【摘要】 3月10日，药明康德讯，赛诺菲（Sanofi）和Sobi联合宣布，双方共同开发的长效血友病A疗法efanesoctocog alfa（BIVV001）在治疗12岁以上严重血友病A患者的关键性3期临床试验中获得积极顶线结果。这一研究达到主要终点，在接受每周一次efanesoctocog alfa预防性治疗的严重血友病A患者中显示出具有临床意义的出血减少。同时，与此前接受的凝血因子VIII（FVIII）预防性治疗相比，efanesoctocog alfa在预防出血方面表现出优效性。
【关键词】赛诺菲，Sobi，长效血友病A疗法
【摘要】 3月7日，药明康德讯，日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予HPN217快速通道资格，用于治疗已接受至少4线疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。这是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的三特异性T细胞激活疗法。该药目前正在此类患者中进行一项1/2期临床试验以评估其疗效及安全性。Harpoon开发的新型T细胞衔接器（T Cell engagers）利用人体免疫系统的力量，来治疗癌症和其他疾病。T细胞衔接器是一种利用生物工程改造的...
【关键词】Harpoon，HPN217，快速通道资格
【摘要】 3月1日，药明康德讯，艾伯维（AbbVie）今天宣布，已向美国FDA提交布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）的补充新药申请（sNDA），用于治疗1岁以上儿童和青少年慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。他们曾接受过一种或多种全身性治疗。该公司还提交了Imbruvica口服混悬剂的新药申请（NDA），为儿科患者提供替代给药选择。新闻稿指出，如果获批，这代表了Imbruvica的首个儿科适应症。
【关键词】艾伯维，BTK抑制剂，补充新药申请
【摘要】 3月1日，药明康德讯，百时美施贵宝（BMS）今天宣布，美国FDA已接受重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与化疗联用，作为新辅助疗法，治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。FDA同时授予该申请优先审评资格。新闻稿指出，如果获得批准，Opdivo组合将成为首款治疗可切除NSCLC患者的免疫疗法组合。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。利用人体自身的免疫系统来对抗癌症...
【关键词】百时美施贵宝，免疫疗法组合，优先审评资格
【摘要】 2月23日，药明康德讯，2022年2月22日，艾伯维（AbbVie）宣布，已向美国FDA提交了卡利拉嗪（cariprazine，英文商品名Vraylar）的补充新药申请（sNDA），用于正在接受抗抑郁治疗的重度抑郁症（MDD）患者的辅助治疗。新闻稿指出，如果获批，这将是卡利拉嗪获批的第4个适应症。此前，FDA批准该药用于精神分裂症成人患者的治疗、I型双相情感障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗、以及I型双相情感障碍相关抑郁发作的治疗。MDD是一种常...
【关键词】重度抑郁症，艾伯维，新药申请
【摘要】 2月22日，药明康德讯，日前，Moderna公司宣布拓展其mRNA管线，纳入三个新的疫苗开发项目，针对病毒感染以及癌症。本次宣布的第一款mRNA疫苗名为mRNA-1608，针对的是单纯疱疹病毒（HSV）。这类病毒一般被分为两类，HSV-1感染口部、脸部和生殖器，HSV-2主要感染生殖器。第二款疫苗mRNA-1468针对的是水痘-带状疱疹病毒（VZV）。从设计上看，它能表达该类病毒表面的糖蛋白E，减少带状疱疹的发生。该公司透露的第三款疫苗mRNA-4359...
【关键词】Moderna，mRNA疫苗，癌症和潜伏性病毒
【摘要】 2月14日，药明康德讯，日前，Ventus Therapeutics公司宣布完成1.4亿美元的C轮融资。获得的资金将用于支持加速其结构免疫学ReSOLVE平台的发展，以针对传统上认为“不可成药”的蛋白靶点开发药物，治疗免疫学、炎症和神经病学领域的广泛疾病。并通过自动化过程、扩展机器学习能力和构建更大的专有虚拟文库来增强平台性能。其先导药物计划靶向先天性免疫系统中的关键调节因子，包括NLRP3和cGAS，它们与多种疾病的发生发展相关。Ve...
【关键词】Ventus，Therapeutics，1.4亿美元，C轮融资
【摘要】 2月14日，生物谷讯，拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予asundexian（BAY2433334）快速通道资格（FTD）：作为非心源性缺血性卒中（non-cardiogenic ischemic stroke，NCIS）患者二级预防的潜在药物。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。在研药物获得快速通道资格，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交上市申请后...
