【摘要】 3月15日，美通社讯，强生3月13日宣布，世界卫生组织（WHO）已批准强生公司旗下杨森制药公司（以下简称“杨森”）研发的单剂量新冠肺炎疫苗的紧急使用清单申请（EUL），疫苗将用于18岁及以上成人的新冠肺炎预防。3期ENSEMBLE研究的数据显示，强生新冠肺炎疫苗的耐受性良好，受试者接种疫苗后有症状的新冠肺炎发生率比安慰剂组受试者减少67%。从第14天开始观察到保护作用，并维持至接种后28天。
【关键词】世界卫生组织，强生，单剂量新冠肺炎疫苗
【摘要】 3月9日，医药魔方讯，3月8日，罗氏宣布在美国自愿撤回Tecentriq（阿替利珠单抗）用于二线治疗接受过含铂化疗的转移性尿路上皮癌（膀胱癌）的适应症。这个决定是罗氏在与FDA咨询沟通后达成的一致结果。罗氏此次在美国主动撤回Tecentriq二线治疗膀胱癌的适应症，一方面是因为临床数据确实不支持，需要遵照加速批准的规则，另一方面也是考虑到膀胱癌的二线治疗临床需求近年来随着一些first in class新疗法的获批也得到了满足，比...
【关键词】罗氏，撤回，Tecentriq
【摘要】 3月8日，新浪医药讯，3月5日，外媒报道，阿斯利康和牛津大学合作研发的新冠疫苗已在德国被批准用于65岁以上人群，此前，该国选择不授权65岁以上老年人接种。德国卫生部疫苗接种委员会建议，阿斯利康/牛津疫苗第一剂和第二剂间隔时间最长延长到12周，研究表明延长两次接种之间的时间可以提高疫苗的效力。这些研究数据发表在《柳叶刀》的预印本上，报告称，“在第二次注射后，间隔时间越长疫苗效力越高，两剂间隔12周或更长时间...
【关键词】阿斯利康/牛津，新冠疫苗，65岁以上人群
【摘要】 3月8日，药明康德讯，5日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA批准IL-6受体抑制剂Actemra（tocilizumab）扩展适应症，用于减缓系统性硬化病（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成年患者的肺功能下降速度。新闻稿指出，Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。Actemra是一款人源化IL-6受体拮抗剂。它已经获得批准用于治疗中重度类风湿性关节炎患者。这一批准是基于一项随机双盲、含安慰剂...
【关键词】首款生物制品疗法，基因泰克，IL-6受体抑制剂
【摘要】 3月1日，新浪医药讯，2月26日，罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）已经发布了科学意见，支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择，患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍，CHMP的科学意见（根据第726/2004号条例第5（3）条）提供了关于casirivima和imdevimab的疗效、质量和安全性的欧盟统一意见。这项审查与EMA正在进行的滚动...
【关键词】罗氏，抗体鸡尾酒疗法，轻中度COVID-19
【摘要】 3月1日，新浪医药讯，日前，葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎（COVID-19）患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不过，由于一项预先计划分析结果显示，otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力，为此葛兰素史克决定扩大研究对象，以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗（包括抗病毒治疗和糖皮质激素）以及otilimab联合标准治疗28天，仍然存活且无呼吸衰竭的COVID-19患者比例...
【关键词】葛兰素史克，otilimab二期，COVID-19试验
【摘要】 2月26日，新浪医药讯，法国大型制药公司赛诺菲正与德国Sirion生物技术公司合作，开发基于病毒载体的基因递送技术。2月23日，Sirion公司宣布，将与赛诺菲以及德国海德堡大学医院的合作伙伴德克格里姆（Dirk Grimm）教授合作，开发新的改良组织选择性腺相关病毒（AAV）载体，以提供更好、更安全的基因治疗。合作的具体目标尚未明确提及，主要针对影响人体主要器官的疾病。但本次交易的财务状况目前并未公开。
【关键词】赛诺菲，Sirion，基因治疗协议
【摘要】 2月25日，药明康德讯，今日，Moderna公司宣布，已完成针对首次在南非发现的B.1.351（又称为501Y.V2）新冠突变病毒的特异性候选疫苗mRNA-1273.351的临床试验剂量制造，并已将候选疫苗运往美国国立卫生研究院（NIH）进行1期临床试验。该试验将由NIH的国家过敏和传染病研究所（NIAID）领导和资助。近期的多项研究显示，B.1.351突变株能够降低已有疫苗的保护能力。
【关键词】新冠突变病毒，Moderna，改良疫苗
【摘要】 2月8日，新浪医药讯，2018年末，阿斯利康的Imfinzi在头颈部癌症方面的临床试验失败，之后该公司将希望寄托在3期研究KESTREL上，认为该药物可能能够在PD-L1生物标记物水平高的患者身上显示出益处。但这项研究依然没有成功。2月5日，阿斯利康宣布一线治疗肿瘤表达高水平PD-L1的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）复发或转移患者的3期临床试验KESTREL结果，与标准治疗EXTREME治疗方案（化疗联合西妥昔单抗“cetuximab”）相比，检查点抑制...
