【摘要】 1月26日，米内网讯，近日，NMPA官网显示，上海信谊万象药业的别嘌醇片通过一致性评价，为国内首家。别嘌醇片是常用的抗痛风制剂，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端别嘌醇销售额超过2亿元。别嘌醇片是治疗因尿酸过高引起的高尿酸血症、痛风的常用药物，为全国医保甲类品种。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市...
【关键词】上海信谊万象药业，别嘌醇片，一致性评价
【摘要】 1月26日，米内网讯，近日，东阳光药等多家药企以新注册分类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。阿哌沙班属于新型口服抗凝药物，2019年原研药全球销售额为121.49亿美元。尽管阿哌沙班片已纳入第三批集采，国内仍有多家药企积极布局。米内网数据显示，东阳光药、万邦医药、齐鲁制药、倍特药业等4家企业以新注册分类报产的阿哌沙班片，均于近日进入行政审批阶段，获批在即。此前，齐鲁制药、倍特药业以仿...
【关键词】东阳光药，抗凝药，阿哌沙班片
【摘要】 1月25日，医药经济报讯，1月22日，河南省公共资源交易中心正式挂网《关于公布河南省药品集中带量采购中选结果的通知》。早前该省药品耗材集中采购和使用工作新闻发布会透露，根据本轮产生的药品集中带量采购竞价拟中选结果，29种药品全部竞价成功，平均降幅为70.71%，最高降幅达98.91%；结果执行后，预计一年费用将由35亿元下降至10亿元左右，可节约费用25亿元。不过，对比最初的拟中选名单，瀚晖制药的表柔比星并不在最终的中...
【关键词】河南，带量采购，跨国药企
【摘要】 1月25日，工人日报讯，近日，国家医保局制定《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》，提出符合条件的医疗机构和零售药店可以通过申请签订医保协议纳入医保定点管理，并明确协议签订的基本条件和流程。据统计，2019年全国约20万家医疗机构、39万家零售药店纳入医保定点，基本满足了参保人医疗和药品服务需求。为提高医保基金使用效率，更好地保障参保人员权益，两份办法提出，取得医疗机...
【关键词】医疗机构，零售药店，医保定点
【摘要】 1月22日，药明康德讯，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由葛兰素史克（GSK）提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制（HIV-1 RNA小于50拷贝/mL）至少六个月，无病毒学失败史，且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染患者。多替拉韦利匹韦林是由...
【关键词】葛兰素，史克双药，HIV疗法
【摘要】 1月22日，医药网讯，国家市场监管总局食品经营司已印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确在我国境内烟酰胺单核酸（NMN）不能作为食品进行生产和经营，并要求对相关经营者进行全面排查。该函称，日前，媒体反映有经营者违法经营“不老药”情况，“不老药”的主要成分为烟酰胺单核酸（NMN）或以此为原料生产，个别以压片糖果等普通形式存在，主要宣传“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”等作用。目前，NMN在我国未获得...
【关键词】电商，市场监管总局，不老药
【摘要】 1月21日，CPhI制药在线讯，1月20日，据CDE官网，齐鲁制药4类仿制药艾曲泊帕乙醇胺片的上市申请被CDE受理，这意味着齐鲁制药成为继奥赛康药业、正大天晴之后，国内第三家递交艾曲泊帕乙醇胺仿制药上市申请的企业。艾曲泊帕（eltrombopag）是一款非肽类口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过与细胞膜上的 TPO 受体（跨膜区）结合，激活信号转导通路，刺激人类骨髓祖细胞向巨核细胞的分化和增殖，促进巨核细胞成熟，从而增加...
【关键词】第三家，齐鲁制药，艾曲泊帕乙醇胺
【摘要】 1月21日，米内网讯，1月21日，国家药监局官网显示，湖南千金湘江药业的阿卡波糖片以仿制4类报产获批，并视同过评。此外，他达拉非片也是同日获批。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端阿卡波糖片剂合计销售额超过80亿元，其中，拜耳的市场份额最大。资料显示，阿卡波糖片适用于治疗2型糖尿病，也适用于降低糖耐量低减者的餐后血糖，该产品原研药由拜耳研发。米内网数据显示，2019年在中国城市...
