【摘要】 3月29日，药明康德讯，2022年3月28日，优时比（UCB）宣布，美国FDA已批准Fintepla（fenfluramine，芬氟拉明）扩展适应症，用于治疗两岁及以上患者与Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作。一项3期临床试验证明，相比安慰剂，LGS患者在服用芬氟拉明时，临床总体印象量表（CG-I）获得了更大改善。芬氟拉明早在上世纪60年代被开发作为抑制食欲的减肥药，并且在1973年在美国获批上市。然而后续研究发现，这一药物与少数患者...
【关键词】优时比，Fintepla，拓展适应症
【摘要】 3月29日，药明康德讯，2022年3月28日，Axsome Therapeutics宣布就收购Sunosi（solriamfetol）与Jazz Pharmaceuticals达成最终协议。Sunosi是一种双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（DNRI），可在因发作性睡病或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）导致白天过度嗜睡（EDS）的成年人中，帮助保持清醒状态。根据协议条款，Axsome将获得Jazz拥有的Sunosi的开发和商业化权利，而Jazz将获得5300万美元的预付款，以及获得在当前和未来适应...
【关键词】双机制嗜睡疗法，Axsome，神经科学管线
【摘要】 3月22日，药明康德讯，3月22日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为单药，治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者通过FDA批准的检测发现肿瘤具有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）特征。她们在接受前期系统性治疗后疾病进展，并且不适合接受治愈性手术或放疗。子宫内膜癌是子宫最常见的癌症类型，大约30%的患者为MSI-H或dMMR。Keytruda是一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1介导...
【关键词】默沙东，Keytruda，子宫内膜癌
【摘要】 3月22日，药明康德讯，2022年3月21日，ImmunoGen公布了靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADCs）mirvetuximab soravtansine（下称“mirvetuximab”）的一项关键性3期临床试验的全部结果。试验结果显示在对含铂疗法耐药的经治晚期卵巢癌患者中，mirvetuximab单药治疗显示出有临床意义的抗肿瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。这些患者既往接受过血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂贝伐珠单抗（bevacizumab，英文商品名为Av...
【关键词】创新ADC，难治性卵巢癌，临床终点
【摘要】 3月18日，新浪医药新闻讯，最新消息显示，渤健已宣布将干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）C3降解剂药物CB2782-PEG的权利归还给Catalyst Biosciences，此外将终止与AMD其他潜在疗法的合作。渤健和Catalyst最早于2019年12月签署了全球许可和合作协议，双方将共同开发C3补体抑制剂CB 2782-PEG。根据协议，渤健获得了开发和商业化该药物和Catalyst其他抗C3蛋白酶的全球独家许可权利，Catalyst则将负责开展临床前和制造活动。当时的合...
【关键词】渤健，黄斑变性，Catalyst
【摘要】 3月18日，药明康德讯，3月18日，罗氏宣布NMPA正式批准了该公司旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。新闻稿指出，截至获批当天，这是中国获批的首个NSCLC术后辅助免疫治疗适应症。肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，NSCLC是最常见的类型，约占所有病例的85%。近些年随着早诊早治的推进，越...
【关键词】早期，肺癌，手术
【摘要】 3月8日，药明康德讯，2022年3月7日，安斯泰来（Astellas）宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的长期安全性3期临床试验获得顶线结果。该试验旨在评估该药治疗绝经相关中度至重度血管舒缩症状（VMS）患者的长期安全性，以支持未来的监管申请提交。以潮热和/或盗汗为特征的VMS是妇女更年期的常见症状。更年期妇女随着卵巢停止生成雌激素，血液循环中的雌激素水平下降，导致患者出现VMS，通常表现为潮热和盗汗。据统计，接近80%...
【关键词】更年期，安斯泰来，fezolinant
【摘要】 3月8日，药明康德讯，3月8日，默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda取得又一项积极进展。在作为辅助疗法治疗可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的临床试验中，该疗法达到了关键的次要临床终点。黑色素瘤是最为严重的皮肤癌症类型之一，特征为生产色素的细胞出现不受控的生长。早期的黑色素瘤可以通过手术切除治疗，但黑色素瘤在切除后的复发率较高：对于IIB和IIC期的患者，复发率为32-46%；对于III期的患者，复发率为39-74%。这三...