【关键词】阿斯利康，Imfinzi，3期临床失败
【摘要】 2月8日，新浪医药讯，渤健并不是在帕金森氏症试验中唯一遇到障碍的大型生物技术公司。日前，赛诺菲在年终收益中透露，该公司决定暂停神经退行性疾病的Ⅱ期研发计划。两天后，赛诺菲又在其收益公告中，表示将终止旗下帕金森氏症药物venglustat的Ⅱ期试验。此前，赛诺菲认为venglustat能够降低患者血浆和脑脊液中的GSL水平，更有望成为首款改变这类帕金森病患者疾病进程的创新疗法。然而根据最新消息显示，赛诺菲在1月底宣布招募...
【关键词】赛诺菲，终止研发计划，帕金森venglustat
【摘要】 2月7日，药明康德讯，美国FDA宣布，批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）上市，用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答，或者在治疗后复发。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法，它是FDA批准第4款CAR-T疗法。弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是世界上最常见的恶性淋巴瘤，也是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的侵袭性形式...
【关键词】第4款，CAR-T疗法，FDA批准
【摘要】 2月5日，新浪医药讯，2019年第四季度，诺和诺德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Rybelsus（semaglutide，司美格鲁肽），这是一种治疗2型糖尿病的药物，具有重磅销售潜力。但该公司同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途，并正在加强其制造网络，以支持其向这一方向进军。本周三，诺和诺德表示，预计2021年将投入约80亿丹麦克朗（约合13亿美元）用于资本项目，以增加活性药物成分（API）的...
【关键词】诺和诺德，13亿美元，开发新型口服药
【摘要】 2月5日，药明康德讯，强生（Johnson & Johnson）公司今天宣布，旗下杨森公司（Janssen）已向美国FDA提交申请，寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权（EUA）。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据，单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。杨森在研新冠疫苗利用了公司的AdVac疫苗平台，该平台也用于开发和制造埃博拉疫苗，以及构建其在研寨卡病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和HI...
【关键词】强生公司，单剂新冠疫苗，紧急使用授权申请
【摘要】 1月25日，新浪医药讯，尽管百时美施贵宝（BMS）提供了大量的证据表明多发性硬化药物Zeposia（ozanimod）治疗方法对患者具有明显的益处，但包括英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)在内的监管机构，日前对该药物的价格仍旧提出了质疑。NICE在一份咨询文件中初步拒绝了口服S1P调节剂Zeposia。尽管BMS与英国政府之间的定价谈判是机密的，但根据这份咨询文件显示，与其他一线复发缓解型多发性硬化症（RRMS）治疗药物相比，NICE不认...
【关键词】百时美，Opdivo，欧盟审查
【摘要】 1月25日，美通社讯，意大利制药和诊断领域私人企业美纳里尼集团（Menarini Group）24日宣布，欧盟委员会（EC）已授予ELZONRIS（tagraxofusp）上市许可，作为成人母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）的单药治疗一线用药。BPDCN是一种预后不良的侵袭性恶性血液病。欧盟委员会做出此项决定之前，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）于2020年11月发布了积极意见。此外，在初治或接受过既往治疗的BPDCN患者中进行的最大...
【关键词】美纳里尼，ELZONRIS，欧盟委员会批准
【摘要】 1月19日，生物谷讯，Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法优先药物资格（PRIME），用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）。在去年，美国食品和药物管理局（FDA）授予了这款自体CD30 CAR-T细胞疗法治疗R/R cHL的再生医学先进疗...
【关键词】新加坡，特沙生物，淋巴瘤
【摘要】 1月19日，药明康德讯，1月18日，致力于开发基因治疗药物的公司ViGeneron宣布与第一三共株式会社（Daiichi-Sankyo，下称第一三共）开展研究合作，双方将利用其专有的、经过改造的腺相关病毒（vgAAV）载体，用于传递一种新型治疗性蛋白，以期开发一种治疗常见眼科疾病的基因疗法。据悉，这项vgAAV技术可以通过玻璃体注射实现靶细胞的高效转导，从而有效的实现其侧向扩散，并将传统的视网膜下注射引起的附带损伤风险降至最低。ViG...
