【摘要】 7月29日，医药魔方讯，7月26日，Carmot Therapeutics宣布完成1.6亿美元的D轮融资，此轮融资将用于推进完成CT-388（一种每周一次、GLP-1和GIP肠促胰岛素受体双重调节剂）的2期临床项目、CT-996（一种口服小分GLP-1受体激动剂）的1期临床项目，以及一种一流的完全偏向GLP-1/GIP调节剂CT-868的2期临床项目，及其他临床前项目的研究推进。
【关键词】Carmot，Therapeutics，1.6亿美元，D轮融资
【摘要】 7月22日，同花顺讯，亚盛医药-B发布公告，公司原创1类新药耐立克（奥雷巴替尼）已于近日获加拿大卫生部临床试验许可，将开展其治疗耐药慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的Ib临床研究。这将是亚盛医药在加拿大进行的第一项临床研究。该研究是一项开放标签、多中心、随机入组的Ib期全球临床试验，旨在评估奥雷巴替尼在至少对两种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药和╱或不耐受的CML慢性期(CP)、加...
【关键词】亚盛医药，耐立克，加拿大
【摘要】 7月22日，医药魔方讯，7月20日，PTC宣布，欧盟委员会（EC）批准Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶（ADCC）缺乏症患者。Upstaza不仅是全球首个获批治疗ADCC缺乏症的疾病修饰疗法，还是首个直接注入大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传性神经系统疾病，由编码ADCC酶的多巴脱羧酶（DDC）基因变异引起。ADCC酶的缺乏会导致多巴胺和血清素无法被合成，而多巴胺的缺乏会导...
【关键词】全球首款，注入大脑，基因疗法
【摘要】 7月15日，海外网讯，据日本NHK电视台14日报道，日本东京大学等机构人员组成的研究小组近日公布了关于奥密克戎BA.5亚型毒株的动物实验研究结果，结果表明，BA.5毒株或比早期出现的奥密克戎变异株具有更强的致病性，更易引发炎症。该研究小组分别制作了具有奥密克戎BA.2和BA.5特征的病毒，让培养细胞感染病毒，并观察其增长情况。研究发现，经过24小时，BA.5毒株的增殖量是BA.2毒株的34倍。该小组还在仓鼠身上进行了感染实验，感...
【关键词】日本研究，BA.5毒株，致病性更强
【摘要】 7月15日，新浪医药讯，7月13日，Novavax新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373获得FDA的紧急使用授权（EUA）。此前，当地时间6月7日，美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会以21票赞成 VS 0票反对、1票弃权的投票结果，建议批准Novavax研发的COVID-19疫苗。截至目前，FDA已经批准4款新冠疫苗，分别为辉瑞/BioNtech和Moderna的mRNA疫苗、强生的腺病毒载体疫苗、Novavax的重组蛋白疫苗。
【关键词】FDA，Novavax，新冠疫苗
【摘要】 7月8日，华尔街见闻讯，据媒体，两位知情人士透露，默沙东（Merck & Co）正就以约400亿美元收购癌症生物技术公司SeaGen进行谈判。其中一名知情人士表示，默沙东对SeaGen的报价约为每股200美元，较周三收盘价有15%的溢价。2020年，默沙东斥资10亿美元入股SeaGen并共同签订协议，旨在共同开发一种用于治疗乳腺癌和其他实体肿瘤的基于抗体的药物，并授权另一种用于治疗HER2基因过表达癌症的药物。
【关键词】默沙东，400亿美元，SeaGen
【摘要】 7月8日，药明康德讯，近日，Dyne Therapeutics宣布FDA解除了对其创新药DYNE-251的临床搁置，并通过了其新药临床试验（IND）的申请。该公司预计在2022年年中开展针对51号外显子跳跃突变的杜氏肌营养不良症（DMD）患者的1/2期临床试验，以评估DYNE-251的安全性和耐受性。DMD是一种由于编码肌肉营养不良蛋白的基因发生突变（多为基因缺失）导致的罕见疾病，这种蛋白对维持肌肉细胞的正常功能至关重要。DMD好发于男性，在美国和欧...
