效生长激素Sogroya（somapacitan）。该产品在中国开展的用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的一项3期研究现已经完成。Sogroya（somapacitan）注射液是一种含有与人体产生的生长激素相似的人生长激素类似...
【关键词】诺和诺德，生长激素，申报上市
【摘要】 9月6日，勃林格殷格翰中国官微讯，9月3日，勃林格殷格翰宣布完成对Saiba Animal Health AG（Saiba动物保健公司）的收购，该公司专注于研制针对宠物慢性疾病的创新治疗药物。通过此次收购，勃林格殷格翰巩固了动物保健研发产品管线，特别是在迅速增长的宠物治疗领域。宠物预期寿命延长，因而衰弱性疾病的高效治疗需求也日益迫切。Saiba动物保健公司的创新技术平台采用首创的治疗性疫苗方案，针对过敏、炎症及疼痛等慢性疾病建立...
【关键词】勃林格殷格翰，收购，Saiba
【摘要】 8月29日，医药观澜讯，8月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，优时比（UCB）公司申报的泽勒普肽注射液上市申请获得受理。根据优时比公开资料，这可能是该公司管线中的zilucoplan，为一款每日一次经皮下给药的新型大环肽类C5补体抑制剂。Zilucoplan已经于2023年10月获美国FDA批准治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成年患者。这是首个获批用于治疗该类患者的每日一次经皮下给药的...
【关键词】优时比，重症肌无力，申报上市
【摘要】 8月29日，中国新闻网讯，埃塞俄比亚当地时间8月27日下午，非洲疾病控制和预防中心主任让·卡塞亚呼吁，猴痘不是非洲的疾病，这是一个影响世界各国的公共卫生问题。非洲疾控中心成立非洲大陆整体性管理团队并制定一项大陆应对计划，指导非洲国家应对猴痘疫情。非洲疾控中心当日举行线上会议，介绍非洲猴痘疫情相关情况。截至8月26日，今年以来，13个非洲联盟成员国内共有22863例猴痘病例，其中3641例确诊病例、19222例疑似病例和...
【关键词】非洲疾控中心，猴痘疫情，公共卫生
【摘要】 8月23日，药智医械数据讯，8月20日，强生宣布已达成收购V-Wave的最终协议，根据协议条款，强生将以6亿美元的预付款收购V-Wave，除预付款外，强生或需支付包括潜在的额外监管和商业里程碑款项，共计17亿美元（折合人民币121.33亿元）。V-Wave将加入强生公司，成为强生医疗技术公司的一部分。该交易预计将在2024年底前完成，但须获得适用的监管批准和其他惯例成交条件。V-Wave成立于2009年，是一家以色列的心脏医疗设备开发商，...
【关键词】强生，收购，心衰
【摘要】 8月21日，药智数据讯，8月19日，据NMPA官网显示，阿斯利康的本瑞利珠单抗（benralizumab）注射液获批上市。2023年6月，benralizumab在国内首次申报上市（受理号：JXSS2300050）；今年5月14日，该药物的新适应症上市申请又获得CDE受理（受理号：JXSS2400041）。Benralizumab是一款IL-5Rα单克隆抗体，可直接与嗜酸性粒细胞上的IL-5受体α结合，吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。...
【关键词】阿斯利康，IL-5Rα单抗，获批上市
【摘要】 8月16日，医药观澜讯，8月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚无披露。公开资料显示，阿昔替尼（axitinib）是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。阿昔替尼是一种口服的，作用于血管内皮生长因子受体1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体信号系统...
【关键词】辉瑞，阿昔替尼，申报上市
【摘要】 8月13日，中国新闻网讯，8月1日，法国制药巨头赛诺菲宣布，将在其位于法兰克福霍赫斯特的生物园区建设一座新的、现代化的胰岛素生产工厂。至2029年完工，该项目投资金额约为13亿欧元。据介绍，赛诺菲目前在霍赫斯特运营有一座胰岛素生产工厂。新生产工厂占地约3.6万平方米，将取代这座现有的生产工厂。预计到2029年，将有数百名高素质专业人员在新工厂工作。该项目得到了德国联邦政府、黑森州政府和法兰克福市政府的支持，仍需...
【关键词】法国，赛诺菲，新建生产工厂
【摘要】 8月9日，医药观澜讯，8月7日消息，葛兰素史克（GSK）新加坡公司宣布，新加坡卫生科学管理局（HSA）已批准Jemperli（dostarlimab）的一项新适应症，即与卡铂和紫杉醇联合使用，随后Jemperli作为单一药物用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者，这些患者存在错配修复缺陷（dMMR）或高度微卫星不稳定性高（MSI-H）。根据GSK新闻稿介绍，此次获批使得Jemperli成为新加坡dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的首个一线免疫...
