【摘要】 3月5日，生物谷讯，日前，一篇刊登在国际杂志Journal of the American College of Cardiology上的研究报告中，来自奥尔胡斯大学等机构的科学家们通过研究揭示了高血压诱发动脉损伤和动脉粥样硬化的分子机制；相关研究结果或能促进新型疗法的开发。高血压是一种影响近三分之一成年人机体健康的流行性疾病，其也是全球人群发病率和死亡率的主要原因，这种疾病通常没有任何症状，但随着时间推移，其可能会损伤机体动脉，导致动脉...
【关键词】JACC，高血压，诱发动脉粥样硬化
【摘要】 2月26日，美通社讯，2月26日，INOVIO宣布，在加纳进行的INO-4500（其拉沙热DNA疫苗候选品）1B期临床试验完成了首位受试者给药。1B期临床试验（LSV-002）正在加纳阿克拉的野口纪念医学研究所进行，这是在拉沙热流行的西非地区进行的首次拉沙热疫苗临床试验。INO-4500也是第一种进行人体试验的拉沙热候选疫苗。INOVIO正在利用流行病防范创新联盟（CEPI）的全额资助推进INO-4500。CEPI是一个全球合作伙伴组织，利用公共、私人、慈...
【关键词】INOVIO，拉沙热疫苗，急性出血性病毒性疾病
【摘要】 2月26日，新浪医药新闻讯，2月24日，艾伯维宣布，美国FDA批准Humira（阿达木单抗，商品名修美乐）用于治疗5岁及以上儿童中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。艾伯维介绍，此次批准是基于关键的3期临床研究ENVISION I的结果。该研究表明，Humira在第8周达到了部分Mayo评分（PMS）临床缓解的共同主要终点，在第8周有反应的患者中，在一年（52周）达到了完全Mayo评分（FMS）临床缓解的共同主要终点。临床缓解被定义为PMS或FMS小...
【关键词】艾伯维，修美乐，儿童患者
【摘要】 2月20日，生物谷讯，日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，评估抗体药物KHK4083治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的2期研究达到了主要终点。KHK4083是一种潜在同类首款（first-in-class）抗OX40全人单克隆抗体，目前正开发用于治疗自身免疫性疾病，包括特应性皮炎（AD）。KHK4083由协和麒麟发现，采用该公司获得专利的POTELLIGENT?去岩藻糖基化（defucosylation）技术生产，以增强其抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性...
【关键词】协和麒麟，靶向单抗，临床
【摘要】 2月20日，新浪医药新闻讯，强生（JNJ）近日宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份有条件营销授权申请（MAA），寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强生必须在规定的时间内履行特定的义务，包括提供额外的数据。Jassen COVID-19疫苗与标准疫苗分销渠道兼容。如果获得批准，Jassen COVID-19疫苗预计在-20°C（-4°F...
【关键词】强生，单剂量，新冠疫苗
【摘要】 2月5日，医药魔方讯，2月4日，阿斯利康宣布安达唐?（通用名：达格列净）在中国正式获批，用于成人射血分数降低型心衰患者的治疗（HFrEF，NYHA II-IV级），可降低心血管死亡和因心衰住院（hHF）风险。慢性心力衰竭是一种致命性疾病，可导致心脏泵血功能下降，难以满足身体需要。其中至少有一半的患者是射血分数降低型心力衰竭（HFrEF），通常表现为左心室心肌无法充分收缩进而使得循环及外周组织的血液供应减少。此次达格列净在...
【关键词】阿斯利康，达格列净，心血管
【摘要】 2月5日，新浪医药新闻讯，2019年第四季度，诺和诺德推出了全球首款也是唯一一款口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂Rybelsus（semaglutide，司美格鲁肽），这是一种治疗2型糖尿病的药物，具有重磅销售潜力。但该公司同时也看到了其口服给药平台的潜在新用途，并正在加强其制造网络，以支持其向这一方向进军。2月3日，诺和诺德表示，预计2021年将投入约80亿丹麦克朗（约合13亿美元）用于资本项目，以增加活性药物成分（API...