【关键词】常见肌营养不良症，FDA，临床试验
【摘要】 7月1日，生物谷讯，诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）：作为单药疗法或联合甲氨蝶呤，用于年龄≥6岁、对常规治疗应答不足或不耐受的儿科患者，治疗2种类型的幼年特发性关节炎（JIA）——附着点炎相关关节炎（ERA）和幼年银屑病关节炎（JPsA）。Cosentyx将为欧洲服务不足的ERA和JPsA患者群体提供一种急需的有效治疗...
【关键词】欧盟，诺华，Cosentyx
【摘要】 7月1日，生物谷讯，赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Xenpozyme（olipudase alfa）：该药是一种酶替代疗法（ERT），用于患有A/B型或B型酸性鞘磷脂缺乏症（ASMD）的儿童和成人患者，治疗ASMD的非中枢神经系统（non-CNS）表现。此次欧盟批准基于ASCEND和ASCEND-Peds临床试验的数据。这些试验证实，在ASMD成人和儿童患者中，Xenpozyme治疗在肺功能（通过肺一氧化碳弥散量[DLco]衡量）、脾脏和肝脏体积减少方面表...
【关键词】酸性鞘磷脂缺乏症，赛诺菲，Xenpozyme
【摘要】 6月23日，药明康德讯，今日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance扩展适用范围，用于在6周至17岁的儿童中预防因为肺炎球菌感染导致的侵袭性疾病。新闻稿指出，Vaxneuvance是近10年来，首款获FDA批准在儿童群体中预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）的新肺炎球菌结合疫苗。肺炎球菌疾病是由肺炎链球菌感染引起的疾病，对儿童的影响与成人不同，2岁以下儿童特别容易感染肺炎球菌。某些肺炎球菌血清型...
【关键词】默沙东，15价肺炎球菌疫苗，扩展适用范围
【摘要】 6月21日，新浪医药讯，6月20日，辉瑞宣布，同意以9050万欧元(9525万美元)收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权，后者获得的资金将为开发针对莱姆病的疫苗提供资金支持。本次股权投资预计将于周三完成。据悉，辉瑞将通过预留增资，以每股9.49欧元的价格收购Valneva股票，所得资金将由Valneva用于莱姆病候选疫苗VLA15的后期开发。与此同时，作为条款的一部分，Valneva将承担剩余开发费用的40%，高于之前的30%。
【关键词】辉瑞，Valneva，8.1%股权
【摘要】 6月14日，新浪医药讯，近日，诺瓦瓦克斯医药新冠疫苗Nuvaxovid已获得澳大利亚药品管理局(TGA)临时批准，作为用于18岁及以上成年人的加强针疫苗。据悉，在今年1月份，该疫苗首次在澳大利亚获得批准。该机构称，临时批准是基于该公司在澳大利亚进行的第二阶段试验数据，试验表明，该疫苗加强针产生了与第三阶段试验相同或更好的免疫反应。
【关键词】诺瓦瓦克斯医药，新冠疫苗加强针，澳大利亚获批
【摘要】 6月14日，财联社讯，奥密克戎新亚变种BA.4和BA.5近日引发全球密切关注。面对新毒株再度来势汹汹，欧洲疾控中心（ECDC）周一警告称，BA.4和BA.5在欧洲的传播速度比其它变种更快，随着它们成为主要变异病毒，未来住院和死亡病例数可能增加。欧洲疾控中心表示，尽管到目前为止，大多数欧盟国家检测到的感染这两个亚变种的患者比例都很低。但是在那些比例上升的国家，比如葡萄牙（首先发现相关病例的欧洲国家），截至5月30日，BA.5...