【关键词】眼科基因疗法，ViGeneron，第一三共
【摘要】 1月15日，生物谷讯，百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）的一份营销授权申请（MAA），作为一种辅助疗法，用于治疗接受新辅助同步放化疗（CRT）和切除术后有残留病理性疾病的食管或胃食管连接部（GEJ）癌成人患者。EMA将启动集中审查程序对MAA进行审查。此次申请基于3期CheckMate-577试验的结果。数据显示，在接受新辅助CRT和手术切除的食管...
【关键词】百时美，Opdivo，欧盟审查
【摘要】 1月15日，生物谷讯，日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理mirabegron（米拉贝隆）口服混悬剂的新药申请（NDA）以及Myrbetriq（mirabegron，米拉贝隆，片剂）的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，用于年龄≥3岁儿科患者，治疗神经源性逼尿肌过度活动症（NDO）。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2021年3月28日。Myrbetriq片剂最初于2012年在美国获得批准，用于治疗伴...
【关键词】安斯泰来，mirabegron，FDA优先审查
【摘要】 1月6日，蒲公英讯，2020年，CDER批准了53种创新药物，并对很多已批准药物重新批准了新的用途，这些药物可用于治疗多种医学疾病，包括传染性、神经性、心血管性、内分泌性和自身免疫性疾病、罕见疾病和癌症。这些新颖的批准中，有31个（58%）帮助患有罕见疾病的患者，其中许多疾病以前没有FDA批准的相关药物。在过去一年中批准的许多创新药物和生物制品中，有16种特别涉及癌症的治疗，包括RET融合阳性肺癌、难治性多发性骨髓瘤...
【关键词】FDA，53种创新药物，65种首仿药
【摘要】 1月5日，药明康德讯，今日，Provention Bio公司宣布，该公司已经向美国FDA递交了其CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请（BLA），用于延迟或预防高危个体的临床1型糖尿病（T1D）。FDA已经授予这一申请优先审评资格，预计在今年7月21日之前做出回复。新闻稿指出，如果获得批准，teplizumab有望成为首个改变1型糖尿病疾病进程的获批疗法。
【关键词】预防1型糖尿病，CD3抗体，优先审评资格
【摘要】 12月31日，药明康德讯，辉瑞公司（Pfizer）日前宣布，美国FDA已受理该公司为第三代ALK抑制剂劳拉替尼（lorlatinib，英文商品名Lorbrena）递交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予这一sNDA优先审评资格，并且正在使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目中对其进行审评，预计在2021年4月前做出回复。
【关键词】辉瑞，第三代，ALK抑制剂
【摘要】 12月31日，药明康德讯，12月30日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布英国药品与健康产品管理局（MHRA）已授权紧急供应其新冠疫苗AZD1222用于18岁或以上个体的主动免疫。MHRA的授权建议该疫苗接种两次，间隔为4-12周。该方案在临床试验中显示可安全有效地预防症状性COVID-19，在第2次给药后超过14天无住院和重症病例。阿斯利康表示计划在2021年第一季度供应数百万剂，在英国的供应总量将高达1亿剂。公司将继续与世界各地的监管机构合...
【关键词】阿斯利康，新冠疫苗，英国紧急供应
【摘要】 12月22日，药明康德讯，罗氏今天宣布，其在研双特异性抗体faricimab，在治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的两项全球性3期临床试验中均达到了主要临床终点。与已经获批的血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂相比，faricimab达到非劣效性标准。Faricimab是一款同时靶向VEGF-A和血管生成素-2（Ang-2）的双特异性抗体。新闻稿指出，faricimab是首个针对眼睛设计的在研双特异性抗体。它靶向Ang-2和VEGF-A两个不同的通路。Ang-2和VEGF-A...
【关键词】罗氏，双特异性抗体，3期临床
【摘要】 12月22日，美通社讯，12月18日，科隆大学医院（UKK）、马尔堡大学（UMR）、德国感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰联合宣布启动一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗体BI 767551的1/2a期临床研究。通过利用科隆大学医院、马尔堡大学和德国感染研究中心在病毒学、免疫学及临床研究方面的专业知识，结合勃林格殷格翰在开发及生产治疗性抗体方面的专长，四方合作开发BI 767551，作为对抗新冠肺炎的潜在治疗及预防药物。目前，...