【关键词】拜耳，口服FXIa抑制剂，asundexian
【摘要】 2月10日，新浪医药讯，近日，礼来/信达生物PD-1抑制剂Tyvyt（sintilimab，信迪利单抗）在美国监管方面遭遇挫折。根据国外生物制药网站Fierce Pharma的报道，在咨询委员会会议召开之前，FDA内部审查已针对Tyvyt发布了一份压倒性的负面评价，表明该机构不愿意仅仅根据中国的临床数据考虑批准一款药物。目前，礼来/信达生物正在等待FDA批准：将Tyvyt联合化疗，一线治疗新诊断的晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。但FDA网站上...
【关键词】礼来/信达生物，PD-1抑制剂Tyvyt，遭遇挫折
【摘要】 2月10日，药明康德讯，2022年2月9日，CelerisTx宣布与德国默克（Merck KGaA）达成一项研究合作协议，利用CelerisTx基于图形的人工智能（AI）技术平台，发现和设计新型小分子结合剂和双功能蛋白降解剂。蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）技术和分子胶（molecular glues）正成为新药研发的热点之一。CelerisTx成立于2020年，致力于填补理性设计这些化合物的知识空缺。该公司开发的Celeris One平台是一个能预测生物分子相互作用的闭...
【关键词】AI，德国默克，CelerisTx
【摘要】 1月26日，医药观澜讯，1月24日，珃诺生物宣布其自主研发的创新药物RNK05047获得美国FDA临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者。根据新闻稿，RNK05047是一款选择性靶向BRD4的潜在“first-in-class”蛋白降解剂，该产品的临床1/2期试验（代号为CHAMP-1）将于2022年上半年开始招募患者。公开资料显示，RNK05047是一款选择性靶向BRD4的蛋白降解剂。溴结构域蛋白4（BRD4）是BET家族中最重要的功能蛋白，可通过组蛋白乙酰化...
【关键词】珃诺生物，“first-in-class”，蛋白降解剂
【摘要】 1月26日，生物谷讯，近日，默沙东新型止咳药Lyfnua（gefapixant，MK-7264）45mg片剂在日本获得批准：该药是一种口服、选择性P2X3受体拮抗剂，用于成人治疗难治性慢性咳嗽（RCC）或不明原因慢性咳嗽（UCC）。RCC是指尽管对内在疾病进行了适当治疗但仍然持续存在咳嗽，UCC是指尽管经过全面评估但仍无法确定根本原因的咳嗽。用药方面，Lyfnua 45mg片剂每天服用2次。
【关键词】显著降低咳嗽，默沙东，P2X3受体拮抗剂
【摘要】 1月17日，生物谷讯，丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lonapegsomatropin Ascendis Pharma（TransCon hGH，隆培促生长素），这是一种每周皮下注射一次的长效生长激素，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）。该药具体适用于：年龄在3至18岁、因内源性生长激素（GH）分泌不足而导致生长障碍（growth failure）的儿童和青少年患者。维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）拥有TransCon hGH在大中华区的独家...
【关键词】儿童生长激素缺乏症，Skytrofa，欧盟获批
【摘要】 1月17日，新浪医药讯，根据英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）日前发布了最终评估决定（FAD）显示，英国NICE推荐艾伯维15mg剂量Rinvoq（upadacitinib）用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）的新选择。英国NICE推荐单独使用upadacitinib，或upadacitinib与甲氨蝶呤联合使用，用于治疗对抗风湿药物（DMARD）反应不佳或不能耐受的患者。在获得英国NICE批准后，艾伯维Rinvoq（upadacitinib）现已被纳入英国NHS医保，可用于治...
【关键词】NICE，Rinvoq，活动性银屑病关节炎
【摘要】 1月10日，药明康德讯，2022年1月7日，Absci公司宣布与默沙东（MSD）达成一项研究合作。两家公司将利用Absci的人工智能驱动综合药物开发（AI-powered Integrated drug Creation）技术平台进行药物开发。AbSci通过集合大肠杆菌的合成生物学平台SoluPro与纯化平台SoluPure，开发的“蛋白质印刷（Protein Printing）”技术，可生成高多样性菌株文库和复杂生物治疗蛋白（包括全长抗体、胰岛素等），从而为医药公司快速生产以往难以...
【关键词】AI驱动，生物制品研发，默沙东
【摘要】 1月10日，医药魔方讯，1月6日，TRexBio宣布与强生旗下的Janssen Pharmaceutica NV 达成多年研究合作和许可协议。此次合作将使用TRexBio专有的Deep Biology平台发现新型组织靶向疗法。TRexBio授予Janssen独家许可的选择权，以开发和商业化针对合作可能产生的目标候选药物，后续TRexBio将获得相应的预付款、里程碑付款及销售分成。
【关键词】强生，TRexBio，免疫学炎症
【摘要】 1月5日，药明康德讯，2022年1月4日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已授予在研抗体偶联药物（ADC）telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展、c-Met过表达的晚期/转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Teliso-V是艾伯维管线中研发进展最快的ADC项目。该药物靶向c-Met，以微管蛋白抑制剂MMAE作为毒性有效载荷。c-Met是一种在...
