【摘要】 10月26日，生物谷讯，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准美国食品和药物管理局（FDA）已批准Trixeo Aerosphere（中文商品名：倍择瑞令畅，布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗，布地格福吸入气雾剂），用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。Trixeo Aerosphere是一款三联疗法，在日本、中国、美国被批准以品牌名Breztri Aerosphere上市销...
【关键词】慢阻肺，阿斯利康，Trixeo，Aerosphere
【摘要】 10月26日，新浪医药讯，全球新冠肺炎COVID-19疫情持续肆虐，随着季节交替，卫生监管当局已经开始担心新型冠状病毒、肺炎和季节性流感可能会联合出现，造成新一波疫情爆发。日前，欧盟市场上已经有两种主要的肺炎球菌疫苗出现了短缺的现象，这对于接下来的几个月疫情的控制来讲，可能并不是一个好的预兆。据路透社报道，由于研究人员尝试使用两种肺炎球菌疫苗作为预防COVID-19的预防措施，默沙东公司的Pneumovax 23和辉瑞的Prev...
【关键词】默沙东，辉瑞，欧洲紧缺
【摘要】 10月23日，医药魔方讯，10月22日，FDA正式批准Gilead公司Veklury（瑞德西韦）上市，用于治疗12岁以上（体重≥40kg）需要住院的COVID-19成人和儿科患者，成为首个获得FDA正式批准的COVID-19治疗药物。瑞德西韦在5月1日曾获得FDA的紧急使用授权（EUA）。在此次批准之后，为了确保12岁以下的儿科人群继续获得之前EUA覆盖，FDA此次还重新修订了EUA，授权在12岁以下（体重≥3.5kg）的住院儿科患者中使用瑞德西韦治疗疑似或经实验室...
【关键词】FDA，瑞德西韦，COVID-19
【摘要】 10月23日，新浪医药讯，10月21日，诺华宣布，美国FDA已授予用于治疗亨廷顿氏病（HD）的药物branaplam（LMI070）孤儿药称号。孤儿药称号是授予治疗罕见疾病或病症药物的一种特殊地位，并为制药公司提供一定的利益，以鼓励继续开发为严重疾病患者带来新解决方案的药物。在临床前研究中，branaplam已被证明可以降低突变的亨廷顿蛋白（Huntingtin protein）的水平。此外，在脊髓性肌萎缩症（SMA）患者接受branaplam治疗的研究中还...
【关键词】诺华，branaplam，孤儿药称号
【摘要】 10月16日，药明康德讯，10月15日，默沙东（MSD）宣布其抗PD-1疗法Keytruda获得美国FDA批准扩大新适应症，单药治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。新闻稿指出，Keytruda是首个获批治疗接受过一线疗法的复发/难治性cHL成人患者的抗PD-1疗法。FDA同时还批准了Keytruda用于难治性cHL，或经二线及二线以上治疗后复发的cHL儿童患者。默沙东公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda通过抑制T细胞表面表达的PD-1受体与其...
【关键词】默沙东，Keytruda，经典型霍奇金淋巴瘤
【摘要】 10月16日，生物探索讯，10月15日，武田宣布，其在研创新药物Mobocertinib（TAK-788）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物品种”，用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。针对这种特殊类型的NSCLC，目前全球还没有获批的治疗方案。自2020年7月国家药品监督管理局发布《突破性治疗药物审评工作程序（...
【关键词】武田，在研新药，Mobocertinib
【摘要】 9月30日，药明康德讯，基石药业与辉瑞（Pfizer）子公司辉瑞投资有限公司（“辉瑞投资”）以及美国辉瑞科研制药有限公司（“辉瑞香港”）宣布建立战略合作关系，其中包括辉瑞香港对基石药业的2亿美元股权投资，基石药业与辉瑞投资就舒格利单抗（CS1001，PD-L1抗体）在中国大陆地区的开发和商业化，以及基石药业与辉瑞投资将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。辉瑞获得舒格利单抗在中国大陆地区的独家商业化权利，基石药业...