【关键词】新冠病毒，中和抗体，BI，767551
【摘要】 12月17日，新浪医药讯，出于安全方面的考虑，美国FDA日前已经告知再生元暂停旗下实验性血液肿瘤药物odronextamab（REGN1979）的多项临床试验。FDA要求再生元进一步降低3级细胞因子释放综合征（CRS）的发生率。受到此次暂停决定影响的试验包括B-NHL的1期单药治疗试验、慢性淋巴细胞白血病的中期检查以及针对几种B-NHL亚型的单药治疗测试。FDA此项决定将使得再生元暂停试验新患者招募工作，但允许已经入组的患者继续接受试验治疗...
【关键词】再生元，血液肿瘤药物，odronextamab
【摘要】 12月14日，前瞻经济学人讯，据报道，印度首个本土的候选mRNA疫苗已经获得了印度药品监督管理局的批准，可以启动Ⅰ/Ⅱ期人体临床试验。新的mRNA候选疫苗HGCO19是由位于浦那的Gennova公司开发的。mRNA疫苗不使用传统模型产生免疫反应。相反，mRNA疫苗携带分子指令，通过病毒的合成RNA在体内合成蛋白质。宿主身体利用这些产生被识别的病毒蛋白，从而使身体对疾病产生免疫反应。该mRNA疫苗被认为是安全的，因为它在本质上是非感染...
【关键词】印度，首款，国产新冠疫苗
【摘要】 12月9日，药明康德讯，安进（Amgen）公司今天宣布，美国FDA已授予其在研KRASG12C抑制剂sotorasib突破性疗法认定，用于治疗局部晚期或转移性携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者之前至少接受过一次全身治疗。同时，安进宣布sotorasib被纳入FDA的实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目，有望进一步加快它的审评速度。该公司计划在今年年底之前递交sotorasib的新药申请，突破性疗法认定给予sotorasib获得优先审评和...
【关键词】安进，KRAS抑制剂，新药申请
【摘要】 12月9日，药明康德讯，12月10日，美国FDA将召开疫苗与相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）会议，对辉瑞/BioNTech联合开发的候选新冠疫苗BNT162b2进行审评。今天，FDA在官网上公布了内部科学家对BNT162b2的紧急使用授权（EUA）申请材料的评估。这是继辉瑞/BioNTech公布这款基于mRNA技术的候选新冠疫苗在3期临床试验中达到高达95%的保护效力之后，对其临床试验数据...
【关键词】保护效力，辉瑞/BioNTech，新冠疫苗
【摘要】 12月3日，医药魔方讯，12月2日，辉瑞/BioNTech宣布英国药品和健康产品管理局（MHRA）给予其mRNA新冠疫苗BNT162b2紧急使用临时授权（temporary authorization），这是全球首个给予BNT162b2紧急使用授权的国家。辉瑞/BioNTech表示未来几天至几周，有望在全球更多国家获得紧急使用授权，双方也已经做好了疫苗供应准备。MHRA的授权也是基于BNT162b2的滚动上市申请资料。一项Ⅲ期研究中，第2剂BNT162b2接种7天后对未感染或感染过SAR...
【关键词】辉瑞，BioNTech，新冠疫苗
【摘要】 12月2日，新浪医药讯，12月1日，罗氏集团成员企业基因泰克和诺华制药同时向外宣布，美国FDA已批准两家公司共同开发和商业化的Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）补充生物制剂许可申请（sBLA），用于对鼻用糖皮质激素反应不敏感的18岁及以上成人患者鼻息肉的附加维持治疗。获得FDA批准后，奥马珠单抗成为在美批准的唯一用于靶向和阻断免疫球蛋白E（IgE）的抗体。通过降低游离IgE，下调高亲和力IgE受体并限制肥大细胞脱颗粒作用，...
【关键词】诺华，基因泰克，Xolair
【摘要】 12月2日，药明康德讯，今日，BridgeBio Pharma公司和其下属子公司QED Therapeutics宣布，美国FDA已接受为口服FGFR1-3选择性抑制剂infigratinib递交的新药申请（NDA），用于治疗胆管癌（cholangiocarcinoma）患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格，同时使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目进行审评。此外，BridgeBio将在Orbis项目下在澳大利亚和加拿大提交监管申请。Infigratinib是一种ATP竞争性、FGFR1-3口服酪氨酸激酶抑制剂...
【关键词】口服FGFR抑制剂，优先审评资格，治疗胆管癌
【摘要】 11月25日，新浪医药讯，11月23日，欧盟委员会（EC）已批准赛诺菲巴斯德（Sanofi-Pasteur）疫苗MenQuadfi可针对12个月及以上的人进行主动免疫接种，以预防由A、C、W和Y群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。此次EC的决定是基于一个强有力的、全面的国际临床项目的结果，该项目包括七个关键的2期和3期随机、主动控制、多中心临床研究，对6300例12个月及以上健康人进行了单剂量MenQuadfi疫苗接种的免疫原性和安全性评价。对所...