【关键词】诺和诺德，原料药，新型口服药
【摘要】 1月28日，生物谷讯，Agios制药公司凭借在细胞代谢科学领域的领先地位，专注于发现和开发用于治疗癌症及罕见基因疾病的创新药物。近日，该公司宣布，评估mitapivat治疗接受常规输血的丙酮酸激酶缺乏症（PKD）成人患者的全球性、开放标签3期ACTIVATE-T试验的数据显示：输血负担显示出统计学上显著和临床意义的降低。mitapivat是一款在研的首创（first-in-class）、口服、小分子变构激活剂，针对野生型和各种突变PKR酶均具有活性...
【关键词】丙酮酸激酶缺乏症，临床，激活剂
【摘要】 1月28日，新浪医药新闻讯，1月27日，辉瑞宣布了类风湿关节炎（RA）药物XELJANZ?（tofacitinib，托法替尼）最近完成的上市后安全性研究ORAL Surveillance（A3921133；NCT02092467）的共同主要终点结果，分析显示，预先指定的非劣效性标准没有得到满足。辉瑞介绍，ORAL Surveillance研究的主要目的是评估两种剂量（5毫克和10毫克，每天两次）的托法替尼与TNF抑制剂（TNFi）相比，用于治疗50岁或以上、至少有一个额外心血管（CV）...
【关键词】辉瑞，XELJANZ，安全性研究
【摘要】 1月22日，生物谷讯，耶鲁大学的一项新研究表明，通过攻击和破坏中枢神经系统而引起多发性硬化症（MS）的异常免疫系统反应可能是由脂肪组织中缺乏特定脂肪酸引起的。该发现表明饮食结构的改变可能有助于治疗某些自身免疫性疾病的患者。该研究于1月19日发表在《Journal of Clinical Investigation.》杂志上。MS患者的脂肪组织缺乏正常水平的油酸，油酸是一种高含量的单不饱和脂肪酸，例如，食用油，肉（牛肉，鸡肉和猪肉），奶酪...
【关键词】JCI，饱和脂肪酸，多发性硬化
【摘要】 1月22日，医药观澜讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，礼来（Eli Lilly and Company）公司已在中国提交了VEGFR-2单抗创新药ramucirumab的上市申请，并于今日（1月21日）获受理。根据礼来早前发布的新闻稿，推测该药本次申请的适应症为晚期胃癌二线治疗。Ramucirumab是一款全人源IgG1单克隆抗体，可与VEGFR-2（血管内皮生长因子受体2）特异性结合。该药不仅可以高效阻断VEGF-A与VEGFR-2的结合，还能够抑制VEGF-C及...
【关键词】礼来，VEGFR-2单抗，胃癌
【摘要】 1月15日，药明康德讯，1月15日，辉瑞公司（Pfizer）宣布，美国FDA批准Xalkori（crizotinib）扩展适应症，用于治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童和青少年患者。这些患者属于复发/难治性患者。新闻稿指出，这是治疗ALCL患者的首个生物标志物驱动的精准治疗手段。ALCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占年轻人NHL病例的30%。年轻人中约90%的ALCL病例为ALK阳性。尽管大多数ALK阳性ALCL患者对化疗反应良好并...
【关键词】辉瑞，ALK抑制剂，适应症
【摘要】 1月15日，生物谷讯，日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理mirabegron（米拉贝隆）口服混悬剂的新药申请（NDA）以及Myrbetriq（mirabegron，米拉贝隆，片剂）的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，用于年龄≥3岁儿科患者，治疗神经源性逼尿肌过度活动症（NDO）。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2021年3月28日。Myrbetriq片剂最初于2012年在美国获得批准，用于治疗伴...