【关键词】癌症，Keytruda，早期黑色素瘤
【摘要】 3月4日，药明康德讯，3月4日，诺华生物医学研究所（Novartis Institutes for Biomedical Research）的研究人员和合作伙伴一起，在Nature Communications上发表论文，描述了在研疗法branaplam的临床前和临床期结果。Branaplam是一款可穿过血脑屏障的口服小分子RNA剪接调节剂。论文研究显示，它能够在体外细胞模型、动物模型和早期临床试验中降低突变亨廷顿蛋白（mHTT）的水平。研究人员在论文中指出，这款小分子疗法有望在RNAi...
【关键词】诺华，口服小分子RNA靶向疗法，亨廷顿病致病蛋白
【摘要】 3月4日，Insight数据库讯，3月3日，阿斯利康的PARP1选择性抑制剂AZD5305在中国首次登记启动临床试验。这是国际多中心I/IIa期临床试验PETRA研究的中国部分，计划在国内入组40人。AZD5305是阿斯利康的第2款PAPR抑制剂。与已上市的PARP1/2抑制剂奥拉帕利不同，AZD5305对PARP1亚型有高选择性，因而有望克服已上市PARP抑制剂的副作用。PARP抑制剂在同源重组缺陷癌症患者中已经表现出了优异的临床疗效，然而无论是单药使用还是联合疗...
【关键词】新一代，PARP抑制剂，阿斯利康
【摘要】 2月21日，生物谷讯，Alofisel是一种扩增的人类同种异体脂肪来源的间充质干细胞疗法。武田制药（Takeda）近日公布了同种异体脂肪间充质干细胞产品Alofisel（darvadstrocel）治疗克罗恩病（CD）患者复杂性肛周瘘（CPF）INSPIRE研究的第一次6个月中期分析结果。这是第一项观察性、多中心、上市后、开放式入组研究（EUPAS24267），正在评估Alofisel用于CD患者治疗CPF的现实世界疗效和安全性。结果显示，在2个队列中，治疗后6个月时...
【关键词】武田，Alofisel，克罗恩病
【摘要】 2月21日，生物谷讯，根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，现实世界数据（RWD）证实诺华抗癌药Votrient（维全特，pazopanib，培唑帕尼）对转移性肾细胞癌（RCC）患者安全有效。Votrient是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。该药分别于2009年10月、2010年6月获得美国和欧盟批准上市。Votrient原本是属于...
【关键词】诺华，Votrient，肾细胞癌
【摘要】 2月18日，药明康德讯，2月18日，Agios Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准其新药Pyrukynd（mitapivat）上市，治疗患有丙酮酸激酶（pyruvate kinase）缺乏症，且出现溶血性贫血的成人患者。值得一提的是，Pyrukynd是一款“first-in-class”的口服丙酮酸激酶激活剂。丙酮酸激酶缺乏症是一类罕见的遗传病，会导致患者出现慢性的溶血性贫血。其背后原因在于PKLR基因突变，影响到了红细胞的丙酮酸激酶活性，从而降低其ATP水平，并使...
【关键词】FDA，Agios，新药
【摘要】 2月18日，新浪医药新闻讯，2月18日，再生元和赛诺菲宣布，根据预先指定的中期分析，评估Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的3期试验（CUPID STUDY B）将因无效而停止。据悉，在该试验中，尽管在关键终点观察到数值有所改善，但在独立审查委员会进行的中期分析中，Dupixent并未达到统计学意义。先前报道的3期试验评估了不同组的未接受过生物治疗（即以前未接受过Omalizumab治疗）的患者，在2...