【关键词】辉瑞，2亿美元，基石药业
【摘要】 9月27日，药明康德讯，第一三共公司（Daiichi Sankyo）26日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已经批准该公司与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu扩展适应症，用于治疗HER2阳性无法切除的晚期或复发胃癌患者。这些患者已经接受过化疗治疗，但是疾病继续进展。这是Enhertu在全球范围内首次获批治疗HER2阳性胃癌。Enhertu是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物，由靶向HER2的人源化...
【关键词】阿斯利康，第一三共，抗体偶联药物
【摘要】 9月25日，生物谷讯，优时比（UCB）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了新型抗炎药bimekizumab的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA），该药用于治疗中重度斑块型银屑病成人患者。bimekizumab是一种具有双重作用机制的独特分子，这是一种新型人源化单克隆IgG1抗体，能强效、选择性地中和IL-17A和IL-17F，这是驱动炎症过程的2种关键细胞因子。IL-17A和IL-17F具有相似的促炎功能...
【关键词】优时比，bimekizumab，美欧受理
【摘要】 9月25日，生物谷讯，蓝鸟生物（bluebird）是一家行业领先的基因治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Zynteglo（LentiGlobin，bb1111，含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞）治疗镰状细胞病（SCD）的优先药物资格（PRIME）。此前，EMA还授予了Zynteglo治疗SCD的孤儿药资格（ODD）。在美国，FDA还授予了Zynteglo治疗SCD的ODD、快速通道资格（FTD）、再生医学先进疗法资格（RMAT）、罕见儿科疾病资格（R...
【关键词】镰状细胞病，基因疗法，Zynteglo
【摘要】 9月17日，新浪医药讯，9月16日，Moderna宣布了两项合作，其一是与国际医疗保健集团Chiesi达成了一项超过4亿美元的合作协议，旨在发现和开发治疗肺动脉高压（PAH）的新疗法，以延缓或逆转患者的病情发展。另外一项合作是与Vertex达成的总价值超过5亿美元的新战略研究合作和许可协议，旨在发现和开发脂质纳米粒（LNPs）和mRNAs用于基因编辑疗法的递送，最终用以治疗囊性纤维化（CF）。根据与Chiesi的协议条款，Moderna将领导药物...
【关键词】Moderna，两项合作，9亿美元
【摘要】 9月17日，贝壳社讯，在表示希望获得10月份COVID-19疫苗的Ⅲ期临床试验的关键数据仅仅几天后，德国的生物技术公司BioNTech收到了德国联邦教育与研究部（BMBF）高达3.75亿欧元的赠款，目标是支持其COVID-19疫苗的加速开发。BioNTech希望利用这笔资金来支持其与辉瑞合作开发的mRNA BNT162疫苗计划。而BMBF的这笔真金白银的支持是计划扩大德国的疫苗开发和生产能力，并扩大参与后期临床试验的人数。该公司计划使用赠款来支付其开发...
【关键词】BioNTech，3.75亿欧元，新冠疫苗研发
【摘要】 9月11日，医药魔方讯，9月10日，杨森公司宣布向FDA提交了Darzalex Faspro（daratumumab/hyaluronidase-fihj）皮下注射剂的补充生物制品许可申请，用于治疗轻链淀粉样变性患者。杨森公司此次申请主要基于Ⅲ期ANDROMEDA研究的积极数据。该研究纳入388例新确诊的轻链淀粉样变性患者，分别给予皮下注射daratumumab联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松（D-VCd）方案和仅使用VCd方案。结果显示，D-VCd治疗组患者的总体血液缓解率较VCd...