【关键词】赛诺菲疫苗，欧盟批准，脑膜炎球菌病
【摘要】 11月24日，药明康德讯，11月23日，默沙东（MSD）和昂科免疫（OncoImmune）宣布已达成一项协议，以4.25亿美元现金预付款收购昂科免疫的所有已发行股票。此外，昂科免疫股东将有资格获得基于销售的付款和监管里程碑付款，收购交易将于2020年底前完成。昂科免疫最近宣布了一项评估其先导治疗候选药物CD24Fc治疗重度和危重COVID-19患者的临床3期研究中期疗效分析积极顶线结果。中期分析表明，接受CD24Fc治疗的患者比接受安慰剂治疗...
【关键词】默沙东，4.25亿美元，昂科免疫
【摘要】 11月18日，新浪医药讯，11月17日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）向外宣布已成功完成对MyoKardia, Inc.的131亿美元全现金收购。收购完成后，MyoKardia的股票已停止在纳斯达克全球精选市场交易，而成为BMS的全资子公司。百时美施贵宝先前宣布的以每股225美元的价格收购MyoKardia的所有已发行普通股的要约于纽约时间2020年11月16日凌晨12点到期。大约4千2百万的普通股被有效地投标，并且没有从要约中撤出，约占MyoKa...
【关键词】百时美施贵宝，131亿美元，MyoKardia
【摘要】 11月17日，药明康德讯，今日，Moderna公司宣布，其基于mRNA技术的新冠候选疫苗mRNA-1273在3期临床试验COVE的首次中期分析中达到主要疗效终点。由美国国立卫生研究院（NIH）任命的独立数据安全监测委员会（DSMB）告知Moderna，mRNA-1273在保护出现症状的COVID-19疾病方面有效性为94.5%。这是继辉瑞（Pfizer）/BioNTech公司的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2达到超过90%的保护效率后，新冠疫苗开发领域的又一重要里程碑。同日，Moderna...
【关键词】Moderna，新冠候选疫苗，保护力达94.5%
【摘要】 11月13日，新华社讯，欧洲第二波新冠疫情来势汹汹，多国医疗系统承受巨大压力，为遏制疫情蔓延，封锁仍是一个艰难而必需的选择。德国单日新增确诊病例数12日再次攀升至2万以上。重症病例在过去两周增加了一倍，总数已超过今年春季疫情时期。法国全国有32683名新冠患者住院治疗，已超过4月疫情高峰期的人数，其中4899名患者在重症监护室接受治疗。奥地利12日新增新冠确诊病例9262例，再创疫情以来新高。希腊国家公共卫生组织12...
【关键词】欧洲多国，医疗系统承压，实施封锁
【摘要】 11月9日，新浪医药讯，周末，诺华公布了评估抗炎药物Ilaris（canakinumab）治疗新型冠状病毒（COVID-19）肺炎和细胞因子释放综合征（CRS）住院患者的3期CAN-COVID研究中期分析的新数据。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验，旨在评估Ilaris联合标准护理（SoC）对COVID-19肺炎和CRS住院患者的疗效和安全性。该试验在美国、俄罗斯、欧洲的多个临床中心招募了454例患者，这些患者有新冠肺炎和CRS，表现缺氧，但不需要...
【关键词】诺华，Ilaris，3期临床失败
【摘要】 11月9日，生物谷讯，阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）联合贝伐单抗（bevacizumab）一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者，具体为：完成一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗后病情处于缓解（完全缓解或部分缓解）、由BRCA1/2突变和/或基因组不稳定性（genomic instability）所定义...
【关键词】Lynparza，贝伐单抗，获欧盟批准
【摘要】 11月5日，新浪医药讯，近日，辉瑞在声明中明确表示，COVID-19疫苗如果获得FDA的批准，它将不需要美国政府来帮助其分发COVID-19疫苗，而不使用政府选定的分销合作伙伴McKesson公司，仅通过自己的系统直接将COVID疫苗提供给医疗保健人员。在10月下旬，辉瑞公布了一项富有挑战的疫苗分发工作计划，重点放在密歇根州和比利时的工厂。由于mRNA疫苗的储存温度为华氏零下94度，因此该计划包括了可以在该温度下保持10天
【点评...
【关键词】辉瑞，不使用政府指定渠道，COVID-19疫苗