【关键词】湖南，口服降糖药，原研药
【摘要】 1月20日，赛柏蓝讯，近日，中央纪委国家监委网站发布《新规约束医药代表行为 斩断药品回扣利益链》一文，直指药企通过医药代表向医生输送回扣助长医疗腐败。在上述文中，上海市第六人民医院党委副书记、纪委书记岑珏受访表示，尽管回扣问题危害巨大，但不应将责任完全归咎于医药代表。部分制药企业在经营观念方面的偏差才是更深层次的原因。据统计，2016年至2019年间，全国百强制药企业中有超过半数被查实存在直接或间接给予回...
【关键词】中纪委，点名，医药回扣
【摘要】 1月20日，新浪医药新闻讯，日前，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告，第四批工作将开始，涉及45个品种。联合采购办公室将于2月3日接收申报材料。1月15日召开的国务院常务会议要求，按照医改部署，坚持三医联动，推动药品集采常态化制度化。按照保基本、保临床原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品和耗材。这意味着药品集采的...
【关键词】药品集采，常态化，制度化
【摘要】 1月19日，米内网讯，1月18日，NMPA官网显示，安徽宏业药业按仿制4类报产的的盐酸乐卡地平片获批并视同过评，成为国产第3家。盐酸乐卡地平片是常用的降压药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端乐卡地平销售额接近3亿元。盐酸乐卡地平为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂，具有较强的血管选择性，起效平缓，降压作用强，作用时间长，负性肌力作用小等特点，适用于治疗轻、中度原发性高血压。米内网数据...
【关键词】安徽宏业药业，盐酸乐卡地平片，第3家
【摘要】 1月19日，赛柏蓝讯，1月15日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于取消6726个药品挂网采购的通知》。通知称，依据《关于拟取消无采购记录药品挂网采购的通知》的相关规定，经对无采购记录药品面向社会公示和相关企业自主申请，决定取消6726个药品的挂网采购。根据规定，这6726个药品以及对应的生产企业将不得参加2021年度辽宁省组织的药品集中采购活动。与此同时，有4707个药品的企业，通过自主申请保留了挂网资格，但是...
【关键词】辽宁，被撤网，集采
【摘要】 1月18日，米内网讯，1月18日，NMPA官网更新了获批药品信息，奥赛康的注射用替莫唑胺3类仿制上市申请获批并视同过评。2019年1月，恒瑞发布公告称公司的注射用替莫唑胺3类仿制获批并拿下了国内首仿。截至目前，替莫唑胺的胶囊剂与注射剂均有两家企业过评，并且口服常释剂型已被纳入第四批国家集采目录。据悉，替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，该药品可用于治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤成人患者，开始先与...
【关键词】奥赛康，抗肿瘤药，注射剂
【摘要】 1月18日，赛柏蓝讯，市场消息指，贝康医疗已通过上市聆讯，计划集资总额最高为2.5亿美元(约19.5亿港元)。据招股书显示，贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的独角兽公司，也是中国首家拥有覆盖全生殖周期的高通量基因测序（NGS）产品线的公司。公开资料显示，贝康医疗的PGT-A试剂盒可以在胚胎植入前筛查胚胎是否发育正常(一种经常与试管婴儿植入失败相关的染色体疾病)，这是第一款也是首款获得国家药监局批准的高通量基因...
【关键词】贝康医疗，全生殖周期，上市
【摘要】 1月15日，药明康德讯，中国国家药监局（NMPA）网站最新公示，已通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.公司的布罗索尤单抗注射液上市，用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症（XLH）的治疗。根据公示，布罗索尤单抗曾被列入“第二批临床急需境外新药名单”，它的上市为患者提供了新的治疗选择。布罗索尤单抗（burosumab）由日本协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）和Ultragenyx Pharmaceutical公司联合开发，它是一款...
【关键词】罕见病药，中国获批，X连锁低磷血症
【摘要】 1月15日，新浪医药新闻讯，近期，国家发改委官网正式对外发布了《关于发布2020年（第27批）新认定及全部国家企业技术中心名单的通知（发改高技〔2020〕1918号）》，确认包括北京泰德制药股份有限公司在内的97家企业技术中心和10家分中心，具有国家企业技术中心及分中心资格。获得国家企业技术中心资质认定后，公司有机会享受科技开发用品免征进口税、承担中央财政科技计划（专项、基金等）的研发任务等政策和资金支持。据悉，...
