【摘要】 5月19日，药融圈讯，5月11日，德国拜耳发布2023年Q1财报。在发布2023Q1财报后，拜耳还宣布了4个研发项目的削减计划，此次管线削减包括了2个II期临床项目和2个I期临床项目。2个II期临床项目包括一种用于神经性疼痛的BDKRB1受体拮抗剂（研发代码：BAY 2395840），BDKRB1受体可以在疼痛感知中起作用；还有一种用于治疗慢性肾病的口服可溶性鸟甘酸环化酶（sGC）激动剂Runcaciguat（研发代号：BAY 1101042），Runcaciguat可以通过刺...
【关键词】拜耳，终止，4个研发项目
【摘要】 5月16日，医药魔方讯，5月10日，拜耳（Bayer）与Bicycle Therapeutics宣布达成一项战略合作协议，双方将利用Bicycle Therapeutics的合成肽技术（Bicycle），在肿瘤学领域合作开发、制造和商业化靶向放射偶联药物。靶向放射疗法是一类创新性的癌症治疗方法，基于其独特的作用方式，有望为具有高度未满足医疗需求的患者提供新的治疗手段。根据协议，Bicycle将利用其专有的噬菌体平台发现和开发双环肽，而拜耳将负责并全额资助所...
【关键词】17亿美元，拜耳，Bicycle
【摘要】 5月12日，美通社讯，5月11日，Invivoscribe的LeukoStratCDxFLT3突变检测已获BSI（荷兰）和EMA批准为C类CDx试验，符合严格的新IVDR（欧盟）2017/746法规要求。Invivoscribe是世界上首批CDx检测获IVDR批准的公司之一。IVDR适用于欧盟市场上所有现有和新的IVD，包括从欧盟外进口的IVD。IVDR是一种基于设备风险水平的新IVD分类系统。该法规将IVD产品分为4类：A类（最低风险）、B类、C类和D类（最高风险）。IVD的分类将决定其在合规...
【关键词】Invivoscribe，突变检测，IVDR批准
【摘要】 5月12日，美通社讯，5月11日，开拓药业，一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司，欣然宣布其自主研发的KX-826于美国开展的用于治疗男性雄激素性脱发（脱发或AGA）的II期临床试验已成功完成，结果具有统计学及临床意义，且安全性良好。公司已经开始准备与美国FDA进行该项II期临床试验结束的沟通会议，计划开展美国/全球III期临床试验。该项II期临床试验结果显示，与基线相比，KX-826可以促进毛发...
【关键词】开拓药业，KX-826，脱发
【摘要】 5月6日，同花顺讯，默沙东(MRK)发布Q1财报，2023财年第一财季收入144.87亿美元，去年同期收入为159.01亿美元，同比减少8.89%。2023财年第一财季净利润28.25亿美元，去年同期净利润为43.07亿美元，同比减少34.41%。基本每股收益为1.11美元，去年同期为1.7美元。公司所属行业为制药。
【关键词】默沙东，净利润，减少34.41%
【摘要】 5月5日，药智新闻讯，近日，GSK宣布FDA批准其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy上市，用于预防老年人由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。根据新闻稿，这是全球第一款获批用于老年人的RSV疫苗。呼吸道合胞病毒是一种传染性病毒，主要引起6个月以下婴儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。
【关键词】全球首款，RSV疫苗，获批上市
【摘要】 4月28日，药智新闻讯，Iptacopan是由诺华研发的首个靶向补体旁路途径B因子的口服抑制剂。此前诺华于欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会上，首次公布iptacopan关键性III期APPOINT-PNH研究达到主要终点。Iptacopan作为特异性补体B因子抑制剂，作用于C5末端通路上游，能够同时控制血管内溶血和血管外溶血，弥补了抗C5抗体的不足，同时为患者提供了口服单药的治疗新选择。Iptacopan还获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）...
【关键词】诺华i，ptacopan，Ⅲ期临床
【摘要】 4月27日，Insight数据库讯，4月25日，据FDA官网，渤健/Ionis反义寡核苷酸（ASO）疗法Tofersen（Qalsody）获FDA加速批准上市，用于治疗具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化（SOD1-ALS）。Tofersen（BIIB067）是一款由Biogen和Ionis共同开发的靶向治疗成人SOD1基因突变型ALS（SOD1-ALS）的反义寡核苷酸药物。Tofersen能降解SOD1mRNA，以减少SOD1蛋白质的合成，防止有毒SOD1蛋白进一步积累，并允许自然清除机制去除现有的有...