【关键词】欧洲疾控中心，BA.4和BA.5，快速蔓延
【摘要】 6月8日，药明康德讯，今日，再生元（Regeneron）和赛诺菲（Sanofi）宣布，美国FDA已批准度普利尤单抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者。他们的病情在外用疗法治疗后未得到足够控制或者不适于使用这些疗法。新闻稿指出，度普利尤单抗是首款获批可治疗婴儿到成人中重度特应性皮炎患者的生物制品。
【关键词】湿疹，抗炎药，FDA批准
【摘要】 6月7日，药明康德讯，今日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国FDA批准其麻疹、腮腺炎和风疹疫苗Priorix上市，用于在12个月以上的儿童中预防麻疹、腮腺炎和风疹（MMR）。这是美国FDA批准的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年获批。麻疹、腮腺炎和风疹是具有高度传染性的病毒疾病，在全球导致显著疾病和死亡。近年来，在全球范围出现多起麻疹暴发，在2019年确认病例超过40万，逆转了几十年来消灭麻疹的进展。
【关键词】FDA，首款，麻腮风疫苗
【摘要】 6月7日，新浪医药讯，当地时间6月6日，百时美施贵宝宣布停止其在研药物Rebrozyl针对患有非输血依赖 (NTD) β地中海贫血患者的研究计划，并撤回了其补充生物制剂许可申请 (sBLA)。该临床试验之所以被停止，是因为根据当前采集的数据，百时美施贵宝无法向FDA阐明在该患者群体中Rebrozyl的收益风险状况。该决定是在Rebrozyl的PDUFA日期被推迟几周后做出的。此前，FDA表示PDUFA日期可能需要被延迟至6月底。百时美施贵宝并未就其暂...
【关键词】百时美施贵宝，Rebrozyl，罕见血液病
【摘要】 6月1日，医药魔方讯，5月31日，武田宣布，从2022年8月1日起，该公司将会把Moderna新冠肺炎疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商业化权益退还给Moderna。之后，Moderna将负责所有Spikevax的活动，包括进口、当地监管、开发、质量保证和商业化。在当前全国接种Moderna COVID-19疫苗活动的过渡期内武田将继续提供分销支持。两家公司将负责确保与本次权益移交相关的工作正确实施。Moderna的COVID-19疫苗Spikevax已获得日本厚生劳动...
【关键词】武田，Moderna新冠疫苗，Spikevax
【摘要】 6月1日，药明康德讯，今日，Y-mAbs Therapeutics公司宣布，FDA授予该公司在研放射性抗体疗法Omblastys（omburtamab）的生物制品许可申请（BLA）优先审评资格，用于治疗神经母细胞瘤儿科患者出现的中枢神经系统/软脑膜转移瘤。Omburtamab是一款放射性碘标记的抗体疗法，靶向肿瘤抗原B7-H3。FDA预计在今年11月30日之前做出回复。这一BLA是基于关键性2期临床试验的安全性和有效性结果。Y-mAbs官网公布的结果显示，在10名接受治疗...
【关键词】放射性抗体疗法，优先审评资格，神经母细胞瘤
【摘要】 5月23日，药明康德讯，近日，盐野义（Shionogi）公司和F2G公司宣布达成战略合作，在欧洲和亚洲开发和商业化用于治疗侵袭性真菌感染的新型抗真菌药物olorofim。侵袭性曲霉病（IA）是一种可能致命的罕见疾病，主要发生在免疫功能低下的患者中，包括那些接受过癌症化疗或造血干细胞移植的患者。IA主要由曲霉属真菌感染导致，其他罕见的真菌，如赛多孢子菌（scedosporium）或节荚孢霉（lomentospora），也可能感染免疫力受损的患者...
【关键词】盐野义，逾4.8亿美元，新型抗真菌药物
【摘要】 5月23日，新浪医药讯，新冠尚未平息，猴痘又来了。当地时间21日，世卫组织表示目前全球已有12个国家和地区累计报告92例猴痘确诊病例和28例疑似病例，并称猴痘病毒已发生人际传播。随着监测范围扩大，世卫组织预测，全球猴痘病例可能进一步增加。据英国广播公司、美国有线电视新闻网及美联社等多家媒体报道，随着猴痘蔓延，瑞士、以色列和奥地利成为最新出现猴痘确诊病例的国家。截至5月22日，全球已发现猴痘确诊病例的国家达到...