【关键词】降低癌症，GSK，抗PD-1单抗
【摘要】 8月9日，医药观澜讯，8月7日，益普生（Ipsen）宣布，用于中枢性性早熟治疗的达菲林（注射用双羟萘酸曲普瑞林）六月剂型在成都市妇女儿童中心医院开出首张处方。新闻稿指出，达菲林六月剂型是目前中国国内首个获批用于中枢性性早熟治疗的超长效剂型，首方落地意味着这款产品正式进入临床应用，将有效改善治疗依从性和满意度，惠及更多中枢性性早熟患儿。中枢性性早熟是较为常见的一种儿科内分泌疾病，由于下丘脑-垂体性腺轴功能...
【关键词】超长效，开出首方，益普生
【摘要】 8月2日，勃林格殷格翰中国官微讯，7月，勃林格殷格翰在免疫肿瘤产品管线上迈出了重要一步，公司以高达13亿美元的总价收购了Nerio Therapeutics公司，为产品管线增加了一项创新的临床前项目。勃林格殷格翰旨在推动该项目成为其免疫肿瘤产品组合的潜在关键核心部分，以改善肿瘤患者的治疗效果。Nerio的多个小分子可抑制作为免疫检查点的蛋白酪氨酸磷酸酶N1和N2（PTPN1和PTPN2）。通过这种机制，PTPN1/N2抑制剂可以激活免疫系统来...
【关键词】勃林格殷格翰，收购，Nerio
【摘要】 8月1日，诺诚健华官微讯，7月，《Nature》子刊《British Journal of Cancer》（英国癌症杂志）发表题为“第二代TRK抑制剂Zurletrectinib具有强大的颅内活性，可治疗NTRK基因融合阳性肿瘤，并克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药”的文章。zurletrectinib是一款新型的强效TRK抑制剂，与其他第二代药物相比，其体内脑渗透性和颅内活性更强。zurletrectinib对野生型TRKA、TRKB和TRKC激酶，以及对耐药突变型TRKA G595R和TRKA G667C均...
【关键词】诺诚健华，TRK抑制剂，获得性耐药
【摘要】 7月26日，南京三迭纪医药讯，7月23日，全球3D打印药物引领者南京三迭纪医药科技有限公司宣布，与专注于开创肿瘤及其他重症治疗药物的新一代免疫治疗公司BioNTechSE达成研究合作与平台技术许可协议。双方将基于3D打印药物技术开发口服RNA药物，旨在提供一种突破性疗法，通过方便的口服制剂的方式来解决未满足的临床需求。根据协议，三迭纪将获得1千万美元的首付款，并有望获得总金额超过12亿美元的产品开发、注册和商业化里程碑...
【关键词】三迭纪，药物递送领域，合作
【摘要】 7月26日，药研网讯，7月23日，PinetreeTherapeutics宣布，已与阿斯利康就临床前EGFR降解剂候选药物达成独家选择权和全球许可协议。根据协议条款，阿斯利康获得独家选择权，许可Pinetree的EGFR降解剂进行全球开发和商业化。作为交换，Pinetree将获得高达4500万美元的前期和近期付款、总交易价值超5亿美元的额外开发和商业里程碑付款、以及全球净销售额的分层特许权使用费。Pinetree的泛EGFR降解剂是使用其专有的多特异性抗体平...
【关键词】阿斯利康，引进，EGFR降解剂
【摘要】 7月19日，勃林格殷格翰中国官微讯，7月，勃林格殷格翰与临床阶段生物技术公司OSE Immunotherapeutics SA（OSE）（ISIN：FR0012127173；Mnemo：OSE）宣布，勃林格殷格翰将推动双方合作的同类首创SIRPα肿瘤免疫项目迈入临床开发的新阶段。作为此项目研究的一部分，勃林格殷格翰将推进一款改进型下一代SIRPα抑制剂抗体的研发，并在即将启动的Ib期临床试验中对其进行评估。在既往所有的癌症病例中，仅有15%至20%的患者能够通过肿...
【关键词】勃林格殷格翰，OSE，临床开发
【摘要】 7月19日，卫材中国官微讯，7月16日，卫材与佐藤制药就抗真菌药物Fosravuconazole（氟沙康挫）在亚洲/大洋洲地区的开发和商业化权利达成许可协议。根据该协议，卫材将Fosravuconazole在上述国家/地区的知识产权独家授权给佐藤制药。Ravuconazole是卫材发现并开发的抗真菌药物，是Fosravuconazole的有效成分。Fosravuconazole是ravuconazole的前药，可以提高其溶解度和生物利用度。日本药企Seren制药和佐藤制药根据卫材授予的独...