【关键词】泰德制药，国家企业技术中心，资质认定
【摘要】 1月14日，米内网讯，近日，信立泰1类新药SAL0104胶囊临床申请获得CDE承办受理，以仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。SAL0104胶囊是2021年信立泰首个申报临床的1类新药，利伐沙班片在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额接近30亿元。1月13-14日，信立泰1类新药SAL0104胶囊临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXHL2100023/20/21，这是2021年信立泰首个申请临床的1类新药。作为国内心脑血管领域龙头之一，...
【关键词】信立泰，新药，拜耳
【摘要】 1月14日，中国新闻网讯，近日，亿欧智库发布《2020年中国互联网慢病管理白皮书》。《白皮书》指出，中国互联网慢病管理在公立医院外的市场潜力巨大，预计2025年市场规模将超2300亿元。此次发布的《白皮书》从发展背景、市场现状、企业案例、患者调研以及发展趋势等方面对互联网慢病管理进行了分析和解读。分析称，2020年，新冠疫情导致线下诊疗受到影响，互联网医疗为正常的医疗服务，特别是医患需保持频繁交流的慢病管理提供...
【关键词】互联网，慢病，规模
【摘要】 1月13日，新浪医药新闻讯，1月13日，罗欣药业发公告称，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用帕瑞昔布钠《药品补充申请批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号...
【关键词】罗欣药业，注射用帕瑞昔布钠，一致性评价
【摘要】 1月13日，米内网讯，NMPA官网数据显示，四川汇宇制药的奥沙利铂注射液3类仿制上市申请已进入“在审批”阶段，有望于近期迎来好消息。米内网数据显示，奥沙利铂是中国公立医疗机构终端超30亿大品种，目前相关产品中仅有齐鲁的奥沙利铂注射液按新分类获批并视同过评，若本次汇宇成功获批，将成为第二家过评企业。奥沙利铂是第三代铂类抗肿瘤药物，主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治...
【关键词】四川药企，肿瘤注射剂，赛诺菲
【摘要】 1月12日，医药魔方讯，1月12日，国家药监局官网显示齐鲁制药注射用头孢曲松钠通过一致性评价，成为继科伦药业、山东润泽后该品种第3家过评企业。医药魔方PharmaGo数据库显示，目前该品种还有包括白云山、齐鲁、石药在内的18家企业处于一致性评价/视同一致性评价申报阶段。头孢曲松为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，较第一、二代头孢菌素对革兰氏阴性菌活性与β -内酰胺酶稳定性增强；与其他第三代头孢菌素相比， 具有半...
【关键词】齐鲁，注射用头孢曲松钠，一致性评价
【摘要】 1月12日，赛柏蓝讯，据义乌市卫生健康局消息，近日，义乌市中医医院集体约谈了医院的药械供应商，并传达了《义乌市中医医院医药代表接待日工作制度》、《义乌市中医医院医学装备及器械代表商业活动接待制度》，并与到会药械耗材供应商代表与医院签订了《药品、医疗设备、医用耗材销售廉洁承诺书》。随后，义乌市中医医院对20余家药械供应商进行集体约谈。被约谈的药械供应商，均表示将严格遵守反商业贿赂各项规定，服从医院管...
【关键词】药械代表，约谈，医药营销
【摘要】 1月11日，米内网讯，近日，恒瑞医药按仿制3类报产的盐酸右美托咪定氯化钠注射液进入行政审批阶段，有望近日获批并视同过评。盐酸右美托咪定氯化钠注射液为镇静药物，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端右美托咪定销售额超过35亿元。盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，适用于外科手术和其他手术之前或手术期间非插管患者的镇静。盐酸右美托咪定氯化钠注射液由Hospira开发，最早于201...
【关键词】注射剂，恒瑞，首仿
【摘要】 1月11日，药店经理人讯，据北京青年报报道，1月10日，西城区市场疫情防控执法督查组向社会通报第7批未按要求履行疫情防控主体责任市场主体名单。值得注意的是，有一家药店因扫码不测温被通报。最近一段时间，类似的案例还不少。据半岛晨报消息，近日，大连市市场监管局专门召开推进零售药店销售退热类药品信息登记和报送工作视频会议，对近期省局暗访和市局督导检查发现的问题进行了通报。2020年12月19日以来，全市市场监管部...
【关键词】药店，通报，整改
【摘要】 1月8日，医药经济报讯，2021年1月底前制定全区统一的区域点数法总额预算和按病种分值付费结算办法；3月根据各统筹地区技术准备和配套政策制订情况，具备条件的地区备案后可以启动实际付费；12月底前全部统筹地区进入实际付费阶段……这是内蒙古自治区医疗保障局1月7日在官网挂出的内蒙古自治区医疗保障局、财政厅、卫生健康委联合发布的《关于印发内蒙古自治区区域点数法总额预算和按病种分值付费工作方案的通知》所披露的时间...