【关键词】强生，Darzalex，新适应症
【摘要】 9月11日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺华（Novartis）递交的1类新药inclisiran注射液获得一项临床默示许可，适应症为“原发性高胆固醇血症”。Inclisiran是一款降低胆固醇的在研RNAi创新疗法，2019年底诺华以97亿美元收购The Medicines Company将其主打疗法inclisiran收入麾下。本次是该药首次在中国获批临床。值得一提的是，inclisiran有望成为首款治疗大众病的RNAi疗法，因为RNAi疗法此前大多...
【关键词】诺华，RNAi创新疗法，获批临床
【摘要】 9月4日，药明康德讯，今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候选新冠疫苗进入临床开发阶段。其中有4款候选疫苗属于重组蛋白疫苗。赛诺菲和葛兰素史克公司联合开发的COVID-19候选疫苗...
【关键词】赛诺菲，GSK，新冠疫苗
【摘要】 9月3日，生物谷讯，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准诺和诺德（Novo Nordisk）每周一次长效生长激素衍生物Sogroya（somapacitan-beco），用于成人治疗生长激素缺乏症（GHD）。值得一提的是，在治疗成人GHD方面，Sogroya是第一个每周只需皮下注射一次的人生长激素（hGH）疗法，而其他经FDA批准的hGH制剂必须每天注射。Sogroya的活性药物成分为somapacitan，这是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，采用了已应用于延长胰岛...
【关键词】诺和诺德，Sogroya，生长激素
【摘要】 8月26日，药明康德讯，今日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已接受口服MET抑制剂tepotinib的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。适应症为治疗存在MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一申请目前正在FDA的实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目下接受审评，该项目旨在创建更高效的审评程序，尽早为患者带来安全有效的疗法。Tepotinib是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET...
【关键词】特定非小细胞肺癌，德国默克，MET抑制剂
【摘要】 8月25日，新浪医药讯，日前，默沙东宣布其PD-1抗体疗法Keytruda获得两项日本医药品与医疗器械局（PMDA）的最新批准。据悉，该两项最新获批具体为：（1）单药疗法用于治疗PD-L1阳性的、无法完全切除的、晚期或化疗后复发的食管鳞状细胞癌（ESCC）患者；（2）Keytruda额外推荐剂量每六周（Q6W）400mg给药方案获得批准，30分钟以上静脉输注该药物，用于所有获批成人适应症，包括Keytruda单一疗法与联合疗法。其中，Keytruda 400mg...
【关键词】默沙东，Keytruda，两项最新批准
【摘要】 8月18日，新浪医药讯，当地时间8月17日，G1 Therapeutics宣布美国FDA已接受其Trilaciclib，作为接受化疗治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者的骨髓保护疗法的新药申请（NDA），并给予优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2021年2月15日。Trilaciclib是一种CDK4/6抑制剂，该药物加入标准治疗中，可以减少患者出现骨髓抑制的不良反应。Trilaciclib此次NDA申报得以接受并获得优先审查，主要是基于三项随机、双盲、安慰剂对照...
【关键词】小细胞肺癌，G1公司，CDK4/6抑制剂
【摘要】 8月18日，新浪医药讯，当地时间8月17日，吉利德与Tango Therapeutics宣布扩大战略合作，发现、开发和商业化针对癌症患者的靶向免疫逃避的创新疗法，合作候选产品的价值高达60亿美元。根据合作条款，此次吉利德将向Tango支付1.25亿美元的预付款，并对后者进行2000万美元的股权投资。在这次为期7年的合作中，吉利德将有权选择最多15个项目，每个项目的选择加入、延期和里程碑付款的金额高达4.1亿美元，Tango也有资格在净销售额上...