【关键词】安斯泰来，mirabegron，FDA
【摘要】 1月8日，生物谷讯，辉瑞（Pfizer）与OPKO Health公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理somatrogon的生物制品许可申请（BLA），该药是一种长效人生长激素（hGH），每周用药一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。FDA已指定《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期为2021年10月。儿童GHD是一种严重的罕见疾病，由垂体分泌的生长激素不足引起。GHD患儿不仅身材矮小，而且还存在代谢异常、心理社会挑战、认...
【关键词】辉瑞，儿童生长激素缺乏症，审查
【摘要】 1月8日，新浪医药新闻讯，三年前，百时美施贵宝（BMS）申请PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）用于有限制性的头颈部癌症患者治疗。三年后，英国的药品成本监督机构决定彻底拒绝Opdivo。根据1月7日公布的一份指南草案显示，在审查了新的证据后，英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）发布建议，不推荐nivolumab用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者。但这一建议不影响在此之前在...
【关键词】百时美施贵宝，Opdivo，头颈癌
【摘要】 12月31日，药明康德讯，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，诺和诺德（Novo Nordisk）注射用重组人凝血因子Ⅷ在中国的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字SJ20200030。这意味着这款新药已经在中国获批。根据CDE早前优先审评专栏公示，该产品此次获批适应症为：用于治疗成人和儿童血友病A。从诺和诺德在中国已完成的3期临床试验来看，这款注射用重组人凝血因子Ⅷ英文名为turoctocog alfa...
【关键词】诺和诺德，注射用重组人凝血因子，血友病
【摘要】 12月31日，医药观澜讯，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，默沙东（MSD）公司开发的艾滋病病毒（HIV）感染治疗药物多拉韦林拉米夫定替诺福韦片的上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”，药品批准文号为：国药准字HJ20200066。这意味着这款新药已经在中国获批。根据NMPA药品审评中心（CDE）早前公示，该申请适应症为：适用于治疗HIV-1感染且无NNRTI（非核苷逆转录酶抑制剂）类药物拉米夫定或替诺福韦耐药性的既往或现...
【关键词】默沙东，三合一，HIV
【摘要】 12月25日，新浪医药新闻讯，近日，RegenxBio对外宣布将以2亿美元的价格出售Zolgensma（治疗脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy，SMA)）的部分专利权给Healthcare Royalty（HCR）公司，该消息目前已经得到HCR管理层的确认。HCR是一家购买特许权的私人投资公司，采用债务型结构投资商用阶段或接近商用阶段的生命科学资产，而Zolgensma被认为是一种一次性基因疗法，旨在通过替代缺失或不起作用的SMN1基因的功能，来解决SMA疾...
【关键词】RegenxBio，Zolgensma，专利使用权
【摘要】 12月25日，药明康德讯，12月25日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站公示显示，默沙东（MSD）在中国提交了1类新药MK-1308A注射液的临床试验申请，并获得受理。根据公开资料，MK-1308A是MK-1308和pembrolizumab的联合治疗方案，其中MK-1308是默沙东从康方生物引进的一款抗CTLA-4抗体，pembrolizumab是默沙东的明星抗癌药PD-1抑制剂Keytruda。公开资料显示，MK-1308又名quavonlimab，最初由康方生物发现。2015年，...
【关键词】默沙东，单抗，联合疗法
【摘要】 12月18日，药明康德讯，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）今日宣布，美国FDA已批准Benlysta（belimumab）扩展适应症，用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的肾脏严重炎症，可导致终末期肾病，需要透析或肾移植。新闻稿指出，这是FDA批准的首款针对狼疮性肾炎的疗法。系统性红斑狼疮是狼疮中最常见的类型，是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病。患者症...