【关键词】艾伯维，ADC疗法，非小细胞肺癌
【摘要】 1月5日，药明康德讯，日前，Genprex公司宣布，美国FDA已授予基因疗法Reqorsa快速通道资格（FTD），与默沙东（MSD）的重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）联用，治疗经组织学证实无法切除的III期或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受Keytruda单药治疗后发生疾病进展。在2022年第一季度，Genprex预计将启动一项开放标签、多中心的1/2期临床试验，以评估这一治疗组合在此患者群体中的疗效与安全性...
【关键词】晚期肺癌，抑癌基因疗法/Keytruda组合，快速通道资格
【摘要】 12月31日，药明康德讯，最近，Lineage Cell Therapeutics宣布，Lineage及其子公司Cell Cure Neurosciences已经与罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）达成一项全球独家合作和许可协议，用于开发和商业化一种基于视网膜色素上皮细胞（RPE）的细胞替代疗法OpRegen，以治疗眼部疾病，包括伴有地理性萎缩（GA）的晚期干性年龄相关性黄斑变性（AMD）。该项目目前正在晚期干性AMD伴GA患者中，进行一项1/2a期开放标签、剂量递增的...
【关键词】基因泰克，近7亿美元，致盲眼病细胞疗法
【摘要】 12月29日，医药魔方讯，12月27日，BridgeBio宣布，正在进行的acoramidis用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病（ATTR-CM）的III期ATTribute-CM研究在12个月时未能达到主要终点。这一消息导致该公司股价截至收盘下跌72%。Acoramidis （AG10） 是一种在研口服小分子，旨在有效稳定四聚体转甲状腺素蛋白 （TTR），从而从一开始阻止导致TTR淀粉样变性 （ATTR） 的一系列分子事件。Acoramidis旨在模拟TTR基因 （T119M） 的一种天然...
【关键词】口服创新药，III期研究失败，BridgeBio
【摘要】 12月24日，药明康德讯，今日，美国FDA宣布授予molnupiravir紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度到中度新冠疾病的成人患者。这也是继昨日辉瑞的Paxlovid之后，美国FDA在短短两天时间内给予授权的又一款口服抗新冠疗法。Molnupiravir是一种核苷类似物，能在新冠病毒的基因密码里引入错误信息，从而有效抑制新冠病毒的复制，控制病情。支持该疗法获得紧急使用授权的数据来自一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。该试验纳入了有...
【关键词】口服抗新冠疗法，FDA，紧急使用授权
【摘要】 12月24日，药明康德讯，今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，美国FDA已授予patritumab deruxtecan（HER3-DXd）突破性疗法认定（BTD）。这是一款潜在“first-in-class”的HER3靶向在研抗体偶联药物（ADC），用于治疗接受第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和含铂疗法治疗期间或治疗后，发生疾病进展且携带耐药性EGFR突变的转移性或局部晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
【关键词】HER3靶向ADC，突破性疗法认定，耐药非小细胞肺癌患者
【摘要】 12月20日，生物谷讯，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理spesolimab的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查：该药用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。此前，FDA已授予spesolimab治疗GPP的孤儿药资格（ODD）、治疗成人GPP发作的突破性药物资格（BTD）。2021年10月，欧洲药品管理局（EMA）受理了spesolimab治疗GPP的营销授权申请（MAA）并启动了正式审查程序。如果获得...
【关键词】勃林格殷格翰，IL-36R阻断剂，spesolimab
【摘要】 12月16日，新浪医药讯，本周二，百时美施贵宝与Immatics N.V.联合宣布，双方已达成一项许可协议，开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。Immatics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发T细胞重新向癌症免疫疗法。根据协议条款，百时美施贵宝将向Immatics支付一笔1.5亿美元的预付款，高达7.7亿美元的开发、监管、商业里程碑付款，同时还将支付基于IMA401净销售额的2位数分层特许权使用费。Immatics保...
【关键词】百时美施贵宝，Immatics，TCR双特异性
【摘要】 12月16日，药明康德讯，2021年12月14日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已批准口服小分子JAK抑制剂托法替尼（tofacitinib，英文商品名Xeljanz）的补充新药申请（sNDA），用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂反应不足、或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。新闻稿指出，托法替尼是首款被FDA批准用于五个适应症的口服JAK抑制剂。AS是一种慢性炎症性疾病，症状通常发生在30岁以前。AS的症状包括背部和髋关...