【关键词】吉利德，Tango，肿瘤战略合作
【摘要】 8月14日，新浪医药讯，当地时间8月12日，艾伯维宣布3期临床试验VIALE-A的结果于《新英格兰医学》（NEJM）上发表。该研究评估了venetoclax联合阿扎胞苷（azacitidine），在未经化疗的新诊断急性髓性白血病（AML）患者以及不能耐受传统高强度化疗患者中的疗效与安全性。结果显示，相较阿扎胞苷与安慰剂联用，venetoclax双药疗法显著延长了总生存期（OS），且使死亡风险降低了34%。
【关键词】艾伯维，venetoclax联合阿扎胞苷，显著延长OS
【摘要】 8月14日，药明康德讯，今日，TG Therapeutics宣布，美国FDA已接受该公司为umbralisib递交的新药申请（NDA），适应症为经治边缘区淋巴瘤（MZL）患者（至少接受过一种基于抗CD20的治疗方案），和经治滤泡性淋巴瘤（FL）患者。Umbralisib是一款每日口服一次的PI3Kδ和CK1-ε双重抑制剂。针对MZL适应症的申请同时被授予优先审评资格，预计在明年2月5日之前获得答复。TG Therapeutics公司开发的umbralisib是一款新一代PI3Kδ抑制剂...
【关键词】靶向PI3K特定亚型，淋巴瘤疗法，优先审评
【摘要】 8月7日，美通社讯，Caprion-HistoGeneX和Viroclinics-DDL今天宣布，双方达成了新的战略合作，以扩大他们的全球能力，满足针对新出现的新冠肺炎等传染病的防治需求。此次合作汇聚了两家著名合同研究组织的领导力，他们提供与旨在开发传染病疫苗及其他疗法的临床和临床前研究有关的专业检测分析和技术，服务于制药和生物技术行业。通过结合各自的专业知识，两家公司将提供全方位专业服务，在全球范围内支持疫苗和抗病毒研究，包...
【关键词】Caprion-HistoGeneX，Viroclinics-DDL，战略合作
【摘要】 8月7日，金融时报讯，随着诸多新冠疫苗研发来到临床试验后期阶段，世界各国正竞相为大规模免疫计划落实疫苗的生产供应。近日，美国政府与强生公司(Johnson & Johnson)达成了一项价值超过10亿美元的协议，以确保获得1亿剂该公司的实验性新型冠状病毒疫苗。强生曾在7月16日宣布，研发中的新冠疫苗的最终阶段临床试验最快提前至9月，当初预计为2021年上半年。据悉，强生的新冠疫苗临床试验研究包括1/2a期和3期临床计划，在研...
【关键词】强生，美国政府，新冠疫苗供应协议
【摘要】 7月28日，生物谷讯，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Calquence（acalabrutinib），用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者，具体为：（1）作为一种单药疗法或联合obinutuzumab，治疗先前没有接受过治疗的CLL成人患者；（2）作为一种单药疗法，治疗先前接受过至少一种疗法的CLL成人患者。现在，CHMP的积极意见将由欧盟委员会（EC）审查...
【关键词】阿斯利康，Calquence，CLL
【摘要】 7月28日，即刻药闻讯，7月27日，Moderna宣布该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗（mRNA-1273）3期研究已开始向参与者给药。3期研究被称为COVE（Coronavirus Efficacy）研究，与美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID），以及生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）合作进行。同一天，Moderna宣布更新与BARDA的合同，后者将额外提供最高4.72亿美元的资金，以支持mRNA-1273的3期研究。此前，BARDA承诺提...
【关键词】Moderna，新冠疫苗，3期临床
【摘要】 7月22日，新浪医药讯，日前，葛兰素史克（GSK）与CureVac联合宣布，双方签署了一项战略性合作协议，将共同研究、开发、制造与商业化多达5种针对传染性疾病病原体的mRNA疫苗以及单克隆抗体。根据协议条款，GSK将对CureVac注入1.3亿英镑（约合1.6亿美元）的股权投资，相当于后者10%的股份，并支付1.04亿英镑（约合1.3亿美元）的预付款。鉴于CureVac正在建造的商业标准生产设施在德国进行认证，GSK还将一次性支付CureVac成本费260...