【关键词】FDA，首款，狼疮性肾炎疗法
【摘要】 12月18日，药明康德讯，默沙东（MSD）公司今天宣布，美国FDA已接受为重磅PD-1抑制剂Keytruda递交的补充生物制品许可申请（sBLA），用于与化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除性或转移性食管癌和胃食管连接部癌（GEJ）患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格。预计将在明年4月13日之前做出回复。食管癌是一类难于治疗的癌症，开始于食管内层（黏膜）并向外生长。食管癌的两种主要类型是鳞状细胞癌和腺癌。食管癌是全球第七大最...
【关键词】食管癌，Keytruda组合疗法，FDA
【摘要】 12月11日，生物谷讯，阿斯利康（AstraZeneca）近日在第62届美国血液学会（ASH）年会上公布了接受靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib，阿卡替尼）单药治疗的762例慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者心血管（CV）安全性数据的汇总分析。此次汇总分析包括既往未经治疗的CLL患者以及复发或难治性CLL患者，这些患者来自于ELEVATE TN和ASCEND 3期试验，以及15-H-0016 II期试验和ACE-CL-001 I/II期试验。分析显示，中位随访25.9个月...
【关键词】白血病，阿斯利康，BTK抑制剂
【摘要】 12月11日，生物谷讯，诺和诺德近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了semaglutide（中国通用名：司美格鲁肽）2.4mg皮下注射制剂的新药申请（NDA），该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于长期体重管理。值得一提的是，诺和诺德还递交了一张优先审查凭证（PRV）来加速NDA审查，该PRV可将NDA审查周期从标准的10个月缩短至6个月。semaglutide 2.4mg皮下注射制剂申请的适应症为：作为低热量饮食和...
【关键词】减肥新药，诺和诺德，申请上市
【摘要】 12月4日，医药魔方讯，12月1日，Vanda宣布FDA批准Hetlioz (tasimelteon)胶囊和口服混悬液的上市申请，分别用于治疗史密斯-马吉利综合征（SMS）成人和儿童患者夜间睡眠障碍。Hetlioz是FDA批准的首个用于治疗SMS的药物。此前，Hetlioz被FDA批准用于治疗成人非24小时睡眠觉醒障碍。Hetlioz是一组褪黑素受体激动剂，褪黑素是由脑松果体分泌的激素之一，分泌具有明显的昼夜节律，白天分泌受抑制，晚上分泌活跃，具有改善睡眠作用。H...
【关键词】全球首个，史密斯-马吉利综合征，获批
【摘要】 12月4日，医药魔方讯，12月3日，强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab（EGFR/c-Met双抗）的上市申请，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。针对该适应症，amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变，大约占到10%~15%，在亚洲人群中，这一数值大约为40%~50%。EGFR外显子20插入突变大约占到所有EGFR突变非小细胞肺...
【关键词】强生，EGFR/c-Met双抗，申请上市
【摘要】 11月27日，新浪医药新闻讯，就在两周前与辉瑞/Biontech就其合作研发的新冠疫苗达成3亿剂订单后，欧盟委员会（EC）日前又和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议，该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。未来，如果Moderna疫苗得到欧盟药品监管机构的批准，欧盟各国政府将开始进行采购。作为总体供应协议的一部分，欧盟还可以选择将其购买的mRNA-1273疫苗总量增加到1.6亿剂。11月17日，欧洲药...
【关键词】Moderna，欧盟，COVID-19疫苗
【摘要】 11月27日，药明康德讯，11月27日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，默沙东（MSD）公司开发的艾滋病病毒（HIV）感染治疗药物多拉韦林片新药上市申请获得批准。根据NMPA药品审评中心（CDE）早前公示，该申请适应症为：适用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI（非核苷逆转录酶抑制剂）类耐药的既往或现有证据的成年患者。多拉韦林（doravirine）是由默沙东公司开发的一种每日一次的口服创新非核苷逆转录酶抑制...