【关键词】赛诺菲，再生元，慢性自发性荨麻疹
【摘要】 2月11日，新浪医药新闻讯，阿斯利康针对贝塔变种的新冠疫苗在去年进入临床试验第2/3阶段。由于贝塔变种在最具威胁的变体名单排名不断下降，阿斯利康最终决定放弃这款名为AZD2816的候选疫苗。另外的一个重要原因是，AZD2816和Vaxzevria的免疫原性之间没有显著差异。阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos认为，“这意味着没有必要从一种疫苗转换到另一种疫苗，因为从制造角度和产能角度来看，现阶段转换疫苗显然不是一件...
【关键词】阿斯利康，放弃，贝塔变种
【摘要】 2月11日，新浪医药新闻讯，2月11日，亚辉龙发布公告称，其日本合作伙伴株式会社医学生物学研究所（英文名为：Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.以下简称“MBL”）的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于北京时间2022年2月10日取得了由日本PMDA（中文译名：日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构）签发的《体外诊断产品生产销售许可书》（即日本PMDA认证），本次认证的详细信息也已于同日在日本厚生劳动省官方网站公示...
【关键词】亚辉龙，新冠，日本PMDA
【摘要】 1月25日，生物谷讯，近日，葛兰素史克宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg预充式注射器扩大适用人群：纳入6-11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）儿童患者。现在，这款注射器可由医疗保健提供者给药，也可由由接受过医疗专业人员培训的护理人员在家中进行给药。Nucala是一款附加处方维持疗法，适用于：6岁及以上SEA成人和儿童患者。Nucala通过皮下注射给药，每4周一次。之前，6...
【关键词】SEA儿科新药，美国FDA，葛兰素史克
【摘要】 1月25日，生物谷讯，近日，Kura Oncology宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已解除了对KO-539治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）KOMET-001 1b期试验的部分临床暂停。此前，Kura公司向美国报告了可能与分化综合征（differentiation syndrome，DS）相关的5级严重不良事件（患者死亡）后，FDA在2021年11月将上述1b期临床试验进行了部分临床暂停。在与FDA就该公司的DS缓解策略达成一致后，这项部分临床暂停被解除。DS是一种已...
【关键词】美国FDA，解除强效，抑制剂
【摘要】 1月19日，生物谷讯，近日，礼来与Evotec SE公司联合宣布，双方已在代谢性疾病领域达成一项药物发现合作，重点关注肾脏病和糖尿病。该合作将利用Evotec在代谢疾病领域的经验和专业知识，以及其独特和广泛的肾脏病患者数据库、集成化的数据驱动药物发现和开发平台，来确定和验证有希望的治疗干预新靶点。Evotec将负责从礼来或Evotec确定的靶点中发现治疗糖尿病和慢性肾脏病的潜在候选药物。礼来有权选择在此次合作伙伴关系内开发...
【关键词】礼来，Evotec，合作
【摘要】 1月19日，创鉴汇讯，1月19日，优时比（UCB）联合Zogenix公司宣布，双方已经达成一项最终协议，根据协议，优时比将收购Zogenix。新闻稿描述到，本次交易总额最高达约19亿美元（17亿欧元）。根据协议条款，优时比将启动收购要约，以购买Zogenix的所有已发行股票，两家公司的董事会都一致批准了这一交易。通过此次交易，优时比现有产品线将增加治疗癫痫药物Fintepla。Fintepla已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）的批准，并正在...
【关键词】优时比，收购Z，癫痫药物
【摘要】 1月14日，创鉴汇讯，1月10日，神经退行性疾病疗法研发公司Amylyx Pharmaceuticals（简称“Amylyx”）正式登陆纳斯达克，通过IPO募资1.9亿美元。值得一提的是，此次IPO距离该公司的上一轮1.35亿美元C轮融资不到半年。Amylyx公司成立于2014年，总部位于美国马萨诸塞州，是一家专注开发神经退行性疾病疗法的生物医药公司。Amylyx公司想要解决的问题是为什么神经退行性疾病患者的神经细胞会死亡。由于神经系统的复杂性，科学家们仍...