【关键词】GSK，CureVac，mRNA疫苗
【摘要】 7月22日，E药经理人讯，7月20日，美国FDA正式批准启动艾维替尼针对被COVID-19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究。这意味着肺癌药艾维替尼开始了对抗新冠病毒的探索，由此，这个曾被寄予厚望的第一个国产三代EGFR-TKI可能正在走出灰色地界。一位接近监管人士向E药经理人透露，艾维替尼在国内暂未获批，可能与其先后提交两份临床数据有关，数据上可能存在一些差异。...
【关键词】FDA，艾维替尼，新冠Ⅱ期临床
【摘要】 7月17日，医药魔方讯，索元生物宣布美国FDA授予其全球首创新药DB102（Enzastaurin）用于一线治疗脑胶质母细胞瘤（GBM）的快速审评通道资格认定。能够进入快速审评通道的条件是：目前无有效药物，新药能填补治疗空白，或者新药在有效性或安全性上有明显优势。通过加快药物审评的过程而使这些药物更早被患者使用。一旦药物获得快速通道认定，企业可以和FDA有更多的沟通交流机会，以确保相关问题能够迅速有效得到解决，加快整个研...
【关键词】索元生物，抗肿瘤，首创新药
【摘要】 7月17日，创鉴汇讯，本周，总部位于麻省的Relay Therapeutics正式登陆纳斯达克，代号为RLAY。在本次IPO中，Relay一共发行2000万股（每股20美元），这也让它的融资金额达到了4亿美元。Relay的核心技术是一个叫做“Dynamo”的新药设计平台。在医药行业，诸多公司基于静态的蛋白分子结构，来进行药物的设计与开发。然而在真实的生物环境中，蛋白分子的结构不会一成不变，而是随时会出现变化。Relay的Dynamo平台正是基于这一理念所...
【关键词】癌症，精准疗法，纳斯达克
【摘要】 7月7日，药明康德讯，7月6日，再生元（Regeneron）公司宣布启动一项3期临床试验，评估该公司开发的新冠病毒双抗体鸡尾酒疗法RGEN-COV2，在未感染人群中预防新冠病毒感染的能力。这些人曾经在近距离接触过COVID-19患者。再生元将与美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作进行这一临床试验。同时，REGN-COV2治疗住院和非住院COVID-19患者的适应性临床试验也进入了2/3期部分。REGN-COV2由两种与新冠...
【关键词】再生元，抗体鸡尾酒疗法，新冠病毒
【摘要】 7月7日，生物谷讯，阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，该公司药物Forxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）在印度获批一个新的适应症，用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者。Forxiga是一种每日口服一次的选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。今年5月初，Farxiga（达格列净）在美国获得全球首个批准，用于治疗HFrEF成人患者。此外，加拿大心血管学会（CCS）也已更新其指导方针，...
【关键词】阿斯利康，Farxiga，印度获批
【摘要】 7月2日，新浪医药讯，当地时间7月1日，强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno（Ad26.ZEBOV）和Mvabea（MVA BN Filo）已获得欧盟委员会（EC）批准的上市许可，用于主动免疫，以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。杨森的埃博拉疫苗方案包括两剂疫苗，分别为基于AdVac病毒载体技术开发的第一剂Ad26.ZEBOV；和大约8周后接种的第二剂MVA BN Filo，基于Bavarian Nordic公司MVA-BN...
【关键词】强生，埃博拉疫苗，欧盟批准
【摘要】 7月2日，医药观澜讯，7月1日，SciClone Pharmaceuticals（赛生医药）与EpicentRx公司宣布就肿瘤免疫疗法RRx-001达成大中华区的独家授权许可协议，涉及金额高达1.2亿美元。这是一款靶向CD47-SIRPα的小分子免疫疗法，目前正在进行针对小细胞肺癌（SCLC）适应症的3期临床试验。根据协议条款，赛生医药将获得在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）对RRx-001进行肿瘤治疗相关的的共同开发并商业化的独家许可权。赛生...