【关键词】艾滋病，默沙东，多拉韦林
【摘要】 11月20日，美通社讯，11月19日，Biogen和Eisai近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已确认受理阿尔茨海默病试验性治疗药物aducanumab的上市许可申请（MAA），并将按照标准时间表进行审评。阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病患者的临床数据表明，aducanumab治疗可去除β淀粉样蛋白，具有更好的临床效果。如果获得批准，aducanumab将成为第一个能够延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的治疗方法。据悉，美国FDA也已经接受了ad...
【关键词】渤健，阿尔茨海默病，上市许可申请
【摘要】 11月20日，CPhI制药在线讯，近日，默沙东PD-1单抗帕博利珠单抗注射的新适应症上市申请（相关受理号为JXSS2000010 ）在NMPA的状态变更为“在审批”，这意味着其单药一线治疗肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分（CPS）≥ 20] 的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的新适应症在国内即将获批，这也是其在国内即将获批的第六个适应症。在全球恶性肿瘤中，头颈部恶性肿瘤占第7位，据报道，每年约有60万例新发病例。在国内...
【关键词】可瑞达，适应症，获批在即
【摘要】 11月13日，医药魔方讯，11月12日，Seed Therapeutics, Inc.（万春医药子公司，简称“万春Seed”）是一家专注于独特“分子胶”(MoleculeGlue)研发的全球性研发公司，这类产品旨在靶向降解致病蛋白。万春Seed今天宣布与美国礼来公司（以下简称“礼来”）签订开展研究合作和授权协议，共同研究开发一类通过靶向蛋白降解（TPD）而发挥治疗作用的新化学实体（NCE）。借助TPD领域的技术，可以将数百种与人类疾病相关但此前认为不可成...
【关键词】礼来，万春，合作开发协议
【摘要】 11月13日，药明康德讯，今日，优时比（UCB）公司宣布，收购开发变革性基因疗法的初创公司Handl Therapeutics。同时，与临床阶段基因疗法开发公司Lacerta Therapeutics达成新的合作协议。新的收购和合作将迅速加快优时比在基因疗法方面的研发进度。通过收购Handl Therapeutics公司，优时比将获得两个在研项目。Lacerta Therapeutics将主导研究、临床前活动和早期生产工艺开发，而优时比将完成IND授权研究、生产和临床开发。这项...
【关键词】基因疗法，优时比，收购
【摘要】 11月6日，药明康德讯，11月5日，艾博生物（Abogen Biosciences）宣布完成1.5亿元的A轮融资。本轮融资由国投创业领投，高瓴创投、成都康华生物等共同投资。艾博生物成立于2019年初，致力于开发创新mRNA药物和传染病疫苗，公司创始人为英博博士。mRNA药物由于可以快速地在细胞内翻译，短暂地大量表达所需蛋白，特别适合用于传染病防治及肿瘤治疗。然而，mRNA非常不稳定，进入体内后很快会被降解，制剂和靶点释放的技术壁垒极高，...
【关键词】艾博生物，A轮融资，mRNA药物
【摘要】 11月5日，医药魔方讯，11月5日，诺华在中国提交的奥法妥木单抗注射液上市申请获得CDE受理。奥法妥木单抗是一种CD20单抗，最初于2009年10月获得FDA批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病，通过高剂量静脉输注给药，商品名为Arzerra。 由于已知B细胞在自身免疫性疾病（如MS7）的发生中起关键作用，因此诺华启动了一项全新的开发项目，研究奥法妥木单抗对复发型多发性硬化（RMS）的治疗效果。2020年8月，FDA批准奥法妥木单抗（商...
【关键词】诺华，奥法妥木单抗，申报
【摘要】 10月30日，药明康德讯，10月29日，复星医药发布公告称，其控股子公司复创医药已与礼来公司（Eli Lilly and Company）签订《许可协议》，授予礼来公司对复创医药BCL-2抑制剂FCN-338在除中国大陆、香港及澳门地区之外的全球其它区域的独家权益。此笔交易金额高达4.4亿美元。BCL-2全称为B细胞淋巴瘤因子2蛋白，它在细胞程序性死亡中起着重要作用，可阻止包括淋巴细胞在内的多种细胞的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达。在有些...