【关键词】内蒙古，DIP，统一结算
【摘要】 1月8日，央视新闻讯，1月6日，央视《朝闻天下》再度关注国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果在北京、天津、辽宁等18个省市（区）的落地实施情况，临床医生和患者均表示，能够用上价格便宜、质量过硬的冠脉支架产品，大幅减轻了医疗负担。国家组织冠脉支架集中带量采购于2020年11月初产生中选结果，10个中选品种，由均价1.3万元降到700元左右，降幅超过90%。集中医疗机构的采购数量，以量换价来获得医药产品的降价让利，并以...
【关键词】国家集中采购，冠脉支架，降价
【摘要】 1月7日，蒲公英讯，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。2021年1月6日，江西省药监局发布江西省2021年第1期药品监督抽检信息公告。共有15个品种18批次不符合标准规定。不合格中药材和饮片（8批次）：竹茹、淫羊藿、小通草、秦艽 、平贝母、红花（2批次）、大蓟。不合格固体制剂（10...
【关键词】江西省，药监局，抽检不合格
【摘要】 1月7日，人民日报讯，新版国家医保目录调整结果出炉，通过本次调整，有119种新药入围，包括96种独家药品和23种非独家药品；另有29种原目录内药品被调出目录。与往年相比，2020年谈判降价调入的药品数量最多，惠及的治疗领域最广泛。共对162种独家药品进行了谈判，最终119种药品谈判成功。谈判成功的药品平均降价50.64%。2020年12月28日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2...
【关键词】医保药品目录，入围，谈判
【摘要】 1月6日，米内网讯，日前，2020版全国医保目录正式发布，119个药品（79个化药、40个中成药）谈判成功，其中96个为独家药品（30个为中成药）。米内网数据显示，30个独家中成药平均降幅超过25%，在2019年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过10亿元（2020H1近5亿元），多数品种销售额不大，儿科药、慢病药“霸屏”；济川、奇正藏药等6家企业均有2个独家中成药入选，3个独家中成药成为快速进入医保的“幸运儿”。系列新政下，4000...
【关键词】独家，中成药，医保目录
【摘要】 1月6日，赛柏蓝讯，1月4日，辽宁省药械采购平台就有不小的动作——辽宁省医疗机构药品和耗材集采领导小组办公室发布《关于拟取消无采购记录药品挂网采购的通知》。通知称，为进一步做好药品集中采购工作，确保临床需求药品有效，拟对2019年2月15日零时-2020年2月14日24时期间辽宁省药品集中采购平台采购记录为“0”（按配送完成金额统计）的11433个药品取消挂网采购。此次拟被取消挂网的11433个药品既有氯氮平片、阿奇霉素颗粒...
【关键词】辽宁，撤网，无交易药品
【摘要】 1月5日，米内网讯，2020年，国内多家药企过关斩将，拿下多款重磅仿制药。米内网数据显示，截至12月31日，NMPA共批准689个仿制药批文（以仿制3/4/6类计），涉及240个品种。经统计，2020年国产仿制药获批TOP10企业中，中国生物制药、齐鲁制药及科伦药业位列前三，获批品种数分别为23个、17个及15个。扬子江药业集团、东阳光药并列第四，均有13个品种获批；石药集团有9个品种获批；华海药业、倍特药业均有8个品种获批；豪森药业、...
【关键词】首仿，仿制药，TOP10
【摘要】 1月5日，齐鲁晚报讯，2020年12月31日，山东省政府采购中心最新发布了一则《关于公示山东省高值医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》。《通知》显示，此前山东省对冠脉介入类快速交换扩张球囊、初次置换人工髋关节、可吸收硬脑（脊）膜补片、一次性使用套管穿刺器、心脏起搏器（双腔）5大类高值耗材开展带量采购已经结束，现将中标结果进行公示。本次5大类高值耗材的带量采购是山东省内首轮省级联盟带量采购，最终结果显示，...
【关键词】山东，耗材，以量换价
【摘要】 1月4日，新浪医药新闻讯，1月4日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的罂粟乙碘油注射液《药品补充申请批准通知书》。罂粟乙碘油注射液本次申请增加适应症成人肝细胞癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。本次补充申请于2020年9月获得国家药监局受理。碘化油注射液最早于1954年3月在美国获批上市，目前已在全球多个国家上市。我国于2001年8月批准法国加柏公司的碘化油注射液进口。公司的罂粟乙碘油注射液与原研产...