【关键词】渤健/Ionis，渐冻症疗法，加速批准
【摘要】 4月21日，智通财经讯，百时美施贵宝与Tubulis公司签署许可协议，开发用于治疗癌症的差异化抗体-药物偶联物(ADCs)。根据协议，Tubulis将获得2275万美元的预付款，以及有可能获得超过10亿美元的开发、监管和商业里程碑付款以及销售特许权使用费。百时美施贵宝将获得Tubulis的Tubutecan有效载荷与Tubulis的P5偶联平台的独家使用权，以开发选定数量的分化ADCs来治疗实体肿瘤。在百时美施贵宝选择抗体后，Tubulis将提供其连接物有效...
【关键词】百时美施贵宝，Tubulis，开发许可协议
【摘要】 4月18日，生物世界讯，近日，国际制药巨头赛诺菲（Sanofi）宣布将在五年内向麻省理工学院（MIT）的Daniel Anderson实验室提供2500万美元资助，以支持其实验室开发下一代mRNA递送技术。Daniel Anderson实验室将利用这笔资金开发RNA疫苗以及用于CRISPR基因编辑的RNA的递送技术。Daniel Anderson实验室多年来一直在研究新型递送材料，包括脂质纳米颗粒（LNP）和聚合物颗粒。他在该领域的大部分早期工作都是由Shire Pharmaceutical...
【关键词】赛诺菲，环状RNA疗法，2500万美元
【摘要】 4月14日，Insight数据库讯，4月13日，默沙东宣布，FDA已接受K药联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年12月16日。本次适应症的上市申请主要是基于III期KEYNOTE-859研究的积极数据。KEYNOTE-859研究旨在评估Keytruda联合PF（5-氟尿嘧啶+顺铂）或CAPOX（卡培他滨+奥利沙铂）对比安慰剂联合PF/CAPOX一线治疗HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃癌或GEJ腺癌患者...
【关键词】K药+化疗，FDA批准，HER2阴性胃癌
【摘要】 4月14日，医药魔方讯，4月11日，Moderna更新了一些项目的状态，包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一，Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。第二，Moderna首个候选流感药物mRNA-1010在中期分析中没有累积足够的病例，没有达到III期研究预先指定的统计阈值，独立数据和安全监测委员会（DSMB）建议继续进行疗效随访。第三，Moderna还宣布了针对莱姆病的新开发候选疫苗mRNA-1982...
【关键词】Moderna，RSV疫苗，即将申报上市
【摘要】 4月7日，生物世界讯，日前，合成生物学巨头Ginkgo宣布收购AAV载体开发公司StrideBio，此次收购，将把StrideBio的AAV衣壳发现和工程平台STRIVE纳入Ginkgo旗下，目前这一收购的具体金额尚不得而知。作为一家合成生物学平台公司，Ginkgo并不想开发出一款生物技术疗法，但它想要创造疗法的平台，这也是Ginkgo收购StrideBio的原因。对于Ginkgo而言，StrideBio最有吸引力的就是其STRIVE平台，该平台可用于开发新的AAV衣壳。AAV是当前...
【关键词】合成生物学，Ginkgo，StrideBio
【摘要】 4月7日，医药魔方讯，OncoSec宣布TAVO-EP联合帕博利珠单抗治疗PD-1疗法难治性III/IV期黑色素瘤患者的II期KEYNOTE-695研究未达到客观缓解率（ORR）的主要终点。TAVO-EP是OncoSec开发的一种以DNA质粒为载体的靶向白介素-12（IL-12）的基因疗法，通过肿瘤内电穿孔基因递送平台使肿瘤微环境产生内源性IL-12，从而实现免疫系统能够靶向和攻击肿瘤的效果。该技术可以避免现有IL-12疗法的系统毒性。
【关键词】K药，IL-12基因疗法，II期研究失败
【摘要】 3月27日，生物谷讯，23日，Athenex 公布2022年Q4及全年财务报告，并在财报中披露：公司旗下自主研发的自体细胞疗法KUR-501已遭到FDA临床暂停。KUR-501是一款靶向GD2的 CAR-NKT 细胞疗法，针对复发/难治性高危神经母细胞瘤（R/R HRNB），处于I期GINAKIT2临床试验中。Athenex表示，死者是一名年轻男性患者，在接受KUR-501注射三周后死亡，第五剂量水平为300亿个细胞/m2。受试者被发现患有人偏肺病毒感染（human metapneumovirus ...