【关键词】辉瑞，JAK抑制剂，第5个适应症
【摘要】 12月6日，每日经济新闻讯，12月3日，世界卫生组织表示，全球已有至少38个国家和地区出现新冠病毒变异毒株奥密克戎感染病例，较两天前通报的23个国家和地区大增。世卫组织的初步数据显示，奥密克戎毒株较德尔塔更具传染性，但是否会导致患者出现重症仍言之过早。世卫组织表示，鉴于奥密克戎毒株的变化，关于其对现有对策（包括疫苗和治疗方式）的潜在影响还在评估中。
【关键词】奥密克戎，38个，国家和地区
【摘要】 12月6日，医药魔方讯，12月5日，君实生物发布公告，宣布FDA扩大埃特司韦单抗 （etesevimab，JS016）及巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）双抗体疗法的紧急使用授权范围，新增用于特定高风险儿科人群（从出生至12岁以下）的轻中度新型冠状病毒肺炎治疗及暴露后预防。目前，双抗体疗法是全球首个且唯一获得紧急使用授权覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法，可为全年龄段的高风险人群提供治疗和预防COVID-19的选择。
【点...
【关键词】全年龄段，君实/礼来，新冠中和抗体
【摘要】 12月6日，药明康德讯，近日，百时美施贵宝（BMS）旗下新基（Celgene）宣布，美国FDA已授予“first-in-class”血红细胞成熟剂Reblozyl（luspatercept-aamt）的补充生物制品许可申请（sBLA）优先审评资格，用于治疗非输血依赖性β地中海贫血成人患者。此前，FDA已批准该药用于治疗输血依赖性β地中海贫血症患者，与某些罕见血液疾病患者出现的贫血。在今年1月，中国国家药监局药品审评中心（CDE）也将注射用Reblozyl（中文商品名...
【关键词】“first-in-class”贫血疗法，FDA，优先审评资格
【摘要】 12月1日，新浪医药讯，11月30日晚间获悉，FDA药物咨询委员会以微弱优势13:10推荐批准默沙东Molnupiravir紧急授权许可。此前（10月11日），默沙东宣布向FDA递交口服抗病毒药物Molnupiravir（MK-4482）的紧急授权许可申请（EUA）。Molnupiravir是由默沙东与其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics共同研发的一款在研的、生物可利用形式为口服的核糖核苷类似物，可抑制 SARS-CoV-2的复制。
【关键词】默沙东，Molnupiravir，紧急授权
【摘要】 12月1日，新浪医药讯，日前，挪威临床阶段生物制药公司Nykode Therapeutics宣布与再生元（Regeneron）达成了高达9亿美元的癌症和传染病DNA疫苗合作交易。这笔交易包括3000万美元的预付款和2000万美元的股权投资，再加上基于未来潜在开发和商业成就的额外付款，最高可达到8.75亿美元和版税,而再生元将承担研究以及潜在临床、监管、生产和商业化活动的费用。此次与再生元的合作涵盖了5个项目多个适应症目标，其中两项重点针对传...
【关键词】再生元，9亿美元，DNA疫苗合作
【摘要】 11月24日，药明康德讯，2021年11月23日，Nykode Therapeutics公司宣布，已与再生元（Regeneron）达成一项授权合作协议，合作发现、开发和商业化5款新型DNA疫苗，以治疗癌症与预防传染病。Nykode Therapeutics专有的模块化Vaccibody技术平台通过将抗原靶向递送到抗原提呈细胞（APC），能够诱导快速、强大和持久的特异性免疫反应。Vaccibody分子由三个功能单位组成：与抗原提呈细胞表面受体结合的靶向单位、二聚化单位和来源于致...
【关键词】逾9亿美元，DNA疫苗，再生元
【摘要】 11月24日，药明康德讯，今日，美国FDA宣布，批准武田（Takeda）开发的抗病毒疗法Livtencity（maribavir）上市，用于治疗接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）后成人或12岁以上儿童患者的难治性巨细胞病毒（CMV）感染。这些患者对已有针对CMV的抗病毒疗法不产生应答。新闻稿指出，这是针对这一患者群体的首款获批疗法。Livtencity通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制。它具有抑制CMV病毒复制的创新机制...