【关键词】恒瑞医药，罂粟乙碘油注射液，，碘缺乏病
【摘要】 1月4日，央视网讯，为了加快推动新冠疫苗产业化进程，工业和信息化部专门成立了新冠疫苗生产保障工作专班，每周调度重点企业产能建设进度。目前，国内有18家企业根据各自的新冠疫苗研发进展，陆续开展了产能建设。国药中生北京公司的新冠灭活疫苗12月30日已经获得了附条件上市批准。目前，国药中生已经启动了大规模生产。在中生北京公司的新冠疫苗包装车间，记者看到从启巢开始，灯检、旋杆贴标、装盒、称重、赋码系统，每一剂...
【关键词】工信部，新冠疫苗，产能建设
【摘要】 12月31日，中国新闻网讯，广东省医保局12月30日称，该局印发《广东省基本医疗保险按病种分值付费统一病种分值库》，通过收集分析全省各地病种和分值，确定基准病种，运用分值比例、实证研究、比较分析等方法，建立了全省统一病种分值库，此举补齐省内各市同一种疾病支付的医疗费用存在较大差异的短板，全省参保人的就医待遇更加公平。为进一步完善按病种分值付费，广东省医保局在全面收集、分析各市病种和分值的基础上，征求各...
【关键词】广东，病种分值库，基层病种
【摘要】 12月30日，米内网讯，日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液和江苏正大丰海制药的利奈唑胺葡萄糖注射液以补充申请同一天获批过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺注射剂销售额超过18亿元；今年上半年增速有所下滑。利奈唑胺葡萄糖注射液生产企业有江苏豪森药业、正大天晴药业、江苏正大丰海制药等10家。其中，辉瑞的市场份额最大，占比超过50%；其次是江苏豪森药业33.58%。在此...
【关键词】豪森，正大丰海，利奈唑胺葡萄糖注射液
【摘要】 12月30日，赛柏蓝器械讯，据赛柏蓝器械梳理，目前已有18个地区对透析类耗材进行带量采购，具体包括山西、山东七市、河南八市县、重庆市南岸区、贵州黔南市。12月21日，根据黔南州政府官网消息，经过带量采购，黔南州血液净化类医用耗材最终总体降幅41.14% 单包最高降幅57%。12月20日，东营市医保局发布公告显示，2021年1月8日起，开始执行淄博-青岛-东营-烟台-威海-滨州-德州七市部分医用耗材带量采购结果——骨科创伤类产品平...
【关键词】透析类耗材，带量采购，市场份额
【摘要】 12月28日，新浪医药新闻讯，今年双十二后，国家医保局开展了为期3天的医保谈判。由于企业和国家医保局签订了保密协议，谈判结果秘而不宣。12月28日，国家医保局公布调整名单，至此业内翘首以盼的2020版国家医保药品目录正式出炉。从2020年医保药品目录新闻发布会现场获悉，此次医保药品目录调整准备前期，根据申报规则，共计704种符合条件的目录外药品通过了申报环节，最终23种(非独家)药品被直接调入目录，138种(独家)药品被...
【关键词】国家医保目录公布，谈判，降价
【摘要】 12月28日，新浪医药新闻讯，2020年12月28日，2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布。恒瑞医药自主原研PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡??）成功进入医保目录用于晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤的治疗。这意味着，卡瑞利珠单抗目前已有的四大适应症全部被纳入医保。与此同时，恒瑞医药另一重磅化疗药品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（艾越??）也被纳入国家医保目录。值得注意的是，在肺癌、肝...
【关键词】卡瑞利珠单抗成，新版，国家医保目录
【摘要】 12月25日，赛柏蓝器械讯，12月22日，山东、河北等多省份的医保局发布关于“公示国家集中采购冠脉支架中选产品补充申报信息的通知”以及“关于冠脉支架集中采购签订三方协议的通知”。以河北省为例，将拟于2021年1月1日零时国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果落地实施。从12月21日起，全省有关医疗机构、生产企业及配送企业可签订三方协议。对于集采落地后的实施情况，国家医保局于本月的17日发布实施性的文件，即《国家组织...
【关键词】结清货款，统一结算，国家医保局