【关键词】赛生医药，1.2亿美元，免疫疗法
【摘要】 6月23日，即刻药闻讯，今日，默沙东（MSD）公布了其在研15价肺炎球菌结合疫苗V114的两项3期临床研究的初步结果，这两项研究对V114的安全性、耐受性和免疫原性进行了评估。在18岁及以上成人HIV感染者中开展的PNEU-WAY（V114-018）研究结果显示，V114引发了对疫苗中包括的所有15种血清型的免疫应答，包括血清型22F和33F。在50岁或以上健康成人中开展的PNEU-FLU（V114-021）研究结果显示，V114可与四价流感疫苗同时接种。这些数据...
【关键词】默沙东，15价肺炎球菌疫苗，3期研究
【摘要】 6月22日，医药魔方讯，6月20日，Glenmark制药公司宣布印度药监机构已加速批准抗病毒药物法维拉韦（商品名：FabiFlu）用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。Glenmark自主开发了法匹拉韦的原料药（API）和制剂。作为处方药，FabiFlu的推荐剂量是第1天1800mg（每日2次），第2～14天800mg（每日2次）。Glenmark董事会主席Glenn Saldanha表示：“印度的COVID-19病例急剧增长，对我们的医疗卫生体系造...
【关键词】印度，首个新冠肺炎治疗药物，法维拉韦
【摘要】 6月19日，新华网讯，德国卫生部和疫苗审批机构保罗埃尔利希研究所17日批准德国又一新冠病毒疫苗临床试验。该研究所援引世界卫生组织数据称，这是德国第二款、也是全球第11款经授权进入临床试验的新冠病毒候选疫苗。保罗埃尔利希研究所当天发表公告说，此次进入临床试验的候选疫苗由德国“痊愈”疫苗公司开发，是一种mRNA（信使核糖核酸）疫苗。它的机理是将编码新冠病毒刺突蛋白的信使核糖核酸导入人体细胞内，让细胞合成病毒...
【关键词】德国，新冠病毒疫苗，临床试验
【摘要】 6月15日，生物谷讯，默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）扩大适应症，用于预防7种高危型HPV（16、18、31、33、45、52、58）引起的口咽癌和其他头颈癌症。此次口咽癌和头颈癌适应症是基于Gardasil 9在预防HPV相关肛门生殖器疾病中的有效性而加速批准。针对该适应症的持续批准，可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述，目前这项验证性试验正在进行中...
【关键词】默沙东，Gardasil，9，FDA批准
【摘要】 6月9日，药渡讯，2020年5月，全球首次批准新药主要集中在美国、日本和印度。美国食品药品监督管理局（FDA）批准5个新分子实体药物（NME），用于治疗非小细胞肺癌的Capmatinib；用于治疗RET突变相关非小细胞肺癌/甲状腺髓样癌/甲状腺癌的Selpercatinib；用于治疗胃肠道间质瘤的Ripretinib；用于乳腺癌诊断的Fluoroestradiol F 18；用于阿尔茨海默病诊断的Flortaucipir F 18。日本条件批准Remdesivir，用于治疗新冠肺炎；印度批...
【关键词】全球新药，美国5个，日本1个
【摘要】 6月9日，央视讯，当地时间6月8日，世卫组织召开新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔瑞安表示，从墨西哥到智利，除部分国家以外，拉丁美洲呈现疫情增长模式，令人十分担忧。迈克尔瑞安强调，这种情况需要强有力的政府领导和国际团结以控制疾病，许多拉丁美洲国家都在经历非常严重的疫情蔓延，之前在欧洲和北美已出现。卫生系统面临重负，不是所有国家都有（足够的）重症监护病床应对疾病，社区层面有很多的恐...
【关键词】世卫组织，拉丁美洲，中南美洲