【关键词】患者死亡，CAR-NKT疗法，临床试验暂停
【摘要】 3月27日，生物谷讯，3月21日，再生元制药公司和赛诺菲宣布，欧盟委员会已批准Dupixent(dupilumab)在欧盟用于治疗6个月至5岁儿童的严重特应性皮炎。获得FDA批准后，Dupixent将是欧洲和美国首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者的生物制剂。特应性皮炎是一种慢性2型炎症性皮肤病。85%至90%的患者在5岁前首次出现症状，这些症状通常会持续到成年期。症状包括强烈、持续的瘙痒和覆盖全身大部分的皮肤损伤，导致皮肤干燥、开裂、疼...
【关键词】赛诺菲，再生元，Dupixent
【摘要】 3月23日，美通社讯，创胜集团，一家具备生物药品发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司，今日宣布，公司同类首创、靶向Gremlin1且具有高亲和力人源化单克隆抗体TST003用于治疗实体瘤的美国I期临床研究（研究编号：NCT05731271）成功完成首例患者给药。NCT05731271为一项开放标签、剂量递增的首次人体研究，旨在评估TST003用于实体瘤患者治疗的安全性、耐受性及药物代谢动力学特征。TST003是一种高...
【关键词】创胜集团，实体瘤，TST003
【摘要】 3月21日，Insight数据库讯，3月20日，第一三共更新了HER3ADC新药Patritumab Deruxtecan（HER3-DXd，U3-1402）的两项临床结果，分别针对非小细胞肺癌和乳腺癌。这些数据发表在日本肿瘤内科学会（JSMO）年会上。最新临床结果再次佐证了Patritumab Deruxtecan对两个癌种中特定患者群体令人鼓舞的疗效：EGFR突变NSCLC、HER3表达转移性乳腺癌。其中，EGFR突变NSCLC也是Patritumab Deruxtecan的首发适应症，注册II期临床HERTHENA–Lu...
【关键词】NSCLC领域，第一三共，HER3ADC
【摘要】 3月17日，生物谷讯，由于强生及其合作伙伴传奇生物难以满足美国患者对CAR-T疗法Carvykti的需求，这两家公司似乎正在调整自己在关键市场之外推出产品的节奏。英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）正在对这种新型治疗方法进行评估，以便将其纳入英国国民健康保险制度(NHS)。但是，目前，杨森选择不寻求NICE的批准。该公司没有具体说明推迟Carvykti推出的具体原因。在其声明中，Myeloma UK强调了“供应问题”，因为全球对所有CAR...
【关键词】强生/传奇生物，暂停，CAR-T细胞疗法
【摘要】 3月17日，生物探索讯，3月13日，辉瑞将以430亿美元的总企业价值收购这家ADC技术先驱，以加强其癌症治疗项目。辉瑞首席执行官Albert Bourla表示，辉瑞和Seagen将共同寻求通过将Seagen的抗体药物偶联物（ADC）技术的力量与辉瑞的能力和专业知识相结合来加速下一代癌症的突破。Bourla表示：“肿瘤学仍然是全球医学领域最大的增长动力，此次收购将加强辉瑞在这一重要领域的地位，并为实现辉瑞的近期和长期财务目标做出有意义的贡献...
【关键词】430亿美元，辉瑞，Seagen
【摘要】 3月6日，医药魔方讯，2月28日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA已经受理了PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Opdivo，nivolumab）单药辅助治疗IIB或IIC期黑色素瘤患者的补充生物制剂许可申请（sBLA），欧洲药品管理局（EMA）已经验证了相应的上市申请。在美国，PDUFA日期为2023年10月13日。在欧洲，EMA对该申请的验证确认了提交材料的完整性，并意味着开始EMA的集中审查程序。这些申请是基于关键的III期CheckMate -76K研究的有效性与安全...
【关键词】黑色素瘤，辅助治疗，申报上市
【摘要】 3月6日，药智新闻讯，近日，康希诺生物发布公告称，其研发的全球首款吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎雾优获得印度尼西亚药品和食品管理局的紧急使用许可。这是继中国、摩洛哥后，全球第三个批准使用吸入用新冠疫苗的国家。发表于国际权威医学期刊《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN的最新临床研究显示，已接种3剂灭活疫苗的人群，“来一杯”康希诺生物吸入用新冠疫苗，具有良好的安全性和较高的免疫原性，接种后...
【关键词】康希诺生物，新冠疫苗，印尼
【摘要】 3月2日，医药魔方讯，2月28日，三生制药发布一则公告称，由于相关许可产品的进一步精简，将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议，同意自2023年12月31日起终止独家许可协议以及其项下许可产品的商业化将终止，除第三方分销商在终止日期前收购的艾塞那肽许可产品的分销（将于2025年8月31日停止分销）。2016年，三生制药与阿斯利康达成战略合作，获得了艾塞那肽（百泌达，Byetta）和艾塞那肽微球（百达扬，Bydureon）的中国独...