【关键词】礼来，复星医药，抑制剂
【摘要】 10月29日，药明康德讯，10月28日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示，协和发酵麒麟（中国）制药的布罗索尤单抗注射液3项新药上市申请拟纳入优先审评，分别对应10mg/ml、20mg/ml和30mg/ml的三种不同规格，拟开发适应症均为肿瘤相关骨软化症。根据公开资料，猜测这是直接靶向FGF23的重组全人单克隆IgG1抗体burosumab（Crysvita）。Burosumab由日本协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）公司发现，于今年6月在美国获批...
【关键词】布罗索尤，单抗，优先审评
【摘要】 10月23日，新浪医药新闻讯，10月22日，致力于开发用于耐药革兰氏阴性菌感染的下一代口服抗生素公司Arixa 制药宣布，辉瑞的医院业务现已同意收购Arixa。不过，针对此次收购的财务条款双方都暂未披露。Arixa的先导化合物ARX-1796是新型β内酰胺酶抑制剂阿维巴坦(avibactam)的口服药物前体，该药物是于2015年获得FDA批准的一种β-内酰胺酶抑制剂(BLI)。作为Avycaz?产品的一部分(由辉瑞在美国境外以Zaficefta?名称销售)，通过静脉...
【关键词】辉瑞，收购，Arixa制药
【摘要】 10月23日，药明康德讯，10月23日，圣诺制药(Sirnaomics)宣布，该公司日前刚刚获得1.05亿美元(约7.3亿元人民币)的D轮融资。本轮融资由原有股东旋石资本、新进投资机构沃森生物和阳光融汇资本共同领投，原有股东仙瞳资本和新进投资机构隆门资本、弘陶资本和中源资本共同参与。募集资金将主要用于开发核酸干扰（RNAi）药物。圣诺制药成立于2007年，专注于应用核酸干扰技术进行新药开发，公司创始人和首席执行官陆阳博士。自成立以...
【关键词】圣诺制药，D轮融资，RNAi药物
【摘要】 10月16日，生物探索讯，10月15日，武田宣布，其在研创新药物Mobocertinib（TAK-788）被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物品种”，用于治疗既往至少接受过一次全身化疗的携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。针对这种特殊类型的NSCLC，目前全球还没有获批的治疗方案。自2020年7月国家药品监督管理局发布《突破性治疗药物审评工作程序（...
【关键词】武田，Mobocertinib，突破性治疗药物品种
【摘要】 10月16日，新浪医药新闻讯，日前，日本大冢制药（Otsuka）旗下Guadecitabine(SGI-110)在两项三期血液肿瘤临床试验中未能提高患者整体生存率。至此，该药物在三项晚期试验中都没能获得积极结果。Guadecitabine是大冢制药第二代DNA甲基转移酶(DNMT)抑制剂，该药物是2013年大冢制药通过收购美国抗癌药制造商Astex获得的。此次公布的两项3期试验，ASTRAL-2试验招募了先前接受过治疗的急性髓细胞白血病（AML）的患者。另一项试验AST...
【关键词】大冢，guadecitabin，血液肿瘤
【摘要】 10月9日，美通社讯，吉利德科学公司（纳斯达克：GILD）和卫材株式会社（日本东京）近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已准予吉利德 K.K.（日本东京）对Jyseleca?（非戈替尼200mg和100mg片剂）的监管批准。Jyseleca?是一种每日一次的口服JAK1优先抑制剂，用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎（RA），包括预防结构性关节损伤。吉利德日本将拥有Jyseleca在日本的销售授权，并将负责日本Jyseleca产品供应，而卫材将负...
【关键词】日本，非戈替尼，风湿性关节炎