【关键词】Amylyx，Pharmaceuticals，纳斯达克，肌萎缩侧索硬化
【摘要】 1月14日，创鉴汇讯，1月10日，神经退行性疾病新药研发公司Vigil Neuroscience（简称“Vigil”）正式登陆纳斯达克，通过首次公开募股（IPO）募资9800万美元。值得一提的是，此次IPO距离该公司的上一轮9000万美元B轮融资不到半年。Vigil成立于2020年，总部位于美国马萨诸塞州，是一家利用小胶质细胞开发神经退行性疾病治疗药物的生物医药公司，致力于通过恢复小胶质细胞的“警觉性”来治疗神经退行性疾病，从而改善受该类疾病影...
【关键词】Vigil，Neuroscience，纳斯达克，神经退行性疾病
【摘要】 1月7日，药明康德讯，2022年1月6日，诺华（Novartis）宣布与Alnylam达成合作，将利用Alnylam专有的小干扰核糖核酸（siRNA）技术，针对诺华确定的一个靶标，开发一种旨在恢复终末期肝病（ESLD）患者功能性肝细胞再生的创新疗法，为肝衰竭患者提供肝脏移植的替代方法。终末期肝病是一种进行性疾病，通常由肝硬化引起，其特征为健康肝组织破坏和重要肝功能的丧失。全球每年因该病死亡的人数超过100万。目前，肝移植是终末期肝病的...
【关键词】肝衰竭，RNAi疗法，诺华
【摘要】 1月7日，药明康德讯，2022年1月6日，ObsEva宣布，潜在“best-in-class”口服GnRH拮抗剂linzagolix，在治疗中重度子宫内膜异位症相关疼痛（EAP）患者的一项3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，200mg剂量水平的linzagolix与反向添加治疗（ABT）联用，达到了共同主要疗效终点，即在第3个月时，相比安慰剂，更多患者痛经（DYS）和非经期盆腔疼痛（NMPP）症状显著减轻。此外，75mg剂量水平的linzagolix单药治疗3个月时，相比...
【关键词】显著缓解，盆腔疼痛，GnRH拮抗剂
【摘要】 12月29日，美通社讯，12月28日，卫材和渤健宣布，lecanemab是一种用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)的研究性药物抗β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体，已获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的快速申请通道指定。FDA于2021年6月授予lecanemab突破性疗法称号。2021年9月，卫材开始根据加速批准通道向FDA滚动提交lecanemab的生物制剂许可申请（BLA）。BLA主要基于2b期临床研究(Study 201)的临床、生物标志物和安全性数据，针对早期AD和确...
【关键词】阿尔茨海默病，lecanemab，FDA
【摘要】 12月29日，美通社讯，12月29日，Novavax与SII宣布，印度药品监管总局（DCGI）已针对基于Matrix-M?佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗向Novavax授予紧急使用授权（EUA）。该疫苗将由SII以Covovax?品牌在印度进行制造和上市销售。由于储存疫苗的冷藏标准是2摄氏度至8摄氏度，因此可以利用现有疫苗供应链进行运输和储存，从而增加向偏远地区提供疫苗的可能性。Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亚和菲律宾获得了紧急使用授权（EUA）...
【关键词】Novavax，SII，印度疫苗
【摘要】 12月24日，美通社讯，2021年12月23日，Karyopharm Therapeutics Inc.（简称为“Karyopharm”，纳斯达克股票代码：KPTI）与美纳里尼集团（简称为“美纳里尼”）宣布，两家公司签署一项专属许可协议，据此协议，美纳里尼将在欧洲和全球主要其他地区对Karyopharm的同类首创口服选择性核输出抑制剂（SINE）NEXPOVIO实施商业化。根据协议条款，美纳里尼将获得在欧盟及欧洲国家（包括英国）、拉丁美洲和其他主要国家将NEXPOVIO用于治...