【关键词】三生制药，终止，阿斯利康
【摘要】 3月2日，生物探索讯，2月27日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，FDA接受其口服特异性γ-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat的新药申请（NDA），nirogacestat是一种在研伽马分泌酶生物制药公司，用以治疗硬纤维瘤（desmoid tumors）成人患者。同时，FDA授予此申请优先审评资格，并预计于2023年8月27日前完成审查。Nirogacestat是一种口服、选择性、小分子γ分泌酶抑制剂，处于硬纤维瘤的3期临床开发和卵巢颗粒细胞瘤的2期临床开...
【关键词】癌症新药，Nirogacestat，优先审评资格
【摘要】 2月24日，医药魔方讯，2月23日，赛诺菲宣布，FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请（BLA），这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。FDA曾授予Efanesoctocog alfa突破性疗法认定、快速通道资格以及孤儿药资格。Efanesoctocog alfa（商品名：ALTUVIIIO）是一款新型的凝血因子VIII疗法，通过将凝血因子VIII与Fc、血管性血友病因子（vWF）部分区域和XTEN多肽片段融合在一起，克服vWF...
【关键词】全球首款，赛诺菲，血友病A疗法
【摘要】 2月24日，美通社讯，致力于开创新型癌症治疗方法的的商业化阶段制药公司Karyopharm Therapeutics Inc.和领先的私营国际制药公司美纳里尼集团（Menarini Group，以下称"美纳里尼"）23日宣布，英国药品和保健品管理局（MHRA）已授予NEXPOVIO?（塞利尼索）全面上市许可。NEXPOVIO?是一种一流的口服核输出蛋白1（XPO1）抑制剂，联合每周一次的硼替佐米（Velcade?）和低剂量地塞米松（SVd）治疗至少接受过一次治疗的成人...
【关键词】Karyopharm，美纳里尼，英国
【摘要】 2月17日，医药魔方讯，2月16日，默沙东公布了Keytruda联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的III期KEYNOTE-859研究详细数据，并表示会将数据提交至监管机构以扩大Keytruda的适用范围。KEYNOTE-859研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（n=1579），旨在评估Keytruda联合PF（5-氟尿嘧啶+顺铂）或CAPOX（卡培他滨+奥利沙铂）对比安慰剂联合PF/CAPOX一线治疗HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃...
【关键词】显著改善OS，默沙东，K药+化疗
【摘要】 2月13日，生物谷讯，2023年2月10日，拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达（非奈利酮片）在欧盟的说明书，以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明，非奈利酮降低了1-4期与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者的心血管事件风险。关键性的III期FIGARO-DKD研究结果在2021年欧洲心脏病学会（ESC）大会上公布，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。FIGARO-DKD研究在大约7400名与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中考察与安慰...
【关键词】欧盟，非奈利酮，扩展适应症
【摘要】 2月10日，新京报讯，礼来近日宣布，其在研的减肥药物GIP和GLP-1双受体激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于肥胖或超重成人患者的中国Ⅲ期临床试验取得积极结果，达到主要终点和所有关键次要终点，相关数据正在进一步整理中。礼来研发的创新型药物Tirzepatide是全球首个获批的每周一次的GIP/GLP-1受体激动剂。Tirzepatide于2022年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制（在饮食控制和运动基础...
【关键词】礼来，减肥药，Ⅲ期临床
【摘要】 2月10日，Insight数据库讯，尽管新冠疫苗和药品销售收入强势霸榜，修美乐与K药的药王之争仍是业内热议的话题之一。刚刚，艾伯维发布了2022年度财报，修美乐的年度收入也随之出炉，为22年度的药王之争带来了结局。2022年全年，修美乐全球收入212.37亿美元（+2.6%），而K药上周公布的销售额为209.37亿美元（+22%）。最终的赢家、2022年度“药王”终于出现——还是修美乐，守擂成功。不过看涨速，这应该是最后一年了，并且今年在...
【关键词】212亿美元，修美乐，销售额
【摘要】 2月2日，Insight数据库讯，2月1日，诺华制药发布2022年度Q4及全年业绩。根据财报，2022Q4诺华产品营收126.9亿美元（同比+3%cc），净利润14.66亿美元（-90%cc）；2022全年诺华产品营收505.45亿美元（同比+4%cc），净利润69.55亿美元（-67%cc）。（*cc表示按固定汇率计算。）诺华表示，营收的下滑主要由于产品撤资收益减少、减值增加以及重组成本增加。分部门来看，2022全年诺华创新药物部门（IM）的净销售额为413亿美元（-2%，+...