【关键词】卫材，佐藤制药，氟沙康挫
【摘要】 7月12日，卫材中国官微讯，7月，卫材和渤健宣布，中国香港特别行政区政府卫生署已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗（香港商品名：乐意保）用于治疗阿尔茨海默病。仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即：临床试验中开始治疗的人群。仑卡奈单抗可以选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤...
【关键词】卫材，渤健，仑卡奈单抗
【摘要】 7月10日，中国新闻网讯，7月8日，泰国开泰研究中心发布报告称，2024年泰国民众的医疗保健支出总额或将增长6.0%，源于泰国进入老龄化社会，推动药品零售业持续增长。开泰研究中心预计，2024年泰国药品零售总额可达430亿泰铢（约86亿元人民币），同比增长4.0%，整个医疗保健支出预计将增长6.0%。开泰研究中心认为，泰国医疗保健业持续增长的原因是，泰国已进入老龄化社会并将于2029年进入超老龄社会，对护理和医疗的需求随老年人...
【关键词】泰国，老龄化，医疗保健
【摘要】 7月5日，诺华集团讯，7月2日，诺华中国放射性药品生产项目在浙江海盐举行奠基仪式，正式启动工程建设。这是诺华在中国的首个放射配体疗法生产基地，拓展创新药物放射配体疗法在中国与全球的生产与供应能力，助力中国医疗产业的临床运用与发展，进一步履行诺华持续深耕中国市场的承诺，为更多中国患者带来高效安全的创新疗法。诺华中国放射性药品生产项目是诺华在国内的第二个创新药物生产基地，落地浙江省海盐县核技术应用（同...
【关键词】诺华中国，放射性药品，创新
【摘要】 7月5日，药智数据讯，7月，据CDE官网显示，强生（中国）投资有限公司的化药1类新药JNJ-88998377口服片获得临床试验默示许可，适应症为B细胞非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤是由发育异常的淋巴细胞（主要是B细胞）引起的一类淋巴瘤，常见于黄种人，主要包括小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等。据统计，我国每年新发淋巴瘤患者约8.4万人，淋巴瘤发病率正以每年5%的速度上升，发病人群呈现年轻...
【关键词】强生，抗肿瘤，获批临床
【摘要】 6月24日，医药观澜讯，6月22日，美国FDA网站上显示，罗氏（Roche）所开发的新一代C5循环抗体Piasky（crovalimab，可伐利单抗）获批准，用以治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者。根据过往新闻稿，Piasky为PNH的首个每月皮下注射治疗药物，且患者可以选择在受监督的医疗机构之外进行自我给药。PNH是一种罕见且危及生命的综合征，患者会突然出现血尿、贫血和血栓形成等症状。PNH患者体内的乳酸脱氢酶（LDH）水平明显高于正...
【关键词】罗氏，抗体疗法，FDA
【摘要】 6月24日，医药观澜讯，6月22日，美国FDA网站显示，百时美施贵宝（BristolMyers Squibb）的重磅KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）再获加速批准，与西妥昔单抗（cetuximab）联合使用，治疗经美国FDA批准的检测确定为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）成年患者，这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。Krazati是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶...
【关键词】百时美施贵宝，KRAS抑制剂，FDA
【摘要】 6月21日，界面新闻讯，6月20日，美国生物制药公司吉利德公告称，其艾滋病预防药物lenacapavir在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。其中，2134名女性使用该药物后，无一感染艾滋病。基于这些结果，独立数据监察委员会（DMC）建议吉利德停止临床试验的盲态，并向所有受试者提供开放标签的lenacapavir。这是全球首次艾滋病预防药物在第三期临床中实现100%有效。HIV（人类免疫缺陷病毒）是一种会导致免疫系统功能...
【关键词】吉利德，长效，艾滋病
【摘要】 6月21日，药智新闻讯，在肿瘤治疗领域，多发性骨髓瘤（multiplemyeloma，MM）一直是一个需要持续攻克的堡垒，也是新药研发的热门领域。近年来，CD38单抗异军突起，以其单药治疗和联合用药方案在新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的一线诱导和复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者间治疗优势占据重要地位。近期，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液协会（EHA）年会上，赛诺菲接连发布两项重磅研究进展，为MM的CD38赛道助...
【关键词】多发性骨髓瘤，CD38单抗，赛诺菲