【关键词】KPTI，美纳里尼，药物商业化
【摘要】 12月24日，新浪医药新闻讯，日前，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准诺华Cosentyx用于治疗四岁及以上的活动性附着点炎相关关节炎（ERA）患者，以及两岁及以上的治疗活动性银屑病关节炎（PsA）患者。此次获得美国FDA批准标志着生物制剂Cosentyx首次被批准用于ERA。Cosentyx也是美国唯一批准用于儿科患者ERA和PsA的生物制剂。总的来说，Cosentyx在风湿病学和皮肤病学方面已获得FDA的五项批准。Cosentyx的最新批准基于JUNIPERA...
【关键词】诺华，Cosentyx，关节炎
【摘要】 12月17日，新浪医药新闻讯，本周，诺华（Novartis）宣布终止与Mesoblast合作开发COVID-19药物remestemcel-L的合作交易，终止的理由是试验数据不佳，受此利空消息影响Mesoblast股价大幅下跌超过15%。去年11月，诺华与总部位于澳大利亚的Mesoblast签署了一项全球独家许可和合作协议，以开发、商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的remestemcel-L，包括与COVID-19有关的药物，当时诺华将与Mesoblast达成合作描述为“产品...
【关键词】诺华，终止合作，Mesoblast
【摘要】 12月17日，生物谷讯，礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估新型抗炎药mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）随机双盲安慰剂对照3期维持研究LUCENT-2（NCT03524092）在一年时间点（52周）达到了主要终点和全部关键次要终点。LUCENT-2研究入组的是已完成另一项为期12周3期诱导研究LUCENT-1（NCT03518086）的患者。LUCENT-1研究在接受常规和/或生物疗法治疗失败的中重度UC患者中开展，该研究的阳性顶线结果已于2021年3月公布...
【关键词】礼来，抑制剂，研究成功
【摘要】 12月10日，药明康德讯，2021年12月9日，Vir Biotechnology公司宣布，在研RNAi疗法VIR-2218新型治疗组合的一项2期临床试验已完成首例患者给药，用于治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者。Vir正在与吉利德科学（Gilead Sciences）合作，以评估VIR-2218与在研TLR-8激动剂selgantolimod，和获批抗PD-1抗体nivolumab联用，治疗初治或经治乙肝患者的疗效，目的是达到功能性治愈。其中，经治患者也可接受获批药物富马酸丙酚替诺福韦...
【关键词】乙肝，RNAi免疫组合疗法，临床试验
【摘要】 12月10日，医药观澜讯，12月10日消息，索元生物与凯杰公司（QIAGEN）共同宣布，双方将在全球范围内合作开发基于血液的伴随诊断（CDx）产品，用于检测索元生物全新发现的药物基因组生物标志物DGM1（Denovo Genomic Marker 1），以预测对DB102（enzastaurin）产生疗效的弥漫性大B淋巴瘤（DLBCL）患者。DB102是一款PKCβ抑制剂，目前正在开展国际多中心3期临床试验。DB102是索元生物从礼来公司（Eli Lilly and Company）收购的一...
【关键词】索元生物，凯杰公司，肿瘤精准疗法
【摘要】 12月3日，新浪医药新闻讯，日前，诺华公司宣布将投入15亿美元的现金，与比利时制药公司优时比（UCB）共同研发和商业化其两个尚处开发阶段的抗帕金森病药物UCB0599和UCB7853。为了超越该领域包括罗氏和Prothena在内的竞争对手，诺华指出UCB的药物将可能为帕金森患者带来第一个口服选择。此次合作涉及的药物包括两种小分子α-突触核蛋白错误折叠抑制剂，合作交易总额加起来可能高达近15亿美元。UCB将从诺华获得1.5亿美元的预付款...
【关键词】诺华，优时比，帕金森病
【摘要】 12月3日，新浪医药新闻讯，12月2日，葛兰素史克（GSK）和Vir生物技术公司宣布了预印本网站bioRxiv一项研究的更新：临床前数据表明，单克隆抗体sotrovimab针对新的Omicron SARS-CoV-2变体（B.1.1.529）的关键突变具有活性，包括在sotrovimab结合位点发现的那些突变。这些数据是通过对在Omicron中发现的特定个体突变进行伪病毒测试产生的。迄今为止，sotrovimab已被证实对世界卫生组织（WHO）列出的所有受关注的病毒变体均有或许...