【关键词】诺华，营收，超500亿美元
【摘要】 2月2日，21世纪经济报道讯，尽管面临着新冠概念产品负面消息不断、创新成本日益加重、新兴市场国家企业崛起等诸多不利因素影响，但这也丝毫不影响辉瑞成为2022年最赚钱的制药企业。1月31日，辉瑞发布了2022年财报。根据财报，辉瑞2022财年全年归属于普通股东净利润为313.72亿美元，同比增长42.74%，营业收入为1003.30亿美元，同比增长23.43%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。其中，新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠...
【关键词】新冠赛道，辉瑞，千亿美元
【摘要】 1月19日，华尔街日报讯，辉瑞CEO艾伯乐周三在世界经济论坛期间表示，新冠病毒可能会持续存在，辉瑞正努力开发一款可提供一年保护的新冠疫苗。艾伯乐称，辉瑞也希望更好地了解新冠的长期后遗症和感染后的并发症。艾伯乐指出，辉瑞还将在未来18个月里开始一段雄心勃勃的新药推出期，并对收购可能有助于推动辉瑞增长的其他企业持开放态度。
【关键词】辉瑞，一年，新冠疫苗
【摘要】 1月19日，红枫湾讯，1月18日，美国强生公司在官网公布了一项艾滋疫苗试验结果，该疫苗是目前唯一处在三期临床试验的艾滋疫苗。据官网发布的消息，疫苗已被证明无效。在过去几十年里，已有很多艾滋疫苗研究失败。虽然疫苗无效的消息令人失望，但人们仍在努力进行艾滋疫苗研发，还有其他艾滋疫苗处于早期试验阶段。这项名为Mosaico的试验于2019年开始，由强生公司(Johnson & Johnson)旗下的杨森制药(Janssen Pharmaceuticals...
【关键词】三期临床试验，艾滋疫苗，失败
【摘要】 1月6日，生物探索讯，Long Covid这个词已经在文献中得到国际认可，与病情本身一样，Long Covid的现有定义是多种多样的，但到目前为止还没有统一的Long Covid定义。美国卫生与公共服务部、CDC等多部门联合制定的Long Covid定义为“Long Covid被广泛定义为在最初感染新冠后的持续体征、症状和状况。这些体征、症状和状况在感染初始阶段后持续4周以上，可能是多系统的，并可能表现为复发-缓解模式，并随着时间的推移进展或恶化，...
【关键词】全球，新冠后遗症患者，近1.45亿
【摘要】 1月6日，药智新闻讯，1月4日，济民可信集团宣布，旗下子公司上海济煜医药科技有限公司（以下简称“上海济煜”）自主研发的注射用JYB1907新药临床试验申请（IND）已获得美国FDA临床试验许可。JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/ TGF-β1重组人源化单克隆抗体创新药，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤，这是国内率先在美国申报获批临床的GARP/ TGF-β1单克隆抗体药物...
【关键词】济民可信，GARP/TGF-β1单抗，美国获批临床
【摘要】 12月30日，生物谷讯，12月29日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：公司自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）注射用RC108获得美国食品和药品监督管理局（FDA）临床试验许可，在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究。RC108是荣昌生物自主研发的ADC，用于治疗c-Met表达阳性实体瘤患者。该产品由c-Met靶向抗体、连接子以及小分子细胞毒素组成，可通过靶向结合c-Met阳性的肿瘤细胞，介导抗体的内...
【关键词】靶向，c-Met，荣昌生物，ADC药物
【摘要】 12月30日，新京报讯，12月30日，国家药监局官网显示，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染（COVID-19）患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。
【关键词】默沙东，抗新冠病毒口服药物，莫诺拉韦胶囊
【摘要】 12月23日，Insight数据库讯，12月22日，罗氏发布公告称其在研托珠单抗（Actemra）静脉注射已获FDA批准用于治疗住院的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者，这些患者正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合（ECMO）。据新闻稿显示，托珠单抗是首个获得FDA批准的治疗COVID-19的单克隆抗体，建议用作单次60分钟静脉输注。
【关键词】罗氏，托珠单抗，新冠适应症
【摘要】 12月23日，Insight数据库讯，12月22日，罗氏制药子公司Genentech宣布，FDA已批准其CD20×CD3T细胞结合双特异性抗体Mosunetuzumab（商品名：Lunsumio）在美国上市，基于I/II期临床试验GO29781研究。此前在6月8日，Mosunetuzumab已在欧盟获得附条件上市批准，用于治疗此前接受过至少两次全身治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）。Mosunetuzumab是全球首创（first-in-class）CD20×CD3T细胞结合双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞...
【关键词】罗氏，CD3/CD20双抗，FDA批准上市