【关键词】猴痘病毒，蔓延15国，比利时
【摘要】 5月19日，药明康德讯，日前，艾伯维（AbbVie）公司宣布，与Cugene公司达成合作，共同开发针对调节性T细胞（Treg）的白细胞介素-2（IL-2）突变蛋白项目。艾伯维可选择获得某些IL-2突变蛋白项目的独家许可，包括一款名为CUG252的候选药物。这是一种潜在“best-in-class”的Treg选择性IL-2突变蛋白，旨在治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病。选择性IL-2突变蛋白有潜力为自身免疫性疾病和炎症性疾病患者的治疗带来重大进步。Cugene的...
【关键词】近5000万美元，IL-2疗法，，艾伯维
【摘要】 5月19日，药明康德讯，今日，SwanBio Therapeutics公司宣布完成5600万美元的B轮融资。融资获得基金将用于支持其主打在研基因疗法SBT101的临床开发，用于治疗肾上腺髓质神经病（AMN）。预计SBT101的1/2期临床试验将在今年下半年启动。此外，该公司还将继续开发针对脊髓相关疾病的基因疗法。AMN是一种渐进性神经退行性疾病，由于ABCD1基因的突变导致脊髓细胞和其它组织的功能异常。患者症状包括成人活动能力丧失、疼痛、失禁和性...
【关键词】神经系统疾病，基因疗法，5600万美元
【摘要】 5月11日，药明康德讯，今日，Aspen Neuroscience公司宣布完成1.475亿美元的B轮融资，获得资金将用于支持该公司主打疗法ANPD001的临床前和临床期工作。这是一款由自体诱导多能干细胞（iPSC）分化生成的多巴胺神经元构成的再生疗法。该公司的多巴胺神经元源于从患者自身组织生成的iPSCs，iPSC具有分化成人体中多种不同细胞类型的能力。该公司采用从患者自身组织生成iPSCs的策略，这一自体策略与同种异体策略相比，不会引发免疫排...
【关键词】治疗帕金森病，近1.5亿美元，干细胞疗法
【摘要】 5月10日，医药魔方讯，5月9日，强生宣布，终止与Bavarian Nordic公司的合作和许可协议。该协议的主要内容是：利用Bavarian Nordic公司的MVA-BN技术，开发针对乙型肝炎病毒和人类乳头瘤病毒的潜在疫苗。目前，强生尚未使用该技术开发乙肝疫苗。针对乙肝，强生将继续优先使用其技术平台开发相关治疗药物。因为乙肝仍是一个严重的健康问题，全球约2.96亿人受该病影响，每年还有近90万人因此死亡。针对人乳头瘤病毒，因已有预防性...
【关键词】强生，终止合作，Bavarian，Nordic
【摘要】 5月6日，财联社讯，根据世卫组织5月3日公布的官方数据，截至5月1日，全球范围内至少有228名儿童报告了不明原因的急性肝炎，确诊病例分布国家达到20个。在过去一周，出现病例的国家增加了8个。5月5日，阿根廷最新报告境内发现8例表明原因的儿童肝炎病例，使分布国家范围再次扩大。而美国已有10个州报告出现了不明原因儿童肝炎病例，其中包括1例死亡病例。目前医学界尚未找到这种新肝炎的病因。世卫组织和美国疾病预防控制中心也...
【关键词】儿童肝炎，世卫，不排除新病毒
【摘要】 5月6日，新浪医药讯，5月5日，人福医药发布公告称，其控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.（简称“宜昌人福药业美国公司”）收到美国FDA关于他喷他多片的暂定批准文号。他喷他多片用于治疗急性疼痛。宜昌人福药业美国公司于2020年提交他喷他多片的ANDA申请，项目累计研发投入约为1500万元人民币。根据IQVIA数据统计，2021年该药品（原研药）在美国市场的总销售额约为19000万美元，原研药属于Collegium，已经获得暂定...