【关键词】武田，抗病毒疗法，Livtencity
【摘要】 11月19日，新浪医药讯，非酒精性脂肪性肝病（NASH）研究终止的行列中又有新成员的加入，日前，有消息显示，百时美施贵宝正在终止中期资产NASH药物pegbelfermin的研发。在获得FALCON 2b期研究结果后，百时美施贵宝已决定停止继续开发该疗法，该疗法以前曾被称为BMS-986036。周四上午，该公司在一份声明中证实了这一举动，单表示他们将继续在NASH进行Hsp47的第二阶段治疗。声明显示，百时美施贵宝决定不再继续关注NASH药物pegbel...
【关键词】百时美施贵宝，终止研发，pegbelfermin
【摘要】 11月19日，新浪医药讯，诺华通过出售其在罗氏20年的股份获得了大量现金，引发了媒体关于该公司将会把这笔钱花在哪里的猜测。有消息显示，诺华对该笔资金的处理方式可能会是一项大型收购。彭博社援引知情人士的话报道称，Alnylam Pharmaceuticals会是诺华的主要潜在收购目标。这家位于美国马萨诸塞州剑桥的生物技术公司是诺华新收购的胆固醇药物Leqvio（也称为inclisiran）背后的RNA干扰(RNAi)技术的开发商，该药物预计将很快获...
【关键词】诺华，罗氏股权，Alnylam
【摘要】 11月8日，生物谷讯，近日，罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准抗体鸡尾酒疗法Ronapreve（casirivimab和imdevimab，前称：REGN-COV2）一个新的适应症：用于预防有症状SARS-CoV-2感染（COVID-19）。该适应症根据日本《药品和医疗器械法案》（PMD Act）第14-3条通过紧急特殊批准途径（Specialapproval for Emergency ）获批。该批准允许：Ronapreve通过静脉输注或皮下注射...
【关键词】罗氏/再生元，Ronapreve，COVID-19
【摘要】 11月8日，Insight数据库讯，近期，新冠口服药不断迎来好消息。11月4日，默沙东宣布其新冠口服药Molnupiravir在英国获批，用于治疗轻度至中度新冠肺炎。这一潜在重磅药的3期临床积极结果在10月1日首公布，以降低住院或死亡率50%（p=0.0012）的数据引起轰动，带动中和抗体和疫苗股全线下跌。默沙东随后也是动作飞快，在10月11日和25日分别向FDA和EMA递交紧急授权申请（EUA），欧洲如今已经获批，FDA则仍在审评中。11月5日，辉瑞...
【关键词】辉瑞，新冠口服药，临床成功
【摘要】 11月1日，药明康德讯，10月29日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经接受白细胞介素-36受体（IL-36R）抑制剂spesolimab的上市许可申请（MAA），用于治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）的发作。Spesolimab是一款靶向IL-36受体的人源化单克隆抗体，可阻断IL-36R的作用，具有治疗皮肤病、掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力。在中国，勃林格殷格翰日前也向中国国家药品监督管理局药品...
【关键词】IL-36受体，单抗新药，欧盟上市
【摘要】 11月1日，美通社讯，10月29日，ImmunoForge公司（联席首席执行官Sung-Min Ahn和Kiho Chang）报告说，公司正在开发的用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)和多发性肌炎(PM)的候选新药PF1801已获得美国食品及药物管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗多发性肌炎。FDA将治疗罕见的不治之症或危及生命的疾病的治疗方案认定为“孤儿药”。获得“孤儿药”认定后，ImmunoForge将可享受多种优惠，比如免除NDA/BLA申请费、对符合条件的临...
【关键词】ImmunoForge，PF1801，孤儿药资格认定
【摘要】 10月25日，药明康德讯，2021年10月22日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，度普利尤单抗注射液（dupilumab，英文商品名Dupixent）在治疗症状控制不佳的结节性痒疹成人患者的关键性3期临床试验中，达到主要和所有关键性次要终点。试验结果表明，与安慰剂相比，度普利尤单抗显著减少患者瘙痒症状和皮肤病变。度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4（IL-4）和白细胞介素-13（IL-13）通路的信号传导...
【关键词】Dupixent，新适应症，结节性痒疹
【摘要】 10月25日，药明康德讯，23日，罗氏（Roche）宣布，美国FDA已批准Susvimo上市，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者。这些患者此前对至少两种抗血管内皮生长因子（VEGF）注射产生应答。新闻稿指出，这是FDA批准的首个可只需每年接受两次治疗的湿性AMD疗法。Susvimo在患者眼中植入一个可以定期补充药物的移植体，它的大小与一粒米粒相当。它可以在长达数月的时间里持续释放抗VEGF抗体雷珠单抗，潜在降低了与频繁眼部注射...
【关键词】5年来首个，罗氏，创新眼科疗法