【关键词】葛兰素史克，Vir，Omicron
【摘要】 11月25日，新浪医药新闻讯，日前，美国FDA接受了蓝鸟生物的基因疗法beti-cel（betibeglogene autotemcel）的优先审查。美国FDA做出接受该疗法的优先审查裁决基于该疗法的两项3期研究的数据，即Northstar-2和Northstar-3，以及一项长期随访研究LTF-303。这些研究总共对63名儿童、青少年和成人患者进行了长达7年以上的跟踪。一次性基因疗法beti-cel适用于需要常规红细胞（RBC）输血的所有基因型的成人、青少年和儿童β-地中海贫...
【关键词】蓝鸟生物，基因疗法，优先审查
【摘要】 11月25日，医药魔方讯，11月24日，Ionis宣布，与辉瑞联合开发的vupanorsen（IONIS-ANGPTL3-LRx）在IIb期研究中获得积极结果。vupanorsen是一款在研反义寡核苷酸疗法，正在被开发用于降低心血管（CV）风险和治疗严重高甘油三酯血症（SHTG）。ANGPTL3蛋白是甘油三酯和胆固醇代谢的关键调节因子。研究发现ANGPTL3基因缺陷患者LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）和TG（甘油三酯）水平降低，糖尿病和心血管疾病风险降低，从而支持了降低AN...
【关键词】反义寡核苷酸疗法，临床，降低血脂
【摘要】 11月19日，新浪医药新闻讯，非酒精性脂肪性肝病（NASH）研究终止的行列中又有新成员的加入，日前，有消息显示，百时美施贵宝正在终止中期资产NASH药物pegbelfermin的研发。在获得FALCON 2b期研究结果后，百时美施贵宝已决定停止继续开发该疗法，该疗法以前曾被称为BMS-986036。周四上午，该公司在一份声明中证实了这一举动，单表示他们将继续在NASH进行Hsp47的第二阶段治疗。声明显示，百时美施贵宝决定不再继续关注NASH药物pe...
【关键词】百时美施贵宝，终止研发，NASH药物
【摘要】 11月19日，美通社讯，11月19日，Novavax与SII宣布，菲律宾食品和药物管理局（FDA）已针对基于Matrix-M?佐剂的重组纳米颗粒蛋白新冠肺炎疫苗向Novavax授予紧急使用授权（EUA）。该疫苗将由SII以COVOVAX?品牌在菲进行制造和上市销售。Novavax/SII疫苗最近在印度尼西亚获得了EUA，同时两家公司还在印度申请了紧急授权，并向世界卫生组织（WHO）申请了紧急使用清单（EUL）。Novavax还宣布其已在英国、澳大利亚、新西兰和加拿大地区...
【关键词】Novavax，SII，菲律宾
【摘要】 11月12日，生物谷讯，诺华（Novartis）与安进（Amgen）近日联合宣布，评估偏头痛药物Aimovig（erenumab）的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HER-MES（NCT03828539）的数据已发表于医学期刊《Cephalalgia》。HER-MES研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛（EM）或慢性偏头痛（CM）成人患者中开展，这些患者每月偏头痛天数（MMD）≥4天。研究将Aimovig（70mg和140...
【关键词】诺华，安进，Aimovig
【摘要】 11月12日，新浪医药新闻讯，近日，英派药业宣布公司ATR抑制剂IMP9064获得美国食品药品监督管理局（FDA）I/II期临床研究许可，这是英派药业ATR抑制剂首次进入临床试验阶段。ATR是ATM突变的合成致死靶点，被认为是继PARP后最有希望的合成致死靶点之一，目前全球已有多款ATR抑制剂处于临床Ⅱ期。ATR全称共济失调毛细血管扩张突变基因Rad3相关激酶（ataxia telangiectasia and Rad3-related）,由2644个氨基酸组成，是一种在DNA损伤...
【关键词】ATR抑制剂，研发，英派药业