【关键词】人福医药，他喷他多片，暂定批准文号
【摘要】 4月25日，新浪医药讯，近日，日本制药公司盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布，药物Ⅱb期研究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发，药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似，均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。盐野义还宣称，经过结构改进，S-217622可摆脱对P450酶抑制剂(如利托那韦)的依赖，实现单药治疗新冠。
【关键词】盐野义，S-217622，快速清除病毒
【摘要】 4月25日，药明康德讯，近日，AlloVir宣布其多病毒特异性T细胞疗法posoleucel获得FDA再生医学先进疗法认定（RMAT），用于在接受同种异体造血细胞移植（allo-HCT）后的高危成人和儿童患者中，预防由6种破坏性病毒引起的感染和疾病。新闻稿指出，这是FDA授予posoleucel的第三个再生医学先进疗法认定，凸显了该疗法解决免疫功能低下的allo-HCT患者面临的重大未满足医疗需求方面的潜力。
【关键词】T细胞疗法，FDA再生医学先进疗法认定，6种病毒感染
【摘要】 4月21日，新浪医药讯，最新消息显示，艾伯维（AbbVie）将终止与BioArctic在帕金森病和其他运动障碍方面展开的α-突触核蛋白抗体合作协议。目前，艾伯维尚未在其官方网站上发布相关声明，但BioArctic已经通过新闻稿对外正式宣布了这一消息。2016年，两家公司签订了一项研究合作协议，共同开发和商业化针对帕金森病的BioArcti潜在治疗组合，双方合作的重点是α-突触核蛋白产品，该突变和聚集体产生的沉积物是帕金森疾病的标志之...
【关键词】艾伯维，终止合作，BioArctic
【摘要】 4月21日，新浪医药讯，近日，梯瓦与合作伙伴MedinCell宣布，美国FDA已针对TV-46000/mdc-IRM（利培酮缓释注射混悬剂，皮下注射用）治疗精神分裂症成人患者的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL）。TV-46000/mdc-IRM NDA是基于2项关键3期研究的数据：TV46000-CNS-30072（RISE研究-利培酮皮下缓释研究）和TV46000-CNS-30078（SHINE研究-测试TV-46000对精神分裂症维持治疗的安全性研究）。研究评估了TV-46000（每月一次或每...
【关键词】美国FDA，拒绝批准，梯瓦
【摘要】 4月12日，医药观澜讯，4月11日，康诺亚生物发布新闻稿称，其核心产品靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）CMG901，已获得美国FDA授予用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的孤儿药资格。CMG901已获得FDA批准开展针对晚期胃癌及胃食管结合部腺癌1期临床试验。CMG901是一款在中国及美国均取得临床试验批准的靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，由Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E（MMAE）构成。临...
【关键词】靶向Claudin，18.2，康诺亚生物，FDA孤儿药资格
【摘要】 4月11日，新浪医药讯，上周，英国药品价格监管机构NICE发布了一份指南草案，建议拒绝吉利德Trodelvy用于治疗三阴性乳腺癌，称该药物的价格对英国国家卫生服务体系来说过于昂贵。在指导草案发布之后，有一个为期三周的公众意见征询期，而NICE将降低 Trodelvy价格的责任推给了吉利德。吉利德方面对此决定表示失望，并表示英国是ORBIS项目中唯一一个不为该药报销的国家。2020年9月，吉利德以210亿美元的高价收购了Immunomedics，...
【关键词】价格昂贵，拒绝，Trodelvy
【摘要】 4月7日，新浪医药讯，上周，美国政府签署行政命令，开始为50岁以上的美国人群注射第四针（即第二剂加强针）新冠疫苗。然而，欧洲药物监管机构和疫苗专家顾问日前却表达了相反的意见，称现阶段在普通人群中追加接种第四剂辉瑞或Moderna的mRNA新冠疫苗恐怕还为时过早。对此，欧洲监管机构表示需要审查有关该年龄组感染Covid-19较高风险以及第四剂疫苗保护力的真实数据。欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）和欧洲药品管理局（EMA）明...
【关键词】与美国相反，欧洲，推迟加强针
【摘要】 4月7日，药明康德讯，日前，基因治疗公司ViGeneron宣布与再生元（Regeneron）达成针对特定靶标的研发合作协议。双方将基于ViGeneron的工程化重组腺相关病毒载体（vgAAVs），开发和商业化治疗一种遗传性视网膜疾病（IRD）的基因疗法。根据合作协议，再生元和ViGeneron将为一个未公开的IRD靶标构建和验证基于vgAAV的候选疗法。ViGeneron获得预付款和研究经费。再生元可以选择获得针对特定靶标，开发、商业化和生产基于vgAAV产品...
【关键词】眼科基因疗法，ViGeneron，再生元
【摘要】 4月1日，新浪医药讯，日前，Novavax宣布在欧盟提交了针对12-17岁青少年注射COVID-19疫苗Nuvaxovid（NVX-CoV2373）的有条件上市许可申请（CMA）。如果最终能够获得批准，该疫苗将成为欧洲市场针对12-17岁青少年的第一款蛋白质新冠疫苗。此次扩大申请提交的文件主要包括正在进行的PREVENT-19儿科扩展研究的临床数据。这是一项关键性3期试验，对美国73个地区的2247名12-17岁青少年进行了评估，用以分析疫苗的安全性、有效性（免疫...
【关键词】Novavax，欧盟，扩大新冠疫苗授权范围
【摘要】 4月1日，CPhI制药在线讯，近日，BMS由 LAG-3抑制剂relatlimab和PD-1单抗nivolumab组成的固定剂量复方制剂Opdualag获FDA批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁及以上儿童患者。此次Opdualag的获批，意味着relatlimab成为继CTLA-4、PD-1/PD-L1之后全球批准的第3类免疫检查点抑制剂（ICI）。近年来，ICIs进入飞速发展的时期，获批数量和适应症不断增加，随之其市场规模也不断扩大。其中PD-1单抗Keytruda获批适应症...
【关键词】2021年，全球ICIs市场，超300亿美元
【摘要】 3月23日，药明康德讯，22日，默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为单药，治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者通过FDA批准的检测发现肿瘤具有微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）特征。她们在接受前期系统性治疗后疾病进展，并且不适合接受治愈性手术或放疗。Keytruda的疗效是基于开放标签，非随机临床试验KEYNOTE-158中90名无法切除或转移性子宫内膜癌患者队列的结果。主要...
【关键词】默沙东，Keytruda，子宫内膜癌
【摘要】 3月23日，新浪医药讯，近日，武田宣布，英国药品和保健品监管局（MHRA）已有条件批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib），作为一种单药疗法，用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变（Exon20ins+）的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。同时，武田也与英国药品价格监督机构NICE达成协议，将以折扣价提供Exkivity，价格约为每月19000英镑（约合25000美元），患者有望在未来几周内拿到。目...
【关键词】武田，Exkivity，英国MHRA有条件批准
【摘要】 3月18日，药明康德讯，2022年3月16日，Seagen和赛诺菲（Sanofi）宣布达成一项独家合作协议，可针对多达三个癌症靶标设计、开发和商业化抗体偶联药物（ADCs）。本次合作将结合赛诺菲专有的单克隆抗体技术，和Seagen专有的ADC技术。ADCs是经过工程化改造的抗体，可将有效的抗癌药物递送至表达特定蛋白的肿瘤细胞中。根据合作条款，Seagen和赛诺菲将共同资助全球开发活动，并平等分享未来的任何利润。此外，赛诺菲还将在选定三个...
【关键词】Seagen，赛诺菲，抗癌ADC
【摘要】 3月18日，药明康德讯，罗氏宣布NMPA正式批准了该公司旗下肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。新闻稿指出，截至获批当天，这是中国获批的首个NSCLC术后辅助免疫治疗适应症。辅助化疗是目前应用最为广泛的辅助治疗手段，但化疗药物的副作用较大，且能够给患者带来的生存获益相对有限，平均仅可...
【关键词】罗氏，阿替利珠单抗，新适应症
